CN101024061A - 内外合治肝硬化的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了内外合治肝硬化的药物，它是由以下重量百分比的纯天然中草药原料制成的药剂：①外敷：巴豆8.125、轻粉5.875、生硫磺3.285、甘遂10.56、商陆6.62；②内服：垂盆草12.185、柴胡10、赤白芍各18.715、五味子9.41、丹参30、三七11.875、土元10.125、三棱8.136、文术15.575、生鸡金10.28、姜黄10.125、郁金15.75、紫河车18.375、红参15.385、鳖甲15.715、炮山甲18.375、当归30、厚朴9.175、虎杖15、桅子9.815、大云30、木鳖子12.315、白术12.185、茵陈12.71、败酱草15.725。本发明的制备方法是将上述中草药按比例①②分别组合在一起，经炮制后①经研磨制成药饼外敷；②煎制成汤剂或研磨后制成丸剂，内服即可。所说的药剂是任何一种药剂学上所说的药剂，所说的药剂是药饼，也可以是汤剂或丸剂。本发明具有组方简便，制作、加工、使用方便，疗效显著，不住院，对患者无痛苦、经济负担小，1－2个疗程即可显效，无任何毒副作用和后遗症。

Description

内外合治肝硬化的药物

技术领域：

本发明涉及两种中草药，特别涉及两种治疗肝硬化的药物。

背景技术：

现有的治疗肝硬化的方法，主要从解除肝脏毒素，促进肝细胞再生，促进代谢疗法为主，以减轻病人的痛苦为首要任务。但用药种类繁杂，见效慢，且部分病人不易根治。

发明目的：

本发明的目的应在于克服现有技术中的不足之处，提供两种组方简便，制作、加工、使用方便、疗效显著的治疗肝硬化的药物。

本发明的目的是这样实现的，它是由以下重量百分比的纯天然中草药原料制成的药剂：1、外敷药饼：巴豆8.125、轻粉5.875、生硫磺3.285、甘遂10.56、商陆6.62。2、内服：垂盆草12.185、柴胡10、赤白芍各18.715、五味子9.41、丹参30、三七11.875、土元10.125、三棱8.136、文术15.575、生鸡金10.28、姜黄10.125、郁金15.75、紫河车18.375、红参15.385、鳖甲15.715、炮山甲18.375、当归30、厚朴9.175、虎杖15、桅子9.815、大云30、木鳖子12.315、白术12.185、茵陈12.71、败酱草15.725。

本发明的制备方法是将上述中草药经严格炮制后，按比例分别组合在一起，外敷药经研磨制饼外敷；内服药制成汤剂或经研磨后制成丸剂。所说的药剂是任何一种药学上所说的药剂，所说的药剂是药饼、汤剂，也可以是丸剂。

说的药剂是药饼、汤剂，也可以是丸剂。

相比现有技术，本发明具有制作、加工、使用方便、软肝止痛疗效显著，一个疗程即可显效，无任何毒副作用和后遗症等优点。

下面结合实施例详述发明，它是由以下重量百分比的纯天然中草药原料制成的药剂。1、外敷药饼：巴豆8.125、轻粉5.875、生硫磺3.285、甘遂10.56、商陆6.62；2、内服：垂盆草12.185、柴胡10、赤白芍各18.715、五味子9.41、丹参30、三七11.875、土元10.125、三棱8.136、文术15.575、生鸡金10.28、姜黄10.125、郁金15.75、紫河车18.375、红参15.385、鳖甲15.715、炮山甲18.375、当归30、厚朴9.175、虎杖15、桅子9.815、大云30、木鳖子12.315、白术12.185、茵陈12.71、败酱草15.725。

本发明的制备方法是将上述中草药经炮制后按比例分别组合在一起，外用药经研磨制饼外敷，内服药制成汤剂或经研磨制成丸、剂内服即可。所说的药剂是任何一川药剂学上所说的药剂，所说的药剂是药饼、汤剂或丸剂。

