CN101129583A - 治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物，它是以熟地黄、杜仲、鸡血藤和五加皮等10多味中草药为原料。具有补益肝肾，强壮筋骨的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物

技术领域

本发明涉及治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物，是一种治疗股骨头缺血性坏死以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。

背景技术

股骨头缺血性坏死是指由于多种原因股骨头临近关节面组织的血液供应被破坏，而造成股骨头缺血性坏死，是临床常见的髋关节疾病之一。在其负重面上日久会发生区域性的关节面塌陷、变形，最后造成髋关节的严重残疾。

股骨头缺血性坏死发病高峰在40～50岁，男女比例约4∶1，常为单侧起病，2年内60％的患者对侧髋关节亦受累。由于创伤、药物滥用、酒等因素，股骨头缺血性坏死近年来的发生率有逐年上升的趋势。中医学认为本病属于“骨蚀”、“髋骨痹”、“骨痹”、“骨痿”的范畴。病因可归纳为气血瘀滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方面。临床主要表现为：1、疼痛；股骨头缺血坏死早期可以没有临床症状，而是在拍摄X线片时发现的。最早出现的症状时髋关节或膝关节疼痛。2、关节僵硬与活动受限；早期患者髋关节活动正常或轻微丧失，表现为向某一方向活动障碍，特别是内旋。3、跛行；早期患者由于股骨头内压增高，可有间歇性跛行，休息后好转，晚期患者由于股骨头塌陷及髋关节半脱位可有持续性跛行。

目前，股骨头缺血性坏死的治疗分为非手术治疗和手术治疗，治疗目的是保留股骨头，最大限度地恢复髋关节功能。采用中医辩证治疗分为；气血瘀滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方法，效果较明显，能延缓疾病的发展。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料药制成的：

熟地黄1.5～6份    杜仲1.0～4份    五加皮0.1～2份

川牛膝1.5～6份    狗脊1.0～4份    桂枝0.1～2份

龟  甲1.5～6份    续断1.0～4份    生麻黄0.1～1份

鸡血藤1.5～6份    丹参1.0～4份    水蛭0.1～0.5份

肉苁蓉1.0～4份    地龙0.1～2份    三七粉0.1～0.5份。

本发明的优选配方各原料药的重量配比是：

熟地黄2.5～3.5份  杜仲1.5～2.5份  五加皮0.5～1.5份

川牛膝2.5～3.5份  狗脊1.5～2.5份  桂枝0.5～1.5份

龟甲2.5～3.5份    续断1.5～2.5份  生麻黄0.3～0.7份

鸡血藤2.5～3.5份  丹参1.5～2.5份  水蛭0.2～0.4份

肉苁蓉  1.5～2.5份地龙0.5～1.5份  三七粉0.2～0.4份。

本发明的最佳配方各原料药的重量配比是：

熟地黄3份    杜仲2份    五加皮1份

川牛膝3份    狗脊2份    桂枝1份

龟甲3份      续断2份    生麻黄0.5份

鸡血藤3份    丹参2份    水蛭0.3份

肉苁蓉2份    地龙1份    三七粉0.3份。

本发明中的药物机理如下：

熟地黄  味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编  《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。

川牛膝  药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。

龟甲  药性咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。具有滋阴潜阳，补肾健骨，补心安神，固经止血的功效。可治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，手足蠕动，筋骨痿弱，小儿卤门不合，惊悸失眠，健忘，月经过多，崩中漏下。(《中药大辞典》  南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1608页)。

鸡血藤  药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。可治疗手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1689页)。

肉苁蓉  药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。

杜仲  药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1514页)。

狗脊  药性苦、甘，温。具有强腰膝，祛风湿，利关节的功效。可治疗肾虚腰痛脊强，足膝软弱无力，风湿痹痛，小便过多，遗精，妇女白带过多等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社  第二版  第2020页)。

续断  药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3172页)。

丹参  药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》  南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第647页)。

地龙  性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂，喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第522页)。

五加皮  药性辛、苦、微甘，温。归肝、肾经。具有祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉的功效。可治疗风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨痿软，小儿行迟，体虚羸弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第513页)。

桂枝  药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2522页)。

生麻黄药性辛、微苦，温。归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿的功效。可治疗风寒表实证，咳嗽气喘，风水，小便不利，风湿痹痛，肌肤不仁，风疹瘙痒，阴疽痰核等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3094页)。

水蛭  性味咸、苦，平；有小毒。归肝经。具有破血，逐瘀，通经的功效。可治疗癥瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第63页化学工业出版社)。

三七粉  药性甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀，消肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第74页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄、川牛膝、龟甲、鸡血藤和生麻黄为君药；用杜仲、狗脊、续断、丹参、三七粉、肉苁蓉和水蛭为臣药；用地龙、五加皮和桂枝为佐使药。诸药相合，共具补益肝肾，强壮筋骨的功效。治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗股骨头缺血性坏死，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明不仅可有效的治疗股骨头缺血性坏死，对股骨头缺血性坏死的预防也有很好的作用，治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

为表明本发明药物对治疗股骨头缺血性坏死的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗股骨头缺血性坏死患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈20例占71.43％，好转6例占21.43％，未愈2例占7.14％，总有效率达92.86％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例       汤剂       按下述重量称取原料药：

熟地黄3份    杜仲2份    五加皮1份

川牛膝3份    狗脊2份    桂枝1份

龟甲3份      续断2份    生麻黄0.5份

鸡血藤3份    丹参2份    水蛭0.3份

肉苁蓉2份    地龙1份    三七粉0.3份。

制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗股骨头缺血性坏死的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。两个月为一个疗程。

Claims (3)

1.治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：

熟地黄1.5～6份    杜仲1.0～4份    五加皮0.1～2份

川牛膝1.5～6份    狗脊1.0～4份    桂  枝0.1～2份

龟  甲1.5～6份    续断1.0～4份    生麻黄0.1～1份

鸡血藤1.5～6份    丹参1.0～4份    水  蛭0.1～0.5份

肉苁蓉1.0～4份    地龙0.1～2份    三七粉0.1～0.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物，其中各原料药的重量配比是：

熟地黄2.5～3.5份  杜仲1.5～2.5份  五加皮0.5～1.5份

川牛膝2.5～3.5份  狗脊1.5～2.5份  桂  枝0.5～1.5份

龟  甲2.5～3.5份  续断1.5～2.5份  生麻黄0.3～0.7份

鸡血藤2.5～3.5份  丹参1.5～2.5份  水  蛭0.2～0.4份

肉苁蓉1.5～2.5份  地龙0.5～1.5份  三七粉0.2～0.4份。

3.根据权利要求1所述的治疗股骨头缺血性坏死的一种中药组合物，其中各原料药的重量配比是：

熟地黄3份    杜仲2份    五加皮1份

川牛膝3份    狗脊2份    桂  枝1份

龟  甲3份    续断2份    生麻黄0.5份

鸡血藤3份    丹参2份    水  蛭0.3份

肉苁蓉2份    地龙1份    三七粉0.3份。