CN101036053B - 具有无线数据传输的分析测试单元 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于确定体液中分析物浓度的一种系统，该系统包含有一个分析测试单元和与之分开的一个仪器，其中所述系统的至少一部分电部件基于聚合物电子装置来构造。在所述分析测试单元上有用于指示所述分析物的一个指示化学物质区域以及用于无线传输批次专有的数据和/或测量数据的一个发送应答器。所述仪器具有用于向所述分析测试单元无线传输数据和能量的一个读模块以及用于对从所述发送应答器接收的数据或测量值进行分析的一个分析单元。

Description

具有无线数据传输的分析测试单元

说明

本发明涉及用于确定体液中分析物浓度的一种系统。此外本发明还涉及用于制造这种系统的一种方法。

对体液进行检验在临床诊断中可以及早并可靠地查明病理状态以及对身体状态进行有针对的和基础性的检查。对于针对一种参数的单个的分析目前经常需要几微升直至少于一微升的血。为了采血通常借助一个无菌的尖锐的刺血针在诸如要被检验的人的手指肚或耳垂上刺穿皮肤。这种方法尤其适合于直接在采血之后就可以实施血样分析的情况。

为了对体液进行化学和生物化学分析，已经建立了在专用实验室、但还尤其在固定实验室之外进行应用的便于携带的快速测试。根据一种特殊开发的干燥化学，这种便携的快速测试虽然在使用灵敏试剂时总有复合反应，但可以简单由业余人员自己实施。便携的快速测试的最有名的例子是用于确定糖尿病患者血糖含量的测试条。

在当今所使用的用于指示体液(比如血液)中分析物(比如血糖)的诊断测试中，用于产生皮肤开口的刺穿功能和指示功能通常划分为几个部分，比如用于刺穿并产生血滴的刺穿工具，以及用于吸收血滴的诸如测试条的分析测试单元，血从吸收位置向指示区域的传输，以及诸如血糖的分析物的指示。

首先在所谓的“Home-Monitoring(家庭监视)”领域中，也即在医学业余人员自己实施简单血液分析的场合，以及尤其为了检查血糖浓度而由糖尿病患者实施规则的、每天多次采血的场合，提供有能实现尽可能无痛和可靠采血的刺血针和与之匹配的设备。刺血针和刺穿工具的例子是商业上可获得的设备(刺穿工具)和Bayer AG的Lanzetten

以及Roche Diagnostics GmbH的

。这种刺血针和设备比如是WO 98/48695、EP 0565970、US 4442836或US 5554166的主题。

亲自进行血糖确定是当今糖尿病检查中的一种遍及全球推广的方法。现有技术中诸如Accu-Chek

(Roche Diagnostics)的血糖设备由一种测量设备组成，在该测量设备中放入了一种测试单元(测试条)。该测试条比如与一个血滴相接触，其中该血滴在先前借助刺穿工具从手指肚中获得。血液在该测试条上被传输到其中含有指示化学物质的区域。在那里被检测的分析物与所述指示化学物质进行反应，并在此产生一个可测量的信号，比如一个电流脉冲或一个颜色变化。该测量信号由测量设备分析，并在该血糖设备的显示器上给用户显示实际的血糖值。

现有技术

为了持续地监控血糖含量，需要能够规则地、比如每天多次地实施糖测量。对于每次测量都需要一个新的测试条，其中测试条以多至比如50条的储备盒来提供。在此需要注意的是，测试条按照批次可能具有影响测量结果的不同品质和不同特征。从而需要在放入测试条之前对糖测量设备进行校正。这种偏差的原因是在测试条生产期间不可避免的公差以及灵敏的指示化学物质。为了对此进行补偿，从每次产品批次中进行广泛的抽样检测，并从而查明针对批次的校正数据。这些数据与测试条一起提供给用户，但对于用户是不可见的。该数据组由一个批次号和描述校正功能的值组成。

已公开的是，该储备容器含有一个印刷的数字编码，该数字编码必须在该糖测量设备上通过相应的输入单元被输入，以便使该糖测量设备根据该储备盒中所具有的测试条进行调节。另外还公开的是，每个测试条包装都附有一个薄膜。这种透明的薄膜含有一个条形码，该条形码含有二进制编码的n次多项式的系数。比如在Roche Diagnostics GmbH的糖测量设备Accu-Chek

和Accu-Chek

中，测试条附加有一种电子存储器介质、所谓的ROM Key，其上存储有一个完整的多项式系数组(见US 5053199)。该ROM Key被插入到该测量设备中，数据由该测量设备从该存储器芯片中读出并用于校正计算。同样US 6689320还描述了电子数据载体，该数据载体当然在一个所谓Code Carrier中被插入到该测量设备中；其中数据利用一个发送应答器来传输。

所有的前述校正方法的共同之处是，用户必须实施多个步骤，以针对测试条批次来校正糖测量设备。所存在的危险在于，在手动输入时出现错误或者忘记读入存储器芯片或忘记插入具有批次代码的薄膜。尤其当用户使用较多的测试条盒时，所存在的危险是没有针对实际使用的测试条批次来进行糖测量设备的校正。为了避免这些危险，目前大多除了所述的含有校正数据的外部数据存储器外，在该测试条自身上还涂敷有一个条形码或磁条形式的批次标识。此外还必须尤其注意的是，不管测试条和数据载体的分开符号逻辑，都保证了该测试条附加有正确的校正值。

用于避免前述混淆危险的一种方法在于，全部校正数据直接与测试条相联系。Roche Diagnostics GmbH的

的测试条比如印刷有一个条形码，在条(Roche Diagnostics GmbH)上粘贴有一个磁条。

但是，在趋向越来越小的测试条、并同时越来越多的校正数据的发展过程中，数据容量对应于缩小的条形码或磁条达到了其极限。

DE 10237602从而描述了用于血糖测量的一种系统，其中在测试条本身上设置了一个具有足够容量的数据载体，以在其上存储所有需要的数据。在该血糖测量系统中，校正单元由一个接收单元组成，该接收单元与测试载体上的发送单元相互作用，以无线传输一个信号，其中该信号描述了该测试条的品质和/或特征。通过校正数据的这种无线和无接触的传输，实现了用户不必实施额外的步骤来根据实际所使用的测试条进行校正。仅仅要求测试载体保持在该测试设备附近，这比如是在插入到该测试设备时的情况。该接收单元和发送单元在此构成了一个所谓的发送应答器系统。

R.Puers描述了一种发送应答器系统，该系统应用于整形移植中(Linking sensor systems with telemetry：impact on the systemdesign；Sensors and Actuators(1996)169-174(具有遥测的连接传感器系统：对系统设计的影响；传感器和执行器(1996)169-174))。

