CA2656512A1 - Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose - Google Patents
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Abstract
Le tube (1) présente à son extrémité distale (2) un bulbe (10) constitué par des lamelles parallèles (6) qui ont été formées dans une zone de la paro i du tube à distance du bout (2) de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes (4) de la paroi mais restant attenantes à la paroi d u tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle, et qui ont été incurvées v ers l'extérieur pour constituer le bulbe, le bout du tube se trouvant alors en retrait à l'intérieur du bulbe en sorte qu'il soit nécessaire de repousse r le bout du tube hors du bulbe pour que les lamelles soit étirées, ce qui s upprime le bulbe et permet de retirer le tube par le stoma. Application en g astrostomie.
Description
TUBE DE GASTROSTOMIE, ET PROCEDES POUR LE FABRIQUER ET
INSTRUMENT DE POSE
L'invention concerne un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe déformable entre une configuration stable dite de retenue où ce bulbe est trop large pour passer dans un passage ( stoma ) formé à travers la peau et la paroi gastrique et une configuration dite de retenue, provoquée par l'action d'une sollicitation appropriée, où ce bulbe est suffisamment réduit pour passer dans ledit passage, le bulbe reprenant élastiquement sa configuration stable lorsque la sollicitation est supprimée, ainsi qu'un instrument de pose de tube de gastrostomie.
La publication EP 0742 708 divulgue une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour former un bulbe de retenue creux autour du bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe.
La publication WO 95/18640 (= US 5 356 391) décrit une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour constituer un bulbe de retenue au bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe.
Dans les deux cas, le matériau du bulbe est choisi pour que le bulbe soit élastiquement déformable d'une configuration à l'autre sous l'effet d'une action exercée sur le bulbe depuis l'extérieur de la peau.
De fait, dans les exemples susdits, cette déformation peut être provoquée par une traction exercée sur le tube.
FEUILLE DE REMPLACEMENT (REGLE 26)
INSTRUMENT DE POSE
L'invention concerne un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe déformable entre une configuration stable dite de retenue où ce bulbe est trop large pour passer dans un passage ( stoma ) formé à travers la peau et la paroi gastrique et une configuration dite de retenue, provoquée par l'action d'une sollicitation appropriée, où ce bulbe est suffisamment réduit pour passer dans ledit passage, le bulbe reprenant élastiquement sa configuration stable lorsque la sollicitation est supprimée, ainsi qu'un instrument de pose de tube de gastrostomie.
La publication EP 0742 708 divulgue une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour former un bulbe de retenue creux autour du bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe.
La publication WO 95/18640 (= US 5 356 391) décrit une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour constituer un bulbe de retenue au bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe.
Dans les deux cas, le matériau du bulbe est choisi pour que le bulbe soit élastiquement déformable d'une configuration à l'autre sous l'effet d'une action exercée sur le bulbe depuis l'extérieur de la peau.
De fait, dans les exemples susdits, cette déformation peut être provoquée par une traction exercée sur le tube.
FEUILLE DE REMPLACEMENT (REGLE 26)
2 Il peut arriver que cette traction soit exercée par le patient de façon inopportune.
La présente invention vise à éviter un tel accident.
On y parvient selon l'invention avec un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe apte à retenir le tube dans la cavité gastrique et apte à être réduit élastiquement à la demande pour permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe est constitué par des lamelles de paroi formées dans une zone de la paroi du tube à distance du bout de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes de la paroi du tube mais restant attenantes à cette paroi à chaque extrémité de la lamelle, en ce que les lamelles ont été
incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe, et en ce que le bout de l'extrémité distale du tube est en retrait dans le bulbe, en sorte qu'il soit nécessaire de repousser ce bout hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées et reprennent leurs positions d'origine, ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de retirer le tube par le stoma.
Pour repousser le bout du tube on utilise un mandrin que l'on introduit à la demande dans le tube.
