ES2209826T3 - Preparacion para regular la funcion intestinal inferior. - Google Patents

Abstract

Una preparación para regular las funciones del intestino inferior compuesta por una mezcla de bentonita y/o caolín junto con fibras de Aloe reducidas a la forma de un polvo seco, siendo la proporción de polvo seco de Aloe de entre el 10% y el 90% del peso y la de bentonita y/o caolín de entre el 90% y el 10% del peso.

Description

Preparación para regular la función intestinal inferior.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a una preparación para regular la función intestinal inferior.

Antecedentes de la invención

El síndrome de intestino irritable (S.I.I.) supone un trastorno de la función mecánica del colon. Por norma general, el paciente suele padecer accesos alternos de estreñimiento y diarrea. Otras características comunes de este síndrome son la flatulencia, los retortijones y el dolor.

La consistencia del contenido del colon es muy importante para los movimientos peristálticos y mecánicos, por lo que unas heces con consistencia de arcilla blanda ocasionan un defecto de movimientos intestinales normales. Un contenido demasiado líquido o demasiado sólido dentro del intestino provoca trastornos en la estructura del colon, lo que a menudo produce afecciones tales como la diverticulitis o la colitis ulcerativa.

El movimiento del contenido intestinal a través del colon está facilitado por una mucosa segregada por las células epiteliales del lumen del colon. Cuando la consistencia de la masa fecal no es la apropiada, se pierde este efecto lubricante.

La proliferación de microorganismos en el colon viene determinada por muchos factores, tales como la cantidad de comida que llega al colon sin digerir, el pH, el tiempo de tránsito, la consistencia fecal, etc. Al exceso de actividad bacteriana o fúngica en el colon se le denomina putrefacción, que es indeseable puesto que puede ser causa de una afección intestinal.

Se han formulado muchos productos para tratar el S.I.I. Sin embargo, en unos estudios extensos se ha observado que ninguno de estos productos es más efectivo que un placebo.

Los pacientes terminales de SIDA padecen diarrea. Por norma general, el paciente padecerá una diarrea incontrolable en esta etapa de la enfermedad. El tiempo de tránsito de las comidas a través del tracto gastrointestinal es demasiado corto como para permitir una digestión lo suficientemente larga, así como la absorción de los nutrientes de la comida. Por lo tanto, el paciente pierde peso, adelgaza de forma drástica y puede llegar a morir.

La EP 0 256 353 A2 expone una preparación pensada para ser tomada por vía oral y que pretende, entre otras cosas, ayudar a la absorción de las comidas y medicinas en el tracto digestivo. Se han presentado diversas formulaciones y en el Ejemplo 2 se expone una preparación que incluye doce ingredientes, entre ellos el aloe vera y el silicato de aluminio (caolín).

Breve descripción de la invención

De acuerdo con la presente invención, se ofrece una preparación cuyo objeto es regular la función intestinal inferior, constituida por una mezcla de bentonita y/o caolín junto con fibras de Aloe reducidas a una forma de polvo seco, siendo la proporción de polvo seco de Aloe de la preparación entre el 10% y el 90% del peso, mientras que la bentonita y/o el caolín constituyen entre el 90% y el 10% del peso.

Es preferible que la proporción de polvo de fibra de la preparación esté comprendida entre un 30% y un 70% y que el resto sea bentonita y/o caolín.

En la forma que los solicitantes han encontrado como la más efectiva, el polvo de fibra constituye un 60% del peso, siendo el resto bentonita y/o caolín.

La bentonita es la arcilla preferible, dado que posee propiedades medicinales. En su forma nativa (natural) está descrita apropiadamente como un silicato de aluminio de montmorillonita hidratado Al_{2}0_{3}, 4SiO_{2}, H_{2}O coloidal con trazas de otros minerales tales como el magnesio y el hierro y algo de carbonato cálcico. La bentonita se hincha en el agua, formando un gel coloidal.

El polvo se produce preferiblemente a partir de las hojas de la planta del Aloe Ferox. Sin embargo, se puede usar el Aloe Vera o cualquier otro tipo de Aloe que sea abundante y lo suficientemente robusto como para soportar una recolección sostenida. El Aloe Ferox es una fibra alimenticia natural que se prepara a partir de las hojas del Aloe Ferox, una especie abundante que crece en estado salvaje en su hábitat natural en la región del Cabo Sur de Sudáfrica. Las hojas de esta especie han sido cosechadas por los recolectores tradicionales de aloe para la producción de los amargos cristalinos de Aloe, que se han exportado a Europa y a Oriente desde 1763. La forma tradicional de recolección de la savia amarga que contiene aloína y su transformación en cristales duros continúa de forma sostenible y no representa ninguna amenaza para el medio ambiente.

Para producir el polvo de Aloe Ferox, las hojas, previamente cortadas por los recolectores y a partir de las cuáles se ha drenado la savia amarga, se recogen de la pradera, se lavan y después se cortan muy finamente. Cualquier resto que quede de savia amarga se extrae en agua caliente (70°C) mediante agitación. Finalmente, las tiras finas se secan al sol y se muelen hasta que se obtiene un polvo fino. El Ferox no contiene ningún aditivo. Se obtiene a partir de unas plantas que no han sido fertilizadas artificialmente ni se han pulverizado con insecticidas ni con fungicidas. Los únicos constituyentes naturales sustraídos de las hojas durante la producción de la savia amarga son la aloína y sus derivados, junto con algunas resinas.

