CH644009A5 - Dispositif pour l'administration vaginale de matieres medicamenteuses. - Google Patents

Dispositif pour l'administration vaginale de matieres medicamenteuses. Download PDF

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Description

La présente invention a pour objet un dispositif pour l'administration vaginale de matières médicamenteuses. Plus particulièrement elle a pour objet un dispositif pour l'administration de matières médicamenteuses par la voie permuqueuse de la paroi vaginale.
On connaît déjà de nombreux dispositifs et différentes méthodes utilisés pour le traitement préventif et curatif, pour le diagnostic ou pour la modification des fonctions physiologiques chez des êtres vivants à sang chaud. On rencontre une grande variété de tels dispositifs et méthodes, notamment dans le domaine animal. Un des exemples courants d'utilisation de tels dispositifs est la synchronisation de l'œstrus chez les bovins, les ovins ou les équidés, laquelle exige une concentration déterminée de substances gestagènes pendant une période d'environ deux semaines, à la suite de quoi il est nécssaire d'éliminer brusquement les substances actives, afin qu'un nouveau cycle puisse commencer.
Parmi les méthodes et dispositifs utilisés pour arriver à cette fin, on peut citer ceux que l'on applique par voie génito-urinaire.
Les dispositifs utilisés dans ces cas sont, par exemple, les éponges, les tampons, les tubes remplis de substances actives, les ovules, etc.
Les substances actives dont sont porteurs ces dispositifs sont s mises en contact avec la muqueuse vaginale et absorbées par cette voie.
Certains dispositifs, par exemple les ovules, sont faits de manière à se dissoudre au fur et à mesure de l'absorption des substances actives qu'ils contiennent.
m D'autres dispositifs, par exemple les tampons ou les éponges,
sont réalisés en matière insoluble biologiquement inactive et sont porteurs de substances actives. Ces substances peuvent être appliquées sur de tels dispositifs, être enrobées par eux ou incorporées dans lesdits dispositifs.
15 Lorsqu'un tel dispositif est un implant vaginal ayant la forme d'un tube, il peut être réalisé également en une matière insoluble biologiquement inactive et la substance active peut être placée sur un support à l'intérieur du tube, ou encore incorporée dans la masse de celui-ci.
20 Les matières biologiquement inactives que l'on peut utiliser dans de tels dispositifs sont, par exemple, celles à base d'élastomères du silicium, dans lesquelles on introduit la ou les matières actives lors de la polymérisation.
D'une manière générale, on considère, faute de mieux, que ces 25 dispositifs accomplissent leur fonction d'une façon plus ou moins satisfaisante. L'utilisation de ces dispositifs peut néanmoins présenter des inconvénients.
Ainsi, par exemple, certains ne peuvent pas être retirés facilement de la cavité vaginale au moment voulu. Souvent, il arrive qu'ils ne 30 puissent être retirés que partiellement, en laissant dans la cavité vaginale des restes pouvant être encore porteurs de substance active. De ce fait, l'impératif d'arrêter l'administration de substances actives à un moment précis ne se trouve pas respecté.
Certains de ces dispositifs, pour pouvoir être plus facilement in-35 troduits dans ou extraits de la cavité vaginale, doivent avoir des dimensions réduites. De ce fait, la surface de contact entre un tel dispositif et la muqueuse de la paroi vaginale se trouve réduite. Par là même, les conditions optimales de l'absorption des substances actives dont ces dispositifs sont porteurs se trouvent détériorées. 40 Certains de ces dispositifs, par exemple les tubes ou les tampons, ne sont pas bien tolérés par l'organisme.
Us peuvent aussi provoquer des inflammations de la paroi vaginale, notamment du fond de la cavité vaginale et du col utérin. Il peut également arriver qu'ils provoquent des contractions internes, 45 ce qui peut entraîner assez souvent le rejet de ces dispositifs.
Afin de remédier à tous ces inconvénients, la société titulaire a mis au point le dispositif de la présente invention.
Le dispositif pour l'administration vaginale de matières médicamenteuses objet de la présente invention comporte des parties flexi-50 bles et, dans sa masse, des matières actives; il est exécuté en une matière flexible biologiquement inactive, et est caractérisé en ce que;
— il est constitué par une pièce plane d'une épaisseur constante, présentant la forme d'une étoile d'au moins trois branches identiques, dont la largeur est constante et dont les extrémités sont arron-
55 dies;
— il est souple et élastiquement déformable.
