CN100478022C - 用于治疗高脂血症的协同组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于治疗高脂血症的协同药用组合物,所述的组合物包含浓度为2-5重量%的Gentiana krroo、浓度为8-15重量%的调料九里香,浓度为2-4重量%的蒜、浓度为2-5重量%的姜、浓度为1-10重量%的钟苞魔芋的植物提取物以及药用可接受添加剂;所述协同药用组合物的制备方法;也涉及所述组合物在治疗高脂血症、动脉粥样硬化和肥胖中的应用。
Description
技术领域
本发明涉及用于治疗高脂血症的协同组合物。
本发明的背景和现有技术参考文献
在发达国家冠状心脏疾病一直是发病率和死亡率的主要原因。估计很快相似的趋势也将出现在发展中国家1。预计到2015年在印度心血管疾病将成为死亡率的最重要的原因2。高脂血症被定义为血清胆固醇和甘油三酯水平升高和HDL胆固醇水平下降,其被公认是冠状心脏疾病的主要致病因素3。高脂血症的继发和可能的可逆形式包括糖尿病、高血压、甲状腺功能减退症、肾炎综合征和梗阻性肝病。
肥胖是复杂的多因素疾病,其由基因型和环境的相互作用发展而来。对肥胖如何和为什么发生的理解是不完全的,可是其涉及社会、行为、文化、生理、代谢和遗传因素的综合。出于一些原因,医学关注在患者中存在的超重、肥胖。它增加了一些疾病的风险,尤其是心血管疾病和糖尿病。根据专家小组,超重被定义为25-29.3kg/m2的体重指数(BMI),而肥胖定义为大于或等于30kg/m2的BMI。肥胖通常伴有升高的血清甘油三酯。富含脂蛋白的甘油三酯可以直接致动脉粥样化,它们也是致动脉粥样化脂蛋白表型的最通常的表现4。在肥胖存在下,高血清甘油三酯通常与一组已知为代谢综合症的代谢致病因素联系在一起。因此在肥胖患者中高血清甘油三酯是心血管风险增加的标志。
对BMI大于或等于30并且没有并发肥胖相关因素或疾病的患者,被FDA批准可长期使用减肥药物可用作食物和体力活动的添加剂。用于促进减肥的药物已经成为减食欲剂和食欲抑制剂。这些药物是通过增加多巴胺和去甲肾上腺素的分泌、或利用抑制这些神经递质在神经元的再摄取使5-羟色胺进入突触神经间隙,或通过这两个机理的联合来工作。西布曲明(sibutramine)抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,但其还提高了心率和血压。Orlistatis不是食欲抑制剂,但具有不同的作用机理以阻断三分之一的脂肪吸收。这也导致了副作用,包括脂溶性维生素吸收的降低、软粪便(soft stool)和肛门泄漏(anal leakage)5。
消费者对减肥药物有很大的兴趣。由于可能严重的不良作用,职业者有义务在药物治疗时特别小心。龙胆(Gendana kurroo)以与其它已知的植物部分或它们的提取物的协同组合来使用,以形成药用有效制剂。因此,进行研究以开发含有草药以及添加剂的口服制剂6,7,用于治疗急性高脂血症。
本申请的协同药用组合物每种组分的详情。
龙胆(Gentiana kurroo) 科:龙胆科(Genlianaceae)
植物学描述:小的多年生草本,具有带强壮根茎的匍匐开花茎,每个有1-4个蓝花,一般在海拔5,00-11,000英尺的克什米尔和喜马拉雅西北部有发现。根生的叶和茎,前者长方形并且丛生,后者线性并在底部成对地连接成管状。
植物化学:从根和根茎分离出梓醇,它的6′-肉桂酰基、6-O-肉桂酰基、6-O-香草酰基和6-O-阿魏酸基衍生物和桃叶珊瑚甙。(Rastogi,R.P.,Mehrotra,B.N(1990-1994)。Compendium of Indian Medicinal Plants.Vol.V.PID NewDelhi.387.)
