CN101085192B - 一种生脉有效部位组合物及其制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药配制品领域，具体地说，公开了一种生脉有效部位组合物及其制剂。该生脉有效部位组合物由人参总皂苷、麦冬总皂苷、五味子总木脂素组成；本发明的生脉有效部位组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料混合制成各种剂型，例如，可制成注射剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。本发明中药组合物原料来源易得，易于产业化；可根据需要制成各种剂型，为临床提供更加方便、更加有效、质量更加可控的现代中药，为患者带来更多的利益，从而产生巨大的社会效益。

Description

一种生脉有效部位组合物及其制剂的制备方法

技术领域

本发明属于医药配制品，具体地说，涉及生脉有效部位组合物及其制剂。 

背景技术

目前已有的生脉制剂均是由红参、麦冬和五味子为原料制成，该方源于金代李杲《内外伤辨惑论》的生脉饮，临床广泛用于气阴两虚的证候，对冠心病患者的稳定期、急性心肌梗塞、心源性休克、心律失常等急性期、感染性休克以及其他多种危重病症均有很好疗效。还可作为治疗癌症的辅助药品，用于减轻化疗、放疗引起的不良反应。但现有的生脉制剂存在提取工艺不完善，有效成分提取不全，产品质量控制难度大，制剂质量标准低且不完善，例如生脉注射剂中使用了心血管类用药不得加入的Tween类助溶剂，药物浓度低，临床用量大，且运输、储存也均不方便。因此，提供更加方便有效的生脉有效部位组合物的制剂具有重要的意义。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种质量可控、稳定性高的生脉有效部位组合物及其制剂。 

本发明通过下述技术方案予以实施。 

本发明的生脉有效部位组合物，由人参总皂苷、麦冬总皂苷、五味子总木脂素组成。 

本发明的生脉有效部位组合物，按重量百分比由下列组分组成：人参总皂苷20％～90％、麦冬总皂苷2％～60％、五味子总木脂素2％～60％。 

本发明的生脉有效部位组合物，优选为按重量百分比由下列组分组成：人参总皂苷35％～75％、麦冬总皂苷5％～40％、五味子总木脂素5％～30％。 

本发明的生脉有效部位组合物，更优选为按重量百分比由下列组分组成：人参总皂苷50％～70％、麦冬总皂苷7％～25％、五味子总木脂素7％～25％。 

上述生脉有效部位组合物中，人参总皂苷的总皂苷含量70％～99％，最佳为85％～99％；麦冬总皂苷的总皂苷含量70％～99％，最佳为80％～99％；五味子总木脂素的总木脂素含量50％～99％，最佳为70％～99％。 

本发明的生脉有效部位组合物中的人参总皂苷可用现有技术获得，但需要精制达到总皂苷含量70％～99％的标准，也可本发明特定的方法制备人参总皂苷。 

人参总皂苷的制备：取人参或人参叶药材，加水或40～80％乙醇，调节溶液pH值至碱性，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液上已经处理好的大孔型碱性阴离子交换柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，得总皂苷含量70％～99％的人参总皂苷。人参总皂苷的测定参见文献(安徽中医学院学报，2003年8月，22(4)：51)。 

本发明的生脉有效部位组合物中的麦冬总皂苷可用现有技术获得，但需要精制达到总皂苷含量70％～99％的标准，也可本发明特定的方法制备麦冬总皂苷。 

麦冬总皂苷的制备：取麦冬药材，加水或40～80％乙醇，调节溶液pH值至碱性，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液上已经处理好的大孔型碱性阴离子交换柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，得总皂苷含量70％～99％的麦冬总皂苷。麦冬总皂苷的测定参见文献(中草药，2003年12月，34(12)：1090) 

本发明的生脉有效部位组合物中的五味子总木脂素可用现有技术获得，但需要精制达到总木脂素含量50％～99％的标准，也可本发明特定的方法制备五味子总木脂素。 

五味子总木脂素的制备：取五味子药材，加入30～80％乙醇和0.2～1.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大孔吸附树脂柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，得总木脂素50％～99％的五味子总木脂素。五味子总木脂素的测定参见文献(西北药学杂志，1999年10月，14(5)：197)。 

