CN101319340A - 一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药物洗脱器械领域，特别是涉及一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法。本发明采用如下技术方案，包括以下步骤：将清洗干净的金属材料制成的药物洗脱器械浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理；选择一种导电材料作为阴极，将处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，制备一定尺寸的孔洞；选择另一种导电材料作为阴极，对处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，得到另一种尺寸的孔洞。本发明具有如下积极有益的效果：直接在药物洗脱器械本体表面用化学和电化学结合的方法制备了孔洞，方法简单容易控制。
Description
技术领域
本发明涉及药物洗脱器械领域，特别是涉及一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法。
背景技术
药物洗脱器械包括血管支架、导管、导丝、心脏起搏器、心脏瓣膜、外科植入材料、植入硬组织等各种需要释放药物的医疗器械，其中血管支架是一种用于支撑肌体管道的金属网状器械，构成支架的材料有不锈钢、钛合金、镁合金、钴合金和镍钛记忆合金等。血管支架是心血管及外周血管阻塞病变进行介入治疗的主要手段，其特点是能通过细小管道进入预定的部位，释放后能膨胀至设定的直径大小，对管腔起到支撑作用，使管腔保持通畅。血管支架按照表面状态可分为裸支架、药物洗脱支架、聚合物包被支架、金属涂层支架、放射性支架和人造血管覆盖支架，最先使用的支架基本为裸支架。由于支架相对血管或其它肌体管道来说是一种异源性物质，安放后刺激血管内膜引起反应性增生，使血管发生再狭窄。再狭窄的发生率高达30％～35％，尤其是病变较长的血管和直径较小的血管。为解决再狭窄的问题，人们随后开发出放射性支架和药物洗脱支架，其中药物洗脱支架已被公认为在冠心病的介入治疗中，是能够解决冠脉血管内再狭窄问题的最有效方法。
现有的药物洗脱支架多采用聚合物作为载体来携带药物并控制其释放，其制备方法是：将活性药物和聚合物混合涂覆在裸支架部分或全部表面上，涂敷前的底层或涂敷后的顶层可能涂敷有含有或不含有药物的一层或多层其它的聚合物涂层。这种含有聚合物涂层的药物支架在临床应用中可以将再狭窄发生率降低到10％以下，但这种药物支架在植入人体后，由于药物的不断减少而聚合物浓度相应的不断增高，可能导致血栓的形成；而且制备工艺复杂，生产周期长，制作成本高。
为解决上述问题，国内外陆续发明了在支架表面制备孔洞载药的技术，利用支架表面的孔洞对药物进行控释，这些制备孔洞的方法区别较大，制备的孔洞大小也因方法不同差异很大，例如激光打孔打出的是宏观孔，化学方法可以制备微米级的孔，某些电化学方法可以制备纳米级的孔等。
发明内容
本发明提供一种在药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，以提供一种不同于现有技术在支架表面制备孔洞载药的方法。
为达到上述目的，本发明实施例的技术方案提供一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，包括以下步骤：将清洗干净的金属材料制成的药物洗脱器械浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理；选择一种导电材料作为阴极，将处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，制备一定尺寸的孔洞；选择另一种导电材料作为阴极，对处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，得到另一种尺寸的孔洞。
其中，浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理时溶液温度为0℃～100℃。
其中，不具有氧化性的腐蚀溶液为酸性溶液或碱性溶液。
其中，所述不具有氧化性的酸性溶液浓度为1～38％的盐酸或溶液酸性浓度为1～38％的混合溶液。
其中，所述混合溶液为盐酸、稀硫酸、磷酸、碳酸、氢溴酸的一种或几种混合溶液。
其中，所述的碱性溶液浓度为1～50％的氢氧化钠溶液或含有溶液碱性浓度为1～50％的混合溶液。
其中，所述的混合溶液为氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化镁的一种或几种混合溶液。
其中，浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理的时间为1min～480h。
其中，对药物洗脱器械进行阳极氧化的电流设定为0.001～0.1A，频率为25～5000Hz，时间为1～30min。
其中，所述作为阴极的导电材料可以是金属、非金属、陶瓷等任意一种可以导电的材料。
其中，两次分别选取作为阴极的导电材料的自然电极电位或电阻率应差别大，差别在1.5～200倍之间。
其中，阳极氧化采用脉冲阳极氧化或微弧氧化。
其中，所述脉冲阳极氧化的脉冲是单脉冲或双脉冲，其波形是方波、正弦波、非正弦波的任意一种脉冲波形。
与现有技术相比，本发明的技术方案具有如下优点：
1.直接在药物洗脱器械本体表面用化学和电化学结合的方法制备了孔洞，方法简单容易控制；
2.所采用的预制孔溶液和电解液为非氧化性的，对基体影响很小，不降低器械本体的机械性能及支撑力等物理性能；
3.改变阴极材料即可得到不同尺寸的孔洞，方便根据不同药物及剂量选择不同尺寸的孔洞，也可有效地控制药物以不同的速率释放。
附图说明
图1是本发明的一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法的流程图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法的流程如图1所示，包括以下步骤：
步骤s101，将清洗干净的金属材料制成的药物洗脱器械浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理。该溶液为酸性溶液或碱性溶液，温度为0℃～100℃，进行预制孔处理的时间为1min～480h。当该溶液为酸性溶液时，所述溶液为浓度为1～38％的盐酸或溶液酸性浓度为1～38％的混合溶液，其中，所述混合溶液为盐酸、稀硫酸、磷酸、碳酸、氢溴酸的一种或几种混合溶液；当该溶液为碱性溶液时，所述溶液为浓度为1～50％的氢氧化钠溶液或含有溶液碱性浓度为1～50％的混合溶液，其中，所述的混合溶液为氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化镁的一种或几种混合溶液。
