CN100333773C - 治疗上消化道出血的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种胃血止糊剂及其制备方法。它是由以下重量份原料制备成的药物：柴胡10～20，白芍10～30，枳实10～20，乌贼骨10～30，浙贝母10～30，白芨10～30，厚朴10～20，槟榔10～20，苍术10～20，乌药10～20，大黄15～30，生甘草6克～10。本发明中的药物具有清胃降火，疏肝降逆，凉血止血且综合止血、抑酸、保护胃黏膜、促进胃肠蠕动等多种作用，较目前报道的中药组方功效更全面。

Description

治疗上消化道出血的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料制备的中成药，具体地说是治疗上消化道出血的药物(胃血止糊剂)及其制备方法。

背景技术

上消化道出血为临床常见的多发性内科急症，属祖国医学“呕血”、“黑便”范畴。中医学认为，该病多由饮食不节，胃中积热，情志失和，肝郁化火，致火盛气逆，迫血妄行而成。

在现有的文献报道中，国内见新田县中医院何石生自拟胃血康糊剂(黄芪、地榆、大黄炭、藕节炭、白芨、三七、海螵蛸)治疗上消化道出血，该方以益气摄血、凉血止血为治法，锦州医学院附属第一医院毕旭东，以自制止血糊剂(三七粉、洛赛克、盖胃平)治疗上消化道出血，此为中西药合用组方。湖南省醴陵市中医院彭泽龙，运用自制黄白止血糊剂(黄芪、生大黄、蒲黄炭、白芨、乌贼骨、云南白药)治疗上消化道出血，龙岩市第一医院林平的研究，则单用生大黄粉治疗等。国内有用中药大黄、三七、白芨、乌贼骨等1-2味与其他中药组成糊剂和散剂治疗上消化道出血的研究。但未见与本发明药物配方相同的报导。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有清胃降火，疏肝降逆，凉血止血且综合止血、抑酸、保护胃黏膜、促进胃肠蠕动等多种作用，功效更全面的胃血止糊剂及其制备方法。

本发明的药物由以下重量份原料制备而成：

柴胡10～20，白芍10～30，枳实10～20，乌贼骨10～30，浙贝母10～30，白芨10～30，厚朴10～20，槟榔10～20，苍术10～20，乌药10～20，大黄15～30，生甘草6克～10。

本发明的制备方法是：

1)1/2白芨留用粉碎成细粉；

2)其余药物除大黄外，进行减压煮提两次，大黄于第二次煮提时加入，合并滤液，浓缩至稠膏，混入白芨细粉，拌匀；

3)拌匀后的药物，进行减压干燥后，粉碎过80目筛，即可制成散剂。

用本发明的组方可以制备成多种剂型的药物。

本发明中的前期单味药物的临床及药理研究已进行了三十多年，如方中主药大黄内含鞣酸，具有局部收敛及收缩血管作用，白芨富含挥发油、淀粉及黏液质，有良好的局部止血作用，能使血细胞凝聚，形成人工血栓，白芨研面煮糊后更增其胶粘之性，口服可直接作用于出血部位。本发明的创新点主要表现在：具有清胃降火，疏肝降逆，凉血止血且综合止血、抑酸、保护胃黏膜、促进胃肠蠕动等多种作用。较目前报道的中药组方功效更全面。

本发明的药物经63例治疗上消化道出血临床观察，获得满意疗效。

治疗上消化道出血63例报告如下：

一、资料与方法

1.一般资料  128例患者为1995年至2004年收治的上消化道出血的住院病人，其中男72例，女56例，治疗前均经过胃镜证实为上消化道出血，除外肝硬变并发食管或胃底静脉曲张破裂、消化道肿瘤、胃黏膜脱垂、胆道疾病等所致的上消化道出血病例，按入院先后顺序随机分为治疗组63例，男41例，女22例，年龄24～82岁，对照组65例，男42例，女23例，年龄22～78岁。两组患者性别、年龄、病情分型及出血量等经X2检验均无显著性差异，具有可比性。两组临床资料见表1：

表1  两组病例临床资料比较

组别	出血原因(例)			出血程度
							胃溃疡	十二指溃疡	应激性溃疡	轻度	中度	重度
	治疗组对照组	2220	3639	56	2022	3840							53

2、出血程度

轻度：估计出血量在500毫升以内，黑便成形，偶有头昏、心悸，脉率、血红蛋白无明显变化。

中度：估计出血量在500～1000毫升，大便稀溏色黑如漆，可有吐血、心悸、口干、眩晕或见昏厥，脉率100次/分左右，血红蛋白70～100克/升。

重度：估计出血量在1000毫升以上，吐血便血频作，眩晕心悸，口干尿少，甚则汗出肢冷，神志恍惚或昏迷，脉微细欲绝，脉率120次/分以上，血压下降，收缩压在90mmHg以下，血红蛋白低于70克/升。^①

二、治疗方法

1、对照组：采用常规西药治疗：(1)卧床休息；(2)补充血容量；(3)抑制胃酸及保护胃黏膜；(4)止血药；(5)重度出血者以冰盐水加去甲肾上腺素口服；(6)中至重度出血有呕吐者则禁食，禁食期间注意能量供给、内环境的稳定，必要时输血、抗休克等治疗。