本发明是基于祖国医学对肝硬化及其发病机理的认识和治疗原则，参考现代药理研究成果，从800余种药物中筛选出疏肝理气、健脾补肾、活血化瘀止痛、软肝散结的纯天然中草药，根据中医理论组方，用五代祖传的特殊炮制方法，使药物直达病所，促进肝细胞再生，修复组织和抗纤维化。尤其药饼外敷神阙穴——此穴位于任脉、腹中线脐中央，实乃经络之总枢，经气之汇海。任脉属阴脉之海，与督脉相表里，共理人体诸经百脉，故脐与诸经百脉相通。因此药饼除能利水消臌胀外，更重要的是增强运行全身气血，营养脏腑组织，联络脏腑器官，沟通上下内外，感应传导信息，调节机能平衡的功能，内外合治事半功倍，相得益彰，使患者很快康复。

本发明的用药方法是将上述中草药经严格炮制后，分别组合在一起，制成药饼外敷，内服药制成汤剂或丸剂内服，即可实现本发明的目的。

本发明的药理作用是：

巴豆：泻水消肿

甘遂：泻水逐饮

商陆：逐水消肿、解毒散结

垂盆草：护肝作用。从垂盆草中提取垂盆草苷制成垂盆草片，对CCL₄性肝损伤有明显保护作用，可使肝细胞内糖元和葡萄糖-6-磷酸酶、乳酸脱氢酶含量增加，肝细胞内琥珀酸脱氢和ATP酶活性增强。垂盆草的水提取物，正丁醇高剂量组能极显著地降低ALT和AST，并有明显的保护肝脏细胞的作用；乙酸乙酯高剂量组也能降低ALT，表明垂盆草中具有保肝降酶作用的活性成份极性较大。

柴胡：柴胡、醋柴胡、柴胡醇、柴胡皂甙对多种原因引起的实验性肝损伤均有一定的治疗作用，能使AST、ACT的活性降低，使肝组织损伤减轻，具有明显的保肝降血脂利胆作用。

赤芍：保肝作用。能明显保护肝细胞膜和细胞器的损伤，减轻肝细胞变性坏死与间质细胞浸润，减轻肝萎缩程度；临床和试验表明，赤芍可改善肝炎后期肝纤维化变化，促进肝纤维组织的重吸收。赤芍保肝和抗纤维化的机理可能还与其他显著刺激血浆纤维联接蛋白水平升高，改善微循环，降低门静脉压，以及提高血浆纤维联接蛋白(FN)水平有关。

白芍：护肝作用。白芍提取物对D-半乳糖胺、CCL₄所致大鼠肝损伤有明显的保护作用，对黄曲毒素B₁所致的大鼠急性肝损伤、血清乳酸脱氢酶及其同二酶活性升高有预防或逆转作用。

五味子：五味子醇提取物及五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙，对化学毒物(CCL₄硫代乙酰胺)引起的肝细胞损伤有明显保护作用，可抑制转氨酶的释放，使ACT活性降低，促进肝细胞再生，促进纤维重吸收及肝细胞修复。

丹参：保肝作用。丹参注射液能提高其网状内皮系统的吞噬功能及调理活性，防止肝脏的免疫损伤；丹参能明显抑制肝细胞脂质过氧化反应，因而使肝细胞变性坏死减轻。丹参可诱导细胞色素P₄₅₀的合成，改善生物转化功能，对减轻肝损伤有一定作用。同时丹参能增加损伤肝细胞DNA、RNA及蛋白质的含量，促进铜蓝蛋白质的合成，有利于促进肝细胞再生与修复，能明显增加大鼠的肝脏血流量。丹参能使体外培养的成纤维细胞发生显著的形态学改变，并能抑制细胞的核分裂和增殖，提示丹参注射液能直接有效地抑制成纤维细胞合成基质。

三七：保肝作用。三七皂甙(PNS)对CCL₄造成的肝损伤有保护作用，可抑制谷丙转氨酶的升高。三七具有促进肝损伤修复和抗肝脏纤维化的作用，有一定的抗化学性肝损伤作用，在改善灌流的同时，降低GPT，并减轻肝胆组织损伤。

三棱：抗肝纤维化。实验提示：三棱文术有保护肝细胞、减轻肝细胞变性坏死、恢复肝细胞功能；减少纤维组织增生，防止纤维化发展，促进纤维组织降解的作用。三棱中总黄酮具有显著的镇痛作用。