上述五味子总木脂素的制备或者为：取五味子药材，加入30～80％乙醇和0.2～1.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大孔吸附树脂柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液；洗脱液过聚酰胺树脂柱，收集流出液，再70～95％乙醇洗脱，收集流出液，合并流出液，浓缩至稠膏，干燥，得总木脂素50％～99％的五味子总木脂素。五味子总木脂素的测定参见文献(西北药学杂志，1999年10月，14(5)：197)。 

本发明的生脉有效部位组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、 乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸、羟丙基-β-环糊精等混合制成的各种剂型，例如，可制成注射剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为粉针剂、滴丸剂、胶囊剂。 

本发明生脉有效部位组合物及其制剂临床用于治疗心源性、感染性休克、心肌病、冠心病等疾病，疗效更显著。药理实验表明：与现有的生脉制剂比较，本发明生脉有效部位组合物及其制剂对垂体后叶素引起的大鼠急性心肌缺血具有明显的拮抗作用(P＜0.01)，非特异性抗炎作用更高，明显增强机体的细胞免疫和体液免疫功能，明显提高机体对缺氧的耐受力，且毒性小，无明显的刺激性反应。 

本发明中药组合物原料来源易得，易于产业化；可根据需要制成各种剂型，为临床提供更加方便、更加有效、质量更加可控的现代中药，为患者带来更多的利益，从而产生巨大的社会效益。 

具体实施方式

参考下列实施例将更易于理解本发明，给出实施例是为了阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。 

实施例一  人参总皂苷的制备 

方法1： 

取红参药材，加水煮沸提取三次并控制酸碱度，第一次为药材量的6倍水量和0.7％药材量的Na2CO3，第二次为药材量的4倍水量和0.3％药材量的Na2CO3，第三次为药材量的4倍水量；侧逆流循环提取，沸后分别保持1.5、1、1小时；药液合并冷至室温，过滤，药液滤液上已经处理好的大孔型弱碱性阴离子D392交换柱(南开大学化工厂)，用2倍树脂床体积的2％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再3倍纯水冲洗，水冲洗液弃去；用7倍树脂床体积的70％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得人参总皂苷(总皂苷含量86.2％)。 

方法2： 

取红参药材，加水超声提取四次并控制酸碱度，第一次为药材量的5倍水量和0.9％药材量的NaHCO3，第二次为药材量的4倍水量和0.5％药材量的NaHCO3，第三次和第四次为药材量的3倍水量；药液合并冷至室温，过滤，药液滤液上已经处理好的大孔型弱碱性 阴离子D380交换柱(南开大学化工厂)，用1.5倍树脂床体积的2.5％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再4倍纯水冲洗，水冲洗液弃去；用8倍树脂床体积的65％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得人参总皂苷(总皂苷含量89.1％)。 

方法3： 

取人参叶药材，加50％乙醇回流提取三次并控制酸碱度，第一次为药材量的5倍50％乙醇量和1％药材量的Na2CO3，第二次为药材量的4倍50％乙醇量和0.5％药材量的Na2CO3，第三次为药材量的4倍50％乙醇量；侧逆流循环回流提取，回流开始后分别保持1.5、1、1小时；药液过滤并合并滤液，滤液70℃下减压浓缩至无醇味后，浓缩液加水稀释至药材药液比为1∶1.5，稀释液上已经处理好的大孔型强碱性阴离子D201交换柱(南开大学化工厂)，用2倍树脂床体积的2％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再3倍纯水冲洗，水冲洗液弃去；用7倍树脂床体积的85％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得人参总皂苷(总皂苷含量90.4％)。 

实施例二  麦冬总皂苷的制备 

方法1： 

取麦冬药材，加水煮沸提取三次并控制酸碱度，第一次为药材量的6倍水量和0.7％药材量的Na2CO3，第二次为药材量的4倍水量和0.3％药材量的Na2CO3，第三次为药材量的4倍水量；侧逆流循环提取，沸后分别保持1.5、1、1小时；药液合并冷至室温，过滤，药液滤液上已经处理好的大孔型弱碱性阴离子D382交换柱(南开大学化工厂)，用2倍树脂床体积的2％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再3倍纯水冲洗，水冲洗液弃去；用7倍树脂床体积的70％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得麦冬总皂苷(总皂苷含量81.4％)。 