药理学:据报道,苦味素增加胃分泌,逐渐减少心脏敲打力,并降低血压。由于泻酸的存在,出现轻度腹泻作用。据报道,该药有利尿作用。
麻绞叶(Murraya koenigii) 科:芸香科(Autaceae)
植物学描述:漂亮的芳香植物,或多或少落叶的灌木或小树,高度最高达到6米,直径15-40cm,在海拔最高达1500m的几乎全印度和安达曼群岛都有发现。树皮黑棕色或几乎黑色;叶子为基数羽状:小叶9-25,卵圆形,矛尖状或有点菱形,不规则圆锯齿状-齿锯齿状,尖形,钝或锐,基部通常倾斜,顶部几乎无毛,被短柔毛覆盖的腺点,强烈的芳香;花在聚伞花序末端,白色,芳香;浆果为类似葡萄状(sub-glucose)或椭圆体,当成熟时紫黑色,2个种子。通常发现于森林,经常在生长时聚生。为了它芳香的叶子和用于装饰品其在全印度广泛栽植。
植物化学:吡喃咔唑生物碱-吉九里香碱,熔点176℃,的分离和结构。从树皮分离和合成九里香碱(3-甲酸基-1-甲氧基咔唑),熔点168℃。来自果实和树叶的新生物碱-马汉九里香碱,熔点94℃;柯九里香次碱(koenimbine),熔点194℃;和柯九里香甲碱,熔点224℃。来自茎干树皮的咔唑羧酸-模柯酸(mukoeic acid),熔点242℃。分离了柯里九里香碱(Curryangine)和柯里九里香酚碱(curryanine),并预计了前者的结构。从树叶分离了环马汉九里香碱(cyclomahanimbine)和马汉九里香生碱(mahanimbidine),并建议了它们的结构。从树叶和根中分离了吉九里香碱、马汉九里香碱和异马汉九里香碱。通过合成确认了从树叶和根中分离的九里香碱的结构。从树叶中分离了马汉九里香酚碱(mahanine)、柯九里香酚碱、柯九里香碱、柯九里香生碱(koenidine)和柯九里香次碱的结构。分离了马汉九里香生碱和双环马汉九里香生碱。从树叶中分离了异东莨菪醇。合成(±)O-甲基马汉九里香酚碱。从树皮分离出新的咔唑九里香碱,并且测定了它的结构。从茎干树皮分离的九里香生碱(murrayazolidine)结构,并通过合成得到确认。通过合成建立柯里九里香酚碱(九里香生碱)和柯里九里香碱(九里香碱,马汉九里香碱)的结构。分离了新的咔唑生物碱-模柯九里香碱(mukonine),并建立了它的结构。分离了模柯九里香生碱(Mukonidine),其特征为2-羟基-3-羧甲基咔唑。阐明了马汉九里香酚碱(mahanimboline)的结构。从茎木分离得到马汉九里香醇(Mahanimbinol),并测定其结构。九里香碱的合成。柯九里香甲碱的合成。阐明了新六环咔唑生物碱-异九里香碱(isomurrayazoline)的结构。分离出两个新的咔唑生物碱-模柯九里香碱(mukoline)和模柯九里香生碱(mukolidine),并测定它们的结构。从树叶分离出莫克模柯九里香碱(muconicine)的结构。从茎干树皮分离出Mukonal并测定其结构。茎干树皮提供3-(1,1-二甲基烯丙基)美洲花椒素。从根皮分离出Koenoline,并且其结构阐明为1-甲氧基-3-羟基-甲基咔唑,并通过合成确认。从种子分离出2-甲氧基-3-甲基咔唑,并阐明其结构。从根中分离出另一个咔唑生物碱2-羟基-3-甲基咔唑。从叶中分离马汉九里香酚碱(mahanine),并进行13C-NMR研究。从茎干分离出咔唑生物碱-九里香碱(murrayazolinol),并测定其结构。模柯九里香碱(mukonine),九里香碱和柯九里香生碱(kocnoline)的全合成。种子总脂(4.4%)含有中性脂类(85.4%)、糖脂(5.1)和磷脂(9.5%),中性脂类由三酰基甘油(73.9)、游离脂肪酸(10.2%)和少量的二酰基甘油、单酰基甘油和甾醇组成,糖脂含有甾基葡糖苷和酰化甾基葡糖苷;磷脂由磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂胆碱组成。从果实中分离出两种新的咔唑生物碱-异马汉九里香碱(isomahanine)和九里香碱醇(murrayanol)。并用X光分析进行鉴定。另外,分离出马汉九里香碱、九里香生碱(murrayazolidine)、吉九里香碱、柯九里香次碱和马汉九里香酚碱(mahanine)。
蒜(Allium sativa) 科:百合科(Liliaceae)
植物学描述:它是小型植物。叶为绿色、细长、平直和伸长。茎干光滑和坚固。鳞茎含有若干小鳞茎(bulhils,clove),其封闭于母本鳞茎的白色或粉红色外皮中。花序最初是由佛焰苞围绕的伞形花序。作为重要的香料或调味品农作物,大蒜在印度已经栽培了很长时间。除了喜好肥沃土地和高海拔,它可在与洋葱相同的条件下生长。
植物化学:具有强烈味道的鳞茎汁含有脂肪族单硫醚和多硫醚。主要成分是大蒜素、二烯丙基二硫氧化物。后者由蒜苷和5-烯丙基胱氨酸硫酰胺的自发酶还原反应产生。硫-糖苷、氨基酸、脂肪酸、黄酮醇、维生素、微量元素、挥发油等也得到证明。
药理学:通过一些研究者,大蒜显示对许多普通致病生物的抗菌和抗真菌活性。金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、大肠杆菌(Escheiichia coli)、白色念珠菌(Candida albicans)、宋内志贺菌(Shigelia sonnei)、伤寒沙门菌(Salmonella typhi)。用胆固醇喂养兔子后,大蒜的精油可阻止脂蛋白、前脂蛋白升高的发生。溶解纤维蛋白的活性也显著增加。用大蒜已经体内和体外证实了抑制血小板聚集。已有一些研究显示了在动物中大蒜和大蒜素的降血糖活性。
