CN101069703A - 一种治疗急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎的药物，其特征在于是由垂盆草总黄酮提取物作为药物活性成分，其制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆、注射液以及其他药剂学中所有剂型，具有清热解毒，利咽散结之功效，用于急性咽炎、慢性咽炎，急性扁桃体炎、慢性扁桃体炎，中医辨证为风热证的咽痛或吞咽不力、咽干灼热、咽痒咳嗽、或伴发热、微恶寒、头痛乏力、食欲不振等症，临床上具有较好的疗效。本发明提供了垂盆草总黄酮提取物的提取制备方法及垂盆草总黄酮提取物不同剂型制剂的制备方法。

Description

一种治疗急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎的药物及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药制剂领域，涉及一种治疗急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎的药物，同时涉及制备该药物的中间体垂盆草总黄酮提取物的制备方法，以及垂盆草总黄酮提取物各种剂型制剂的制备方法。其剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆、注射液以及其他药剂学中所有剂型。

背景技术：

随着人们生活节奏加快，环境及空气有害气体的污染，以及烟酒过度等不良生活习惯的原因，咽炎，扁桃体炎发病率不断增加，尤其是慢性咽炎、扁桃体炎，具有极易复发的特点。临床上西医对此病的治疗，通常采用抗生素，以达到消炎的目的，但毒副作用较大，长期应用，会导致体内菌群失调及抗药现象等。中医通常采用辨证论治的方法，从多层次、多途径来治疗咽炎，如临床常用的西瓜霜片、三金片及银黄片等，显示出一定的优势。因此，充分发挥我国传统中药优势，从天然药用植物中寻找高效低毒、特异性强、结构及作用机理新颖的抗急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎的成分及有效部位，是目前治疗咽喉疾病研究的一个重要途径，研制开发安全有效、服用方便的中药新制剂是一项非常有意义的工作，也是推动我国中药现代化、产业化和国际化的重要措施。

垂盆草(Herba Sedi)为景天科植物垂盆草(Sedum sarmentosum Bunge)的新鲜或干燥全草。收载于《中国药典》2005年版一部，具有清利湿热，解毒之功效。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。《本草纲目拾遗》谓其“消痈疔，便毒，黄疸，喉癣”。目前国内临床上有应用含有垂盆草的成药垂盆草片，垂盆草冲剂以及垂盆草的复方制剂等，均用于治疗急慢性肝炎，据文献报道，抗肝炎的有效成分为垂盆草苷。考虑本草记载垂盆草具有“清热解毒、治疗喉癣”之功效，而目前尚未见有关该方面的研究报道，经分别对垂盆草各个有效部位提取物进行药理预试发现，垂盆草总黄酮具有明显的抑菌抗炎、解热、镇痛、祛痰等作用，临床预试表明其对急慢性咽炎及扁桃体炎具有良好的治疗作用，提示垂盆草在治疗咽喉疾病方面具有良好的开发前景，因此我们对垂盆草进行了深入、系统全面的研究，采用现代先进的提取分离技术，得到了垂盆草总黄酮提取物。药理研究结果表明，垂盆草总黄酮提取物对伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗兔体温升高、啤酒酵母所致大鼠体温升高均有明显的退热作用；并可明显提高热板引起的小鼠痛阈值及明显减少由冰醋酸(0.6％)诱发的小鼠扭体次数，表明其镇痛效果良好；亦能抑制实验性炎性肿胀，显示出良好的抗炎作用；能使小鼠气道酚红分泌量增加，说明其可以增加气管、支气管粘膜的分泌功能，使痰液粘度下降，易于咳出，从而起到祛痰作用。体外抗菌试验结果显示，具有较好的抑菌或杀菌效果。急毒及长毒试验表明本品安全无毒。I期临床观察结果表明，治疗组总有效率95.00％，愈显率80.00％；对照组总有效率90.00％，愈显率55.00％，统计学处理(P＜0.05)，治疗组优于对照组。表明垂盆草总黄酮提取物对急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎具有很好的治疗作用，在改善咽干灼热，咽痒咳嗽等症状方面效果明显。

