BRPI0923235B1 - Ferramenta e método para fixar uma sutura ao corpo de uma agulha - Google Patents

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John Price
Eugene Reynolds
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Abstract

ferramenta e método para fixar uma sutura ao corpo de uma agulha a presente invenção refere-se a um método para fixar uma sutura (84) ao corpo de uma agulha (82), em que um primeiro curso de compressão comprime o topo definido radialmente (86) do corpo (82) contra uma sutura (84) no orifício (96) do corpo (82) enquanto protege o fundo (88) e os lados (90, 92) do corpo (82) contra deformação. um segundo curso de compressão comprime o fundo (88) do corpo (82) contra a sutura (84) enquanto protege os lados (90, 92) contra deformação. em um outro método, o topo (86) e o fundo (88) são comprimidos simultaneamente enquanto os lados (90, 92) são protegidos contra deformação. um aparelho para fixar uma sutura (84) ao corpo de uma agulha (82) inclui dois conjuntos de matrizes (22, 48), cada um incluindo uma matriz (24; 52) com um sulco (40; 70) formado na mesma. em um conjunto de matrizes (22), o sulco (40) protege o fundo (88) e os lados (90, 92) do corpo (82) contra deformação, enquanto o topo (86) é comprimido. no outro conjunto de matrizes (48), o sulco (70) protege os lados (90, 92) do corpo (82) contra deformação, enquanto o fundo (88) é comprimido.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para FERRAMENTA E MÉTODO PARA FIXAR UMA SUTURA AO CORPO DE UMA AGULHA.
CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a aparelhos e a métodos para fixar agulhar a suturas como, por exemplo, para fazer suturas armadas para aplicações cirúrgicas e, mais particularmente, a aparelhos e a métodos para fixar agulhas cirúrgicas a suturas com o uso de um processo de prendimento.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] Vários métodos são conhecidos para prender agulhas a suturas. Em uma agulha cirúrgica de um tipo bem conhecido, a extremidade livre de uma sutura é inserida em um orifício axial no interior de uma extremidade cega da agulha (o corpo da agulha), e mantida nesta posição enquanto uma matriz de prendimento cria pressão sobre a superfície externa do corpo da agulha comprimindo, desta forma, uma porção do orifício sobre a sutura. A porção comprimida do orifício prende a sutura por interferência mecânica e por contato de superfície (atrito). O processo de prendimento é conduzido de modo a criar uma fixação entre o corpo da agulha e a sutura que satisfaz ou supera os requisitos de força de fixação (ou extração) dos padrões, como USP 23 <871>.
[003] Uma abordagem para fornecer boa fixação da sutura é o prendimento com múltiplos golpes, em que uma agulha é submetida ao prendimento (isto é, compressão) com profundidade controlada, mas distribuída ao longo de uma área grande (por exemplo, em torno da circunferência da agulha). Para obter este tipo de prendimento, a agulha pode ser girada em relação às matrizes de prendimento entre várias compressões de prendimento. Desta forma, múltiplas operações de prendimento angularmente deslocadas (golpes) são feitas para fixar
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2/22 uma única agulha a uma única sutura. Embora esta abordagem forneça boa fixação, cada golpe sobre o corpo da agulha produz estresse no corpo da agulha e na sutura. Os materiais com os quais a agulha e a sutura são feitos possuem inerentemente algum grau de maleabilidade, mas quando o limite de maleabilidade é atingido, o material irá enfraquecer levando, no caso da agulha, ao craqueamento e perda de fixação, ou quebra. O craqueamento é um problema específico quando ligas mais rígidas são usadas, incluindo ligas avançadas como 4310 SS, níquel-titânio SS, e 420 SS. Adicionalmente, os materiais da agulha possuem alguma elasticidade, de modo que o alívio do estresse residual faz com que o corpo da agulha relaxe ao longo do tempo, levando a uma perda de fixação entre o orifício da agulha e a sutura. SUMÁRIO DA INVENÇÃO [004] Em uma modalidade, a invenção refere-se a um aparelho para fixação de uma sutura ao corpo de uma agulha. O corpo da agulha tem uma primeira porção definida radialmente (ou topo), e uma segunda porção definida radialmente (ou fundo) oposta à primeira porção definida radialmente, uma primeira e uma segunda porções laterais (ou lados) entre o topo e o fundo e opostas uma à outra, e um orifício formado em uma extremidade do corpo da agulha para receber uma extremidade da sutura. O aparelho inclui um primeiro conjunto de matrizes que inclui uma primeira e uma segunda matrizes, em que pelo menos uma das matrizes pode se mover em relação à outra. A primeira matriz tem um sulco para receber o corpo da agulha de modo que o movimento da primeira ou da segunda matriz, ou ambas, na direção da outra faz com que a segunda matriz comprima o topo do corpo da agulha de modo a comprimir a sutura contra as superfícies internas do orifício. O sulco da primeira matriz é pelo menos parcialmente definido por uma superfície curva dimensionada e conformada de modo a proteger o fundo e os lados do corpo da agulha de se tornarem
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3/22 substancialmente deformados durante a compressão do topo do corpo da agulha. O aparelho inclui, ainda, um segundo conjunto de matrizes que inclui uma terceira e uma quarta matrizes, em que pelo menos uma das matrizes pode se mover em relação à outra. A terceira matriz tem um sulco para receber o corpo da agulha de modo que o movimento da terceira ou da quarta matriz, ou ambas, na direção da outra faz com que a quarta matriz comprima o fundo do corpo da agulha de modo a comprimir a sutura contra as superfícies internas do orifício. O sulco da terceira matriz é pelo menos parcialmente definido por uma superfície curva dimensionada e conformada de modo a proteger os lados do corpo da agulha de se tornarem substancialmente deformados durante a compressão do fundo do corpo da agulha.
[005] Outra modalidade da invenção refere-se a um método de fixação de uma sutura ao tipo supracitado de corpo de agulha com o uso de dois cursos de compressão. O primeiro curso de compressão comprime o topo do corpo da agulha de modo que a sutura seja comprimida contra as superfícies internas do orifício, enquanto o fundo e as laterais do corpo da agulha são contidos de modo a protegê-los contra substancial deformação. O segundo curso de compressão é realizado de modo a comprimir o fundo do corpo da agulha de modo que a sutura é comprimida adicionalmente contra as superfícies internas do orifício, enquanto os lados do corpo da agulha são contidos de modo a protegê-los contra substancial deformação.
