CN101039629A - 用于移动组织的按钮锚定系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于移动或移动并拉伸整形组织的非反应性(non－reactive)元件系统，在多种距离和几何结构上施加易于调整和自调整的相对恒定的动态力。该系统包括用于移动组织的“按钮锚定系统”，特别包括腹腔或胸腔壁的深筋膜和肌肉层，在手术、后期手术和后期外伤再生中，创缘超越了允许正常的再近似(re－approximation)的距离。按钮锚定组件允许严格缩减(severely retracted)的腹腔壁和胸部伤口的整个厚度的再近似，其中需要将关闭力施加于子真皮层。本发明的系统允许在治疗期间施加并从外部控制这种力。
Description
技术领域
本发明一般地涉及移动或移动并拉伸人或动物的整形组织的系统和方法，在给定距离上施加相对恒定的张力并且易于调整，更特别地，涉及利用这种系统的固定件(anchor)。
背景技术
通常，外科学和外科手术包括组织分离和组织连接中的一个或两者都有。在外科学、医学治疗和医学研究中，都希望可以缩进组织、稳定组织，并且在许多特定方向上呈现组织，从而在检查或修复下可以接触到这些区域，理想的情况是在一种产生最小外伤的方法中，其对于手术区域的暴露和呈现是必要的。最后，该步骤应该允许伤口的立即闭合或初始闭合。不幸的是，在外科学或外伤情况下，总是不能得到后一选择。
移动组织提出了特别的挑战，因为组织经常抗拒连接或闭合，这取决于组织结构的性质、组织分离的情况和一般病人的健康状况。与伤口闭合和愈合相关的并发症通常来自主要力、次要力和/或综合的愈合反应。主要力是除组织黏弹性之外产生的回缩力，可以通过以下产生：(1)增加的内部容量，例如肥胖症，其提高了皮肤系统的张力；(2)纵横比的变化，例如一个由于肌肉萎缩而俯卧不走动的病人所产生的腹围增长；(3)呼吸肌肉活动：(4)肌肉反应；(5)肌膜结构的损耗；(6)肌肉一骨骼的变形；(7)肉质的附属物；(8)肿瘤；(9)严重烧伤。
次要力是组织的黏弹性所产生的内力，其可以引起皮肤收缩。整形组织，例如皮肤主要由细胞外矩阵(ECM)元件以及细胞组成，当从张力中释放时，回复到最小弹性或放松的状态。在这种放松状态下，组织张力最小而且均衡。在这种最小弹性状态下，皮肤组织将保持放松，表现出的行为类似于非弹性物质。在这种状态下，伸长该细胞所需要的力通常接近断裂或偏离(sheer)结构连接元件，引起局部失效或撕裂。在这种最小弹性状态下的软组织提供最小的表面覆盖并且具有最大的抗拉伸力。熟知的是，一种在偏离力极限以下的柔性恒力与适当的水合作用联合应用到组织上，随着时间将使某些组织恢复到接近初始或初始弹性状态。另外，这种力能够应用到超过平衡点(正常弹性范围)的拉伸组织上，直到最大弹性范围，产生最薄的结构并覆盖最大表面区域。如果该组织中的张力没有超过连接结构元件的平衡点(compromised)，则该组织象健康组织一样维持在最大弹性状态，并且普通生物过程将使细胞再生和相关的ECM产品恢复正常皮肤的厚度和张力，其将在下面用生物蠕变来描述。
整形组织，例如皮肤和肌肉，具有一定粘性和弹性流变性能，因此为黏弹性。某些整形组织可以随着时间而增加表面积，其称为“蠕变”。“机械蠕变”是皮肤在一定负荷下随着时间而拉长，超出固有限度，而“生物蠕变”是由于长时间的拉伸力而导致新组织的产生。应用到身体组织例如皮肤或肌肉上的稳定而持续的力可以导致机械和生物蠕变。机械蠕变恢复张力，该张力最初存在但是由于重新拉伸皮肤而沿着切口或伤口在皮肤上消失，从而增加皮肤的覆盖范围。生物蠕变的发生更缓慢并且涉及新组织的产生。组织扩张已经长期成为整形外科学的一部分，通常伴有在皮肤下植入球形组织扩张物，而且随着时间在外部膨胀并增大，从而在例如完全乳房切除后的乳房修复过程中产生皮肤的扩张器(expanded pocket)，并且在用于软组织闭合后产生皮片的整形外科手术之前拉伸健康的组织。
