CN101044387B - 用于采样和化验流体的闭合系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种闭合流体采样系统。所述系统包括用于接收流体样本的第一端口和与第一端口流体连通的采样室。单向阀允许流体从第一端口朝所述采样室流动，而防止流体朝第一端口回流。与所述采样室流体连通的第二端口允许从所述采样室取出流体。所述流体可以是血液成分，例如血小板、血浆、全血或血红细胞。
Description
技术领域
本发明主要涉及在减小污染风险的同时从诸如血液制品这样的流体源获得流体样本，并且对流体样本进行化验的系统和方法。
背景技术
目前，与输血相关的最大感染风险是来自被细菌污染的血液制品的脓毒性反应。特别地，血小板很容易受到细菌污染的伤害，这是因为在献血后，它们典型地被保持在比较温暖的温度下，该温度便于细菌快速生长。大约每2000个血小板单位中有一个被细菌污染，每50,000袋中有一袋导致脓毒性死亡。接受被细菌污染的单位的风险目前高于接受被诸如HIV这样的病毒污染的单位的风险。产生该问题的原因在于需要血小板输注的患者常常具有衰弱的免疫系统，如果引入被污染的血小板，感染的风险进一步增加。
为了解决该问题，几个欧洲国家采用了血小板的细菌筛选程序。另外，在美国，美国血库协会近来发表了一个准则，该准则建议所有血小板制品应当进行细菌化验。
为了化验包含在血液制品袋中的血液制品，常常必须从血液制品袋取出血液制品的少量样本。这可以通过将注射器附接到血液制品袋而实现。通过操纵注射器，血液制品的被测样本然后可以被抽吸到管中。该方法具有几个缺点。注射器固有地包含空气，所述空气会污染样本或流入到血液制品袋中污染血液制品。另外，被细菌或注射器中的其它污染物污染的取出样本可能会回流到血液制品袋中，或者如果开始时太多的样本被取出的话可能会有意地被推回到血液制品袋中。注射器的另一缺点在于它难以操纵。
作为另一选择，可以通过将抽空的柔性样本袋连接到血液制品袋而从血液制品袋取出血液制品的样本。一旦通过重力将样本输送到所述袋中，所述袋膨胀。除了允许回流到血液制品袋中之外，该方法包括的缺点是难以在样本袋中获取精确的样本量，因为一旦膨胀所述袋并不一贯地回复到预定的体积。
发明内容
提供了一种用于容易地获得来自流体源的流体的精确计量样本和将其转移到化验小瓶中的闭合流体采样系统和方法。根据本发明的一个方面，所述系统包括用于接收流体样本的第一端口，和与第一端口流体连通的采样室。单向阀允许流体从第一端口朝所述采样室流动，而防止流体朝第一端口回流。因此，所述系统有利地防止流体和采样系统中的其它污染物进入和不利地影响流体源。与所述采样室流体连通的第二端口允许从所述采样室取出流体样本。
在本发明的相关实施方式中，第二端口可以被闭合并且能够通过无菌连接装置附接到第一容器。在另一相关实施方式中第二端口可以包括中空刺针。所述中空刺针具有用于刺穿第一容器的隔膜的穿刺端，所述第一容器可以是化验小瓶。
在本发明的进一步相关的实施方式中，所述系统可以包括连接器，该连接器可以是Y形连接器。第一导管在一端连接到第一端口，在另一端连接到所述连接器。第二导管在一端连接到所述采样室，在另一端连接到所述连接器。第三导管在一端连接到第二端口，在另一端连接到所述连接器，其中所述连接器是Y形连接器。所述单向阀可以位于第一导管中。
在本发明的进一步相关的实施方式中，所述系统可以包括与所述采样室流体连通的气孔，所述气孔用于排放由样本移动的气体。所述气孔可以包括过滤器，从而保持闭合系统。夹子可以用于进一步控制流体流从第一端口进入。第一端口可以附接到第二容器，第二容器例如可以是包含血小板、全血、红细胞或血浆的血液制品袋。在其它实 施方式中，第一端口开始可以被闭合或附接到气孔，并且能够通过无菌连接装置附接到第二容器。
根据本发明的另一方面，一种闭合流体采样系统，包括采样室。第一导管与所述采样室流体连通，第一导管用于接收流体样本。布置在第一导管中的单向阀允许流体向下游朝所述采样室流动，而防止流体从所述采样室回流。所述系统进一步包括用于允许从所述采样室取出流体的取出装置。
