CN100387260C - 一种治疗老年性白内障配对的眼药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗初发期、膨胀期老年性白内障配对的眼药。本发明配对的滴眼液分为：1号滴眼液和2号滴眼液。1号滴眼液主要是由熊胆、大枣、和五味子组成；2号滴眼液主要是由珍珠、甘菊花和冰片组成。并按一定用量和规定范围内调节pH值制备而成。两种配对使用具有：养阴益目、清肝明目、祛瘀通络、补虚消障的功能。临床对120例老年性白内障患者分为2组，观察组用本发明配对的滴眼液治疗90例170只眼；对照组用白内停滴眼液治疗30例57只眼，治疗1-3个月。结果：观察组总有效率95.29%，显效率57.64%，均明显高于对照组的40.35%和7.02%。结论：本发明配对的滴眼液，可使大部分患者在1-3个月的治疗后提高视力，并能促进晶状体混浊得到吸收。

Description

一种治疗老年性白内障配对的眼药及其制备方法

[所属技术领域]

本发明涉及几种中药，用于治疗老年性白内障配对的眼药，pH值的调节及其制备方法，属于中药领域。

[背景技术]

老年性白内障是目前全世界致盲的主要眼病之一。在我国是致盲的首位眼病，随着社会的老龄化，其发病率还在不断增加，已严重影响了老年人的生活质量。如何治疗老年性白内障延缓老年性白内障发展、减少或避免手术、减轻患者的痛苦，是摆在我们眼科同道面前的重大课题。老年性白内障患者随着病情发展，视力逐渐模糊，直至失明。目前，老年性白内障大多数要进行手术治疗，虽然手术可置换人工晶状体，但手术疗效并非全部成功，毕竟手术有风险。因此，患者都存在恐惧心理，又有经济及社会的原因，有更多的病人在初发期、膨胀期都希望能够得到确实有效的眼药治疗，永保一生眼睛光明。

传统的治疗方法，给药途径致使药物达不到病灶部位，配方与剂型因素极大地降低了药物有效成分的利用度，致使病灶组织接收不到足够有效药物是主要问题，配方与剂型的选择以及穿透力度，直接影响疗效。

口服药：吸收慢，疗程长，针对性差，多有全身的毒副作用。根据药物动力学研究表明：口服用药经胃酸破坏、肠道吸收，肝脏循环及血——房屏障的影响，能发挥作用的药物只占口服总量2％-3％，口服药只适合调理脏腑功能，治疗全身性疾病，却不能够很好地治疗眼部疾病。

膏剂：水溶性差，药物成分颗粒粗大，难以被眼内病灶组织所吸收。

喷剂：眼睛角膜最为敏感的，采用喷雾药物突然刺激，眼睛即分泌泪水，稀释药物，随眼泪流出而降低药效。

滴眼剂：传统滴眼液，配方复杂，不够专一，针对性不强。对pH值的调节穿透力差，同时缺乏对老年性白内障发生的病因，进行有效治疗，只治标，不治本。

[发明内容]

因此，人们对疗效更好的治疗老年性白内障的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过长期临床的反复验证，终于找到了更好疗效的治疗初发期、膨胀期老年性白内障配对的中药滴眼液药物，能够使患者的视力从逐渐下降而转变为上升，视力保持稳定，无任何副作用。在裂隙灯显微镜下观察晶状体混浊明显减轻，皮质混浊面积缩小，而透明范围扩大。大多数患者能够免除手术的治疗，从而完成了本发明。

