CN100571760C - 口腔溃疡双层膜的配方及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药领域，特别涉及一种口腔溃疡双层膜配方及制备方法，本发明的配方是：该双层膜内含有按重量百分比的黄连25～40%、甘草15～25%、三七12～20%、砂仁12～20%、冰片0.15～0.20%及薄荷8～15%。制备方法是：将砂仁、薄荷提取挥发油，残渣与黄连、甘草用水煎煮，三七用醇浸提，所得提取物合并，加入冰片、薄荷油、PVA制成单层膜，再加入乙基纤维素制成双层膜，本发明具有滋阴降火、活血化瘀、生肌止痛作用，且安全可靠，应用方便，疗效高的优点，可推广应用。

Description

口腔溃疡双层膜的配方及制备工艺

技术领域

本发明属于中医药领域，特别涉及一种口腔溃疡双层膜配方及制备工艺。

背景技术

复发性口腔溃疡是口腔黏膜病中最常见的疾病之一，居口腔黏膜病首位。由于本病损发生在口腔，并具有周期性复发的特点，给病人身心健康带来很大影响，严重影响病人的生活质量。目前治疗复发性口腔溃疡西医主要应用免疫抑制剂，免疫增强剂，性激素，维生素及局部烧灼等，副作用大，疗效也欠隹，且抗复发作用差。

发明内容

本发明目的是根据我国传统医学理论研制一种利用中草药可直接用于口腔患处，疗效好，无副作用的口腔溃疡双层膜的配方及制备工艺，本发明的配方是：该口腔溃疡双层膜内含有按重量百分比的黄连25～40％、甘草15～25％、三七12～20％、砂仁12～20％、冰片0.15～0.20％及薄荷8～15％。

制备工艺是：将砂仁、薄荷提取挥发油，残渣与黄连、甘草用水煎煮，三七用醇浸提，所得提取物合并，加入冰片提取的挥发油，PVA制成单层膜，再加入乙基纤维素制成双层膜。

本发明具有滋阴降火、活血化瘀、生肌止痛作用，且安全可靠，应用方便，疗效高的优点，可推广应用

具体实施方式

本发明的配方是：该双层膜内含有按重量百分比的黄连25～40％、甘草15～25％、三七12～20％、砂仁12～20％、冰片0.15～0.20％及薄荷8～15％。

本发明的制备工艺是：

a、将按重量百分比的砂仁12～20％、薄荷8～15％一起用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集提取的挥发油，密封保存，备用。

b、将砂仁、薄荷提取挥发油后的残渣与按重量百分比的黄连25～40％、甘草15～25％混合后，置容器中，加入5倍量的水，浸泡1小时，煎煮1小时，收集水煎液，残渣加5倍量的水再煎煮1小时，纱布过滤，合并2次水煎液，滤液浓缩，加入2-3倍量85％的乙醇，静置24小时，双层纱布滤过沉淀，滤液置回收装置中回收乙醇，滤液浓缩至稠浸膏，60度干燥，粉碎，制得粉剂，备用。

c、将按重量百分比的三七12～20％粉碎成粗粉，置入烧瓶中，加入3-5倍量75％的乙醇浸泡，回流提取2-3次，每次1小时，双层纱布过滤，合并2次过滤液，滤液置回收装置中回收乙醇，滤液浓缩至稠浸膏，60度干燥，粉碎，制得粉剂，备用。

d、按下列重量百分比的比例制备膜剂：聚乙烯醇70-75％，第b、c步制备的粉剂的混合粉剂为20％，第a步制得的挥发油1％，甘油2-5％，吐温-80 1-2％。取聚乙烯醇加水浸泡，水浴上加热，使溶解，纱布滤过，制成浆液。取第a步制得的挥发油，加入甘油，吐温-80，研均，加入浆液中，搅匀，缓缓加入第b、c步制备的粉剂的混合粉剂，搅拌使溶解。再加入将按重量百分比的冰片0.15～0.20％，搅匀，使成均匀的浆液，放置一定时间，除去气泡。将制好的药物浆液置入涂膜机上，涂成厚度均匀为2-3mm厚的涂层，经80-100度的热风干燥，迅速成膜，制成药膜。

e、取乙基纤维素，慢慢加入水中，溶胀，使成均匀的浆液。将浆液置入涂膜机上，在第d步制成的药物膜上涂布一层乙基纤维膜，经80-100度的热风干燥，形成双层膜。

f、将双层膜分割成10mm×10mm大小的方片，每片相当于含生药0.03g，每袋一片包装封口。

该方中，黄连清热解毒、泻火止痛，用为君药。三七活血消肿定痛；甘草生用补气健脾、清热解毒，二药共用为臣。砂仁除咽喉口齿浮热，同时防黄连苦寒伤胃；冰片消肿定痛；薄荷气味轻清，辛凉宣泄，三药共为佐药。甘草兼调和药性兼作使药。全方六味共凑清热解毒、活血化瘀之效。