Il a été proposé (brevet US 5 248 302) d'utiliser un mandrin pour pousser la tête d'une pièce de retenue rapportée à l'extrémité d'un tube de gastrostomie en vue d'allonger la pièce pour lui permettre de passer dans le stoma, mais la forme de la pièce de retenue n'interdisait pas que le même résultat soit obtenu par l'effet d'une traction exercée par le tube.
La présente invention vise à éviter un tel accident.
On y parvient selon l'invention avec un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe apte à retenir le tube dans la cavité gastrique et apte à être réduit élastiquement à la demande pour permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe est constitué par des lamelles de paroi formées dans une zone de la paroi du tube à distance du bout de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes de la paroi du tube mais restant attenantes à cette paroi à chaque extrémité de la lamelle, en ce que les lamelles ont été
incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe, et en ce que le bout de l'extrémité distale du tube est en retrait dans le bulbe, en sorte qu'il soit nécessaire de repousser ce bout hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées et reprennent leurs positions d'origine, ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de retirer le tube par le stoma.
Pour repousser le bout du tube on utilise un mandrin que l'on introduit à la demande dans le tube.
Il a été proposé (brevet US 5 248 302) d'utiliser un mandrin pour pousser la tête d'une pièce de retenue rapportée à l'extrémité d'un tube de gastrostomie en vue d'allonger la pièce pour lui permettre de passer dans le stoma, mais la forme de la pièce de retenue n'interdisait pas que le même résultat soit obtenu par l'effet d'une traction exercée par le tube.
3 On décrira ci-après un exemple de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel = la figure 1 est un schéma longitudinal d'un exemple de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à
l'invention, au cours d'une phase préparatoire à la formation d'un bulbe à une extrémité du tube ;
= la figure 1 bis est une coupe axiale du tube de la figure 1 ;
= la figure 2 est un schéma analogue au cours de la formation du bulbe ;
= la figure 2 bis est une coupe horizontale du bulbe ;
= la figure 3 est une vue de bout du bulbe formé ;
= la figure 4 représente des schémas du bulbe en coupe verticale au cours de différentes phases d'une traction exercée sur le tube ;
= la figure 5 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'introduction du tube dans le stoma ;
= la figure 6 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'extraction du tube hors du stoma ;
= les figures 7a et 7b sont des vues de face et profil d'un instrument de pose d'un tube de gastrostomie selon l'invention, l'instrument ne présentant pas de manchon ;
= les figures 8a et 8b sont une vue partielle de profil de l'extrémité distale de l'instrument de pose d'un tube de gastrostomie des figures 7a et 7b montrant le montage du manchon ; et
l'invention, au cours d'une phase préparatoire à la formation d'un bulbe à une extrémité du tube ;
= la figure 1 bis est une coupe axiale du tube de la figure 1 ;
= la figure 2 est un schéma analogue au cours de la formation du bulbe ;
= la figure 2 bis est une coupe horizontale du bulbe ;
= la figure 3 est une vue de bout du bulbe formé ;
= la figure 4 représente des schémas du bulbe en coupe verticale au cours de différentes phases d'une traction exercée sur le tube ;
= la figure 5 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'introduction du tube dans le stoma ;
= la figure 6 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'extraction du tube hors du stoma ;
= les figures 7a et 7b sont des vues de face et profil d'un instrument de pose d'un tube de gastrostomie selon l'invention, l'instrument ne présentant pas de manchon ;
= les figures 8a et 8b sont une vue partielle de profil de l'extrémité distale de l'instrument de pose d'un tube de gastrostomie des figures 7a et 7b montrant le montage du manchon ; et
4 PCT/EP2007/056912 = les figures 9a à 9f sont des vues tridimentionnelles des différentes étapes d'utilisation de l'instrument de pose d'un tube de gastrostomie des figures 7a à 8b avec un tube de gastrostomie selon l'invention.
Le tube de gastrostomie représenté sur les figures est un tube cylindrique rectiligne (1) qui présente à
son extrémité distale un bout fermé (2). Dans cet exemple, le bout est intégralement fermé mais, dans des variantes, il pourrait comporter des orifices à
condition que ceux-ci ne compromettent pas la possibilité de pousser le bout au moyen d'un mandrin introduit par l'autre extrémité (3) (ouverte) du tube.