方法2： 

取麦冬药材，加水超声提取四次并控制酸碱度，第一次为药材量的5倍水量和0.9％药材量的NaHCO3，第二次为药材量的4倍水量和0.5％药材量的NaHCO3，第三次和第四次为药材量的3倍水量；药液滤液上已经处理好的大孔型强碱性阴离子D201交换柱(南开大学化工厂)，用1.5倍树脂床体积的2.5％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再4倍纯水冲洗，水冲洗液弃去；用8倍树脂床体积的85％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得麦冬总皂苷(总皂苷含量85.2％)。 

方法3： 

取麦冬药材，加50％乙醇超声提取三次并控制酸碱度，第一次为药材量的5倍50％乙醇量和1％药材量的Na2CO3，第二次为药材量的4倍50％乙醇量和0.5％药材量的Na2CO3，第三次为药材量的4倍50％乙醇量；药液合并冷至室温，过滤，滤液70℃下减压浓缩至无醇味后，浓缩液加水稀释至药材药液比为1∶1.5，稀释液上已经处理好的大孔型弱碱性阴离子D371交换柱(南开大学化工厂)，用2倍树脂床体积的2％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再3倍纯水冲洗，水冲洗液弃去；用7倍树脂床体积的75％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得麦冬总皂苷(总皂苷含量83.6％)。 

实施例三 五味子总木脂素的制备 

方法1： 

取五味子药材，加入50％乙醇回流提取三次并控制酸碱度，第一次为药材量5倍的50％乙醇和1％药材量的Na2CO3，第二次为药材量4倍的50％乙醇和0.5％药材量的Na2CO3，第三次为药材量4倍的50％乙醇；侧逆流循环提取，回流开始后分别保持1.5、1、1小时；药液过滤并合并滤液，滤液70℃下减压浓缩至无醇味后，浓缩液加水稀释至药材药液比为1∶1.5，稀释液上已经处理好的大孔吸附树脂柱D101，用2倍树脂床体积的0.4％NaOH冲洗，冲洗液弃去；再2倍纯水冲洗，冲洗液弃去；然后5倍树脂床体积的70％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得五味子总木脂素(总木脂素含量67.3％)。 

方法2： 

取五味子药材，加入60％乙醇超声提取四次并控制酸碱度，第一次为药材量5倍的50％乙醇和1.5％药材量的NaHCO3，第二次为药材量4倍的50％乙醇和1％药材量的NaHCO3，第三次和第四次为药材量4倍的50％乙醇；药液过滤并合并滤液，滤液70℃下减压浓缩至无醇味后，浓缩液加水稀释至药材药液比为1∶1.5，稀释液上已经处理好的大孔吸附树脂柱D201，用2倍树脂床体积的0.4％NaOH冲洗，冲洗液弃去；再2倍纯水冲洗，冲洗液弃去；然后6倍树脂床体积的65％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得五味子总木脂素(总木脂素含量71.1％)。 

方法3： 

取五味子药材，加入55％乙醇回流提取三次并控制酸碱度，第一次为药材量5倍的50％乙醇和1％药材量的Na2CO3，第二次为药材量4倍的50％乙醇和0.5％药材量的Na2CO3，第三次为药材量4倍的50％乙醇；侧逆流循环提取，回流开始后分别保持1.5、1、1小时；药 液过滤并合并滤液，滤液70℃下减压浓缩至无醇味后，浓缩液加水稀释至药材药液比为1∶1.5，稀释液上已经处理好的大孔吸附树脂柱D101，用2倍树脂床体积的0.4％NaOH冲洗，冲洗液弃去；再2倍纯水冲洗，冲洗液弃去；然后5倍树脂床体积的65％乙醇洗脱，收集洗脱液。洗脱液过聚酰胺树脂柱，收集流出液，再2倍85％乙醇洗脱，收集流出液，合并流出液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得五味子总木脂素(总木脂素含量75.4％)。 

