CN100471470C - 微孔结构血管支架 - Google Patents

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    • A61F2250/0068—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body the pharmaceutical product being in a reservoir

Abstract

一种微孔结构血管支架，由金属微管经激光雕刻成网状结构，所述网状结构由若干组微孔支撑圈(10)通过微孔连接曲杆连接，所述每组微孔支撑圈(10)由4～16个单元波[11]组成，相邻微孔支撑圈(10)之间采用2～16个微孔连接曲杆连接；单元波(11)由平直段和圆弧段组成。区别于现有药物洗脱支架的设计，针对支架载药和要求可控释的特点，采用在支架支撑杆和连接曲杆上雕刻微孔并进行加强的新的结构设计，微孔结构在支架压握或扩张时微孔不会变形，因此不对微孔内携载物产生影响。本发明微孔结构支架利于支架载药，提高载药量，且易于控释。

Description

微孔结构血管支架
技术领域
本发明涉及一种经皮穿刺血管成形术治疗血管阻塞的扩张式血管支架。具体涉及一种微孔支撑圈与微孔连接曲杆相结合的微孔血管支架，属于医疗器械制造的技术领域。
背景技术
成功的经皮腔内冠状动脉成形术(Percutaneous transluminalcoronary angioplasty，PTCA)术后3～6个月内仍有30～50％的再狭窄发生，再狭窄的发生已成为微创介入治疗心血管疾病领域引人关注的研究热点。
随着人们对再狭窄发生的机理研究的不断深入，发现微创介入治疗造成血管壁损伤引发的平滑肌细胞增生、血栓形成及血管壁重塑是造成再狭窄的三个主要原因。保持局部高的药物浓度和长期的药物控释是治疗前两种原因的主要方法，而植入支架术对损伤血管起支持作用，能减少血管壁重塑的影响，成为解决血管壁重塑的主要方法。于是人们自然产生了将植入支架作为药物载体，进行局部给药的方式治疗再狭窄，并制造了药物涂层支架(drug-eluting stents)。但现有的药物涂层支架大多在一般裸支架表面加药物涂层，支架设计并未充分考虑其载药的特点，因此其结构具有药物释放速率不可控，同时由于支架涂药表面仅能覆盖血管内膜面的5～12％，因而其载药量是有限的缺点，亦有10％左右的再狭窄发生。为此，本发明从改进结构的角度出发，设计了一种更加有效地利于载药的微孔结构支架，以克服现有支架的不足。
发明内容
技术问题；本发明的目的是提供一种微孔结构血管支架，以便于在微孔结构中载药，提高支架载药量，或载放射源进行体内局部放射治疗，或携带微传感器及其他具有治疗或诊断的微小器械。
技术方案：本发明是通过以下技术方案来实现其目的：该支架由金属微管经激光雕刻成网状结构，所述网状结构由若干组微孔支撑圈通过微孔连接曲杆连接而成，每组微孔支撑圈由4～16个单元波组成，相邻微孔支撑圈之间采用2～16个微孔连接曲杆连接；单元波由平直段和圆弧段组成，其中微孔连接曲杆为直段微孔型连接曲杆或弧段微孔型连接曲杆。
上述技术方案中有关内容以及变化进一步解释如下：
1、所述“微孔结构”是指在支架支撑杆和连接曲杆上用激光雕刻微孔的结构。所述“微孔支撑圈”是指由多个单元波连续构成的环状结构。所述“单元波”指的是支撑圈中的一个支撑结构。
2、上述技术方案中，所述微孔支撑圈单元波平直段从结构上包括下列变化：
单元波的平直段为“串糖葫芦对称型”杆，微孔位于支架杆宽度方向中心处，开孔处外周加宽；或单元波的平直段为“串糖葫芦偏置型”杆，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处同向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽；或单元波的平直段为“串糖葫芦交替偏置型”杆，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处交替反向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽。
3、上述技术方案中，所述微孔支撑圈单元波圆弧段从结构上包括下列变化：
单元波的圆弧段为单孔中心型圆弧段，微孔位于支架杆圆弧段宽度方向中心处，开孔处外周加宽；或单元波的圆弧段为单孔偏移型圆弧段，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处同向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽；或单元波的圆弧段为双耳中心孔型圆弧段，微孔位于支架杆圆弧段宽度方向中心处，开孔处外周加宽；或单元波的圆弧段为双耳偏移孔型圆弧段，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处同向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽。
4、上述技术方案中，所述微孔从结构形状上包括下列变化：
所述支架杆的微孔是圆形孔，或方形孔，或槽型孔，或椭圆形孔，或三角形孔。
所述支架杆的微孔用于载药，提高支架载药量，或载放射源进行体内局部放射治疗，或携带微传感器及其他具有治疗或诊断的微小器械。
本发明技术核心是：首先，在支架支撑杆和连接曲杆上雕刻微孔结构，其次，在微孔附近作材料而不降低材料的力学性能，而且此结构在支架压握或扩张时微孔不会变形，因此不对微孔内携载物产生影响。这种结构设计大大利于作为药物载体时的载药量，还可用于载放射源进行体内局部放射治疗，以及可用于携带微传感器及其他具有治疗或诊断的微小器械。
本发明工作原理是：区别于现有药物洗脱支架的设计，针对支架载药和要求可控释的特点，采用在支架支撑杆和连接曲杆上雕刻微孔并进行加强的新的结构设计，本发明微孔结构支架利于支架载药，提高载药量，且易于控释；本发明微孔结构支架还可用于装载放射源进行体内局部放射治疗；本发明微孔结构支架还可用于携带微传感器及其他具有治疗或诊断的微小器械，具有广阔的应用前景。
附图说明
图1为本发明微孔支撑圈单元波平直段杆示意图；其中图1a为串糖葫芦对称型杆示意图；图1b为串糖葫芦偏置型杆示意图；图1c为串糖葫芦交替偏置型杆示意图。
图2为本发明微孔支撑圈单元波圆弧段结构示意图；其中图2a为单孔中心型圆弧段结构示意图；图2b为单孔偏移型圆弧段结构示意图；其中图2c为双耳中心孔型圆弧段结构示意图；图2d为双耳偏移孔型圆弧段结构示意图；
图3为本发明微孔连接曲杆示意图；其中图3a为直段微孔型连接曲杆示意图；图3b为弧段微孔型连接曲杆示意图；
图4为本发明微孔形状示意图；其中图4a为圆形孔示意图；图4b为方形孔示意图；其中图4c为槽型孔示意图；其中图4d为椭圆形孔示意图；图4e为三角形孔示意图；
图5为本发明实施例一的支架网管结构展开示意图；
图6为本发明实施例二的支架网管结构展开示意图；
以上附图中有：支撑圈10；单元波11；串糖葫芦对称型杆12；串糖葫芦偏置型杆13；串糖葫芦交替偏置型杆14；单孔中心型圆弧段15；单孔偏移型圆弧段16；双耳中心孔型圆弧段17；双耳偏移孔型圆弧段18；直段微孔型连接曲杆21；弧段微孔型连接曲杆22；圆形孔31；方形孔32；槽型孔33；椭圆形孔34；三角形孔35。
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：
实施例一：见图5所示，一种微孔结构血管支架，该支架由金属微管经激光雕刻成网管结构所构成。所述网管结构由8组支撑圈10通过连接曲杆连接而成，每组支撑圈10分别由6个单元波11构成，单元波11由平直段串糖葫芦交替偏置型杆14与双耳偏移孔型圆弧段18构成，相邻支撑圈10之间为3个连接曲杆，连接曲杆为直段微孔型21，连接曲杆沿周向均匀布置。
实施例二：见图6所示，一种微孔结构血管支架，该支架由金属微管经激光雕刻成网管结构所构成。所述网管结构由10组支撑圈10通过连接曲杆连接而成，每组支撑圈10分别由8个单元波11构成，单元波11由平直段串糖葫芦对称型杆12与单孔中心型圆弧段15构成，相邻支撑圈10之间为4个连接曲杆，连接曲杆为弧段微孔型22，连接曲杆沿周向均匀布置。
在支架支撑杆和连接曲杆上雕刻微孔结构，其次，在微孔附近作材料而不降低材料的力学性能，而且此结构在支架压握或扩张时微孔不会变形，因此不对微孔内携载物产生影响。利于支架载药，提高载药量，且易于控释；本发明微孔结构支架还可用于装载放射源进行体内局部放射治疗；本发明微孔结构支架还可用于携带微传感器及其他具有治疗或诊断的微小器械，具有广阔的应用前景。