Conformément à l'invention, des fentes (4),(figure 1), ont été réalisées dans une zone ( 5) de la paroi du tube, à distance mais de préférence non loin du bout fermé (2), de façon à déterminer dans la paroi du tube des lamelles de paroi, chaque lamelle (6) étant déterminée par deux fentes successives et restant attenante au tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle.
Les fentes (4) peuvent être dirigées parallèlement à l'axe du tube, ce qui est le cas le plus simple, ou être obliques par rapport à cet axe.
Les fentes peuvent être réalisées par découpage ou par moulage.
Le bout fermé (2) du tube est ensuite repoussé
axialement en direction de l'extrémité ouverte (3) du tube, ce qui force les lamelles (6) à se courber vers l'extérieur du tube en formant un bulbe (10) à
l'intérieur duquel se trouve le bout fermé (2) qui a été
repoussé (figures 2 et 3).
Lors de cet écrasement, le bout du tube a tourné
sur lui-même en sorte que les lamelles qui constituent le bulbe ont subi un certain vrillage.
Pour figer le bulbe dans sa forme, on chauffe
Le tube de gastrostomie représenté sur les figures est un tube cylindrique rectiligne (1) qui présente à
son extrémité distale un bout fermé (2). Dans cet exemple, le bout est intégralement fermé mais, dans des variantes, il pourrait comporter des orifices à
condition que ceux-ci ne compromettent pas la possibilité de pousser le bout au moyen d'un mandrin introduit par l'autre extrémité (3) (ouverte) du tube.
Conformément à l'invention, des fentes (4),(figure 1), ont été réalisées dans une zone ( 5) de la paroi du tube, à distance mais de préférence non loin du bout fermé (2), de façon à déterminer dans la paroi du tube des lamelles de paroi, chaque lamelle (6) étant déterminée par deux fentes successives et restant attenante au tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle.
Les fentes (4) peuvent être dirigées parallèlement à l'axe du tube, ce qui est le cas le plus simple, ou être obliques par rapport à cet axe.
Les fentes peuvent être réalisées par découpage ou par moulage.
Le bout fermé (2) du tube est ensuite repoussé
axialement en direction de l'extrémité ouverte (3) du tube, ce qui force les lamelles (6) à se courber vers l'extérieur du tube en formant un bulbe (10) à
l'intérieur duquel se trouve le bout fermé (2) qui a été
repoussé (figures 2 et 3).
Lors de cet écrasement, le bout du tube a tourné
sur lui-même en sorte que les lamelles qui constituent le bulbe ont subi un certain vrillage.
Pour figer le bulbe dans sa forme, on chauffe
5 l'extrémité du tube.
Le tube prêt à l'emploi présente donc le bulbe à
son extrémité fermée. Pour introduire le tube par un stoma (9) jusque dans la cavité gastrique (7), on l'étire au moyen d'un mandrin (8) introduit dans le tube pour repousser le bout fermé (2) et ramener les lamelles dans la paroi du tube (figure 5A).
On retire ensuite le mandrin (figure 5B) et le bulbe reprend élastiquement sa configuration initiale (figure 5C).
On remarquera sur la figure 5C que chaque lamelle
Le tube prêt à l'emploi présente donc le bulbe à
son extrémité fermée. Pour introduire le tube par un stoma (9) jusque dans la cavité gastrique (7), on l'étire au moyen d'un mandrin (8) introduit dans le tube pour repousser le bout fermé (2) et ramener les lamelles dans la paroi du tube (figure 5A).
On retire ensuite le mandrin (figure 5B) et le bulbe reprend élastiquement sa configuration initiale (figure 5C).
On remarquera sur la figure 5C que chaque lamelle
(6), avant de se raccorder au tube à proximité du bout fermé (2) présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma.
Pour que cette extraction soit possible, il faut réintroduire un mandrin dans le tube pour repousser le bout fermé et allonger le tube jusqu'à supprimer le bulbe (figure 6).
