CN100427046C - 镀覆磁性薄膜的能吸附磁性药囊的医用金属支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能吸附磁性药囊的医用金属支架，这种支架外层镀覆了可磁化的金属薄膜，经磁化处理后具有磁性，能吸附磁性药囊，可用于治疗人体的消化道狭窄、呼吸道狭窄、泌尿系统狭窄、静脉狭窄、动脉狭窄。

Description

镀覆磁性薄膜的能吸附磁性药囊的医用金属支架

技术领域

本发明涉及一种医用金属支架，特别是涉及一种能吸附磁性药囊的医用金属支架，该支架的特征是在原医用支架外表面镀覆了可磁化的金属薄膜，经磁化处理后具有磁性，能吸附磁性药囊，它可用于治疗人体内因肿瘤等原因引起的管道及腔道狭窄。

背景技术

现有的医用支架按用途分为消化道支架、呼吸道支架、泌尿系统支架、静脉支架、动脉支架等；其形状有直通口形、喇叭口形、球口形、T形口形、Y形口形和防返流口形等；其结构有线圈式、纺织型、网格状等。制备支架的材料包括医用镍钛形状记忆合金和不锈钢等。

临床上已成功采用介入技术治疗人体内多种管道及腔道狭窄，如消化道狭窄、呼吸道狭窄、泌尿系统狭窄、静脉狭窄、动脉狭窄，缓解了管道及腔道狭窄或堵塞引起的症状。但现有的医用支架仅有扩张管道及腔道狭窄或疏通堵塞的物理治疗作用，缺少吸附化学药物功能，不能实现定期或不定期实施定向供药治疗，部分病人在植入支架一段时间后，仍然会因各种原因使管道及腔道再次狭窄或堵塞，这种现象在肿瘤引起管道及腔道狭窄或堵塞的病人中尤为常见。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种新的医用金属支架，该支架不仅具有物理治疗管道及腔道狭窄症的作用，而且还具有磁性靶向吸附化学药物功能，能够实现靶向性给药，医生可根据患者病情选择药物和药量，按疗程分次给药，并能根据疗效及时更换药物或调整用药量，使患者可实现定期或不定期实施定向供药治疗，从而获得有效的化学药物治疗。

本发明的一种能吸附磁性药囊的医用金属支架，其特点在于这种支架是医用镍钛形状记忆合金支架或医用不锈钢支架表面镀覆可磁化的薄膜材料制成，也可以用能磁化的金属材料制成。

所述的可磁化的薄膜材料为NiCoP，CoP，CoPt，NiP，FeCoP、FeCoB合金中的任一种。

所述的一种能吸附磁性药囊的医用金属支架，可以在人体外或者人体内进行磁化。

本发明的支架可用于治疗消化道狭窄、呼吸道狭窄、泌尿系统狭窄、静脉狭窄、动脉狭窄。

本发明的支架，可以根据需要反复磁化或退磁。

本发明的一种能吸附磁性药囊的医用金属支架采用下述方法制作：

1、对镍钛形状记忆合金医用金属支架或不锈钢医用金属支架，进行表面镀覆可磁化的合金薄膜。镀覆方法包括化学镀法，电沉积法等。

2、对镀覆可磁化合金薄膜后的支架进行磁化处理，使支架呈磁性。

本发明的支架，可用于治疗消化道狭窄、呼吸道狭窄、泌尿系统狭窄、静脉狭窄、动脉狭窄。其治疗原理是首先利用支架的形状恢复功能，将变管道及腔道狭窄的或堵塞的腔道撑开，达到物理治疗作用，然后，利用本发明的支架所具有的对磁性药囊的吸附功能，采用临床上通用的手段将携带有治疗功效药物的磁性的药囊引入到可磁化支架附近，并吸附到支架上，吸附在支架上的药物可依据磁性药囊的设计，实现定时定量释放，实现绝大部分药物局部靶向性富集，对癌症患者实施有效的化学治疗，可以减少化疗药物在身体其他部位的损耗，从而减轻药物对患者的副作用。

本发明的支架的使用方法：按临床上使用的植入支架的常规介入法，将本发明的支架安放在指定位置，然后根据支架的位置选择合适的方法，将磁性药囊送到支架附近，在支架的磁场作用下，吸附到支架上。吸附在支架上的磁性药囊中的药物实行定时定量释放，达到化学药物治疗目的。在一个疗程时间段后，磁化支架的磁性开始衰退，成为不带磁性的支架；再次给药前，可对支架进行体内磁化，然后按上述同样方法供药，如此反复，实现定期或不定期靶向给药。

具体实施方式

化学镀法镀膜实施本发明的步骤：

步骤1先将医用金属支架(市购)进行化学除油：除油液配方为：氢氧化钠50～60g/l，碳酸钠58～60g/l，硅酸钠10～15g/l，OP乳化剂1～2g/l，除油温度为70～90℃，时间为10～30min，可用肉眼观察整个支架表面是否挂水珠，无则为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；

步骤2将支架表面进行活化处理：在室温下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸渍活化1～5分钟，然后用0.2～1.5wt.％PdCl₂溶液浸渍活化1～4分钟，取出后用蒸馏水冲洗净并吹干；