药用用途:在29名患者中研究大蒜在功能性胃肠紊乱上的治疗价值。观察到显著的驱出胃肠内气的效果,伴有恶心、疝气(gascolic)、肠胃气胀、嗳气和沉闷的缓解。在20名缺血性心脏病患者中,油炸的大蒜和生大蒜在血液上显示增加溶解纤维蛋白活性的作用。已观察到甘油三酯和胆固醇的降低。大蒜油滴丸置于耳朵用于感染和耳痛。大蒜也用作局部抗感染药和用于其它并发感染。
姜(Zingiber officinale) 科:姜科(Zingiberaceae)
植物学描述:它是小型植物。叶为绿色、细长、平直和伸长。茎干光滑和坚固。鳞茎含有若干小鳞茎(bulhils,clove),其封闭于母本鳞茎的白色或粉红色外皮中。花序最初是由佛焰苞围绕的伞形花序。从远古时代就已经种植姜。
药用用途:在29名患者中研究大蒜在功能性胃肠紊乱上的治疗价值。观察到显著的驱出胃肠内的气的效果,伴有恶心、疝气(gascolic)、肠胃气胀、嗳气和沉闷的缓解。在20名缺血性心脏病患者中,油炸的大蒜和生大蒜在血液上显示增加溶解纤维蛋白活性的作用。已观察到甘油三酯和胆固醇的降低。大蒜油滴丸置于耳朵用于感染和耳痛。大蒜也用作局部抗感染药和用于其它并发感染。
植物化学:具有强烈味道的鳞茎汁含有脂肪族单硫醚和多硫醚。主要成分是大蒜素、二烯丙基二硫氧化物。后者由蒜苷和5-烯丙基胱氨酸硫酰胺的自发酶还原反应产生。硫-糖苷、氨基酸、脂肪酸、黄酮醇、维生素、微量元素、挥发油等也得到证明。
药理学:通过一些研究者,大蒜显示对许多普通致病生物的抗菌和抗真菌活性:金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、大肠杆菌(Escheiichia coli)、白色念珠菌(Candida albicans)、宋内志贺菌(Shigelia sonnei)、伤寒沙门菌(Salmonella typhi)。用胆固醇喂养兔子后,大蒜的精油可阻止脂蛋白、前脂蛋白升高的发生。溶解纤维蛋白的活性也显著增加。用大蒜已经体内和体外证实了抑制血小板聚集。已有一些研究显示在动物中大蒜和大蒜素的降血糖活性。
钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus) 科:天南星科(Araceae)
植物学描述:块茎、粗壮、天然草药,1.0-1.5m,几乎整个印度都有发现。块茎下陷、球形或半球形,外部黑棕色,鳞毛无光棕色,有时几乎全白色,伴有很多长根;叶子单生,三分,30-90cm宽。
药用用途:由于草酸钙的存在,球茎有刺激性。它也可被制成泡菜。茎可用作牛饲料。它们富含养分和矿物质。它们可驱出胃肠内的气、通便和化痰。新鲜的草药是辛辣刺激物和祛痰药,并可增加食欲和味道。它们用于治疗急性风湿病。它们也用于痢疾、痔疮和痔疾。
植物化学:与其它稳定的相比,它具有营养和食物价值。它含有蛋白质、脂肪、纤维、碳水化合物、淀粉、草酸和矿物质钙、磷、铁和维生素A。除了这些,还存在葡萄糖、半乳糖和木糖。已报道有活性淀粉酶的存在。球茎含有白桦脂酸、β-谷甾醇、豆固醇和β-谷甾醇棕榈酸酯。
药理学:球茎的甲酸提取物显示对豚鼠子宫有明显作用。叶柄的发酵汁用于治疗腹泻。种子也外用用作治疗风湿性肿胀的刺激剂。
参考文献:
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本发明的目的
本发明的主要目的是开发用于治疗高脂血症的协同药用组合物。
本发明的另一个主要目的是开发能够减轻体重、血清总胆固醇水平、磷脂和甘油三酯的组合物。
本发明还有另一个主要目的是开发用于治疗肥胖和动脉粥样硬化的组合物。
本发明仍有另一个主要目的是开发帮助保持苗条的组合物。
本发明还有另一个主要目的是开发制备用于治疗高脂血症的协同药用组合物的方法。
本发明还有另一个目的是提供新的抗高脂血症草药制剂,该制剂在治疗肥胖时用作减肥药物和用于动脉粥样硬化。
本发明仍有另一个目的是制备草药制剂,该制剂减少血清胆固醇、磷脂和甘油三酯。
本发明仍有另一个目的是制备与其它植物组合的草药制剂,这些植物用于高脂血症、降低脂质过氧化和用于治疗动脉粥样硬化。
本发明简述
本发明涉及用于治疗高脂血症的协同药用组合物,所述的组合物包含浓度为2-5重量%的龙胆(Gentiana krroo)、浓度为8-15重量%的麻绞叶(Murrayakoenigii)、浓度为2-4重量%的蒜(Allium sativum)、浓度为2-5重量%的姜(Zingiber officinalis)、浓度为1-10重量%的钟苞魔芋(Amorphophalluscampanulatus)的植物提取物以及药用可接受添加剂;所述协同药用组合物的制备方法;也涉及所述组合物在治疗高脂血症、动脉粥样硬化和肥胖中的用途。
本发明详述
因此,本发明涉及用于治疗高脂血症的协同药用组合物,所述的组合物包含浓度为2-5重量%的龙胆(Gentiana krroo)、浓度为8-15重量%的麻绞叶(Murraya koenigii)、浓度为2-4重量%的蒜(Allium sativum)、浓度为2-5重量%的姜(Zingiber officinalis)、浓度为1-10重量%的钟苞魔芋(Amorphophalluscampanulatus)的植物提取物以及药用可接受添加剂;所述协同药用组合物的制备方法;也涉及所述组合物在治疗高脂血症、动脉粥样硬化和肥胖中的应用。
在本发明的实施方案中,其中用于治疗高脂血症的协同药用组合物,所述的组合物包含浓度2-5重量%的龙胆(Gentiana krroo)、浓度8-15重量%的麻绞叶(Murraya koenigii);浓度2-4重量%的蒜(Allium sativum)、浓度2-5重量%的姜(Zingiber officinalis)、浓度1-10重量%钟苞魔芋(Amorphophalluscampanulatus)的植物提取物以及药用可接受添加剂。