Sur les figures 4 à 5, le tube a été représenté de façon simplifiée, notamment en ce qui concerne son extrémité ouverte (3) qui restera hors de la peau de façon en soi connue.
Le nombre des lamelles (6) qui constituent comme les pétales du bulbe est choisi à la demande et il est par exemple de quatre.
L'invention n'est pas limitée à la réalisation qui a été
décrite.
De préférence, on utilise un tube en polyuréthane ou similaire.
Le polyuréthane est un matériau thermoplastique qu'on injecte dans un moule ou qu'on extrude à des températures de 170 à 200 C. On peut aussi le former à
chaud dans un four à 150 C.
Dans l'estomac et à la température ambiante, il garde sa forme et est élastique. Quand on le déforme, il reprend sa forme dès la cessation de l'effort.
Le matériau polyuréthane est le mieux adapté à
cette utilisation, de part sa résistance aux sucs gastriques, aux bactéries (candida albicans), sa biocompatibilité, son élasticité.
En référence aux figures 7a à 8b, nous allons décrire un instrument de pose (100) d'un tube de gastrostomie selon l'invention.
L'instrument de pose (100) comporte un corps (110) et un mandrin (8).
Le mandrin (8) comporte une tige (122) s'étendant selon un axe longitudinal X de l'instrument de pose (100), une extrémité distale (123) et une extrémité
proximale coudée à 90 environ comprenant un manchon (121).
Le corps (110) est de forme cylindrique qui peut être de révolution autour de l'axe longitudinal X. Il comporte à une extrémité proximale une poignée (115). En outre, au niveau d'une extrémité distale (130), le corps (110) comporte un filetage (133) s'étendant sur une certaine longueur selon la direction de l'axe longitudinal X, ainsi que deux méplats (134) qui sont diamétralement opposés l'un par rapport à l'autre selon
Pour que cette extraction soit possible, il faut réintroduire un mandrin dans le tube pour repousser le bout fermé et allonger le tube jusqu'à supprimer le bulbe (figure 6).
Sur les figures 4 à 5, le tube a été représenté de façon simplifiée, notamment en ce qui concerne son extrémité ouverte (3) qui restera hors de la peau de façon en soi connue.
Le nombre des lamelles (6) qui constituent comme les pétales du bulbe est choisi à la demande et il est par exemple de quatre.
L'invention n'est pas limitée à la réalisation qui a été
décrite.
De préférence, on utilise un tube en polyuréthane ou similaire.
Le polyuréthane est un matériau thermoplastique qu'on injecte dans un moule ou qu'on extrude à des températures de 170 à 200 C. On peut aussi le former à
chaud dans un four à 150 C.
Dans l'estomac et à la température ambiante, il garde sa forme et est élastique. Quand on le déforme, il reprend sa forme dès la cessation de l'effort.
Le matériau polyuréthane est le mieux adapté à
cette utilisation, de part sa résistance aux sucs gastriques, aux bactéries (candida albicans), sa biocompatibilité, son élasticité.
En référence aux figures 7a à 8b, nous allons décrire un instrument de pose (100) d'un tube de gastrostomie selon l'invention.
L'instrument de pose (100) comporte un corps (110) et un mandrin (8).
Le mandrin (8) comporte une tige (122) s'étendant selon un axe longitudinal X de l'instrument de pose (100), une extrémité distale (123) et une extrémité
proximale coudée à 90 environ comprenant un manchon (121).
Le corps (110) est de forme cylindrique qui peut être de révolution autour de l'axe longitudinal X. Il comporte à une extrémité proximale une poignée (115). En outre, au niveau d'une extrémité distale (130), le corps (110) comporte un filetage (133) s'étendant sur une certaine longueur selon la direction de l'axe longitudinal X, ainsi que deux méplats (134) qui sont diamétralement opposés l'un par rapport à l'autre selon
7 l'axe longitudinal X. De plus, l'extrémité distale (130) du corps (110) comprend une gorge (131) circonférentielle et orientée sensiblement perpendiculairement à l'axe X, qui est apte à recevoir un circlips (132). Le filetage (133) s'étend depuis distalement environ la gorge (131) jusqu'a proximalement un rebord (135) formant butée. Entre la poignée (115) et le filetage (133), le corps (110) comporte une fente (112) sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal X et s'étendant sur environ 90 selon une circonférence du corps (110), ainsi qu'une série de fentes (111) inclinées par rapport à l'axe longitudinal X et sensiblement parallèles entre elles. Cette série de fentes (111), comme la fente (112), s'étendent sur sensiblement 90 selon une circonférence du corps (110).
De plus, le corps (110) comporte une fente longitudinale (113) sensiblement parallèle à l'axe longitudinal X, selon une génératrice du corps (110) qui relie entre elles les extrémités situées d'un même côté des fentes (112) et (111). D'autre part, le corps (110) comporte un trou longitudinal d'axe X s'étendant de l'extrémité
distale (130) à au moins la fente (112).
Lors d'un montage de l'instrument de pose (100), l'extrémité distale (123) de la tige (122) du mandrin
De plus, le corps (110) comporte une fente longitudinale (113) sensiblement parallèle à l'axe longitudinal X, selon une génératrice du corps (110) qui relie entre elles les extrémités situées d'un même côté des fentes (112) et (111). D'autre part, le corps (110) comporte un trou longitudinal d'axe X s'étendant de l'extrémité
distale (130) à au moins la fente (112).
Lors d'un montage de l'instrument de pose (100), l'extrémité distale (123) de la tige (122) du mandrin
(8) est introduite dans le trou longitudinal d'axe X à
travers la fente (113) du corps (110). La tige (122) est enfilée dans ce trou longitudinal d'axe X jusqu'à ce que l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) puisse être introduite dans la fente (112) du corps (110). Un écrou (141) est vissé sur l'extrémité distale (130) de manière à ce qu'il soit en prise avec les filets (133) du corps (110). Ensuite, le circlips (132) est monté dans la gorge (131) de l'extrémité distale (130) du corps (110).
Ce circlips (132) sert de butée à l'écrou (141), lorsque ce dernier est vissé ou dévissé vers l'extrémité distale du corps (110). Un manchon (142) est emmanché sur l'écrou (141) afin de réaliser un ensemble (140). Dans une variante de réalisation, le manchon (142) est vissé
sur l'écrou (141) ou soudé ou collé. Le manchon (142) présente à une extrémité distale (144) deux baïonnettes (145) diamétralement opposées l'une par rapport à
l'autre selon l'axe longitudinal X de l'instrument de pose (100).
En référence aux figures 9a à 9f, nous allons décrire l'utilisation de l'instrument de pose (100).
Préalablement à l'utilisation de l'instrument de pose (100), le tube de gastrostomie (1) selon l'invention est équipé d'une embase (20) présentant des moyens de montage (23) sur le tube de gastrostomie (1) situé sur une face inférieure de l'embase (20). Sur une face supérieure de l'embase (20), cette dernière présente une ouverture (21) à la périphérie de laquelle se situent, de manière diamétralement opposée par rapport à l'axe longitudinal X, des encoches (24), ici au nombre de deux. Enfin, l'embase (20) présente un bouchon (22) apte à venir dans l'orifice (21) pour fermer le tube de gastrostomie de manière étanche. De plus amples renseignements concernant l'embase (20) et son montage sur le tube de gastrostomie (1) sont contenus dans la demande de brevet en France n FR
0606140, à laquelle il est possible de se référer.
Dans un premier temps, l'ensemble (140) formé du manchon (142) et de l'écrou (141) est vissé sur le corps (110) de l'instrument de pose (100) vers une extrémité
distale jusqu'à ce que l'écrou (141) vienne en butée contre le circlips (132). L'extrémité proximale coudée
travers la fente (113) du corps (110). La tige (122) est enfilée dans ce trou longitudinal d'axe X jusqu'à ce que l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) puisse être introduite dans la fente (112) du corps (110). Un écrou (141) est vissé sur l'extrémité distale (130) de manière à ce qu'il soit en prise avec les filets (133) du corps (110). Ensuite, le circlips (132) est monté dans la gorge (131) de l'extrémité distale (130) du corps (110).
