CN100556437C - 治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合，该组合药物具有活血化瘀、通络散结、清热解毒、疏肝理气、化瘀止痛的功效，用于子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等疾病。

Description

治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物及其应用

技术领域

本发明是治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物及其应用，属于中药的技术领域。

技术背景

据统计，我国成年女性有90％以上患有不同程度和不同种类的妇科疾病，其中乳腺增生病是最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，可包括乳腺疼痛、乳腺小叶增生症、纤维腺病、纤维化增生症等，其癌变率约为2％-4％；乳腺增生的患者约50％有不同的临床表现，发病多见于20-50岁的妇女，特别多见于30岁以上未婚、未育、哺乳少、爱生气的妇女。卵巢囊肿在广义上属卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，其中以20-50岁最多见，是育龄期妇女最常见的一种疾病，在早期并无明显的临床表现，患者往往因其他疾病就医在行妇科检查时才被发现。但这种疾病的恶变率较高，占良性卵巢肿瘤的10％左右。子宫肌瘤是多发于女性子宫肌层的一种良性肿瘤，一般常见于30-50岁的妇女。有资料证明，此年龄段妇女子宫内常见有大小不等、数目不同的肌瘤存在。这些疾病严重危害着人类的健康，中医学认为多因风冷寒邪入侵或温邪、热邪与气血相结、气滞血瘀而形成“癥疾”、“石瘕”。本发明提供了针对子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等疾病的特点的复方及其制备方法、应用，起到活血化瘀、通络散结、清热解毒、疏肝理气、化瘀止痛，以达到治疗作用。并且本组合物中药物可以换成其他功效相似的药物，得到的衍生组合物及其制剂仍然具有治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等疾病的作用。

发明内容

本发明提供了治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生的中药复方，针对子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等疾病的特点，起到活血化瘀、通络散结、清热解毒、疏肝理气、化瘀止痛，以达到治疗作用。

本发明是这样构成的：它是由当归1～50g、黄精1～50g、蛇床子1～50g、山慈菇1～50g、丹参1～50g、香附1～50g、适当的辅料制作而成。进一步说：它是由当归5～20g、黄精5～20g、蛇床子5～20g、山慈菇5～20g、丹参5～50g、香附5～20g、适当的辅料制作而成。准确的说：它是由当归10g、黄精10g、蛇床子10g、山慈菇10g、丹参30g、香附10g、适当的辅料制作而成。所述的药物组合物用于制备子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等疾病的药物。

本方中当归补血、活血、调经、止痛是为君药；丹参活血调经、凉血消痈、安神；山慈菇清热解毒、消痈散结二味共为臣药；黄精滋肾润肺、补脾益气，蛇床子杀虫止痒、温肾壮阳共为佐药；香附舒肝理气、调经止痛为使药。诸药合用，活血消痈，治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生。

为证明本发明提供的药物具有有效的效果，申请人进行了一系列实验：

实验例1：对不同配比药效学比较研究

取体重(235.8±23.6)g的健康、成熟、雌性、未孕豚鼠80只，随机分为空白对照组、模型组、妇瘤平I组(当归5g、黄精10g、蛇床子20g、山慈菇20g、丹参10g、香附10g)、妇瘤平II组(当归15g、黄精15g、蛇床子10g、山慈菇30g、丹参50g、香附5g)、妇瘤平III组(当归10g、黄精10g、蛇床子10g、山慈菇10g、丹参30g、香附10g)、妇瘤平IV组(当归8g、黄精8g、蛇床子15g、山慈菇15g、丹参15g、香附5g)、妇瘤平V组(当归40g、黄精5g、蛇床子5g、山慈菇50g、丹参10g、香附30g)，桂枝茯苓胶囊对照组共8个组，除空白对照组外，其余各组动物每周一、三、五肌肉注射苯甲酸雌二醇600ug/只，连续3个月，第4个月开始除每周3次肌内注射苯甲酸雌二醇外，每周二次肌内注射黄体酮1mg/只，连续1个月。造模周期满4个月后，称重，击头处死，剖腹观察子宫大体形态，沿子宫膀胱连接处剪取子宫，称重，计算子宫系数(子宫重/100g体重)，量取子宫颈以上及分角子宫根部横颈，结果如下：