La composición del Aloe Ferox por cada 100 g. de polvo de hojas, y sus características, son las siguientes:

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La viscosidad se determina en una suspensión de polvo de hoja al 3% tras ser calentada en una solución de citrato potásico al 2% para secuestrar al gel de polisacáridos del calcio de la hoja.

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Descripción detallada de la invención

A continuación se describirá en detalle la invención haciendo referencia al siguiente ejemplo.

Se mezclaron dos partes en peso de polvo de hoja de Aloe Ferox con una parte en peso de bentonita. Una suspensión del polvo de hoja al 3% en agua tiene un pH de 4,9. Una suspensión similar de bentonita tiene un pH de 9,5. Una solución de la mezcla al 3%, como se ha descrito, posee un pH de 5,2. En el agua, la bentonita absorbe doce veces su propio peso. El polvo seco de Aloe Ferox puede absorber hasta siete veces su propio peso.

El trabajo experimental ha mostrado que 10 gramos de la mezcla de Aloe Ferox / bentonita absorbe agua y se hincha llegando en ocasiones a alcanzar una masa de aproximadamente 100 gramos.

El caolín, también denominado arcilla china, posee unas propiedades que lo convierten en un producto que se puede utilizar para el tratamiento de personas. Puede reemplazar, parcialmente o por completo, a la bentonita en el producto de esta invención.

El producto se puede formular en pastillas o preferiblemente como gránulos, para una mayor facilidad de consumo.

A continuación se detallan algunos historiales clínicos de pacientes en los que se ha ensayado el producto.

Paciente 1

A esta mujer de 30 años se le diagnosticó el síndrome de intestino irritable hace cinco años en un hospital estatal. Sus síntomas anteriores al tratamiento eran diarrea con retortijones y dolor, y ocasionalmente estreñimiento, para lo que tomó laxantes irritantes que provocaban una nueva fase de diarrea. Sufrió profundas depresiones debido a su afección, que también incluía hiperacidez gástrica. Cinco días después de comenzar con el tratamiento con el polvo de bentonita / Aloe Ferox informó de que su función intestinal inferior había mejorado de forma drástica. Informó de una mejora significativa en la función intestinal inferior con deposiciones normales tres veces por día.

Paciente 2

A esta mujer de 36 años le había diagnosticado el S.I.I un médico privado de cabecera hacía tres años. Sus síntomas consistían en dolor en el abdomen inferior e incomodidad, retortijones y estreñimiento, con las correspondientes náuseas y malestar. Informó de que tras cuatro días de tratamiento con la mezcla de Aloe Ferox / bentonita hubo una mejora significativa en los síntomas abdominales inferiores, se desarrolló un movimiento intestinal diario regular normal y la paciente informó de una sensación de satisfacción y de bienestar que solamente había experimentado con anterioridad a manifestársele el S.I.I.

Paciente 3

Durante los últimos ocho años, esta mujer de 29 años ha padecido un S.I.I entre leve y moderado, siendo el estreñimiento su síntoma más común. Un médico de cabecera le diagnosticó S.I.I. Informó de una mejoría significativa de su afección tras una semana de tratamiento con el polvo de Aloe Ferox / bentonita. No se le prescribió un tratamiento crónico, ya que el estreñimiento aparece de forma esporádica. Se somete a tratamiento cuando se produce un proceso de estreñimiento.

Paciente 4

Esta mujer de 38 años tuvo estreñimiento crónico durante más de un año. Consultó a un médico de cabecera que le prescribió un producto compuesto de fibra alimenticia. Comenzó utilizando el polvo de Aloe Ferox / bentonita e informó de una mejoría significativa casi instantánea.

Paciente 5

Un hombre de 30 años de Zambia, que padecía SIDA, tenía una media diaria de cinco evacuaciones de consistencia muy líquida cuando comenzó el tratamiento con el polvo. En cuestión de días sus deposiciones se redujeron a dos por día, de consistencia normal. Su condición general mejoró y a las tres semanas había ganado dos kilogramos de peso. El producto fue administrado en forma de polvo en dosis de una cucharada tres veces al día.

Todos los pacientes han informado de una mejoría continua durante un periodo de al menos tres meses.

Claims (3)

1. Una preparación para regular las funciones del intestino inferior compuesta por una mezcla de bentonita y/o caolín junto con fibras de Aloe reducidas a la forma de un polvo seco, siendo la proporción de polvo seco de Aloe de entre el 10% y el 90% del peso y la de bentonita y/o caolín de entre el 90% y el 10% del peso.

2. Una preparación según la reivindicación 1, en la que la proporción de fibras secas de Aloe es de entre un 30% y un 70% y el resto es bentonita y/o caolín.

3. Una preparación según la reivindicación 2, en la que el polvo de fibras constituye el 60% del peso y el resto es bentonita y/o caolín.