CN101095656B - 穿心莲在制备牙齿清洁用品中的应用及其牙齿清洁用品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了穿心莲在制备牙齿清洁用品或牙齿保健用品中的应用。本发明将穿心莲进行提取后与各种辅料制成不同的牙齿清洁用品，比如牙膏、牙粉和口腔凝胶等。该牙齿清洁用品具有预防龋齿和缓解牙龈炎、牙根松动、牙根出血和牙痛的作用，具有良好的市场前景。
Description
技术领域
本发明涉及穿心莲在制备牙齿清洁用品中的应用及其牙齿清洁用品。属于牙齿保健和牙齿疾病治疗领域。
背景技术
刷牙起源于古印度与中国。早在公元前3000年，中国就已有了保护牙齿清洁口腔的记载。
公元220年，印度人沿丝绸之路将刷牙工具传入中国，但仅限于佛教徒使用，尚未成为人们家庭的习惯。根据中国的西晋时期都法护译的佛经中记载：有“菩萨世世持杂香水与佛及诸菩萨澡面能为杨枝梳齿”，杨枝即齿木的误译，梳齿即牙刷，这是中国关于牙刷最早记载。
中国的五代时期，人们发现梳齿牙刷无法达到牙齿健康效果，于是出现了中草药加膏药复方配制的洁牙剂，但限于方士使用，并没有大面积推广，更多的使用酒、醋、盐水或茶水漱口。
依据古埃及人的牙膏秘方，将纸草为主要成份的白色粉末混合唾液涂抹在牙齿中，即可达到清洁牙齿的效果。据悉，这种白色粉末还包括少量石盐、薄荷、虹膜和胡椒粉，将这些物质进行充分混合碾碎，即制成了古埃及牙膏。
以后又逐渐发展到采用香药去秽。主要原料是在茶叶中加入清热解毒的中药如金银花、野菊花、蒲公英、藿香、佩兰等，不仅能保持口腔清洁，还有治疗口腔疾病的作用。可视为最早的漱口液。
牙膏是在牙粉的基础上改进形成的，早期的牙粉主要用碳酸钙作为磨擦剂、以肥皂为表面活性剂。
上世纪四十年代起，由于科技的迅速发展，牙膏工业也得到很大的改进，一方面是新的磨擦剂、保湿剂、增稠剂和表面活性剂的开发和应用，使牙膏产品质量不断升级换代；另一方面，牙膏还从普通的洁齿功能发展为添加药物成为防治牙病的口腔卫生用品，最突出的是加氟牙膏，使龋齿病发病率大大减少。1945年，美国在以焦磷酸钙为磨擦剂、焦磷酸锡为稳定剂的牙膏中添加氟化亚锡，研制出了世界上第一支加氟牙膏。
目前虽然生活水平提高了，但人们牙齿口腔保健意识却没有跟随提高，以最大的发展中国家一中国为例，13亿人口中有9亿患牙病。以儿童蛀牙危害最为严重。理性的消费者开始质疑化学牙膏对牙齿防治作用。
化学牙膏主要作用就是清除口腔中食物残渣及一些病菌，并保持口腔一段时间内的清洁。化学成分为主牙膏对牙齿只起了一种清洁作用，以物理机械磨擦力为主的，但这种磨擦力对牙缝隙是无法达到，对一些牙周病、黄黑板牙等复杂情况无能为力。有人虽然尝试在牙膏中加入氟等有益防蛀的化学成分，在一定程度上产生改善了牙膏防护蛀牙的能力。但是问题还是没有解决，几种化学成分混在一起，难免互相作用，由于氟的防龋作用与产生毒性之间的界限很小，仅相差2～5倍，氟过量会造成氟牙症甚至中毒，因此误吞牙膏机率高的儿童和高氟地区居民不宜使用。
因此开始以丰富中草药为原料，中国出现了以田七、两面针、菊花、为代表的中草药牙膏。这类牙膏由于更符合中国人体质，加上消费者受美容化妆品“绿色”、“中草药”、“环保”等概念潜移默化的影响，投到市场后受到极大欢迎。“两面针牙膏”一度成为牙科诊所非处方药使用。中草药牙膏以其绿色天然、功效独特的优势顺应了现代人追求健康、崇尚自然的消费观念，成为行业发展的亮点。
穿心莲为一年生草本，高50～100cm，全株味极苦。茎直立，多分枝，具四棱，节稍膨大。叶对生，卵状矩圆形至矩圆形披针形，长2～11cm，宽0.5～2.5cm，先端渐尖，基部楔形，全缘或浅波状，上面深绿色，下面灰绿色，侧脉3～4对；叶柄短或近无柄。圆锥花序顶生或腋生；花萼5深裂，外被腺毛；花冠淡紫白色，唇形，上唇外弯，2齿裂，下唇直立，3浅裂，雄蕊2，药室一大一小，大的被髯毛，花丝一侧有柔毛；子房2室。蒴果长椭圆形，长约1.5cm，两侧呈压扁状，中央具一纵沟。花期8～9月，果期10月。
穿心莲生于湿热的平原、丘陵地区。主产广东、福建。现长江南北各地均引种栽培。其化学成份包括穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、穿心莲内酯甙、14-去氧穿心莲内酯甙以及黄酮类化合物等。
穿心莲作为药物应用的功能主治为：清热解毒，凉血，消肿；感冒发热、咽喉肿痛、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤。
发明内容
本发明的目的是提供穿心莲在制备口腔清洁用品或牙齿保健用品中的应用。
本发明的另一目的是提供包含穿心莲的牙膏。
本发明的再一目的是提供包含穿心莲的牙粉。
本发明的再一目的是提供包含穿心莲的口腔凝胶。
本发明穿心莲用于制备牙齿清洁用品，这种牙齿清洁用品具有预防龋齿和缓解牙龈炎、牙根松动、牙根出血和牙痛的作用。
本发明采用将穿心莲进行提取得穿心莲提取物，获得的穿心莲提取物用于牙齿清洁用品时，穿心莲原料的填加量为牙膏总重量的0.1～25.0％，优选为0.1～10.0％，最优选为0.5～10.0％。
