CN101129397A

CN101129397A - 一种用于治疗男性不育症的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN101129397A
Application number: CNA2007100298951A
Authority: CN
Inventors: 徐晩霞
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-08-27
Filing date: 2007-08-27
Publication date: 2008-02-27

Abstract

本发明公开了一种用于治疗男性不育症的药物及其制备方法。该药物是由如下重量比的成分构成：精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱 2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg。制备上述用于治疗男性不育症的药物的方法，是由如下步骤构成：(1)将药物的各成分按比例选取合格原料混合均匀；(2)加入赋形辅料再一次混合均匀；(3)干燥后制成口服制剂。本发明的药物对于男性不育症疗效显著、服用方便、且无毒副作用。

Description

一种用于治疗男性不育症的药物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种用于治疗男性不育症的药物及其制备方法。

背景技术：

有统计表明，近50年来，男性的精液质量不断下降，导致暂时或永久性的不育，严重影响了家庭生活。其原因主要有如下几种：

1、性乱导致性病，损伤了男性的生殖功能，使精子存活率降低；

2、环境污染，汽车、摩托车排放的有毒废气，使男性性功能衰退，精子畸变；厨房中的油烟也能使细胞发生突变，导致不育；育龄男性吃了有农药残留的蔬菜、水果，会减少精子生成过程中的能量供应，导致畸形儿的形成；

3、抽烟喝酒，经常抽烟的男性不育的概率为不吸烟男性的3倍，不完整的精子数也比正常男性高出许多；酒精则可使精子头尾畸形、活力降低，也容易导致胎儿畸形。

4、与电器接触过频，长时间与家用电器、计算机、手机、广播等电子产品接触，可使人遭受电磁波及射线之害，造成男性无精子生成或生成异常精子而导致不育或胎儿畸形。

5、内衣过紧或穿紧身皮裤，这不但压迫男性生殖器官，影响睾丸正常发育，还因不透气、不散热而影响精子生存。

6、泡热水澡，适合精子发育的温度为34℃左右，高温对精子发育产生不良影响，因此，应慎重对待高温作业及热水澡、桑拿、夏天不开空调而长时间开车等。

7、偏食挑食，精子的生成和发育离不开营养，故偏食挑食将导致精子营养不良而影响生育。

8、长期服药，降压药、利尿药、抗菌药以及治疗心脏病、胃溃疡的药物都有损伤精子的弊端。

9、吸毒，男性吸毒可使血液中的睾丸酮水平下降，生殖能力削弱，不能射精，从而导致不育。如海洛因嗜食者的性欲抑止率达100％，美沙酮嗜食者性欲抑制率达96.5％。

10、久骑赛车，骑赛车时由于重心前倾，会阴部的睾丸、前列腺紧贴在坐垫上，受到长时间挤压后会缺血、水肿、发炎，影响精子的生成及前列腺液和精液的正常分泌而导致不育。

11、洗洁精、杀虫剂，杀灭细菌的同时也损伤男性的生殖系统并导致男性激素分泌失衡。

12、快餐，快餐食物中含有一种类似雌性激素的荷尔蒙，如果这种荷尔蒙的摄取量较大的话，会显现一些人类雌性激素的效果，从而诱发男性生殖问题。

13、连续驾车，连续驾车超过2个小时足以损害男性精子质量。

14、药物，许多药物对精子的生成及男性的性功能等有不良的影响。

15、性功能障碍，如阳痿、早泄、不射精、逆行射精等也将影响男性生育。

为了治疗男性不育，目前主要采用如下几种治疗方法：(1)细胞浆内精子注射；(2)体外授精(IVF)显微操作；(3)营养类药物；(4)激素类药物；(5)中药和中药保健品。

上述方法都有其不足之处，其中，(1)、(2)两项方法一个疗程的有效率为30％，费用约3～5万元；(3)、(4)两项方法必须采用联合用药，难以找到药理互补协同，作用明显且无毒副作用的药物组合；第(5)项方法存在服用不方便，疗效的逻辑关系不紧密，且费用较高(2～10万元)的问题。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种用于治疗男性不育症的药物及其制备方法，该药物疗效显著、服用方便、且无毒副作用。