本发明的第一个目的就是提供一种更为有效治疗初发期、膨胀期老年性白内障的中药组合物配对的滴眼液。

本发明的第二个目的就是提供该中药组合物配对的滴眼液的pH值调节。

本发明的第三个目的就是提供该中药组合物配对的滴眼液的制备方法。

本发明药物选择珍珠(磨粉)、大枣、五味子(醋蒸)、甘菊花、熊胆、牛黄(人工)、千里光、海螵蛸(研粉)和冰片进行组合配方的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗老年性白内障。其中选用1)珍珠在《眼科外用中药与临床》中记载性味：甘成寒。归肝心经。功能：养阴明目，退翳祛膜，清热解毒等。用于治疗眼内干涩，目昏不明，圆翳内障，青盲内障等。选用2)大枣在《眼科外用中药与临床》中记载性味：甘温。归脾胃经。功能：和药解毒，缓痛生肌，益气生津，润燥。用于治疗气血津液不足，眼泪干涩不荣，云雾移睛等。选用3)五味子在《中药大全》中记载性味：酸咸温。归肺肾经。前人的经验认为有补虚明目的功能。实验动物，对视觉的影响尤好。现代实验研究五味子可提高正常人和眼病患者的视力以及扩大视野。选用4)甘菊花在《中药大全》中记载性味：甘苦微寒。归肺肝经。功能：养肝明目为主，兼能疏风除热。用于治疗肝肾阴虚引起的目暗。选用5)熊胆在《眼科外用中药与临床》中记载性味：苦寒。归肝胆脾胃经。功能：退热清心，平肝明目，散血止痛，祛障生光等。用于治疗白睛红赤，黑睛翳障，眼前黑花，内外诸障。选用6)牛黄在《眼科外用中药与临床》中记载性味：苦甘凉。归心肝经。功能：解毒清热，清心祛障，止痛除痒，正瞳生光等。用于治疗目赤肿痛，眼前黑花，内外诸障等。选用7)千里光在《中医眼科全书》中记载性味：苦寒。归肝经。功能：清热解毒，清肝明目。用于治疗热泪羞明，视物昏朦等。选用8)海螵蛸在《中医眼科全书》中记载性味：咸微温。归肝肾经。功能：止血收涩，退翳明目。用于治疗目翳，流泪等。选用9)冰片在《眼科外用中药与临床》中记载性味：辛苦凉。归心肺肝经。功能：通诸窍，散郁火，祛翳明目，消肿止痛等。用于治疗目睛红肿，赤肤翳障诸症。现代实验研究冰片易于穿透角膜、结膜，给治疗外眼病创造了有利条件。同时易于穿透血——房屏障而达房水、晶体、玻璃体及视网膜，为进一步开发利用外用药治疗内障眼病提供了依据。此配方是由9味药物组成，是以珍珠养阴明目为主药，以大枣、五味子和甘菊花协助主药养肝明目为辅药，又以熊胆、牛黄、千里光和海螵蛸化瘀通络，清肝明目，祛障生光协助主辅为佐药，再以冰片通窍明目协助主辅佐为使药。

为了达到更好的疗效，本发明中药组合物配对的滴眼液合理地运用增效法。鉴于合理配方与剂型的基础上，在规定范围内调节pH值，中药的有效成份都有各自所适应的pH值。因此，pH值的调节关系到中药的有效成份和穿透力度，也就是直接关系到中药组合物配对的滴眼液的质量与疗效的又一个关键因素。

依据高等医药院校教材《药剂学》第三版中记载：pH值对滴眼剂有重要的影响，由pH值不当而引起的刺激性，可增加泪液的分泌，导致药物迅速流失，甚至损伤角膜。正常眼可耐受的pH值为5.0-9.0，pH值为6.0-8.0时无不舒感觉，小于5.0和大于11.4有明显的感觉。

依据《中药针剂》第1版酸碱度章节中记载：中药的各种有效成份最大溶解度的pH值是不一致的。将药液调节适宜的酸碱度，既可以使有效成份溶解度增大，又可以增加其稳定性，防止在灭菌或长期贮存中沉淀下来。药液的pH值对有效成份氧化有很大的影响，调节适宜的pH值可以缓慢药物氧化速度。

依据《中国医学百科全书眼科学》第1版化学性眼外伤章节，从酸碱灼伤内容中领悟到一种道理：其碱性物质能与眼组织脂质起皂化作用，易穿透角膜、结膜上皮细胞外膜，并可迅速渗入深部，到达眼球内晶体，且碱性物质与类脂质组织蛋白结合的产物为水溶性物质，也有助于有效成份向深层渗透。强碱或强酸当然会灼伤眼组织，而低碱或低酸pH值在5.0-9.0范围以内时，对眼组织不会造成任何影响，相反，正确地掌握好pH值，并在规定范围内应用它，则变害为益，使本发明中药组合物配对的滴眼液产生了很强的穿透力度。显然，用于治疗老年性白内障可获得更佳效果。