最后，综合的愈合反应可以使伤口愈合或康复复杂化。外科或其他切口一旦落后于正常愈合过程就成为慢性伤口。伤口处理，包括大面积皮肤缺陷和严重收缩切口的治疗和护理，是健康护理界日渐重要的的领域。老龄化人口和与肥胖和不运动有关的疾病的增长已经增加了慢性伤口的发生率，并且给健康护理资源施加了更多的负担。综合伤口愈合的因素包括病人的年龄、体重、营养状况、脱水、对伤口的血液供应，免疫反应、对闭合材料的敏感性、慢性病、衰弱损伤、局部或系统感染、糖尿病，以及免疫抑制剂、皮质激素类或抗肿瘤药物、荷尔蒙或放射治疗的应用。慢性伤口包括但不限于手术伤口、糖尿病溃疡和其他慢性溃疡；静脉阻塞溃疡；压迫痛或溃疡；烧伤；后期外伤损害，皮肤坏死，带有缺血性坏死的碾压伤口；带有裸露外表组织或骨头的伤口；瘢痕瘤；皮肤损伤；带有穿孔的不敏感腹部损伤；以及其他急性、亚急性或慢性伤口。这些组织缺陷的治疗和护理由于敞开伤口闭合的困难而具有挑战性。
闭合伤口和皮肤缺陷的两种常用方法包括分离厚度皮肤的移植和逐渐闭合。分离厚度皮肤的移植包括从供体部位(通常是腿的上部或大腿)取出皮肤的部分层，然后在供体部位留下部分真皮，使其重新产生并生成上皮细胞。通过这种方式，可存活皮肤的修复掩饰能够被移动或移植来覆盖受伤区域。这种移植通常是有孔眼(mesh)的，(其涉及在数行纵向交叉切口的补偿处切除皮肤)使该移植伸长，以覆盖两倍或三倍大的区域，并在康复期间提供伤口排泄。该移植被接受之后，皮肤的普通生物功能使开口愈合。这种有孔眼的移植比通常的无孔眼移植或全厚度皮肤移植需要更少的供体面积。但是，这些方法并没有对皮肤表面提供优化的掩饰或性能。这种方法的其他缺点包括在供体部位的疼痛，附加的变形伤口的产生，以及与移植不完全“吸收”伴随的并发症。另外，皮肤移植经常需要固定四肢，这增大了挛缩的可能性。附加的手术或住院时间的增加都是额外的经济负担。
逐渐或渐进的闭合是闭合的第二种方法。这种技术可以包括缝合伤口边缘的动脉环，然后以类似缝鞋子的方式用较多的缝合线将它们牵引在一起。另外，伤口边缘可以逐渐与缝合线或消毒纸带接近。这种逐渐或渐进技术的优点很多：不需要为了移植而提供供体部位，保持四肢的灵活性，更好的掩饰效果，更持久的皮肤覆盖，来自整个皮肤厚度的更好的保护，以及维持正常皮肤感觉。
用来影响逐渐闭合的现有装置具有很多缺点。目前的方法和装置使用例如螺旋启动装置的机械装置来牵引伤口边缘，因为较小的皮肤移动实质上消除了大量的闭合力，因此需要重复的周期性调节。广泛使用的现有闭合技术涉及相对无弹性材料的使用，例如缝合线或手术带。由于组织的点载荷，过量的张力会切开皮肤或引起坏死。当前的方案包括缝合垫，缝合桥，在伤口边缘使用钉子作为固定件，以及为了沿着伤口边缘分散负荷而使用绷带。这些技术都依赖于静止带或缝合材料，为了功能的有效性，必须是可重复再调节的，并且具有稳定的再调节性，如果不是不可能，随着时间维持接近恒定的张力是很难获得的。广泛使用的传统的逐渐闭合方法依赖于在一定距离上减小的静态力，不能提供连续或动态的张力。
裂开伤口缩小的许多现有方法应用例如缝合线或硬性类似物的静态或非弹性装置，其减少了伤口边缘之间的距离并依赖于皮肤自然弹性来补偿移动。这些装置的一个缺点就是当他们处于最有效的点时，当皮肤处于最大拉伸点时，随着例如呼吸或行走的动作而产生的附加皮肤张力，在机械紧固件接触伤口边缘的位置产生压力点，引起撕裂和伤口边缘的坏死。这通常要求病人在治疗期间保持不动。用于治疗动物的现有系统不需要考虑达到下述外部效果，即康复病人通常用毛皮掩饰受伤部位的程度，但是对于人类治疗系统的成功效果的衡量来说，外部是一个严格的标准。
一种影响伤口闭合的现有方法使用恒定的张力、低级别力来将伤口边缘牵引到一起。一种用来实现这种方法的装置包括沿着一对弹簧牵引路径移动的一对滑板负载的一对钩子。该弹簧装置位于塑料外壳中并具有不同的曲率。在该系统中使用的锐利的钩子有可能伤害皮肤。所使用的恒定力是不可变的控制力。其他闭合装置使用弹性材料以靠近伤口边缘，其中弹性材料包括橡胶带和其它类型的压缩和非压缩材料。一套工具需要用粘合剂联结皮肤，并需要周期性调节以绷紧带子。其他已知的闭合装置使用钩子和弹性环，其必须用较小的弹性环替代来维持张力，或者用动态力源来提供绷紧的装置。最后，另一现有装置含有两个手术针，两个在底表面带有钩子的U型热塑聚碳酸酯支架，一个线状张力杆，和一个聚碳酸酯标尺。这些针穿过伤口边缘，每个臂位于针的上方，同时钩子刺穿皮肤并与针连接。然后张力杆被锁定，并可利用螺旋调节张力。