作为传输模拟数据的例子，J.Black等人讲述了一种可实施的具有集成遥测单元的电流分析血传感器(Integrated sensor-telemetry sys temfor in vivo glucose monitoring；Sensors and Actuators(1996)147-153)。

在WO 03100942中描述了一种心脏起搏器，该心脏起搏器通过一个发送应答器从一个体外电池单元获得能量。该心脏起搏器反向地将其充电状态发送到体外。

US 6217744涉及一种用于血糖测量的一次性用具，该一次性用具将它的测量数据通过一个发送应答器传输到信息设备，其中在该一次性用具中血液用作电池的电解液。

一种发送应答器系统包括一个读系统和固有的发送应答器、在该情况中也即测试条中的发送单元，其中该读系统对应于仪器中的接收单元。测量所必需的能量由读系统输入到测试条中，也即该测试条不具有自己的电流源。测试条上的发送单元把所存储的校正数据以及实际测量的测量信号反向地发送给该测量设备。这种发送应答器在硅技术中通常利用微处理器来实现。虽然在近几年中由于生产流程的小型化、集成和优化而使硅芯片的制造价格明显下降，但是其价格还总是如此高，使得当每个在一次测试后就被丢弃的单个测试条都装设这种硅芯片时，芯片造价使一次测量变得过分昂贵。

发明描述

本发明描述了一种系统，该系统保证了在每次测量中更换安全地使用正确的校正数据。此外，通过由改善的测量构造来提高测量值精确度，还改善了测量值的品质。

通过在每个测试条上存储批次标识和校正数据，从而保证了更换安全的校正数据。为了存储所需要的数据量并传输到测量设备上，采用了前述的发送应答器技术。其中在分析测试单元上的电部件至少部分地基于聚合物电子装置来构造。

测量值的品质根据本发明如此来提高，即电化学测量系统与外部电流隔离。为了进行电流隔离而使用了前述的发送应答器技术。在分析测试单元上的电部件至少部分地基于聚合物电子装置来构造。

在用于使用聚合物电子装置来确定体液中分析物的系统中，发现采用根据本发明的发送应答器技术是尤其有利的。

所述聚合物电子装置所基于的事实是，特定的聚合物(比如并五苯、聚噻吩)具有半导体特性，并从而可以实现电子回路。从而比如可以在测试条的衬底中直接插入一个二进制数据存储器(从有机晶体管到塑料芯片，物理学杂志2(2003)编号2，31-36页)。在此通过逐点按照极性施加的电场而产生穿过导电聚合物衬底的、较高或较低导电率的空间离散区域。在除去电压后该状态被保持。通过变换电压极性这种状态可以再次被消除。从而实现了信息以及批次号和校正曲线直接在测试衬底上的写/读过程和存储。所述逐点场比如通过在列线和行线上借助优选地由半导体聚合物构成的解码电路施加电压来构成(聚合物存储器，技术纵览，2002年九月，31页)。此外还可以利用导电的聚合物直接在测试条上实现其他对于实现电发送应答器功能所必需的元件(晶体管、二极管、电阻、电容、线圈、导线、触点)(快速聚合物集成电路，美国物理研究所，2002，1735-1737页)。

对于这种新的技术，经常使用的相同含义的概念，比如是集成塑料电路(IPC)、有机电子装置、聚合物电子装置、电子塑料、有机半导体或导电聚合物。这些聚合物比如可以通过简单的印刷技术比如在溶液(所谓的电子墨水)中使用聚合物来涂敷，比如胶版印刷、刷镀印刷、丝网印刷或类似于激光印刷或喷墨印刷之类的技术。这种技术在用于平面的载体薄膜时是尤其有利的，比如通常在分析测试单元中就是这种情况。因为此外印刷技术和层压技术按照常规已经用于分析测试单元的制造，所以所述聚合物电子装置不用大的耗费就可以集成到已有的生产线上。比如在DE 10253154中描述了如何把由测量单元和生物传感器组成的完整的血糖测量系统的电子装置以信用卡格式在单个的印刷技术过程中涂敷为聚合物电子装置。

测试条通常以所谓的连续过程(卷到卷过程)来生产。接着卷被分开为测试条并装入包装单元中(盒、储物盒)。同时从每种产品批次中抽出并验证随机样品。所查明的与理论值的偏差通过一种算法变换为一个数据组并存储在一个数据载体上。包装后的测试条与数据载体一起被集中并包装后供货。

根据本发明，结合聚合物电子装置的发送应答器技术的应用实现了以一个简单的且可容易被集成到卷到卷制造中的过程步骤而把发送应答器涂敷到分析测试单元上。此外由聚合物电子装置组成的发送应答器可以尤其造价合理地制造，这尤其在一次使用后就被丢弃的一次性测试条中有更大的意义。本发明实现了在卷到卷过程期间给分析测试单元提供批次标识，并给被分开的和被包装的测试单元无接触地复制校正数据。也即，取消了在单独的数据载体上存储校正数据，并取消了确保测试条与相应的数据载体进行正确的包装。通过该发送应答器系统不但可以在分析测试单元上复制数据，而且可以查询在测试单元上存储的以及在测量期间所产生的数据。

从而比如可以在生产过程中由一个特殊的读单元来查询装入包装单元的测试单元的批次号。在该读单元中存储有所属批次号的校正数据。该读单元选择相匹配的校正数据并将其传输到该测试单元。为了检验校正数据是否被正确地传输，最后可以查询所存储的数据。在此比如应答信号的数目可以用于检验是否包装了正确的测试条数目，以及是否所有的测试条已经存储了正确的数据组。此外还可以考虑除了批次号以外还给分析测试单元提供清楚的标识号，以便能够有选择地写每个单独的测试条并进行查询。以这种方式，本发明的方法保证了在每次测量中使用正确的校正数据，以及在制造过程中包装时以及在用户使用时都避免了更换错误。

批次专有的校正数据比如可以是一个完整的校正曲线，或者可以确定某些支撑点，其中一个被确定的以及比如在仪器中存储的曲线与这些支撑点相匹配。此外该校正曲线也可以体现为一个多项式函数，其中比如或者整个函数、或者优选的是该多项式的变量用作批次专有的校正数据，而该多项式函数存储在该仪器中。该曲线或者该多项式函数也可以不是直接在该仪器中存储于一个ROM Key上，而是附加在该仪器上并由用户插入到该仪器中。如果在稍晚的时间点必须对该曲线进行匹配，比如在引入新一代的具有容易改变的测试特性的测试条时，那么就可以通过简单地更换ROM Key来使仪器与之匹配。

在一个优选的实施方案中，批次专有的校正数据存储在分析测试单元上或者它的包装上，并且校正曲线的曲线比如以多项式函数的形式存储在仪器中。一种可选择的可能性在于，在一个ROM Key上比如在不同标识号情况下存储有多个校正曲线，并且在该测试条上存储有与批次相匹配的校正曲线的标识号。