根据上述理论和规定标准，并全面考虑本发明中药组合物配对的滴眼液的有效成份长期贮存、溶解度、穿透力度、舒适度、稳定性、用药安全、药物质量和疗效等，发明人将上述的一种治疗老年性白内障的眼药，分为1号滴眼液和2号滴眼液配对使用。本发明中药组合物配对的1号滴眼液，大多数由酸性药物组成，合并时保留了它们原来在酸性条件下所生成的有效成份，否则，这些有效成份若在碱性条件下长期贮存时，必然会产生氧化或沉淀，从而会削弱或失去有效成份的治疗作用；2号滴眼液，大多数由碱性药物组成，合并时也保留了它们原来在碱性条件下所生成的有效成份，否则，这些有效成份若在酸性条件下长期贮存时，必然也会产生氧化或沉淀，从而同样也会削弱或失去有效成份的治疗作用。

使用本发明中药组合物配对的滴眼液点眼，按照使用方法规定先用1号滴眼液点眼(低酸性)，闭眼几分钟之后，其酸性滴眼液就被眼组织所吸收与中和，成为中性状态，接着再用2号滴眼液点眼(低碱性)，两种滴眼液点眼不是同一时间合并点眼，而是有明确的先后时间关系，分开点眼的。此外，pH值7.0属中性，本发明中药组合物1号滴眼液和2号滴眼液是配对的，凡是所配对的2号滴眼液的碱性度均大于1号滴眼液的酸性度。如：配对的2号滴眼液pH值为8.5属碱性，和配对的1号滴眼液pH值为6.0属酸性，前者2号的碱性度明显大于后者1号的酸性度。说明这样使用两种滴眼液不会互相矛盾，也不会互相产生中和，而是相得益彰。

本发明中药组合物配对的滴眼液，其配方各种中药的原料、用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各种中药的原料、用量为在下述重量范围都具有较好疗效：

1号滴眼液：熊胆2-8克、牛黄5-11克、大枣8-15克、五味子9-15克。

优选为：熊胆5克、牛黄8克、大枣12克、五味子12克。

2号滴眼液：珍珠79-133克、甘菊花32-50克、千里光75-129克、海螵蛸12-39克、冰片1.5-2.1克。

优选为：珍珠106克、甘菊花41克、千里光102克、海螵蛸21克、冰片1.8克。

本发明中所述的千里光是菊科植物Senecio scandens Buch-Ham的全草。

本发明中所述的熊胆是四川省中药材公司鹿场提供的熊胆粉。

本发明中药组合物配对的滴眼液，其pH值的调节也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，并符合上述标准。1号滴眼液和2号滴眼液配对的pH值为在下述所配对的pH值范围都具有较好疗效：

1号滴眼液：pH值为5.2-6.9。

优选为：pH值6.3。

2号滴眼液：pH值为7.3-9.0。

优选为：pH值8.0。

上述优选的1号滴眼液pH值为6.3与2号滴眼液pH值为8.0，属配对使用的。

本发明中药组合物配对的滴眼液，采用中药制剂的常规方法制备类似的滴眼液剂型，就难以达到更好的疗效。为了使本发明配方的各种中药原料更好地发挥药效，优选对中药原料分别进行特殊提取，如蒸馏法、煮提法、醇提法、水解法、渗漉法和水醇法。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

优选地，本发明中药组合物配对的滴眼液的制备方法如下：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为5.2-6.9，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成300-1500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花和冰片置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为7.3-9.0，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成300-1500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

本发明中药组合物1号滴眼液和2号滴眼液配对使用，具有养阴益目，清肝明目，祛瘀通络，补虚消障的功能。用于治疗初发期、膨胀期老年性白内障。

以下通过实施例来进一步阐述本发明中药组合物所配对的滴眼液的pH值及其制备方法。

[实施例1]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子9克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣8克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄5克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压同收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆2克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为6.8，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成300毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉79克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花32克和冰片1.5克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光75克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉12克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为7.5，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成300毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例2]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子10克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣10克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄6克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆3克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为6.7，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉88克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花35克和冰片1.6克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光84克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉15克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为7.6，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例3]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子11克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣11克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄7克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆4克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为6.5，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成700毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉97克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花38克和冰片1.7克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光93克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉18克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为7.8，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成700毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例4]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子12克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣12克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄8克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆5克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为6.3，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成900毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉106克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花41克和冰片1.8克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光102克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉21克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为8.0，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成900毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例5]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子13克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣13克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄9克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆6克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为6.0，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成1100毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉115克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花44克和冰片1.9克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光111克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉24克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为8.5，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成1100毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例6]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子14克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣14克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄10克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆7克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为5.7，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成1300毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉124克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花47克和冰片2.0克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光120克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉27克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为8.7，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成1300毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例7]本发明中药组合物配对的滴眼液的pH值及其制备：