在本发明的相关实施方式中，所述取出装置可以包括与所述采样室流体连通的中空刺针，所述中空刺针包括穿刺端。所述穿刺端可以由可移除的帽覆盖以防止暴露和意外损坏。所述系统可以包括第一容器，例如化验小瓶，其例如可以包括能够被所述中空刺针的穿刺端刺穿的隔膜。第一容器在被所述中空刺针的穿刺端刺穿之前可以被抽空。可以是Y形连接器的连接器允许第一导管、所述中空刺针和所述采样室之间的流体连通。
在本发明的进一步相关的实施方式中，所述取出装置可以包括与所述采样室流体连通的第二导管，第二导管位于所述单向阀的下游。第二导管可以连接到所述中空刺针，或者可以在第一端被闭合，第一端能够通过无菌连接装置附接到第一容器。诸如Y形连接器的连接器可以允许第一导管、第二导管和所述采样室之间的流体连通。
在本发明的进一步相关的实施方式中，第一导管可以在第一端被密封，第一端在所述单向阀的上游并且能够通过无菌连接装置附接到第二容器。第一导管可以与第二容器整体地被构造，并且在第一端附接到第二容器，第一端在所述单向阀的上游。第二容器可以是包含血小板、全血、红细胞或血浆的血液制品袋。在其它实施方式中，第一导管可以在第一端附接到气孔，所述气孔包括过滤器，第一端在所述单向阀的上游。
在本发明的再进一步相关的实施方式中，气孔可以与所述采样室流体连通，所述气孔用于排放由样本移动的气体。过滤器可以位于所述采样室和所述气孔之间。夹子可以用于进一步控制流体流进入第一 端口。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于从流体源获得流体样本的方法。所述方法包括通过与所述流体源流体连通的第一端口引入流体。允许流体从第一端口朝采样室流动，而防止流体朝第一端口回流。通过第二端口将来自所述采样室的流体取出到例如化验小瓶中。
在本发明的相关实施方式中，可以化验从所述采样室取出的流体。化验可以包括细菌检测和/或细胞计数。第一端口可以是与所述流体源的整体构造并且附接到所述流体源。可以密封第一端口，引入流体可以包括使用无菌连接装置将第一端口附接到所述流体源。将第一端口附接到所述流体源可以包括对第一端口施加热和/或射频。单向阀可以位于第一端口和所述采样室之间。
在本发明的进一步相关的实施方式中，所述采样室可以是柔性的和弹性的。将流体引入到第一端口中包括挤压所述采样室以产生真空，之后释放所述采样室以在所述采样室中产生真空。由流体进入所述采样室移动的气体可以被排出。将流体引入到第一端口中可以包括打开夹子，所述夹子控制流体流过第一端口。
在本发明的其它相关实施方式中，所述流体源可以是血液成分袋。所述流体可以是血小板、全血、红细胞或血浆。第二端口开始可以被闭合，或者包括与所述采样室流体连通的中空管。所述中空管可以包括用于刺穿样本小瓶的隔膜的穿刺端。所述样本小瓶可以包括形成真空的真空体积，所述方法进一步包括由于真空而将流体从所述采样室抽吸到所述样本小瓶中。
在与上述实施方式相关的实施方式中，所述采样室可以包括用于指示所述系统或采样室内流体的预定体积的标记。所述标记允许操作者精确地计量从所述流体源获得的流体样本量。
所述采样室可以由柔性弹性材料制成。这允许所述采样室被挤压从而从所述采样室排出液体，并且进一步被释放从而产生真空，所述真空可以用于从所述流体源抽吸流体样本。一旦释放被挤压采样室，所述采样室可以回复到预定体积。在其它实施方式中，所述采样室可 以由刚性材料制成，其中来自所述流体源的流体样本可以由重力输送到所述采样室中。
附图说明
参考附图，通过参考以下具体描述将更容易理解本发明的前述特征，其中：
图1是根据本发明的一个实施方式的闭合流体采样系统的图示；
图2是根据本发明的一个实施方式的采样室的图示；
图3(现有技术)是包括隔膜的抽空小瓶的图示；和
图4是根据本发明的一个实施方式与血液制品袋整体地构造的闭合流体采样系统的图示。
具体实施方式
定义.当在本说明书和所附权利要求中使用时，以下术语将具有所指出的含义，除非上下文另有要求：
在此使用的术语“闭合流体采样系统”将表示功能性闭合流体采样系统，通过密封整个系统或者通过为所有连接处的无菌屏障过滤器提供给采样系统，所述系统被封闭以保证流体无菌。
