FR2946865A1 - Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang - Google Patents

Abstract

Ce dispositif comprend au moins une endoprothèse tubulaire (6), déployable entre un état rétracté et un état dilaté, un tuteur creux (10) qui s'étend longitudinalement entre une extrémité proximale (18) et une extrémité distale (16). Le tuteur (10) est muni, au voisinage de son extrémité distale (16) d'au moins une ouverture transversale de retenue. Le dispositif comprend au moins un lien (12, 14) filiforme libérable de retenue de l'endoprothèse (6) sur le tuteur (10). Le lien est engagé dans l'ouverture de retenue (28) et actionné depuis l'extrémité proximale (18) du tuteur (10) pour libérer l'endoprothèse (6). Le tuteur (10) comprend, sur au moins une partie de sa longueur, un ressort (24) formant tuteur. Le ressort (24) est à spires jointives sur au moins une partie de sa longueur.

Description

Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang La présente invention concerne un dispositif de traitement d'un conduit de circulation de sang du type comprenant : - au moins une endoprothèse tubulaire, déployable entre un état rétracté et un état dilaté ; - un tuteur creux qui s'étend longitudinalement entre une extrémité proximale et une extrémité distale, lequel tuteur est muni, au voisinage de son extrémité distale d'au moins une ouverture transversale de retenue ; - au moins un lien filiforme libérable de retenue de l'endoprothèse sur le tuteur, le lien filiforme étant engagé dans l'ouverture de retenue et actionné depuis l'extrémité proximale du tuteur pour libérer l'endoprothèse. Le document FR-A-2 863 160 décrit un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang comprenant une endoprothèse tubulaire auto-expansible et un tuteur de maintien de l'endoprothèse dans un état rétracté pour son introduction dans le conduit de circulation du sang. Une fois le tuteur introduit jusqu'au site d'implantation, l'endoprothèse est libérée et le tuteur retiré. Le tuteur et l'endoprothèse sont en outre entourés d'un fourreau d'introduction facilitant la progression dans le conduit de circulation du sang.

Il est nécessaire, pour pousser axialement le tuteur dans le réseau sanguin à partir de son extrémité proximale, qu'il présente une certaine rigidité. Néanmoins, cette rigidité peut s'avérer peu pratique notamment pour passer le tuteur dans les portions incurvées des conduits de circulation du sang, comme par exemple la crosse aortique. Il est donc souhaitable que le dispositif soit souple en flexion. Un but de l'invention est donc de fournir un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang qui soit facile à introduire et à faire progresser dans le réseau sanguin et qui puisse néanmoins passer facilement les portions incurvées.

A cet effet, l'invention à pour objet un dispositif du type précité, caractérisé en ce que le tuteur comprend, sur au moins une partie de sa longueur, un ressort formant tuteur, le ressort étant à spires jointives sur au moins une partie de sa longueur.

Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif comporte une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles : - le ressort délimite une paroi cylindrique interne et/ou une paroi cylindrique externe du tuteur ; - deux spires adjacentes du ressort délimitent entre elles l'ouverture de retenue ; - le tuteur comprend au moins un manchon plus rigide axialement que le ressort, le manchon entourant le ressort en regard de l'ouverture de retenue ; - le manchon délimite une ouverture transversale de passage du lien filiforme, l'ouverture de passage s'étendant en regard de l'ouverture de retenue ; - au moins l'une des deux spires adjacentes s'étend en regard de l'ouverture de passage de façon à éviter le contact du lien filiforme avec le contour de l'ouverture de passage quand le lien filiforme est sous tension ; - le manchon s'étend longitudinalement entre une extrémité distale et une extrémité proximale, au moins l'une de l'extrémité distale et de l'extrémité proximale étant engagées avec des spires jointives du ressort pour immobiliser le manchon par rapport au ressort ; - le dispositif de traitement comprend un nez de guidage de l'extrémité distale du tuteur dans le conduit de circulation, le nez de guidage étant fixé sur l'extrémité distale du tuteur ; - le nez de guidage est vissé avec le ressort du tuteur par mise en prise avec les spires du ressort ; - le nez de guidage comprend une tête distale souple et une queue proximale rigide, la queue proximale formant une spirale adaptée pour un vissage avec le ressort ; et - le nez de guidage comporte une jupe proximale élastique ; L'invention a également pour objet un système de largage d'une endoprothèse dans un conduit de circulation du sang, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif tel que défini ci-dessus et un fourreau d'introduction du dispositif dans le conduit de circulation du sang, le fourreau entourant le tuteur et l'endoprothèse et comprenant une capsule de largage de l'endoprothèse contenant l'endoprothèse, le fourreau étant mobile axialement le long du tuteur vers l'extrémité proximale, pour libérer l'endoprothèse du fourreau. Suivant un mode particulier de réalisation du système de largage tel que défini ci-dessus, le fourreau comprend, sur au moins une partie de sa longueur, un ressort tubulaire à spires jointives. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif de traitement selon l'invention sur laquelle seules les parties distale et proximale du système ont été représentées et sur laquelle le fourreau d'introduction n'est pas visible pour plus de clarté ; - la figure 2 est une vue agrandie d'un détail marqué Il sur la figure 1 ; - la figure 3 est une vue agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1, sur laquelle l'endoprothèse n'est pas visible pour plus de clarté, la figure 3 illustrant plus particulièrement l'extrémité distale du dispositif formé par un nez de guidage ; - la figure 4 est une vue analogue à celle de la figure 3 du nez de guidage de la figure 3 représenté seul ; - la figure 5 est une vue de face de l'extrémité distale du tuteur recevant le nez de guidage ; et - la figure 6 est une vue analogue à la figure 1 illustrant en outre le fourreau d'introduction entourant le dispositif. La figure 1 illustre un dispositif 2 de traitement d'un conduit 4 de circulation du sang. Le dispositif 2 est adapté pour l'introduction et le largage d'un implant formé par une endoprothèse tubulaire 6 sur un site d'implantation P du conduit 4 de circulation du sang. En variante, l'implant est une endoprothèse 6 portant une valve d'obturation placée dans un passage intérieur de circulation du sang défini par l'endoprothèse. Cet implant est alors une endovalve . L'endoprothèse tubulaire 6 est auto-expansible, c'est-à-dire susceptible de se déployer spontanément d'un état rétracté, dans lequel elle présente un petit diamètre, à un état dilaté, dans lequel elle présente un diamètre supérieur, cet état dilaté constituant son état de repos. Le dispositif 2 comprend en outre un tuteur creux 10 sur lequel l'endoprothèse 6 est montée de manière coaxiale et des liens libérables 12, 14 de retenue de l'endoprothèse 6 sur le tuteur 10, dans son état rétracté. Le tuteur 10 s'étend longitudinalement entre une extrémité distale 16 et une extrémité proximale 18. L'endoprothèse 6 est agencée sur le tuteur 10, au voisinage de l'extrémité distale 16 de ce dernier.

L'extrémité distale 16 est destinée à être implantée dans le conduit 4 de circulation du sang tandis que l'extrémité proximale 18 est destinée à rester accessible pour un chirurgien, à l'extérieur du corps du patient. Le tuteur 10 selon l'invention présente la particularité d'être formé, sur une partie de sa longueur, par un ressort 24 à spires 26. Les spires 26 sont, sur sensiblement toute la longueur du ressort 24, des spires jointives 26A. Le ressort 24 est ainsi, sur au moins une partie de sa longueur, à spires jointives 26A. Le ressort 24 est déformable par flexion au niveau de chaque spire 26A entre un état de repos dans lequel les spires 26A sont au contact l'une de l'autre et un état déformé par flexion dans lequel au moins une des spires jointives 26A du ressort 24 s'est écartée des spires adjacentes. Ainsi, on entend par ressort à spires jointives, un ressort dont les spires sont, à l'état de repos du ressort, au contact l'une de l'autre sur l'ensemble de la circonférence des spires. Un ressort à spires jointives définit, sur la partie du ressort dont les spires sont jointives et à l'état de repos, une paroi tubulaire continue. Le ressort 24 forme ainsi la paroi externe 27A et la paroi interne 27B du tuteur 10 (voir figures 1 et 2). Le tuteur 10 est donc sur au moins une portion de sa longueur, constitué par tout ou partie du ressort 24. Les parois 27A, 27B délimitent une surface généralement continue et s'étendent axialement. Le ressort 24 illustré est en hélice cylindrique. Le ressort 24 est à section circulaire mais peut avoir en variante une section non circulaire. D'une manière générale, le ressort 24 est tubulaire.