所述穿心莲提取物的提取过程为：将穿心莲用5～6倍穿心莲重量的水和有机溶剂的混合溶剂提取2～3次，每次1～2小时，提取的温度为55～95℃，浓缩得到穿心莲提取物。产率为3～10％。
所述有机溶剂为乙醇或丙酮，所述有机溶剂可与水进行混合，有机溶剂与水的混合比例为1～20:1～20。
所述的浓缩采用本领域常规方法和设备，比如中药浓缩机。
本发明中的穿心莲提取物也可以采用市售的产品，还可以通过其他有机溶剂或水提取得到。如将穿心莲用溶剂提取后经浓缩用于准备牙齿清洁用品的话，也属于本发明的实施内容。
所述穿心莲提取物符合以下检测标准：pH值介于4.0～7.0之间，细菌总数≤100cfu/ml，致病菌不得检出，铅含量小于5.0ppm，汞含量小于1.0ppm，砷含量小于1.0ppm。
本发明所述穿心莲提取物与各种辅料制成各种牙齿清洁用品，比如牙膏、牙粉或口腔凝胶等。
本发明所述的牙齿清洁用品的各种辅料为本领域公知的成分，其用量也为本领域惯用的用量。
所述的辅料包括磨擦剂、发泡剂、保湿剂、增稠剂、甜味剂、防腐剂、缓蚀剂、稳定剂和调味剂等等。
所述磨擦剂具有洁齿的作用，常用的有CaCO3细粉末、Ca(HCO3)2细粉末、磷酸氢钙、二氧化硅、氢氧化铝或焦磷酸钙等。其可为一种或多种的混合。
所述发泡剂(表面活性剂)为12～18个碳原子的直链烷基硫酸钠，优选的为Cl2H23OSO3Na(十二烷基硫酸钠)、十二烷基苯碘酸钠、十二醇硫酸钠或月桂酰基肌氨酸钠。其可为一种或多种的混合。
所述保湿剂可保持膏体水分，防止膏体干燥变硬，常用的保湿剂有甘油、山梨醇(CH2OH(CHOH)CH2OH)、α-丙二醇(CH3CHOHCH2OH)、聚乙二醇等。
所述聚乙二醇为选自PEG-200、PEG-400、PEG-600、PEG-2000、PEG-1450中的一种和多种。其可为一种或多种的混合。
所述增稠剂能增加牙膏的整体粘度，防止液相与固相的分离，起稳定膏体的作用，常用的有羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、硅酸镁铝、藻酸酯、角叉菜胶、淀粉、淀粉醚、甲基羧基丙基纤维素、瓜耳树胶、阿拉伯树胶、琼脂、果胶、聚乙烯醇。其可为一种或多种的混合。
所述甜味剂是糖精、环己基氨基磺酸钠酯、蔗糖、乳糖、麦芽糖或果糖。其可为一种或多种的混合。
所述防腐剂为甲醛溶液、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸钠酯、苯甲酸钠酯、溴氯代苯酚或水杨酸苯基酯。
所述缓蚀剂为硅酸钠或硝酸钠。
所述稳定剂为焦磷酸钠。
所述调味剂为天然香料、醛类香料、酯类香料。所述天然香料为丁香油、茴香油、柠檬油、桔子油、留兰香油、薄荷油或薄荷脑。
所述醛类香料为十一醛、十二醛、辛醛、柠檬醛、香兰素、癸醛或桂醛。
所述酯类香料为丁酸乙酯、丁酸丁酯、丁酸戊酯、丁酸异戊酯、己酸乙酯、己酸异戊酯、己酸烯丙酯、水杨酸甲酯(柳酸甲酯)、γ-庚基丁内酯(桃醛)、庚酸乙酯或杨梅酯。
本发明为了使牙齿清洁用品的外观有不同色彩，还可加入食用的染色剂或色素，比如橙色、红色、蓝色、柠檬黄色素等来增加消费者的感观愉悦。
本发明中还可以添加具有防龋、脱敏、消炎、止血药剂，比如止血环酸、绿素铜钠盐、过氧化尿素、单氟磷酸钠、氟化钠、氟化亚锡、氯化锶等。
还含有常用牙齿清洁用品成分，比如，维生素：维生素A、维生素B、维生素C；矿物盐：如锌盐或镁盐等；缓冲物质：碱金属的磷酸盐、磷酸一氢盐、磷酸二氢盐或柠檬酸-柠檬酸钠等。
在本发明的牙齿清洁用品中所述的穿心莲提取物还可与其他植物提取物进行配伍，比如薄荷提取物、两面针提取物、菊花提取物或金银花提取物等等。
当穿心莲提取物用于口腔凝胶，本发明的口腔凝胶，其包含如下重量百分含量的组分：
摩擦剂 15～25％，
保湿剂 58～78％，
增稠剂 0.3～1.0％，
发泡剂 1.5～2.5％，
穿心莲提取物 0.03～1.5％，
去离子水 余量；
所述穿心莲提取物由如下方法制成：将穿心莲用5～6倍穿心莲重量的水和有机溶剂的混合溶剂提取2～3次，每次1～2小时，提取的温度为55～95℃，浓缩得到穿心莲提取物。
所述磨擦剂具有洁齿的作用，常用的有CaCO3细粉末、Ca(HCO3)2细粉末、磷酸氢钙、二氧化硅、氢氧化铝或焦磷酸钙等。其可为一种或多种的混合。
所述保湿剂可保持膏体水分，防止膏体干燥变硬，常用的保湿剂有甘油、山梨醇(CH2OH(CHOH)CH2OH)、α-丙二醇(CH3CHOHCH2OH)、聚乙二醇等。
所述发泡剂(表面活性剂)为12～18个碳原子的直链烷基硫酸钠，优选的为Cl2H23OSO3Na(十二烷基硫酸钠)、十二烷基苯碘酸钠、十二醇硫酸钠或月桂酰基肌氨酸钠。其可为一种或多种的混合。
所述聚乙二醇为选自PEG-200、PEG-400、PEG-600、PEG-2000、PEG-1450中的一种和多种。其可为一种或多种的混合。