在此使用的术语“血液制品”将包括全血或其一种或多种成分中的任何一个，例如非限定性地可以是单独的红血球、白血球、血小板和血浆或其组合。
在示例性实施方式中，提出了用于将精确计量的流体样本从流体源转移到预期目标的闭合流体采样系统和方法。通常，所述系统包括单向阀，所述单向阀允许收集通过第一端口从流体源到采样室的流体样本，而防止流体或其它污染物回流到流体源中。获得的样本通过第二端口从采样室转移到预期目标。预期目标可以是用于对流体样本进行各种化验的容器。下面讨论细节：
图1是根据本发明的一个实施方式的闭合流体采样系统100的图示。系统100包括与采样室104流体连通的第一端口102和第二端口 103。第一端口102能够附接到血液制品袋上，使得血液制品的样本可以转移到采样室104。第二端口103允许从采样室104取出样本。
第一端口102通过至少第一导管108与采样室104流体连通。在各个实施方式中，第一导管108可以包括在一端的入口，该入口限定第一端口102。所述入口可以由塑料或允许第一端口102使用无菌连接装置(SCD)以无菌方式附接到血液制品袋的其它合适的材料制成。非限定地，SCD可以使用射频波和/或热将第一端口102附接到血液制品袋。
在将第一端口102附接到血液制品袋之前，第一端口102可以被闭合从而污染物不能进入系统100。作为另一选择，第一端口可以包括气孔，在使用前所述气孔可以有利地用于消毒系统100。这例如可以通过将诸如乙撑氧这样的消毒流体通过气孔进入导管108而实现。为了防止有害污染物进入系统100，气孔可以包括过滤器和/或使用夹子选择地打开。
根据本发明的一个实施方式，单向阀160布置在第一导管108中。单向阀160可以是本领域中已知的任何类型，例如非限定地为止回阀或瓣阀。单向阀160允许流体朝采样室104流动，而防止流体从采样室104朝流体源意外或有意回流。因此防止了在单向阀160下游的流体(其可能包含细菌、微生物或其它污染物)进入和不利地影响流体源。非限定地，防止回流到流体源中的流体可以包括初始存在于系统100中的空气和/或已从流体源获得的流体样本。
如图1的实施方式中所示，第一导管108连接到三通连接器114。三通连接器进一步通过第二导管109和第三导管110分别连接到第二端口103和采样室104。尽管在第一导管108中的流体流由于单向阀160是单向的，在第三导管110中的流体流能够双向流动。因此在第三导管110中的流体在流体样本被装载时可以朝采样室104流动，在流体样本通过第二端口103被输送到预期目标时远离采样室104。
三通连接器114可以一体地形成从而非限定地形成“Y”或“T” 形连接器。将会认识到三通连接器202也可以由一系列部件形成，所述部件被组装以提供由连接器114限定的分支流体流动路径。替代三通连接器，其它实施方式也是可预知的。例如，第一端口102可以通过第一导管108直接连接到采样室104，而第二端口103通过不同的导管直接连接到采样室104。
采样室104可以包括气孔118或以另外方式与气孔118流体连通。由进入采样室104的流体样本和/或通过系统100泵送的任何无菌流体移动的气体可以通过气孔118排出。气孔118可以包括过滤器，例如但不限于细菌过滤器。所述过滤器防止污染物从外部环境引入到系统100中，因此帮助保持闭合流体采样系统。气孔118可以例如通过合适的阀或夹子140选择性地连接到采样室104。
图2是根据本发明的一个实施方式的采样室104的更详细图示。采样室104包括允许流体样本流入和流出采样室104的第一端口201。另外，采样室104也可以包括第二端口202，如上面参考图1所论述的，第二端口可以连接到气孔118。