发明内容：

本发明的目的在于明确提出了用垂盆草总黄酮提取物研究一种新的中药制剂，将其作为治疗急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎的药物。

本发明的另一目的是提供该垂盆草总黄酮提取物的提取制备方法。

本发明的又一目的是提供该垂盆草总黄酮提取物制备成各种剂型制剂的制备方法。

本发明的技术方案是：将垂盆草经干燥，粉碎，用水提取工艺，水提醇沉(30％～80％醇浓度)工艺，或10％～80％醇提工艺进行提取，1.水提液直接浓缩成浓缩液(d＝1.16～1.18，60℃)；2.水提液浓缩成浓缩液后醇沉(30％～80％醇浓度)，醇沉液再浓缩成浓缩液(d＝1.12～1.14，60℃)；3.醇提取液减压回收乙醇浓缩成浓缩液(d＝1.10～1.12，60℃)，冷沉后滤除叶绿素；将上述三种工艺的浓缩液通过大孔树脂柱，以不同浓度的乙醇梯度洗脱，洗脱液减压真空干燥或喷雾干燥，得总黄酮提取物干粉；还可将洗脱液浓缩后的浓缩液中加入200～800ml蒸馏水使溶解，制成本发明的总黄酮提取药液。经测定，垂盆草总黄酮提取物中包括木犀草素、木犀草素-7-葡萄糖苷、甘草苷、异鼠李素-7-葡萄糖苷、异鼠李素-3，7-二葡萄糖苷、柠檬素-3，7-二葡萄糖苷、异鼠李素、异鼠李素-3-β-吡喃葡萄糖苷、槲皮素-3-β-吡喃葡萄糖苷、山柰酚-3-α-阿拉伯糖苷等黄酮类成分。

将垂盆草总黄酮提取物干粉中通过分别加入不同辅料，可制成颗粒剂，胶囊剂，片剂等固体制剂；将垂盆草总黄酮提取物药液中通过加入辅料和防腐剂制成口服液和糖浆、注射液等液体制剂。本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、蔗糖、防腐剂等。因此本发明可以满足广大急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎患者对不同剂型的要求。

本发明的使用方法：口服，每日三次，每次2～4片片剂(或2～4粒胶囊；或1～2袋颗粒剂；或1～2支口服液；或10～20ml糖浆；注射液每日一次，每次1～2支)，下面通过具体实施例对垂盆草总黄酮提取物的提取方法作进一步详述。

具体实施方式：

实施例1：

将垂盆草20kg粉碎后，置提取罐中，加水适量，煎煮二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.16～1.18(60℃)的浓缩液；将浓缩液通过大孔树脂柱，以20％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压真空干燥，粉碎，过筛，即为本发明的总黄酮提取物干粉；或向上述洗脱液浓缩后的浓缩液中加入200ml蒸馏水使溶解，水沉(-2～2℃)24小时，滤过，即为本发明的总黄酮提取药液。

实施例2：

将垂盆草20kg粉碎后，置提取罐中，加水适量，煎煮二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.12～1.14(60℃)的浓缩液，加入乙醇使含醇量达60％，冷藏(-2～2℃)24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.12～1.14(60℃)的浓缩液；通过大孔树脂柱，以40％乙醇洗脱，收集洗脱液，喷雾干燥成细粉，过筛，即为本发明的总黄酮提取物干粉；或将上述洗脱液浓缩后的浓缩液，加入400ml蒸馏水使溶解，水沉(-2～2℃)24小时，滤过，即为本发明的总黄酮提取药液。

实施例3：

将垂盆草20kg粉碎后，置提取罐中，加入60％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的浓缩液；冷藏(-2～2℃)24小时，滤除叶绿素，将浓缩液通过大孔树脂柱，以60％乙醇洗脱，洗脱液喷雾干燥成细粉，过筛，即为本发明的总黄酮提取物干粉，或将上述洗脱液浓缩后的浓缩液，加入600ml蒸馏水使溶解，水沉(-2～2℃)24小时，滤过，即为本发明的总黄酮提取药液。