还在本发明的另一个实施方案中,其中添加剂选自含有粘合剂、稀释剂和润滑剂的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中添加剂选自粘合剂选自含有淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中稀释剂是乳糖。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中润滑剂选自含有淀粉和乳糖的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物是口服的。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中提取物得自含有植物部分,植物部分选自叶、根茎和空气中部分的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中植物龙胆(Gentiana Kurroo)提取物是根提取物。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物是冻干形式。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物降低体重、血清总胆固醇水平磷脂和甘油三酯。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物用于治疗肥胖和动脉粥样硬化
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物帮助保持苗条。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中制备用于治疗高脂血症的协同药用组合物的方法,所述的组合物包含浓度2-5重量%的龙胆(Gentiana krroo)、浓度8-15重量%的麻绞叶(Murraya koenigii)、浓度2-4重量%的蒜(Alliumsativum)、浓度2-5重量%的姜(Zingiber officinalis)、浓度1-10重量%的钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)的植物提取物以及药用可接受添加剂;所述的方法包括下列步骤:
●在荫凉处干燥前述植物的叶、根茎和空气中的部分,
●将干燥植物原料粉碎成粗粉,
●室温下以1∶7至1∶17的比例用35-55%的醇提取粉碎的干燥植物原料,时间为3-8天之间,
●在温度35-65℃下减压浓缩提取物,
●冻干浓缩提取物以完全去除溶剂,以及
●将冻干提取物与添加剂混合以获得组合物。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中醇是乙醇。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中室温是35-35℃。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中加入草药提取物后添加剂组成组合物剩余的重量百分比。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中植物龙胆(Gentiana krroo)的提取物是根提取物。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中添加剂选自含有粘合剂、稀释剂和润滑剂的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中粘合剂选自含有淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中稀释剂是乳糖。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中润滑剂选自含有淀粉和乳糖的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中包含浓度2-5重量%的龙胆(Gentiana krroo)、浓度8-15重量%的麻绞叶(Murraya koenigii)、浓度2-4重量%的蒜(Allium sativum)、浓度2-5重量%的姜(Zingiber officinalis)、浓度1-10重量%的钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)的植物提取物以及药用可接受添加剂的协同药用组合物在给需要的患者治疗高脂血症的用途,通过施用药用有效量的所述组合物。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中植物龙胆(Gentiana krroo)提取物是根提取物。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中添加剂选自含有粘合剂、稀释剂和润滑剂的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中粘合剂选自含有淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素的组。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中稀释剂是乳糖。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中润滑剂选自淀粉和乳糖。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中该方法降低高血脂约20-30%。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物用于治疗动脉粥样硬化。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中组合物用于治疗肥胖,