发送应答器技术与聚合物电子装置的根据本发明的组合所具有的另一特性在于，能够改善分析测试单元上的测量技术。电化学量的测量主要是基于在液体物象中的电解过程或电子移动性。如果在一个共同的液体回路中使用了多个电化学传感器系统，那么这些传感器系统必然通过共同的诸如供电电压和接地线的电路或寄生的线路机构不确定地进行电解连接或电连接。在电化学测量中一般涉及直流或低频过程，也就是说，基本是电流、也即电流传导的机制。这导致了故障电流，该故障电流一方面可能篡改测量值，另一方面可能篡改化学反应本身。为了避开这个问题，目前常常采用耗费的隔离放大器。在此该电化学测量系统大体被隔离，使得仅在不可避免地流动的、电化学路径本身上存在连接。通过这种“单纯的连接”就不存在叠加的、其上流过寄生电流的电流回路。目前变换器型的隔离放大器通常大多是昂贵的，因为小的直流量(电流、电压)必须耗费地转换成交流量。对于这种分析测试单元必须给剩余的系统提供电流隔离的附加电流源。这大多是电池或变换器型的隔离电源装置，其具有相对大的结构尺寸。作为对电隔离放大器系统的选择，还存在光学隔离系统。在此按照光电原理作为电直流量所获得的测量值利用光电栅栏传输。但是在光学隔离系统中供给能量仅能够有限地并且以相对差的效率来传输。

发现发送应答器也尤其适合于替代隔离放大器来电隔离电系统。根据本发明，发送应答器技术与聚合物电子装置的组合能够提供造价合理的、可大批量生产的分析测试单元，其中通过电流去耦避免了寄生泄露电流。利用发送应答器尤其可以没有电位转换地在高电位差的情况下对小测量值进行所要求的传输。在此，能量以交流电压的形式象变换器一样按照感应原理从位于仪器中的读模块无线地以及无接触地传输到位于分析测试单元中的发送模块。特别是平面的、涂敷到薄膜上的聚合物电子构造实现了信号通过变换器线圈的良好的、线性磁传输。所述能量促成了在分析测试单元上的测量。电测量信号首先作为直流量(电流或电压)而被获得，接着变换为交流量，然后比如通过近场中的磁场耦合而感应传输到所述仪器，其方式是所述信号被调制到一个载波频率上。根据本发明的系统从而能够实现无接触的、双向数据传输。

利用聚合物电子装置涂敷的传输线圈能够特别近地约以0.1mm的间隔相邻或相互叠加地布置。这能够使用小的线圈尺寸，这尤其在分析测试单元的小型化进程中是有利的。利用聚合物电子装置不仅可以涂敷平面型的构造，而且可以通过使用多个层而涂敷三维构造，比如场效应晶体管(有机场效应晶体管-最后的突破，Chemphyschem2001，2，163-165)。

本发明涉及用于确定体液中分析物浓度的一种系统，其中该系统包含有一个分析测试单元和与之隔离的一个仪器，其中所述分析测试单元的电部件的至少一部分基于聚合物电子装置来构造。在所述分析测试单元上具有一个用于指示分析物的指示化学物质区域，并且所述仪器具有一个用于对数据进行分析的分析单元。

本发明的一个优选的实施方案涉及一个前述的系统，其中在所述分析测试单元上存在一个用于无线传输数据的发送模块，所述仪器具有一个用于无线传输数据的读模块。发送模块和读模块按照开头所述的发送应答器技术来运行。

根据本发明的系统包含有用于确定体液中分析物浓度所必需的部件。所述系统最少包含有一个具有指示化学物质的分析测试单元和一个具有分析单元的仪器。此外，所述系统尤其可以包含有比如一个刺穿工具和一个显示单元，其中这两个部件不但可以集成在测试单元或仪器中，还可以是独立的单元。

分析物是体液的一个组成部分，其在指示区域中与指示化学物质反应，如此使得-从一定量的分析物起-该反应可以在一个测量装置中被测量。一个优选的实施方案是，把血液用作样品液体并把血糖作为分析物在指示区域中指示，并由此获得血糖的浓度。

除了血液外还可以把间隙液体和其他的身体特有的液体作为体液。同样还可以不仅指示诸如血糖的一种分析物，还可以指示诸如HbA1C的多种分析物，并且不但可以从诸如血液的一种体液中，也可以从诸如血液加间隙液的多种体液混合物中实施指示。

分析测试单元可以被理解为任何形式的用于诊断的与载体相关联的快速测试，尤其是条状的快速测试，所谓的测试条，在此尤其用于确定糖尿病患者的血糖含量。

所述仪器是所述系统的一部分，其接收在所述分析测试单元中产生的测量信号，并在所述分析单元中被分析。所述仪器此外还含有一个支架，在该支架中放置有一个分析测试单元或者一个或多个测试单元的一个包装，比如一个容器或一个盒子。此外在该仪器中还可以集成一个诸如LCD显示器的显示单元。通常所述仪器体现为电池驱动的手持设备。

目前在分析测试单元上电线和触点通常用金或类似的惰性金属来实施，并且例如通过激光烧蚀来进行构造加工。根据本发明，印刷线路和触点不是用金属而是用聚合物技术来实施。这样比如在市场上可获得的具有金触点和用于条识别的数据载体(比如磁条或条形码)的测试条可以由一种分析测试单元来代替以进行条识别，在这种分析测试单元中电线和触点通过聚合物印刷电线和聚合物触点来构造。优选的方法是把条标识存储在一个聚合物电子存储器中。在特别优选的方法中，在所述分析测试单元上还存在一个聚合物电子发送应答器，以写和读所述存储器。显然还可以仅仅把金触点或仅仅把数据载体替换为聚合物电子装置。

根据本发明，所述聚合物电子装置不但可以在测试单元上，还可以在仪器中被使用。在一个优选的实施方案中，在分析测试单元上的一部分或所有的电子部件都基于聚合物电子装置来构造，在仪器中电子器件以常规的技术来实现。

在分析测试单元上的所述发送模块用作发送应答器，在生产时在该发送应答器上存储有数据，比如标识数据(批次号、条类型、必要时还有序列号)、有效日期以及批次专有的校正数据。还可以在生产后存储附加的数据，比如实际的用户提示、符号逻辑数据、零售的信息，比如药房的信息，或其他。一旦测试条放入到该仪器中，那么比如用于检查的标识数据就被传输到该仪器中，比如是否放入了与该仪器相匹配的测试条以及是否已经超过了有效期。必要时还可以给用户显示先前存储在该分析测试单元上的提示或信息。接着，在测量要寻找的分析物浓度时所产生的测量信号可以从测试条传输到仪器。