[006] Ainda outra modalidade da invenção refere-se a um método para fixar uma sutura ao tipo supracitado de corpo de agulha com o uso de um curso de compressão. O topo e o fundo do corpo da agulha são comprimidos ao mesmo tempo que uma superfície plana de uma primeira ferramenta e uma superfície plana de uma segunda ferramenta, respectivamente, de modo que a sutura seja comprimida contra as superfícies internas do orifício enquanto os lados do corpo da agulha
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4/22 são contidos para protegê-los contra substancial deformação.
[007] Uma modalidade adicional da invenção refere-se a uma combinação de uma sutura e uma agulha que tem um corpo de agulha. O corpo da agulha tem um formato em seção transversal que tem porções curvas opostas curvadas para fora e porções opostas substancialmente planas entre as porções curvas, e é substancialmente simétrico em relação a um primeiro plano que passa através de um eixo longitudinal central do corpo da agulha e substancialmente perpendicularmente através porções planas da seção transversal. Uma extremidade da sutura é comprimida contra as superfícies internas do orifício.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [008] A figura 1 é uma vista parcialmente em recorte de uma agulha cirúrgica de um tipo para uso com um conjunto de matrizes de prendimento de acordo com a presente invenção.
[009] A figura 2 é uma vista de extremidade em seção transversal do corpo da agulha da agulha cirúrgica da figura 1.
[0010] A figura 3 é uma vista frontal de um primeiro conjunto de matrizes de prendimento de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção para fazer um primeiro curso de compressão de um processo de prendimento de dois golpes.
[0011] A figura 4 é uma vista lateral do conjunto de matrizes de prendimento da figura 3.
[0012] A figura 5 é uma vista ampliada de uma porção do conjunto de matrizes de prendimento da figura 3.
[0013] A figura 6 é uma vista ampliada de uma porção do conjunto de matrizes de prendimento mostrado na figura 4.
[0014] A figura 7 é uma vista frontal de um segundo conjunto de matrizes de prendimento de acordo com a primeira modalidade da presente invenção para fazer um segundo curso de compressão do
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5/22 processo de prendimerrto de dois golpes.
[0015] A figura 8 é uma vista lateral do conjunto de matrizes de prendimento da figura 7.
[0016] A figura 9 é uma vista ampliada de uma porção do conjunto de matrizes de prendimento da figura 7.
[0017] A figura 10 é uma vista lateral em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento da figura 9.
[0018] A figura 11 é uma vista anterior em seção transversal de uma porção do conjunto de matrizes de prendimento da figura 3 com um corpo da agulha e uma sutura antes do primeiro curso de compressão do processo de prendimento de dois golpes.
[0019] A figura 12 é uma vista lateral em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 11.
[0020] A figura 13 é uma vista anterior em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura mostrados na figura 11 durante o primeiro curso de compressão do processo de prendimento de dois golpes.
[0021] A figura 14 é uma vista lateral em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 13.
[0022] A figura 15 é uma vista anterior em seção transversal de uma porção do conjunto de matrizes de prendimento da figura 7 com o corpo da agulha e a sutura das figuras 13 e 14 antes do segundo curso compressão do processo de prendimento de dois golpes.
[0023] A figura 16 é uma vista anterior em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 15 durante o segundo curso de compressão do processo de prendimento de dois golpes.
[0024] A figura 17 é uma vista lateral em seção transversal da porPetição 870190035609, de 15/04/2019, pág. 8/33
6/22 ção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 16.
[0025] A figura 18 uma vista em seção transversal do corpo da agulha e da sutura da figura 17 após o término do segundo curso de compressão.
[0026] A figura 19 é uma vista frontal de uma porção de um conjunto de matrizes de prendimento para uso em um processo de prendimento de um golpe de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção mostrando as estruturas internas em vista em linha tracejada.
[0027] A figura 20 é uma vista anterior em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento da figura 19 com um corpo da agulha e uma sutura antes do curso de compressão do processo de prendimento de um golpe.
[0028] A figura 21 é uma vista lateral em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 20.
[0029] A figura 22 é uma vista anterior em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 20 durante o curso de compressão do processo de prendimento de um golpe.
[0030] A figura 23 é uma vista lateral em seção transversal da porção do conjunto de matrizes de prendimento, corpo da agulha e sutura da figura 22.
[0031] A figura 24 é uma vista de extremidade em seção transversal do corpo da agulha e da sutura da figura 23 após o término do curso de compressão.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0032] Os dispositivos e métodos aqui descritos são destinados ao uso com uma agulha cirúrgica (daqui em diante, a agulha), tal como
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7/22 a agulha não presa 10 mostrada nas figuras 1 e 2. A agulha 10 pode ter um corpo curvo 12 que tem uma extremidade tubular 14 (daqui em diante, o corpo da agulha) e uma extremidade pontiaguda 16. O corpo da agulha 14 inclui um orifício reto 18 que se abre para fora (mostrado na figura 1 em uma vista em recorte) oposto à extremidade pontiaguda 16. A figura 2 é uma vista de extremidade em seção transversal do corpo da agulha 14, que terá tipicamente uma seção transversal circular com um raio rn em torno de um eixo longitudinal central An. O corpo da agulha 14 pode ser dotado de um raio rn na faixa dos raios de tamanhos de fio convencionais (por exemplo, cerca de 0,0076 cm a cerca de 0,089 cm (cerca de 0,003 polegada a cerca de 0,035 polegada)). A agulha 10 pode ser produzida a partir de qualquer uma dentre inúmeras ligas metálicas, incluindo, mas não se limitando a 4310 SS, níquel-titânio (NiTi) SS e 420 SS, ou ligas avançadas, como, ligas de tungstênio-rênio (W-Re) e ligas refratárias. O orifício 18 é dimensionado e conformado para receber uma sutura 20, que pode ser uma dentre vários tipos bem conhecidos, ou de um tipo ainda a ser desenvolvido.