采样室104可以由刚性材料，例如但不限于硬质塑料制成。流体样本装载到刚性采样室104中例如可以基于重力，其中流体源被定位成高于采样室104。可以通过打开夹子130(参见图1)获得流体样本，所述夹子允许流体通过重力从第一端口102流过第一和第三轨道108和110并且进入采样室104。在各个实施方式中，截留在第二导管109中的气体防止流体流到第二导管109中。由进入采样室104的流体移动的气体可以通过开放气孔118而离开采样室104。一旦将采样室104充注到预期水平，闭合夹子130以防止更多的流体样本通过第一端口102进入系统100中；并且闭合气孔118的夹子140以防止来自外部环境的气体进入采样室104。
在其它实施方式中，采样室104可以由柔性弹性材料制成，其例如可以是诸如聚氯乙稀(PVC)这样的软塑料。采样室104典型地是弹性的，使得一旦释放被挤压的采样室104，采样室104回复到处于休止状态时的预定体积。装载柔性弹性采样室104可以通过首先挤压 采样室104以通过开放气孔118排出采样室104中的任何气体而实现。一旦排出气体，闭合气孔118的夹子140以防止气体再进入采样室104，并且释放采样室104，使得采样室104回复到其以前形状(即预定体积)。因此在采样室104中产生了低压力的区域，这导致流体样本从第一端口102被抽吸到采样室104中。由于采样室104回复到其以前形状和相应的预定体积，因此可以从流体源抽吸精确的流体量。当将流体样本抽吸到采样室104中之后，可以闭合夹子130以防止更多的流体样本通过第一端口102进入系统100。
采样室104可以包括各种标记204，以用于帮助系统100的操作者从流体源获得预期量的流体样本。获得精确量的流体样本可以有利地保证有效化验所需的最小体积，和/或限制过量采集，过量采集将减小包含在血液制品袋中的血液制品的疗效。
标记204可以包括至少一条线或对应于采样室104希望被充注到的水平的其它标志。标记204也可以包括与指示获得的样本体积的标志有关的符号或描述性文字。指示体积可以对应于采样室内的流体体积。作为另一选择，指示体积可以对应于在单向阀160下游的流体体积。
将预期量的流体样本转移到采样室104可以通过打开夹子130，并且比较进入采样室104的流体量和由标记204标示的预期体积水平而实现。一旦流体样本达到标示的体积水平，通过闭合夹子130阻止流体流过第一端口102。
在流体样本被收集到采样室104中之后，流体样本可以通过第二端口103被转移到预期目标。当第一端口102仍附接到血液制品袋时可以进行将流体样本从系统100转移到预期目标。作为另一选择，在将流体样本转移到预期目标之前第一端口102可以从血液制品袋断开。为了以闭合、无菌方式从血液制品袋断开第一端口102，可以使用现有技术中已知的各种方法，例如非限定地，热密封和/或固定索环，并且切割导管108。
如图1的实施方式中所示，第二端口103通过第二导管109、三 通连接器114和第三导管110连接到采样室104。在各个实施方式中，第二导管109可以在一端包括入口，所述入口限定了第二端口103。在将第二端口103附接到预期目标之前，限定第二端口103的入口可以被闭合并且由塑料或诸如SCD这样的其它合适的材料制成，所述材料可以用于以无菌方式将第二端口103附接到预期目标。
在其它实施方式中，第二端口103可以包括中空刺针161，该中空刺针与第二导管109流体连通并且限定至少一个通道，流体可以流过所述通道。为了防止在流体样本从采样室104转移之前流体样本离开刺针161，刺针161可以被封闭在弹性体鞘162中，当需要流体转移时所述弹性体鞘可以被刺针161刺穿。作为另一选择，或者与弹性体鞘162组合，非限定地，可以在第二导管上放置一个夹子。刺针161也可以由帽164覆盖，所述帽提供保护以防止与刺针161意外接触。
非限定地，预期目标可以是各种尺寸、形状和用途的容器。一旦将第二端口103连接到容器，重力可以用于将样本从系统100转移到容器，其中系统100被定位成高于容器。在采样室104是柔性的实施方式中，采样室104也可以被挤压，使得流体样本被挤压到第二端口103之外。
在各个实施方式中，容器可以是当化验流体样本时可以使用的小瓶。如图3(现有技术)中所示，非限定地，小瓶301可以包括隔膜302。小瓶301可以被抽空，使得当系统100的中空刺针161刺穿隔膜302时，包含在系统100中的流体样本被真空抽吸到小瓶301中。