所述读模块将从发送模块接收的信号进行变换并将其续传到所述分析单元，在该分析单元中被分析。诸如血糖浓度的所述结果在诸如LCD显示器的显示单元中被显示给用户。通常该显示单元集成在该仪器中，但是也可以在独立的单元中来实现显示。比如该测试单元构造为植入物或部分植入物，具有读模块的所述仪器相应地在测试单元上方直接在皮肤之上或者在衣服里上被携带，所述显示单元可以是固定在手腕上的手表的方式。从分析单元向显示单元的数据传输同样利用一个发送应答器系统来实现。此外通过这种方式自然也可以控制其他的模块，尤其是一种胰岛素泵或者糖尿病电子日记。

比如根据本发明的用于从植入的测试单元向体外的读模块进行无线传输的所述发送应答器系统以与身体呈约10至20cm的有效范围采用了125kHz范围中的频率，这比如在用于动物识别的植入时就被采用。为了从一个读模块向一个独立显示单元或其他外部系统部件、诸如胰岛素泵或象电子日记的数据管理系统进行传输，比如采用了13.56MHz范围的频率，利用该频率可以在空气中跨越约最多1m的距离。如果此外还应该通过其他的线路传输数据，例如需进一步管理的外部设备，比如用于数据管理的PC，那么就可以利用800至2000MHz范围(UHF范围)内的频率来跨越最多约4m的距离。

在测量所寻找的分析物浓度时所产生的测量值被无线地并无接触地从测量模块向发送模块传输。对于无线和无接触这里仅仅应理解为象这样的信号传输和必要时的能量传输。显然在分析测试单元上以及在测量设备中的电部件利用电路来“连接”，并且自然也可以使分析测试单元接触该仪器，尤其当该测试单元被插入到该仪器中时。无线和无接触的数据传输相对于接触连接传输具有多个优点：这样，根据发送应答器线圈的尺寸，分析测试单元的位置公差相对于测量设备明显是比较大的。此外电触点的传输电阻在高欧姆低电流信号的情况下是非常关键的，比如对于前述的应用典型地就是这种情况。虽然尝试尽可能可靠地形成触点，比如通过使用诸如金的惰性材料，以及通过把反触点构造得非常尖锐并插入到平的触点平面上，以便除去能存在的沉积。但是比如在操纵该测试单元时出现了由于手汗而在紧密相邻的触点之间产生了绝缘层或短路以及泄露电流，通过刮痕把触点折断，或者向相邻触点出现泄露电流。

这种触点问题通过根据本发明的发送应答器系统而得到解决。在一个实施方案中，比如当用于驱动测量单元上的测量的能量继续通过电触点来提供，或者当测试单元具有一个自己的能量源时，比如至少把敏感的测量数据进行无线传输。在另一优选实施方案中，不但所述测量数据，而且对于测量是必需的能量都利用发送应答器系统无接触地传输。在一个第三实施方案中，触点以聚合物电子装置来构造。聚合物对于腐蚀性的汗水也是不敏感的。此外通过在触点平面上产生一个电压尖峰，可以对测试单元和测量设备之间的触点进行逐点焊接，并从而可重复地形成一个非常微小的过渡电阻。

本发明的另一优选实施方案涉及用于确定体液中分析物浓度的一种系统，该系统包含有分析测试单元，该分析测试单元具有一个用于指示体液中的分析物的指示化学物质区域以及一个用于存储电子数据的存储器。此外该系统还包含有一个仪器，该仪器具有一个用于对数据进行分析的分析单元和一个显示单元。该系统特征在于，该系统的电部件至少部分地基于聚合物电子装置来构造。

存储在分析测试单元上的电子数据可以包括测试条标识、批次专有的校正数据和在浓度测量中所产生的测量值。所述标识，比如批次号、条类型以及可能还有有效期优选地在测试条生产时就已经存储在该测试单元上，并接着不再改变。因此这也可以通过固定的布线来实现。此外还可以为此采用一次或多次可写入的软件存储器，比如EPROM或EEPROM。根据本发明，在此尤其优选的是一个可重写的聚合物电子存储器。

为了在已包装的分析测试单元上存储校正数据，一种通过发送应答器系统可写入的存储器是必需的。此外，在数据被传输到测量设备之前，把在浓度测量时所获得的测量信号存储在该分析测试单元上也可能是有意义的。比如当在传输至测量设备过程中出现了错误，以这种方法可以在需要时多次发送测量值。

此外，比如一旦分析测试单元被插入到该仪器中时，尤其当分析测试单元不具有自己的能量供应时，还可以使发送模块接收从读模块传输的能量。在一种无源发送应答器系统中，发送应答器不具有自己的能量供应，并从而仅仅当它与读单元相连接时才被激活。通常发送应答器通过磁场耦合而在近场中运行，也即，该发送应答器必须放置得离读单元足够近。在发送应答器的写入过程中，数据被存储在电可写入的存储器中，比如EPROM或EEPROM，并在去掉能量后永久地存储。

在本发明的一个优选实施方案中，所述分析测试单元不具有自己的能量源。在这种情况下，为了进行测量以及还可能为了存储，通过该发送应答器系统从仪器向测试单元无线地传输电能。该实施方案尤其在植入的情况下是有利的，因为然后植入物的停留时长不再受限于诸如电池的电流源的寿命。尤其在作为一次性用品用于试管内一次测量的分析测试单元(所谓的一次性测试条)的情况中，如果该测试单元不需要自己的能源，那么出于造价原因这可能是有利的。

另外，还可以在该测试单元中集成一个临时的能量存储器，比如电容或蓄电池。由此比如就可以更灵活地操纵接触时间，这样比如就可以使一个连续测量的系统利用这种能量缓存在更长的时间上继续进行测量，而不管仪器是否总是位于测试单元附近。

在另一本发明的实施方案中，所述分析测试单元具有一个自己的能源。如果该测试单元能够执行更多的测量，那么这种所谓的有源发送应答器可能是尤其有意义的。这样比如这种诸如(部分)植入的测试单元就可以24小时实施所要求的以及调整的测量，并且用户仅需要一天一次将测量数据从测试单元传输到仪器。如果该测试单元具有一个可再充电的能源(蓄电池、电容)，那么就可以在数据传输时在需要的情况下给能量存储器充电。

在另一优选的实施方案中，根据本发明系统的分析测试单元包含有多个电极，尤其是具有多于两个的电极，其中这些电极与所述指示化学物质相接触。该电极与一个或多个电子电路相连接，其中该电子电路是电流隔离的。也即，所述电路不具有共同的能量源或共同的接地，并且与外部相电流隔离，使得仅仅在所述指示区本身的不可避免的流路上存在连接。因为仅仅在一个位置存在电接触，所以不可能形成寄生泄露电流回路，其中该寄生电流回路可能篡改测量值。为了实现这种电流隔离，比如每个回路都具有自己的电流源，这是耗费巨大的。根据本发明，这种电流去耦通过所述的发送应答器系统来解决。在分析测试单元上的所有电路都具有一个发送应答器，并相互电流隔离。一个共同的读模块或每个发送应答器的一个自己的读模块把能量传输到所述电路。在此所述读模块可以位于仪器中，但也可以位于分析测试单元上。在最后一种情况中，可以从位于测试条上的读模块要么通过电触点、要么通过由一个共同的发送应答器或再次由多个发送应答器组成的另一发送应答器系统来向仪器进行能量的传输。