仍在本发明的另一个实施方案中,其中该方法减少体重、血清总胆固醇、磷脂和甘油三酯约18-25%。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中该方法帮助保持苗条。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中受治疗者是动物。
仍在本发明的另一个实施方案中,其中受治疗者是人。
因此本发明提供了用于治疗高脂血症的草药制剂。该草药制剂由作为活性成分的龙胆(Gentiana krroo)组成。连同该植物,也加入了其它的像麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiber officinalis)和钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus),其用于肠部不适,并与常规添加剂一起作为催乳剂。
本发明提供用于治疗高脂血症、肥胖、动脉粥样硬化的新的草药协同制剂,并且本发明用于保持苗条。制剂由植物部分或植物提取物连同常规添加剂组成,以形成口服剂量形式,其包括片剂、胶囊和易于悬浮的散剂。龙胆(Gentiana krroo)连同与麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiber officinalis)和钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)一同使用的该植物被加入,用于降低血清胆固醇。
因此,本发明提供用于治疗肥胖、动脉粥样硬化的新的抗高血脂草药协同制剂,所述制剂包括:
a)以选自片剂、胶囊和液体为口服剂量形式的50%的植物含水醇提取物,该提取物包含2-5重量%的龙胆(Gentiana krroo)、8-15重量%的麻绞叶(Murraya koenigii)、2-4重量%的蒜(Allium sativum)、2-5重量%的姜(Zingiberofficinalis)、1-10重量%的钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)。
本研究的新颖性在于(1)用于治疗肥胖的草药制剂(2)作为抗高脂血症药物的草药制剂(3)用于治疗动脉粥样硬化的草药制剂。
在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的组合物,其中添加剂选自植物麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiber officinalis)、钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)的粉碎的植物部分或冻干提取物。
在另一个实施方案中,根据权利要求1和2所述的草药制剂,其中植物提取物以龙胆(Gentiana krroo)2-5重量%、麻绞叶(Murraya koenigii)8-15重量%、蒜(Allium sativum)2-4重量%、姜(Zingiber officinalis)2-5重量%、钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)1-10重量%的比例连同常规添加剂混合以形成口服剂量形式。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物治疗高脂血症。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物在肥胖症中降低体重。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物治疗高脂血症和降低血清总胆固醇含量。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物治疗高脂血症和降低磷脂。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物治疗高脂血症和维持甘油三酯水平。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中制剂治疗动脉粥样硬化。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物为选自由片剂、胶囊、散剂和液体的口服剂量所组成的形式。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中植物提取物是50%的含水醇提取物。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所用的醇是乙醇。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所述的组合物包含总制剂的12-29重量%。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中龙胆(Gentiana krroo)提取物是根提取物。
还在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中植物提取物得自选自叶、根茎和空气中的部分的植物部分。