[0033] As figuras 3 a 18 ilustram um processo e um aparelho de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção para prender o corpo da agulha 14 à sutura 20, no qual o corpo da agulha 14 é comprimido contra a sutura 20 em dois cursos de compressão separados e sequenciais (isto é, um processo em dois-golpes). O primeiro curso é realizado com o uso de um primeiro conjunto de matrizes em uma primeira estação de trabalho enquanto que o segundo curso é feito com o uso de um segundo conjunto de matrizes em uma segunda estação de trabalho. De acordo com uma modalidade alternativa da invenção, ambos os cursos podem ser feitos em uma única estação de trabalho com o uso de um único conjunto de matrizes, conforme descrito separadamente abaixo.
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8/22 [0034] O primeiro e o segundo conjuntos de matrizes para uso no processo de dois golpes são ilustrados nas figuras 3 a 6 e 7 a 10, respectivamente, nas quais os conjuntos de matrizes e as seções dos mesmos são mostrados orientados em uma direção vertical. Entretanto, o primeiro ou o segundo conjunto de matrizes poderia estar orientado horizontalmente ou em qualquer outra direção, contanto que as respectivas matrizes em cada conjunto estejam substancialmente opostas umas às outras e seu respectivo movimento seja aproximadamente ao longo do mesmo eixo, de modo que elas convirjam e divirjam. Termos indicativos de posição, orientação e direção de movimento são usados ao longo da discussão das figuras 2 a 18 com relação ao primeiro e ao segundo conjuntos de matrizes, conforme ilustrado nas figuras 2 a 10 com o propósito de facilitar a discussão, e não de limitar as modalidades àquelas específicas mostradas e descritas.
[0035] Com relação às figuras 3 e 4, o primeiro conjunto de matrizes 22 inclui uma matriz inferior 24 e uma matriz superior 26 que pode se opor à matriz inferior 24. Em uma modalidade da invenção, as matrizes 24, 26 são adaptadas para serem montadas sobre um maquinário de prendimento de agulha convencional (não mostrado) em uma primeira estação de prendimento. As matrizes inferior e superior 24, 26 são mostradas como tendo posições relativas e orientações substancialmente iguais as que elas teriam no início do processo de dois golpes, com uma superfície superior 28 da matriz inferior 24 oposta e separada de uma superfície inferior 30 da matriz superior 26. A superfície superior 28 e a superfície inferior 30 supracitadas são adaptadas para se aproximarem intimamente uma da outra durante o processo de prendimento. Para referência, as matrizes 24, 26 também possuem as respectivas superfícies frontais 32, 34 e as respectivas superfícies posteriores 36, 38. Cada uma das superfícies frontais 32, 34 e superfícies posteriores 36, 38 também é chamada na presente invenção como um
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9/22 lado da agulha 32, 34 ou lado da sutura 36, 38, respectivamente, porque durante o processo de prendimento, a porção da agulha que não é comprimida se estenderá para fora da superfície frontal 32, 34 e a sutura 20 se estenderá para fora da superfície posterior 36, 38.
[0036] As figuras 5 e 6 são vistas ampliadas das seções das matrizes inferior e superior 24, 26 que são indicadas nas figuras 3 e 4, respectivamente. Conforme mostrado na figura 5, a matriz inferior 24 tem um sulco 40 com uma superfície cili ndricamente curva 42 que tem um raio substancialmente constante n em torno de um eixo longitudinal A1 ao longo de um arco de cerca de 180 graus ou menos. O eixo A1 da superfície curva 42 é recuado a partir da superfície superior 28 da matriz inferior 24 em uma distância φ. Em uma modalidade da invenção, a superfície curva 42 é alargada para fora pelos ângulos a1 e a2 adjacentes à superfície superior 28 para facilitar a colocação e remoção do corpo da agulha 14. Em uma modalidade da invenção, os ângulos a1 e a2 são de cerca de 8 graus, individualmente. Em outras modalidades, os ângulos a1 e a2 podem ser tão pequenos quanto 0 grau. O raio r1 da superfície curva 42 e a distância recuada d1 são selecionados para que o corpo da agulha 14 a ser preso possa ser contido lateralmente nos seus lados opostos durante o primeiro curso de compressão ao repousar contra a superfície curva 42 de modo que o seu eixo An coincida geralmente com o eixo A1 da superfície curva 42. Em uma modalidade da invenção, o raio r1 da superfície curva 42 é aproximadamente igual ao raio rn da porção do corpo da agulha 14 a ser preso, e a distância recuada d1 situa-se na faixa de cerca de 25 por cento a cerca de 40 por cento do raio rn. Por exemplo, para acomodar uma agulha 14 que tem um raio rn de cerca de 0,0127 cm (cerca de 0,005 polegada), a matriz inferior 24 pode ter uma superfície curva 42 com um raio n de cerca de 0,0127 cm (cerca de 0,005 polegada), e uma distância recuada d1 de cerca de 0,00508 cm (sobre 0,002 pole
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10/22 gada). O restante da superfície superior 28 da matriz inferior 24 é substancialmente plano. Pode-se notar que a superfície inferior 30 da matriz superior 26 também é substancialmente plana.
[0037] Conforme mostrado na figura 6, a superfície superior 28 da matriz inferior 24 é substancialmente plana a partir da superfície frontal 32 da matriz inferior 24 até sua superfície posterior 36. Na modalidade mostrada, o sulco 40 se estende do lado da agulha 32 até o lado da sutura 36 da matriz inferior 24. Em uma modalidade alternativa, o sulco 40 pode terminar próximo do lado da sutura 36 com um sulco ou abertura com diâmetro menor fornecidos no lado da sutura 36 para receber a sutura 20. A superfície inferior 30 da matriz superior 26 é chanfrada para formar as chanfraduras 44, 46 no lado da agulha 34 e no lado da sutura 38, respectivamente. As chanfraduras 44, 46 são fornecidas para controlar os estresses colocados sobre o corpo da agulha 14 e sobre a sutura 20 durante o processo de prendimento. Em uma modalidade da invenção, os ângulos das chanfraduras 44, 46 em relação à superfície inferior 30 da matriz superior 26 são de cerca de 15 graus para a chanfradura do lado da sutura 46 e cerca de 30 graus para a chanfradura do lado da agulha 44. Toda a seção da superfície inferior 30 que está entre as chanfraduras 44, 46 é substancialmente plana.