在将流体样本从采样室104转移到预期目标之后，护针器166可以沿第二导管109滑落，从而覆盖中空刺针161。在各个实施方式中，护针器166可以夹在或卡在中空刺针166上，从而将护针器166锁定在中空刺针161上的适当位置，有效地防止系统100再次被使用。
图4是根据本发明的一个实施方式的、与血液制品袋402整体地构造的图1的闭合流体采样系统100的图示。将第一端口102预连接到血液制品袋402使得不再需要进行无菌连接，由此消除了无菌性的可能损害，降低了成本和劳动力。
系统100的部件优选地由医用级塑性材料制成。非限定地，医用级材料包括聚氯乙稀、聚酯、聚氨酯、聚烯烃或这些材料的混合物。然而所述系统并不限于这些材料，也可以使用其它材料，特别是在与被采样流体的相容性不是问题的那些实施方式中。
上述实施方式可以用于转移精确计量的任何血液制品或成分的样本而不会负面影响流体源。当想要用于转移血小板样本以用于检测细菌时，上述实施方式可以用于全血、红细胞、血浆或其它流体。对计量流体执行的化验并不限于细菌检测。例如可以执行细胞计数和化验。
尽管已经公开了本发明的各个实施方式，对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的实际范围的情况下，可以进行各种变化和修改，所述变化和修改将获得本发明的一些优点。这些和其它各种修改意预由所附权利要求覆盖。
Claims (71)
1.一种闭合流体采样系统，包括：
用于接收流体样本的第一端口；
与第一端口流体连通的采样室；
单向阀，其允许流体从第一端口朝所述采样室流动，而防止流体朝第一端口回流；
与所述采样室流体连通的第二端口，所述第二端口用于从所述采样室取出流体；和
带有过滤器的气孔，其与所述采样室流体连通，用于排出由所述样本移动的气体。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，第二端口包括中空刺针，所述中空刺针具有用于刺穿第一容器的穿刺端。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，第二端口被闭合并且能够通过无菌连接装置附接到第一容器。
4.根据权利要求1所述的系统，进一步包括：
连接器；
第一导管，其在一端连接到第一端口，在另一端连接到所述连接器；
第二导管，其在一端连接到所述采样室，在另一端连接到所述连接器；和
第三导管，其在一端连接到第二端口，在另一端连接到所述连接器。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述连接器是Y形连接器。
6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述单向阀位于第一导管内。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述采样室包括用于指示所述采样室内流体的预定体积的标记。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述采样室包括用于指示所述系统内流体的预定体积的标记。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，第一端口被闭合并且能够通过无菌连接装置附接到第二容器。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述第二容器是血液制品袋。
11.根据权利要求1所述的系统，进一步包括与第一端口流体连通的第二容器。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第二容器是血液制品袋。
13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一端口与带有另一过滤器的另一气孔流体连通。
14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述采样室由柔性弹性材料制成。
