BRPI0919884B1

BRPI0919884B1 - cateter de perfusão de oclusão

Info

Publication number: BRPI0919884B1
Application number: BRPI0919884-9A
Authority: BR
Inventors: Rex C. Teeslinink; Dirk B. Hoyns
Original assignee: Advanced Catheter Therapies, Inc
Priority date: 2008-11-03
Filing date: 2009-11-03
Publication date: 2020-10-13
Also published as: US8262611B2; US8398589B2; HK1200130A1; US9017285B2; JP2014193399A; EP2344230A2; US20120016294A1; JP2019037895A; BRPI0919884A2; EP2344230A4; US20140051997A1; CN103961788B; JP2012508041A; US20170136220A1; JP6496692B2; CN102271747A; JP2016221327A; US20110282275A1; CN102271747B; US20150209560A1

Abstract

CATETER DE PERFURAÇÃO DE OCLUSÃO. São revelados cateteres para ocluir, visualizar, irrigar, evacuar e distribuição agentes para uma área de tratamento. Os cateteres compreendem um corpo de cateter que compreende cinco lúmens, primeiro e segundo balões de oclusão acoplados ao corpo de cateter, um balão que ocupa espaço opcional acoplado ao corpo de cateter e disposto entre os primeiro e segundo balões de oclusão, e um meio de visualização opcional que permite visualizar entre os primeiro e segundo balões de oclusão. São também revelados métodos para utilizar esses cateteres. Um método compreende encher os primeiro e segundo balões de oclusão, encher o balão que ocupa espaço, permitindo que flui saia através de um lúmen de evacuação, opcionalmente irrigando ou aspirando para facilitar saída de fluido através do lúmen, e distribuir um agente para área de tratamento através do lúmen de agente.

Description

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS RELACIONADOS

O pedido de patente não provisional reivindica o benefício do pe- dido de patente provisional US número 61/110.744, depositado em 3 de novembro de 2008, e que é pelo presente incorporado a título de referência na íntegra.

ANTECEDENTES 1. Campo

A presente revelação refere-se genericamente a dispositivos de cateter e métodos para a distribuição específica no local de agentes em es-paços biológicos em procedimentos médicos. Mais particularmente, a pre-sente invenção refere-se a dispositivos de cateter compreendendo múltiplso meios infláveis carregados pelos cateteres, com pelo menos uma abertura radial localizada entre pelo menos um par de meios infláveis. A presente re-velação também se refere a métodos para distribuição específica em local de agentes em vasos sanguíneos (incluindo o lúmen de vaso sanguíneo e a parede do vaso) para tratamento dos vasos sanguíneos e/ou outros sistemas do órgão, bem como métodos de visualizar o lúmen dos vasos sanguí- neos e/ou outros sistemas de órgão.

2. Descrição da técnica relacionada

Independente do tratamento de intervenção utilizado para manter patênica de vaso em doença vascular, haverá sempre restenose e/ou oclu-sões. O motivo para isso é que todas essas modalidades de tratamento cri- am uma “lesão controlada” intencional da parede do vaso. No processo de cicatrização dessa lesão, hiperplasia neo-íntima (uma forma de tecido de cicatriz) se desenvolve. Desenvolve porque algumas das células da parede do vaso foram danificadas, se tornam “zangadas” (inflamadas) e causam proliferação e migração de células de músculo da média da parede do vaso para o lúmen do vaso. Esse processo é chamado hiperplasia neo-íntima. O método comumente aceito de controlar o desenvolvimento de hiperplasia neo-íntima é tratar a mesma a nível celular. Essas células de proliferação necessitam a capacidade de funcionar como células normais e não se torna-rem “zangadas”. Isso pode ser realizado por tratar essa “lesão controlada” a nível celular utilizando biofarmacêuticos, produtos farmacêuticos de molécula pequena convencionais, células vivas, ou outras terapias novas (mencio-nados coletivamente aqui como “agentes terapêuticos” ou simplesmente “a- gentes”). Companhias farmacêuticas e outras estão trabalhando para de-senvolver essas células vivas e terapias. Essa tecnologia de células viva tem de ser distribuída localmente na área de “lesão controlada” dos meios da parede do vaso. Tais terapias são particularmente suscetíveis a fatores am-bientais inerentes ao processo de distribuição, como pressão de fluido e ten-são de cisalhamento, e dispositivos da técnica anterior não tratam desses fatores adequadamente.

Companhias farmacêuticas desenvolveram ou tem a capacidade de desenvolver produtos farmacêuticos que afetarão também a proliferação e migração dessas células. O problema é que a maior parte ou todos esses têm o potencial de serem tóxicas quando dados sistemicamente. Entretanto, quando aplicados regionalmente em uma área localizada de “lesão controla-da” (por exemplo, em quantidades discretas ou “controladas”), esses agentes têm o potencial de serem eficazes, porém não tóxicos (ou pelo menos significativamente menos tóxicos).

