CN100540025C

CN100540025C - 治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN100540025C
Application number: CNB2007100763667A
Authority: CN
Inventors: 吴子明; 尹述贵; 李金禄; 贾少微
Original assignee: SIWO LIFE SCI-TECH Co Ltd SHENZHEN
Current assignee: Shenzhen City Siwo Life Science Co., Ltd
Priority date: 2007-07-03
Filing date: 2007-07-03
Publication date: 2009-09-16
Anticipated expiration: 2027-07-03
Also published as: CN101104033A

Abstract

本发明为一种治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法，它是以红参、银杏叶、枸杞子、刺五加、五味子、制首乌、钩藤、生牡蛎、丹参、夏天无为原料制成的药剂。制备方法是把原料五味子、夏天无、红参、银杏叶一起用乙醇提取，把原料丹参单独用乙醇提取，然后把丹参提取后的药渣与原料制何首乌、刺五加、生牡蛎、枸杞子、钩藤一起用水煮提取，再把三步所得稠膏混合后干燥、粉碎、制粒即制得胶囊、片剂、颗粒剂。本发明治疗帕金森病中药制剂，无副作用，能有效治疗帕金森病，提高帕金森病患者的生活质量。

Description

治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

帕金森病是中老年人常见的渐进性运动障碍性疾病，以静止性震颤、肌强直、运动功能障碍和认知能力下降为主要临床特征。帕金森病的发病原因至今尚未确定，其病理基础是多巴胺(Dopamine，DA)能神经元及黑质纹状体通路变性死亡而导致的一种退行性疾病。目前的治疗方法以缓解症状为主，包括补充多巴胺、神经细胞营养因子治疗、抗胆硷药品、立体定向手术和组织移植手术治疗等，这些治疗方法可以缓解震颤和运动功能障碍，但复发率较高预后并不理想。

中医药治疗方面：古代和现代中医药都对帕金森病有所研究，并有不少治疗方法记载，但尚未发现有普遍价值的组方和药剂。

发明内容

本发明的第一个目的是根据帕金森病的病理基础，运用中医辨证施治的方法，提供一种有效的治疗帕金森病的中药制剂。

本发明的第二个目的是提供一种本发明的中药制剂的制备方法。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂是由如下重量百分含量的原料制成的药剂：

红参4％-34％，银杏叶3％-29％，

枸杞子3％-29％，刺五加3％-29％，

五味子3％-29％，制何首乌3％-29％，

钩藤3％-29％，生牡蛎6％-57％，

丹参3％-29％，夏天无1％-10％。

上述各原料的最佳重量百分含量是：

红参11.44％，银杏叶9.52％，

枸杞子9.52％，刺五加9.52％，

五味子9.52％，制何首乌9.52％，

钩藤9.52％，生牡蛎19.06％，

丹参9.52％，夏天无2.86％。

本发明中的所有原料药均可从市场上购得。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如汤剂、胶囊、片剂、颗粒剂等。

本发明的治疗帕金森病的中药汤剂可采用常规的加水煮沸0.5-4小时的方法制备。

本发明的治疗帕金森病的胶囊、片剂、颗粒剂可采用如下方法制备，它包括如下步骤：

(1)取五味子、夏天无、红参、银杏叶四味原料加浓度为50％～99％的乙醇溶液回流提取2～3次，每次乙醇溶液的用量为原料重量的3～8倍，提取时间为0.5～5小时，合并醇提液，40～80℃减压浓缩至相对密度在50-95℃时热测为1.1-1.9，备用；

(2)取丹参加浓度为50％-99％的乙醇溶液回流提取2～3次，每次乙醇溶液的用量为原料重量的3～8倍，提取时间为0.5～5小时，合并醇提液，40～80℃减压浓缩至相对密度在50～95℃时热测为1.1-1.9，备用；

(3)丹参醇提后的药渣与原料制何首乌、刺五加、生牡蛎、枸杞子、钩藤一起用水煮沸提取二次，每次水的用量为原料重量的5～15倍，提取时间为0.5～5小时，合并水提液，40～80℃减压浓缩至相对密度在50～95℃时热测为1.1～1.9，备用；

(4)合并上述三种稠膏，在40～80℃，-0.02～-0.12Mpa下真空干燥，粉碎，加入辅料混匀，用50％～90％的乙醇溶液制粒，干燥，整粒。

在整粒后可加入硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂；或灌装0#胶囊即得胶囊剂。

本发明的治疗帕金森病的胶囊、片剂、颗粒剂也可采用其它的常规中药制备方法来制得。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂的药理为：