还在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所用粘合剂是淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素。
还在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所用稀释剂是乳糖。
在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中所用润滑剂来自淀粉和乳糖。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中制剂用于治疗肠部不适和作为抗微生物剂。
还在另一个实施方案中,制备在权利要求1所述的草药制剂的方法,其中所述的方法包括:
a.获得来自叶、根茎和空气中部分的药用植物部分,
b.在阴凉处干燥植物,
c.将干燥植物原料粉碎成粗粉,
d.25-35℃下用(40-50%的含水乙醇)提取粉碎的干燥植物原料,
e.以1∶8至1∶15的比例用含水的醇提取植物原料,时间4-7天,
f.在温度40-60℃下减压浓缩所得提取物,
g.冻干浓缩提取物以完全去除溶剂。
仍在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中给大鼠用药7-15天后所述的组合物剂量相关地将体重从对照组的236.9±5.1克降至181.6±4.2克。
还在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中7-15天后所述的组合物以更高的剂量或400mg/kg的剂量将大鼠血清总胆固醇从对照组的87.6±3.25mg/dl降至77.6±2.32mg/dl。
在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中制剂以剂量或400mg/kg的剂量维持正常情况下的甘油三酯水平。
还在另一个实施方案中,根据权利要求1所述的草药制剂,其中7-15天后以400mg/kg剂量的制剂在大鼠血清中将磷脂从对照组的126.5±4.67mg/dl降至103.1±3.21mg/dl。
作为发明人为实现上述目标而进行深入细致研究的结果,使用草药研发了用于口服的新制剂,其来自天然来源,并引入粘合剂和稀释剂以形成口服剂量形式。
因此,本研究涉及口服剂量形式制剂。对每种制剂进行详细描述,连同制备方法给出了处方。
制备这些制剂的第一步涉及制备适合于调配成片剂/胶囊的植物原料的过程。收集植物的特定部分,并在室温下(25-35℃)于阴凉处干燥72小时或直到原料干燥。然后原料粉碎成精细粉状。然后用50%含水醇于室温(25-35℃)彻底地提取特定量的粉碎原料。提取在密闭容器中进行,将特定量的植物原料浸没于特定溶剂(比例1∶8-1∶15)中4-7天。在这个阶段末期,倾倒并过滤溶剂,如果必要,使其不含植物碎屑。然后在真空下低于40-60℃,利用蒸发来浓缩溶剂。然后冻干浓缩物以获得粉末形式的最终产物。然后最终产物制成口服剂量形式,以将其用作制备片剂或胶囊的成分。加入合适的粘合剂如淀粉和稀释剂如乳糖以制得制剂。
借助下面的实施例将进一步阐述本发明,然而,实施例不构成限制本发明范围。
实施例:1
制剂-1
龙胆(Gentiana krroo) 3重量%
麻绞叶(Murraya koenigii) 10重量%
蒜(Allium sativum) 3重量%
姜(Zingiber officinalis) 4重量%
钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)6重量%
淀粉糊 15重量%
滑石粉 1重量%
乳糖 适量至100%
收集龙胆(Gentiana krroo)、麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Alliumsativum)和姜(Zingiber officinalis)并在阴凉处干燥。然后粉碎干燥的原料(1公斤)并用50%含水醇(3L)提取5天。在这个的最后,倾倒并过滤溶剂,如果必要去除植物碎屑。然后在真空下低于50℃,浓缩提取物。然后冻干提取物以获得粉末形式的提取物。15克淀粉与水混合,加热形成浆糊。然后已称量的定量植物提取物与淀粉糊混合,然后将乳糖加足至100克。然后成分与淀粉糊完全混合,形成块。在制粒机中将块制粒,然后于104°F干燥,并用16目筛筛选。向干燥的颗粒加入滑石粉,然后在压片机上将它们压片,形成均一的片剂。
该制剂用于治疗高脂血症。
实施例2
制剂-2
麻绞叶(Murraya koenigii) 12重量%
蒜(Allium sativum) 2重量%
姜(Zingiber officinalis) 3重量%
钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus) 8重量%
乳糖 适量至100%
收集麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)和姜(Zingiberofficinalis)并在阴凉处干燥。然后粉碎干燥的原料(1公斤)并用50%含水醇(3L)提取5天。在这个末期,倾倒并过滤溶剂,如果必要去除植物碎屑。然后在真空下低于50℃,浓缩提取物。然后冻干提取物以获得粉末形式的提取物。已称量的如所提及的定量植物提取物与稀释乳糖混合,然后填充于硬明胶胶囊,并配药。
该制剂用于减少体重和治疗动脉粥样硬化。
结果:
表1:高脂血症制剂(F1)对大鼠体重的影响
数值为6或8个大鼠的平均值±S.E.M.