伤口逐渐闭合的现有方法不能提供能够恢复沿着伤口失去的最初皮肤张力的有效的逐渐闭合。例如，一个系统具有460克的单独张力。在许多情况下，例如衰老或损坏的皮肤，这种力太大，导致局部损伤、开裂或坏死。很多现有装置笨重，限制病人运动，伤口包扎和清洗时必须完全移开，并且由于尺寸限制只能在有限的情况下使用。许多还要求为了伤口包扎而移开之后重新设置的手术。最后，由于许多现有装置沿着顶部横梁在单一方向上牵引的有限性能，许多现有装置不能容易地用于伤口的根本闭合，从而限制他们沿着相同轴线平行牵引。
发明内容
本发明提供对活着的人体或动物的组织位置和张力的操作和控制，利用组织伸展和蠕变来恢复和移动组织。本发明提供了移动或移动并伸长组织的方法和装置，其简单，容易使用，相对便宜，极其通用，自身调节，并且能够在不同距离以及具有简单或复杂形状伤口的不同交叉角度施加相对恒定的力或张力。
本发明的元件在组织上施加动态力，提供并保持沿着伤口边缘或其他区域的最大安全反牵引压力或力。本发明的系统产生受控制的恒定和持续的张力，其能用于抵消主要或次要回缩力或得到最大机械和生物效益，从而移动和拉伸整形组织，包括较大收缩皮肤缺陷的闭合。
在此使用的术语按照将其引入时的通常定义，在某些情况下使用简称。为了方便，这里也对选择的术语进行定义。一个力施加元件(“fac”)通常在施加力和传递该力的过程中存储能量。一个弹性力施加元件(“efac”)在单一弹性元件中结合这两种功能。本发明的组织操纵系统应用与力耦合元件(“固定件”)连接的fac，力耦合元件与组织相连，通过力施加元件施加力。术语“弹性体”是指相对弹性材料，例如硅酮或胶乳橡胶。术语“非反应性”用于描述免疫惰性或者低变应原性的元件。
通过使fac或fac的一部分例如缝合线穿过用于渗透组织的孔，将fac与组织简单地连接。但是由于某些原因，这种基本的连接工作是拙劣的，主要包括及其拙劣的组织上的力分布，而且不具备对在一个时间周期内由缝合线施加的力进行调整的任意实施方法。
本发明的固定件包括连接于力施加元件的结构，允许各种fac的快速、容易的固定和拆卸，特别包括由硅酮制成的fac，其很难固定。本发明的固定件提供了所施加的力的分布，并支撑fac通过的邻近组织的孔。
本发明提供了基于电流方法的优点，用于通过引入渐进但没有弹性的容易调节的张力，移动或移动并拉伸整形组织。当需要进行张力调节时，可快速完成，力施加元件可包括容易读取的定量可视指示器。移动并拉伸组织的动态力的应用可提供没有弹性的反作用力的优点，同时允许伤口处的延伸和反作用，由此显著增强病人活动能力并符合呼吸运动。
本发明可用于施加闭合或重塑组织的动态力，以闭合与各种条件有关的真皮伤口、切口或缺陷，以及为皮肤移植准备的健康皮肤的延伸、皮片(flap)或其它重塑方法。在一个实施例中，本发明包括按钮锚定组件系统，用于移动或移动并拉伸整形组织，特别包括腹腔或胸腔壁的深筋膜和肌肉层，在手术、后期手术和后期外伤再生中，创缘超越了允许正常的再近似的距离。
Canica设计公司提出的现有专利申请详细描述了移动并拉伸组织的弹性体和固定件的使用。同时所披露的结构是高效的，本发明延伸了在先专利申请中所披露的原理，另外提供了不同的固定件，用于严格缩减的腹腔壁和胸部伤口的整个厚度的再近似，其中需要将关闭力施加于子真皮层。本发明的系统允许在治疗期间施加并从外部控制这种力。
本发明的系统包括一种用于移动组织的系统，包括：(a)至少一个非反应性的力施加元件；以及(b)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，以及(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件；以及(c)至少一个固定件基座，连接于至少一个固定件并适于分配组织区域中的力，该基座包括对应于固定件的第一槽的基座槽。