简单的电化学系统大多由二到三个电极组成。最常使用的是具有3个电极(工作电极，负电极和参照电极)的所谓稳压器。在此从反电极到稳压器的输出之间的寄生电阻是尤其关键的，因为它直接流入到信号放大器中。因此，如果除电极以外的整个稳压器都利用一个绝缘层来密封，那么这是有利的。在该实施方案中，所述发送应答器比如不对数字信息进行处理和存储，而是处理模拟信号电流并将其传输到读模块。测量过程所必需的功能在此集成在发送应答器中，比如具有一个电位(典型的是几百mV，优选的是-350mV)的工作电极的永久电源。在此该发送应答器系统如此构造，使得所需要的能量以合适的刷新间隔由仪器来提供并被中间存储。

尤其在作为植入物或部分植入物来实施的一种稳压器中，比如为了连续测量分析物，尤其有利的是，通过使用根据本发明的发送应答器技术可以把电系统进行密封包封，并仍然能够传输信息和能量。

一个优选的根据本发明的实施方案涉及植入的分析测试单元。采用所述的发送应答器技术能够把一个测试单元植入到身体中，并可以不用从外部穿过皮肤的连接来驱动。穿过皮肤的引入线降低了携带舒服性，比如在淋浴时，并隐藏有潜在的感染危险。这样比如就可以采用一种分析测试单元在腹部皮下脂肪组织中进行血糖连续测量，并把仪器放置在外部皮肤上，要么临时地实施测量，或永久地从腰带或橡皮膏中尤其在以分钟长度实施分析物的连续测量的情况下实施测量。在这两种情况中都可以至少短时地拿开所述仪器，比如在淋浴时。即便在部分植入的分析测试单元中，其中该分析测试单元比如在其一端集成到一个橡皮膏中，而大多以刺血针形式的另一端被刺入到腹部中，也可以把相对大的和重的测量仪器放置在该测试单元附近，并且如果需要还可以简单地被拿掉。因为所述部分植入物不具有开放的电触点，所以在此对外界影响的敏感性明显较低。此外，尤其当所述仪器还包含有显示单元时，它还可以在衣服上携带。所述仪器与它是否配有显示单元没有关系地将被接收的数据以较大的批量、比如几百个测量值来进行存储。

利用根据本发明的发送应答器来传输数据的一种优选的方法在于，将信号、典型的是直流电流信号或直流电压信号变换为一个频率，并调制到比如用于能量传输的一个载波频率上。

本发明的一种变化方案描述了不同载波频率的使用。这可以用于区分发送应答器系统。尤其当多个发送应答器同时被触发，比如在一个分析测试单元上有多个并行的发送应答器时，或者在写存在于一个包装中的多个测试条时，单独地触发每个发送应答器可能是有利的。通过使用窄带滤波器比如就可以对每个载波频率进行单独处理并避免串扰。

本发明的另一特性在于，利用所述发送应答器系统传输的信号可以不仅包含数字数据，比如校正数据，此外还可以包含模拟信号，尤其是在分析物浓度测量时所获得的测量值。当今常用的发送应答器系统大多仅用于传输数字数据。DE 10322167比如描述了将发送应答器应用于对可重复使用的负载载体进行符号逻辑的逆向跟踪；US 6579498公开了在植入的血糖传感器时的数字数据的由发送应答器支持的传输。在开头所述的J.Black的出版物中比如示出了无线传输用于血糖测量的模拟数据的可实现性。

通常分析测试单元的校正数据和标识数据作为数字数据存在，而在分析物浓度测量中所获得的测量信号以模拟数据的形式存在。在根据本发明的发送应答器技术的应用中，数字数据比如按照前述的幅度调制来传输。模拟数据或者在发送之前被数字化，或者作为模拟信号比如同样利用幅度调制来传输。

存储在所述分析测试单元上的校正数据和标识数据或者存储在比如由聚合物电子装置构成的电子存储器中，或者编码为位于该测试条上的磁条或条形码。所述测量信号或者在比如通过发送应答器系统被续传到所述仪器之前被存储在一个电子数据存储器上，或者不用中间存储而直接续传到所述仪器。在所述分析测试单元上的所述电子存储器优选地是一种非易失的存储器，尤其是其中存储有校正数据和标识数据的存储器或存储器区域。

在本发明的一个优选的变化方案中，所述分析测试单元包含有一个用于存储电子数据的存储器，其中当所述分析测试单元位于一个包装中时，该存储器也是可写入的。比如所述测试条被包装在一个容器中(单次测试盒或带状盒)，并接着所述校正数据从位于外部的读模块穿过包装被发送到位于测试单元上的发送应答器，并在那里被存储。所述包装在此如此构造，使得能够进行数据的无线传输，所述包装材料尤其优选地由塑料或纸组成，这对于所采用的传输辐射是近似完全透过的。

在另一个根据本发明的实施方案中，所述分析测试单元不具有至所述仪器的、在测试单元和仪器之间传输数据或电能量的电触点，这比如是因为通过发送应答器系统传输全部的数据和必要时的能量。

比如在所述分析测试单元上的诸如发送应答器天线或印刷线路和触点的电路至少部分地由聚合物电子装置组成，然而所述发送应答器本身作为硅芯片来构造。在复杂的、比如能够实施多种测量的分析测试单元中，硅芯片的较高的造价也是可接受的。当所述发送应答器不是直接位于分析测试单元上，而是位于一个或多个测试单元的包装上，那么该实施方案可能是尤其有利的。在该选择实施方案中，所述系统还包含有这种包装，其中该包装尤其可以是多个测试单元的一个容器或一个盒子，比如一个卷筒。另外还可以在所述包装上实施一个所谓的测试计数器，该计数器在所述容器的存储器上存储了利用该容器实施的或者还可实施的测试的数目。以这种方法可以随时从所述仪器询问在包装中还有多少未使用的测试单元。如果该信息仅存储在所述仪器中，那么比如当从所述仪器中取出一个打开的容器并替换为另一个打开的或新的容器时，可能导致功能缺陷。显然也可以在所述测试单元本身上存储一个指示器，该指示器指示该测试单元是否已经被使用。