所述增稠剂能增加牙膏的整体粘度，防止液相与固相的分离，起稳定膏体的作用，常用的有羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、硅酸镁铝、藻酸酯、角叉菜胶、淀粉、淀粉醚、甲基羧基丙基纤维素、瓜耳树胶、阿拉伯树胶、琼脂、果胶、聚乙烯醇。其可为一种或多种的混合。
本发明的凝胶还含有0.8～1.3％的调味剂。
为了获得各种颜色的口腔凝胶，还可添加0.01～0.03％的色素。
当然，甜味剂、防腐剂、缓蚀剂、稳定剂也都可以按照本领域的常规用量加入到口腔凝胶中去。
本发明所述的口腔清洁制品多采用预发胶水法制成。本领域所述的预发胶水法制备过程为：先将增稠剂等成分均匀分散于保湿剂中，另将调味剂、防腐剂、发泡剂等溶解于水，在搅拌下将增稠剂分散液加至水溶液中使其膨胀成均匀胶水，胶水贮存适当陈化，然后将摩擦剂粉末、粉状添加剂和香精依次加入胶水中搅和，经研磨均质、真空脱气，形成结构紧密、细腻并有光泽的膏料。
本发明穿心莲提取物可以添加到牙齿清洁用品，用于牙齿保健或牙科疾病治疗。
本发明通过实验验证穿心莲提取物作为一种牙齿清洁用品的原料，具有其它牙齿清洁用品不可比拟的作用，尤其是在去预防龋齿和缓解牙龈炎、牙根松动、牙根出血和牙痛方面具有显著的改善作用，此外，穿心莲提取物还具有良好的兼容性，与其它植物或植物提取物也可以配伍制成牙齿清洁用品，也具有预防龋齿和缓解牙龈炎、牙根松动、牙根出血和牙痛作用的功效，其中穿心莲提取物的作用不可或缺。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1 穿心莲口腔凝胶的制备
100克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:5的混和溶剂30升提取3次，每次0.5小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为4.0％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，备用。
穿心莲口腔凝胶的制备：先称取6500克山梨醇、2100克PEG-1450保湿剂于制胶缸内，再称取50克羧甲基纤维素于制胶缸内，开动搅拌，将羧甲基纤维素在保湿剂内分散均匀，并补足余量水，迅速搅拌均匀，再加入150克十二醇硫酸钠搅拌均匀即制得胶水；将胶水先称入拌合缸内，再依次称入800克碳酸钙、700克二氧化硅、3克穿心莲提取物、2克食用蓝色素、1克苯甲酸钠和80克薄荷油香料。搅拌均匀后，用泵输送至贮缸，贮存2小时，再经研磨和真空脱气，得到约10000克凝胶，送入灌装机灌装、套盒、装箱。
经检验，凝胶pH6.0，稠度15mm，膏体不溢出管口，不分离出水，香味色泽正常。
实施例2 穿心莲口腔凝胶的制备
100克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为20:1的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为65℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.2％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，备用。
穿心莲口腔凝胶的制备：先称取5800克甘油保湿剂于制胶缸内，再称取30克硅酸镁铝、20克果胶于制胶缸内，开动搅拌，保持其在保湿剂内分散均匀，并补足余量水，迅速搅拌均匀，再加入180克十二烷基硫酸钠搅拌均匀即制得胶水；将胶水先称入拌合缸内，再依次称入800克磷酸氢钙、1200克二氧化硅、8克穿心莲提取物、1.5克食用柠檬黄色素、1.5克食用胭脂红色素、2克对羟基苯甲酸甲酯和80克香兰素。搅拌均匀后，用泵输送至贮缸，贮存2小时，再经研磨和真空脱气，得到约10000克凝胶，送入灌装机灌装、套盒、装箱。
经检验，凝胶pH5.0，稠度25mm，膏体不溢出管口，不分离出水，香味色泽正常。
实施例3 穿心莲口腔凝胶的制备
500克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:20的混和溶剂25升提取3次，每次1.5小时，提取的温度为70℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.5％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，备用。
制备过程同实施例1，不同的口腔凝胶的组分，约10000克凝胶中加入1000克氢氧化铝、600克碳酸氢钙、120克十二烷基苯碘酸钠、80克十二醇硫酸钠、4000克PEG-400、2500克丙二醇、58克羧乙基纤维素、30克穿心莲提取物、3克山梨酸钠酯、5克麦芽糖、100克留兰香油。
经检验，凝胶pH10.0，稠度33mm，膏体不溢出管口，不分离出水，香味色泽正常。
实施例4 穿心莲口腔凝胶的制备