[0038] Com relação às figuras 7 e 8, o segundo conjunto de matrizes 48 inclui uma matriz inferior 50 e uma matriz superior 52 que pode se opor à matriz inferior 50. Em uma modalidade da invenção, as matrizes 50, 52 são adaptadas para serem montadas sobre um equipamento de prendimento de agulha convencional (não mostrado) em uma segunda estação de prendimento. As matrizes inferior e superior 50, 52 são mostradas como tendo posições relativas e orientações substancialmente iguais as que elas teriam no início do processo de dois golpes, similar à disposição das matrizes 24 e 26 das figuras 3 e 4, com uma superfície superior 54 da matriz inferior 50 oposta e sepaPetição 870190035609, de 15/04/2019, pág. 13/33
11/22 rada de uma superfície inferior 56 da matriz superior 52. A superfície superior 54 e a superfície inferior 52 supracitadas são adaptadas para se aproximarem intimamente uma da outra durante o processo de prendimento. Para referência, as matrizes 50, 52 também possuem as respectivas superfícies frontais 58, 60 (também, lados da agulha 58, 60) e as respectivas superfícies posteriores 62, 64 (também, lados da sutura 62, 64).
[0039] A figura 9 é uma vista ampliada da seção da matriz inferior 50, indicada na figura 7, enquanto a figura 10 é uma vista lateral em seção transversal da seção mostrada na figura 9. Conforme ilustrado na figura 9, a superfície superior 54 da matriz inferior 50 tem um sulco 66 que tem uma superfície interna plana 68 com uma largura d2 que tem cerca de duas vezes o raio rn do corpo da agulha 14 a ser preso. A superfície plana 68 é recuada a partir da superfície superior 54 em uma distância recuada d3 e é substancialmente paralela à superfície superior 54. O sulco 66 é fornecido para que o corpo da agulha 14 possa ser posicionado corretamente em relação ao sulco 70 fornecido na matriz 52 ao repousar contra a superfície plana 68. Em uma modalidade da invenção, esta distância recuada d3 pode ser entre cerca de 0,00508 cm (cerca de 0,002 polegada) e 0,01016 cm (cerca de 0,004 polegada). Por exemplo, para acomodar um corpo da agulha 14 que tem um raio rn de cerca de 0,0127 cm (cerca de 0,005 polegada), a distância recuada d3 pode ser de cerca de 0,00508 cm (cerca de 0,002 polegada), e a largura d2 do sulco 66 pode ser de cerca de 0,0254 cm (cerca de 0,010 polegada).
[0040] Continuando com a figura 9, o sulco 70 da matriz superior é definido por uma superfície cilindricamente curva 72 que é dimensionada e conformada para receber o corpo da agulha 14 com uma folga mínima entre o corpo da agulha 14 e a superfície curva 72 pelo menos a uma distância recuada d4. Na modalidade ilustrada na figura
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9, a superfície curva 72 tem um raio substancialmente constante r2 em torno de um eixo A2. O raio r2 é aproximadamente igual ou levemente maior que o raio n da superfície curva 42 da matriz inferior 24 do primeiro conjunto de matrizes 22 da figura 5. A superfície curva 72 é alargada para fora pelos ângulos a3 e a4 adjacentes à superfície inferior 56 da matriz superior 52 para facilitar a entrada do corpo da agulha 14 no sulco 70, e sua subsequente remoção. Em uma modalidade da invenção, os ângulos a3 e a4 são de cerca de 8 graus, individualmente. Em outras modalidades, os ângulos a3 e a4 podem ser tão pequenos quanto 0 grau. O eixo A2 é recuado a partir da borda inferior 56 da matriz superior 52 pela distância recuada d4 de modo que um corpo da agulha 14 a ser preso seria contido lateralmente nos seus lados opostos durante o segundo curso de compressão quando seu eixo An coincide geralmente com o eixo A2. Por exemplo, para acomodar um corpo da agulha 14 que tem um raio de cerca de 0,0127 cm (cerca de 0,005 polegada), antes do primeiro curso de compressão, o raio r2 pode ser de cerca de 0,0129 cm (cerca de 0,0051 polegada), e a distância recuada d4 pode ser de cerca de 0,00254 cm (cerca de 0,001 polegada).
[0041] Conforme mostrado na figura 10, a superfície plana 68 do sulco 66 da matriz inferior 50 se estende desde o lado da agulha 58 até o lado da sutura 62 da matriz inferior 50 e é chanfrada para formar as chanfraduras 74, 76, respectivamente, no lado da agulha 58 e no lado da sutura 62. Em uma modalidade da invenção, os ângulos das chanfraduras 74, 76 em relação à superfície plana 68 são de cerca de 30 graus para a chanfradura do lado da agulha 74 e de cerca de 15 graus para a chanfradura do lado da sutura 76. Toda a seção da superfície plana 68 que está entre as chanfraduras 74, 76 é substancialmente plana.
[0042] Ainda com relação à figura 10, a superfície curva 72 da ma
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13/22 triz superior 52 é chanfrada para formar as chanfraduras 78, 80, respectivamente, no lado da agulha 60 e no lado da sutura 64 da matriz superior 52. Os ângulos da chanfradura do lado da agulha 78 e da chanfradura lado da sutura 80, em relação à superfície curva 72, são selecionados para serem substancialmente iguais aos ângulos da chanfradura do lado da agulha 44 e da chanfradura do lado da sutura 46, respectivamente, da matriz superior 26 do primeiro conjunto de matrizes 22.
[0043] As figuras 11 a 18 ilustram um processo de prendimento em dois golpes com o uso das matrizes 24, 26, 50, 52. As figuras 11 a 14 ilustram o primeiro curso de compressão do processo de prendimento em dois golpes, enquanto as figuras 15 a 18 ilustram o segundo curso de compressão. Nas figuras 11 a 18, a hachura foi removida de todos os elementos com exceção do corpo da agulha 82, para melhorar a clareza dos desenhos, com exceção do corpo da agulha 82, descrito a seguir.