方法4： 

取五味子药材，加入60％乙醇超声提取四次并控制酸碱度，第一次为药材量5倍的50％乙醇和1.5％药材量的NaHCO3，第二次为药材量4倍的50％乙醇和1％药材量的NaHCO3，第三次和第四次为药材量4倍的50％乙醇；药液过滤并合并滤液，滤液70℃下减压浓缩至无醇味后，浓缩液加水稀释至药材药液比为1∶1.5，稀释液上已经处理好的大孔吸附树脂柱D201，用2倍树脂床体积的0.4％NaOH冲洗，冲洗液弃去；再2倍纯水冲洗，冲洗液弃去；然后6倍树脂床体积的70％乙醇洗脱，收集洗脱液。洗脱液过聚酰胺树脂柱，收集流出液，再2倍80％乙醇洗脱，收集流出液，合并流出液，浓缩至稠膏(50℃下相对密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得五味子总木脂素(总木脂素含量72.7％)。 

实施例四 生脉有效部位组合物 

取任意比例的实施例一的人参总皂苷、实施例二的麦冬总皂苷和实施例三的五味子总木脂素均匀混合，得生脉有效部位组合物。 

实施例五 生脉有效部位粉针剂 

取人参总皂苷(实施例一方法1)8.0g、麦冬总皂苷(实施例二方法1)0.7g、五味子总木脂素(实施例三方法1)0.3g，混合均匀，加入5倍注射用水，搅拌下加热使溶解后，趁热先粗滤，滤液备用；羟丙基-β-环糊精225g，加入适量注射用水，加热使溶解后，趁热滤过；滤液与药液混合，60℃下搅拌60分钟后，停止加热；加入甘露醇115g，搅拌使溶解，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至2600ml，继续搅拌10分钟后，冷至室温，无菌过滤。滤液灌装于西林瓶中，冷冻干燥，压塞、加盖，即得粉针剂1000瓶。 

实施例六 生脉有效部位粉针剂 

取人参总皂苷(实施例一方法2)6.7g、麦冬总皂苷(实施例二方法2)1.5g、五味子总木脂素(实施例三方法2)0.8g，混合均匀，加入卵磷脂和甘露醇各115g，适量注射用水， 加热使溶解后，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至2600ml，继续搅拌10分钟后，冷至室温，无菌过滤。滤液灌装于西林瓶中，冷冻干燥，压塞、加盖，即得粉针剂1000瓶。 

实施例七 生脉有效部位粉针剂 

取五味子总木脂素(实施例三方法3)3.0g，加适量乙醇溶解并滤过，滤液备用；羟丙基-β-环糊精225g，加入适量注射用水，加热使溶解后，趁热滤过，加入五味子总木脂素滤液，60℃下搅拌60分钟后，蒸去乙醇，滤过，备用。取人参总皂苷(实施例一方法3)4.6g、麦冬总皂苷(实施例二方法3)1.4g，与甘露醇115g混合，加入5倍注射用水，搅拌下加热使溶解后，趁热先粗滤，与五味子总木脂素药液混合，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至2600ml，继续搅拌10分钟后，冷至室温，无菌过滤。滤液灌装于西林瓶中，冷冻干燥，压塞、加盖，即得粉针剂1000瓶。 

实施例八 生脉有效部位注射剂 

取人参总皂苷(实施例一方法1)6.2g、麦冬总皂苷(实施例二方法2)0.9g、五味子总木脂素(实施例三方法4)1.9g，混合均匀，加入5倍注射用水，搅拌下加热使溶解后，趁热先粗滤，滤液备用；羟丙基-β-环糊精225g，加入适量注射用水，加热使溶解后，趁热滤过；滤液与药液混合，60℃下搅拌60分钟后，停止加热；加入甘露醇115g，搅拌使溶解，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至2600ml，继续搅拌10分钟后，冷至室温，无菌过滤，即得注射液1000支。 

实施例九 生脉有效部位胶囊剂 

取人参总皂苷(实施例一方法2)5.7g、麦冬总皂苷(实施例二方法1)2.8g、五味子总木脂素(实施例三方法1)0.5g，与40g微晶纤维素混合均匀，加3％聚维酮乙醇溶液制软材，过18目筛制颗粒，600℃干燥30～45分钟，整粒，加入4g滑石粉，混匀，充于胶囊中，即得。 

