CH675536A5 - - Google Patents
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Description
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Description
La présente invention se rapporte à un produit de nettoyage dentaire destiné à enlever une couche de souillure, formée pendant le fraisage ou découpage, sans blesser le tissu dans la région dentinale, soit la dentine, et plus précisément un produit dentaire pour le nettoyage de cavités ou de canaux radicu-laires.
Dans l'art dentaire classique, lors de la réparation d'une cavité, une zone dentinale est partiellement découpée par des matières dentaires abrasives telles que les pointes de diamant ou les barres de carbure de tungstène. Dans ces conditions, une partie de la dentine de la cavité est déposée sur la surface de dentine sous forme d'une couche comprenant des éclats de dentine finement divisés pour former ainsi une couche de dépôts que l'on appelle la «couche d'enduit». Ces éclats de dentine entrent également dans des tubules dentinaux et forment des tampons de dentine qui les bouchent. Une telle «couche d'enduit» non seulement nuit à l'effet des produits pharmaceutiques appliqués, mais diminue également l'adhérence d'une matière de restauration telle qu'une résine mixte à la région dentinale.
En raison des difficultés rencontrées lors de l'enlèvement mécanique de la couche d'enduit de l'intérieur des cavités, au moyen d'un instrument dentaire, on a jusqu'à maintenant éliminé cette couche en la dissolvant dans un produit dentaire d'attaque, telle qu'une solution aqueuse d'acide phosphorique ou citrique.
On observe aussi la formation de cette couche d'enduit lors des opérations endodontiques, de réparation des canaux radiculaires, par découpage mécanique au moyen de fraises, limes ou similaires. La couche d'enduit déposée sur la paroi interne du canal radiculaire contient des morceaux de tissu pulpaire résiduel et des produits de décomposition de celui-ci, ainsi que du pus et des microorganismes et leurs produits, etc, qui irritent le tissu de l'extrémité du canal radiculaire ou portent atteinte à la perméabilité et à l'effet thérapeutique des produits pharmaceutiques appliqués dans le canal radiculaire et en plus diminuent l'adhérence d'un produit d'obturation du canal radiculaire à la paroi de celui-ci. Afin de nettoyer l'intérieur du canal radiculaire dont la paroi interne est recouverte d'une telle couche d'enduit, on a jusqu'ici fait usage de compositions pharmaceutiques à base essentiellement d'hypochlorite de sodium, sulfonate de phénol et acide éthylènediaminetetracétique (EDTA), ainsi que de peroxyde hydroxyde aqueux.
Cependant, lorsque l'on utilise une solution aqueuse d'acide phosphorique ou citrique pour nettoyer une cavité, c'est non seulement la couche d'enduit déposée sur la dentine, mais aussi la dentine résiduelle saine qui sont tellement dissoues que les extrémités découpées des tubules dentinaux sont élargies en forme de trémie et même le collagène peut être dénaturé par la forte acidité de ces produits. Il en résulte une hypersensibilité de la pulpe dentaire, la pénétration du monomère résiduel d'une résine mixte ou de bactéries dans les tubules et un affaiblissement excessif de la dentine saine restante, de sorte que l'adhérence d'une matière de restauration se trouve dégradée.
La plupart des produits décapants ou d'attaque dentaires disponibles sur le marché contiennent une solution aqueuse d'acide phosphorique ou citrique à laquelle on ajoute du silice hautement dispersable (par exemple Aerosil R- 380, fabriqué par Nippon Aerosi! Co., Ltd.) comme produit thixotrope pour améliorer l'efficacité et il y a une certaine probabilité que des particules de silice restent sur la surface de la région dentinale, résultant dans une diminution de l'adhérence de matières de restauration, à moins que ces particules ne soient enlevées aussi soigneusement que possible par rinçage à l'eau.