分别与对照组相比P:<0.05**<0.01和***<0.001。
注释:
在任何治疗组都没有发现死亡。
在暴露于高血脂血症制剂中的动物没有观察到总体行为异常。
F1制剂含有称作龙胆(Gentiana krroo)的高度有效的植物和一些其它植物提取物,即麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiberofficinalis)和钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)。结果显示与对照组相比体重显著降低。与制剂F1相比(P<0.05至P<0.001),阳性对照即钒酸盐显示较低的显著性(P<0.05)。因此制剂比已知的药物钒酸盐高度有效。
表2:只含有麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiberofficinalis)和钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)而不含活性植物的高脂血症制剂(F2)对大鼠体重的影响
数值为6或8个大鼠的平均值±S.E.M.
与对照组相比P:*<0.01。
注释:
在任意治疗组都没有发现死亡。
在暴露于高血脂血症制剂中的动物没有观察到总体行为异常。
F2含有麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiberofficinalis)和钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)提取物。
表2的结果显示在100-400mg/kg的低剂量范围没有显著差别。但400mg/kg的剂量水平显示比表1制剂(F1)有显著性(P<0.05)。所以F1高度有效并显示在减肥作用上的协同效果。
表3高血脂草药制剂(F1)对大鼠血清脂水平的影响
治疗(mg/kg) | 总胆固醇(mg/dl) | 磷脂(mg/dl) | 甘油三酯(mg/dl) |
对照 - | 87.6±3.25 | 126.5±4.67 | 67.80±3.51 |
F1 100 | 82.5±2.66 | 118.9±5.10<sup>*</sup> | 63.51±3.90 |
F1 200 | 77.6±2.32<sup>**</sup> | 103.1±3.21<sup>**</sup> | 61.21±3.28 |
F1 400 | 68.9±2.52 | 98.2±2.81<sup>***</sup> | 52.30±3.10<sup>*</sup> |
数值为6或8个大鼠的平均值±S.E.M.
分别与对照组相比P:<0.05**<0.01和***<0.001。
注释:
在任何治疗组都没有发现死亡。
在暴露于高血脂血症制剂中的动物没有观察到总体行为异常。
F1制剂含有龙胆(Gentiana krroo)连同麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiber officinalis)和钟苞魔芋(Amorphophalluscampanulatus)提取物。
表3表示磷脂的水平,其以200-400mg/kg大鼠体重的剂量显著降低。以400mg/kg的剂量总胆固醇水平显著下降,并且以更高剂量大鼠血清甘油三酯水平显著变化,并因此提供了作为抗高血酯、动脉粥样硬化、肥胖制剂的用途和用作减肥组合物/药物的用途。
表4:含有调味龙胆(Gentiana krroo)连同麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)、姜(Zingiber officinalis)和钟苞魔芋(Amorphophalluscampanulatus)的高脂血症草药制剂(F2)对大鼠血清脂水平的影响。
数值为6或8个大鼠的平均值±S.E.M.