1000克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:20的混和溶剂25升提取3次，每次1小时，提取的温度为70℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为9.6％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，备用。
制备过程同实施例1，不同的口腔凝胶的组分，约10000克凝胶中加入2000克二氧化硅、500克焦磷酸钙、150克月桂酰基肌氨酸钠、5500克山梨醇、1500克聚乙二醇(PEG-2000)、40克阿拉伯树胶、60克甲基羧基丙基纤维素、30克乳糖、84克柠檬油、50克穿心莲提取物、3克食用橙色素。
经检验，凝胶pH8.0，稠度20mm，膏体不溢出管口，不分离出水，香味色泽正常。
实施例5 穿心莲口腔凝胶的制备
2000克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:4的混和溶剂25升提取3次，每次2小时，提取的温度为70℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.0％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，备用。
制备过程同实施例1，不同的口腔凝胶的组分，约10000克凝胶中加入900克二氧化硅、800克碳酸钙、250克十二醇硫酸钠、3500克PEG-2000、3000克PEG-1450、1160克甘油、11克淀粉、25克瓜耳树胶、15克琼脂、150克穿心莲提取物、10克糖精、80克丁香油。
经检验，凝胶pH9.0，稠度30mm，膏体不溢出管口，不分离出水，香味色泽正常。
实施例6 穿心莲牙膏的制备
10克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:2的混和溶剂25升提取3次，每次1.5小时，提取的温度为95℃，70℃条件下浓缩即得穿心莲提取物，提取率为7.2％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5600克二甲基硅、2000克碳酸钙、1000克甘油、1350克丙二醇、55克十二烷基硫酸钠、135克羧甲基纤维素和4克对羟基苯甲酸甲酯后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例7 穿心莲牙膏的制备
50克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:6的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为90℃，浓缩后在80℃条件下浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.5％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2300克羧甲基纤维素、290克PEG-1450、5克硝酸钾和2400克甘油后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为200个包装，即得。
实施例8 穿心莲牙膏的制备
100克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:2的混和溶剂25升提取2次，每次2小时，提取的温度为55℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为3.0％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入3000克碳酸钙、2800克二氧化硅、900克山梨醇、5克二氯醋酸、1800克甘油、1500克乙基纤维素和5克单氟磷酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为200个包装，即得。
实施例9 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:3的混和溶剂30升提取2次，每次2小时，提取的温度为85℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为3.4％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入2000克碳酸钙、2075克二氧化硅、3600克羧甲基纤维素、1290克甘油、氟化钠1克、单氟磷酸钠4克、1000克纯净水和5克苯甲酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例10 穿心莲牙膏的制备
