CN100342878C

CN100342878C - 一种消炎、止咳、化痰的中药

Info

Publication number: CN100342878C
Application number: CNB2005100383279A
Authority: CN
Inventors: 康汝祥; 缪也夫
Original assignee: FEIMA PHARMACEUTICAL Co Ltd NANTONG CITY
Current assignee: Jichuan Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Priority date: 2005-02-05
Filing date: 2005-02-05
Publication date: 2007-10-17
Anticipated expiration: 2025-02-05
Also published as: CN1679819A

Abstract

本发明公开了一种消炎、止咳、化痰的中药，由鱼腥草、金荞麦、白花蛇舌草、辛夷、甘草、天浆壳、炙枇杷叶、炒僵蚕、化橘红等原料制成。本发明产品消炎、止咳、化痰效果好。

Description

一种消炎、止咳、化痰的中药

技术领域：

本发明涉及一种中药。

背景技术：

现有的消炎、止咳、化痰的药较多，各有千秋，不同程度上有一定的辅作用或疗效不理想。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种消炎、止咳、化痰效果好的中药。

本发明的技术解决方案是：

一种消炎、止咳、化痰的中药，其特征是：由下列重量组份的原料制成：

鱼腥草 15～18％金荞麦 15～18％

白花蛇舌草 15～18％辛夷 8～12％

甘草 3～5％天浆壳 8～12％

炙枇杷叶 6～8％炒僵蚕 6～8％

化橘红 4～6％，上述各组份之和为100％。

所述的消炎、止咳、化痰的中药，由下列重量组份的原料制成：

鱼腥草 17.6％金荞麦 17.6％

白花蛇舌草 17.6％辛夷 11％

甘草 4.4％天浆壳 11％

炙枇杷叶 7.46％炒僵蚕 7.46％

化橘红 5.88％。

制作过程可以采用下列步骤(1)将白花蛇舌草、炙枇杷叶用70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约1.10，得清膏备用；

(2)将鱼腥草、辛夷、化橘红加12倍量水，浸渍1小时，提取挥发油3小时。提取挥发油后的药汁、蒸馏液另器收集，备用；提取挥发油后的药渣备用；挥发油用8倍量β--CD(即β--环糊精)，12倍水，60℃搅拌1.5小时，冷藏过夜，滤过，包结物低温干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将金荞麦、天浆壳、炒僵蚕、甘草加水煎煮1.5小时，滤过，将滤渣与步骤(2)中提取挥发油后得到的药渣混合，加水煎煮1.5小时，滤过，得药液，再将此药液与步骤(2)中备用的提取挥发油后的药汁合并，浓缩至相对密度约1.15，加入乙醇，调含醇量达60％。静置过夜，倾取上清液回收乙醇并浓缩至适量，加入蒸馏液继续浓缩至相对密度约1.10，加入步骤(1)得到的醇提清膏，充分搅匀，得浸膏，备用；

(4)按中药制粒的常规方法将糊精、甜味剂与步骤(2)得到的包结物细粉和步骤(3)得到的浸膏混合，制成颗粒，即得产品。

本发明产品具有肃肺清降，化痰定咳、消炎的作用。主要用于治疗上呼吸道感染、流感、支气管炎或慢性支气管急性发作的咳嗽。咳嗽原因甚多，但多数由上呼吸道感染而引起，其病理变化多为痰热恋肺(炎症)，所以治本之道是清化痰热，消除炎症，则不止咳而咳自定。本产品中金荞麦、鱼腥草是中药的广谱抗菌素，即能清降肺气，消炎杀菌，又能抗病毒，具有提高机体免疫功能的作用，扶正以社邪，是为君药。白花蛇舌草，清热、利湿、解毒，对治肺热喘咳有佳效；辛夷能散风寒，通鼻窍，解头痛；天浆壳清肺化痰，止咳平喘；僵蚕善于散风泄热，化痰利咽，且有抗病毒作用，白花蛇舌草、天浆壳、僵蚕、辛夷、四味合之为臣药。橘红化痰止咳，理气宽胸，以为佐药。枇杷叶入肺经，清肺止咳，化痰降逆，苦而不燥，善于下气，气下则火降痰顺，咳嗽自止，具有相需互补，协同之作用；甘草既能散表邪，利咽，又有镇咳祛痰作用，协和诸药，增强疗效。枇杷叶、甘草二药同为使药。

本发明产品(产品名称：金花定咳颗粒)药效学试验报告

金花定咳颗粒是由南京飞马医药科技发展有限责任公司提供。实验中动物所使用的药物剂量，是根据金花定咳颗粒在临床上使用剂量换算而成。在临床上用量是成人每日服用金花定咳颗粒相当于生药量136g。按成人体重60kg计，即临床每日服用金花定咳颗粒相当于生药量2.27g/kg。以下实验动物所用药物剂量均参照此剂量，且均为生药量。

试验的目的：通过主要药效学试验验证与临床功能主治有关的作用。

实验材料：

受试药物：名称：金花定咳颗粒

提供者：南京飞马医药科技发展有限责任公司。

规格：2.74g(生药)/g(浸膏)。

批号：011127。

药品与试剂：

双黄连，0.6/瓶。哈尔滨松花江制药厂。批号：990504。

咳必清片(枸橼酸喷托维林片)，25mg/片。上海信谊药厂。批号：970303乙。

氯化铵，A.R，500g/瓶。南京化学试剂厂，批号：970409。

氨茶碱注射液，0.25g/10ml。常州市第二制药厂。批号：9804222。

醋酸泼尼松片，5mg/片。南京第二制药厂。批号：961103。

羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，500g/袋。上海化学试剂采购供应站。批号：940725。

氨水，A.R，500g/瓶。南京化学试剂一厂。批号：980811。

枸橼酸，500g/瓶。江苏星联化工厂。批号：980920。

碳酸氢钠，A.R，500g/瓶。上海虹光化工厂。批号：940914。

氢氧化钠，A.R，500g/瓶。上海华东师范大学化工厂。批号：991008。

苯酚红，A.R，500g/瓶。上海试剂三厂。批号：951124

氯化乙酰胆碱，C.P，1g/瓶。上海试剂三厂。批号：861025。

磷酸组织胺，1g/瓶。中国科学院上海生物化学研究所。批号：771158。

二甲苯，A.R，500g/瓶。南京化学试剂厂。批号：9604031。

角叉菜胶，1g/瓶。沈阳药学院惠赠。

氨基甲酸乙酯(乌拉坦)，C.P，500g/瓶。曹阳第二中学化工厂。批号：871027。

实验仪器：

净化工作台，苏州净化设备厂。

402型超声波雾化器，上海四菱医疗器械厂。

754-型紫外可见分光光度计，上海第三分析仪器厂。

毛细管放大容积测量装置，本研究室自制。

JA-1203上皿电子天平，上海天平仪器厂。

受试动物：

ICR小鼠，由南京医科大学实验动物中心提供。

生产许可证：SCXK(苏)2001-0006

使用许可证：SYXK(苏)2001-0018

KM小鼠、SD大鼠、三色豚鼠，由南京中医药大学实验动物中心提供。

生产许可证：SCXK(苏)2001-0003

使用许可证：SYXK(苏)2001-0010

菌株：金黄色葡萄菌(临床分离)，江苏省人民医院微生物室分离鉴定提供。

实验方法与结果：

对感染金黄色葡萄球菌小鼠存活率的影响：

试验目的：观察受试药物对感染金黄色葡萄球菌小鼠存活率的影响，确定药物是否有抗菌作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：选用双黄连，因其为目前常用而有效的药物。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：1％双黄连混悬溶液(0.2g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(48.0g/kg)。

给药容积：20ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验操作：

预试验：

(1)金黄色葡萄球菌菌液的制备：

(2)体内抗菌预试验

试验结果：

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为48g/kg时，可明显提高感染金黄色葡萄球菌小鼠的存活率，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05)。

对枸橼酸致豚鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响：

试验目的：观察受试药物对枸橼酸致豚鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响。确定药物是否有镇咳作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：选用咳必清(枸橼酸喷托维林)，因其为目前常用而有效的药物。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：0.25％咳必清混悬溶液(0.025g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(6.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

给药容积：10ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：0.25％咳必清混悬溶液(0.025g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(6.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

给药容积：10ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

实验方法与结果：

对感染金黄色葡萄球菌小鼠存活率的影响：

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：1％双黄连混悬溶液(0.2g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(48.0g/kg)。

给药容积：20ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验操作：

预试验：

(1)金黄色葡萄球菌菌液的制备

(2)体内抗菌预试验

试验结果：

对枸橼酸致豚鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响：

试验目的：观察受试药物对枸橼酸致豚鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响，确定药物是否有镇咳作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

试验分组与剂量：

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：0.25％咳必清混悬溶液(0.025g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(6.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(5)高剂量组：2405金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

给药容积；10ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验结果：

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为6g/kg、12g/kg、24g/kg时，可明显延长枸橼酸致豚鼠咳嗽潜伏期，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01)；在剂量为12g/kg、24g/kg时，可明显减少枸橼酸致豚鼠咳嗽的次数，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01)。

对氨水致小鼠咳嗽次数的影响：

试验目的：观察受试药物对浓氨水致小鼠咳嗽次数的影响。确定药物是否有镇咳作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：0.25％咳必清混悬溶液(0.05g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(48.0g/kg)。

给药容积：20ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验结果：

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为12g/kg、24g/kg、48g/kg时，可明显减少浓氨水致小鼠咳嗽次数，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01、P＜0.001)。

对小鼠呼吸道酚红排出量的影响：

试验目的：观察受试药物对小鼠呼吸道酚红排出量的影响，确定药物是否有祛痰作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：选用氯化铵，因其为目前常用而有效的药物。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：5％氯化铵溶液(1g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(48.0g/kg)。

给药容积：20ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为12g/kg、24g/kg、48g/kg时，可明显增加小鼠呼吸道酚红排出量，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01、P＜0.001)。

对大鼠气管排痰量的影响：

试验目的：观察受试药物对大鼠气管排痰量的影响。确定药物是否有祛痰作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：10％氯化铵溶液(1g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(6.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