功效主治：滋阴降火，活血化瘀，消肿定痛。用于复发性口腔溃疡，口腔溃疡反复发作，局部肿胀，疼痛难忍，口干不欲饮，小便短赤，舌红少苔，脉细数。

用量用法：外用，贴患处，日3-5次。

典型病例

例一、赵XX，女，36岁，教师，初诊日期：2005年8月9日。口腔溃疡反复发作十余年。每遇劳累或情绪紧张时诱发，溃疡多持续十天左右愈合，经前加重，经色暗，血块多，舌红苔黄脉细数。给予口腔溃疡双层膜贴患处，日5次，一天后疼痛明显减轻，已不影响进食。三日后溃疡愈合。

例二、韩X，男，53岁，农民，口腔溃疡反复发作二十余年。初诊日期：2004年8月4日。溃疡既往一月发作一次，一周左右愈合，本次溃疡发作两天，自服药物无效来诊。现感溃疡疼痛难忍，影响进食睡眠。给予口腔溃疡双层膜外用，日5次，药后疼痛逐渐减轻，三日后溃疡愈合。

例三、杨X，女，19岁，学生，初诊日期：2005年6月20日。口腔溃疡病史三年。本次溃疡发作一天，疼痛影响进食，查体见舌尖部有一0.8cm×0.5cm溃疡，给予口腔溃疡双层膜外用，两天后疼痛减轻，溃疡逐渐愈合。

Claims (2)

1、一种口腔溃疡双层膜的制备工艺，其特征在于制备工艺是：

a、将按重量百分比的砂仁12～20％、薄荷8～15％一起用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集提取的挥发油，密封保存，备用，

b、将砂仁、薄荷提取挥发油后的残渣与按重量百分比的黄连25～40％、甘草15～25％混合后，置容器中，加入5倍量的水，浸泡1小时，煎煮1小时，收集水煎液，残渣加5倍量的水再煎煮1小时，纱布过滤，合并2次水煎液，滤液浓缩，加入2-3倍量85％的乙醇，静置24小时，双层纱布滤过沉淀，滤液置回收装置中回收乙醇，滤液浓缩至稠浸膏，60度干燥，粉碎，制得粉剂，备用，

c、将按重量百分比的三七12～20％粉碎成粗粉，置入烧瓶中，加入3-5倍量75％的乙醇浸泡，回流提取2-3次，每次1小时，双层纱布过滤，合并2次过滤液，滤液置回收装置中回收乙醇，滤液浓缩至稠浸膏，60度干燥，粉碎，制得粉剂，备用，

d、按下列重量百分比的比例制备膜剂：聚乙烯醇70-75％，第b、c步制备的粉剂的混合粉剂为20％，第a步制得的挥发油1％，甘油2-5％，吐温-80 1-2％，取聚乙烯醇加水浸泡，水浴上加热，使溶解，纱布滤过，制成浆液，取第a步制得的挥发油，加入甘油，吐温-80，研均，加入浆液中，搅匀，缓缓加入第b、c步制备的粉剂的混合粉剂，搅拌使溶解，再加入将按重量百分比的冰片0.15～0.20％，搅匀，使成均匀的浆液，放置一定时间，除去气泡，将制好的药物浆液置入涂膜机上，涂成厚度均匀为2-3mm厚的涂层，经80-100度的热风干燥，迅速成膜，制成药膜，

e、取乙基纤维素，慢慢加入水中，溶胀，使成均匀的浆液，将浆液置入涂膜机上，在第d步制成的药物膜上涂布一层乙基纤维膜经80-100度的热风干燥，形成双层膜。

2、根据权利要求1所述的口腔溃疡双层膜的制备工艺，其特征在于是将双层膜分割成10mm×10mm大小的方片，每片相当于含生药0.03g，每袋一片包装封口。