[0044] As figuras 11 e 12 mostram uma vista anterior em seção transversal e uma vista lateral em seção transversal, respectivamente, de porções das matrizes 24, 26 do primeiro conjunto de matrizes 22 com um corpo da agulha 82 repousando contra a superfície curva 42 do sulco 40 na matriz inferior 24, e a matriz superior 26 posicionada acima do corpo da agulha 82. O corpo da agulha 82 e a sutura 84 são do mesmo tipo que o corpo da agulha 14 e a sutura 20. Para referência, o corpo da agulha 82 é mostrado como apresentando uma primeira porção definida radialmente 86 (ou topo) em uma posição de 12 horas, uma segunda porção definida radialmente 88 (ou fundo) em uma posição de 6 horas e a primeira e a segunda porções laterais opostas 90, 92 (ou lados) nas posições de 9 horas e 3 horas, respectivamente. Pode-se notar que o eixo longitudinal central An do corpo da agulha 82 coincide substancialmente com o eixo A1 da superfície
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14/22 curva 42 abaixo da superfície superior 28 da matriz inferior 24. A sutura 84 é posicionada no interior do orifício 96 do corpo da agulha 82, que é pelo menos parcialmente definido por sua superfície interna 94. [0045] As figuras 13 e 14 mostram uma vista anterior em seção transversal e uma vista lateral em seção transversal, respectivamente, de porções das matrizes 24, 26, o corpo da agulha 82 e a sutura 84 durante o primeiro curso de compressão. A matriz superior 26 é movimentada lentamente para baixo para pressionar contra, e assim, achatar o topo 86 do corpo da agulha 82, comprimindo a superfície interna 94 do orifício 96 contra a sutura 84. Os lados 90, 92 do corpo da agulha 82 são impedidos de se tornarem substancialmente deformados pela superfície curva 42 do sulco 40, o que evita que o corpo da agulha 82 se expanda em uma direção lateral, (isto é, em uma direção substancialmente perpendicular à direção do movimento na matriz superior 26). Adicionalmente, o fundo 88 da agulha 82 é contido pela superfície curva 42 para que ele não seja substancialmente deformado. Durante o primeiro curso de compressão, a superfície inferior 30 da matriz superior 26 atinge a superfície superior 28 da matriz inferior 22, mas não entra em contato com ela. A distância d5 pela qual a superfície inferior 30 é separada da superfície superior 28 no final do curso para baixo da matriz superior 26 é controlada pelo operador do equipamento de prendimento, e é influenciada, em parte, pela força de extração da sutura desejada e pelas tolerâncias dimensionais das matrizes 24, 26 e do corpo da agulha 82. A compressão do topo 86 do corpo da agulha 82 também adapta o corpo da agulha 82 para se conformar à superfície inferior chanfrada 30 da matriz superior 26 para reduzir a probabilidade de enfraquecimento do corpo da agulha 82 ou da sutura 84.
[0046] A figura 15 mostra uma vista anterior em seção transversal de porções das matrizes 50, 52 com o corpo da agulha supracitado 82
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15/22 e da sutura 84 após o primeiro curso de compressão, mas antes do segundo curso de compressão. O fundo 88 do corpo da agulha 82 repousa contra a superfície plana 68 do sulco 66 na matriz inferior 50, com a matriz superior 52 posicionada acima do topo achatado 86 do corpo da agulha 82. Pode-se notar que o eixo longitudinal An do corpo da agulha 82 está acima da superfície superior 54 da matriz inferior 50. [0047] As figuras 16 e 17 mostram as vistas anterior e lateral em seção transversal, respectivamente, de porções das matrizes 50, 52, o corpo da agulha 82 e a sutura 84 durante o segundo curso de compressão. A matriz superior 52 é movida lentamente para baixo com a superfície curva 72 interconectando o corpo da agulha 82 ao lado do seu topo preso 86, de modo a pressionar o fundo 88 do corpo da agulha 82 contra a superfície plana 68 da matriz inferior 50, que comprime adicionalmente a superfície interna 94 do orifício 96 contra a sutura 84. Os lados 90, 92 do corpo da agulha 82 são impedidos de fazer expansão lateral pelo contato com a superfície curva 72 do sulco 70 na matriz superior 52 a aproximadamente cerca da distância recuada d4. Embora o eixo longitudinal central An do corpo da agulha 82 esteja no interior do sulco 70 no final do segundo curso de compressão, a profundidade do corpo da agulha 82 dentro do sulco 70 é limitada pelo contato entre o corpo da agulha 82 e a superfície curva 72. A superfície inferior 56 da matriz superior 52 pode entrar em contato com a superfície superior 54 da matriz inferior 50, conforme ilustrado, ou as superfícies 54, 56 podem permanecer separadas por uma distância determinada pelo operador, com base na força de extração desejada para a sutura 84 e nas tolerâncias dimensionais das matrizes 50, 52 e do corpo da agulha 82. Também pode-se observar que o segundo curso de compressão se adapta ao fundo 88 do corpo da agulha 82 para adaptá-lo ao formato da superfície superior chanfrada 68 da matriz inferior 54, enquanto as chanfraduras 78, 80 da superfície inferior 56 da
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16/22 matriz superior 52 mantêm o formato do topo comprimido 86 do corpo da agulha 82.
[0048] A figura 18 mostra uma vista em seção transversal lateral do corpo da agulha comprimido 82 e da sutura 84 após o término do segundo curso de compressão. O corpo da agulha comprimido 82 é substancialmente simétrico a um plano vertical PV através do eixo longitudinal central An do corpo da agulha 82, apresentando o formato de Ds maiúsculos simétricos. O corpo da agulha comprimido 82 também é substancialmente simétrico a um plano horizontal Ph também através do eixo longitudinal central An. Este formato resulta em redução do estresse nos lados 90, 92, em relação aos outros formatos dos corpos da agulha comprimidos, reduzindo o potencial para ricochete ou quebra do corpo da agulha 82, enquanto fornece forças de extração iguais ou maiores. Sem limitar o escopo da invenção, acredita-se que colocar o lado achatado (isto é, o topo 86) no interior do sulco arredondado 70 durante o segundo curso de compressão distribui os estresses acumulados durante o primeiro curso de compressão para longe das posições laterais de 9 horas e 3 horas (isto é, os lados 90, 92) para outras posições, como 4 horas, 7 horas, etc. reduzindo, assim, os estresses nas posições laterais.