帕金森病是中老年人常见的渐进性运动障碍性疾病，以静止性震颤、肌强直、运动功能障碍和认知能力下降为主要临床特征。其病理基础是多巴胺(Dopamine，DA)能神经元及黑质纹状体通路变性死亡而导致的一种退行性疾病，其发病原因至今尚未确定。在中医方面，帕金森病定名为“老年颤症”，大多由年老气血亏虚，血运无力，筋脉失养；肝肾阴虚，虚风内动，筋脉失约所致，治疗上采取“虚则补之，实则泻之”的原则。

根据以上原理，本发明的中药制剂中红参甘温，大补元气，银杏叶活血养心，化瘀通络，二者相辅，使气充血旺，血行气行，养筋脉，益精神，乃“治病必求其本”之意。枸杞子、五味子、刺五加三味共辅人参、银杏叶，养先天，精充髓满；补后天，气旺血盈，于先天禀赋不足，后天脏腑劳伤、精亏血夺，虚风内动之震颤抖索有康复之能。加上制首乌、钩藤、生牡蛎、丹参、夏天无，诸药协和，补气生血，滋肝养肾，经通络畅，使脏腑调达，筋脉荣和，内风宁熄，震颤乃平。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂的药效特征为：纯中药，没有依赖性，毒副作用低，用药安全，可以治疗帕金森患者的年老体衰，气亏血虚，肝肾不足之面白无华，神情呆滞，气短声低，语言含混，头摇肢颤，筋脉拘急，肌肉僵直，动作失调，迟缓慌张，腰膝酸软，脉沉细弱或沉细无力等症状。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂，经北京大学深圳医院，湖南省中医学院临床研究30余例，采用胶囊剂型，每颗含药0.5g，每日12颗，每疗程为3个月，一般服用2-4个疗程，其显效率为57.5％，有效率为87％，对比研究其疗效优于左旋多巴，与美多巴合用比单独使用美多巴有明显优势。经单光子发射计算机断层扫描(SPECT)显像检测证实，患者治疗前后，其纹状体多巴胺转运蛋白均有不同程度增加，显示该中药制剂确有影响神经递质，修复和营养脑神经细胞的功能，临床疗效确定。

具体实施方式

实施例一：

(1)取五味子290g、夏天无10g、红参40g、银杏叶30g一起加浓度为95％的乙醇溶液回流提取3次，第一次乙醇溶液与原料的重量比为3倍，提取时间为1小时，第二次乙醇溶液与原料的重量比为8倍，提取时间为4小时，第三次乙醇溶液与原料的重量比为6倍，提取时间为2小时，合并醇提液，50-60℃减压浓缩至相对密度在65℃时热测为1.2-1.3，备用。

(2)取丹参60g加浓度为50％的乙醇溶液回流提取2次，第一次乙醇溶液与原料的重量比为3倍，提取时间为1小时，第二次乙醇溶液与原料的重量比为8倍，提取时间为4小时，合并醇提液，50-60℃减压浓缩至相对密度在65℃时热测为1.2-1.3，备用。

(3)丹参醇提后的药渣与原料制何首乌60g、刺五加290g、生牡蛎130g、枸杞子30g、钩藤60g一起用水煮沸提取二次，第一次水与原料的重量比为5倍，提取时间为1小时，第二次水与原料的重量比为10倍，提取时间为5小时。合并水提液，50-60℃减压浓缩至相对密度在65℃时热测为1.1-1.2，备用。

(4)合并上述三个步骤所得的三种稠膏，在50-60℃，-0.05～-0.06Mpa下真空干燥，粉碎，加入辅料混匀，用60％的乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁混匀，使用常规加工设备制成胶囊190粒，或片剂190片，或颗粒剂95袋。

实施例二：

取原料五味子290g、夏天无10g、红参40g、银杏叶30g、丹参60g、制何首乌60g、刺五加290g、生牡蛎130g、枸杞子30g、钩藤60g加水煮2小时，得汤剂，为18天量，每天服用2次。

实施例三：

(1)取五味子30g、夏天无20g、红参340g、银杏叶290g一起加浓度为50％的乙醇溶液回流提取2次，第一次乙醇溶液与原料的重量比为4倍，提取时间为2小时，第二次乙醇溶液与原料的重量比为5倍，提取时间为4小时，合并醇提液，60-70℃减压浓缩至相对密度60℃时热测为1.4-1.5，备用。

(2)取丹参40g加浓度为50％的乙醇溶液回流提取2次，第一次乙醇溶液与原料的重量比为3倍，提取时间为1小时，第二次乙醇溶液与原料的重量比为8倍，提取时间为4小时，合并醇提液，50-60℃减压浓缩至相对密度65℃时热测为1.2-1.3，备用。