La couche d'enduit se forme également lors des opérations endodontiques de préparation d'un canal radiculaire. Par le passé, une telle couche fut enlevée en utilisant une composition mixte d'hypochlorite de sodium et hydroxyde de sodium, une solution aqueuse d'hypochlorite de sodium à environ 10%, une solution aqueuse d'EDTA à environ 10%, une composition essentiellement à base de sulfonate de phénol, peroxyde hydroxyde aqueux ou similaires. Toutefois, la composition mixte comprenant de l'hypochlorite de sodium et de l'hydroxyde de sodium, ou la solution aqueuse d'hypochlorite de sodium à environ 10%, sont capables de dissoudre les bactéries et les produits de décomposition de l'intérieur du canal radiculaire, qui sont des matières organiques, mais n'arrivent pas à dissoudre la couche d'enduit composée essentiellement de dépôts inorganiques. Par ailleurs, la solution aqueuse d'EDTA à environ 10% dissout non seulement la couche d'enduit, mais aussi la dentine saine. En outre, les compositions à base de sulfonate de phénol devraient être employées avec beaucoup de précaution car, même si elles sont plus faibles que les acides inorganiques, leur acidité est encore suffisante pour qu'elles aient tendance à former des dépôts sur le parodonte (ou tissu mou).
La présente invention telle que définie dans les revendications indépendantes 1 et 5 a été realisée dans le but de résoudre les problèmes de l'état de la technique et se rapporte à un produit de nettoyage dentaire pour enlever ou éliminer une couche d'enduit déposée sur la surface de la dentine sans léser les tubules dentinaux.
Selon l'invention, on réalise ainsi un produit de nettoyage dentaire contenant comme composant principal une solution aqueuse d'EDTA ou de l'un ou plusieurs de ses sels de métaux alcalins, un ester d'acide p-hydroxybenzoïque comme agent antibactérien et un polymère de carboxyvinyle, carboxyméthylceliu-lose ou carboxyméthylcellulose de sodium comme élévateur de viscosité présentant de la thixotropie, ledit produit étant ajusté à un pH = 7,0 ± 0,5.
Selon la présente invention, on peut enlever une couche d'enduit déposée sur la surface de la dentine
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et susceptible de fournir un milieu de culture de bactéries, préservant ainsi des tubules dentinaux sains; stériliser la dentine saine et les bouchons dentinaux subsistant partiellement; et accroître l'effet pharma-cologique sur la dentine et la pulpe dentaire. Plus précisément, on a trouvé que pour arriver à enlever la couche d'enduit déposée sur la dentine et conserver les tubules dentinaux dans un état aussi proche que possible d'un état physiologique, la concentration de la solution aqueuse d'EDTA ou de l'un de ses sels de métaux alcalins doit être convenablement de 0,1 à 2,0 % en poids. En plus, un ester d'acide p-hy-droxybenzoïque, <Je formule générale suivante:
où R est un groupe alkyle ayant 1 à 4 atomes de carbone, est ajouté à cette solution aqueuse comme agent antibactérien destiné à stériliser la dentine saine et les bouchons dentinaux, grâce à sa forte action bactériostatique. En outre, le pH de la solution aqueuse d'EDTA ou de ses sels susmentionnés est ajusté à une zone de pH de 7,0 ± 0,5 et un haut polymère soluble dans l'eau et exhibant une forte thixotro-pie dans cette zone de pH, comme par exemple un polymère de carboxyvinyle, carboxyméthyicellulose ou carboxyméthyl-cellulose de sodium, est ajouté dans une quantité de 0,01 à 10 parties en poids par rapport à 100 parties en poids de solution pour améliorer l'efficacité de celle-ci et faciliter son application à l'intérieur des cavités ou des canaux radiculaires. De cette façon, cette solution aqueuse peut être appliquée dans toutes les directions aux cavités ou canaux radiculaires, tout en permettant que certaines quantités voulues de la solution restent dans des endroits de ces cavités ou canaux radiculaires qui en ont besoin.
Contrairement à ce qui se passe dans le cas des produits de décapage dentaire classiques, dont la viscosité est augmentée au moyen de silice hautement dispersable, la présente solution aqueuse peut facilement être enlevée même avec un rinçage à l'eau, sans laisser de résidu, car elle est épaissie par le haut polymère soluble dans l'eau.
Le produit de nettoyage dentaire selon l'invention a un effet décapant suffisant sur la couche d'enduit, tout en produisant seulement une irritation limitée, et est très doux pour les tissus internes mous de la région dentinale ou de la dentine. Autrement dit, le présent produit de nettoyage convient tout aussi bien pour le nettoyage de cavités que pour celui des canaux radiculaires et remplit les conditions fondamentales de l'art dentaire exigeant que les blessures infligées à la dentine saine soient évitées dans la mesure du possible ou réduites à un minimum.
Selon la présente invention, la concentration d'EDTA ou de l'un ou plusieurs de ses sels de métaux alcalins se trouvera convenablement dans une fourchette de 0,1 à 2,0% en poids. Des concentrations inférieures à 0,1% en poids sont impraticables car elles ont un effet réduit de nettoyage de la couche d'enduit. Des concentrations supérieures à 2% en poids ne conviennent pas au produit de nettoyage qui doit éviter de provoquer des lésions à la dentine, car ces concentrations élevées provoquent la dissolution tout aussi bien de la couche d'enduit que de la dentine saine, à un degré tel que l'on observe l'élargissement des bords coupés des tubules dentinaux, de façon à assumer la forme d'une trémie.
L'ester d'acide hydroxybenzoïque ajouté comme agent antibactérien le sera convenablement dans une gamme de concentrations de 0,01 à 0,3% en poids, des esters butyliques, propyliques, éthyliques ou mé-thyliques pouvant être employés seuls ou en combinaison. Des concentrations inférieures à 0,01% en poids ou dépassant 0,3% en poids s'avèrent impraticables, car les concentrations trop basses n'ont pas un effet bactériostatique suffisant sur la couche d'enduit, tandis que les concentrations trop élevées rendent difficile la dissolution de cet agent dans l'eau.
La concentration d'un polymère de carboxyvinyle, carboxyméthyicellulose ou carboxyméthyicellulose de sodium, ajouté comme produit thixotrope, se situera de préférence dans une fourchette de 0,01 à 10 parties en poids pour 100 parties en poids de la solution aqueuse d'EDTA ou de ses sels alcalins. Des concentrations inférieures à 0,01 parties en poids ne sont pas appropriées car le produit de nettoyage résultant présente une thixotropie insuffisante et donne lieu à des stillations lors de son application a une cavité angulaire et donc à une réduction de son efficacité. Des concentrations supérieures à 10 parties en poids sont de nouveau impraticables, car le produit de nettoyage résultant a une viscosité si élevée et une aptitude à l'écoulement si pauvre que son application au canal radiculaire devient difficile.
La présente invention sera maintenant décrite en référence aux exemples suivants, qui ne sont cependant pas limitatifs.
Chacun des produits de nettoyage fut évalué de la façon décrite ci-après. Le produit de nettoyage dentaire fut appliqué à une cavité et au canal radiculaire, tous les deux formés dans une dent arrachée,
CO OR
OH
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pendant une minute, suivi de rinçage à l'eau. La dent fut séchée avec une seringue à l'air pour observer l'effet nettoyant avec un microscope électronique à balayage.
Exemple 1 - Produit de nettoyage de cavités
2 Na-EDTA 0,3% en poids
Eau purifiée 99,18% en poids p-Hydroxybenzoate de butyle 0,02% en poids
Polymère de carboxyvinyle 0,5% en poids furent ajustés à un pH = 7,0 avec une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium à 10%. Exemple 2 - Produit de nettovaae de canaux radiculaires
2 Na-EDTA 1,0% en poids Eau purifiée 98,96% en poids p-Hydroxybenzoate de butyie 0,02% en poids Polymère de carboxyvinyle 0,02% en poids furent ajustés à un pH = 7,0 avec une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium à 10%. Exemple 3
2 Na-EDTA
0,15% en poids
4 Na-EDTA
0,15% en poids
Eau purifiée
96,53% en poids p-Hydroxybenzoate d'éthyle
0,15% en poids p-Hydroxybenzoate de butyle
0,02% en poids
Carboxyméthyicellulose
3,0% en poids-
furent ajustés à un pH = 7,0 avec une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium à 10%.
Exemple 4
Une composition comme celle de l'exemple 2 fut employée, mais en remplaçant 2 Na-EDTA par 3 Na-EDTA.
Exemple 5
Une composition comme celle de l'exemple 2 fut employée, mais en remplaçant 2 Na-EDTA par 4 Na-EDTA.
Exemple comparatif 1
Produit dentaire de décapage disponible sur le marché (solution aqueuse d'acide phosphorique à 40 % de viscosité augmentée par du silice à très haute dispersion).
Exemple comparatif 2
Solution d'hypochlorite de sodium à 3 % (antiformine dentaire).
4
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
CH 675 536 A5
Exemple comparatif 3
2 Na-EDTA 0,05% en poids
Eau purifiée 99,43% en poids p-Hydroxybenzoate de butyle 0,02% en poids
Polymère de carboxyvinyle 0,5% en poids furent ajustés à un pH = 7,0 avec une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium à 10 %.