步骤3对活化后的支架进行化学镀膜，化学镀液配方：CoSO₄·7H₂O 10～30g/l，NiSO₄·7H₂O 4-20g/l，NaH₂PO₂·H₂O 8～35g/l，苹果酸钠30～120g/l，丁二酸钠30～130g/l，丙二酸钠20～80g/l，(NH₄)₂SO₄ 5～80g/l，pH值为8～11，化学镀温度为70～90℃，镀膜时间为2～30min。得到可磁化的合金镀膜支架；

步骤4磁化处理，用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择4000～18000Oe。

电沉积法镀膜实施本发明的步骤：

步骤1先将医用金属支架(市购)进行化学除油：除油液配方为：氢氧化钠50～60g/l，碳酸钠58～60g/l，硅酸钠10～15g/l，OP乳化剂1～2g/l，除油温度为70～90℃，时间为10～30min，可用肉眼观察整个支架表面是否挂水珠，无则为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；

步骤2将支架表面进行活化处理：在室温下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸渍活化1～5分钟，然后用0.2～1.5wt.％PdCl₂溶液浸渍活化1～4分钟，取出后用蒸馏水冲洗净并吹干；

步骤3对活化后的支架进行电镀镀膜，电镀液配方：CoCl₂0.1～0.25M，NiCl₂0.08～0.2M，NaH₂PO₂ 0.03～0.1M，H₃BO₃ 0.3～0.5M，NaCl 0.5～0.8，pH值为3～5。

电镀工艺：将活化后的支架一付，加入电镀槽中，将镀液加热至25～36℃，控制电流密度为5～10mA/cm²，实施电镀20～35min。取出用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干，得到可磁化的合金镀膜支架；

4、磁化处理

用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场，对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择4000～18000Oe。

实施例1

1、支架除油

取镍钛形状记忆合金支架(市购)1付，加入盛有除油液的烧杯中。除油液配方为：氢氧化钠56g/l，碳酸钠57g/l，硅酸钠11g/l，OP乳化剂1.4g/l，除油液用量为400ml并保证浸没支架。将有支架的除油液加热至75℃，然后放入超声波清洗槽中清洗13min。取出后，用肉眼观察整个支架表面无水珠即为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；

2、活化

将除油后的支架浸没在盛有300ml 5wt.％HF溶液的烧杯中，浸渍活化4分钟，然后放入振荡器中于室温下振荡2min，取出，再加入盛有300ml0.4wt.％PdCl₂活化溶液的烧杯中浸没支架，然后放入振荡器中于室温下振荡1.5min取出，再用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干。

3、镀膜

化学镀液配方：CoSO₄·7H₂O 16.9g/l，NiSO₄·7H₂O 11.2g/l，NaH₂PO₂·H₂O 21.2g/l，苹果酸钠72g/l，丁二酸钠81g/l，丙二酸钠44g/l，(NH₄)₂SO₄ 13.2g/l，pH值为9。

化学镀工艺：将活化后的支架一付，加入镀槽中，加热镀液温度至75℃，实施化学镀20min。取出用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干，得到可磁化的合金镀膜支架；

4、磁化处理

用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场，对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择8500Oe。

实施例2

1、支架除油

取317L医用不锈钢支架(市购)1付，加入盛有除油液的烧杯中。除油液配方为：氢氧化钠53g/l，碳酸钠60g/l，硅酸钠13g/l，OP乳化剂2.0g/l，除油液用量为400ml并保证浸没支架。将有支架的除油液加热至80℃，然后放入超声波清洗槽中清洗13min。取出后，用肉眼观察整个支架表面无水珠即为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；

2、活化

将除油后的支架浸没在盛有300ml 6wt.％HF溶液的烧杯中，浸渍活化4分钟，然后放入振荡器中于室温下振荡2min，取出，再加入盛有300ml0.4wt.％PdCl₂活化溶液的烧杯中浸没支架，然后放入振荡器中于室温下振荡1.5min取出，再用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干。

3、镀膜

电镀液配方：CoCl₂0.2M，NiCl₂ 0.2M，NaH₂PO₂ 0.05M，H₃BO₃ 0.4M，NaCl 0.6M，pH值为3.5。

电镀工艺：将活化后的支架一付，加入电镀槽中，将镀液加热至34℃，控制电流密度为8.5mA/cm²，实施电镀25min。取出用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干，得到可磁化的合金镀膜支架；

4、磁化处理

用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场，对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择9000Oe。

Claims (1)

1、一种镀覆磁性薄膜的能吸附磁性药囊的医用金属支架的制备方法，其特征在于制备方法如下：

步骤1先将医用金属支架进行化学除油：除油液配方为：氢氧化钠50～60g/l，碳酸钠58～60g/l，硅酸钠10～15g/l，OP乳化剂1～2g/l，除油温度为70～90℃，时间为10～30min，取出后，用肉眼观察整个支架表面无水珠即为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；

步骤2将支架表面进行活化处理：在室温下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸渍活化1～5分钟，然后用0.2～1.5wt.％PdCl₂溶液浸渍活化1～4分钟，取出后用蒸馏水冲洗净并吹干；

步骤3对活化后的支架进行化学镀膜，化学镀液配方：CoSO₄·7H₂O 10～30g/l，NiSO₄·7H₂O 4-20g/l，NaH₂PO₂·H₂O 8～35g/l，苹果酸钠30～120g/l，丁二酸钠30～130g/l，丙二酸钠20～80g/l，(NH₄)₂SO₄ 5～80g/l，pH值为8～11，化学镀温度为70～90℃，镀膜时间为2～30min，得到可磁化的合金镀膜支架；

步骤4磁化处理，用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择4000～18000Oe。