步骤s102，选择一种导电材料作为阴极，将处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，制备一定尺寸的孔洞。进行阳极氧化的电流设定为0.001～0.1A，频率为25～5000Hz，时间为1～30min。作为阴极的导电材料可以是金属、非金属、陶瓷等任意一种可以导电的材料。阳极氧化采用脉冲阳极氧化或微弧氧化，所述脉冲阳极氧化的脉冲是单脉冲或双脉冲，其波形是方波、正弦波、非正弦波的任意一种脉冲波形。
步骤s103，选择另一种导电材料作为阴极，对处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，得到另一种尺寸的孔洞。其中选取作为阴极的导电材料与步骤s102中的导电材料相比，两种材料的自然电极电位或电阻率应差别大，差别在1.5～200倍之间。进行阳极氧化的过程与条件和步骤s102相同。
下面以本发明的实施例为例，对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1、将清洗干净的药物洗脱器械浸没在浓度为10％的氢氧化钠溶液中，放于恒温箱中，设定温度于20℃下放置2h取出，清洗干燥。选用316L不锈钢作为阴极，对药物洗脱器械进行脉冲阳极氧化处理，电解液浓度为10％的盐酸溶液，时间10min，电流0.02A，频率500赫兹。由此方法可在药物洗脱器械表面制备出平均尺寸在800nm左右的孔洞。
实施例2、将清洗干净的药物洗脱器械浸没在浓度为20％的盐酸溶液中，放于恒温箱中，设定温度于20℃下放置10h取出，清洗干燥。选用石墨作为阴极，对药物洗脱器械进行脉冲阳极氧化处理，电解液浓度为10％的盐酸溶液，时间10min，电流0.2A，频率500赫兹。由此方法可在药物洗脱器械表面制备出平均尺寸在1微米左右的孔洞。
实施例3、将清洗干净的药物洗脱器械浸没在浓度为20％的盐酸溶液中，放于恒温箱中，设定温度于20℃下放置10h取出，清洗干燥。选用钛片作为阴极，对药物洗脱器械进行脉冲阳极氧化处理，电解液浓度为10％的盐酸溶液，时间10min，电流0.2A，频率500赫兹。由此方法可在药物洗脱器械表面制备出平均尺寸在400nm左右的孔洞。
实施例4、将清洗干净的药物洗脱器械浸没在浓度为20％的盐酸溶液中，放于恒温箱中，设定温度于20℃下放置10h取出，清洗干燥。选用不锈钢作为阴极，对药物洗脱器械进行微弧氧化处理，电解液浓度为10％的硫酸溶液，时间10min，电流0.2A，频率500赫兹。由此方法可在药物洗脱器械表面制备出平均尺寸在1000nm左右的孔洞。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (13)
1、一种药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，包括以下步骤：
将清洗干净的金属材料制成的药物洗脱器械浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理；
选择一种导电材料作为阴极，将处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，制备一定尺寸的孔洞；
选择另一种导电材料作为阴极，对处理过的药物洗脱器械进行阳极氧化，得到另一种尺寸的孔洞。
2、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理时溶液温度为0℃～100℃。
3、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，不具有氧化性的腐蚀溶液为酸性溶液或碱性溶液。
4、如权利要求3所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，所述不具有氧化性的酸性溶液浓度为1～38％的盐酸或溶液酸性浓度为1～38％的混合溶液。
5、如权利要求4所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，所述混合溶液为盐酸、稀硫酸、磷酸、碳酸、氢溴酸的一种或几种混合溶液。
6、如权利要求3所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，所述的碱性溶液浓度为1～50％的氢氧化钠溶液或含有溶液碱性浓度为1～50％的混合溶液。
7、如权利要求6所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，所述的混合溶液为氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化镁的一种或几种混合溶液。
8、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，浸没在不具有氧化性的腐蚀溶液中进行预制孔处理的时间为1min～480h。
9、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，对药物洗脱器械进行阳极氧化的电流设定为0.001～0.1A，频率为25～5000Hz，时间为1～30min。
10、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，所述作为阴极的导电材料可以是金属、非金属、陶瓷等任意一种可以导电的材料。
11、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，两次分别选取作为阴极的导电材料的自然电极电位或电阻率应差别大，差别在1.5～200倍之间。
12、如权利要求1所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，阳极氧化采用脉冲阳极氧化或微弧氧化。
13、如权利要求12所述药物洗脱器械表面制备不同大小孔洞的方法，其特征在于，所述脉冲阳极氧化的脉冲是单脉冲或双脉冲，其波形是方波、正弦波、非正弦波的任意一种脉冲波形。
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Cited By (3)
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|---|---|---|---|---|
| CN102206892A (zh) * | 2011-05-26 | 2011-10-05 | 姚先均 | 织袜机的落袜筒及其生产方法 |
| CN103014812A (zh) * | 2012-11-23 | 2013-04-03 | 北京星航机电设备厂 | 一种通过钛合金微弧氧化进行着色的工艺方法 |
| CN113499475A (zh) * | 2021-06-10 | 2021-10-15 | 广东省科学院健康医学研究所 | 一种支架用复合材料及其制备方法和应用 |
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