15.根据权利要求14所述的系统，其中，当处于休止状态时所述采样室限定预定体积。
16.根据权利要求14所述的系统，其中，所述采样室能够被挤压从而从所述采样室排出流体，并且进一步被释放从而产生用于获取流体样本的真空。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述采样室在被释放之后回复到预定体积。
18.根据权利要求1所述的系统，其中，所述采样室的材料由刚性材料制成。
19.根据权利要求1所述的系统，其中，所述单向阀防止空气和液体中的至少一个回流。
20.根据权利要求1所述的系统，进一步包括用于控制流体流从第一端口进入的夹子。
21.一种闭合流体采样系统，包括：
采样室；
与所述采样室流体连通的第一导管，第一导管用于接收流体样本；
布置在第一导管中的单向阀，其允许流体向下游朝所述采样室流动，而防止流体从所述采样室回流；
用于允许从所述采样室取出流体的取出装置；和
带有过滤器的气孔，其与所述采样室流体连通，用于排出由所述样本移动的气体。
22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述取出装置包括与所述采样室流体连通的中空刺针，所述中空刺针包括穿刺端。
23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述穿刺端由可移除的帽覆盖以防止暴露和意外损坏。
24.根据权利要求22所述的系统，进一步包括能够被所述中空刺针的穿刺端刺穿的第一容器。
25.根据权利要求24所述的系统，其中，所述第一容器包括隔膜，并且所述中空刺针的穿刺端能够刺穿所述隔膜。
26.根据权利要求24所述的系统，其中，所述第一容器在被所述中空刺针的穿刺端刺穿之前被抽空。
27.根据权利要求22所述的系统，进一步包括：
连接器，其使得所述第一导管、所述中空刺针和所述采样室之间流体连通。
28.根据权利要求27所述的系统，其中，所述连接器是Y形连接器。
29.根据权利要求21所述的系统，其中，所述取出装置包括与所述采样室流体连通的第二导管，所述第二导管位于所述单向阀的下游。
30.根据权利要求29所述的系统，其中，所述第二导管在第一端被闭合，所述第一端能够通过无菌连接装置附接到第一容器。
31.根据权利要求29所述的系统，其中，所述第二导管连接到中空刺针，所述中空刺针包括穿刺端。
32.根据权利要求29所述的系统，进一步包括：
连接器，其使得所述第一导管、所述第二导管和所述采样室之间流体连通。
33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述连接器是Y形连接器。
34.根据权利要求21所述的系统，其中，所述第一导管在第一端被密封，所述第一端在所述单向阀的上游并且能够通过无菌连接装置附接到第二容器。
35.根据权利要求34所述的系统，其中，所述第二容器是血液制品袋。
36.根据权利要求21所述的系统，其中，所述第一导管与第二容器整体地被构造，并且在第一端附接到第二容器，所述第一端在所述单向阀的上游。
37.根据权利要求36所述的系统，其中，所述第二容器是血液制品袋。
38.根据权利要求21所述的系统，其中，所述第一导管与另一气孔流体连通，所述另一气孔包括另一过滤器并位于所述单向阀的上游。
39.根据权利要求21所述的系统，其中，所述采样室包括指示所述采样室内流体的预定体积的标记。
40.根据权利要求21所述的系统，其中，所述采样室包括指示在所述单向阀下游的流体的体积的标记。
41.根据权利要求21所述的系统，进一步包括用于控制第一导管中的流体流的夹子。
42.根据权利要求21所述的系统，其中，所述采样室是柔性的和弹性的。
43.根据权利要求42所述的系统，其中，当处于休止状态时所述采样室限定预定体积。
44.根据权利要求42所述的系统，其中，所述采样室能够被挤压从而从所述采样室排出流体，并且进一步被释放从而产生用于获取流体样本的真空。
45.根据权利要求44所述的系统，其中，所述采样室在被释放之后回复到预定体积。