本发明的系统还包括一种用于移动组织的系统，包括：(a)至少一个非反应性的力施加元件；以及(b)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括开口，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，其中该固定件分配施加于该组织的力，并支撑经皮开口的周界，力施加元件穿过该开口。
在另一个实例中，本发明提供了一种固定于组织的锚定组件，用于传递移动该组织的力，该锚定组件包括：(a)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件，以及(b)固定于固定件的固定件尾部，包括粘合皮肤表面的粘合剂。
在另一个实例中，本发明提供了一种固定于组织的锚定组件，用于传递移动该组织的力，该锚定组件包括：(a)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件，以及(iii)将固定件尾部与固定件相连的钩子；以及(b)固定件基座，适于分配该组织区域中的力，包括对应于固定件第一槽的基座槽；以及(c)固定件尾部，包括粘合皮肤表面和接合该固定件的环的粘合剂。
本发明的方法包括一种移动并拉伸整形组织的方法，包括：使力施加元件穿过皮肤和肌肉或筋膜，该力施加元件从伤口或切口相对侧的皮肤穿出，将力施加元件的第一端固定于第一固定件，将力施加元件的第二端固定于第二固定件，且不使力施加元件打结或撕裂；通过移除至少一个力施加元件并将其重新固定与至少一个固定件而调节张力。
附图说明
图1是本发明用于移动组织的系统的立体图。
图2是图1的系统的按钮固定件和固定件尾部的立体图。
图3是图2的按钮固定件的俯视图。
图4是图2的按钮固定件的正视图。
图5是图2的按钮固定件的锚定部分的俯视图。
图6是图2的按钮固定件的固定件焊点的俯视图。
图7是图2的按钮固定件的固定件基座的立体图。
图8是图2的按钮固定件的固定件尾部的立体图。
图9是图2的按钮固定件的锚定部分的一部分的放大的详细立体图，表示固定件尾部锁定界面。
图10是图1的系统的安装部分的立体图。
具体实施方式
本发明的固定件用于向要移动或拉伸的组织发送并分配力。按照本发明的力施加元件可以由杆、绳、带、环、薄片、网、电线、绳索、电缆、管子或其他合适的结构形成。在一个实施例中，fac是在最大负荷点变平然后成为负荷分散的弹性管子。在一个实施例中，杆形fac被利用套管形装置的组织驱动，并被固定于固定件的每一端。
本发明的力施加元件(“fac”)可以有弹性(“efac”)并可以由任何适合的弹性体材料制备，包括但不限于胶乳橡胶，硅酮，天然橡胶和具有类似弹性的材料，GR-S氯丁二烯橡胶，丁基聚硫腈，乙烯聚氨酯，聚氨酯，或任何其他适合的材料，当在本发明上下文中都有作用的压力和距离下维持伸长状态时，其表现出产生反向力的性能。efac可以提供等于或大于自然发生的组织的弹性体牵引力的动态反作用力。本发明的efac通常不是封闭环线而是一定长度的单股线，有时称为“单线”，可以是实心的或空心的。在某些情况下，可以使用多重线或封闭环线或带。重要地，在实现本发明中使用的efac可以在实质上沿着efac的任何点被紧固到组织附属结构上，在使用的弹性体的弹性范围内提供可变的张力。非反应fac的使用是通常希望的。非反应fac包括免疫惰性或低变应原性的元件，例如由硅酮或乳胶橡胶的低变应原形式而形成的弹性体。
具有不同硬度计的弹性体可用于本发明的力施加元件。尽管可使用其它弹性体材料和其它尺寸的材料，直径为1mm-8mm的单丝中，聚亚安酯、热塑性塑料(TPE)或橡胶弹性体已经被发现在本发明的实施中是有用的。
在一个实施例中，efac具有0.125英寸的直径，名义硬度计为40。也可以提供其他efac例如具有较小直径的efac，并且基于颜色彼此相区别。替代的形状、尺寸和强度在某些情况下也是合适的。挤压硅酮efac具有硬度计40(其允许5∶1的拉伸率)。模制硅酮efac具有硬度计5(其允许12∶1的拉伸率)。在一个实例中，通过将efac限制在尺寸大于拉紧状态直径但是小于松弛状态直径的收缩孔中，例如弹性体的松弛端作为孔隙上的限制，可以获得一个紧固机械锁。