500克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:5的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为80℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为6.4％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入3000克碳酸钙、2800克二氧化硅、640克山梨醇、5克二氯醋酸、2000克甘油、1500克乙基纤维素和5克单氟磷酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例11 穿心莲牙膏的制备
1000克穿心莲，粉碎后用水和丙酮二者的重量比为1:20的混和溶剂25升提取3次，每次1小时，提取的温度为86℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为7.8％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入2500克碳酸钙、3400克磷酸氢钙、1200克二氧化硅、300克聚丙烯醇、1500克甘油、1000克纯净水、50克山梨醇、5克两面针提取物、40克硝酸钾、3克汉生胶、1克单氟磷酸钠和1克氟化钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例12 穿心莲牙膏的制备
50克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为3:1的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为60℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为4.5％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2200克羧甲基纤维素、390克二氧化硅、5克硝酸钾和2400克甘油后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为200个包装，即得。
实施例13 穿心莲牙膏的制备
100克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:20的混和溶剂25升提取3次，每次1小时，提取的温度为70℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为5.5％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2200克羧甲基纤维素、385克PEG-1450、5克硝酸钾和2400克甘油后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为200个包装，即得。
实施例14 穿心莲牙膏的制备
2500克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为20:1的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为65℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.3％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入2000克碳酸钙、2500克二氧化硅、3600克羧甲基纤维素、1140克甘油、氟化钠1克、单氟磷酸钠4克和5克苯甲酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例15 穿心莲牙膏的制备
1000克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:15的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.7％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入2000克碳酸钙、2500克二氧化硅、3600克羧甲基纤维素、1290克甘油、氟化钠1克、单氟磷酸钠4克、500克纯净水和5克苯甲酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例16 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:15的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.8％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5500克二氧化硅、1000克碳酸钙、3300克山梨醇、25克十二醇硫酸钠、150克羧甲基纤维素和5克苯甲酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例17 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:4的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为9.1％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入1600克碳酸钙、2500克二氧化硅、3600克羧甲基纤维素、1270克山梨醇、氟化钠1克、单氟磷酸钠4克、1000克纯净水和5克苯甲酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例18 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:15的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.6％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入3500克碳酸钙、3400克山梨醇、100克二氧化硅、395克聚丙烯醇、1500克甘油、1000克纯净水、50克山梨醇、5克两面针提取物、40克硝酸钾、3克汉生胶、1克糖精、1克氟化钠和5克香精后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例19 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:5的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为6.8％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入3500克碳酸钙、1800克二氧化硅、100克氢氧化铝、3500克山梨醇、1克氟化钠、49克维生素C、1000克纯净水和30克硝酸钾后，高速搅拌，加入0.5克对羟基苯甲酸甲酯，搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料、灌装为100个包装，即得。
实施例20 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:15的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.7％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2300克二氧化硅、100克葡萄籽提取物、1500克山梨醇、1克氟化钠、49克羧甲基纤维素钠、5克十二烷基硫酸钠、1000克纯净水和45克硝酸钾后，高速搅拌，加入5克对羟基苯甲酸甲酯，搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料、灌装为100个包装，即得。
实施例21 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:15的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为8.8％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入4000克碳酸钙、50克珍珠超细粉、1380克山梨醇、45克二氯醋酸、2000克山梨醇、2500克乙基纤维素和5克单氟磷酸钠后，高速搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料，灌装为100个包装，即得。
实施例22 穿心莲牙膏的制备
200克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:7的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为6.3％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2300克二氧化硅、100克羧甲基纤维素钠、1500克山梨醇、1克氟化钠、49克维生素A酸、5克十二烷基硫酸钠、1000克纯净水和45克硝酸钾后，高速搅拌，搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料、灌装为100个包装，即得。
实施例23 穿心莲牙膏的制备