1号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)蒸馏法：将五味子15克洗净置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)煮提法：将大枣15克洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)醇提法：取相当于牛黄11克量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)混合：将熊胆8克置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值定为5.5，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成1500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)配料：按所述配方将中药原料炮制合格，称量配齐，各药单放，

2)水解法：将珍珠粉133克置容器中，缓慢加入水解用酸搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)蒸馏法：将甘菊花50克和冰片2.1克置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)渗漉法：将千里光129克洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)水醇法：将海螵蛸粉30克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)混合：将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值定为9.0，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成1500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。

[实施例组]

本发明中药组合物配对的滴眼液配方：

1号滴眼液是由熊胆、牛黄、红枣、五味子四味药物组成。

2号滴眼液是由珍珠、菊花、千里光、海螵蛸、冰片五味药物组成。

下列实例组以列表说明本发明中药组合物所配对的滴眼液的pH值，每对均按上述同样配方和方法制备成1号滴眼液和2号滴眼液，而制备成的每对滴眼液又具有上述所说的同样效果，具体配对的pH值见表1。

表1

实例数	滴眼液	pH值	用法	实例数	滴眼液	pH值	用法
								1	1号2号	6.58.0	配对	10	1号2号	5.78.8	配对
2	1号2号	6.08.6	配对	11	1号2号	5.39.0	配对
								3	1号2号	6.28.3	配对	12	1号2号	6.97.4	配对
4	1号2号	6.97.3	配对	13	1号2号	6.48.1	配对
								5	1号2号	6.87.7	配对	14	1号2号	6.18.4	配对
6	1号2号	5.68.9	配对	15	1号2号	5.98.6	配对
								7	1号2号	5.88.7	配对	16	1号2号	6.67.9	配对
8	1号2号	5.48.9	配对	17	1号2号	6.38.2	配对
								9	1号2号	6.28.4	配对	18	1号2号	5.29.0	配对

本发明中药组合物配对的滴眼液治疗老年性白内障的临床观察。

1资料与方法

1.1临床资料

本发明中药组合物配对的滴眼液，用于治疗老年性白内障，临床观察多年，取得一定疗效。现将自1997年2月-1998年10月，观察了120例老年性白内障门诊病例，按3∶1随机分组。本发明中药组合物配对的滴眼液(观察组)90例170只眼，其中男37例，女53例；白内停滴眼液(对照组)30例57只眼，其中男14例，女16例。观察组最小年龄45岁，最大83岁，平均65岁；对照组最小年龄47岁，最大79岁，平均62岁。观察时间：1-3个月，平均2.6个月。观察组中有长期治疗的39例，74只眼(长期观察组)，继续观察了4-9个月，平均6个月。

1.2诊断标准

按全国高等医学院校《眼科学》、《中医眼科学》诊断标准：1)45岁以后：2)双眼先后发生晶状体混浊，视力逐渐减退，眼前出现固定不动黑点，或单眼复视；3)散大瞳孔经彻照和裂隙灯显微镜检查：晶状体皮质混浊。混浊程度具体分4度：I度为皮质内有空泡、板层分离、水裂隙及成人核浮雕；II度为楔状混浊进入瞳孔区，但楔形间清晰，或者瞳孔区皮质轻度絮状混浊；III度为楔状之间皮质变混浊，或絮状混浊显著，但裂隙灯光束可切至后囊；IV度为混浊明显，光线切不到后囊。

1.3治疗方法

观察组：用本发明中药组合物配对的滴眼液点眼，每次点1-2滴，每点1次闭眼5分钟，每天早上先用1号滴眼液点眼3次，接着用2号滴眼液点眼3次，晚上再各点3次；对照组：用白内停滴眼液点眼，每次1-2滴，每天3-4次。1个月为1疗程，连续观察1-3疗程，第1个月每周随诊1次，以后每2周随诊1次。长期观察组从第4个月开始每月随诊1次。统计时排除治疗过程中加用了其他治疗白内障药物。