妇瘤平对子宫重量和子宫横颈的影响

注：*与模型组相比较P＜0.05，**P＜0.01

由实验结果可知，妇瘤平III组，即当归10g、黄精10g、蛇床子10g、山慈菇10g、丹参30g、香附10g为最佳组方。

具体的实施方式：

实施例1：当归10g、黄精10g、蛇床子10g、山慈菇10g、丹参30g、香附10g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，浓缩，过滤，得稠膏，加入适量淀粉，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，制颗粒，干燥，整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得片剂。每日三次，每次三片。

实施例2：当归50g、黄精50g、蛇床子50g、山慈菇50g、丹参50g、香附50g

将以上药材加入8倍量70％乙醇提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇后将所得提取液浓缩，得浸膏，加入等量的糊精，混合均匀，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例3：当归5g、黄精5g、蛇床子5g、山慈菇5g、丹参5g、香附5g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将与主药比例是1.5∶1的聚乙二醇6000置不锈钢容器内，加入提取物，混合均匀，加热至85-90℃，待全部熔融后，75-80℃保温，机械高速搅拌15min至均匀，转移至贮液瓶中，75～80℃保温，调节滴液阀门，滴入35～40℃的石蜡中，滴距5～6cm，滴速40～45滴/分，将形成的滴丸沥尽并擦除石蜡，包装，即得滴丸剂。

实施例4：当归20g、黄精20g、蛇床子20g、山慈菇20g、丹参50g、香附20g

将以上药材加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，加入3倍体积水溶解，滤过，滤液过大孔树脂柱，先用6倍水和5倍20％乙醇冲洗，弃掉洗脱液；再用60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇，浓缩，放置过夜，滤过，沉淀用水洗涤，抽干，干燥，按主药∶辅料＝1.2∶1的比例加入微晶纤维素，以及按主药∶辅料＝2.5∶1的交联聚乙烯吡咯烷酮，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，过20目筛制颗粒，55℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得分散片。

实施例5：当归1g、黄精1g、蛇床子1g、山慈菇1g、丹参1g、香附1g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将所得提取物加入1000ml水中溶解，加入适量防腐剂、矫味剂，搅匀，即得口服液。

实施例6：熟地黄5g、黄精10g、肉桂20g、金银花30g、鸡血藤20g、香附5g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，浓缩，过滤，得稠膏，加入适量淀粉，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，制颗粒，干燥，整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得片剂。

实施例7：制首乌30g、黄精30g、补骨脂300g、连翘30g、丹参50g、大腹皮20g

将以上药材加入8倍量70％乙醇提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇后将所得提取液浓缩，得浸膏，加入等量的糊精，混合均匀，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例8：阿胶1g、黄精1g、狗脊1g、蒲公英1g、鸡血藤g、香附1g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将所得提取物加入1000ml水中溶解，加入适量防腐剂、矫味剂，搅匀，即得口服液。

实施例9：龙眼肉5g、黄精5g、续断5g、紫花地丁5g、牛膝5g、青木香5g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将与主药比例是1.5∶1的聚乙二醇6000置不锈钢容器内，加入提取物，混合均匀，加热至85-90℃，待全部熔融后，75-80℃保温，机械高速搅拌15min至均匀，转移至贮液瓶中，75～80℃保温，调节滴液阀门，滴入35～40℃的石蜡中，滴距5～6cm，滴速40～45滴/分，将形成的滴丸沥尽并擦除石蜡，包装，即得滴丸剂。

实施例10：当归10g、黄精10g、胡芦巴10g、白蔹10g、丹参30g、香附10g

将以上药材加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，加入3倍体积水溶解，滤过，滤液过大孔树脂柱，先用6倍水和5倍20％乙醇冲洗，弃掉洗脱液；再用60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇，浓缩，放置过夜，滤过，沉淀用水洗涤，抽干，干燥，按主药∶辅料＝1.2∶1的比例加入微晶纤维素，以及按主药∶辅料＝2.5∶1的交联聚乙烯吡咯烷酮，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，过20目筛制颗粒，55℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得分散片。

实施例11：当归20g、黄精30g、巴戟天20g、白花蛇舌草30g、泽兰30g、香橼20g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，浓缩，过滤，得稠膏，加入适量淀粉，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，制颗粒，干燥，整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得片剂。