[0049] Em uma modalidade alternativa do processo de dois golpes, cuja modalidade não é ilustrada nos desenhos, ambos os cursos de compressão são feitos em uma única estação de trabalho com o uso de um único conjunto de matrizes. O conjunto de matrizes é similar ao primeiro conjunto de matrizes 22 ilustrado nas figuras 3 a 6, com a exceção de que o correspondente da superfície curva 42 do sulco 40 na matriz inferior 24 é chanfrado de modo a ter os correspondentes às chanfraduras do lado da agulha e do lado da sutura 44, 46 presentes na matriz superior 26. Em uma modalidade alternativa adicional, o segundo conjunto de matrizes 48 ilustrado na figura 9, pode ser usado
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17/22 com as posições da matriz superior 52 e da matriz inferior 50 invertidas em um plano horizontal. Nas modalidades alternativas supracitadas do processo de dois golpes, o primeiro curso de compressão é feito substancialmente da forma descrita anteriormente. Após o primeiro curso de compressão, o corpo da agulha é removido da matriz inferior, girado 180 graus em torno do seu eixo longitudinal central e, então, substituído no sulco da matriz inferior. O segundo curso de compressão é, errtão, feito substancialmente da mesma forma que o primeiro curso de compressão.
[0050] As figuras 19 a 24 referem-se a um processo e um aparelho para prendimento de uma agulha a uma sutura, no qual o corpo da agulha é comprimido contra a sutura em um único curso de compressão (isto é, um processo de um golpe). Este processo de prendimento é substancialmente igual ao processo de dois golpes, exceto conforme descrito posteriormente na presente invenção, e produz uma combinação sutura- e-agulha que é essencialmente igual àquela produzida pelo processo de dois golpes. Em um processo de um golpe, o corpo da agulha é comprimido contra a sutura em um único curso de compressão no qual os lados opostos do corpo da agulha são comprimidos simultaneamente por um único conjunto de matrizes. O conjunto de matrizes usado no processo de um golpe supracitado, uma modalidade do qual é aqui descrita, é destinado ao uso com uma agulha do mesmo tipo bem conhecido descrito na discussão supracitada do primeiro e do segundo conjuntos de matrizes para uso em um processo de dois golpes, e ilustrado nas figuras 1 e 2.
[0051] As figuras 19 a 23 incluem vistas esquemáticas de porções de um conjunto de matrizes 98 para uso em um processo de prendimento de um golpe, com as figuras 20 a 23 ilustrando o curso de compressão do processo de prendimento. O conjunto de matrizes 98 é um exemplo de vários conjuntos de matrizes e mecanismos de prendimenPetição 870190035609, de 15/04/2019, pág. 20/33
18/22 to que podem ser usados no processo de um golpe e é similar aos conjuntos de matrizes descritos mais completamente na publicação de patente U.S. n° 2008/0119876, publicada em 22 de maio de 2008, e correspondente ao pedido de patente U.S. n° 11/601.077, depositado em 17 de novembro de 2006, cuja publicação está aqui incorporada na íntegra, a título de referência. As matrizes 100, 102 possuem estruturas substancialmente similares entre si; entretanto, o processo de um golpe não exige matrizes idênticas ou que sejam imagens em espelho, ou que possuam as características estruturais mostradas nas figuras 19 a 23, mas não são discutidas aqui. As matrizes 100, 102 são mostradas orientadas em uma direção vertical. Entretanto, as respectivas matrizes 100, 102 poderiam ser orientadas horizontalmente ou em qualquer outra direção, contanto que elas estejam substancialmente opostas entre si e seu respectivo movimento seja aproximadamente ao longo do mesmo eixo, de modo que elas convirjam e divirjam. Termos indicativos de posição, orientação e direção de movimento são usados ao longo da discussão das figuras 19 a 23 com relação às matrizes 100, 102 do conjunto de matrizes 98, conforme ilustrado nas figuras 19 a 21 com o propósito de facilitar a discussão, e não de limitar a modalidade àquelas específicas mostradas e descritas.
[0052] Com relação às figuras 19 a 23 supracitadas, as matrizes 100, 102 possuem corpos de matriz 104, 106 com superfícies frontais 108, 110, superfícies posteriores 112, 114 (vide figura 21) e superfícies de extremidade 116, 118 que são substancialmente planas, exceto quando descrito de outro modo. As superfícies de extremidade 116, 118 das matrizes opostas 100, 102, respectivamente, são adaptadas para entrar em contato uma com a outra durante o processo de prendimento. Os corpos da matriz 104, 106 também possuem sulcos 120, 122, respectivamente, nas superfícies de extremidade 116, 118. Os sulcos 120, 122 são substancialmente similares um ao outro, apresen
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19/22 tando superfícies curvas 124, 126 que são substancialmente semicirculares e que possuem raios de curvatura r3 e r4 em torno dos eixos longitudinais A3 e A4, respectivamente, que são aproximadamente os mesmos que o raio rn de um corpo da agulha 160 que será preso. Em uma modalidade da invenção, o sulco 120 da matriz inferior 100 pode ser conformado para que a superfície curva 124 tenha um eixo longitudinal A3 recuado a partir da superfície de extremidade 116 da matriz 100, de modo similar ao sulco 40 na superfície de extremidade 28 da matriz inferior 24 mostrada na figura 5.