实施例4：

将垂盆草20kg粉碎后，置提取罐中，加50％乙醇，加热回流提取1小时，再加水煎煮1小时，提取液分别滤过，醇提液回收乙醇至尽，与水提液合并，浓缩至相对密度为1.12～1.14(60℃)的浓缩液；通过大孔树脂柱，以50％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压真空干燥，粉碎，过筛，即为本发明的总黄酮提取物干粉；或将上述洗脱液浓缩后的浓缩液，加入300ml蒸馏水使溶解，水沉(-2～2℃)24小时，滤过，即为本发明的总黄酮提取药液。

实施例5：片剂

将上述各实施例中任何一垂盆草总黄酮提取物干粉加入200g淀粉、10g微晶纤维素，混匀，制粒，烘干，过筛，加入1.5g硬脂酸镁，混匀，压片，即为本发明的片剂。

实施例6：胶囊剂

将上述各实施例中任何一垂盆草总黄酮提取物干粉加入230g淀粉，混匀，制粒，过筛，装胶囊，即为本发明的胶囊剂。

实施例7：颗粒剂

将上述各实施例中任何一垂盆草总黄酮提取物干粉加入乳糖100g，糊精300g，制粒，整粒，过筛，制成颗粒，即成本发明的颗粒剂。

实施例8：口服液

将上述各实施例中任何一垂盆草总黄酮提取药液中加入0.3％苯甲酸钠，400ml蒸馏水，消毒，灌装，制成口服液，即成本发明的口服液。

实施例9：糖浆

将上述实施中任何一垂盆草总黄酮提取药液中加入0.3％苯甲酸钠，加入蔗糖、黄原胶100g，制成糖浆，即成本发明的糖浆剂。

实施例10：注射液

将上述各实施例中任何一垂盆草总黄酮提取药液中，加入600ml蒸馏水，水沉(0～-2℃)48小时，微孔滤膜滤过，灌装，即为本发明的注射液。

以下通过动物试验对上述这些功效进一步进行证实。

试验1：对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

取体重28-30g雄性小鼠50只，随机分为总黄酮提取物大剂量组(400mg/kg)，总黄酮提取物中剂量组(200mg/kg)，总黄酮提取物小剂量组(100mg/kg)，阳性药银黄片(5片/kg)及空白对照组。每日灌胃给药一次，连续3天，灌胃体积0.5ml/20g，对照组灌胃等体积的蒸馏水。末次给药后1.5小时将30μl二甲苯涂于小鼠右耳廓前后两面致炎，左耳廓作为对照。致炎后30分钟将小鼠处死，用直径9mm打孔器在相同的部位取下左、右耳片，称重，计算左、右耳片重量差为肿胀度。结果见表1：

表1.总黄酮提取物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响(X±SD n＝10)

组别	剂量(mg/kg)	左右耳片重量差(mg，X±SD)
			对照组银黄片总黄酮提取物(大剂量)总黄酮提取物(中剂量)总黄酮提取物(小剂量)	--5片400200100	27.15±6.5119.89±6.05*16.95±7.68**19.59±6.93*24.92±6.59

注：^*P＜0.05，^**P＜0.01，与对照组比较

结果表明，总黄酮提取物大、中剂量可使小鼠耳肿胀程度明显减轻，表明该药具有明显的抗炎作用。

试验2：总黄酮提取物的镇痛作用

热板法：预选痛阈(热板温度55±0.5℃)在30秒内的健康雌性小鼠(体重20±2g)50只，随机分为总黄酮提取物大剂量组(400mg/kg)，总黄酮提取物中剂量组(200mg/kg)，总黄酮提取物小剂量组(100mg/kg)，阳性药银黄片(5片/kg)及空白对照组。每日灌胃给药一次，连续3天，体积0.5ml/20g，空白对照组给等体积的蒸馏水。用XZC-2B型自控温度热板仪分别测小鼠给药后1、2、3小时痛阈值。结果详见下表：

表2.总黄酮提取物对小鼠热板致痛的影响(n＝10)