La section des spires 26 est de tout type adapté, par exemple circulaire. Le ressort 24 s'étend sur toute la partie d'extrémité distale du tuteur 10, c'est-à-dire sur la partie du tuteur 10 destinée à être insérée dans le corps du patient. En variante, le ressort 24 s'étend sur toute longueur adaptée du tuteur 10.

Dans l'état de repos, le tuteur 10 s'étend axialement. Dans l'état déformé, le tuteur 10 est en flexion latérale par rapport au tuteur 10 dans l'état de repos. Le ressort 24 présente une symétrie de révolution assurant une souplesse en flexion uniforme suivant toute direction transversale au tuteur 10.

En variante néanmoins, le ressort 24 est conformé de façon à se déformer en flexion suivant une direction préférentielle, les spires du ressort 24 sont par exemple liées par un revêtement tandis que, sur la génératrice opposée, les spires du ressort sont libres suivant une génératrice parallèle à l'axe du ressort. Le revêtement est par exemple en PolyTétraFluoroEthylène (PTFE).

Le ressort 24 présente en outre, pour le passage des liens 12 et 14, deux zones dans lesquelles au moins deux spires 26B adjacentes sont espacées, dans l'état de repos du ressort, pour délimiter entre elles une ouverture 28 dite de retenue à travers laquelle le lien correspondant 12, 14 est engagé. (voir figure 2) Le tuteur 10 est muni d'un manchon 30 disposé en regard de chaque ouverture 28, de façon à garantir la rigidité axiale du tuteur 10, à savoir la rigidité en compression et en traction suivant l'axe longitudinal X-X du tuteur 10. Chaque manchon 30 entoure le ressort 24 et délimite une ouverture 32 de passage du lien 12, 14 correspondant. L'ouverture de passage 32 s'étend en regard de l'ouverture de retenue 28.

Au moins deux spires espacées 26B adjacentes s'étendent en regard de l'ouverture 32 du manchon 30 correspondant. Le lien 14 passe entre les deux spires espacées 26B adjacentes. Le lien 14 est ainsi guidé par les spires 26B vers l'ouverture de passage 32. Une fois sous tension, le lien 12, 14 correspondant glisse ainsi contre la surface des spires 26B et non contre le contour de l'ouverture de passage 32 du manchon 30. Le glissement des liens 12, 14 s'en trouve amélioré. Le manchon 30 est fixé sur le ressort 24 par engagement de ses extrémités distale et proximale avec les spires jointives 26A du ressort 24.

A cet effet, le manchon 30 est par exemple pourvu d'un rebord radial rentrant en prise avec les spires jointives 26A. Les liens 12, 14 forment chacun une boucle passant autour de l'endoprothèse 6 ou, comme illustré sur la figure 2, alternativement à l'intérieur et à l'extérieur du treillis de l'endoprothèse 6. L'extrémité libre du lien 12, 14 est par exemple retenue par une tige 38 dont l'extrémité proximale est actionnée au niveau d'une branche proximale 40 du tuteur 10, tandis que l'extrémité proximale du lien 12 correspondant peut être actionnée au niveau d'une autre branche proximale 42 du tuteur 10. On pourra par exemple se référer à la demande FR-A-2 863 160 pour un exemple d'agencement des moyens de retenue de l'endoprothèse 6. D'une manière générale, tout lien de retenue de l'endoprothèse 6 peut être utilisé. Il peut par exemple s'agir d'un lien dont les deux extrémités libres sont actionnables à partir de l'extrémité proximale 18 du tuteur 10.

Le ressort 24 est réalisé dans tout matériau de type adapté. La raideur du ressort 24 est adaptée par une rigidité en traction axiale suffisante. La raideur est réglable par la tension du lasso. Le ressort 24 a par exemple un diamètre compris entre 2 mm et 10 mm. Les spires 26 ont par exemple un diamètre compris entre 0,2 mm et 1,5 mm. Les figures 3 à 5 illustrent plus particulièrement le dispositif 2 au niveau de l'extrémité distale 16 du tuteur 10. Le dispositif 2 comporte, outre le tuteur 10, un nez de guidage 46 formant l'extrémité distale 47 du dispositif 2.

Le nez de guidage 46 est adapté pour assurer un contact atraumatique avec le conduit 4 de circulation du sang et comporte à cet effet une tête 48 souple, profilée en se déplaçant distalement. La tête 48 a par exemple une forme d'ogive. Le nez de guidage 46 est également prévu pour guider l'extrémité distale 16 du tuteur 10. Il présente à cet effet une queue proximale conique très courte 50 (figure 4) fixée sur le tuteur 10. Dans l'exemple illustré, la queue proximale 50 est flexible. La queue 50 présente une forme en spirale adaptée pour son vissage à l'intérieur du ressort 24.

Le ressort 24 présente en outre une butée 54 de blocage en rotation de dévissage du nez de guidage 46 (voir figure 5) en fin de course de vissage. La butée 54 est formée par l'extrémité libre des spires 26 du ressort 24. A cet effet, l'extrémité libre forme un tronçon rectiligne en saillie radiale.

Comme visible sur les figures 3 et 4, le nez de guidage 46 comporte en outre une jupe élastique 56 entourant la queue 50 et l'extrémité distale du ressort 24 et prolongeant la tête 48 vers l'extrémité proximale du nez 46. La jupe 56 présente ainsi une surface externe contiguë avec le bord de la surface de la tête 48 et avec la surface externe du ressort 24. La jupe 56 facilite ainsi le glissement atraumatique du dispositif 2 contre le conduit 4 de circulation du sang lors de l'insertion et du retrait du dispositif 2. La figure 6 illustre un système 60 de largage comprenant le dispositif de traitement 2. Le système 60 comporte en outre un fourreau 62 d'introduction destiné à empêcher un reflux important de sang vers l'extrémité proximale du dispositif 2 et à faciliter l'introduction et le retrait du dispositif 2. Le fourreau 62 entoure la partie distale du dispositif 2 de traitement, à l'exception de la tête 48 et du nez de guidage 46. Le fourreau 62 selon l'invention présente en outre la particularité d'être réalisé sur au moins une partie de sa longueur, à partir d'un ressort 64 à spires jointives du même type que le ressort 24 du tuteur 10. Le fourreau 62 comprend une capsule 65 de largage et le ressort 64. La capsule 65 entoure le tuteur 10 au niveau de l'endoprothèse 6. La capsule 65 est disposée à l'extrémité distale du ressort 64. Dans l'exemple illustré, la jupe élastique 56 du nez de guidage appuie sur le pourtour de l'extrémité distale de la capsule 65. La jupe 56 protège ainsi le conduit 4 de circulation du sang d'un contact pénétrant par l'extrémité distale de la capsule 65. A cet effet, la jupe 56 est mobile spontanément entre une configuration expansée radialement, visible sur la Figure 6, dans laquelle elle s'applique extérieurement autour de la capsule 65 et une configuration rétractée radialement vers la queue 50 constituant sa configuration de repos. La capsule de largage 65 est de tout type adapté pour être retirée avant déploiement de l'endoprothèse 6. Elle est, dans l'exemple illustré, déplacée vers l'extrémité proximale 18. Après déplacement de l'endoprothèse, la capsule est ramenée contre le nez de guidage 46 par coulissement , ce qui correspond à la position de la capsule 65 illustrée sur la figure 3. La capsule 65 comprend en variante des moyens de déchirure longitudinale de la capsule 65 pour dégager complètement l'endoprothèse 6. Il à noter que le fourreau 62 comporte en outre, au niveau de son extrémité proximale, un organe 68 d'étanchéité assurant l'étanchéité au sang autour du tuteur 10. Il s'agit par exemple d'une mousse. Le fonctionnement du système de largage 60 muni du dispositif de traitement 2 selon l'invention est décrit ci-dessous à titre d'exemple. Dans un premier temps, le système 60 est conservé dans un emballage (non représenté), avec l'endoprothèse 6 dans son état de repos. Dans un deuxième temps, le chirurgien extrait le système de son emballage. Il implante un guide chirurgical (non représenté) circulant dans le conduit 4 de circulation du sang depuis le point d'introduction extérieur jusqu'à la zone d'implantation P dans laquelle l'endoprothèse tubulaire 6 doit être implantée. Le chirurgien procède ensuite à l'introduction du système 60 dans le conduit 4 de circulation du sang, le long du fil guide. Dans les portions linéaires du conduit 4 de circulation du sang, les ressorts 24 et 64 du tuteur 10 et du fourreau 62 sont dans l'état de repos. Lorsque le chirurgien introduit le système 60 dans un coude du conduit 4 de circulation du sang, les ressorts 24 et 64 passent de l'état de repos à l'état déformé par flexion, facilitant ainsi le passage. Quand la zone d'implantation P est atteinte, le chirurgien procède au retrait de la capsule 65, par déplacement de la capsule 65 vers l'extrémité proximale 18 du tuteur 10, pour découvrir l'endoprothèse 6. Le chirurgien libère ensuite les fils de retenue 12 et 14 pour le déploiement de l'endoprothèse 6 jusqu'à l'état dilaté. Dans l'état dilaté, l'endoprothèse 6 appuie contre le conduit 4 de circulation du sang. Le chirurgien retire ensuite la tige 38 puis les fils 12 et 14 par l'extrémité proximale du tuteur 10.

Après déploiement de l'endoprothèse 6, cette dernière est dans son état dilaté. Le chirurgien amène la capsule 65 contre la jupe 56 par coulissement vers l'extrémité distale du tueur 10 à l'intérieur de l'endoprothèse (voir Figure 3).

Enfin, le chirurgien retire le système 60 du corps du patient. Le retrait du dispositif de traitement 2, qui comprend le tuteur 10 et le nez 46, et du fourreau d'introduction 62 sont ainsi réalisés simultanément. Le nez de guidage 46 passe à l'intérieur de l'endoprothèse 6. Le dispositif de traitement 2 selon l'invention permet, grâce au ressort 24, une grande souplesse en flexion autour d'un axe transversal au tuteur 10. Il résulte que les efforts s'exerçant sur le conduit 4 de circulation du sang dans les portions incurvées sont moins importants et que l'introduction s'en trouve atraumatique. En outre, le ressort 24 étant à spires jointives, il présente une bonne rigidité en compression axiale suivant son axe longitudinal et permet ainsi une bonne progression lorsque son extrémité proximale est poussée par le chirurgien. La jupe 56 assure une continuité de la surface de contact avec le conduit 4 entre la surface externe de la tête 48 du nez de guidage 46 et la surface externe de la capsule 65.

Les manchons 30 renforcent la rigidité axiale du tuteur au niveau des ouvertures de retenue 28. Il est en effet nécessaire d'espacer les spires 26B du ressort 24 au niveau des ouvertures 28 pour le passage des liens de retenue 12, 14 et, en l'absence des manchons, la rigidité axiale du tuteur 10 en traction et surtout en compression s'en trouverait réduite.

Le vissage du nez 46 sur le ressort 24 facilite le montage du dispositif. Ce type de fixation est en outre fiable. La jupe 56 du nez de guidage 46 facilite le glissement du dispositif 2 contre le conduit 4 de circulation du sang, lors de l'introduction et du retrait du dispositif 2.

Le fourreau d'introduction 62, grâce au ressort 64, présente les mêmes avantages de rigidité en compression axiale et de souplesse en flexion que le tuteur 10.

Claims (1)

1. REVENDICATIONS1.- Dispositif (2) de traitement d'un conduit de circulation de sang (4) du type comprenant : - au moins une endoprothèse tubulaire (6), déployable entre un état rétracté et un état dilaté ; - un tuteur creux (10) qui s'étend longitudinalement entre une extrémité proximale (18) et une extrémité distale (16), lequel tuteur (10) est muni, au voisinage de son extrémité distale (16) d'au moins une ouverture transversale de retenue ; - au moins un lien (12, 14) filiforme libérable de retenue de l'endoprothèse (6) sur le tuteur (10), le lien filiforme (12, 14) étant engagé dans l'ouverture de retenue (28) et actionné depuis l'extrémité proximale (18) du tuteur (10) pour libérer l'endoprothèse (6) ; caractérisé en ce que le tuteur (10) comprend, sur au moins une partie de sa longueur, un ressort (24) formant tuteur, le ressort (24) étant à spires jointives sur au moins une partie de sa longueur.

   2.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 1, dans lequel le ressort (24) délimite une paroi cylindrique interne et/ou une paroi cylindrique externe du tuteur (10).

   3.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 1 ou 2, dans lequel deux spires adjacentes (26) du ressort (24) délimitent entre elles l'ouverture de retenue (28).

   4.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 3, dans lequel le tuteur (10) comprend au moins un manchon (30) plus rigide axialement que le ressort (24), le manchon (30) entourant le ressort (24) en regard de l'ouverture de retenue (28).

   5.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 4, dans lequel le manchon (30) délimite une ouverture transversale (32) de passage du lien filiforme (12, 14), l'ouverture de passage (32) s'étendant en regard de l'ouverture de retenue (28).

   6.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 5, dans lequel au moins l'une des deux spires adjacentes (26) s'étend en regard de l'ouverture depassage (32) de façon à éviter le contact du lien filiforme (12 ; 14) avec le contour de l'ouverture de passage (32) quand le lien filiforme (12, 14) est sous tension.

   7.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 5 ou 6, dans lequel le manchon (30) s'étend longitudinalement entre une extrémité distale et une extrémité proximale, au moins l'une de l'extrémité distale et de l'extrémité proximale étant engagée avec des spires jointives (26A) du ressort (24) pour immobiliser le manchon (30) par rapport au ressort (24).

   8.- Dispositif (2) de traitement selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant un nez de guidage (46) de l'extrémité distale (16) du tuteur (10) dans le conduit (4) de circulation du sang, le nez de guidage (46) étant fixé sur l'extrémité distale (16) du tuteur (10).

   9.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 8, dans lequel le nez de guidage (46) est vissé avec le ressort (24) du tuteur (10) par mise en prise avec les spires (26) du ressort (24).

   10.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 9, dans lequel le nez de guidage (46) comprend une tête distale (48) et une queue proximale (50), la queue proximale (50) formant une spirale adaptée pour un vissage avec le ressort (24).

   11.- Dispositif (2) de traitement selon la revendication 9 ou 10, dans lequel le nez de guidage (46) comporte une jupe proximale élastique (56).

   12.- Système (60) de largage d'une endoprothèse (6) dans un conduit (4) de circulation du sang, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes et un fourreau (62) d'introduction du dispositif (2) dans le conduit (4) de circulation du sang, le fourreau (62) entourant le tuteur (10) et l'endoprothèse (6) et comprenant une capsule (65) de largage de l'endoprothèse (6) contenant l'endoprothèse (6), le fourreau (62) étant mobile axialement le long du tuteur (10) vers l'extrémité proximale, pour libérer l'endoprothèse (6) du fourreau (62).

   13.- Système (60) de largage selon la revendication 12, dans lequel le fourreau (62) comprend, sur au moins une partie de sa longueur, un ressort (64) tubulaire à spires jointives.