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REVENDICATIONS
1. Récipient mélangeur, comprenant une enveloppe (2) en
matière souple imperméable, divisée en au moins deux comparti
ments (3, 4) par des soudures étanches de sa matière et au moins une
cartouche (10) en matière rigide, destinée chacune à contenir un
produit à mélanger, caractérisé en ce que chaque cartouche est
placée entre deux compartiments et en ce que l'enveloppe en matière
souple (2) adhère de façon étanche sur le pourtour extérieur de la
cartouche, la cartouche (10) comportant un corps (11) et deux extré
mités (12', 12"), chacune des extrémités étant placée dans un des
compartiments (3, 4) et étant dotée d'un obturateur (13', 13") cassa
ble, pour qu'une fois cassé la communication entre le compartiment
(3, 4) et l'intérieur de la cartouche (10) soit établie.
2. Récipient mélangeur selon la revendication 1, caractérisé par
un tube (18) en matière plastique disposé entre le corps (11) de la - cartouche (10) et l'enveloppe (2), une première partie du tube (18)
étant soudée (5) sur tout son pourtour extérieur et au moins sur une
partie de sa longueur à l'enveloppe (2) Åa la hauteur d'une ligne de
soudure (6, 6") séparant deux compartiments, une seconde partie du
tube (18) étant soudée sur tout son pourtour intérieur et au moins
une partie de sa longueur au pourtour extérieur du corps (11) de la cartouche (10).
3. Récipient mélangeur selon la revendication 2, caractérisé en
ce que le corps (il) de la cartouche est cylindrique et que la partie
du corps (11) soudée sur son pourtour extérieur au tube (18) a un
diamètre plus grand que le reste du corps.
4. Récipient mélangeur selon l'une des revendications I à 3, ca
ractérisé en ce que la soudure (5, 6) de l'enveloppe (2) avec le tube
(18) ou la cartouche (10) a une largeur telle qu'elle permet une prise
manuelle de la cartouche dans la largeur de la soudure.
5. Récipient mélangeur selon l'une des revendications 1 à 4, ca
ractérisé en ce que lesdites extrémités (12', 12") ont une forme d'en
tonnoir pointant vers l'extérieur de la cartouche (10).
6. Récipient mélangeur selon la revendication 4, caractérisé en
ce que la ligne de rupture (14', 14") de l'obturateur cassable (13',
13") se trouve à l'extrémité resserrée de la forme d'entonnoir des ex
trémités (12', 12").
7. Récipient mélangeur selon l'une des revendications I à 6, ca
ractérisé par sa forme rectangulaire lorsqu'il est vide, par deux com
partiments et par une cartouche, et par le fait qu'il ne présente que
trois lignes de soudure (5, 6, 6', 6", 7, 8) transversales au rectangle et
à l'axe longitudinal de la cartouche, une (7, 8) à chaque extrémité du
récipient, la troisième (5, 6, 6', 6") étant placée entre les deux com
partiments (3, 4) et enserrant la cartouche (10), les deux premières
lignes (7, 8) pouvant être interrompues pour enserrer un ou plusieurs
conduits (9', 9").
8. Récipient mélangeur selon l'une des revendications 1 à 6, ca
ractérisé par sa forme rectangulaire lorsqu'il est vidé, par deux com
partiments et par deux cartouches disposées parallèles et avec un es
pacement, et par le fait qu'il ne présente que trois lignes de soudure
transversales au rectangle et à l'axe longitudinal de la cartouche, une
à chaque extrémité du récipient, la troisième étant placée entre les
deux compartiments et enserrant les cartouches, les deux premières
lignes pouvant être interrompues pour enserrer un ou plusieurs
conduits.
9. Cartouche (10) en matière rigide, du récipient mélangeur
selon la revendication 1, destinée à contenir un produit pour un
mélange, caractérisée en ce qu'elle comporte un corps et deux extré
mités (12', 13', 12", 13"), chacune dotée d'un obturateur cassable
(13', 13").
10. Cartouche selon la revendication 9, caractérisée en ce que
lesdites extrémités (12', 12") ont une forme d'entonnoir pointant
vers l'extérieur de la cartouche.
11. Cartouche selon la revendication 10, caractérisée en ce que la
ligne de rupture (14', 14") de l'obturateur cassable (13', 13") se
trouve à l'extrémité resserrée de la partie conique de la forme d'en
tonnoir des extrémités (12', 12").
12. Cartouche selon l'une des revendications 9 à 11, caractérisée en ce que son corps (11) est cylindrique et qu'une partie du corps a un diamètre plus grand que l'autre partie du corps.