给药容积：10ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验结果：

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为12g/kg、24g/kg时，可明显增加大鼠气管排痰量，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01)。

对豚鼠引喘潜伏期的影响：

试验目的：观察受试药物对氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合引喘液致豚鼠实验性哮喘潜伏期的影响。确定药物是否有平喘作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：选用氨茶碱，因其为目前常用而有效的药物。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：1.5％氨茶碱溶液(0.15g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(6.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(5)高剂量组：2405金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

给药容积：10ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验结果：

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为12g/kg、24g/kg时，可明显延长豚鼠引喘潜伏期，经统计学处理，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.05)。

对二甲苯引起的小鼠耳肿胀程度的影响：

试验目的：观察受试药物对二甲苯引起的小鼠耳肿胀程度的影响。确定药物是否有抗炎作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：选用醋酸泼尼松，因其为目前常用而有效的药物。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：0.025％醋酸泼尼松混悬溶液(0.005g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(48.0g/kg)。

给药容积：20ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验结果：

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为24g/kg、48g/kg时，可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀程度，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.05)。

对角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀率的影响：

试验目的：观察受试药物对角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀率的影响。确定药物是否有抗炎作用。

试验对照：

(1)模型组：选用0.5％CMC-Na溶液。

试验分组与剂量；

(1)模型组：0.5％CMC-Na溶液。

(2)阳性药物组：0.05％醋酸泼尼松混悬溶液(0.005g/kg)。

(3)低剂量组：60％金花定咳颗粒混悬溶液(6.0g/kg)。

(4)中剂量组：120％金花定咳颗粒混悬溶液(12.0g/kg)。

(5)高剂量组：240％金花定咳颗粒混悬溶液(24.0g/kg)。

给药容积：10ml/kg。

给药途径：口服灌胃给药(ig)。

试验结果；

结果显示：金花定咳颗粒在剂量为12g/kg、24g/kg时，可明显降低角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀率，经统计学处理，与模型组相比，有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01)。

讨论与小结：

主要药效学试验结果表明：金花定咳颗粒可明显提高感染金黄色葡萄球菌小鼠的存活率；明显延长枸橼酸致豚鼠咳嗽潜力伏期及明显减少枸橼酸致豚鼠咳嗽的次数，明显减少浓氨水致小鼠咳嗽的次数；明显增加小鼠呼吸道酚红排出量，明显增加大鼠气管排痰量；明显延长豚鼠引喘潜伏期；明显减少二甲苯引起的小鼠耳肿胀程度，明显降低角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀率。证明该药具有抗菌作用、镇咳作用、祛痰作用、平喘作用及抗炎作用。

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例：

(1)将白花蛇舌草15～18％(例15％、16％、17.6％)重量份、炙枇杷叶6～8％(例6％、7％、7.46％、8％)重量份用70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约1.10，得清膏备用；

(2)将鱼腥草15～18％(例15％、16％、17.6％)重量份、辛夷8～12％(例8％、10％、11％、12％)重量份、化橘红4～6％(例4％、5％、5.88％)重量份加12倍量水，浸渍1小时，提取挥发油3小时。提取挥发油后的药汁、蒸馏液另器收集，备用；提取挥发油后的药渣备用；挥发油用8倍量β--CD(即β--环糊精)，12倍水，60℃搅拌1.5小时，冷藏过夜，滤过，包结物低温干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将金荞麦15～18％(例15％、16％、17.6％)重量份、天浆壳8～12％(例8％、10％、11％、12％)重量份、炒僵蚕6～8％(例6％、7％、7.46％、8％)重量份、甘草3～5％(例3％、4％、4.4％、5％)重量份加水煎煮1.5小时，滤过，将滤渣与步骤(2)中提取挥发油后得到的药渣混合，加水煎煮1.5小时，滤过，得药液，再将此药液与步骤(2)中备用的提取挥发油后的药汁合并，浓缩至相对密度约1.15，加入乙醇，调含醇量达60％。静置过夜，倾取上清液回收乙醇并浓缩至适量，加入蒸馏液继续浓缩至相对密度约1.10，加入步骤(1)得到的醇提清膏，充分搅匀，得浸膏，备用；

上述鱼腥草、金荞麦、白花蛇舌草、辛夷、甘草、天浆壳、炙枇杷叶、炒僵蚕、化橘红的用量之和为100％。

Claims

1、一种消炎、止咳、化痰的中药，其特征是：由下列重量百分比的原料制成：

鱼腥草 15～18％金荞麦 15～18％

白花蛇舌草 15～18％辛夷 8～12％

甘草 3～5％天浆壳 8～12％

炙枇杷叶 6～8％炒僵蚕 6～8％

化橘红 4～6％，上述各组份之和为100％。

2、根据权利要求1所述的消炎、止咳、化痰的中药，其特征是：由下列重量百分比的原料制成：

鱼腥草 17.6％金荞麦 17.6％

白花蛇舌草 17.6％辛夷 11％

甘草 4.4％天浆壳 11％

炙枇杷叶 7.46％炒僵蚕 7.46％

化橘红 5.88％。