CH680562A5

CH680562A5 -

Info

Publication number: CH680562A5
Application number: CH3212/90A
Authority: CH
Inventors: Peter R Carter
Original assignee: Peter R Carter
Priority date: 1989-10-10
Filing date: 1990-10-04
Publication date: 1992-09-30
Also published as: CA2026268C; CA2026268A1; US5006120A

Description

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CH 680 562 A5

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Descrizione

Campo tecnico dell'invenzione

Questa invenzione riguarda un'apparecchiatura per il trattamento di fratture ossee, ed in particolare adatta per fratture distaio-radiali.

Fondamenti dell'invenzione

La frattura del radio-distale, comunemente nota come frattura di Colles, è una delle fratture più comuni, verificandosi su esseri umani, con una frequenza che raggiunge e supera i 350 000 casi per anno nei soli Stati Uniti. Nonostante l'alta incidenza di tali fratture, si è riscontrato una tendenza nel senso di trascurare in certa misura i pazienti con questo tipo di frattura. Come conseguenza, molti terapeuti trovano che i pazienti affetti da fratture distaio-radiali hanno una persistente disabilità che e direttamente correlata al mancato recupero di una normale configurazione anatomica per l'osso radiale. La causa di questo mancato recupero può essere in gran parte attribuito alla mancanza di una apparecchiatura adatta e di un procedimento che possano provvedere:

(i) un'accurata riduzione dell'apertura; (ii) un fissaggio interno rigido; ed (iii) una rapida mobilita attiva della giuntura.

Le fratture di Colles sono state solitamente trattate usando tecniche standard con mezzi di immobilizzazione. Tali mezzi impediscono il movimento della giuntura radiocarpale per tutta la durata del corso diriabilitazione. Inoltre, tali mezzi non riescono a fornire un adeguato fissaggio interno del radio, risultando da ciò una elevata percentuale relativa di deformità, dolore, e disabilità prolungata.

Il contemporaneo fissaggio esterno con apparecchiature che utilizzano chiodi per ossa hanno procurato qualche miglioramento nel trattamento digravi fratture del radio-distale nei confronti delle semplici tecnichedi ingessatura. Tali apparecchiature di fissaggio esterno, comunque, rappresentano soltanto un passo intermedio nell'evoluzione del trattamento ortopedico di questo tipo di frattura. Numerose complicazioni, inclusa l'infezione nelle sedi di fissaggio dei chiodi, l'incapacità di mantenere o di ottenere una soddisfacente riduzione, la rigidità dell'articolazione, e prolungati periodi di trattamento e di disabilità sono stati riscontrati ripetutamente.

Riassunto dell'invenzione

Oggetto della presente invenzione è un insieme di elementi per il fissaggio di ossa, adatto per il trattamento di fratture ossee comprendente:

- una piastra di fissaggio, avendo detta piastra una pluralità di fori per viti da osso ricavati attraverso di essa, avendo detta piastra un estremo prossimale ed un estremo distale, avendo detta piastra una superficie superiore ed una superficie inferiore, essendo detta superficie inferiore di detta piastra costruita in modo da avere forma sostanzialmente simile a quella della superficie dorsale dell'osso da trattare, essendo dette superfici superiore ed inferiore sagomate in modo da formare degli incavi rastremati in prossimità di detti fori per viti da osso ricavati attraverso detta piastra, in modo che il suddetto insieme di elementi per il fissaggio di ossa abbia una bassa sporgenza quando applicato all'osso. In particolare lo spessore della pistra è sostanzialmente costante per tutta la sua lunghezza.

L'insieme in conformità oduna farina d'esecuzione della presente invenzione comprende anche una lama che può essere attaccata all'estremo distale della piastra di fissaggio.

Ciascuna lama comprede una parte atta al fissaggio ed una parte atta adessere inserita.

Quando l'insieme di elementi per frattura delia presente invenzione è assicurato al radio, la lama sporge dalla piastra e penetra nella porzione subarticolare del radio. Nel caso di fratture gravi nelle-quali il radio è estremamente comminuto, alla piastra può venire collegata una pluralità di lame.