13. Cartouche selon la revendication 12, caractérisée en ce que la cartouche (10) est constituée de deux pièces (16, 17) emboîtées, que la ligne d'emboîtement (15) est circulaire, se trouve dans le corps (11) ou au bout du corps et qu'elle peut être rendue hermétiquement étanche.
14. Procédé de fabrication du récipient mélangeur selon lare- vendication 2, caractérisé en ce qu'on prend une longueur d'une matière souple, imperméable et tubulaire, dont on soude partiellement les extrémités (7, 8) et la séparation (6) des compartiments (3, 4), puis on met en place le ou les tubes (18) que l'on soude (5) sur une partie de leur longueur et sur tout leur pourtour extérieur avec l'enveloppe (2) à la hauteur de la soudure de séparation (6) des compartiments, et on soude en même temps la partie (6") de la séparation des compartiments immédiatement adjacente au tube (18) de façon que la séparation entre les compartiments soit étanche, depuis les bords latéraux du récipient jusqu'au tube,
on introduit la ou les cartouches (10) préalablement remplies et soudées hermétiquement dans le ou les tubes de façon que la partie de la cartouche ayant un diamètre plus grand soit enserrée de façon étanche par la partie du tube (18) non soudée à l'enveloppe; enfin on met en place les conduits d'extrémités (9', 9") et on complète la soudure (7, 8) des extrémités du récipient.
15. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que finalement on stérilise à l'autoclave le récipient et que, par là même, la partie du corps (11) de la cartouche (10) enserrée dans le tube (18) se soude à lui.
La présente invention a pour objet un récipient mélangeur qui permet de conserver séparément et en quantités dosées deux ou plusieurs produits, puis de les mélanger, non seulement sans les retirer du récipient, mais également sans les mettre en contact avec un objet se trouvant hors du récipient. Le mélange doit pouvoir s'effectuer facilement, sans outillage et si possible d'une seule main.
Ces possibilités sont tout spécialement intéressantes lorsqu'il s'agir de pouvoir mélanger deux ou plusieurs produits peu avant leur emploi (par exemple parce que leur mélange s'altère avec le temps) et qu'en outre la stérilité de ces produits et de leur mélange doit être assurée.
On connaît, par exemple par le brevet français N" 1.054.170, un récipient allongé en matière souple, qui peut être pincé de l'extérieur de façon à étrangler le récipient allongé et à former plusieurs compartiments étanches. Lorsqu'on supprime les étranglements, un contenu liquide peut circuler entre les compartiments extrêmes et se mélanger avec les contenus du ou des compartiments intermédiaires.
On connaît encore par le brevet suisse N" 364.073 un récipient en matière souple. à deux compartiments étanches, un obturateur cassable de l'extérieur étant disposé en travers de la soudure entre les deux compartiments.
Bien d'autres solutions pour des récipients à multiples compartiments ont été proposées, mais toutes présentent au moins un des
défauts suivants:
- I'ouverture de la liaison entre les compartiments est malaisée, par exemple parce qu'on peut mal tenir les pièces sur lesquelles il
faut exercer une certaine action;
- le mélange homogène des contenus des compartiments exige de longues manipulations du récipient;
- la fabrication de tels récipients est compliquée et chère, en particulier si un des compartiments est réalisé avec une matière
rigide garantissant mieux l'intégrité d'un composant à mélanger
qu'une matière souple.
Vu que de tels récipients sont employés de plus en plus fréquem
ment dans les soins des malades, la sécurité de conservation des
composants, le coût et la facilité d'emploi du récipient jouent un rôle important. C'est pour répondre à ces besoins et satisfaire aux exigences énoncées que le récipient selon l'invention a été conçu; il est défini par la revendication 1 et la cartouche destinée en particulier à conserver le produit solide du mélange est définie par la revendication 9.
Les avantages de l'invention vont encore mieux apparaître grâce à la description détaillée d'une forme d'exécution donnée à titre d'exemple et en se référant au dessin joint, où la figure 1 est une vue frontale avec une partie arrachée et la figure 2 une coupe du récipient au milieu de la cartouche selon 2-2 de la figure 1.
Le récipient mélangeur I représenté à la figure I est constitué d'une enveloppe tubulaire 2 d'une seule pièce en matière souple et imperméable, de préférence transparente ou translucide. Cette matière peut avantageusement être une matière plastique telle qu'un polyvinyle ou un polyéthylène. Cette enveloppe est divisée en deux compartiments 3 et 4 par une soudure étanche de sa matière 6, 6" et par une soudure étanche 5 vis-à-vis d'un tube 18 en matière plastique enserrant une cartouche 10, le tube et la cartouche étant insérés entre les deux compartiments 3 et 4. Ces soudures 5, 6 ont une largeur notable, entre 0,5 et 4 cm par exemple, de sorte qu'aux doigts qui manipulent le récipient, les emplacements de ces soudures permettent une prise ferme de la cartouche indépendante des compartiments et de leur contenu.