为实现上述目的，本发明的药物是由如下重量比的成分构成：精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg。

制备上述用于治疗男性不育症的药物的方法，是由如下步骤构成：(1)按精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg的比例选取合格原料混合均匀；(2)加入赋形辅料再一次混合均匀；(3)干燥后制成口服制剂。

所述的口服制剂可为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂。

本发明的有益效果在于：该药物的各组分是发明人经过长期探索而筛选出的药理互补协同，作用明显、且无毒副作用的组合，在实际使用过程中，疗效显著，且治疗费用也可降低到一万元以下。

具体实施方式：

以下所述仅为体现本发明原理的较佳实施例，并不因此而限定本发明的保护范围。

本发明的药物是由如下重量比的成分构成：精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg。

其中，精氨酸的作用在于：(1)参与精子生成，提高精子质量和数量；(2)增加精子细胞新陈代谢所需的能量，提高精子的活力，延长其生存时间；(3)调节睾丸酮等生殖激素，提高性功能以及产精的速度和数量；(4)提高精子对ATP的生成与利用，提高精子活力；(5)、生成NO，促进阴茎勃起。

葡萄糖酸锌的作用在于：(1)锌是睾丸组织中的重要微量元素之一；(2)参与精子生成，提高精子质量和数量；(3)提高精子的活力，抗氧化，稳定精子膜，提高精子质量和存活率；(4)免疫调节功能，对精浆抗精子抗体阳性、血清抗精子抗体阳性不育有效；(5)减轻炎症，对精囊炎及精囊炎导致的不育有效；(6)干扰铜铅等有毒物质的吸收，从而减轻对精子的毒害。

柠檬酸硒的作用在于：(1)硒是人类生长、发育过程中的必需微量元素之一，硒主要集中在睾丸和前列腺输精管中，并生成两种精子特异硒蛋白，硒被国内外医药界和营养学界尊称为“生命火种”，硒可和精液一起排出体外；(2)消除体内有害物质，保护组织免受有毒物质侵害，对机体内有害金属元素起抵抗作用；(3)提高精子活力。

维生素A的作用在于：促进精子生成，提高精子活力。

维生素E的作用在于：(1)维生素E缺乏可使睾丸曲细精管变性，导致生精障碍；(2)抑制造成男性附属性腺炎症的前列腺素的氧化产物，因而可避免精子活力低下问题；(3)抗氧化，稳定精子膜，提高精子质量和存活率。

左旋肉碱的作用在于：(1)参与精子能量代谢；(2)保护精子细胞膜；(3)提高精子活动能力；(4)增加精子数量。

克罗米芬的作用在于：(1)使下丘脑分泌促性腺激素释放激素增加及垂体分泌促性腺激素增加，从而提高睾丸的生精能力，利于精子的产生，增加精子数；(2)调节睾丸酮等生殖激素，提高性功能以及产精的速度和数量。

核苷酸的作用在于：(1)增加精子细胞代谢所需的能量，提高精子活力；(2)作为遗传物质，如核糖核酸及脱氧核糖核酸的原材料。

本发明的药物制备应在符合GMP要求的口服制剂生产线上进行，其步骤如下：(1)按精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg的比例选取合格原料混合均匀；(2)加入赋形辅料再一次混合均匀；(3)干燥后制成口服制剂。口服制剂为根据设备及市场需要而制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂。

本发明的药物其服用方法如下：每日睡前温开水送服，每次一剂，每个疗程为3个月。

Claims

1.一种用于治疗男性不育症的药物，其特征在于，它是由如下重量比的成分构成：精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg。

2.制备权利要求1所述的用于治疗男性不育症的药物的方法，其特征在于，它由如下步骤构成：(1)按精氨酸2±5％g、葡萄糖酸锌100±5％mg、柠檬酸硒20±5％mg、维生素A 5000±5％ug、维生素E 100±5％mg、左旋肉碱2±5％g、克罗米芬50±5％mg、核苷酸100±5％mg的比例选取合格原料混合均匀；(2)加入赋形辅料再一次混合均匀；(3)干燥后制成口服制剂。

3.根据权利要求2所述的制备用于治疗男性不育症的的药物的方法，其特征在于：所述的口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂。