CN105031271A - 一种医治牙痛的制剂及制法 - Google Patents

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CN105031271A CN201510531585.4A CN201510531585A CN105031271A CN 105031271 A CN105031271 A CN 105031271A CN 201510531585 A CN201510531585 A CN 201510531585A CN 105031271 A CN105031271 A CN 105031271A
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Abstract

本发明公开了一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:穿心莲9-15;飞蛾树7-13;壶卢6-14;茅膏菜8-15;石花6-13;合萌根9-14;莙荙菜10-13;刺五加7-12;红门兰9-16;山甘草8-14;红头草10-15;兰花参11-16;风气草9-13;林檎6-12;雪莲花10-16。本发明经多年临床实践总结而成,具有凉血消肿、和中止痛的功效,疗效显著。

Description

一种医治牙痛的制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种医治牙痛的制剂及制法。
背景技术
牙痛是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一,其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。牙痛属于牙齿毛病的外在反应,有可能是龋齿、牙髓或犬齿周围的牙龈被感染,前臼齿出现裂痕也会引起牙痛,有时候仅是菜屑卡在牙缝而引起不适。另外,牙痛也可能是由鼻窦炎引发。
公布号CN104127785A(申请号201410280132.4)的中国专利文献公开了一种治疗牙痛的中药,包括如下质量份数的原料:黄连2-4份、花椒1-2份、苍耳子2-8份、玄参3-7份、知母2-7份、食盐3-6份、生石膏3-8份、甘松2-5份、草果2-5份和蜂蜜2-7份。公布号CN103638185A(申请号201310616085.1)的中国专利文献公开了一种治疗牙痛的药物,其组分为生地,丹皮,石膏,青皮,荆芥,防风;每剂组分用量为:生地60克,丹皮24克,石膏60克,青皮24克,荆芥18克,防风18克。公布号CN103495094A(申请号201310333585.4)的中国专利文献公开了一种缓解牙痛的中药,其按照重量百分比,由瓦松8~15份、火麻仁8~15份、川菖蒲5~10份、枳实5~10份、生大黄8~15份、冰片8~15份、芒硝5~10份、连壳10~20份、高良姜5~10份、葛根3~8份、甘草8~15份制成。
目前用于治疗牙痛的药物多以抗生素和止痛药为主,只能缓解症状,不能彻底根治,长期服用,对患者的身体造成较大伤害,因此需要研制出一种安全有效的中药配方。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的医治牙痛的制剂及制法。
本发明的技术方案是:
一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:穿心莲9-15;飞蛾树7-13;壶卢6-14;茅膏菜8-15;石花6-13;合萌根9-14;莙荙菜10-13;刺五加7-12;红门兰9-16;山甘草8-14;红头草10-15;兰花参11-16;风气草9-13;林檎6-12;雪莲花10-16。
优选方案为,穿心莲11-13;飞蛾树9-11;壶卢8-12;茅膏菜10-13;石花8-11;合萌根10-13;莙荙菜11-12;刺五加9-10;红门兰11-14;山甘草10-12;红头草11-14;兰花参12-15;风气草10-12;林檎8-10;雪莲花12-14。
更加优选的是,穿心莲12;飞蛾树10;壶卢10;茅膏菜11.5;石花9.5;合萌根11.5;莙荙菜11.5;刺五加9.5;红门兰12.5;山甘草11;红头草12.5;兰花参13.5;风气草11;林檎9;雪莲花13。
所述的一种医治牙痛的制剂,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇,加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-40分钟(优选的:中火煎煮25-35分钟;更加优选的:中火煎煮30分钟),关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)将步骤(3)(4)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,即得汤剂。
所述的一种医治牙痛的制剂汤剂的制备方法,步骤(3)加入乙醇的量为原料药质量的4-6倍(优选的:加入乙醇的量为原料药质量的5倍)。
所述的一种医治牙痛的制剂,将其制成药学上可接受的膏剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-30分钟(优选的:中火煎煮23-27分钟;更加优选的:中火煎煮25分钟),关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液,加热浓缩至稠膏,即得膏剂。
所述的一种医治牙痛的制剂膏剂的制备方法,步骤(5)加热浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏(75℃)(优选的:加热浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏;更加优选的:加热浓缩至相对密度为1.15的稠膏)。
所述的一种医治牙痛的制剂,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-30分钟(优选的:中火煎煮23-27分钟;更加优选的:中火煎煮25分钟),关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)喷雾干燥步骤(3)(4)所得滤液,将干燥物粉碎过筛,70℃常压下干燥,包装即得颗粒剂。
所述的一种医治牙痛的制剂颗粒剂的制备方法,步骤(5)粉碎过30-60目筛(优选的:粉碎过40-50目筛;更加优选的:粉碎过45目筛)。
所述的一种医治牙痛的制剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-30分钟(优选的:中火煎煮23-27分钟;更加优选的:中火煎煮25分钟),过滤后,收集滤液,再与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩;
(5)将步骤(1)(2)所制原料药粉碎过筛,加入至步骤(4)所得浓缩液中,添加辅料,制成软材,搓条制丸,分割搓圆,干燥后即得丸剂。
所述的一种医治牙痛的制剂丸剂的制备方法,步骤(5)粉碎过80-140目筛(优选的:粉碎过100-120目筛;更加优选的:粉碎过110目筛)。
本发明提供的一种医治牙痛的制剂配方科学,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本发明所得产品,治疗效果好,治愈率高,可有效防止病情复发;
2、本组方符合中医中药原则,具有凉血消肿、和中止痛的功效;
3、本发明所选中药材,经临床验证,药效安全,无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
穿心莲:基原:为爵床科植物穿心莲的全草或叶。性味:《泉州本草》:"味苦,性寒,无毒。"归经:《泉州本草》:"入心、肺二经。"功能主治:清热解毒,凉血消肿。治急性菌痢,胃肠炎,感冒,流脑,气管炎,肺炎,百日咳,肺结核,肺脓疡,胆囊炎,高血压,鼻衄,口咽肿痛,疮疖痈肿,水火烫伤,毒蛇咬伤。药理作用:①抗菌作用②抗病毒作用③其他作用。
飞蛾树:基原:为槭树科植物长裂葛萝槭的嫩枝和果实。性味:苦;咸;平。功能主治:消炎,镇咳。主新久咳嗽;鹅口疮。
壶卢:基原:为葫芦科植物葫芦、瓠瓜的果实。性味:味甘;淡;性平。归经:归肺;脾;肾经。功能主治:利水;消肿;通林;散结。主水肿;腹水;黄疸;消渴;淋病;痈肿。
茅膏菜:基原:为茅膏菜科植物茅膏菜或光萼茅膏菜的全草。性味:甘;辛;平;无毒。归经:脾;胃;肺经。功能主治:祛风止痛;活血;解毒。主跌打损伤;腰肌劳损;胃痛;感冒;咽喉肿痛;痢疾;疟疾;小儿疳积;目翳;瘰疬;湿疹;疥疮。
石花:基原:为梅衣科植物石梅衣的地衣体。性味:甘;性平。归经:肝;肾经。功能主治:补肾益肾;明目;止血,利湿解毒。主视物模糊;腰膝疼痛;吐血;崩漏黄疸,疮癣。
合萌根:基原:为豆科植物田皂角的根。性味:甘苦;寒。归经:肺;胃;膀胱经。功能主治:清热利湿,消积,解毒。主血淋,泄泻,痢疾,疳积,目昏,牙痛,疮疖。
莙荙菜:基原:为黎种植物莙荙菜的茎、叶。性味:甘;苦;性寒。归经:肺;肾;大肠经。功能主治:清热解毒;行瘀止血。主时行热病;痔疮;麻疹透发不畅;吐血;热毒下痢;闭经;淋浊;痈肿;跌打损伤;蛇虫伤。
刺五加:基原:为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶。成分:根含刺五加苷A、B、B1、C、D、E,刺五加苷A即胡萝卜苷,刺五加苷B即丁香苷;根还含芥子醛葡萄糖苷,松柏醛葡萄糖苷等。药性:《陕西中药志》:“辛,温,入肝、肾二经。”功用主治:益气,补肾,安神,活血。主治脾虚乏力,气虚浮肿,失眠多梦,健忘,腰膝酸软,小儿行迟,胸痹疼痛,久咳,风湿痹痛。
红门兰:基原:为兰科植物蒙古红门兰的全草。性味:甘;平。归经:心;肾;胃经。功能主治:补肾养阴;健脾益胃。主阴虚痨热;烦躁口渴;不思饮食;月经不调。
山甘草:基原:为双子叶植物药茜草科植物毛玉叶金花的茎叶。性味:甘微苦;凉。归经:膀胱;肺;大肠经。功能主治:清热利湿;解毒消肿。主感冒;中暑;发热;咳嗽;咽喉肿痛;泄泻;痢疾;肾炎水肿;湿热小便不利,疮疡脓肿;毒蛇咬伤。
红头草:基原:为菊科植特霜黄的全草。性味:味苦;性寒。功能主治:清热泻火;解毒消肿。主肺热咳嗽;咽喉肿痛;口舌生疮;胃火牙痛;痄肋;痈肿疮毒。
兰花参:基原:为桔梗科植物蓝花参的根或全草。性味:味甘;微苦;性平。归经:归脾;肺经。功能主治:益气健脾;止咳祛痰;止血。主虚损劳伤;自汗;盗汗;小儿疳积;妇女白带;感冒;咳嗽;衄血;疟疾;瘰疬。
风气草:基原:为菊科植物下田菊的全草。性味:味辛;微苦;性惊。功能主治:清热解毒;祛风除湿。主感冒发热;黄疸肝炎;肺热咳嗽;咽喉肿痛;风湿热痹;乳痈;痈肿疮疖;毒蛇咬伤。
林檎:基原:为蔷薇科植物花红的果实。性味:酸、甘;温;无毒。归经:心;肝;肺经。功能主治:下气宽胸,生津止渴,和中止痛。主痰饮积食,胸膈痞塞,消渴,霍乱,吐泻腹痛,痢疾。
雪莲花:基原:为菊科植物绵头雪莲花、鼠曲雪莲花、水母雪莲花、三指雪莲花、槲叶雪莲花的带根全草。性味:味甘;微苦。归经:归肚;肾经。功能主治:温肾壮阳;调经止血。主阳痿;腰膝酸软;妇子带下,月经不调;风湿痹症;外伤出血。
实施例1一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):穿心莲9份,飞蛾树7份,壶卢6份,茅膏菜8份,石花6份,合萌根9份,莙荙菜10份,刺五加7份,红门兰9份,山甘草8份,红头草10份,兰花参11份,风气草9份,林檎6份,雪莲花10份。上述一种医治牙痛的制剂汤剂的制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热15分钟,取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1.5小时,过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量7倍的水,大火加热至沸腾,改中火煎煮30分钟,关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)将步骤(3)(4)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,即得汤剂。
实施例2一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):穿心莲15份,飞蛾树13份,壶卢14份,茅膏菜15份,石花13份,合萌根14份,莙荙菜13份,刺五加12份,红门兰16份,山甘草14份,红头草15份,兰花参16份,风气草13份,林檎12份,雪莲花16份。上述一种医治牙痛的制剂膏剂的制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热15分钟,取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1.5小时,过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量7倍的水,大火加热至沸腾,改中火煎煮25分钟,关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液,加热浓缩至相对密度为1.15的稠膏(75℃),即得膏剂。
典型病例:xxx,女性,41岁。主诉:左侧牙痛三天,发作时疼痛剧烈,面部稍有肿胀,无法咀嚼硬物,遇到冷热刺激症状加重,经检查,牙龈红肿,有口臭,张口困难,舌质红,苔黄,诊断为胃火所致的牙痛。
服用本实例所得膏剂,每次6-8g,温开水冲服,一天两次,五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,牙痛症状开始缓解,基本可正常咀嚼食物,继续服用一个疗程后,病情基本痊愈,不适症全部消除,停药后未再复发。
实施例3一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):穿心莲11份,飞蛾树9份,壶卢8份,茅膏菜10份,石花8份,合萌根10份,莙荙菜11份,刺五加9份,红门兰11份,山甘草10份,红头草11份,兰花参12份,风气草10份,林檎8份,雪莲花12份。上述一种医治牙痛的制剂颗粒剂的制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热15分钟,取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1.5小时,过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量7倍的水,大火加热至沸腾,改中火煎煮25分钟,关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)喷雾干燥步骤(3)(4)所得滤液,将干燥物粉碎过45目筛,70℃常压下干燥,包装即得颗粒剂。
典型病例:xxx,男性,30岁。主诉:阵发性牙痛一周,夜间加重;病史:患者近期压力较大,心情烦躁,自一周前开始,出现阵发性牙痛,触之即痛,无法正常进食,夜间疼痛加剧,影响睡眠,曾服用止痛药,无明显效果。
经人推荐服用本实例所得颗粒剂,每次2-3g,温开水冲服,一天两次,五天为一个疗程,患者服用一周后,牙痛缓解,夜间可正常睡眠,坚持服用十天后,牙齿可正常进食,无其他不适症,患者痊愈。
实施例4一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):穿心莲13份,飞蛾树11份,壶卢12份,茅膏菜13份,石花11份,合萌根13份,莙荙菜12份,刺五加10份,红门兰14份,山甘草12份,红头草14份,兰花参15份,风气草12份,林檎10份,雪莲花14份。上述一种医治牙痛的制剂丸剂的制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热15分钟,取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1.5小时,过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量7倍的水,大火加热至沸腾,改中火煎煮25分钟,过滤后,收集滤液,再与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩;
(5)将步骤(1)(2)所制原料药粉碎过110目筛,加入至步骤(4)所得浓缩液中,添加辅料,制成软材,搓条制丸,分割搓圆,干燥后即得丸剂。
典型病例:xxx,女性,48岁。病史:患者牙痛一年,每逢着急上火,便有牙龈肿痛、出血等不适症,严重时,会牵及颌面疼痛,头痛,口臭严重,曾服用治疗牙痛的药物,但停药后,病情反复发作,患者十分痛苦。
服用本实例所得丸剂,每次2-3粒,温开水冲服,一天两次,五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,病情明显缓解,牙龈肿痛、出血基本消失,坚持服用两个疗程后,牙痛消失,无明显口臭,停药半年内随访,病情无复发。
实施例5一种医治牙痛的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):穿心莲12份,飞蛾树10份,壶卢10份,茅膏菜11.5份,石花9.5份,合萌根11.5份,莙荙菜11.5份,刺五加9.5份,红门兰12.5份,山甘草11份,红头草12.5份,兰花参13.5份,风气草11份,林檎9份,雪莲花13份。上述一种医治牙痛的制剂汤剂的制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热15分钟,取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1.5小时,过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量7倍的水,大火加热至沸腾,改中火煎煮30分钟,关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)将步骤(3)(4)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,即得汤剂。
试验例1本发明所得一种医治牙痛的制剂(实施例5)的临床应用:
选取人群:2014年4月-2015年4月,依据就诊病历,在四所医院筛选有牙痛症状的患者238例,年龄12-60岁,平均年龄36.9±2.8岁,病程3天-2.5年,男性患者123例,女性患者115例,其中牙周炎所致牙痛患者86例,牙神经所致牙痛患者64例,蛀牙所致牙痛患者35例,其他原因所致牙痛患者53例。
试验前,将患者随机分为两组,实验组138例和对照组100例,两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品,每次200-300ml,一天两次,温热服用,五天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(三黄片、元胡止痛片、冰硼散等)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效判定标准:参照文献疗效标准,(1)治愈:牙痛症状消失,遇冷热刺激无异常;(2)显效:牙痛症状消失,遇冷热刺激或咀嚼硬物时仍有酸胀疼痛感;(3)有效:牙痛症状好转,遇冷热刺激及咀嚼硬物时疼痛加重;(4)无效:治疗前后症状无明显改善或加重。总有效率=治愈率+显效率
临床结果:经两个疗程的服药后,两组的治疗结果如表1所示:
由表1可知,实验组的治愈患者为94例,治愈率为68.1%,显效患者为31例,显效率为22.5%,总有效率为90.6%,而对照组被治愈的患者为50例,治愈率为50.0%,显效的患者为29例,显效率为29.0%,总有效率79.0%,明显低于实验组的治疗效果,说明本发明所得产品疗效显著,治愈率高。
本发明中所使用的中药,穿心莲可凉血消肿,飞蛾树可消炎镇咳,壶卢可利水消肿,茅膏菜可祛风止痛,石花可补肾益肾,合萌根可清热利湿,莙荙菜可行瘀止血,刺五加可益气补肾,红门兰可健脾益胃,山甘草可解毒消肿,红头草可清热泻火,兰花参可益气健脾,风气草可清热解毒,林檎可和中止痛,雪莲花可调经止血,多种药材协同作用,有效发挥出凉血消肿、和中止痛的功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种医治牙痛的制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:穿心莲9-15;飞蛾树7-13;壶卢6-14;茅膏菜8-15;石花6-13;合萌根9-14;莙荙菜10-13;刺五加7-12;红门兰9-16;山甘草8-14;红头草10-15;兰花参11-16;风气草9-13;林檎6-12;雪莲花10-16。
2.如权利要求1所述的一种医治牙痛的制剂,其特征在于,穿心莲11-13;飞蛾树9-11;壶卢8-12;茅膏菜10-13;石花8-11;合萌根10-13;莙荙菜11-12;刺五加9-10;红门兰11-14;山甘草10-12;红头草11-14;兰花参12-15;风气草10-12;林檎8-10;雪莲花12-14(优选的是:穿心莲12;飞蛾树10;壶卢10;茅膏菜11.5;石花9.5;合萌根11.5;莙荙菜11.5;刺五加9.5;红门兰12.5;山甘草11;红头草12.5;兰花参13.5;风气草11;林檎9;雪莲花13)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种医治牙痛的制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇,加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-40分钟(优选的:中火煎煮25-35分钟;更加优选的:中火煎煮30分钟),关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)将步骤(3)(4)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,即得汤剂。
4.如权利要求3所述的一种医治牙痛的制剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)加入乙醇的量为原料药质量的4-6倍(优选的:加入乙醇的量为原料药质量的5倍)。
5.如权利要求1-2任一所述的一种医治牙痛的制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的膏剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-30分钟(优选的:中火煎煮23-27分钟;更加优选的:中火煎煮25分钟),关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液,加热浓缩至稠膏,即得膏剂。
6.如权利要求5所述的一种医治牙痛的制剂膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)加热浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏(优选的:加热浓缩至相对密度为1.13-1.17的稠膏;更加优选的:加热浓缩至相对密度为1.15的稠膏)。
7.如权利要求1-2任一所述的一种医治牙痛的制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-30分钟(优选的:中火煎煮23-27分钟;更加优选的:中火煎煮25分钟),关火前15分钟,加入步骤(1)(2)所制原料药,过滤后,收集滤液;
(5)喷雾干燥步骤(3)(4)所得滤液,将干燥物粉碎过筛,70℃常压下干燥,包装即得颗粒剂。
8.如权利要求7所述的一种医治牙痛的制剂颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过30-60目筛(优选的:粉碎过40-50目筛;更加优选的:粉碎过45目筛)。
9.如权利要求1-2任一所述的一种医治牙痛的制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取飞蛾树、壶卢和林檎除去杂质,置于容器内,加入炼蜜水浸润5分钟,将容器置于蒸锅内,隔水加热10-20分钟(优选的:隔水加热12-18分钟;更加优选的:隔水加热15分钟),取出,碾碎;
(2)取穿心莲、石花、莙荙菜和山甘草洗净除杂,切成丝状,置于热锅内,中火翻炒至表面变焦黑,关火后淋入米醋,灭尽火星,闷润3分钟,取出;
(3)取茅膏菜、红门兰、红头草、风气草和雪莲花抢水洗净,切碎后加入80%的乙醇(加入乙醇量为所煮原料药质量的5倍),加热提取1-2小时(优选的:加热提取1.5小时),过滤后,回收乙醇至无醇味;
(4)将合萌根、刺五加和兰花参洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料药质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料药质量7倍的水),大火加热至沸腾,改中火煎煮20-30分钟(优选的:中火煎煮23-27分钟;更加优选的:中火煎煮25分钟),过滤后,收集滤液,再与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩;
(5)将步骤(1)(2)所制原料药粉碎过筛,加入至步骤(4)所得浓缩液中,添加辅料,制成软材,搓条制丸,分割搓圆,干燥后即得丸剂。
10.如权利要求9所述的一种医治牙痛的制剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过80-140目筛(优选的:粉碎过100-120目筛;更加优选的:粉碎过110目筛)。
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