本发明的另一优选实施方案涉及一种系统，该系统具有一个分析测试单元以及一个包装，其中该分析测试单元具有一个用于指示分析物的指示化学物质区域，其中在该测试单元上的电部件至少部分地基于聚合物电子装置来构造，在所述包装中包装有一个或多个分析测试单元，其中该包装具有用于存储电子数据的一个存储器和用于无线传输数据的发送模块。此外所述系统还包含有一个仪器，该仪器具有用于对数据进行分析一个分析单元以及用于无线传输数据的一个读模块。

比如所述测试条被包装在一个容器中(卷筒、盒子)。所述校正数据和标识数据在此存储在所述容器上，而不是在所述测试单元上。所述容器，比如具有与Accu-Chek

所使用的相类似的分析测试单元的一个卷筒被装入到所述仪器中，并且该容器上的发送应答器把数据发送到该仪器中的读模块。这种变化方案的优点在于，比如尤其当不用发送应答器就进行测量信号的处理时(比如在光电测试单元中)，对于多个测试条仅需要一个发送模块。

按照另一个根据本发明的、尤其针对一次性测试条的实施方案，所述分析测试单元不具有自己的能源。在该测试单元上存储有诸如批次号、条类型、有效日期和校正数据。该测试单元由用户或自动由仪器从包装中取出，并比如被放置在仪器中的一个支架上。测试单元在该支架中的定位保证了发送模块和读模块的正确位置。该支架尤其保证了把分析测试单元插入到读模块的发送和接收区域。所述发送和接收区域描述了其中可以在读模块和发送模块之间交换电子数据的那个区域。该区域的范围尤其通过发送应答器的尺寸、被传输的电磁波的能量和频率以及可能的比如通过金属部分的屏蔽来确定。比如该支架可以如此来构造，使得发送应答器模块非常近地、比如以0.1至3mm的间隔相靠近。由于这个必须跨越的微小的距离，该发送应答器线圈可以是非常小，并仅需要少量的能量来用于无线传输，比如在0.1至10mJ的范围。微小的能量需求在电池驱动的仪器中是尤其有利的。另外该发送和接收区域在空间上严格被限制，以保证仅插入的测试单元被触发，而不是另外的位于附近的其他测试单元。可选择的是该发送和接收单元也可以如此构造，使得用于无线传输数据的所述分析测试单元利用一个支架或不利用支架可以紧密放置在该仪器旁边或之上。此外，用于插入分析测试单元的所述支架也可以位于多个测试单元的一个包装中的发送和接收区域，并且对应于该仪器对该包装比如通过该包装的支架在仪器上或者通过该仪器的支架在该包装上进行定位。

在另一优选的实施方案中，所述发送模块不是位于该测试单元上，而是位于包含有一个或多个测试单元的包装上，并且一个支架将该包装如此放置在该仪器中，使得发送和读模块非常靠近，从而使得该包装的发送模块位于所述读模块的发送和接收区域。

本发明的另一优选的实施方案涉及一种分析测试单元，该分析测试单元具有一个用于指示分析物的指示化学物质区域，其中在该分析测试单元上存在一个发送模块和一个读模块，并在这两个模块之间在该测试条中无线传输数据。此外除了数据外还可以传输电能。在这种分析测试单元上的电部件优选地至少部分基于聚合物电子装置来构造。这种分析测试单元此外还可以比如借助测试条上具有发送模块和仪器中具有读模块的一个第二发送应答器系统向仪器无线传输数据或数据和能量。显然，利用一个发送应答器系统在该测试条中被传输的数据不但可以是数字数据，还可以是模拟数据。比如，测试条内部的这种发送应答器系统可以用于对电化学测试条上的电流回路进行电流去耦，其中能量从该仪器传输到指示区域，诸如模拟电压值或电流值的测量信号逆向从指示区域发送到该仪器。

在根据本发明的系统中，不但可以使用电化学测量方法，而且可以使用光电测量方法来进行分析确定，尤其比如当在光电测试条中测量单元位于测试条上，并从而象在电化学测试条中一样在测试条上产生电测量信号并传输到该仪器。

比如可以从仪器引导一束光线到该指示区域，位于该测试条上的、诸如由聚合物电子装置组成的太阳能电池的光电单元接收光学测量信号并把它变换为电信号。然后该信号可以利用该发送应答器系统无接触地传输到该仪器。

为了传感地获取分析物、尤其血糖，使用了在现有技术中所公开的方法。在此优选的是光电或电化学方法。光电测量方法比如是反射光度测定、吸收测量或荧光测量，电化学方法比如是电位测定、电流测定、电量测定、库仑测定。

本发明的另一主题是用于制造分析测试单元的一种方法，该分析测试单元具有用于指示体液中分析物的一个指示化学物质区域、用于存储电子数据的一个存储器和用于无线传输数据的一个发送模块，其中所述制造所包含的步骤有：在该分析测试单元上存储批次标识；包装该分析测试单元；以及在所述被包装的分析测试单元上存储校正数据。

本发明的另一主题是用于制造分析测试单元的一种方法，该分析测试单元具有用于指示体液中分析物的指示化学物质区域，其中所述制造所包含的步骤有：在包装上存储批次标识，其中该包装具有用于存储电子数据的一个存储器和用于无线传输数据的一个发送模块；把该分析测试单元包装在所述包装中；以及在所述包装中存储校正数据。

本发明的另一主题是用于确定体液中分析物浓度的一种方法，该方法所包含的步骤有：把一个分析测试单元插入到一个仪器中，其中该分析测试单元具有用于指示体液中分析物的一个指示化学物质区域、用于存储电子数据的一个存储器和用于无线传输数据的一个发送模块，该仪器具有用于对数据进行分析的一个分析单元和用于无线传输数据的一个读模块；把体液涂在该分析测试单元上；从分析测试单元无线传输数据到该仪器；以及在该仪器的分析单元中对数据进行分析。

本发明的另一主题是用于确定体液中分析物浓度的一种方法，该方法所包含的步骤有：插入一个包装，在该包装中包装有具有用于指示体液中分析物的指示化学物质的一个或多个分析测试单元，并且该包装具有用于存储电子数据的一个存储器以及用于无线传输数据的一个发送模块；从该包装中提供一个分析测试单元；将体液涂在该分析测试单元上；从该包装无线传输数据到一个仪器，该仪器具有用于对数据进行分析的一个分析单元和用于无线传输数据的一个读模块；以及在该仪器的分析单元中对数据进行分析。