(3)丹参醇提后的药渣与原料制何首乌30g、刺五加30g、生牡蛎120g、枸杞子60g、钩藤40g一起用水煮沸提取二次，第一次水与原料的重量比为10倍，提取时间为3小时，第二次水与原料的重量比为6倍，提取时间为1小时。合并水提液，60-70℃减压浓缩至相对密度60℃时热测为1.3-1.4，备用。

(4)合并上述三种稠膏，在60-70℃，-0.07～-0.08Mpa下真空干燥，粉碎，加入辅料混匀，用90％的乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁混匀，使用常规加工设备制成胶囊190粒，或片剂190片，或颗粒剂95袋。

实施例四：

取原料五味子30g、夏天无20g、红参340g、银杏叶290g、丹参40g、制何首乌30g、刺五加30g、生牡蛎120g、枸杞子60g、钩藤40g加水煮1小时，得汤剂，为18天量，每天服用2次。

实施例五：

取五味子50g、夏天无15g、红参60g、银杏叶50g四位原料加浓度为80％的乙醇溶液回流提取2次，第一次乙醇溶液与原料的重量比为6倍，提取时间为2小时，第二次乙醇溶液与原料的重量比为4倍，提取时间为1.5小时，合并醇提液，60-70℃减压浓缩至相对密度60℃时热测为1.25-1.30，备用。

(2)取丹参50g加浓度为80％的乙醇溶液回流提取2次，第一次乙醇溶液与原料的重量比为6倍，提取时间为2小时，第二次乙醇溶液与原料的重量比为4倍，提取时间为1.5小时，合并醇提液，60-70℃减压浓缩至相对密度60℃时热测为1.25-1.30，备用。

(3)丹参醇提后的药渣与原料制何首乌50g、刺五加50g、生牡蛎100g、枸杞子50g、钩藤50g一起用水煮沸提取二次，第一次水与原料的重量比为10倍，提取时间为2小时，第二次水与原料的重量比为8倍，提取时间为1.5小时。合并水提液，70-80℃减压浓缩至相对密度60℃时热测为1.20-1.25，备用。

(4)合并上述三种稠膏，60-70℃，-0.06～-0.08Mpa真空干燥，粉碎，加入辅料混匀，用90％的乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁混匀，使用常规加工设备制成胶囊100粒，或片剂100片，或颗粒剂50袋。

实施例六：

取原料五味子50g、夏天无15g、红参60g、银杏叶50g、丹参50g、制何首乌50g、刺五加50g、生牡蛎100g、枸杞子50g、钩藤50g加水煮2小时，得汤剂，为10天量，每天服用2次。

实施例七：

各原料的重量为：

红参 90g，银杏叶 80g，

枸杞子290g，刺五加 60g，

五味子60g，制何首乌 290g，

钩藤 30g，生牡蛎 60g，

丹参 30g，夏天无 10g。

制备过程同实施例一，制成胶囊190粒，或片剂190片，或颗粒剂95袋。

实施例八：

各原料的重量为：

红参 50g，银杏叶 40g，

枸杞子40g，刺五加 30g，

五味子30g，制何首乌 30g，

钩藤 290g，生牡蛎 100g，

丹参 290g，夏天无 100g。

制备过程同实施例三，制成胶囊190粒，或片剂190片，或颗粒剂95袋。

实施例九：

各原料的重量为：

红参 60g，银杏叶 40g，

枸杞子40g，刺五加 50g，

五味子60g，制何首乌 60g，

钩藤 60g，生牡蛎 570g，

丹参 40g，夏天无 20g。

制备过程同实施例四，为18天量，每天服用2次。

Claims

1.一种治疗帕金森病的中药制剂，其特征在于它是由如下重量百分含量的原料制成的药剂：

红参4％-34％，银杏叶3％-29％，

枸杞子3％-29％，刺五加3％-29％，

五味子3％-29％，制何首乌3％-29％，

钩藤3％-29％，生牡蛎6％-57％，

丹参3％-29％，夏天无1％-10％。

2.根据权利要求1所述的治疗帕金森病的中药制剂，其特征在于各原料的重量百分含量是：

红参11.44％，银杏叶9.52％，

枸杞子9.52％，刺五加9.52％，

五味子9.52％，制何首乌9.52％，

钩藤9.52％，生牡蛎19.06％，

丹参9.52％，夏天无2.86％。

3.根据权利要求1或2所述的治疗帕金森病的中药制剂，其特征在于：所述药剂是胶囊、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1或2所述的治疗帕金森病的中药制剂，其特征在于：所述药剂是汤剂。

5.一种如权利要求3所述的治疗帕金森病的中药制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的治疗帕金森病的中药制剂的制备方法，其特征在于：在整粒后加入硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。

7.根据权利要求5所述的治疗帕金森病的中药制剂的制备方法，其特征在于：在整粒后加入硬脂酸镁混匀，灌装0#胶囊即得胶囊剂。