La cartouche 10, de préférence en matière plastique injectée, comporte des parois rigides. Elle a un corps cylindrique 11, dont une partie a un diamètre légèrement plus grand que l'autre. La partie du diamètre plus grand est enserrée dans une première partie d'un tube en matière plastique 18. Une seconde partie de ce tube 18 est soudée en 5 sur une partie de sa longueur et sur tout son pourtour extérieur à l'enveloppe 2 à la hauteur de la séparation des compartiments, cette séparation étant renforcée là où elle est immédiatement adjacente au tube par deux points de soudure 6". Le tube 18 peut être avantageusement dans la même matière que l'enveloppe souple. La cartouche se termine dans chaque compartiment 3, 4 par un embout conique 12', 12" en forme d'entonnoir dont l'écoulement est bouché par un obturateur 13', 13".
Cet obturateur est cassable le long d'une ligne de rupture 14', 14" prévue à l'extrémité resserrée de la forme d'entonnoir des extrémités 12', 12". La forme de la cartouche lors de son injection comporte déjà cette ligne de rupture.
L'enveloppe 2 du récipient mélangeur 1 comporte généralement des soudures 7, 8 à ses extrémités pour fermer les compartiments 3, 4 vis-Åa-vis de l'extérieur; un tube de remplissage 9' éventuel et un ou plusieurs tubes d'évacuation 9" sont généralement prévus aux extrémités supérieure et inférieure de l'enveloppe 2 dans les soudures 7,8 respectives.
Le récipient peut comporter toutes les facilités habituelles telles que oeillet de suspension, fermetures, filtres, compte-gouttes, tuyaux étranglables, etc.: ces facilités sont bien connues dans la branche et ne sont pas décrites ici, car elles ne font pas partie de l'invention.
La cartouche 10 est constituée de deux pièces 16, 17 emboîtables.
L'épaulement d'emboîtement 15 est prévu à l'extrémité du corps cylindrique 11. Après le remplissage du produit destiné à la cartouche
10, les deux pièces 16 et 17 sont emboîtées et l'épaulement d'emboîtement 15 est fermé hermétiquement.
Les compartiments 3 et 4 et la cartouche 10 fermée à ses extrémités sont destinés à recevoir chacun un produit. Ces produits sont destinés à être mélangés avant leur emploi; ils peuvent être liquides, gazeux ou solides. Le produit solide éventuel sera de préférence mis dans la cartouche 10.
Voici comment le récipient mélangeur qui vient d'être décrit peut être utilisé:
Il peut par exemple renfermer dans ses compartiments 3 et 4 des produits liquides identiques ou différents et dans la cartouche 10 un produit solide. Ces produits sont conditionnés, chacun dans son compartiment respectif, respectivement dans la cartouche; puis ils peuvent être mélangés à volonté à un moment donné, par exemple peu avant leur emploi. Le mélange se fera d'autant plus aisément que le produit solide sera plus soluble dans le ou les produits liquides.
Pour le mélange des produits, les obturateurs 13'. 13" sont cassés de l'extérieur du récipient 1. celui-ci étant tenu fermement dans la main là où l'enveloppe 2 est soudée autour du tube 18 et où celui-ci enserre le corps 11 de la cartouche en prenant la cartouche entre le pouce et le majeur. La cartouche 10 étant rigide, la prise de la cartouche est facile et avec la même main ou l'autre main les obturateurs 13', 13" peuvent facilement être déviés et cassés le long des lignes de rupture 14', 14". Puis une pression manuelle est exercée sur un des compartiments et le liquide qu'il contient est poussé en partie dans l'autre compartiment en passant par la cartouche 10, où il dissout le produit solide. La solution ainsi obtenue est alors chassée en retour.
En exerçant alternativement des pressions sur les compartiments 3 et 4, tout le produit solide de la cartouche se trouve dissous et les produits liquides des compartiments 3 et 4 sont mélangés entre eux; la solution est vite brassée pour devenir homogène dans les deux compartiments. La pratique montre que la forme d'entonnoir rigide des extrémités de la cartouche permet un brassage extrêmement énergique et complet du mélange, de sorte qu'après quelques pressions manuelles seulement l'homogénéité est obtenue. La solution peut alors être soutirée du récipient par le tube d'évacuation 9", sans nécessiter une entrée d'air dans le récipient. I'enveloppe souple de celui-ci s'aplatissant.