姜黄：姜黄素、去甲姜黄素、去二甲氨基姜黄素都有对抗CCL₄和半乳糖胺(CaIN)对大鼠原代细胞培养时所致的损伤。

郁金：温郁金1号注射液对CCL₄肝损伤和D-半乳糖胺肝损伤有保护作用，可降低血清谷丙酶，提高血浆总蛋白含量，促进白蛋白合成和抑制球蛋白的生成，抑制肝脏炎症反应，促进肝细胞损伤修复，保护肝细胞及促进肝细胞再生，并能使受损的肝细胞线粒体和粗面内质网恢复正常。

鳖甲：保肝、抗肝纤维化。鳖甲粉4.0/kg能明显改善CCL₄肝纤维化模型大鼠肝纤维化程度，降低肝中羟脯氨酸(HYP)含量，鳖甲煎口服液(BOL)能明显降低血清血清透明质酸(HA)，层粘连蛋白(LN)含量，减少肝细胞变性坏死和纤维增生程度，减轻肝超微结构的病理变化，对实验性肝纤维有一定治疗作用。

虎杖：虎杖煎剂可通过促进肝细胞的修复、再生及减轻炎症等途径恢复肝功能，消除黄疸。

当归：当归对小鼠和大鼠CCL₄肝损伤有保护作用，可使炎症反应明显减轻，血清转氨酶下降；当归对D-氨基半乳糖所致大鼠肝损伤也有保护作用，能改善肝脏多项组织化学改变，增强肝糖原、葡萄糖-6-磷酸酶、5-核苷酸酶、三磷酸腺苷酶及琥珀酸脱氢酶的活性或反应，而有利于肝细胞功能的恢复。

厚朴：厚朴粉对急性实验性肝损伤有一定保护作用。可减轻损伤的肝细胞变性和坏死的病变过程。减轻肝损伤细胞超微结构的改变，促进亚细胞结构标志酶活性恢复的作用，还能对抗免疫性肝纤维损伤，明显防止肝纤维化及肝硬化的形成。

桅子：不同炮制品对CCL₄所致小鼠急性肝损伤有明显保护作用；桅子正丁醇提取物对Anit引起的肝组织灶性坏死、胆管周围炎和片状坏死等病理变化有明显保护作用。

木鳖子：抗肝纤维化。

茵陈：保肝作用。茵陈、茵陈蒿汤均能减轻CCL₄性肝损伤。对CCL₄或半乳糖胺所诱发的肝损伤，茵陈中诸多成份均有抑制作用；其强度依次为茵陈色原酮、东莨菪内酯、6，7-二甲氧基香豆素、茵陈黄酮、桷斗皮黄素、异鼠杏黄素。其中6，7-二甲氧基香豆素对细胞损伤呈现强抑制作用。茵陈中含丰富的锌、锰等微量元素，它们参与酶的组成及活性调节，参与代谢，因而有促进肝细胞再生，保护肝细胞膜的完整性。

败酱：保肝利胆作用。败酱有促进肝细胞再生、防止肝细胞变性作用。用败酱草治疗急性黄疸性肝炎，认为该药有抗肝炎病毒作用，使肝细胞炎症消退，使毛细胆管疏通，改善肝功能的作用。白花败酱草的果枝浸膏有促进肝细胞再生及抑制肝细胞变性作用，文墩果酸被认为是抗肝炎的活性成份。从黄花败酱草分离出的皂苷能提高血清转氨酶的活动，黄花败酱根的煎液有促进胆汁分泌作用。

土元：保肝作用。土元提取物可抑制D-半乳糖胺所致的动物肝损害。

大云：水提取液50mg/kg、100mg/kg给小鼠灌胃，均明显增加脾脏和胸腺重量，使绵羊红细胞致敏的小鼠发生超敏反应增强；显著增加腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数。