组别	剂量(mg/kg)	药后不同时间痛阈值(s，X±SD)
					1h	2h	3h
		对照组银黄片总黄酮提取物(大剂量)总黄酮提取物(中剂量)总黄酮提取物(小剂量)	--2.7片400200100	10.87±3.3316.41±5.32*16.29±5.52*14.90±5.04*15.38±6.18				14.08±4.5419.75±6.78*21.67±6.93*20.04±14.1717.54±6.40	17.30±7.4225.59±12.9221.64±15.2120.16±13.3619.01±7.14

注：^*P＜0.05，与对照组比较

结果表明，总黄酮提取物大、中剂量在给药后1小时可明显提高小鼠的痛阈，表明该药具有良好的镇痛作用。

试验3：总黄酮提取物的祛痰作用

选用昆明种小鼠40只，雌雄各半，随机分为总黄酮提取物大、中、小剂量组(400mg/kg、200mg/kg、100mg/kg)、阳性对照银黄片(5片/kg)和正常对照组。每日灌胃给药一次，连续7天，灌胃体积0.5ml/20g，对照组灌胃等体积的蒸馏水。末次给药后30分钟，分别腹腔注射5％酚红生理盐水0.5ml/20g，30分钟后颈椎脱臼处死，迅速用5％NaHCO3灌洗小鼠气管、支气管3次，每次0.5ml，收集灌洗液共1.5ml离心。上清液用722分光光度计在546nm波长处比色，测其光密度值，结果见表3。

表3总黄酮提取物的祛痰作用(X±SD，n＝10)

组别	剂量(mg/kg)	吸光度(OD值)
			生理盐水对照银黄片总黄酮提取物(大剂量)总黄酮提取物(中剂量)总黄酮提取物(小剂量)	-5片400200100	0.185±0.0860.257±0.039*0.287±0.043**0.243±0.089*0.197±0.038

注：^*P＜0.05，^**P＜0.01与对照组比较

从表中结果可以看出，总黄酮提取物大、中剂量组酚红分泌量与对照组比较有明显增高，该实验说明总黄酮提取物可以增加气管、支气管粘膜的分泌功能，使痰液粘度下降，易于咳出，从而起到祛痰作用。

以下通过临床预试对该总黄酮提取物制成的片剂治疗急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎的作用进一步进行证实。

本研究采用随机试验，按病人就诊序号，符合纳入标准者，全部纳入观察，共观察40例，其中治疗组20例，对照组20例。

治疗方法：总黄酮提取物的片剂，片剂用法：一次2片，一日3次。以银黄片为对照组，三周为一个疗程；共观察两个疗程。

1、总疗效见表4：

表4  两组总疗效分析

组别	N	临床痊愈		显效		有效		无效		愈显率(％)	总有效率(％)	R	X2	P
															n	％	n	％	n	％	n	％
		治疗	20	1	60.0	4	20.00	3	15.00														1	5.00	80.00	95.00	0.	1.63	0.05
对照	20									7	35.0	4	20.00	7	35.00	2	10.00	55.00	90.00	0.

结果：经Ridit分析(P＝0.05)，两疗效相当。

2、两组中医证候改善疗效分析，见表5：

表5中医证候疗效改善分析

组别	N	临床痊愈		显效		有效		无效		愈显率	总有效率	R	X2	P
															n	％	n	％	n	％	n	％
		治疗组对照组	2020	117	55.0035.00	47	20.0035.00	42	20.0010.00														14	5.000.20	75.0070.00	95.0080.00	0.500.50	1.68	0.05

结果：经Ridit分析(P＝0.05)，两组疗效相当。

3、治疗组年龄与疗效关系，见表6：

表6  年龄与疗效关系

年龄(岁)	N	临床控制	显效	有效	无效	有效率(％)	R	X2	P
										5～18～30～40-65	5834	2622	1111	2100	0001	100.00100.00100.0075.00	0.610.420.430.57	0.70	0.79

结果：经Ridit分析(P＞0.05)，年龄与疗效有统计学意义，年龄越小疗效越好。

4、治疗组病程与疗效关系，见表7：

表7    病程与疗效关系(年)

病程	N	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)	R	X2	P
										≤10天～60天≤1年～5年～10年10年～	1044200	542100	202000	300000	000100	100.00100.00100.0050.00	0.570.290.490.63	3.08	0.54