Si la solution obtenue est destinée à être perfusée dans un corps
vivant, le tube 9" peut être relié, d'avance ou au moment de
l'emploi, à un compte-gouttes, ce dernier étant relié à une aiguille
d'injection. Il est avantageux, pour des raisons de garantie de stéri
lité, que le compte-gouttes, la fixation de l'aiguille de perfusion et. le
cas échéant, cette dernière soient reliés au récipient mélangeur immé
diatement après le remplissage de celui-ci. Le tube 9" peut avanta
geusement être obturé par un dispositif cassable de l'extérieur pour
donner passage au liquide; dans ce cas. non seulement l'intérieur du
récipient mélangeur peut être conservé stérile. mais également le
compte-gouttes, la fixation de l'aiguille de perfusion et, le cas échéant, cette aiguille.
Lorsque le compte-gouttes est relié au tube 9" immédiatement après le remplissage du récipient mélangeur. ce
dernier avec le compte-gouttes et la fixation de l'aiguille de perfusion peuvent former un tout qui est mis au rebut après usage.
On peut aussi prévoir simplement une ou plusieurs fermetures du tube 9" avec un bouchon de caoutchouc ou tout autre type de fermeture pour recevoir le trocart (non représenté).
A titre d'indication des produits que peut renfermer le récipient mélangeur, on peut citer comme produit solide le sel de sodium de
l'acide para-amino-salicylique et, comme produit liquide. une solu
tion aqueuse polysaline isotonique, le liquide obtenu après mélange
étant destiné à être perfusé.
L'avantage à réaliser la cartouche en matière plastique rigide,
voire en verre, est que ces matières, contrairement aux matières
souples, garantissent parfaitement l'intégrité du produit enfermé.
Pour le remplissage, on procède comme suit: on remplit d'abord
la cartouche 10 qui est ensuite fermée de manière étanche comme
décrit ci-dessus. Puis la cartouche est insérée dans le tube 18 entre les
deux compartiments, une partie du tube serrant la partie à grand
diamètre du corps 1 1 de la cartouche. Les compartiments 3, 4 de
l'enveloppe sont alors étanches l'un par rapport à l'autre et sont
remplis par des ouvertures ou conduits 9', 9" prévus dans les soudu
res d'extrémités 7, 8 de l'enveloppe; puis ces ouvertures ou conduits
sont obturés.
Pour fabriquer le récipient mélangeur 1, on coupe une longueur
d'une matière souple, imperméable et tubulaire, dont on soude par
tiellement les extrémités 7, 8 et la séparation 6, 6' des compartiments
3, 4, puis on met en place le tube 18 que l'on soude en 5 sur une
partie de sa longueur et sur tout son pourtour extérieur avec l'enve
loppe 2 à la hauteur de la soudure de séparation 6, 6' des comparti
ments; on soude en même temps la partie 6" de la séparation des
compartiments qui est immédiatement adjacente au tube 18 de façon
que la séparation entre les compartiments soit étanche jusqu'au tube.
Puis on introduit la cartouche 10 - préalablement remplie et soudée hermétiquement - dans le tube, de façon que la partie de la cartouche ayant un diamètre plus grand soit enserrée de façon étanche par la partie du tube 18 non soudée à l'enveloppe et enfin on met en place les conduits d'extrémités et on complète la soudure 7, 8 des extrémités du récipient pour les rendre étanches. La longueur de matière souple tubulaire peut aussi être obtenue en soudant les bords latéraux de deux feuilles souples.
Les soudures dont il est question peuvent selon les matières en jeu être des soudures à chaud, des soudures haute fréquence, des soudures à ultra-sons ou même des collages.
Généralement, on termine le conditionnement en stérilisant à l'autoclave le récipient; par cette opération, la partie du corps 11 de la cartouche 10 enserrée dans le tube se soude à lni.
Une autre forme d'exécution préférée du récipient est semblable à celle décrite, mais comporte deux cartouches placées en parallèle et à une certaine distance l'une de l'autre à la hauteur de la séparation des deux compartiments. Cette exécution n'est pas représentée dans les figures; elle permet de conditionner par exemple deux produits solides, instables lorsqu'ils sont mélangés, et un ou deux produits liquides.
Encore une autre forme d'exécution peut comprendre un troisième compartiment placé en parallèle ou en série avec le second compartiment et une seconde cartouche placée entre le troisième compartiment et respectivement le premier ou le second compartiment. Cette forme d'exécution n'est pas représentée dans les figures.
Des combinaisons de ces exécutions peuvent être facilement imaginées et réalisées, là où le conditionnement séparé de plusieurs produits destinés à être mélangés successivement ou simultanément est nécessaire.