力施加元件可以包括表示张力或伸长的标志。该标记可以由着色剂形成，包括提供可视对比的任何方法，例如墨水、染料、涂料或类似物。力施加元件也可任意设置。
如上所述，一般希望使用非反应弹性力施加元件，例如硅酮，其很难紧固。低硬度计材料例如硅酮的粘塑性低于材料打结处的阀值。充足的收缩力可以不通过材料本身施加于该材料，从而将其保留在负荷以下，因为负荷的施加减小了材料的直径，超过收缩环的最小压缩直径。这就排除了传统外科打结技术的使用，因为不能保持这种结。另外的麻烦是当使用替代捕捉方法时，材料有要蠕变或滑动的趋势。因此，当力施加到efac而没有将efac切除时，很难紧固硅酮efac，或者因紧固结构引起失效。
紧固硅酮弹性体的成功结构(或其他低硬度计材料)必须用足够的力夹紧硅酮弹性体结构，以将其固定(防止蠕变)，但是要足够分散的力使得弹性体没有被切断。本发明提供的结构在efac(包括硅酮efac)和固定件结构之间实现充分的接触，使得两者相对彼此没有滑动并避免切断或撕裂efac。可以提供这种结构，在平面的或较大半径的弓形表面之间挤压或推动efac，同时避免efac与可能切断弹性体的棱角(平坦表面的交接处)接触。
可以获得这样一种结构，利用相对的平面或弓形表面形成V型并且定位，以便插入表面缝隙的efac的张力引起efac的外部直径的任意减小，例如用增加的负荷产生，从而导致efac在下部以V型紧固起重装置(purchase)。通过这种方式，保持固定件结构的efac的接触，从而增强弹性体和固定件结构之间的锁定。类似地，为了提供最大可用张力和整体安全释放，可以设计平行表面来提供夹紧力并为efac指定释放张力。
不同结构可以提供相对的表面，例如由适当的刚性圆形线或杆或由金属、塑料或其他合适材料的薄板的圆形相对边缘提供的弓形表面。也可以用其他形式提供这种结构。例如，通过一般放置在直杆或圆柱上并且成形的相对的凸缘，也可以提供在其间控制efac的相对表面，以便相对凸缘表面在接近圆柱的点逐渐靠近。在这种结构中，如果另一凸缘或另一efac接触结构提供一种表面，当作用力使得efac趋向移动时，efac沿着力作用的方向移动，该表面逐渐靠近第一表面，则相对表面中的第一个可以是平面的，也可以是例如平面基部。例如，另一凸缘可以是被截断的圆锥表面。
如图1-3所示，本发明的按钮固定件8包括锚定部分10，位于固定件基座12上并可选地与负载分配固定件尾部14接合。按钮固定件8位于人体或动物组织外部，包括锚定在伤口上延伸或通过组织的fac的特定特征，通过其存在和性能施加减小的力，提供特殊的优点，即移动或移动并拉伸组织，使完全厚度伤口减小或闭合，其中伤口边缘无须不适当的力而超出其初始闭合的距离。在一个实例中，fac穿过皮肤，接合或环绕需要闭合的皮下结构，并返回伤口或切口另一侧的皮肤。按钮固定件8应用于fac末端，使fac张紧并锚定，从而施加皮下缩减力，如图1所示。在一个可选择实施例中，位于伤口相对侧的按钮固定件8确保fac通过伤口且不穿透组织。
如图2-5所示，锚定部分10具有大槽16和小槽18，用于接合efac，例如弹性体。槽18包括壁36且为测量的张力和弹性体锁定槽，其形状、长度和尺寸使槽18捕捉并锚定弹性体，但是如果张力超出预定水平，则使弹性体移植，从而对该系统施加的总力产生限制。制造锚定部分10时，通过控制槽18的尺寸和弹性体的直径或横截面积之间的联系，该限制被确定。当弹性体在增大的张力下伸长时，弹性体的未张紧部分的横截面积减小。如果施加于弹性体的力超出治疗力的范围，直径的伸长和最终减小引起弹性体在槽中放松，使张力的大小返回弹性体治疗范围内的一个值。
锚定部分10的凸起的直立区域38(在图1和图4中可见)防止其它对象接触按钮固定件8的边缘。
锚定部分10可由多碳整形或任意其它适当硬度和强度的聚合体材料模制而成，其中该材料适于在本发明的手术应用中使用。另一选择是，锚定部分10可模制、机器制造或由任意其它适当强度且在手术中可接受的材料例如不锈钢形成或构成。
本发明的按钮固定件8的尺寸可根据使用情况而变化，锚定部分10的直径大约为32mm。具有弹性的3mm直径和40硬度计(durometer)硅线(cord)的锚定部分10具有宽度为1mm(即壁36之间的距离)，高度为7.3mm且长度为11mm的槽18。如果获得与弹性体的期望连接(如上所述)，许多其它尺寸也是可用的。