Ce circlips (132) sert de butée à l'écrou (141), lorsque ce dernier est vissé ou dévissé vers l'extrémité distale du corps (110). Un manchon (142) est emmanché sur l'écrou (141) afin de réaliser un ensemble (140). Dans une variante de réalisation, le manchon (142) est vissé
sur l'écrou (141) ou soudé ou collé. Le manchon (142) présente à une extrémité distale (144) deux baïonnettes (145) diamétralement opposées l'une par rapport à
l'autre selon l'axe longitudinal X de l'instrument de pose (100).
En référence aux figures 9a à 9f, nous allons décrire l'utilisation de l'instrument de pose (100).
Préalablement à l'utilisation de l'instrument de pose (100), le tube de gastrostomie (1) selon l'invention est équipé d'une embase (20) présentant des moyens de montage (23) sur le tube de gastrostomie (1) situé sur une face inférieure de l'embase (20). Sur une face supérieure de l'embase (20), cette dernière présente une ouverture (21) à la périphérie de laquelle se situent, de manière diamétralement opposée par rapport à l'axe longitudinal X, des encoches (24), ici au nombre de deux. Enfin, l'embase (20) présente un bouchon (22) apte à venir dans l'orifice (21) pour fermer le tube de gastrostomie de manière étanche. De plus amples renseignements concernant l'embase (20) et son montage sur le tube de gastrostomie (1) sont contenus dans la demande de brevet en France n FR
0606140, à laquelle il est possible de se référer.
Dans un premier temps, l'ensemble (140) formé du manchon (142) et de l'écrou (141) est vissé sur le corps (110) de l'instrument de pose (100) vers une extrémité
distale jusqu'à ce que l'écrou (141) vienne en butée contre le circlips (132). L'extrémité proximale coudée
9 du mandrin (8) est placée dans la fente (112) du corps (110) de l'instrument de pose (100), l'extrémité distale (123) du mandrin (8) dépassant de l'extrémité distale du manchon (142). Ensuite, l'extrémité distale (123) du mandrin (8) est introduite dans le tube de gastrostomie (1) à travers l'orifice (21) de l'embase (20) selon l'axe longitudinal X dans le sens de la flèche Fl. Un mouvement selon la flèche Fl est effectué jusqu'à ce que l'extrémité distale (144) du manchon (142) soit introduite dans l'orifice (21) de l'embase (20), les baïonnettes (145) passant par les encoches (24). Le manchon (140) est alors bloqué dans l'embase (20) lors d'un mouvement de rotation Tl autour de l'axe X afin de rendre solidaires l'embase (20) et l'instrument de pose (100) par un montage dit baïonnette , tel qu'illustré
en figure 9b.
Puis, selon un mouvement de rotation T2, l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est extraite de la fente (112) jusqu'à la fente longitudinale (113).
Dès lors, le mandrin (8) peut coulisser selon un mouvement F2 alors que l'extrémité proximale coudée se déplace au sein de la fente longitudinale (113). Le mouvement F2 est effectué de manière légère jusqu'à ce que l'extrémité distale (123) du mandrin(8) vienne en contact avec le bout fermé (2) du tube de gastrostomie (1), le bulbe (10) du tube de gastrostomie (1) étant alors formé au repos. Une fois l'extrémité distale (123) du mandrin (8) en appui de contact avec le bout fermé
(2), l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est alors insérée dans l'une fentes (111) se trouvant alors en regard, selon un mouvement de rotation T3. Dès lors, le corps (110) est mis en mouvement de rotation selon T4 qui a pour conséquence de visser le corps (110) dans l'ensemble (140) par coopération de l'écrou (142) de l'ensemble (140) sur le filetage (133) de l'extrémité
distale (130) du corps (110) de l'instrument de pose (100). Ce mouvement de vissage s'effectue sur une 5 distance prédéterminée et limitée (d). Une fois la distance (d) parcourue, l'écrou (142) de l'ensemble (140) vient alors en butée au niveau d'une extrémité
proximale du filetage (133) sur le rebord (135), comme cela est illustré en figure 9f. Lors de ce mouvement de
en figure 9b.