注释:
在任何治疗组都没有发现死亡。
在暴露于高血脂血症制剂的动物中没有观察到总体行为异常。
F2含有龙胆(Gentiana krroo)连同麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Alliumsativum)、姜(Zingiber officinalis)和钟苞魔芋(Amorphophallus campanulatus)提取物。
以200mg/kg大鼠体重的剂量,胆固醇、磷脂和甘油三酯总水平在大鼠血清中没有显著变化。而表3的制剂F1提供了更好的结果,并因此用于我们研究的目标。
表5高血脂制剂(F1)在大鼠亚急性毒性中的器官重量
注释:
在任意治疗组没有发现死亡。
在暴露于高血脂血症制剂中的动物没有观察到总体行为异常。
F1制剂含有称作龙胆(Gentiana krroo)的高度有效的植物和一些其它植物提取物,即麻绞叶(Murraya koenigii)、蒜(Allium sativum)和姜(Zingiberofficinalis)。
表5的结果显示亚急性毒性结果,其中在大鼠的重要器官的体重即肺、心脏、肝、脾、肾上腺、肾和卵巢的正常功能上没有变化或影响。因此F1制剂是安全和无毒的。
本发明的优点
1降低体重。
2用于治疗高脂血症。
3用于降低血清胆固醇、磷脂和甘油三酯。
4用于治疗动脉粥样硬化。
Claims (29)
1.用于治疗高脂血症的协同组合物,所述的组合物包含浓度2-5重量%的龙胆、浓度8-15重量%的麻绞叶;浓度2-4重量%的蒜、浓度2-5重量%的姜、浓度1-10重量%的钟苞魔芋的植物的50%含水醇提取物以及药用可接受添加剂。
2.根据权利要求1所述的组合物,其中添加剂选自包含粘合剂、稀释剂和润滑剂的组。
3.根据权利要求2所述的组合物,其中粘合剂选自包含淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素的组。
4.根据权利要求2所述的组合物,其中稀释剂是乳糖。
5.根据权利要求2所述的组合物,其中润滑剂选自包含淀粉和乳糖的组。
6.根据权利要求1所述的组合物,其中提取物得自植物部分,植物部分选自包含叶、根茎和空气中的部分的组。
7.根据权利要求1所述的组合物,其中植物龙胆提取物是根提取物。
8.根据权利要求1所述的组合物,其中组合物为冻干形式。
9.制备用于治疗高脂血症的协同药用组合物的方法,所述的组合物包含浓度2-5重量%的龙胆、浓度8-15重量%的麻绞叶、浓度2-4重量%的蒜、浓度2-5重量%的姜、浓度1-10重量%的钟苞魔芋的植物提取物以及药用可接受添加剂;所述的方法包括步骤:
a.在荫凉处干燥前述植物的叶、根茎和空气中的部分,
b.将干燥植物原料粉碎成粗粉,
c.室温下以1∶7至1∶17的比例用35-55%的醇提取粉碎的干燥植物原料,时间3-8天,
d.在温度35-65℃减压浓缩提取物,
e.冻干浓缩提取物以完全去除溶剂,并且
f.将冻干提取物与添加剂混合以获得组合物。
10.根据权利要求9所述的方法,其中醇是乙醇。
11.根据权利要求9所述的方法,其中室温为25-35℃。
12.根据权利要求9所述的方法,其中植物龙胆提取物是根提取物。
13.根据权利要求9所述的方法,其中添加剂选自含有粘合剂、稀释剂和润滑剂的组。
14.根据权利要求13所述的方法,其中粘合剂选自含有淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素的组。
15.根据权利要求13所述的方法,其中稀释剂是乳糖。
16.根据权利要求13所述的方法,其中润滑剂选自淀粉和乳糖。
17.协同药用组合物在制备治疗受治疗者的高脂血症的药物中的用途,其中组合物包含浓度2-5重量%的龙胆、浓度8-15重量%的麻绞叶、浓度2-4重量%的蒜、浓度2-5重量%的姜、浓度1-10重量%的钟苞魔芋的植物50%含水醇提取物以及药用接受添加剂。
18.根据权利要求17所述的用途,其中植物龙胆提取物是根提取物。
19.根据权利要求17所述的用途,其中添加剂选自含有粘合剂、稀释剂和润滑剂的组。
20.根据权利要求19所述的用途,其中粘合剂选自含有淀粉、淀粉糊、阿拉伯胶和羧甲基纤维素的组。
21.根据权利要求19所述的用途,其中稀释剂是乳糖。
22.根据权利要求19所述的用途,其中润滑剂选自含有淀粉和乳糖的组。
23.根据权利要求17所述的用途,其中该方法降低高脂血症20-30%。
24.根据权利要求17所述的用途,其中所述用途为协同药用组合物在制备治疗受治疗者的动脉粥样硬化的药物中的用途。
25.根据权利要求17所述的用途,其中所述用途为协同药用组合物在制备治疗受治疗者的肥胖的药物中的用途。
26.根据权利要求17所述的用途,其中该方法降低体重、血清总胆固醇水平、磷脂和甘油三酯18-25%。
27.根据权利要求17所述的用途,其中所述用途为协同药用组合物在制备帮助受治疗者保持苗条的药物中的用途。
28.根据权利要求17所述的用途,其中受治疗者是动物。
29.根据权利要求17所述的用途,其中受治疗者是人。
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