CN100438887C - 一种治疗骨折的中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料药为当归5g、15g、20g，骨碎补5g、10g、15g，没药1g、5g、8g，红花1g、5g、10g，龟板2g、3g、5g，黄瓜种1g、10g、20g，续断5g、10g、15g，乳香1g、2g、3g，半两钱0.2g、0.8g、1g，接骨木5g、15g、25g，人指甲2-3片，它是将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末；将没药、乳香分别加入2-3片人指甲研成末；将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末；后混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂，本发明治疗骨折疗程短、疗效显著且不复发，患者无痛苦，无副作用，成本低。

Description

一种治疗骨折的中成药及其制备方法

(一)技术领域：

本发明涉及中成药技术领域，尤其涉及一种用于治疗骨折的中成药及其制备方法。

(二)背景技术：

目前，骨折是一种常见的引外伤引起的骨科疾病，目前西医的治疗方法有：石膏、穿钢针、钢板等固定方法，采用补液、消炎止痛等治疗方法，患者不仅痛苦大，且治疗时间长，患者需卧床40-50天，副作用大。中亿多采用外敷为主，口服药为辅的治疗方法，大都服药时间长，见效慢，疗效不十分显著，患者痛苦大，副作用多，治愈率不十分理想且复发，且易留下后遗症，患者经济负担大。

(三)发明内容：

本发明的目的在于提供一种用药剂量小，疗程短、疗效显著且不复发，患者无痛苦，无副作用，成本低的治疗骨科疾病的中成药及其制备方法。

本发明的目的可以通过如下措施来达到：一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料组成为：当归5-20份、骨碎补5-15份、没药1-8份、红花1-10份、龟板2-5份、黄瓜种1-20份、续断5-15份、乳香1-3份、半两钱0.2-1份、接骨木5-25份配制而成。

实现本发明的一种较好的方案是：按照重量组分计算，原料药组成为当归15份、骨碎补10份、没药5份、红花5份、龟板3份、黄瓜种10份、续断10份、乳香2份、半两钱0.8份、接骨木15份配制而成。

本发明的一种治疗骨折的中成药，可以按常规工艺制成将药物制成散剂。

一种治疗骨折的中成药的制备方法，其特征在于其包括如下步骤：

a、将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末备用；

b、将没药、乳香分别加入2-3片人指甲研成末备用；

c、将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末备用；

d、将上述药物混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂，进行包装。

本发明采用如下组方原则：活血化淤，通经活络、加速骨夹生长。

下面为本发明所采用的中草药的功效：

当归：味甘辛，性温，归肝心脾经，有补血、活血、止痛、润肠通便的功效。

骨碎补：味苦，性温，归肝肾经，有补肾、活血、止血、续伤的功效。

没药：味苦，性温平，归心肝脾经，有活血、止痛、消肿生肌的功效。

红花：味辛，性温，归心肝经，有活血、祛瘀、通经的功效。

龟板：味甘咸，性温，归肾肝心经，有滋阴潜阳、益肾健骨、养血补心的功效。

黄瓜种：味酸苦，性平，有筋骨痛挛，瘀血作痛的功效。

续断：味苦、甘、辛，性温，归肝肾经，有补肾、行血脉、接骨续筋、跌打损伤的功效。

乳香：味辛苦，性温，归心肝脾经，有活血止痛，消肿生肌的功效。

半两钱：味辛，性平，有治疗跌打损伤的功效。

接骨木：味甘苦，有折伤、续筋骨的功效。

试验例

(一)动物毒性试验

1、急性毒性试验：

口服法：

①取本发明药品10g加水研磨使全量成100ml的均浆备用。

②取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠每天用上述备用均浆灌胃2次，每次1.0ml，总剂量2.0ml，观察5天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。

结论：本品对小白鼠口服的耐受量在10g/kg以上，相当于临床成人预计用量的15倍以上。

2、蓄积性毒性试验

①取本发明药品10g加水研磨使全量成100ml的均浆备用。

②取大白鼠30只(雌雄各15只)，分三个剂量组，将大白鼠随机选取分成三组，每组10只(雌雄各5只)，每天每只分别用上述备用滤液灌胃1.0ml、0.5ml、0.25ml，观察30天，大白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。体内基本无蓄积，大白鼠30天的累积量为耐受量的15倍，且大白鼠体内无蓄积。

结论：本发明的中成药对大白鼠蓄积性毒性试验证明，本发明的中成药无蓄积、无毒、无任何副作用。

(二)临床试验：

本发明由中药材配制而成，是治疗骨折疾病的口服药，申请人于2000年2月至今用该药治疗了118例的患者，患者年龄17-72岁，其中17-40岁76例，40-60岁38例，60岁以上4例，病程最短4小时，病程最长为2年，治疗时间最短13天，最长45天，临床疗效显著，现报告如下：

临床资料：

加工：将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末；将没药、乳香分别加入2-3g人指甲研成末；将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末；将上述药物混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂。