[0053] Ainda com relação às figuras 19 a 23, as matrizes 100, 102 possuem condutos retilíneos 128, 130 que se estendem através dos respectivos corpos da matriz 104, 106 e cruzam os respectivos sulcos 120, 122, e suportes estreitos 132, 134 que encaixam de maneira deslizante no interior dos condutos 128, 130 para que as extremidades livres 136, 138 dos suportes 132, 134 possam ser estendidas para dentro dos sulcos 120, 122 e afastadas para dentro dos corpos da matriz 104, 106. Antes do início do processo de prendimento, os suportes 132, 134 estão em posições afastadas no interior dos corpos da matriz 104, 106 com as extremidades livres 136, 138 dos suportes 132, 134 dentro dos corpos da matriz 104, 106. Os suportes 132, 134 possuem as respectivas superfícies frontais 140, 142 e posteriores 144, 146, e são posicionados para que suas respectivas superfícies frontais e posteriores 140, 142, 144, 146 tenham a mesma orientação que as respectivas superfícies frontais e posteriores 108, 110, 112, 114 dos corpos da matriz 104, 106. As orientação das superfícies frontais 140, 142 e superfícies posteriores 144, 146 também são chamadas de lados da sutura 140, 142 e lados da agulha 144, 146, respectivamente, porque, durante o processo de prendimento, uma sutura se estenderá para longe das superfícies frontais 140, 142 e a porção da agulha que não está comprimida se estenderá para longe das superfícies posteriores
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144, 146. As extremidades livres 136, 138 dos suportes 132, 134 possuem chanfraduras 148, 150 nos seus respectivos lados da sutura 140, 142 e chanfraduras 152, 154 nos seus respectivos lado da agulha 144, 146. As extremidades livres 136, 138 também possuem superfícies de extremidade 156, 158 entre as respectivas chanfraduras 148, 150, 152, 154 que são substancialmente planas e perpendiculares aos comprimentos dos suportes 132, 134. Em uma modalidade da invenção, os ângulos das chanfraduras 148, 150, 152, 154 em relação às superfícies de extremidade 156, 158 são de cerca de 15 graus para as chanfraduras do lado da sutura 148, 150 e de cerca de 30 graus para as chanfraduras do lado da agulha 152, 154.
[0054] As figuras 20 a 23 ilustram o processo de prendimento de um golpe, com as figuras 20 e 21, respectivamente, sendo uma vista anterior em seção transversal e uma vista lateral em seção transversal de porções do conjunto de matrizes 98, do corpo da agulha 160 e da sutura 162 antes do curso de compressão. As figuras 22 e 23, respectivamente, são uma vista anterior em seção transversal e uma vista lateral em seção transversal de porções do conjunto de matrizes 98, do corpo da agulha 160 e da sutura 162 durante o curso de compressão. Para referência, o corpo da agulha 160 é mostrado como apresentando uma primeira porção definida radialmente (ou topo) 166 em uma posição de 12 horas, uma segunda porção definida radialmente 168 (ou fundo) em uma posição de 6 horas e a primeira e a segunda porções laterais opostas (ou lados) 170, 172 nas posições de 9 horas e 3 horas, respectivamente. Nas figuras 20 a 24, a hachura foi removida de todos os elementos com exceção do corpo da agulha 160, para melhorar a clareza dos desenhos.
[0055] Com referência às figuras 20 e 21, as matrizes 100, 102 foram movidas de suas posições na figura 19, uma em direção à outra, para que suas respectivas superfícies de extremidade 116, 118 en
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21/22 trassem em contato uma com a outra. Os suportes 132, 134 são alinhados e os sulcos 120, 122 opostos entre si com seus respectivos eixos longitudinais A3, A4 geralmente alinhados. Uma sutura 162 foi inserida no orifício 164 do corpo da agulha 160. As extremidades 136, 138 dos suportes são afastadas para dentro dos corpos da matriz 104, 106, com as superfícies de extremidade 156, 158 dos suportes 132, 134 adjacentes ou pelo menos se aproximando do topo 166 e do fundo 168 do corpo da agulha 160, respectivamente.
[0056] Os sulcos 120, 122 nos corpos da matriz 104, 106 envolvem ou circundam o corpo da agulha 160. Pode-se notar que as superfícies curvas 124, 126 dos sulcos 120, 122 entram em contato com o corpo da agulha 160, ou pelo menos se aproximam dele, para que os lados 170, 172 do corpo da agulha 160 sejam contidos durante o curso de compressão. O eixo longitudinal central An do corpo da agulha 160 coincide substancialmente com os eixos longitudinais A3, A4. Em uma modalidade alternativa na qual o eixo longitudinal A3 da superfície curva 124 do sulco 120 na matriz inferior 100 é recuada a partir da superfície de extremidade 116, o corpo da agulha 160 repousaria no sulco 120 com seu eixo longitudinal central An recuado a partir da superfície de extremidade 116, de modo semelhante à disposição da matriz inferior 24 e do corpo da agulha 82, representada na figura 11.
[0057] Com referência às figuras 22 e 23, durante o curso de compressão, a superfície de extremidade 158 do suporte superior 134 é pressionada contra o topo 166 do corpo da agulha 160, e a superfície de extremidade 156 do suporte inferior 132 é pressionada contra o fundo 168 do corpo da agulha 160. Os lados 170, 172 do corpo da agulha 160 são impedidos de ser substancialmente deformados nas direções laterais (isto é, nas direções de 9 horas e 3 horas) pelas superfícies curvas 124, 126 dos sulcos 120, 122. A sutura 162 é comprimida verticalmente no interior do orifício 164 do corpo da agulha
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160. As superfícies de extremidade 156, 158 dos respectivos suportes 132, 134 se moldam ao fundo 168 e do topo 166 do corpo da agulha 160 para adaptá-los aos formatos das chanfraduras 148, 152 (no fundo 168) e 150, 154 (no topo 166) para reduzir a probabilidade de enfraquecimento do corpo da agulha 160 ou da sutura 162.
[0058] A figura 24 mostra uma vista em seção transversal lateral do corpo da agulha comprimida 160 e da sutura 162 após o término do curso de compressão. Assim como o corpo da agulha 82 representado na figura 18, o corpo da agulha 160 é substancialmente simétrico em relação a um plano vertical PV e um plano horizontal PH através do eixo longitudinal central An do corpo da agulha 160, e tem o formato de D duplo característico descrito com relação à figura 18.
[0059] Deve ficar entendido que as modalidades descritas no presente documento são simplesmente exemplificadoras e que um indivíduo versado na técnica pode fazer muitas variações e modificações a elas sem que se afaste do espírito e do escopo da presente invenção. Todas as tais variações e modificações, incluindo aquelas discutidas acima, são destinadas a estarem incluídas no escopo da invenção conforme definido nas reivindicações em anexo.