2.治疗组：采用常规西药治疗的同时，口服自拟“胃血止”粉(本发明的药物)，用法：每次5克，用稀释藕粉一起煮沸，置冷后服用，或胃管内注入。每天3～4次。疗程一周。

三、疗效标准与治疗结果

1、疗效标准：

(一)临床治愈：A一周内吐血或黑便停止，大便潜血试验连续3天阴性。B出血伴随症状明显改善。

(二)显效：A一周内吐血或黑便停止，连续3天大便潜血试验(+)。B出血伴随症状有所改善。

(三)有效：A一周内出血减少，大便潜血由强阳转为(++)。B出血伴随的症状略有改善。

(四)无效：A经治一周，出血不止，重度出血经治疗24小时后无好转甚至加重。B出血伴随症状无改善或加重。

(五)加重：A经治一周，出血量有增无减。B出血伴随症状加重，或出现脱症(休克)。^②

2、治疗结果

两组疗效比较见表2

表2  两组疗效比较

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	加重	总有效率(％)
								治疗组	63	25	19	11	3	5	87.3
对照组	65	13	30	10	9	3	81.5

治疗组总有效率虽高于对照组，但两组比较无显著差异(X²＝0.806，P＞0.05)。而治疗组治愈率明显高于对照组，两组比较有显著差异(X²＝5.937，P＜0.05)两组大便转阴时间：治疗组平均为3.2+1.6天，对照组平均为4.6+1.5天。两组比较有显著性差异P＜0.05。治疗组在整个治疗期间未见过敏及明显肝肾功能受损表现。

讨论：

上消化道出血是临床常见的急危重症，多由食管、胃和十二指肠黏膜病变所致，以消化性溃疡出血最多见。自拟方“胃血止”系本发明人遍览古今名方并结合自己多年的临床经验而组成，具有清胃泻火，疏肝降逆，凉血止血的功效。方中的单味中药、合剂、冲剂已见诸多报道，如大黄，内含鞣酸，具有局部收敛及收缩血管作用。白芨富含挥发油、淀粉及黏液质，有良好的局部止血作用，能使血细胞凝聚，形成人工血栓，白芨研面煮糊后更增其胶粘之性，口服可直接作用于出血部位。乌贼骨、浙贝母有明显的吸附胃蛋白酶和中和胃酸的作用，因而能保护溃疡面。芍药中的芍药甙对应激性溃疡有预防作用，并抑制胃液分泌。其余诸药协同作用，共同起到清胃止血的作用。通过上述的临床疗效对比观察，可以看到，在常规西药治疗的基础上加用自拟方“胃血止”，止血时间明显缩短，治愈率提高。由此减少了住院时间，降低了医疗费用，减轻了患者负担，并且未见明显毒副作用，安全、可靠。因此自拟“胃血止”方治疗上消化道出血疗效好，可以改进剂型，争取科研立项，进一步在临床推广使用。

(参考文献：①李开兴.中医药临床科研指南[M].成都：四川科学技术出版社，1990，540；②国家中医药管理局医政司血证急症协作组.中医内科急症诊疗规范(血证急症诊疗规范)[M].北京：国家中医药管理局医政司，1994，60。)

具体实施方式

实施例1：

按重量份(千克)取原料：柴胡10，白芍10，枳实10，乌贼骨10，浙贝母10，白芨10，厚朴10，槟榔10，苍术10，乌药10，大黄15，生甘草6克。

制备方法：

1)1/2白芨留用粉碎成细粉；

2)其余药物除大黄外，进行减压，煮提两次，大黄于第二次煮提时加入，合并滤液，浓缩至稠膏，混入白芨细粉，拌匀；

3)拌匀后的药物，进行减压干燥(现有常规技术)后，粉碎过80目筛，即可制成散剂。

实施例2：

按重量份(千克)取原料：柴胡15，白芍15，枳实15，乌贼骨15，浙贝母15，白芨20，厚朴15，槟榔15，苍术12，乌药15，大黄20，生甘草8克。

按实施例1的方法制备。

实施例3：

按重量份(千克)取原料：柴胡20，白芍30，枳实20，乌贼骨30，浙贝母30，白芨30，厚朴20，槟榔20，苍术20，乌药20，大黄30，生甘草10。

按实施例1的方法制备。

Claims (2)

1.一种治疗上消化道出血的药物，其特征在于制成有效成分的原料药按重量份计组成为：柴胡10～20，白芍10～30，枳实10～20，乌贼骨10～30，浙贝母10～30，白芨10～30，厚朴10～20，槟榔10～20，苍术10～20，乌药10～20，大黄15～30，生甘草6～10。

2、权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于它是按以下步骤进行：

1)1/2白芨留用粉碎成细粉；

2)其余药物除大黄外，进行减压煮提两次，大黄于第二次煮提时加入，合并滤液，浓缩至稠膏，混入白芨细粉，拌匀；

3)拌匀后的药物，进行减压干燥后，粉碎过80目筛，得散剂有效成分。