用法：每次取上述中成药10g，饭后用凉开水，每日早中晚各一次。

资料显示：抽样30例，其中男性20例，女性10例，其中多为骨折患者，也有严重的粉碎性骨折患者。

疗效观察指标：观察患者病情的变化，病症的消除及用药时间；

疗效评价：

用药15天后骨折处能活动，拍g检查基本愈合的为有效；骨折处能活动自如，能参加正常的工作生活，拍g检查愈合的为显效；骨折处不能动，为无效；

总结：上述抽样30例，其中有效30例，占100％；显效28例，占93.3％；无效为0。

讨论：骨折、骨裂、粉碎性骨折等患者多为突发事故引起的组织破坏，不及时治疗，易留下后遗症，给患者以后的工作生活带来极大的痛苦和麻烦；本发明具有舒筋活血、散瘀止痛，活血化淤，通经活络，消炎止痛，补肾健骨、续盘疗伤、止血生肌、接骨的作用，可在短时间达到对症状的缓解作用，对骨折具有极好的治愈效果。

典型病例：

例1：王元年，男，53岁，龙口市南山集团刁崖村人。于2000年骑车上班时摔倒，左腿腓骨上三分之一粉碎性骨折，家人把患者及时送到北海医院治疗，经过医院拍g确定腓骨粉碎性骨折，医生给整骨，打石膏固定，医生建议患者住院治疗，患者没能力交住院费、治疗费，不想住院，家里人搀扶着回家静养，晚上患者躺在床上疼痛难忍，吃了几g止痛g，也不见效果，第二天天一亮就让家里人搀扶着到我处治疗，在我处服药30分钟后疼痛缓解，服药3天后石膏拿掉，拄双拐下地行走，服药7天后，扔掉双拐可自行活动，服药15天痊愈，骑车上班。

例2：李佳强，男，46岁，龙口市黄城博士小区人，于2001年4月，因车祸右腿股骨骨折，经过文登市骨科医院长达一年的治疗，其间换过一次钢板，始终不能扔掉双拐行走，于2003年5月到我处，治疗服药10天拄单拐行走，服此药30天痊愈。

例3：史倍福，男，26岁，龙口市七甲镇史家庄村人，于2003年11月10日发生车祸，经北海医院拍g确定鼻梁骨骨折，外观已经塌陷，住院费用高且疗效不佳，于11月15日服本药，服药5天到人民医院拍g检查，经医生诊断基本恢复，服本药13天痊愈。

例4：初淑敏，女，66岁，烟台市莱山区樗岚村人，于2005年6月右脚内外踝骨骨折被送到烟台市初家骨科卫生院，拍g确定右脚内外踝骨骨折，医生建议住院手术治疗，医生提示如不住院治疗(手术)伤腿可能残废，经服用本药品治疗服药一小时后，无疼痛感，服药7天能下地活动，服药20天痊愈。

(四)具体实施方式：

下面对本发明的具体实施方式作详细说明：

实施例1：准确称取当归5g、骨碎补5g、没药1g、红花1g、龟板2g、黄瓜种1g、续断5g、乳香1g、半两钱0.2g、接骨木5g，将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末；将没药、乳香分别加入2片人指甲研成末；将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末；将上述药物混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂，进行包装。

实施例2：准确称取当归15g、骨碎补10g、没药5g、红花5g、龟板3g、黄瓜种10g、续断10g、乳香2g、半两钱0.8g、接骨木15g，将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末；将没药、乳香分别加入3片人指甲研成末；将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末；将上述药物混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂进行包装。

实施例3：准确称取当归20g、骨碎补15g、没药8g、红花10g、龟板5g、黄瓜种20g、续断15g、乳香3g、半两钱1g、接骨木25g，将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末；将没药、乳香分别加入2-3片人指甲研成末；将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末；将上述药物混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂，进行包装。

Claims (5)

1、一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料药为：当归5g、骨碎补5g、没药1g、红花1g、龟板2g、黄瓜种1g、续断5g、乳香1g、半两钱0.2g、接骨木5g、人指甲2片。

2、一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料药为：当归15g、骨碎补10g、没药5g、红花5g、龟板3g、黄瓜种10g、续断10g、乳香2g、半两钱0.8g、接骨木15g、人指甲3片。

3、一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料药为：当归20g、骨碎补15g、没药8g、红花10g、龟板5g、黄瓜种20g、续断15g、乳香3g、半两钱1g、接骨木25g、人指甲2-3片。

4、根据权利要求1或2或3所述的一种治疗骨折的中成药，其特征在于所述的中成药为散剂。

5、权利要求1或2或3所述的一种治疗骨折的中成药的制备方法，其特征在于其包括如下步骤：

a、将当归、骨碎补、红花、龟板、黄瓜种、续断、接骨木分别研成末备用；

b、将没药、乳香分别加入人指甲研成末备用；

c、将半两钱进行火煅、醋淬49次后，研成末备用；

d、将上述药物混合均匀，过筛后按常规工艺制成散剂，进行包装。