500克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:7的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为95℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为6.3％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2300克二氧化硅、100克羧甲基纤维素钠、1500克山梨醇、1克氟化钠、49克维生素A酸、5克十二烷基硫酸钠、1000克纯净水和15克硝酸钾后，高速搅拌，搅拌混匀，用预发胶水法加工得到约10000克膏料、灌装为100个包装，即得。
实施例24 穿心莲牙粉的制备
50克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为4:1的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为60℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为4.8％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入7400克碳酸钙、1800克二氧化硅、100克氢氧化铝、635克山梨醇、5克氟化钠、50克维生素C、5克十二烷基硫酸钠和40克硝酸钾后，高速搅拌，过200目筛，搅拌混匀，得到约10000克牙粉，灌装为200个包装，即得。
实施例25 穿心莲牙粉的制备
100克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:2的混和溶剂25升提取2次，每次2小时，提取的温度为55℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为5.2％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入5000克碳酸钙、2800克二氧化硅、5克十二醇硫酸钠、100克甘油、3000克乙基纤维素和5克单氟磷酸钠后，高速搅拌混匀，得到约10000克牙粉，灌装为200个包装，即得。
实施例26 穿心莲牙粉的制备
500克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为1:4的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为80℃，浓缩即得穿心莲提取物，提取率为6.6％，所得穿心莲提取物辐照灭菌后，加入10克山梨醇、5000克碳酸钙、4600克羧甲基纤维素、330克二氧化硅和10克硝酸钾后，高速搅拌混匀，得到约10000克牙粉，分装为200个包装，即得。
实验例1
在本本发明中所用穿心莲提取物(实施例1～26中所用的)，经过了物理和卫生学检验，所得结果见表1：
表1
实验例2
本发明所述口腔凝胶检测方法及其性能指标。
1.感官指标
采用目测、鼻嗅方法检查。要求洁净，均匀，有本品应有的香味和色泽。
2.理化指标
2.1pH
2.1.1主要仪器
a)酸度计，1台，精度≥0.02；
b)温度计，1支，精度0.2℃
c)架盘天平，1台，精度0.01g。
2.1.2测定方法
任取试样1支，从中称取试样5g置于50ml烧杯内，加入预先煮沸、冷却的蒸馏水20ml，充分搅拌均匀，立即于20℃下用酸度计测定。
2.2稠度
2.2.1主要仪器
a)恒温箱，1台；
b)秒表，1只；
c)标准帽盖，1只，中心具有直径为3mm的小孔，帽盖内径及螺纹应与本品包装管型配合一致；
d)稠度测量架1只，在长方型的金属架上装置13根直径为1.5mm的不锈钢丝，第一根钢丝装在金属架的尽头，第二根和第一根的中心距离为3mm，第三根和第二根的距离为6mm。以后每增加一根不锈钢丝，距离增加3mm，直至36mm为止。每根不锈钢丝的距离数，即为稠度的读数，第一根为0，第二根为3，第三根为6，第四根为9，依次类推。
2.2.2测定方法
2.2.2.1将试样凝膏3支放入45℃恒温箱内，另任取试样内凝膏3支放在室温下，分别放置24h后待测。
2.2.2.2分别将待测试样旋上标准帽盖，先挤出凝膏20mm弃之，然后再挤出凝膏，将膏体条从稠度架上之第一根钢丝开始依次向其余钢丝横过，是膏体横架在钢丝上，每支凝膏连续挤3条，挤完后静止1min，观察膏体断落情况。
2.2.2.3测定结果计算
2.2.2.3.1以3条中有2条相同的横跨于钢丝上未断落的膏条的最大距离(毫米)为单支测定结果。
2.2.2.3.2待3支凝膏全部测定后，取其中2支凝膏稠度相同的作为最终结果。若小于9mm或大于33mm判定为不合格；若在9mm～33mm之间，判定为合格。
2.3稳定性
2.3.1主要仪器
a)冰箱，1台；
b)电热恒温培养箱，20℃～60℃，1台，精度1℃。
2.3.2测定方法
将试样凝膏1支放入-8℃的冰箱内，8h后取出，随即放入45℃恒温培养箱内，8h后取出，同复室温，开盖，膏体不应该溢出管口；将膏体全部挤于白纸上，应不分离出水；香味、色泽正常。
理化指标应符合表2规定。
表2理化指标
| 项目 | 指标 |
| pH | 5.0～10.0 |