46.根据权利要求21所述的系统，其中，所述采样室由刚性材料制成。
47.根据权利要求21所述的系统，其中，所述单向阀防止空气和液体中的至少一个回流。
48.一种用于从流体源获得流体样本的方法，所述方法包括：
通过与所述流体源流体连通的第一端口引入流体；
允许流体从第一端口朝具有气孔的无菌采样室流动，而防止流体朝第一端口回流，所述气孔带有与所述采样室流体连通的过滤器；和
通过第二端口从所述采样室取出流体。
49.根据权利要求48所述的方法，进一步包括化验从所述采样室取出的流体。
50.根据权利要求49所述的方法，其中，化验包括细菌检测和细胞计数中的至少一个。
51.根据权利要求48所述的方法，进一步包括将样本小瓶附接到第二端口，所述第二端口与所述采样室流体连通。
52.根据权利要求48所述的方法，其中，所述第一端口与所述流体源整体地构造并且附接到所述流体源。
53.根据权利要求48所述的方法，其中，所述第一端口被密封，并且引入流体包括使用无菌连接装置将第一端口附接到流体源。
54.根据权利要求50所述的方法，其中，将第一端口附接到流体源包括对第一端口施加热。
55.根据权利要求54所述的方法，其中，施加热包括应用射频信号。
56.根据权利要求48所述的方法，其中，允许流体从第一端口朝采样室流动而防止流体朝第一端口回流包括提供位于第一端口和所述采样室之间的单向阀。
57.根据权利要求48所述的方法，其中，所述采样室是柔性的和弹性的，并且将流体引入到第一端口中包括挤压所述采样室，之后释放所述采样室以在所述采样室中产生真空。
58.根据权利要求57所述的方法，其中，释放所述采样室包括使所述采样室回复到预定体积。
59.根据权利要求48所述的方法，进一步包括排出由进入所述采样室的流体移动的气体。
60.根据权利要求48所述的方法，其中，将流体引入到第一端口中包括打开控制流体流过第一端口的夹子。
61.根据权利要求48所述的方法，其中，所述采样室包括对应于流体预定体积的标记，并且将流体引入到第一端口中包括：
比较进入所述采样室的流体量和由所述标记指示的体积水平；和一旦流体到达所述标记就阻止流体流过第一端口。
62.根据权利要求48所述的方法，其中，所述流体源是血液制品袋。
63.根据权利要求62所述的方法，其中，所述流体选自血小板、全血、红细胞和血浆组成的组。
64.根据权利要求51所述的方法，其中，所述第二端口包括与所述采样室流体连通的中空管，所述中空管包括穿刺端，其中所述样本小瓶包括隔膜，并且将所述样本小瓶附接到第二端口包括用所述穿刺端刺穿所述隔膜。
65.根据权利要求51所述的方法，其中，所述第二端口被密封，并且将所述样本小瓶附接到第二端口包括利用无菌连接装置。
66.根据权利要求65所述的方法，其中，将所述样本小瓶附接到第二端口包括对第二端口施加热。
67.根据权利要求66所述的方法，其中，施加热包括应用射频信号。
68.根据权利要求51所述的方法，其中，所述样本小瓶包括形成真空的抽空体积，所述方法进一步包括由于真空而将流体从所述采样室抽吸到所述样本小瓶中。
69.根据权利要求51所述的方法，进一步包括挤压所述采样室以将所述采样室中的流体排出到所述样本小瓶中。
70.一种闭合流体采样系统，包括：
连接器；
通过第一导管连接到所述连接器的第一端口，所述第一端口用于接收流体样本；
单向阀，其允许流体从第一端口朝所述连接器流动，而防止流体朝第一端口回流；
通过第二导管连接到所述连接器的第二端口，所述第二端口用于取出流体样本；和
通过第三导管连接到所述连接器的采样室，其中，所述连接器允许所述第一端口、所述第二端口和所述采样室之间的流体连通。
71.一种闭合流体采样系统，包括：
用于接收流体样本的第一端口；
与第一端口流体连通的采样室；
与所述采样室流体连通的第二端口，所述第二端口用于从所述采样室取出流体；和
带有过滤器的气孔，其与所述采样室流体连通，用于排出由所述样本移动的气体。
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