Claims (3)

1、一种微孔结构血管支架，其特征在于：该支架由金属微管经激光雕刻成网状结构，所述网状结构由若干组微孔支撑圈(10)通过微孔连接曲杆连接而成，每组微孔支撑圈(10)由4～16个单元波(11)组成，相邻微孔支撑圈(10)之间采用2～16个微孔连接曲杆连接；单元波(11)由平直段和圆弧段组成，其中微孔连接曲杆为直段微孔型连接曲杆(21)或弧段微孔型连接曲杆(22)；单元波(11)的平直段为串糖葫芦对称型杆(12)，微孔位于支架杆宽度方向中心处，开孔处外周加宽；或单元波(11)的平直段为串糖葫芦偏置型杆(13)，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处同向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽；或单元波(11)的平直段为“串糖葫芦交替偏置型”杆(14)，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处交替反向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽；单元波(11)的圆弧段为单孔中心型圆弧段(15)，微孔位于支架杆圆弧段宽度方向中心处，开孔处外周加宽；或单元波(11)的圆弧段为单孔偏移型圆弧段(16)，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处同向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽；或单元波(11)的圆弧段为双耳中心孔型圆弧段(17)，微孔位于支架杆圆弧段宽度方向中心处，开孔处外周加宽；或单元波(11)的圆弧段为双耳偏移孔型圆弧段(18)，微孔位置沿支架杆宽度方向中心处同向偏移1/4—1/2杆宽，开孔处外周加宽；所述支架杆的微孔是圆形孔(31)，或方形孔(32)，或槽型孔(33)，或椭圆形孔(34)，或三角形孔(35)。
2、根据权利要求1所述的微孔结构血管支架，其特征在于：所用金属微管的材料为医用不锈钢、或钴铬合金、或镍钛形状记忆合金。
3、根据权利要求1所述的微孔结构血管支架，其特征在于：所述支架杆的微孔用于载药，提高支架载药量，或载放射源进行体内局部放射治疗，或携带微传感器及其他具有治疗或诊断的微小器械。
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