结果：经Ridit分析(P＞0.05)，病程与疗效无显著性差异。

5、治疗组病情程度与疗效比较，见表8：

表8  病情程度与疗效比较

程度	N	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)	R	X2	P
										轻度中度重度	7103	660	121	021	001	100.00100.0066.67	0.360.500.85	7.21	0.01

结果：经Ridit分析(P＜0.05>，两组有显著性差异，病情轻疗效越好。

6、中医症状体征疗效比较，见表9：

表9  两组中医症状体征改善情况比较

症状体征	组别	N	消失	改善	无变化	R	X2	P
									咽痛或吞咽不利	治疗组	20	14	6	0	0.43	0.64	0.05
对照组	20	8	12	0	0.58
						咽干灼热	治疗组	20		13	6	1	0.42	1.75	0.04
对照组	20	7	10	3	0.58
							咽痒咳嗽	治疗组	20	13	5	2	0.50			1.82	0.03
对照组	20	6	11	3	0.50
						发热恶寒		治疗组	14	9	4	1	0.49	0.37	0.54
对照组	12	6	5	1	0.51
							头痛乏力	治疗组	17	13	4	0	0.50			0.37	0.54
对照组	15	10	5	0	0.50
						食欲不振		治疗组	16	10	6	0	0.51	0.16	0.69
对照组	18	10	8	0	0.49
							咽粘膜充	治疗组	20	13	5	2	0.50			0.47	0.32
对照组	20	14	3	3	0.50

结果：经Ridit分析，两组在改善中医症状咽干灼热、咽痒咳嗽方面治疗组优于对照组，在改善咽痛或吞咽不利方面疗效相当，在改善其他症状方面两组无显著性差异。

7、西医病种与疗效关系：见表10：

表10西医病种与疗效关系

病种	N	临床痊愈制	显效	有效	无效	有效率(％)	R	X2	P
										急性咽炎	5	2	2	1	0	100.00	0.56	0.24	0.99
慢性咽炎	5	3	1	0	1	80.00	0.51
										急性扁桃体炎	5	3	0	2	0	100.0	0.52

慢性扁桃体炎

5

3

1

1

0

100.00

0.48

结果：经Ridit分析(P＞0.05)，西医病种间与疗效无显著性差异。

8、治疗组血、尿、便常规和肝肾功能检查变化，见表11和表12：

表11  治疗前后血、尿、便常规变化

项目	N	治疗前		治疗后
							正常	异常	正常	异常	新异常
		血常规尿常规大便常规	202020	112020	900	202020						000	000

结论：经统计学处理，治疗组前后血尿便常规无异常。

表12  治疗前、后肝、肾功能检查

项目	N	疗前		疗后
						正常	异常	正常	异常
		GPTBUNCr	202020	202020	000					202020	000

结果：治疗组治疗前后安全性指标均正常。

9、不良反应及毒副作用：

在临床试验期间，未发现明显不良反应及毒副作用。

10、脱落病例原因分析：无脱落病例。

典型病例：

例1：马某，男，35岁，医生，于2005年9月13日初诊。

主诉：咽部不适6月，加重3天。

现病史：患者因感冒后，经常咽部不适之咳嗽，近日因过度疲劳而加重，咽痛较剧，伴有声音嘶哑，咽痒后出现干咳嗽，晨起轻微活动后出现剧烈咳嗽，咽干灼热，口渴不多饮，恶寒需加衣被，轻微头痛，乏力不愿活动，纳食减少，二便调。

既往身体健康。

查体：T：37.5℃，P：80次/分，R：19次/分，BP：120/80mmHg。

老年男性，神志清，双肺(-)，心音可，律整，腹软，肝脾未及，苔薄腻，脉滑。咽部充血水肿，悬雍垂红肿，咽侧索肿大，后壁滤泡增生。

血常规：WBC7.8×10⁹/L LCR 0.655 SCR 0.287

西医诊断：慢性咽炎    中医辩证：风热证

给予总黄酮提取物片剂，每次2片，每日3次。服药2天后，咽痛消失，咽痒减轻，但咳嗽加重，痰多易咳，服药2周后，基本不咳，痰少，偶有咽痒，仍有咽干灼热，继续服药6周后，诸证消除，查：咽部呈淡红色，咽粘膜肥厚。血RT正常。舌淡苔白、脉细。治疗前总积分为24分，治疗后为0分，服药期间无不良反应。该病例临床疗效评价为临床痊愈，中医临床疗效为临床痊愈。