比如在所述测试条上存储有批次专有的校正数据。该测试条由使用者比如用手插入到该仪器中的相应支架上，或者测试条储备器具有一个提取装置，该提取装置把测试条从该储备器中传送到该仪器中。一旦测试条被插入并在短时的自检后准备测试完毕，所述仪器优选地自动接通。接着由使用者提供具有体液的要测量的样品。该样品与测试条上的指示化学物质相反应，并在此产生一个测量信号。在光电系统中，这比如可以是一个颜色突变，在电化学系统中比如产生一个电流信号。这种颜色突变由测量光学系统变换为一个电信号。该光学系统通常集成在所述仪器中，但是，尤其当该光学系统至少部分地以聚合物电子装置来实现时，它也可以位于该测试条上。借助发送应答器系统，所述校正数据从测试条无线传输到所述仪器，或者，如果所述光学系统位于测试条上，那么还首先把用于驱动该光学系统的能量从该仪器传输到测试条，并在测量之后把测量信号从测试条传输到该仪器。在加入批次专有的校正数据的情况下，该测量信号在所述仪器中的分析单元中被分析。所述仪器优选地具有一个显示单元，比如一个LCD显示器，其中该显示单元给使用者显示测量值。

在一个选择实施方案中，一个或优选的是多个测试条位于一个包装中，比如一个容器。在该包装上存储了批次专有的校正数据，并且所述发送应答器同样位于该包装中。该包装由使用者插入到该仪器中。该仪器被接通以进行使用，其中它优选地自动地把一个测试条传输到一个位置，该使用者可把样品涂在该位置上。接着进行如前所述的样品涂抹和光电测量或电化学测量。优选的是光电测试条并且所述测量光学系统位于该仪器中。所述校正数据在所述测量之前或之后从该包装上的发送应答器无线传输到该仪器，而光学测量信号由该仪器中的光学系统接收，并在加入校正数据的情况下在所述分析单元中分析，并优选地在一个显示单元中被显示。在电化学测试条中，所述校正数据同样从所述包装上的发送应答器无线传输到该仪器，并比如电测量信号通过电触点从测试条传输到该仪器，其中通过该电触点还馈入用于产生测量信号所必需的能量。

附图说明

通过后面的附图来详细解释本发明：图1至23示出了本发明的具体实施方案的原理简图。

图1示出了具有发送应答器系统的一个分析测试单元。

图2示出了插入到仪器中的一个根据本发明的分析测试单元。

图3示出了把导电的聚合物衬底用作数据存储器。

图4示出了利用根据本发明的发送应答器系统传输数据到多个分析测试单元上。

图5示出了具有多个电流隔离的电路的系统简图。

图6示出了具有多个电流隔离电路的系统的简要框图。

图7示出了具有发送应答器的一个多电极系统。

图8示出了一种部分植入的分析测试单元。

图9示出了一种植入的分析测试单元。

图10示出了一种稳压器发送应答器的原理电路图。

图11示出了具有由聚合物电子装置组成的发送应答器的一种电化学测试条。

图12示出了插入到仪器中的图11的测试条的断面图。

图13示出了具有由聚合物电子装置组成的发送应答器的一种光电测试条。

图14示出了插入到仪器中的图13的测试条的断面图。

图15示出了具有多个稳压器传感器系统的一个测试单元。

图16示出了插入到仪器中的图15的测试单元。

图17和18示出了一个部分植入的分析测试单元。

图19-21示出了向被包装的测试条传输数据的例子。

图22和23示出了由聚合物电子装置组成的一个写-读存储器。

在图1中示出了一个分析测试单元1，它包含一个衬底2(在该衬底上有用于指示体液中的分析物的一个指示区域3)以及包含有发送应答器衬底4的一个发送模块，在该发送应答器衬底之中或之上有发送应答器天线5和发送应答器电子装置6，其中该发送应答器电子装置作为聚合物电子装置来制造。

图2示出了分析测试单元1的原理简图，其中该分析测试单元插入到一个仪器7中。该测试条的标识数据和校正数据存储在所述发送应答器电子装置6中，并通过所述发送应答器天线5传输到同样位于仪器7中的读模块8。所述无线数据传输用箭头9来表示。在该指示区域3中获得的测量信号通过电触点15续传到仪器7。这里所示的测试条可以适于电化学测量以及光电测量。在光电测试单元中，要么取消了触点15并且分析光学系统在仪器7中，要么该分析光学系统至少部分地集成在测试条上，如此使得在测试单元上的光学测量信号被变换为电量，并把该电信号通过触点15续传到该仪器。

在图3中示出了把导电的聚合物衬底14用作电子数据的二进制存储器。控制电子装置10如此控制电极矩阵11，使得高欧姆区12逐点地首先变为低欧姆区13。

图4示出了在读模块8和多个分析测试单元1之间数据9的无线传输。在测试单元上的发送模块在此通过发送应答器衬底4和发送应答器电子装置6表示。这种应用比如可以用于生产中。在此该测试条1包装在诸如不防碍电磁场的容器的一个包装中，在生产中一个特殊的读模块8首先询问测试单元的测试条标识，以便询问批次号，然后传输批次专有的校正数据，并最后通过重新询问数据传输是否正确来进行检查。在这里所示构造的一个第二应用中，所述测试单元1位于仪器中的一个容器中或者在该仪器旁边很近的地方，并且位于仪器中的读模块8把数据从测试单元中读出来。在此比如可以是条类型、有效日期和校正数据。此外还可以在测量之后把使用的测试单元再次放回到该容器中。这次使用比如连同测量值一起被存储在该测试单元上，并被通知给该读模块或者直接发送到该读模块，并在那里比如连同测量值一起被存储，或者一个测试单元被自动看作是已用过的，这时一个测量数据已存储在该测试单元上或者存储在该仪器中。

图5借助一个原理简图示出了具有电流隔离的电路的一个系统。在所述发送应答器衬底4上存在多个相互电隔离的电路，其由发送应答器天线5、发送应答器电子装置6以及突入到电化学指示区域3中的测量电极16组成。测量信号由读模块8中的同样多的并行设置的天线17来接收。

图6示出了在图5中所示例子的简化电路框图，其中还可以由其他模块30、诸如一个电化学运行的流量传感器来发送和/或接收信号。

图7示出了作为稳压器-发送应答器用于诸如血糖和血凝胶的电化学测量的一个复杂的多电极系统，其具有电线18，该电线从发送应答器电子装置和发送应答器天线6或5延伸到指示区域3中的测量电极16。一个覆盖层19保证了该发送应答器系统的密封隔离。

图8示出了具有稳压器-发送应答器的一个可部分植入的刺血针类型的测试单元1，其中该单元优选地用于连续的血糖测量。在此规则地确定血糖浓度，把数据存储在发送应答器中，并且总是当读模块8位于附近时，才把信号传输到该仪器。这样用户就可以比如在换衣或淋浴时没有问题地短时地除去该仪器。该测试单元1由一端尖锐的和相对硬的一个衬底2组成，其中在其尖锐端有测量电极16。电印刷线路18从所述电极16延伸到位于体外的、由发送应答器电子装置和发送应答器天线组成的发送模块6或5。整个测试单元1利用一个覆盖层19进行防水封装，只有该测量电极16必须具有对外开放的触点。在该测试单元1上比如可以有一个橡皮膏22，或者该读模块8可以方便地携带在衣服22上。