上面描述了固定件efac附件结构的各种弓形或弧形表面形状。应该理解，也可使用功能上等效的形状，例如具有多边形而非弧形的横截面的杆。
如图6和图7所示，锚定基座12包括与锚定部分10的槽16对应的槽15。锚定基座12分散由一个或多个facs施加的压缩负载，并防止浸渍或对内在血液循环的不适当限制，其中facs连接于病人皮肤表面上的锚定部分10。锚定基座12通常与锚定部分10具有相同的尺寸和形状，但在可选择的实施例中可以更小或更大。例如，较大的基座可用于暴露皮肤组织的病人，包括年老或伴有疾病的人，例如糖尿病。
锚定基座12可由压缩材料制成，例如硅或任意其它合适的材料。为了容纳分散的体液，锚定基座12的皮肤接触表面(即下侧)是光滑的或者有织纹的。皮肤接触表面可以是平坦的、凸起的、凹陷的或者多平面结构，以容纳解剖轮廓。基座12的皮肤接触表面也可被覆盖或治疗，以提供抗菌性能。在一个实施例中，锚定基座的皮肤接触表面包括粘合剂。
如图5所示，锚定部分10被孔20穿透，将锚定部分10固定于锚定基座12。突出部分13(如图7所示)从锚定基座12伸出，被容纳在锚定部分10的孔20中。突出部分13的增大直径的末端17将锚定部分10保持在基座12上。在一个可选择实施例中，锚定基座12被粘合、粘合连接或模制在锚定部分10上。在一个实例中，锚定基座12和锚定部分10是一个整体的单元。
如图2和图5所示，指状夹22通过相对的手指便于夹持和操纵按钮固定件8。在附图所示的实施例中，指状夹22是凹陷的，但夹持部分也可以是凸起的、多平面的或者有织纹的。
如图2、3、8所示，通过在最大可能表面区域执行伤口闭合，可选的固定件尾部14可应用于进一步分散和分配皮肤上的剪切负荷。在一个实施例中，固定件尾部14由聚亚安酯泡沫制成，并包括消除环28和末端26的电线，其中聚亚安酯泡沫具有用于粘合皮肤的粘合剂。在可选择的实施例中，固定件尾部14可由任意合适的织物、泡沫或薄膜制成。这种材料可以是弹性的或非弹性的。固定件尾部14的材料最好适应皮肤表面并模拟皮肤表面的弹性。此外，环28可形成或模制为单个或集成的元件。
按钮固定件8的锚定部分10包括接合固定件尾部14的结构。这种结构可包括孔、突出部分、夹板或其它合适的结构。在一个实施例中，如图所示，特别是如图9所示，锚定部分10包括具有斜面32的钩子30，斜面32用于引导尾部14的电线环28向上或进入锚定部分10的凹陷部分34。在使用中，固定件尾部14通过接合钩在30固定于锚定部分10并粘合于皮肤。通过这种方式，固定件尾部14支撑按钮固定件8并在位于按钮固定件8后面的健康皮肤的较大区域中，分散向前的力的负载(向伤口边缘移动并平行于皮肤表面的力矢量)。同时钩子30和环28提供了连接固定件尾部和固定件的结构的一个实例，可使用任意合适的结构。
本发明的系统可用于提供深筋膜修复和深筋膜动态伤口减小。在一个实施例中，如图10所示，在安装系统之前，硅弹性体13在位于皮肤上的可选固定件替换标记50处连接于套管形的装置42并穿过真皮44、脂肪层46和筋膜48。穿过伤口7的区域之后，弹性体13穿过锚定部分10的槽16和按钮固定件8的固定件基座12的槽15，捕捉并固定于锚定部分10的较小的槽18中。通过这种方式，闭合力应用于伤口或切口7。可使用多组固定件和弹性体，如图1所示。
弹性体13可穿过皮肤或穿过以前放置的固定件的槽16，弹性体13也可穿出皮肤，同时固定件8的槽16和基座槽15被移动到弹性体13周围。efac可用于向皮下结构(深筋膜)施加张力，但efac张力可从皮肤上方通过增大或减小小槽18的张力而调整。固定件8用作垫圈(grommet)，将点负载从退出孔移出，以降低局部失效的发生率，并允许调整伤口上的张力。通过这种方式，固定件支撑经皮开口的周界，弹性体穿过经皮开口，减少局部失效并减小疤痕。
按照本发明的系统为腹部治疗提供伤口的稳定性。例如，在并发症的延长干扰处理中，例如腹部感染处理或需要较大腹部开口的情况下，本系统可用于恢复放射状腹部的完整。该系统通过提供腹部密封和支撑，增加了病人的舒适感和活动力，并且在最小化收缩的干扰处理中维持正常的皮肤张力。