1.4观察指标

裸眼远视力：用标准对数视力表检查。

晶状体混浊情况：请参见上述1.2诊断标准中描述混浊程度具体分4度。用YZ--5E裂隙灯显微镜观察。

2结果

2.1疗效标准

参照1988年全国中西医结合白内障防治研究协作组制定的疗效标准，拟定如下：显效：视力提高4行以上，晶状体混浊部份吸收或程度减轻。有效：视力提高2-3行，晶状体混浊程度稍有减轻或不变。无效：视力提高1行或不变，晶状体混浊不变或加重。

2.2视力变化见表2

表2两组治疗前后的视力分布

组别	时间	眼数	＜4.0	4.0-4.2	4.3-4.5	4.6-4.7	4.8-4.9	≥5.0
									观察组	治疗前治疗后	170170	83	338	4714	4937	3350	058
对照组	治疗前治疗后	5757	21	119	2221	1412	69	25

经统计，观察组治疗前后视力分布比较差异有极显著性意义(t＝5.13，P＜0.001)。治疗后低视力区比例下降，高视力区比例增加。二组治疗前视力分布比较差异无显著性意义(t＝0.27，P＜0.5)，两组治疗后视力分布比较差异有显著性意义(t＝2.99，P＜0.01)。

2.3晶状体混浊情况见表3

表3治疗前后两组晶状体混浊比较

组别	时间	眼数	无混浊	I度	II度	III度	IV度
								观察组	治疗前治疗后	170170	09	4955	6158	5746	32
对照组	治疗前治疗后	5757	00	1821	2623	1311	02

对照组治疗前后晶状体混浊情况无明显变化(t＝0.13)，观察组治疗前后晶状体混浊情况有明显变化，经统计学处理比较差异有显著性意义(t＝2.15，0.01＜P＜0.05)。

2.4两组疗效评定见表4

表4本发明中药组合物配对的滴眼液与白内停滴眼液对老年性白内障的疗效比较

药物	例数	眼数	显效眼数％	有效眼数％	无效眼数％	总有效率％
							本发明中药组合物配对的滴眼液	90	170	9857.64	6437.65	84.71	95.29
白内停滴眼液	30	57	47.02	1933.33	3459.65	40.35

本发明中药组合物配对的滴眼液组疗效优于白内停滴眼液组。二组比较差异有显著性意义。

2.5长期治疗组视力变化见表5

表5长期治疗组前后的视力比较

组别	时间	眼数	＜4.0	4.0-4.2	4.3-4.5	4.6-4.7	4.8-4.9	≥5.0
									长期治疗组	治疗前治疗后	7474	00	31	118	336	2720	039

本组观察的39例74只眼中，总有效者71只眼，占95.95％；显效43只眼，占58.1％；有效28只眼，占37.85％；无效3只眼，占4.05％。本组患者治疗前后裸眼视力差异有极显著性意义(t＝2.86，P＜0.01)。

2.6长期治疗组晶状体混浊情况见表6

表6长期治疗组前后晶状体混浊比较

组别	时间	眼数	无混浊	I度	II度	III度	IV度
								长期治疗组	治疗前治疗后	7474	07	1625	3029	2813	00

本组观察的39例74眼中，治疗前后晶状体皮质混浊有明显改变。经统计学处理差异有显著性意义(t＝3.45，P＜0.001)。

3病例介绍

例1)林××，男，61岁。门诊号：90328。1990年11月29日初诊。主诉：双眼视力逐渐减退已2年多，眼前出现点条状黑影。检查：右眼视力4.6，左眼视力4.5。裂隙灯显微镜检查(以下简称裂检)：双眼散瞳，晶状体皮质呈III度灰白色楔形混浊，波及瞳孔区，深淡不一，前囊膜紧张饱满，前房变浅。用斜照法检查：双眼虹膜半月形投影存在。双眼底已难窥见。诊断：双眼老年性白内障(膨胀期)。治疗：用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼。治疗1个月后，检查：右眼视力4.8，左眼视力4.7。裂检：双眼晶状体混浊无明显变化。继续点药，治疗2个月后，检查：右眼视力4.9，左眼视力4.8。裂检：双眼晶状体楔形混浊之间皮质有部分透明。又继续点药，治疗3个月后，自觉双眼视物清晰，眼前黑影消失。检查：右眼视力5.0，左眼视力4.9。裂检：双眼散瞳，晶状体皮质呈II度混浊，楔形混浊之间皮质大部分透明，前房正常。双眼底可以窥见。嘱其长期使用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼，并定期检查视力，直至2005年12月5日(距初诊15年)来院，自觉双眼视力稳定，检查：右眼视力4.9，左眼视力4.8。裂检：双眼晶状体皮质依然未见明显变化。