实施例12：当归15g、黄精15g、硫磺15g、败酱草15g、益母草40g、檀香10g

将以上药材加入8倍量70％乙醇提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇后将所得提取液浓缩，得浸膏，加入等量的糊精，混合均匀，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例13：当归50g、黑芝麻50g、蛇床子50g、蚤休50g、丹参50g、沉香50g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将与主药比例是1.5∶1的聚乙二醇6000置不锈钢容器内，加入提取物，混合均匀，加热至85-90℃，待全部熔融后，75-80℃保温，机械高速搅拌15min至均匀，转移至贮液瓶中，75～80℃保温，调节滴液阀门，滴入35～40℃的石蜡中，滴距5～6cm，滴速40～45滴/分，将形成的滴丸沥尽并擦除石蜡，包装，即得滴丸剂。

实施例14：当归10g、枸杞子10g、蛇床子10g、青黛10g、桃仁30g、乌药10g

将以上药材加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，加入3倍体积水溶解，滤过，滤液过大孔树脂柱，先用6倍水和5倍20％乙醇冲洗，弃掉洗脱液；再用60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇，浓缩，放置过夜，滤过，沉淀用水洗涤，抽干，干燥，按主药∶辅料＝1.2∶1的比例加入微晶纤维素，以及按主药∶辅料＝2.5∶1的交联聚乙烯吡咯烷酮，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，过20目筛制颗粒，55℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得分散片。

实施例15：当归50g、玉竹50g、丁香50g、野菊花50g、丹参50g、青皮50g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将所得提取物加入1000ml水中溶解，加入适量防腐剂、矫味剂，搅匀，即得口服液。

实施例16：当归15g、石斛15g、蛇床子15g、穿心莲15g、红花10g、香附10g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，浓缩，过滤，得稠膏，加入适量淀粉，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，制颗粒，干燥，整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得片剂。

实施例17：当归10g、麦冬15g、小茴香15g、山慈菇20g、丹参20g、香附10g

将以上药材加入8倍量70％乙醇提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇后将所得提取液浓缩，得浸膏，加入等量的糊精，混合均匀，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例18：当归10g、百合10g、蛇床子10g、大青叶10g、丹参20g、橘皮5g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将与主药比例是1.5∶1的聚乙二醇6000置不锈钢容器内，加入提取物，混合均匀，加热至85-90℃，待全部熔融后，75-80℃保温，机械高速搅拌15min至均匀，转移至贮液瓶中，75～80℃保温，调节滴液阀门，滴入35～40℃的石蜡中，滴距5～6cm，滴速40～45滴/分，将形成的滴丸沥尽并擦除石蜡，包装，即得滴丸剂。

实施例19：当归15g、南沙参15g、蛇床子15g、半边莲15g、月季花15g、香附10g

将以上药材加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，加入3倍体积水溶解，滤过，滤液过大孔树脂柱，先用6倍水和5倍20％乙醇冲洗，弃掉洗脱液；再用60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇，浓缩，放置过夜，滤过，沉淀用水洗涤，抽干，干燥，按主药∶辅料＝1.2∶1的比例加入微晶纤维素，以及按主药∶辅料＝2.5∶1的交联聚乙烯吡咯烷酮，混和均匀，用75％乙醇适量制软材，过20目筛制颗粒，55℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得分散片。

实施例20：当归15g、北沙参20g、荜澄茄20g、山慈菇20g、丹参30g、木香10g

将以上药材加入10倍量水煎煮2次，加入5倍量水煎煮1次，合并三次提取液，过滤，浓缩，加入75％乙醇进行水提醇沉，将所得提取物加入1000ml水中溶解，加入适量防腐剂、矫味剂，搅匀，即得口服液。

Claims (4)

1、治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物，其特征在于：它是由当归1～50g、黄精1～50g、蛇床子1～50g、山慈菇1～50g、丹参1～50g、香附1～50g、适当的辅料制作而成。

2、按照权利要求1所述的治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物，其特征在于：它是由当归5～20g、黄精5～20g、蛇床子5～20g、山慈菇5～20g、丹参5～50g、香附5～20g、适当的辅料制作而成。

3、按照权利要求2所述的治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物，其特征在于：它是由当归10g、黄精10g、蛇床子10g、山慈菇10g、丹参30g、香附10g、适当的辅料制作而成。

4、如权利要求1～3任意一项所述的治疗妇科疾病的妇瘤平药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物用于制备治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生的药物。