Il procedimento qui descritto per trattare una frattura distalo-radiale utilizzando l'insieme secondo il trovato comprende i passaggi di estensione e bloccaggio di mano ed avambraccio in una posizione di estensione totale per mezzo, ad esempio, di un apparecchio di trazione con fissaggio alle dita riducendo in tal modo la frattura.

I frammenti dell'osso comminuto vengono poi rimessi nelle loro posizioni anatomicamente corrette e, se necessario, punte da osso e/o innesti ossei vengono usati per ricomporre integralmente il radio.

li radio viene poi preparato per l'applicazione dell'insieme di elementi per frattura distalo-radiale oggetto della presente invenzione.

Questo procedimento di preparazione include i passaggi di trapanatura di fori per viti da osso attraverso la superficie distale del radio, creazione di incavi nel radio intorno ai fori per viti da osso, e taglio di una scanalatura nella porzione subarticolare dell'osso radiale. Per facilitare la corretta dislocazione dei fori per viti da osso, degli incavi e della scanalatura può essere impiegata una dima.

La piastra di fissaggio dell'insieme di elementi per frattura viene poi assicurata con viti da osso alla superficie dorsale del radio. Quando lo si desideri, la lama viene inserita attraverso la porzione subarticolare del radio e collegata alla piastra. Tutte ie punte provvisorie o i fili usati per fissare frammenti d'osso irregolari vengono poi rimossi.

Breve descrizione dei disegni

- La fig. 1 è una vista parziale della sezione trasversale di una preferita realizzazione dell'insieme di elementi per frattura distalo-radiale.

- La fig. 1a è una vista esplosa di un foro svasato dell'insieme di elementi per frattura rappresentato in fig. 1.

- La fig. 2 è una vista dall'alto della preferita realizzazione dell'insieme di elementi per frattura dista-lo-radiale della presente invenzione.

- La fig. 3 è una vista in alzato di una lama dell'insieme di elementi per frattura di una preferita realizzazione della presente invenzione.

- La fig. 4 è una vista dall'alto della dima da usare

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nell'impiego dell'insieme di elementi per frattura distalo-radiale della presente invenzione.

- La fig. 5a è una vista schematica della porzione distale di un radio fratturato prima dell'applicazione di una forza di riduzione e del riposizionamento dell'osso frammentato.

- La fig. 5b è una vista schematica di un radio fratturato dopo la riduzione della frattura.

- La fig. 5c è una vista schematica di un radio fratturato dopo il riposizionamento dei frammenti d'osso e l'applicazione di materiale osseo artificiale.

- La fig. 6 è una vista schematica di un paziente che viene trattato usando un apparecchio per trazione con fissaggio alle dita e con il procedimento descritto.

Descrizione dettagliata

Un insieme di elementi per frattura distalo-radiale è indicata in generale con il no. 10 di figg. 1 e 2. La piastra di fissaggio 12 dell'insieme 10 ha una superficie superiore 14 ed una superficie inferiore 16. La piastra 12 è costruita in modo da generare una stretta aderenza fra la superficie inferiore 16 e la superficie dorsale dell'osso radio 18. La piastra 12 ha l'estremo prossimale 20 ed uno distale 22.

Come si vede meglio in fig. 2, l'estremo distale 22 ha una larghezza maggiore di quello prossimale 20. In questo modo, la piastra 12 può fornire una maggiore stabilità al radio fratturato nella zona della frattura, cioè all'estremo distale del radio. Va comunque considerato il fatto che la piastra 12 può avere qualsiasi forma senza uscire dall'ambito dello scopo della presente invenzione.

Una pluralità di fori 24 per vite da osso sono ricavati attraverso la piastra 12. Come meglio illustrato in fig. 1a, la dimensione del foro 24 per vite da osso diminuisce passando dalla superficie superiore 14 alla superficie inferiore 16 delia piastra 12. In questo modo, la vite 26 da osso può essere incassata entro la piastra 12, generando così una bassa sporgenza per l'insieme di elementi 10. In una preferita realizzazione della presente invenzione, lo spessore della piastra 12 fra la superficie superiore 14 e la superficie inferiore 16 è all'incirca 2-3 mm. In aggiunta a ciò, la piastra 12 può essere costruita con qualsiasi materiale bio-compatibile come per esempio titanio od acciaio inossidabile.