实施例十 生脉有效部位片剂 

取人参总皂苷(实施例一方法3)5.3g、麦冬总皂苷(实施例二方法2)2.2g、五味子总木脂素(实施例三方法2)1.5g，与40g微晶纤维素混合均匀，加3％聚维酮乙醇溶液制软材，过18目筛制颗粒，600℃干燥30～45分钟，整粒，加入4g滑石粉，混匀，压片，即得。 

实施例十一 生脉有效部位颗粒剂 

取人参总皂苷(实施例一方法1)5.0g、麦冬总皂苷(实施例二方法3)3.5g、五味子总木脂素(实施例三方法3)0.5g，与40g微晶纤维素混合均匀，加3％聚维酮乙醇溶液制软材，过18目筛制颗粒，600℃干燥30～45分钟，整粒，加入4g滑石粉，混匀，整粒，装袋，即得。 

实施例十二 生脉有效部位滴丸剂 

取人参总皂苷(实施例一方法2)3.2g、麦冬总皂苷(实施例二方法3)0.7g、五味子总木脂素(实施例三方法4)5.1g，与700g聚乙二醇-6000混合均匀，熔融，滴入低温液体石蜡中，选丸，除液体石蜡，即得。 

实施例十三 生脉有效部位滴丸剂 

取人参总皂苷(实施例一方法1)2.0g、麦冬总皂苷(实施例二方法3)5.2g、五味子总木脂素(实施例三方法2)1.8g，与250g聚乙二醇-4000和450g聚乙二醇-6000混合均匀，熔融，滴入低温甲基硅油中，选丸，除甲基硅油，即得。 

Claims (6)

1.一种生脉有效部位组合物的制备方法，其特征在于，它是按重量百分比由下列组分组成：人参总皂苷20％～90％、麦冬总皂苷2％～60％、五味子总木脂素2％～60％；其中所述人参总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述麦冬总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为50％～99％；

其中，

所述人参总皂苷或麦冬总皂苷是由以下方法制备而成：取人参或人参叶药材或麦冬药材，分别加水或40～80％乙醇，调节溶液pH值至碱性，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液上已经处理好的大孔型碱性阴离子交换柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，即分别得到人参总皂苷或麦冬总皂苷，其中，所述大孔型碱性阴离子交换柱为大孔型弱碱性阴离子D392交换柱、大孔型弱碱性阴离子D380交换柱、大孔型弱碱性阴离子D382交换柱、大孔型弱碱性阴离子D371交换柱或者大孔型强碱性阴离子D201交换柱；

所述五味子总木脂素是由以下方法制备而成：取五味子药材，加入30～80％乙醇和0.2～1.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大孔吸附树脂柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，它是按重量百分比由下列组分组成：人参总皂苷35％～75％、麦冬总皂苷5％～40％、五味子总木脂素5％～30％；其中所述人参总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述麦冬总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为50％～99％。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，它是按重量百分比由下列组分组成：人参总皂苷50％～70％、麦冬总皂苷7％～25％、五味子总木脂素7％～25％；其中所述人参总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述麦冬总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为50％～99％。

4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，所述人参总皂苷的总皂苷含量为85％～99％，所述麦冬总皂苷的总皂苷含量为80％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为70％～99％。

5.根据权利要求1～3任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述五味子总木脂素是由以下方法制备而成：取五味子药材，加入30～80％乙醇和0.2～1.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大孔吸附树脂柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱，收集洗脱液；洗脱液过聚酰胺树脂柱，收集流出液，再70～95％乙醇洗脱，收集流出液，合并流出液，浓缩至稠膏，干燥，即得。

6.根据权利要求1～3任一权利要求所述的制备方法，还包括将组合物制成粉针剂的步骤，其特征在于，包括如下步骤：

取人参总皂苷、麦冬总皂苷和五味子总木脂素，混合均匀，加入卵磷脂和甘露醇以及适量注射用水，加热使溶解后，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至规定容积，搅拌，冷置，滤过，滤液冷冻干燥，即得；

或者取人参总皂苷、麦冬总皂苷和五味子总木脂素，混合均匀，加入注射用水，搅拌下加热使溶解后，趁热滤过，滤液与羟丙基-β-环糊精水溶液混合，搅拌；再加入甘露醇，搅拌使溶解，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至规定容积，搅拌，冷置，滤过，滤液冷冻干燥，即得。