CN101129995A - 一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，它是以淫羊藿、丹参、肉苁蓉和制鳖甲等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，通络止痛的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，是一种治疗股骨头缺血性坏死以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。

背景技术

股骨头缺血性坏死是指由于多种原因股骨头临近关节面组织的血液供应被破坏，而造成股骨头缺血性坏死，是临床常见的髋关节疾病之一。在其负重面上日久会发生区域性的关节面塌陷、变形，最后造成髋关节的严重残疾。

股骨头缺血性坏死发病高峰在40～50岁，男女比例约4∶1，常为单侧起病，2年内60％的患者对侧髋关节亦受累。由于创伤、药物滥用、酒等因素，股骨头缺血性坏死近年来的发生率有逐年上升的趋势。中医学认为本病属于“骨蚀”、“髋骨痹”、“骨痹”、“骨痿”的范畴。病因可归纳为气血瘀滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方面。临床主要表现为：1、疼痛；股骨头缺血坏死早期可以没有临床症状，而是在拍摄X线片时发现的。最早出现的症状时髋关节或膝关节疼痛。2、关节僵硬与活动受限；早期患者髋关节活动正常或轻微丧失，表现为向某一方向活动障碍，特别是内旋。3、跛行；早期患者由于股骨头内压增高，可有间歇性跛行，休息后好转，晚期患者由于股骨头塌陷及髋关节半脱位可有持续性跛行。

目前，股骨头缺血性坏死的治疗分为非手术治疗和手术治疗，治疗目的是保留股骨头，最大限度地恢复髋关节功能。采用中医辩证治疗分为；气血瘀滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方法，效果较明显，能延缓疾病的发展。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料药制成的：

淫羊藿1.5～6份    肉苁蓉1.0～4份    续断1.0～4份

制鳖甲1.5～6份    补骨脂1.0～4份    红花0.1～2份

生黄芪1.5～6份    川牛膝1.0～4份    郁金0.1～2份

丹参1.0～4份      生地 1.0～4份     全蝎0.1～1份

延胡索1.0～4份    土鳖虫0.1～2份    蜈蚣0.05～0.4份。

本发明的优选配方各原料药的重量配比是：

淫羊藿2.5～3.5份    肉苁蓉1.5～2.5份    续断1.5～2.5份

制鳖甲2.5～3.5份    补骨脂1.5～2.5份    红花0.5～1.5份

生黄芪2.5～3.5份    川牛膝1.5～2.5份    郁金0.5～1.5份

丹参1.5～2.5份      生地黄1.5～2.5份    全蝎0.3～0.7份

延胡索1.5～2.5份    土鳖虫0.5～1.5份    蜈蚣0.1～0.3份。

本发明的最佳配方各原料药的重量配比是：

淫羊藿3份    肉苁蓉2份    续断2份

制鳖甲3份    补骨脂2份    红花1份

生黄芪3份    川牛膝2份    郁金1份

丹参2份      生地黄2份    全蝎0.5份

延胡索2份    土鳖虫1份    蜈蚣0.2份。

本发明中的药物机理如下：

淫羊藿  药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。

制鳖甲  药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第3369页)。

生黄芪  药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第2813页)。

丹参  药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第647页)。

延胡索  药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1261页)。

肉苁蓉  药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。

补骨脂  药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1647页)。

川牛膝  药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。

生地黄  性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。

续断  药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3172页)。

土鳖虫  性味咸、寒，有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕，接骨续筋的功效。可治疗宫颈癌，多发性骨髓瘤，白血病等各种肿瘤；并用于症瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木舌，重舌，筋骨折伤，肝脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。  (季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第91页)。

红花  药性辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。可治疗血瘀经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕结聚，跌打损伤，关节疼痛，中风偏瘫，斑疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第2763页)。

郁金  药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂，吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1855页)。

全蝎  性味辛，平；有毒。归肝经。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。可治疗小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第111页化学工业出版社)。

蜈蚣  药性辛，温，有毒。归肝经。具有祛风，定惊，攻毒，散结的功效。可治疗中风，惊痫，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3472页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用淫羊藿、制鳖甲和生黄芪为君药；用丹参、延胡索、肉苁蓉、蜈蚣、补骨脂、川牛膝、生地黄和续断为臣药；用红花、土鳖虫、全蝎和郁金为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，通络止痛的功效。治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗股骨头缺血性坏死，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明不仅可有效的治疗股骨头缺血性坏死，对股骨头缺血性坏死的预防也有很好的作用，治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

为表明本发明药物对治疗股骨头缺血性坏死的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗股骨头缺血性坏死患者23例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈13例占56.52％，好转8例占34.78％，未愈2例占8.7％，总有效率达91.3％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例       汤剂         按下述重量称取原料药：

淫羊藿3份    肉苁蓉2份    续断2份

制鳖甲3份    补骨脂2份    红花1份

生黄芪3份    川牛膝2份    郁金1份

丹参2份      生地黄2份    全蝎0.5份

延胡索2份    土鳖虫1份    蜈蚣0.2份。

制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗股骨头缺血性坏死的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。两个月为一个疗程。

Claims (3)

1.一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：

淫羊藿  1.5～6份    肉苁蓉1.0～4份    续断1.0～4份

制鳖甲  1.5～6份    补骨脂1.0～4份    红花0.1～2份

生黄芪  1.5～6份    川牛膝1.0～4份    郁金0.1～2份

丹  参  1.0～4份    生地黄1.0～4份    全蝎0.1～1份

延胡索  1.0～4份    土鳖虫0.1～2份    蜈蚣0.05～0.4份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

淫羊藿2.5～3.5份  肉苁蓉1.5～2.5份  续断1.5～2.5份

制鳖甲2.5～3.5份  补骨脂1.5～2.5份  红花0.5～1.5份

生黄芪2.5～3.5份  川牛膝1.5～2.5份  郁金0.5～1.5份

丹  参1.5～2.5份  生地黄1.5～2.5份  全蝎0.3～0.7份

延胡索1.5～2.5份  土鳖虫0.5～1.5份  蜈蚣0.1～0.3份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

淫羊藿3份    肉苁蓉2份    续断2份

制鳖甲3份    补骨脂2份    红花1份

生黄芪3份    川牛膝2份    郁金1份

丹  参2份    生地黄2份    全蝎0.5份

延胡索2份    土鳖虫1份    蜈蚣0.2份。