图9示出了与图8中所示例子相类似的作为(完全)植入型式的一种稳压器测试单元1。除所述测量电极16外的整个电子装置都密封封装在一个玻璃或聚合物罩中。为了达到较高的组织层穿透深度，优选地采用了125kHz范围内的低频发送应答器。为了适于用小的天线线圈来实现，该天线线圈装有棒状铁氧体芯24。

图10描述了稳压器发送应答器的一种原理电路图。该发送应答器电子装置另外还包含有一个变负载调制器25、比如以电容形式的一个能量存储器26和一个压/频变换器27。所述静电位28永久地施加在该工作电极29上。30和31表示参照电极以及反电极。该读模块还具有带通滤波器32、能量发送器和写单元33、读单元34、存储器35以及控制单元36。

图11示出了具有由聚合物电子装置构成的发送应答器的一个分析测试单元1，该测试单元根据一种电化学测量方法来运行。在所述衬底2上有一个隔离薄膜51，该隔离薄膜在衬底2和覆盖薄膜52之间形成一个血毛细管，其中间插入了用于电化学测量的测量电极16。在该发送应答器薄膜4之中或之上，所述发送应答器天线5、所述发送应答器电子装置6和发送应答器存储器54以聚合物电子装置来实现。该发送应答器在此用于传输测试条标识数据和校正数据。所述测量信号通过该传感器触点15传输。

通过把图11的测试条1插入到一个仪器中，所述发送模块37以及尤其发送应答器天线5靠近该读模块55和尤其读模块天线17而被放置(见图12)。所述读模块55在此一同位于该仪器7的电子电路板56上，所述仪器触点70也一样，其中该仪器触点与该测试条1上的传感器触点15相接触。

在图13的测试单元1中，在由聚合物电子装置构成的、由发送应答器衬底4、天线5、电子装置6和存储器54组成的发送应答器模块下面，是所述指示区域3，该指示区域用血毛细管50填充。所述血毛细管50通过在衬底2和覆盖薄膜52之间的隔离薄膜51来构成。

如果图13的测试单元1插入到仪器7中，那么发送应答器天线5和读模块天线17就相互距离非常近，并如此实现了在短距离上的容易的数据传输(见图14)。该发送应答器模块37位于该测试条的上面，该光测量指示区域3在下面由灯光58来照射并由光学读取器59读出。位于上面的和下面的电路板56装设有所述读模块55以及光学模块58和59。

在图15中的测试单元1具有液体管道形式的一个指示区域3，所述样品通过所述液体管道从入口60流到出口61，以比如用于连续的血糖测量。稳压器的三个测量电极16插入到该液体管道中。在所述发送应答器衬底4上有一个聚合物电子发送应答器天线5和由聚合物电子装置或(至少部分地)利用硅芯片来构造的发送应答器电子装置6。与所述第一稳压器传感器系统并行地还有一个构造相同的并行系统，其中这两个系统相互电流隔离。

如果插入到仪器7中，那么在该测试单元1上的并行的发送应答器天线5与所述相应读模块天线17相对应，以进行无线数据传输9，其中该读模块天线把数据续传到该读模块电子装置55(见图16)。

在图17和18中示出了连续测量的分析测试单元1的另一例子。所述衬底2具有一个针状端，该针状端穿过皮肤20刺入到组织21中，如此使得所述测量电极16可以直接在组织21中进行测量。在该衬底2的体外平面部分有作为聚合物电子装置或硅芯片的所述稳压器电子装置和所述发送应答器模块37。一个覆盖层19将所述电子装置(除所述测量电极外)进行封装。一个橡皮膏62将该测试单元1固定到皮肤上。

图19到21示出了在生产和符号逻辑期间数据编程的例子。在图19和20中，一个读模块8在生产期间把批次专有的校正数据写入到测试条1上，其中该测试条已经在一个卷筒63或一个盒子64中被包装好。在图21中多个测试条盒63在一个纸板盒65中被聚集为一束，并然后由一个读模块8在生产中或在符号逻辑链中被写。也可以在聚合物电子发送应答器的制造期间把数据进行固定的布线(比如该测试条的批次号或序列号)。然后所述数据不必特地被复制，但另外事后也不再能够进行变化。

图22和23示出了一种作为聚合物电子装置的写读存储器，比如用于发送应答器存储器54。比如由PDOT(Polyethylenedioxythiophene，聚乙撑二氧噻吩)构成的聚合物衬底4具有位于其上表面的行线66以及位于其下表面的列线67。通过在特定行线66和特定列线67上施加一个电压，所述聚合物4在交叉点上把它的电导率从高欧姆的12变化到低欧姆的13。通过变换电压极性可以得到相反的效果，在除去该电压时最后的电阻值得到保持。以这种方法获得了一种二进制数据存储器。对于血糖测试条的校正数据的存储比如10行和10列就足够了。通过对所确定的列线和行线之间的电阻进行测量而再次将所述数据读出。

Claims (6)

1.用于确定体液中分析物浓度的一种系统，其包含有

-一个分析测试单元，该分析测试单元具有用于通过从分析物与指示化学物质的反应中产生测量信号来指示体液中的分析物的指示化学物质区域，以及

-与所述分析测试单元分开的一个仪器，该仪器具有一个分析单元，所述分析单元被配置用于分析所述测量信号并且确定体液中分析物的浓度，所述分析测试单元和仪器以接触或者不接触的方式操作地连接，

其中所述分析测试单元具有至少部分包括聚合物电子装置的电部件，在所述分析测试单元上的所述电部件包含有至少两个与所述指示化学物质接触的电极和多个电流隔离的电子电路和被配置用于无线传输数据或者数据和能量的多个平行的发送模块，所述仪器另外具有与所述多个平行的发送模块对应的被配置用于无线接收数据或者数据和能量的多个平行的读模块。

2.根据权利要求1所述的一种系统，其中

所述分析测试单元具有一个存储器以用于存储数据。

3.根据权利要求1所述的一种系统，其中在所述分析测试单元上的发送模块和所述仪器上的读模块之间无线传输的所述数据至少部分地包含有模拟数据。

4.根据权利要求1所述的一种系统，其中所述分析测试单元还包含有一个存储器以存储数据，并且当所述分析测试单元位于一个包装中时，该存储器可以被写入。

5.根据权利要求1所述的一种系统，其中在所述分析测试单元上有一个发送模块和一个读模块，并且在这两个模块之间数据或者数据和能量在该分析测试单元中被无线传输。

6.根据权利要求1所述的一种系统，其中所述仪器具有一个支架以对所述分析测试单元进行定位。

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