| 稠度、mm | 9～33 |
| 稳定性 | 膏体不溢出管口，不分离出水，香味色泽正常 |
3.3微生物指标
按GB15979-2002附录B规定执行。
微生物指标应符合表3规定。
表3微生物指标
| 项目 | 指标 |
| 细菌聚落总数cfu/g≤ | 200 |
| 真菌菌落总数cfu/g≤ | 100 |
| 致病性化脓菌 | 不得检出 |
| 大肠菌群 | 不得检出 |
3.4微生物抑菌试验
按《消毒技术规范》卫生部(2002年版)有关规定执行。
微生物抑菌试验应符合表4规定。
表4微生物抑菌试验指标
| 项目 | 浓度 | 作用时间 | 杀菌率，％ |
| 金黄色葡萄球菌 | 原液 | 5mm | ≥50.00 |
| 绿脓杆菌 | 原液 | 5min | ≥50.00 |
| 白色念珠菌 | 原液 | 5min | ≥50.00 |
3.5安全性试验
按《消毒技术规范》卫生部(2002年版)有关规定执行。
安全性试验应符合表5规定。
表5安全性指标
| 项目 | 试验动物 | 指标 |
| 急性经口毒性试验 | 小白鼠 | LD50>500mg/kg |
| 阴道粘膜刺激试验 | 家兔 | 无刺激 |
3.6净含量及允许负偏差
按JJF1070-2005规定执行。
实验例3
研究对象：在校初中学生，其中男16人，女18人。
使用方法：取本发明牙膏(实施例12)刷牙，每次维持3分钟，每日3次(三餐后)连用14天。
试验结果：刷牙后，口腔感觉清爽，留香持久，且无一例新发生龋齿和牙痛。由此可见，本发明可以预防龋齿和牙痛。
实验例4
1.研究对象：牙龈炎患者64人，其中男36人，女28人。
2.使用方法：用本发明牙膏(实施例14)刷牙，每次维持3分钟，每日3次(三餐各1次)连用10日。
3.试验结果：痊愈48人，症状消失，占75％；显效16人，症状明显减轻，占25％；无效0人。
由此可见，本发明可以缓解牙龈炎。
实验例5
幼儿园选出102名5～6岁儿童，分成两组进行试验，每组51人，一组用本发明凝胶(实施例2)刷牙，一组用普通儿童牙膏。经检查，这些儿童龋齿均在0-3个之间，经统计学处理P>0.05在实验前无明显差异。十二个月后，再作龋齿复查，计算出每个儿童龋齿增长数。结果见表6。
表6龋齿增长数对照数据
| 龋齿增长数 | 本发明牙齿清洁用品 | 普通儿童牙膏 |
| 0 | 33 | 18 |
| 1 | 15 | 12 |
| 2 | 2 | 13 |
| 3 | 1 | 7 |
| 4 | 0 | 1 |
| 5 | 0 | 0 |
| 合计 | 22 | 63 |
从表6可见，观察组儿童龋齿增长数均为0.43个，对照组为1.24个，经统计学处理，对照组是明显地高于试验组(P<0.01)。
由此可见，本发明牙齿清洁用品具有一定的防龋齿、防蛀的效果。
实验例6
典型案例：
案例1：男，55岁，患牙龈炎，牙龈肿痛，经常出血，使用本发明凝胶(实施例1)刷牙，每天3次，每次3分钟，15天后，红肿消失，不再出血，继续使用一个月后治愈，半年未见复发。
案例2：女38岁，牙痛、牙跟出血8年，经医院检查诊断为牙本质过敏和牙龈炎，服用抗菌类药物治疗无明显疗效，使用本发明凝胶(实施例2)刷牙，每天3次，每次3分钟，一周后，牙跟不再出血，疼痛减轻，继续使用品2周后，疼痛消失，继续使用2周以巩固疗效，半年未见复发。
案例3：女，27岁，患牙痛8年，时愈时发，近二个月来，频频发作，疼痛难忍，经医院诊断为牙周炎且牙根松动，注射抗菌药及服用消炎药均无显效，使用本发明牙粉(实施例25)刷牙，每天3次，每次3分钟，一周后疼痛减轻，继续使三周疼痛消失，继续使用五周后牙齿不松动。
案例4，男，51岁，牙痛、牙龈红肿出血5年有余，经医院诊断为牙周炎，虽经长期治疗，疗效甚微，使用本发明牙膏(实施例10)刷牙，每天3次，每次3分钟，二周后，疼痛、出血、红肿，基本消失，继续使用二周后，上述症状完全消失。
由此可见，本发明可以对牙周炎、牙痛、牙根松动、牙根出血均有缓解作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (1)
1.一种含穿心莲的口腔凝胶，其特征在于，每10000克凝胶按如下方法制成：先称取5800克甘油保湿剂于制胶缸内，再称取30克硅酸镁铝、20克果胶于制胶缸内，开动搅拌，保持其在保湿剂内分散均匀，并补足余量水，迅速搅拌均匀，再加入180克十二烷基硫酸钠搅拌均匀得胶水；将胶水先称入拌合缸内，再依次称入800克磷酸氢钙、1200克二氧化硅、8克穿心莲提取物、1.5克食用柠檬黄色素、1.5克食用胭脂红色素、2克对羟基苯甲酸甲酯和80克香兰素，搅拌均匀后，用泵输送至贮缸，贮存2小时，再经研磨和真空脱气；其中，所述穿心莲提取物制备过程如下：采用100克穿心莲，粉碎后用水和乙醇二者的重量比为20∶1的混和溶剂30升提取3次，每次2小时，提取的温度为65℃，浓缩，辐照灭菌后，备用。
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