实施例1：

张留生，男，52岁，2004年3月10日诊：呈慢性病容，重度腹水，腹围109cm，跗踝凹限性浮肿，B超示：肝萎缩，脾大7.5cm，质硬，腹壁静脉怒张，颈项皆有蜘蛛痣，肝掌明显，舌暗晦带紫，苔厚浊，脉虚细涩数，血象：WBC3200/mm³，中性55％，淋巴40％，大单核1％，RBC195万/mm³，Hb6.8克％，血小板7.4万/mm³，肝功能：黄疸指数9^u，凡登白试验间接反应阳性，麝浊16^u，脑絮(+++)，锌浊20^u，总蛋白3.3克，白1.4克，球1.9克，西医诊断：肝硬化，中医辩证：臌胀。病乃劳倦内伤，营养不良遂成臌胀，且迁延日久，恶候群起，病机十分复杂，已非一脏一腑受累，审因查证归纳为三：1、肺脾两虚、气化失职、清浊混淆、水湿停聚；2、肝气郁结、血瘀不行，久积成症；3、肾阴损耗、虚火乳动。遂用药饼外敷神阙穴，内服汤剂，10天后，腹围89cm，跗踝浮肿、腹壁静脉怒张消失。汤剂易丸剂，每天三次，每次一丸，每丸重9克，服6疗程(2月一疗程)，至2005年3月16日面色红润，诸恙悉退，检验WBC6200/mm³，RBC380万/mm³，Hb10.8％，血小板9.5万/mm³，麝浊9^u，脑絮(+)，锌浊11^u，总蛋白6.8克，白3.6克，球3.2克，能从事正常工作，无任何不适。

实施例2：

杨秀君，女，55岁，患肝炎迁延2年，2003年8月19日在河南医科大学诊为肝硬化。8月22日诊：面色暗晦，形体虚胖，左右胁下皆有痞块(肝大右肋下4.6cm质硬，边缘厚钝，轻度触痛；脾大6cm，质中等硬度)。腹胀满，腹围92cm，有移动性浊音，上胸部有蜘蛛痣6颗，肝功：谷丙酶160^u，麝浊16^u，脑絮(+++)，锌浊18^u，总蛋白5克，白2.1克，球2.9克。自述短气乏力，稍动则身振摇心动悸，胁脘胀满气逆欲呕，食欲不振，食后腹胀，大便先硬后溏，小便短涩，呈现一派中虚气滞、水停之象，而眩晕目花耳鸣，咽干少寐，火升盗汗等阴虚症状，亦同时出现，舌质暗红、边缘紫晦、苔白而干、根部厚浊、脉沉弦而涩。此病起于七性内伤，加以劳倦失节，营养不足，迁延日久，遂致脾气大虚，肾阴亏损，肝气郁结，脾虚则气滞湿聚水停，肾亏则虚火浮动，肝郁日久则血结成，遂用药饼敷脐，内服汤剂，一个月苔净食增，继汤剂易丸剂，三疗程后诸恙消失，形神颇安，肝缩小至肋下1.5cm，质软，脾缩小至1cm，查肝功：麝浊8^u，脑絮(+)，锌浊10^u，总蛋白6.5克，白3.5克，球3克。

Claims (8)

1.内外合制肝硬化的药物，其特征在于：它是由以下重量百分比的纯天然中草药原料制成的药剂，①外敷：巴豆8.125、轻粉5.875、生硫磺3.285、甘遂10.56、商陆6.62；②内服：垂盆草12.185、柴胡10、赤白芍各18.715、五味子9.41、丹参30、三七11.875、土元10.125、三棱8.136、文术15.575、生鸡金10.28、姜黄10.125、郁金15.75、紫河车18.375、红参15.385、鳖甲15.715、炮山甲18.375、当归30、厚朴9.175、虎杖15、桅子9.815、大云30、木鳖子12.315、白术12.185、茵陈12.71、败酱草15.725。

2.根据权利要求1所述治疗肝硬化的药物的制备方法，其特征在于：将上述中草药①按比例组合在一起，经炮制后经研磨制成药饼外敷即可。

3.根据权利要求1所述治疗肝硬化的药物的制备方法，其特征在于：将上述中草药②按比例组合在一起，经炮制后煎制成汤剂内服即可。

4.根据权利要求1所述治疗肝硬化的药物的制备方法，其特征在于：将上述中草药②按比例组合在一起，经研磨制成丸剂，内服即可。

5.根据权利要求1所述治疗肝硬化的药物，其特征在于：所说的药剂是任何一种药剂学上所说的药剂。

6.根据权利要求1①所述治疗肝硬化的药物，其特征在于：所说的药剂是药饼。

7.根据权利要求1②所述治疗肝硬化的药物，其特征在于：所说的药剂也可以是汤剂。

8.根据权利要求1②所述治疗肝硬化的药物，其特征在于：所说的药剂也可以是丸剂。