Puis, selon un mouvement de rotation T2, l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est extraite de la fente (112) jusqu'à la fente longitudinale (113).
Dès lors, le mandrin (8) peut coulisser selon un mouvement F2 alors que l'extrémité proximale coudée se déplace au sein de la fente longitudinale (113). Le mouvement F2 est effectué de manière légère jusqu'à ce que l'extrémité distale (123) du mandrin(8) vienne en contact avec le bout fermé (2) du tube de gastrostomie (1), le bulbe (10) du tube de gastrostomie (1) étant alors formé au repos. Une fois l'extrémité distale (123) du mandrin (8) en appui de contact avec le bout fermé
(2), l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est alors insérée dans l'une fentes (111) se trouvant alors en regard, selon un mouvement de rotation T3. Dès lors, le corps (110) est mis en mouvement de rotation selon T4 qui a pour conséquence de visser le corps (110) dans l'ensemble (140) par coopération de l'écrou (142) de l'ensemble (140) sur le filetage (133) de l'extrémité
distale (130) du corps (110) de l'instrument de pose (100). Ce mouvement de vissage s'effectue sur une 5 distance prédéterminée et limitée (d). Une fois la distance (d) parcourue, l'écrou (142) de l'ensemble (140) vient alors en butée au niveau d'une extrémité
proximale du filetage (133) sur le rebord (135), comme cela est illustré en figure 9f. Lors de ce mouvement de
10 vissage, l'extrémité distale (123) du mandrin (8) repousse le bout fermé (2) du tube de gastrostomie (1) en dehors du bulbe (10) jusqu'à ce que ce dernier disparaisse, les lames formant le bulbe (10) étant complètement étirées, la distance (d) parcourue. Dès lors, le tube de gastrostomie (1) peut être soit retiré
du patient ou introduit dans le patient à travers le stoma.
L'instrument de pose (100) qui vient d'être décrit et son utilisation évitent d'avoir à pousser de manière manuelle et directe le mandrin afin d'étirer les lamelles formant le bulbe et de ce fait évitent le risque de perforer la paroi opposée de l'estomac si le mandrin traverse ou échappe du bout fermé du tube de gastrostomie. De plus, grâce à la série de fentes (111), l'instrument de pose (100) est réglable en fonction de la longueur du tube de gastrostomie avec lequel il est destiné à coopérer et cet instrument de pose permet ensuite une course de poussée toujours identique nécessaire à l'étirage des lamelles formant le bulbe. La réalisation contrôlée de cette course assure l'utilisateur que le tube de gastrostomie est prêt à
être posé ou enlevé. Ceci est surtout important lors d'un retrait du tube de gastrostomie, car l'utilisateur
du patient ou introduit dans le patient à travers le stoma.
L'instrument de pose (100) qui vient d'être décrit et son utilisation évitent d'avoir à pousser de manière manuelle et directe le mandrin afin d'étirer les lamelles formant le bulbe et de ce fait évitent le risque de perforer la paroi opposée de l'estomac si le mandrin traverse ou échappe du bout fermé du tube de gastrostomie. De plus, grâce à la série de fentes (111), l'instrument de pose (100) est réglable en fonction de la longueur du tube de gastrostomie avec lequel il est destiné à coopérer et cet instrument de pose permet ensuite une course de poussée toujours identique nécessaire à l'étirage des lamelles formant le bulbe. La réalisation contrôlée de cette course assure l'utilisateur que le tube de gastrostomie est prêt à
être posé ou enlevé. Ceci est surtout important lors d'un retrait du tube de gastrostomie, car l'utilisateur
11 ne voit pas l'état de déformation du bulbe dans l'estomac avant le retrait. De ce fait, l'instrument de pose (100) selon l'invention permet une manipulation avec une sécurité optimale d'un tube de gastrostomie selon l'invention.