Entrambe le superfici superiore 14 ed inferiore 16 presentano un incavo rastremato nella zona dei buchi 24 per viti da osso. Questa caratteristica permette alla piastra 12 di avere una sporgenza molto limitata creando quindi solo un interferenza minima fra la piastra 12 ed i tendini estensori nel polso. Oltre a ciò, il limitato spessore della piastra 12 permette una migliore richiusura dei tessuti morbidi nella successiva operazione chirurgica al polso. Nella preferita realizzazione raffigurata in fig. 1a, la piastra 12 ha sostanzialmente uno spessore costante per tutta la sua lunghezza, anche in quelle zone depresse che sono in prossimità dei fori 24 pervite da osso. In tal modo, la piastra 12 può fornire un supporto adeguato al radio fratturato. In una preferita realizzazione, l'insieme 10 di elementi per il fissaggio include una pluralità di lame 28 (figg. 1, 2 e 3). Ciascuna lama 28 comprende una parte 30 per il fissaggio ed una parte 34 adatta all'inserimento. In un'altra preferita realizzazione raffigurata in fig. 3, la lama 28 è provvista di due ali 32 di sostegno. Si potrà rilevare come la resistenza strutturale della lama 28 sia incrementata dalla presenza delle ali 32. Le ali 32 di sostegno, cioè, forniscono una stabilità strutturale aggiuntiva alla parte 34 della lama atta all'inserimento, in concordanza con il basilare principio della trave profilata ad I. La lama 28, comunque, può assumere numerose configurazioni rimandendo nell'ambito dello spirito e dello scopo dell'invenzione. La parte 34 per l'inserimento della lama 28 provoca un effetto di compressione fra le parti comminute del radio 18 e le rimanenti sezioni di quell'osso. Oltre a ciò, la lama 28 fornisce il supporto per i frammenti di osso radiale che comunemente sono presenti nelle fratture radiali distali. Una pluralità di lame 28 sono preferibilmente da usare quando il radio è estremamente comminuto, fatto che rende difficile il trattenere i frammenti ossei mediante l'uso delle consuete viti da osso. La lama 28, e più in particolare le parti 34 per l'inserimento, forniscono una ampia struttura di supporto per facilitare la guarigione del radio comminuto.

In combinazione con la piastra di fissaggio 12, le lame 28 costituiscono un insieme di elementi per frattura di basso spessore ed altamente efficiente al fine di reinstaurare una configurazione anatomica normale del radio e dei tessuti circostanti.

Le parti 34 per il fissaggio e le ali di sostegno 32 si estendono con una certa inclinazione dalla sezione per il fissaggio 30. In una preferita realizzazione, l'angolo 36 fra le ali di sostegno 32 e la sezione 30 per il fissaggio misura fra i 60 ed i 120 gradi. E' comunque da considerare che l'ampiezza dell'angolo 36 dipende in primo luogo dalle dimensioni dell'osso e dalla natura della frattura.

Di conseguenza, si possono verificare dei casi nei quali sia desiderabile applicare una lama 28 avente un angolo 36 non compreso in questo raggio fra i 60° ed 120°.

La lama 28 è costruita per essere inserita nella testa del radio. Va rilevato il fatto che la piastra 12 può essere efficacemente impiegata con o senza la presenza della lama 28. E va anche rilevato come una o più lame 28 possano essere usate in combinazione con una piastra 12.

Per esempio la fig. 2 raffigura una realizzazione nella quale tre lame 28 sono state fissate alla piastra 12.

In questa realizzazione, l'uso di una pluralità di lame fornisce un sostegno ed una compressione addizionale alle parti comminute del radio distale fratturato.

La parte 30 per il fissaggio della lama 28 reca un foro 38 per una vite di fissaggio. Fori 40 (fig. 1a) per il fissaggio sono ricavati sull'estremo distale 22 della piastra 12 per favorire il fissaggio delle lame 28. La lama 28 può venire assicurata alla piastra 12 per mezzo di una vite 42 (fig. 1) avvitata attraverso il foro 38 della lama 28 (fig. 3) ed il foro 40 di fissaggio della piastra 12, come meglio illustrato nelle figg. 1 e 1a.

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In una preferita realizzazione, la superficie superiore 14 e la superficie inferiore 16 presentano degli incavi rastremati intorno ai fori 40 di fissaggio. Di conseguenza, lo spessore totale dell'insieme 10 per fissaggio rimane basso quando la lama 28 è collegata alla piastra 12. Le viti da osso 26 devono preferibilmente venire dimensionate per essere avvitate insostanza trasversalmente al radio 18 in modo che la piastra 12 e la lama 28 possano venire affidabilmente assicurate al radio 18.

Le viti 26 dovrebbero avere una lunghezza sufficiente per venire ancorate nella corteccia della superficie ventrale dell'osso. Oltre a ciò, la testa 44 delle viti da osso 26 preferibilmente deve avere una configurazione tale da permettere il loro sostanziale accoppiamento con i fori 24 per viti da osso.

Come prima esposto, le viti da osso 26 sono foggiate in modo da venire incassate nei fori 24 per viti da osso al fine di rendere minima l'interferenza con il movimento dei tendini estensori e di permettere una migliore richiusura dei tessuti soffici del polso.

Il metodo mediante il quale utilizzare l'insieme della presente invenzione per ricomporre fratture radiali distali include il passaggio iniziale di sistemare il braccio del paziente in una posizione distesa su di una superficie piana operatoria. Per esempio, come rappresentato in fig. 6, il braccio del paziente è posizionato piatto su di una superficie operatoria con il palmo rivolto verso l'alto. La mano e l'avambraccio sono in tal modo agevolmente raggiungibili da parte del medico. Al fine di mantenere la posizione distesa di mano ed avambraccio per tutta la durata del procedimento anzidescritto, viene utilizzato un sistema di trazione con fissaggio alle dita.

Come raffigurato in fig. 6, i fissaggi alle dita sono sistemati intorno al dito indice ed al dito medio, ed all'apparecchiatura di trazione è applicato un peso.

Un peso di 4,54 kg 110 libbre) è stato rilevato come una appropriata intensità di trazione onde trattenere mano ed avambraccio nella loro posizione distesa.

La distensione della mano e dell'avambraccio comporta una riduzione della frattura, come visibile nelle figg. 5a-c. Una frattura radiale distale comporta uno spostamento delle ossa del polso come raffigurato in fig. 5a. La fig. 5b rappresenta la stessa mano e lo stesso avambraccio dopo la riduzione della frattura. Dopo la riduzione, l'orientamento delle ossa carpali rispetto al radio ed all'una è ricondotto nelle sue condizioni anatomicamente corrette.

Inoltre, la forza di riduzione applicata dalla trazione deve essere mantenuta al fine di mantenere le ossa in questa configurazione anatomicamente corretta.

Dopo che la frattura sia stata ridotta, la pelle viene aperta chirurgicamente e la frattura viene esposta. In qualche caso sarà necessario utilizzare un fissaggio esterno rigido provvisorio al fine di trattenere la mano ed il polso nelle loro posizioni distese.

Un fissaggio esterno può venire applicato in modo reversibile al dito indice ed al radio per mantenere una distanza prefissata fra le ossa carpali durante la ricomposizione.

Dopo la riduzione della frattura, si può desiderare di riposizionare tutti i frammenti ossei risultanti dalla frattura. Tali frammenti sono particolarmente comuni nel caso di fratture distalo-radiali. Se necessario, questi frammenti possono essere temporaneamente mantenuti nelle loro posizioni anatomicamente corrette mediante l'uso di un qualsiasi metodo di fissaggio di tipo noto, inclusi fili a K o viti da osso.

Successivamente al riposizionamento dei frammenti ossei comminuti del radio si può volere applicare un innesto osseo al fine di restaurare l'integrità del radio. Come meglio illustrato in fig. 5c, l'innesto osseo 102 è applicato al fine di restaurare la configurazione del radio. L'osso iliaco viene comunemente usato per innesti ossei di questo tipo. Comunque questa operazione richiede una incisione separata sulla cresta iliaca del paziente e l'uso di una anestesia totale. Una operazione alternativa potrebbe usare materiale osseo artificiale, in luogo di tale innesto osseo. Frammenti di cristalli di «calcium apiti-te», ad esempio, possono venire impiegati per integrare i frammenti comminuti del radio fratturato.

Successivamente al riorientamento delle ossa del radio e del carpo, dei fori guida per viti da osso vengono trapanati attraverso il radio dalla superficie dorsale verso la superficie ventrale.

Degli incavi vengono ricavati intorno ai fori guida per viti da osso usando una punta da trapano di disegno speciale. Questi incavi sono dimensionati per accogliere le zone depresse della piastra 12 sopra descritte dettagliatamente. In una realizzazione preferita del procedimento della presente invenzione, viene fornita una dima 104 per usarla nel ricavare i fori per viti di osso al fine di assicurare il loro appropriato orientamento relativo. La dima 104 presenta una pluralità di fori guida 106 per viti da osso ricavati trasversalmente ad essa. I fori guida 106 per viti da osso hanno un diametro sostanzialmente maggiore di quello delle viti da osso 26 al fine di facilitare la creazione di incavi intorno ai fori 24 per viti da osso. In questa realizzazione, la dima 104 è usata durante la formazione di ciascuno degli incavi svasati prossimali dei fori 24 per viti da osso. Una volta che i fori per viti da osso e gli incavi svasati sono stati ricavati nell'osso radio, la piastra di fissaggio dell'osso prima dettagliatamente descritta può essere applicata al radio fratturato con viti da osso. Va considerato il fatto che la piastra di fissaggio e le viti da osso utilizzate in questo procedimento possono essere ricavate con qualsiasi materiale biocompatibile. E' stato altresì rilevato essere particolarmente appropriata l'utilizzazione del titanio per la costruzione della piastra di fissaggio e delle viti da osso della presente invenzione. Il titanio assicura sia il desiderato livello di biocompatibilità, sia un'appropriata resistenza a flessione per facilitare la guarigione del radio fratturato come pure quella dei tessuti circostanti.

Se la frattura è talmente instabile e comminuta da rendere non praticabile il fissaggio con viti dei frammenti distalo-radiali, vengono impiegate delle lame per il fissaggio su osso del tipo descritto prima in dettaglio. In questo caso, viene ricavata una scanalatura lungo la superficie dorsale della testa del radio al fine di rimuovere la corteccia, cioè la superficie esterna dura dell'osso. La dima 104 viene anche

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usata per facilitare l'orientamento di questa scanalatura. Questo è lo scopo della apertura 108 ricavata sulla dima 104.

Le lame vengono poi inserite nella porzione entro-articolare del radio conficcandole nel tessuto osseo spugnoso del radio. La lama viene poi fissata alla piastra di fissaggio da osso come già descritto. Nel caso che sia stato impiegato un sistema esterno di fissaggio dell'osso, esso viene rimosso dopo che sono state applicate la piastra di fissaggio da osso e le lame di fissaggio da osso. In seguito, la ferita chirurgica viene chiusa e l'avambraccio avvolto con una resistente fasciatura, finché il gonfiore iniziale non è diminuito. Quando la ferita si è rimarginata, sì può presto iniziare il movimento della articolazione radio carpale.

In condizioni normali il movimento dell'articolazione può incominciare entro solo pochi giorni, risultato questo dell'accurata riduzione e dell'efficace fissaggio realizzati dalla presente invenzione. Quantunque la piastra di fissaggio dell'osso ed i procedimento della presente invenzione siano stati fin qui descritti dettagliatamente in relazione a particolari preferite realizzazioni per fratture distalo-radiali è evidente che disparate ed ulteriori modifiche sono possibili per il trattamento di fratture di altre ossa, rimanendo nell'ambito dello spirirto e della portata della presente invenzione.

Claims

Rivendicazioni

1. Un insieme di elementi per il fissaggio di ossa adatto per il trattamento di fratture ossee, comprendente:

- una piastra di fissaggio (12), avendo detta piastra una pluralità di fori (24) per viti da osso ricavati attraverso di essa, avendo detta piastra un estremo prossimale ed un estremo distale, avendo detta piastra una superficie superiore ed una superficie inferiore, essendo detta superficie inferiore di detta piastra costruita in modo da avere forma sostanzialmente simile a quella della superficie dorsale dell'osso da trattare, essendo dette super-fici superióre ed inferiore sagomate in modo formare degli incavi rastremati in prossimità di detti fori-per viti da osso ricavati attraverso detta piastra, in modo che ii suddetto insieme di elementi per il fissaggio di ossa abbia una bassa sporgenza quando applicato all'osso.

2. Insieme di elementi della rivendicazione 1, comprendente inoltre una lama (28) detta lama comprendendo una pare (30) atta al fissaggio ed una parte (34) adatta all'inserimento della lama stessa, tre le parti comminute dell'osso, venendo detta parte di detta lama adatta al fissaggio collegata al detto estremo distale della suddetta piastra.

3. Insieme di elementi della rivendicazione 2 nel quale una porzione foggiata ad ala (32) si estende in direzione sostanzialmente perpendicolare alla suddetta parte della lama adatta per il fissaggio.

4. Insieme di elementi della rivendicazione 2, nel quale una pluralità di lame sono collegate ai citato estremo distale della suddetta piastra.

5. Insieme di elementi della rivendicazione 2, nel quale la detta superficie superiore e la detta superficie inferiore della suddetta piastra sono incavate in corrispondenza dell'estremo distale della piastra stessa.

6. Insieme di elementi della rivendicazione 2, nel quale detto estremo distale della suddetta piastra (12) e detta parte adatta per il fissaggio di detta lama (28) hanno dei fori ricavati attraverso di esse per mezzo dei quali la detta lama è collegata a detta piastra inserendo una vite di fissaggio (42) attraverso tali fori.

7. Insieme di elementi della rivendicazione 6, nel quale detta pluralità di fori per viti da osso ricavati attraverso la detta piastra (12) sono rastremati (24) procedendo dalla suddetta superficie superiore verso la suddetta superficie inferiore, in modo che una vite da osso possa essere incassata entro ciascuno di detti fori per viti da osso.

8. Insieme di elementi della rivendicazione 6, nei quale la suddetta piastra (12) ha larghezza decrescente andando dal detto estremo distale verso il detto estremo prossimale della piastra suddetta stessa.

9. Insieme di elementi della rivendicazione 7, comprendente inoltre una pluralità di viti da osso, essendo tali viti costruite in modo da risultare incassate attraverso i detti fori per viti da osso ricavati sulla suddetta piastra.

10. Insieme di elementi della rivendicazione 6, nel quale una pluralità di lame è collegata alla piastra suddetta.

11. Insieme di elementi della rivendicazione 6, nel quale la detta superficie superiore e la detta superficie inferiore della suddetta piastra sono incavate in prossimità dei detti fori per viti da osso ricavati attraverso la piastra stessa.

12. Insieme di elementi della rivendicazione 10, nel quale la suddetta piastra ha uno spessore sostanzialmente costante.

13. Insieme di elementi della rivendicazione 6, nel quale le suddette lame (28) comprendono inoltre una parte foggiata ad ala (32) estendendosi detta parte in direzione sostanzialmente perpendicolare alla detta parte della lama adatta all'inserimento.

14. Insieme secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 13, nel quale la detta superficie inferiore della detta piastra (12) è sagomata in modo da avere una forma sostanzialmente simile alla superficie dorsale dell'osso radio, dimodoché il detto insieme è adatto per il trattamento di fratture distalo-radiali.

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