CN101284048A - 一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的制剂 - Google Patents

Abstract

一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的制剂，其特征在于是由夏枯草、桑叶、槐花、决明子等药味组方而成，其制剂包括滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝胶、眼用微丸等剂型，具有清热解毒，活血化瘀，明目退翳等功效，适用于近视、视疲劳、白内障、眼底病变引起的眼球肿痛，干涩充血，畏光流泪，视物模糊，眼部酸胀充血等。临床上治疗近视、视疲劳、白内障、眼底病变，总有效率88.55％。在临床观察中未见不良反应，是治疗近视、视疲劳、白内障、眼底病变的安全有效药物。

Description

一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的制剂

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂，尤其是治疗视疲劳综合症、白内障的制剂及其制备方法，其剂型包括滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝胶、眼用微丸等剂型，属于中药制剂领域。

背景技术：

近视、视疲劳、白内障、眼底病变系眼科常见病症，是视觉在长时间超负荷工作之后而出现的一种持续衰弱状态，是和眼睛局部微小因素、全身状况、心理素质有密切关系，而突出表现在眼的一组症侯群，属于一种心身障碍性疾病。临床表现为轻者眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，重者眼和眉弓部胀痛，视物模糊，眼干涩，充血，畏光，流泪等，并常有精神萎靡、思睡、记忆力减退、失眠等精神症状，严重影响患者的学习、工作和生活。近年来由于社会环境的变化，工作节奏的加快，视频终端的普及，近距离精细的用眼工作的逐渐增多，该病发病率呈日趋增高的趋势。因此积极开展和加强对该病症的防治和研究具有十分重要的意义。

近年来，中医药治疗近视、视疲劳、白内障、眼底病变取得一定成效，中医的整体观念和辨证施治在这方面发挥了较好的作用，如对病因病机的研究，除了传统医学文献的论述，还融入了现代医学的理论和观点；在治疗上除应用传统的辨证分型及专方治疗外，亦应用中药滴眼液、洗眼液等剂型，突出其方便、快捷，经济适用的优点。因此，结合现代研究成果，寻求与研制治疗近视、视疲劳、白内障、眼底病变的有效方剂，具有十分重要的理论意义与使用价值。

传统中医理论认为用眼过度，用眼不良或肝肾不足，而致双目干涩，肿痛，视物不明等症状，现代医学谓之视疲劳。本发明正是针对近视、视疲劳、白内障、眼底病变而设，具有清热解毒，活血化瘀，明目退翳之功效，适用于近视、视疲劳、白内障、眼底病变引起的眼球肿痛，干涩充血，畏光流泪，视物模糊，眼部酸胀充血等，组方中夏枯草、桑叶，疏风清热，清肝明目；决明子养肝明目；槐花，明目退翳，全方共奏以达清热解毒，活血化瘀，明目退翳之功效。经临床试验总有效率达88.55％，改善中医单顶症状方面对眼胀、眼酸、眼痛、充血、眼干、视物不能持久等主症方面均优于对照组，尤其制成了滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝胶、眼用微丸等剂型，临床效果满意。

发明内容：

本发明属于一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的制剂，其特征是由清热解毒，活血化瘀，明目退翳的中药组方而成，包括夏枯草150克、桑叶200克、槐花60克、决明子40克，本发明的组方还可以加入其他清热解毒，活血化瘀，明目退翳的及其他增加本方疗效的中药。例如：蕤仁、鬼针草、木贼、丹参等药味，上述药味根据需要可单味加入，整体加入或加入其中任何两味，并按本发明提取工艺制成制剂。

本发明的技术方案是：将上述原料按比例配备，粉碎过40目筛。用95％酒精，在摄氏50度温度浸泡36小时，过滤。再将残渣按上述方法浸泡两次。将浸泡液分别用定性及定量滤纸过滤三次。将过滤液中酒精回收，得浸膏。可制成滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝胶及眼用微丸等。

本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括PH值调节剂：磷酸盐缓冲液，硼酸盐缓冲液等；抑菌剂：苯扎氯铵，苯扎溴铵，三氯叔丁醇，尼泊金乙脂，山梨酸等；助溶剂：丙二醇、丙三醇、吐温。增稠剂：甲基纤维素，聚维酮，聚乙烯醇，卡伯姆，凡士林等。因此本发明可以满足近视、视疲劳、白内障、眼底病变患者对不同剂型的要求。