Claims (4)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Ferramenta para fixar uma sutura (20,84) ao corpo de uma agulha (14,82) tendo uma primeira porção definida radialmente (86) em uma posição de 12 horas na seção transversal do corpo da agulha, uma segunda porção definida radialmente (88) em uma posição de 6 horas na seção transversal do corpo da agulha e uma primeira e uma segunda porções laterais (90,92) em uma posição de 9 horas e 3 horas respectivamente na seção transversal do corpo da agulha, e um orifício (18,96) que é formado em uma extremidade do corpo da agulha (14,82) e é pelo menos parcialmente definido por superfícies internas opostas (94), uma extremidade da sutura (20,84) sendo posicionada no orifício (18,96), a ferramenta compreendendo:
    um primeiro conjunto de matrizes (22) incluindo primeiro (24) e segundo (26) matrizes, pelo menos uma das primeira (24) e segunda (26) matrizes em relação a outra das primeira (24) e segunda (26) matrizes, a primeira matriz (24) tendo um primeiro sulco (40) para receber o corpo da agulha (14,82) e a segunda matriz (26) tendo uma superfície plana (30) oposta e separada da primeira matriz (24), de modo que quando pelo menos uma das primeira (24) e segunda (26) matrizes se move em direção à outra das primeira (24) e segunda (26) matrizes durante um primeiro curso de compressão, a segunda matriz (26) comprime a primeira porção definida radialmente (86) do corpo da agulha (14,82) de modo a comprimir a sutura (20,84) contra as superfícies internas opostas (94) do orifício (96), o primeiro sulco (40) sendo pelo menos parcialmente definido por uma superfície curvada cilindricamente (42) com um raio constante r1 em torno de um eixo longitudinal A1 sobre um arco de 180°, o eixo A1 estando afastado de uma superfície plana (28) da primeira matriz (24) por uma distância d1, em que o raio r1 da superfície curvada (42) e a distância de recuo d1 são selecionados de modo a que o corpo da agulha (14, 82) seja retido la
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  2. 2/4 teralmerrte na primeira e segunda porções laterais opostas (90,92) durante o primeiro curso de compressão quando apoiado contra a superfície curvada (42), de modo que o eixo An do corpo da agulha coincide geralmente com o eixo A1 da superfície curvada de modo a proteger a segunda porção radialmente definida (88) e a primeira e segunda porções laterais (90,92) de se deformarem durante a compressão da primeira porção definida radialmente (86) do corpo da agulha (14,82) pela segunda matriz (26); a ferramenta sendo caracterizada pelo fato de que compreende:
    um segundo conjunto de matrizes (48) incluindo terceira (52) e quarta (50) matrizes, pelo menos uma das terceira (52) e quarta (50) matrizes sendo móveis em relação a outra da terceira (52) e quarta (50) matrizes, a terceira matriz (52) tendo um segundo sulco (70) nela para receber o corpo da agulha (14,82) e a quarta matriz (50) tendo uma superfície plana (68) oposta a e separada da terceira matriz (52), de modo que quando o pelo menos uma das terceira (52) e quarta (50) matrizes se movem em direção à outra da terceira (52) e quarta (50) matrizes durante um segundo curso de compressão, a quarta matriz (50) comprime a segunda porção definida radialmente (88) do corpo da agulha (14,82) de modo a comprimir a sutura (20,84) contra as superfícies internas opostas (94) do orifício (96), o segundo sulco (70) sendo parcialmente definido por uma superfície curvada cilindricamente (72) com um raio constante r2 em torno de um eixo longitudinal A2 sobre um arco de 180°, o eixo A2 sendo afastado de uma superfície plana (56) da terceira matriz (52) por uma distância d4, em que o raio r2 da superfície curvada (72) e a distância de recuo d4 são selecionados de modo a que o corpo da agulha (14,82) seja retido lateralmente nas primeira e segunda porções laterais (90,92) durante o segundo curso de compressão quando o eixo An do corpo da agulha coincide geralmente com o eixo A2 da superfície curvada (72), de modo a proPetição 870190035609, de 15/04/2019, pág. 27/33
  3. 3/4 teger as primeira e segunda porções laterais (90,92) de se deformarem durante a compressão da segunda porção definida radialmente (88) do corpo de agulha (14,82) pela quarta matriz (50).
    2. Ferramenta, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o raio r1 da superfície curvada (42) da primeira matriz do primeiro conjunto de matrizes é o mesmo que o raio rn da porção do corpo da agulha a ser comprimido, e a distância de recuo d1 está em um intervalo de 35% a 40% do raio rn.
    3. Ferramenta, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o raio r2 da superfície curvada (72) da terceira matriz do segundo conjunto de matrizes é o mesmo ou maior do que o raio r1 da superfície curvada (42) da primeira matriz do primeiro conjunto de matrizes.
  4. 4. Método para fixar uma sutura (20,84) a um corpo de agulha (14,82), o corpo de agulha tendo uma primeira porção definida radialmente (86) em uma posição de 12 horas na circunferência da seção transversal do corpo da agulha, uma segunda porção definida radialmente (88) em uma posição de 6 horas na circunferência da seção transversal do corpo da agulha, primeira e segunda porções laterais (90,92) em uma posição de 9 horas e 3 horas respectivamente na circunferência da seção transversal do corpo da agulha, e um orifício (18,96) que é formado em uma extremidade do corpo da agulha (14,82) e é pelo menos parcialmente definido por superfícies internas opostas (94), uma extremidade de sutura (20,84) sendo posicionada dentro do orifício (18,96), o método caracterizada pelo fato de que compreende as etapas de:
    comprimir a primeira porção definida radialmente (86) com as primeira (24) e segunda (26) matrizes conforme definidas na reivindicação 1, de modo que a sutura (20,84) é comprimida contra as superfícies internas opostas (94) do orifício (18,96) ao mesmo tempo que
    Petição 870190035609, de 15/04/2019, pág. 28/33
    4/4 restringem a segunda porção definida radialmente (88) e as primeira e segunda porções laterais (90,92) de modo a impedir que sejam deformadas; e comprimir a segunda porção definida radialmente (88) com as terceira (52) e quarta (50) matrizes conforme definidas na reivindicação 1, de modo que a sutura (20,84) é comprimida contra as superfícies internas opostas (94) do orifício (18,96) ao mesmo tempo que restringem as primeira e segunda porções laterais (90,92) de modo a impedir que sejam deformadas.
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