例2)陈××，女，64。门诊号：84136。1984年5月11日初诊。主诉：双眼视力逐渐下降，已3年。自觉视物模糊。检查：右眼视力4.6，左眼视力4.6。裂检：双眼散瞳，晶状体皮质呈III度灰白色楔形混浊，其尖端进入瞳孔区。用斜照法检查：双眼虹膜半月形投影存在。双眼底大致正常。诊断：双眼老年性白内障(膨胀期)。治疗：用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼。治疗1个月后，检查：右眼视力4.8，左眼视力4.7。继续点药，治疗2个月后，检查：右眼视力4.8，左眼视力4.8。裂检：双眼晶状体混浊未见明显变化。又继续点眼，治疗3个月后，患者感觉视物较清晰。检查：右眼视力4.9，左眼视力4.9。裂检：双眼晶状体皮质呈II度混浊，楔形混浊之间皮质变为透明。以后继续每天点药，未曾中断。至1984年11月9日复诊，检查：右眼视力5.0，左眼视力4.9。裂检：双眼散瞳，晶状体皮质楔形混浊面积缩小，而皮质透明范围扩大。以后长期用配对的1号和2号滴眼液点眼，至2001年6月15日(距初诊17年)随访，患者双眼视力尚稳定，但1个月之后，因患急性肺炎去世，享年83岁。

例3)林××，女62岁。门诊号：93291。1993年10月21日初诊。主诉：双眼视物逐渐模糊不清，已5年。近3个月视力明显下降。检查：右眼视力4.4，左眼视力4.5。裂检：双眼外眼正常，双眼散瞳，晶状体皮质呈III度灰白色絮状混浊，双眼屈光间质模糊不清。双眼底大致正常。诊断：双眼老年性白内障(未成熟期)。治疗：用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼。治疗1个月后，检查：右眼视力4.5，左眼视力4.6。裂检：双眼晶状体混浊未见变化。继续点药，治疗2个月后，检查：右眼视力4.6，左眼视力4.7。裂检：双眼晶状体混浊未见明显变化。又继续点眼，治疗3个月后，自觉视力好转。检查：右眼视力4.7，左眼视力4.8。裂检：双眼散瞳，晶状体呈II度混浊，皮质絮状混浊面积缩小，而皮质透明范围扩大。以后继续每天用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼，未曾中断，定期检查视力，直至2005年11月7日(距初诊12年)，检查：右眼视力4.8，左4.8。裂检：双眼晶状体无明显变化。

例4)张××，男，45岁。门诊号：97223。1997年8月16日初诊。主诉：自觉双眼视力日渐减退，眼前有黑点，已半年。检查：右眼视力4.6，左眼视力4.7。裂检：双眼散瞳，晶状体周边部皮质呈灰白色楔形混浊，并见前后皮质呈灰白色雾状混浊。双眼底均正常。诊断：双眼老年性白内障(初发期)。治疗：用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼。治疗半个月后，检查：右眼视力4.8，左眼视力4.9。裂检：双眼晶状体未见变化。继续点药，治疗2个月后，检查：右眼视力5.0，左眼视力5.1。裂检：双眼晶状体雾状混浊减轻。又继续点药，治疗3个月后，自觉双眼视物清晰，眼前黑点消失。检查：右眼视力5.1，左眼视力5.2。裂检：双眼散瞳，晶状体周边部皮质楔形混浊面积缩小，雾状混浊消失，晶状体皮质大部分恢复透明。停药观察，2年之后，检查；右眼视力5.1，左眼视力5.2。裂检：双眼晶状体依然未见明显变化。