本发明的另一系统为胸骨或胸部的非联合体提供稳定性，该非联合体可在打开心脏的手术之后出现。另外，本发明的系统可用于传统的主要伤口闭合方法，从而向伤口之外的健康皮肤分散皮肤系统张力，从而在伤口处最小化压力并减少裂开。可以应用本发明的系统预先张紧皮肤来产生额外的组织，使得切除以传统方式痊愈和闭合。通过提供沿着伤口的efac束紧(lacing)，本发明的实施例也可用作包扎的维持系统，其在伤口包扎上方穿过以使其固定。粘合剂可用于固定件基座的皮肤接触表面，但通常不需要这种粘合剂，从而进一步便于固定件基座下方的组织的周期检查和清洁。
这里所述的所有组织附件结构和固定件设计以多种尺寸生产。
按照本发明移动和移动或拉伸整形组织的系统和方法并不限于在此所述的实施例，而是包括前述说明和附图的范围和精神内的变化和修改。例如，本发明的元件比例取决于本发明使用的组织的属性和位置而进行实质上的变化。组织附件的结构也可基于相同理由和美学理由进行变化。尽管附图中描述的本发明固定件的示范实施例的大多数元件是功能性的，但是示范实施例的形状和外观方面是非功能性的，而且是装饰性的。
在本发明实践中所使用的元件的材料可以如上所述进行制备，也可以是其他方式，包括那些没有被披露的材料，但是具有适合的强度、弹性和本领域技术人员在前述启示下容易了解的其他性能。例如，有用的材料通常必须是消过毒的或是可消毒的，以及非反应性的。示例的元件典型地是希望可任意使用的，但是本发明也可使用可再利用的元件。
Claims (47)
1.一种用于移动组织的系统，包括：
(a)至少一个非反应性的力施加元件；以及
(b)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括
(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，以及
(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件；以及
(c)至少一个固定件基座，连接于至少一个固定件并适于分配组织区域中的力，该基座包括对应于固定件的第一槽的基座槽。
2.如权利要求1的系统，进一步包括固定件尾部。
3.如权利要求2的系统，其中固定件尾部进一步包括粘合剂和接合环。
4.如权利要求2的系统，其中固定件尾部进一步包括聚亚安酯泡沫。
5.如权利要求2的系统，其中固定件尾部进一步包括织物。
6.如权利要求5的系统，其中该织物是弹性的且符合皮肤表面。
7.如权利要求3的系统，其中该环包括线。
8.如权利要求3的系统，其中固定件进一步包括具有斜面的钩子，该斜面用于向上或向固定件凹陷内引导固定件尾部的环。
9.如权利要求1的系统，其中固定件的第二槽是具有测量的张力的锁定槽，其形状、长度和尺寸使该槽捕捉力施加元件，但如果张力超出预定水平则使该元件移动。
10.如权利要求1的系统，其中力施加元件包括弹性体。
11.如权利要求10的系统，其中弹性体包括硅酮。
12.如权利要求1的系统，其中张力在力施加元件的弹性范围内是可调节的。
13.如权利要求1的系统，其中力施加元件适于变形，从而在施加预定力之后从固定件释放。
14.如权利要求1的系统，其中至少两个固定件适合固定于伤口或切口的相对侧的组织。
15.如权利要求14的系统，其中至少两个固定件固定至少一个力施加元件，其中力施加元件穿过组织和筋膜。
16.如权利要求1的系统，其中固定件基座进一步包括可压缩材料。
17.如权利要求1的系统，其中固定件基座进一步包括硅酮。
18.如权利要求1的系统，固定件基座进一步包括具有抗菌特性的皮肤接触表面。
19.如权利要求1的系统，其中固定件进一步包括孔，固定件基座进一步包括穿过该孔的突起，并将固定件基座与固定件相连。
20.如权利要求1的系统，其中固定件和固定件基座被粘合连接。
21.如权利要求1的系统，其中固定件和固定件基座是一体的。
22.如权利要求1的系统，其中固定件进一步包括指状夹。
23.如权利要求1的系统，其中要移动的组织是健康组织。
24.一种用于移动组织的系统，包括：
(a)至少一个非反应性的力施加元件；以及