L'invention n'est pas limitée ni à la réalisation qui a été décrite ni au matériau qui a été préconisé.
L'invention n'est pas limitée ni à la réalisation qui a été décrite ni au matériau qui a été préconisé.
Claims (11)
1. Tube de gastrostomie (1) qui présente à son extrémité distale un bulbe (10) apte à retenir le tube dans la cavité gastrique (7) et apte à être réduit élastiquement à la demande pour permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe (10) est constitué par des lamelles (6) formées dans une zone de la paroi du tube située à
distance du bout (2) de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes (4) de la paroi mais restant attenantes à la paroi du tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle, en ce que les lamelles ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe (10)et en ce que le bout (2) du tube est en retrait à l'intérieur du bulbe en sorte qu'il soit nécessaire de repousser le bout du tube hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées, ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de retirer le tube par le stoma.
distance du bout (2) de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes (4) de la paroi mais restant attenantes à la paroi du tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle, en ce que les lamelles ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe (10)et en ce que le bout (2) du tube est en retrait à l'intérieur du bulbe en sorte qu'il soit nécessaire de repousser le bout du tube hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées, ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de retirer le tube par le stoma.
2. Tube selon la revendication 1 dont les lamelles (6) qui constituent le bulbe sont vrillées.
3. Tube selon la revendication 1 ou 2 dans lequel chaque lamelle (6), avant de se raccorder au tube à
proximité du bout (2) de l'extrémité distale présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma.
proximité du bout (2) de l'extrémité distale présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma.
4. Tube selon l'une des revendications 1 à 3 dont les fentes (4) de la paroi du tube sont parallèles à la paroi du tube.
5. Tube selon l'une des revendications 1 à 4 dont ledit bout (2) est fermé.
6. Tube selon l'une des revendications 1 à 5 dont la matière est le polyuréthane ou similaire.
7. Procédé pour fabriquer un tube selon l'une des revendications 1 à 6, qui comprend les opérations consistant à fendre un tube fermé à un bout pour constituer dans la paroi du tube lesdites lamelles de paroi, à écraser le bout fermé du tube pour repousser les lamelles vers l'extérieur et former le bulbe et à
chauffer le tube pour stabiliser le bulbe.
chauffer le tube pour stabiliser le bulbe.
8. Procédé pour fabriquer un tube selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel on moule le tube par injection de matière plastique polyuréthane ou similaire dans un moule qui crée le tube, son bout fermé et lesdites fentes, puis on écrase le bout du tube pour former le bulbe et on chauffe le tube pour stabiliser le bulbe.
9. Instrument de pose (100) d'un tube de gastrostomie (1) selon l'une des revendications 1 à 6, comportant un mandrin (8) dont une extrémité distale (123) est apte à
venir en appui contre le bout (2) du tube de gastrostomie (1), caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'entraînement progressifs (111, 133, 140) du mandrin (8) sur une distance limitée prédéterminée (d) afin que, lors d'une mise en oeuvre, l'extrémité distale (123) repousse le bout (2) du tube (1) hors du bulbe (10) pour que les lamelles (6) soient étirées.
venir en appui contre le bout (2) du tube de gastrostomie (1), caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'entraînement progressifs (111, 133, 140) du mandrin (8) sur une distance limitée prédéterminée (d) afin que, lors d'une mise en oeuvre, l'extrémité distale (123) repousse le bout (2) du tube (1) hors du bulbe (10) pour que les lamelles (6) soient étirées.
10. Instrument de pose selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens d'entraînement comportent un écrou (142) en prise avec des filets (133) et apte à se visser/dévisser uniquement le long de la distance (d).
11. Instrument de pose selon l'une des revendications 9 à 10, caractérisé en ce que, le mandrin ayant une extrémité proximale coudée, les moyens d'entraînement comportent une série de fentes (111) aptes à recevoir l'extrémité proximale coudée.
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