Exemple comparatif 4
Un produit de nettoyage dentaire ayant une composition similaire à celle de l'exemple comparatif 3, mais où le 2 Na-EDTA fut employé dans une quantité de 2,5 % en poids.
Exemple comparatif 5
2 Na-EDTA 0,3% en poids Eau purifiée 87,68% en poids p-Hydroxybenzoate de butyle 0,02% en poids Polymère de carboxyvinyle 0,5% en poids furent ajustés à un pH = 7,0 avec une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium à 10 %.
Exemple comparatif 6
Une composition comme celle de l'exemple comparatif 5, mais où le polymère de carboxyvinyle fut supprimé.
Résultats des tests
Enlèvement de la couche d'enduit
Etat de la dentine
Efficacité
Enlèvement de résidus
Exemple 1
0
O
O
O
Exemple 2
O
O
O
O
Exemple 3
0
O
O
O
Exemple 4
O
O
0
O
Exemple 5
O
O
0
O
Exemple comparatif 1
O
X
0
X
Exemple comparatif 2
X
O
X
O
Exemple comparatif 3
X
O
O
O
Exemple comparatif 4
O
Ä
O
O
Exemple comparatif 5
O
O
X
X
Exemple comparatif 6
O
0
X
O
O: bon
A: Relativement mauvais x: Mauvais
La présente invention fournit un produit de nettoyage dentaire contenant comme composant principal une solution d'EDTA ou de l'un ou plusieurs de ses sels de métaux alcalins et est ajusté à un pH = 7,0 ± 0,5 qui n'est pas irritant pour la pulpe dentaire ou les tissus périapicaux. Ce produit de nettoyage permet un nettoyage sans danger de l'intérieur d'une cavité ou d'un canal radiculaire sans blessure de la région dentinale, particulièrement de la dentine. Par ailleurs, l'addition de l'agent antibactérien permet de stériliser simultanément l'intérieur des cavités et des canaux radiculaires pendant le nettoyage. En outre, le présent produit de nettoyage est convenablement gélifié par addition d'un produit thixotrope et peut donc être appliqué à toutes sortes de cavités et canaux radiculaires, sa rétention aux endroits voulus restant possible.
5
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
CH 675 536 A5
Lorsque la couche de dépôts d'éclats dentinaux (la couche d'enduit) formée par le fraisage ou découpage mécanique est nettoyée avec le produit selon l'invention, il est possible de conserver les extrémités coupées des tubufes dentinaux dans un état proche de l'état physiologique. On peut ainsi dire que la présente invention permet de réhausser l'effet des produits pharmaceutiques appliqués dans les cavités ou canaux radiculaires et est utile dans le traitement dentaire pour maintenir une dentine saine.
Claims (5)
1. Produit de nettoyage dentaire comprenant comme composant principal une solution aqueuse contenant 0,1 à 2,0% en poids d'acide éthyiènediaminetétracétique ou au moins un de ses sels de métaux alcalins, un produit thixotrope et 0,01 à 0,3% en poids d'un agent antibactérien, la solution présentant un pH = 7,0 ±0,5.
2. Produit de nettoyage dentaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit produit thixotrope est au moins une substance choisie dans le groupe constitué par un polymère de carboxyvinyle, la carboxyméthyicellulose ou la carboxyméthyicellulose de sodium.
3. Produit de nettoyage dentaire selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit produit thixotrope est présent en quantité de 0,01 à 10 parties en poids par rapport à 100 parties en poids de la solution aqueuse d'acide éthyiènediaminetétracétique ou de son sel ou sels de métaux alcalins.
4. Produit de nettoyage dentaire selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit agent antibactérien est un ester d'acide p-hydroxybenzoïque, représenté par la formule générale suivante:
COOR
OH
où R est un groupe alkyle ayant 1 à 4 atomes de carbone.
5. Procédé de fabrication du produit de nettoyage dentaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'on prend comme composant principal une solution aqueuse contenant 0,1 à 2,0% en poids d'acide éthyiènediaminetétracétique ou au moins un de ces sels de métaux alcalins, on ajoute un agent antibactérien avec une concentration de 0,01 à 0,3% en poids et un produit gélifiant thixotrope, et en ce que l'on ajuste le pH de ia solution à 7,0 ± 0,5.
6
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