例5)刘××，女，48岁。门诊号：98280。1998年9月10日初诊。主诉：双眼视力逐渐下降，已1年。检查：右眼视力4.6，左眼视力4.5。裂检：双眼散瞳，晶状体皮质呈灰白色混浊，核心呈黄色。双眼底均正常。诊断：双眼老年性白内障(初发期)。治疗：用本发明配对的1号和2号滴眼液点眼。治疗半个月后，检查：右眼视力4.8，左眼视力4.7。裂检：双眼晶状体混浊未见变化。继续点药，治疗2个月后，检查：右眼视力4.8，左眼视力4.8。裂检：双眼晶状体皮质混浊减轻。又继续点药，治疗3个月后，患者自觉双眼视力提高。检查：右眼视力5.0，左眼视力4.9。裂检：双眼晶状体皮质与核心混浊明显减轻，且透明度增加，仍然坚持点药，治疗5个月后，检查：右眼视力5.1，左眼视力5.0。裂检：双眼晶状体基本恢复透明。嘱其停药，随访2年，双眼视力尚属稳定。

Claims (3)

1.一种治疗老年性白内障配对的眼药，其特征在于药物的用量和pH值，它是由下列配方的原料药并调节pH值制成：1号滴眼液是由熊胆2-8克、人工牛黄5-11克、大枣8-15克和醋蒸五味子9-15克制成，pH值为5.2-6.9，制成300-1500毫升；2号滴眼液是由磨粉的珍珠79-133克、甘菊花32-50克、千里光75-129克、研粉的海螵蛸12-39克和冰片1.5-2.1克制成，pH值为7.3-9.0，制成300-1500毫升。

2.根据权利要求1所述的一种治疗老年性白内障配对的眼药，其中每个原料药的用量和配对的1号滴眼液、2号滴眼液pH值为：1号滴眼液是由熊胆5克、人工牛黄8克、大枣12克和醋蒸五味子12克制成，pH值为6.3，制成900毫升；2号滴眼液是由磨粉的珍珠106克、甘菊花41克、千里光102克、研粉的海螵蛸21克和冰片1.8克制成，pH值为8.0，制成900毫升。

3.权利要求1或2所述的一种治疗老年性白内障配对的眼药的制备方法，它包括下列步骤：

1号滴眼液：

1)称取各原料药熊胆、牛黄、大枣和五味子，备用，

2)将五味子置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

3)将大枣洗净和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液过滤，浓缩备用，

4)取相当于牛黄量150倍的95％乙醇，在搅拌下缓缓加入牛黄粉，使之溶解，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，备用，

5)将熊胆置煎煮器中，加蒸馏水100毫升，加热100℃搅拌溶解，放冷至45℃过滤，收集过滤液和以上第3)、4)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第2)药液，此药合并时已成酸性，pH值为5.2-6.9，若有偏差，再用稀盐酸溶液调节，过滤，制成300-1500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的1号滴眼液；

2号滴眼液：

1)称取各原料药珍珠、甘菊花、千里光、海螵蛸和冰片，备用，

2)将珍珠粉置容器中，缓慢加入水解用酸并搅拌，溶解后的珍珠液加入适量固体氢氧化钠，使之恢复碱性，静置24小时，吸取上清液过滤，收集浓缩液备用，

3)将甘菊花和冰片置容器中，加300-1000毫升蒸馏水浸泡，按蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液备用，

4)将千里光洗净，沥干切细置容器中，加5-6倍量的85％乙醇，浸2-3日，装渗漉筒中按渗漉法操作，收集渗漉液回收乙醇，浓缩液加蒸馏水搅拌均匀，过滤备用，

5)将海螵蛸粉和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸馏水没过药面5-10公分，煎煮2次，时间分别为1小时30分钟、1小时，合并煎液，过滤，收集浓缩液，加95％乙醇，使药液含醇量为75％左右，静置24小时，过滤，回收滤液中的乙醇，加入活性炭，加热100℃10分钟，放冷抽滤脱炭，加蒸馏水备用，

6)将以上第2)、4)、5)药液合并，加入尼泊金乙酯，加热100℃搅拌溶解，待冷后再加入第3)药液，此药合并时已成碱性，pH值为7.3-9.0，若有偏差，再用氢氧化钠溶液调节，过滤，制成300-1500毫升，灌封，100℃灭菌30分钟，待冷分装即得，就制备成了本发明中药组合物配对的2号滴眼液。