Des formes d'exécution du dispositif de l'invention peuvent présenter les caractéristiques suivantes:
— les extrémités et les bords des branches de l'étoile, sous la 60 forme de laquelle se présente la pièce plane, sont arrondis;
— le dispositif est doté d'un cordon flexible de manipulation fixé au centre de la pièce plane se présentant sous la forme d'une étoile;
— il est exécuté en une matière plastique pouvant être polyméri-sée à une température proche de la température ambiante;
65 — la pièce plane présentant la forme d'une étoile contient de 0,1 à 30% en poids de substances actives;
— le dispositif contient des substances actives ayant un effet thérapeutique, prophylactique ou agissant sur les fonctions physiologi
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ques, ou encore utilisables pour le diagnostic, notamment des œstrogènes, des androgènes, des gestogènes, des anti-infectieux ou des antiparasitaires, et tout particulièrement le 3-oxo-17a-allyl-17ß-hydroxy-4,9-(10),ll-estratriène.
La mise en place du dispositif objet de l'invention dans la cavité vaginale s'effectue en lui donnant une forme sensiblement sphérique, en pliant les branches de l'étoile sous la forme de laquelle il est exécuté dans le sens opposé à celui de l'introduction.
L'extraction du dispositif objet de l'invention s'effectue en tirant sur le cordon de manipulation, donnant ainsi audit dispositif une forme sensiblement sphérique en pliant les branches de l'étoile, sous la forme de laquelle il est exécuté, dans le sens opposé à celui de l'extraction.
Dans une variante du dispositif de l'invention, celui-ci est caractérisé en ce qu'il comporte un moyen susceptible de lui donner la forme sensiblement sphérique, constitué par des liens flexibles reliant l'extrémité de chacune des branches de l'étoile, sous la forme de laquelle se présente la pièce plane, à un point central situé sur l'axe de l'étoile, de manière à faire plier lesdites branches, et à donner ainsi au dispositif, avant son introduction dans la cavité vaginale, une forme sensiblement sphérique, ledit point central étant, d'autre part, relié à un cordon de manipulation dont la traction permet d'augmenter, si désiré, la déformation sphérique et, par là même, de faciliter l'introduction et l'extraction du dispositif de la cavité vaginale.
Le dispositif de l'invention peut encore être illustré ou avantageusement exécuté par les modes d'exécution qui suivent:
— grâce à son agencement et à son élasticité, les branches de l'étoile, sous la forme de laquelle se présente la pièce plane, peuvent être facilement pliées afin d'assurer sa mise en place et son extraction aisée de la cavité vaginale;
— la ou les substances actives sont incorporées dans la masse en laquelle est exécutée la pièce plane;
— la matière plastique dont il est exécuté est un polymère élas-tomère à base de silicium tel que le polysiloxane;
— l'étoile, sous la forme de laquelle se présente la pièce plane, peut avoir un diamètre allant de 20 à 150 mm, et avoir une épaisseur allant de 1 à 15 mm, selon l'espèce animale pour laquelle le dispositif doit être utilisé;
— les branches de ladite étoile ont une largeur allant de 4 à 60 mm selon le diamètre de celle-ci;
— le nombre des branches de ladite étoile est avantageusement de cinq;
— le cordon de manipulation attaché au centre de l'étoile ainsi que, dans le cas de la variante du dispositif de l'invention, les liens flexibles attachés aux extrémités desdites branches peuvent être introduits et ancrés dans la masse du corps de ladite étoile lors de la fabrication, ou fixés par un moyen habituel, tel que les nœuds, après la fabrication, les deux manières pouvant être combinées.
La longueur du cordon de manipulation est choisie en fonction de la profondeur de la cavité vaginale selon l'espèce animale. Ainsi, par exemple, pour les bovins, elle sera de 40 à 70 cm; pour les équidés, de 50 à 90 cm; pour les ovins, de 25 à 55 cm.
Le polymère élastomère à base de silicium utilisé est obtenu à partir d'un monomère, tel que le Rhodorsil RTV 111 ou RTV 1502.
La polymérisation du monomère, dans lequel on incorpore de 0,1 à 30%, et avantageusement de 0,1 à 5%, de substance active, est effectuée de préférence à une température aux environs de 30° C .
Le dispositif selon l'invention présente des avantages qui peuvent se résumer de la manière suivante:
— il présente une très grande surface de contact avec la muqueuse de la paroi vaginale et, de ce fait, l'absorption est améliorée et mieux contrôlée;
— grâce à sa flexibilité, le risque de provoquer des contacts gênants et des inflammations de la paroi vaginale et du col utérin est diminué; il en est de même pour les contractions internes et le rejet du dispositif, qui se trouvent supprimés;
— la mise en place du présent dispositif est facile;
— son extraction de la cavité vaginale est aisée et ne présente pas de risques de déchirures au cours de cette opération; des morceaux ne peuvent pas non plus rester dans l'organisme; de ce fait, on peut être sûr que, après extraction du dispositif, il ne reste pas de traces de substances actives.
Les dessins annexés montrent, à titre d'exemple, des formes d'exécution schématisées du dispositif objet de l'invention.
Sur ces dessins, les dimensions sont souvent exagérées afin qu'ils soient plus faciles à lire.
La fìg. 1 est une vue schématique en projection du dispositif de l'invention.
La fig. 2 est une vue schématique de profil de la variante du dispositif de l'invention.
Sur ces dessins :
1 représente l'étoile sous la forme de laquelle est exécutée la pièce plane,
2 une branche de ladite étoile 1,
3 l'extrémité arrondie de ladite branche 2,
4 le cordon de manipulation,
5 les liens flexibles reliant les extrémités 3 de chacune des branches 2 de l'étoile 1, à un point central 6 situé sur l'axe A-A de ladite étoile 1.
On procède à la mise en place du dispositif de l'invention en pliant, selon le besoin, les branches de l'étoile, et en introduisant le dispositif dans la cavité vaginale. Ce procédé peut être facilité si l'introduction est faite à l'aide d'un tube, par exemple. Dans ce cas, l'étoile est pliée, placée dans le tube et, une fois le tube introduit dans la cavité vaginale, expulsée du tube au moyen d'un piston, par exemple. Quand il s'agit d'espèces animales de plus grande dimension, la mise en place peut être effectuée à la main.
Une fois le dispositif de l'invention en place, il épouse, grâce à sa souplesse, la forme et la dimension de la cavité vaginale et, par là même, entre en contact avec la muqueuse de la paroi vaginale. La ou les substances actives incorporées dans le réseau moléculaire du polymère entrent en contact avec le milieu ambiant humide, se dissolvent ou se dispersent d'abord, puis sont absorbées par la muqueuse de la paroi vaginale.
Lors de l'extraction du dispositif de l'invention de la cavité vaginale, il suffit de tirer sur le cordon de manipulation. Cette traction permet au dispositif, grâce à sa souplesse, de se déformer de telle manière que les branches de l'étoile se trouvent pliées dans le sens opposé à l'extraction. De ce fait, lors de l'extraction, l'étoile épouse aisément les formes et les dimensions de la cavité vaginale, et l'opération peut s'effectuer sans aucune difficulté.
Lorsque le dispositif de l'invention est exécuté sous la forme de sa variante, dans laquelle les branches de l'étoile sont pliées et liées à un point central au moyen de liens flexibles, la mise en place est faite comme décrit précédemment au moyen d'un tube, par exemple. Quand il s'agit d'espèces animales plus grandes, la mise en place peut être effectuée à la main.
Lors de l'extraction de la cavité vaginale de cette variante du dispositif selon l'invention, la traction sur le cordon de manipulation provoque, selon la résistance que la cavité vaginale oppose en raison de sa forme et de ses dimensions, une déformation facile et suffisante de ladite étoile pour que le dispositif soit extrait avec aisance.
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Claims (9)

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1. Dispositif pour l'administration vaginale de matières médicamenteuses, comportant des parties flexibles et, dans sa masse, des matières actives, exécuté en une matière flexible biologiquement inactive, caractérisé en ce que:
— il est constitué par une pièce plane d'une épaisseur constante, présentant la forme d'une étoile d'au moins trois branches identiques, dont la largeur est constante et dont les extrémités sont arrondies;
— il est souple et élastiquement déformable.
2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les extrémités et les bords des branches de l'étoile sous la forme de laquelle se présente la pièce plane sont arrondis.
2
REVENDICATIONS
3. Dispositif suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il est doté d'un cordon flexible de manipulation fixé au centre de la pièce plane se présentant sous la forme d'une étoile.
4. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est exécuté en une matière plastique, pouvant être poly-mérisée à une température proche de la température ambiante.
5. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la pièce plane présentant la forme d'une étoile contient de 0,1 à 30% en poids de substances actives.
6. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il contient des substances ayant un effet thérapeutique, prophylactique ou agissant sur les fonctions physiologiques, ou encore utilisables pour le diagnostic.
7. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il contient, comme substances actives, des œstrogènes, des androgènes, des gestogènes, des anti-infectieux ou des antiparasitaires.
8. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il contient, comme substance active, le 3-oxo-17a-allyl-17ß-hydroxy-4,9-( 10), 11 -estratriène.
9. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il comporte un moyen, susceptible de donner une forme sensiblement sphérique, constitué par des liens flexibles reliant l'extrémité de chacune des branches de l'étoile, sous la forme de laquelle se présente la pièce plane, à un pont central situé sur l'axe de l'étoile, de manière à faire plier lesdites branches et à donner ainsi au dispositif, avant l'introduction dans la cavité vaginale, une forme sensiblement sphérique, ledit point central étant, d'autre part, relié à un cordon de manipulation, dont la traction permet d'augmenter, si désiré, la déformation sphérique du dispositif et, par là même, de faciliter l'extraction du dispositif de la cavité vaginale.
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