滴眼液：

将上述浸膏溶于水中，用乙酸乙酯萃取，将萃取所得部份溶于灭菌蒸馏水中，反复过滤三次，将滤液中加入硼砂2.5g、硼酸10g加热溶解，煮沸5--15分钟，放冷，用微孔滤膜(0.22μm)滤过，加灭菌蒸馏水至1000ml，调配至1％浓度，经辐射杀菌即为本发明的滴眼液。

洗眼液

将上述浸膏加入焦亚硫酸钠1g、乙二胺四乙酸二钠0.3g，摇匀，用0.1mol/L盐酸调节pH6--7，(0.22μm)滤过，加灭菌蒸馏水至1000ml，经辐射杀菌即为本发明的洗眼液。

眼膏

将上述浸膏溶于蒸馏水中，过滤、浓缩至含水量低于3％时，加入凡士林500g、尼泊金乙脂1g，搅匀，按1.5％浓度与基質充分乳化冷却，经辐射杀菌即为本发明的眼膏。

眼用凝胶

将上述浸膏中加入卡伯姆100g、苯扎溴铵1g，搅匀，消毒，即为本发明的眼用凝胶。

按照本发明配方，还可以制成眼用微丸等其他眼用制剂。

本发明的目的是提供一种治疗近视、视疲劳、白内障、眼底病变具有明显疗效的中药制剂。该制剂主要临床研究表明：(1)本制剂能明显缓解视疲劳；(2)对儿童、青少年假性近视、混合性近视有明显改善作用；(3)对中老年早中期白内障有较好的改善作用。

本发明的特点和效果是：

产品特点：无毒副作用，安全可靠；标本兼治。

效果

效果判定标准以视力为依据。通过三个保健周期(60天)，视力提高＜0.2或无变化为无效；视力提高＞0.2以上为有效；视力提高＞0.2以上并达1.0显效，视力恢复1.5为痊愈。

产品作用：它具有清热解毒、活血通络、退翳明目，改善视疲劳等作用。该产品通过穴位外涂，靶向给药，透皮控释，突破血眼屏障，高效透皮吸收，作用更直接。能确切解除痉挛，疏通经络，调节眼神经和增强眼球血液循环，旺盛眼球新陈代谢和经络的修复，改善屈光度，从而有效提高视力、改善视疲劳、眼底病变及视网膜微循环病变，达到内病外治，标本兼治的目的。

本发明目的的实现方式为，一种能有效提高视力，改善视疲劳、改善眼底病变及视网膜微循环病变的制剂

在保健过程中从未发现有任何副作用。临床观察证实该制剂一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的安全有效药物。

表1不同年龄近视眼保健效果(例)

表2不同程度近视眼保健效果(例)

Claims (3)

1.一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的制剂，其特征在于所述的中药制剂是由下列药味提取制备而成：夏枯草150克 桑叶200克 槐花60克 决明子40克

2.权利要求1所述的中药制剂的制备方法，其特征在于所述的制剂的工艺流程为：将上述原料按比例配备，粉碎过40目筛。用95％酒精，在摄氏50度温度浸泡36小时，过滤。再将残渣按上述方法浸泡两次。将浸泡液分别用定性及定量滤纸过滤三次。将过滤液中酒精回收，得浸膏。将浸膏溶于水中，用乙酸乙酯萃取，将萃取所得部份溶于蒸餾水中，反复过滤三次，将滤液与基质，调配至1％浓度，经辐射杀菌包装，即为本发明的提取浓缩液及本发明的提取药液。

3.权利要求1所述的一种有效改善近视、视疲劳、白内障、眼底病变的制剂，其特征在于通过加入PH值调节剂：磷酸盐缓冲液，硼酸盐缓冲液等；抑菌剂：苯扎氯铵，苯扎溴铵，三氯叔丁醇，尼泊金乙脂，山梨酸等；助溶剂：丙二醇、丙三醇、吐温。增稠剂：甲基纤维素，聚维酮，聚乙烯醇，卡伯姆，凡士林等，可制成滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝胶、眼用微丸等剂型。