(b)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括开口，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，其中该固定件分配施加于该组织的力，并支撑经皮开口的周界，力施加元件穿过该开口。
25.如权利要求24的系统，其中该固定件进一步包括
(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，以及
(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件。
26.如权利要求24的系统，进一步包括至少一个固定件基座。
27.如权利要求26的系统，其中至少一个固定件基座与至少一个固定件相连，并包括对应于该固定件的第一槽的基座槽。
28.如权利要求24的系统，进一步包括至少一个固定件尾部。
29.如权利要求28的系统，其中至少一个固定件尾部包括粘合该组织的粘合剂，其中固定件尾部与固定件相连。
30.一种固定于组织的锚定组件，用于传递移动该组织的力，该锚定组件包括：
(a)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括
(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，
(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件，以及
(b)固定于固定件的固定件尾部，包括粘合皮肤表面的粘合剂。
31.如权利要求30的锚定组件，其中固定件尾部进一步包括环。
32.如权利要求30的锚定组件，进一步包括固定件基座。
33.如权利要求32的锚定组件，进一步包括槽，其尺寸使力施加元件自由穿过固定件。
34.一种固定于组织的锚定组件，用于传递移动该组织的力，该锚定组件包括：
(a)至少一个固定于该组织的固定件，该固定件包括
(i)第一槽，其尺寸使力施加元件自由穿过该固定件，
(ii)第二槽，其尺寸能够捕捉力施加元件而不打结或撕裂力施加元件，其结构提供力施加元件的可调节附件，以及
(iii)将固定件尾部与固定件相连的钩子；以及
(b)固定件基座，适于分配该组织区域中的力，包括对应于固定件第一槽的基座槽；以及
(c)固定件尾部，包括粘合皮肤表面和接合该固定件的环的粘合剂。
35.如权利要求34的固定件，其中固定件尾部进一步包括聚亚安酯泡沫。
36.如权利要求34的固定件，其中固定件尾部进一步包括弹性织物。
37.如权利要求34的固定件，其中固定件尾部的环包括线。
38.如权利要求34的固定件，固定件进一步包括凹陷，固定件钩子进一步包括斜面，用于向上或向固定件凹陷内引导固定件尾部的环。
39.如权利要求34的固定件，其中固定件的第二槽是具有测量的张力的锁定槽，其形状、长度和尺寸使该槽捕捉力施加元件，但如果张力超出预定水平则使该力施加元件移动。
40.如权利要求34的固定件，其中固定件基座进一步包括硅酮。
41.如权利要求34的固定件，其中固定件基座进一步包括具有抗菌特性的皮肤接触表面。
42.如权利要求34的系统，其中固定件进一步包括孔，固定件基座进一步包括穿过该孔的突起，并将固定件基座与固定件相连。
43.如权利要求34的系统，其中固定件和固定件基座被粘合连接。
44.如权利要求34的系统，其中固定件和固定件基座是一体的。
45.如权利要求34的系统，其中固定件进一步包括指状夹。
46.一种移动并拉伸整形组织的方法，包括：
(a)使力施加元件用线穿过皮肤和肌肉或筋膜，该力施加元件从伤口或切口相对侧的皮肤穿出，
(b)将力施加元件的第一端固定于第一固定件，将力施加元件的第二端固定于第二固定件，且不使力施加元件打结或撕裂；
(c)通过移除至少一个力施加元件并将其重新固定与至少一个固定件而调节张力。
47.如权利要求32的方法，其中调节张力进一步包括参考力施加元件的定量张力表示特征。
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