例2：张某，男，7岁，学生，于2005年6月8日就诊。

主诉：咽痛2天，身热1天。

现病史：因受凉后咽痛，咽干灼热，口不渴，身热恶寒，轻微咳嗽，头痛重，乏力不愿活动，食欲明显减少，大便干，尿(-)

既往身体健康。

查体：T：37.5℃，P：80次/分，R：23次/分，一般情况可，双肺(-)，心脏(-)，腹软，肝脾未及，舌红苔薄白，脉浮数。扁桃体II⁰肿大，充血，软腭弓表面粘膜充血肿胀，血常规：WBC4.3×10⁹/L LCR 0.556 SCR 0.498。

西医诊断：急性扁桃体炎    中医辩证：风热证

给患者总黄酮提取物片剂，口服，每次1片，每日3次。嘱多饮水。于5日后复诊，述咽痛，咽干灼热，身热恶寒，轻微咳嗽，头痛乏力皆愈，食欲正常。复查血常规正常。咽部粘膜均呈淡红色。治疗前总积分24分，治疗后为0分，服药期间无不良反应。该病例临床疗效评价为临床痊愈。中医临床疗效为临床痊愈。

上述临床预试结果表明：治疗组总有效率95.00％，愈显效率80.00％；对照组总有效率90.00％，愈显率50.00％，经统计学处理(P＜0.05)，治疗组优于对照组；治疗组中医证候有效率95.00％，愈显率75.00％。临床观察总黄酮提取物片剂在改善咽痛或吞咽不力、咽干灼热、咽痒咳嗽、或伴发热、微恶寒、头痛乏力、食欲不振等方面有明显作用。说明本药在治疗急性咽炎、慢性咽炎，急性扁桃体炎、慢性扁桃体炎(风热证)症状方面有较好的疗效。

Claims (4)

1、一种治疗急、慢性咽炎及急、慢性扁桃体炎的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是由垂盆草总黄酮提取物制备而成。

2、权利要求1所述的垂盆草总黄酮提取物的制备方法，其特征在于该方法是将垂盆草经干燥，粉碎，用水提取工艺，水提醇沉(30％～80％醇浓度)工艺，或10％～80％醇提工艺进行提取，1.水提液直接浓缩成浓缩液(d＝1.16～1.18，60℃)；2.水提液浓缩成浓缩液后醇沉(30％～80％醇浓度)，醇沉液再浓缩成浓缩液(d＝1.12～1.14，60℃)；3.醇提取液减压回收乙醇浓缩成浓缩液(d＝1.10～1.12，60℃)，冷沉后滤除叶绿素；将上述三种工艺的浓缩液通过大孔树脂柱，以不同浓度的乙醇梯度洗脱，洗脱液减压真空干燥或喷雾干燥，得总黄酮提取物干粉；还可将洗脱液浓缩后的浓缩液中加入200～800ml蒸馏水使溶解，制成本发明的总黄酮提取药液。

3、权利要求1所述的垂盆草总黄酮提取物制成的中药制剂，其特征在于垂盆草总黄酮提取物中含有木犀草素、木犀草素-7-葡萄糖苷、甘草苷、异鼠李素-7-葡萄糖苷、异鼠李素-3，7-二葡萄糖苷、柠檬素-3，7-二葡萄糖苷、异鼠李素、异鼠李素-3-β-吡喃葡萄糖苷、槲皮素-3-β-吡喃葡萄糖苷、山柰酚-3-α-阿拉伯糖苷及其它黄酮类成分。

4、权利要求1所述的垂盆草总黄酮提取物制成的中药制剂，其特征在于垂盆草总黄酮提取物干粉和提取药液，通过加入辅料，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆、注射液及药剂学中所有剂型。