O problema técnico subjacente a presente revelação foi, portanto, superar essas dificuldades da técnica anterior por criar dispositivos que for-necem distribuição focal controlada e subsequente aspiração de agentes terapêuticos. A solução para esse problema técnico é fornecida pelas moda-lidades caracterizadas nas reivindicações.

SUMÁRIO

A presente revelação provê um cateter de distribuição de agente aperfeiçoado que evita as limitações acima mencionadas, e provê ainda mé-todos de utilizar o mesmo. O cateter provê um veículo para distribuição local de quaisquer das formas acima mencionadas de terapia em um sítio de le-são, bem como meio para visualizar o sítio.

O cateter um cateter de cinco lúmens projetado com pelo menos dois balões de oclusão, um proximal e um distai.

Em uma modalidade, um balão que ocupa espaço é fornecido entre os dois balões de oclusão, para ocupar espaço, assim produzindo um cateter de perfusão por oclusão, ou “OPC”. Quando o balão de ocupar espaço está presente e inflado, o resultado é um volume de espaço entre o balão que ocupa espaço, os dois balões de oclusão e a parede de vaso - a área de lesão controlada (a “região de tratamento”). Em outras palavras, o volume do espaço é menor do que quando o balão de ocupar espaço está ausente ou está vazio. Produtos farmacêuticos, células, vivas, etc. (“agentes”) podem ser então injetados no espaço que circunda os balões e limitados pela parede de vaso. Os agentes podem ser borrifados através da(s) área(s) de lesão controlada e opcionalmente adicionalmente forçados para dentro dos meios da parede de vaso através de pressão elevada de fluido (pressão elevada na região de tratamento). O agente pode ser então aspirado também, o que pode ser importante se agentes tóxicos forem utilizados. O agente pode ser aspirado através do mesmo lúmen de cateter utilizado para injetar o agente e/ou através de um lúmen de cateter dedicado separado. O resultado pre-tendido é minimizar restenose do vaso. Como um agente pode ser introduzido na região de tratamento através de um lúmen de cateter e aspirado através de um lúmen de cateter diferente, pode-se “lavar” a região de tratamento se isso for desejado (por exemplo, com solução salina).

Em uma modalidade, um dispositivo de fibra óptica ou outro meio conhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica pode ser in-corporado no cateter para permitir iluminação e visualização remota da região de tratamento (“meio de visualização”), assim produzindo um cateter de visualização de oclusão, ou “OVC”, nessa modalidade, compreendendo meios de visualização, o balão que ocupa espaço está ausente. Produtos far-macêuticos, células vivas, etc. (“agentes”) podem ser então injetados - atra-vés de um lúmen de cateter dedicado - na região de tratamento. Os agentes podem ser borrifados através da(s) área(s) de lesão controlada e opcional-mente adicionalmente forçados para dentro dos meios da parede de vaso através de pressão elevada de fluido. O agente pode ser então aspirado também, o que pode ser importante se agentes tóxicos forem utilizados. O agente pode ser aspirado através do mesmo lúmen de cateter utilizado para injetar o agente e/ou através de um lúmen de cateter dedicado separado. O resultado pretendido é minimizar restenose do vaso. Como um agente pode ser introduzido na região de tratamento através de um lúmen de cateter e aspirado através de um lúmen de cateter diferente, pode-se “lavar” a região de tratamento se isso for desejado (por exemplo, com solução salina). Por lavar a região de tratamento, pode-se melhorar a visualização da região de tratamento.

O dispositivo compreende uma extrusão de cinco lúmens, dois ba-lões de oclusão, um lúmen de fio de guia, um lúmen de perfusão, um lúmen de evacuação, um cubo de enchimento de balão, um cubo de fio de gui- a/evacuação/perfusão de agente terapêutico que permite acesso seletivo aos vários lúmens, e meios de visualização ou um balão de ocupar espaço. As finalidades e funções dos cinco lúmens são como a seguir: (a) lúmen de fio de guia - permite que o cateter rastreie sobre o fio de guia até o sítio de tratamento; (b) lúmen de enchimento de balão de ocupar espaço - permite controle de enchimento/esvaziamento de balão de ocupar espaço, ou fornece passagem para meio de visualização; (c) lúmen de perfusão de agente terapêutico - permite acesso à região de tratamento para perfusão de agente terapêutico; (d) lúmen de enchimento de balão de oclusão - permite controle de enchimento/esvaziamento simultâneo de balões de oclusão; e (e) lúmen de evacuação - permite evacuação de, ou percurso de saída da região de tratamento para o agente terapêutico, ou um segundo lúmen de perfusão individualmente controlado para agentes terapêuticos de duas partes.

Os dois balões de oclusão, um distai e um proximal, definem a re-gião de tratamento (a área de lesão controlada) como o volume contido entre os mesmos. Quando presente, o balão que ocupa espaço opcional permite ajuste do volume da região de tratamento (o volume entre os dois balões de oclusão) por simplesmente ajustar o volume de enchimento do balão de o- cupar espaço. Em outras palavras, por encher o balão de ocupar espaço, menos agente terapêutico é necessário ser distribuído para a região de tra- tamento entre os dois balões de oclusão do que seria necessário se o balão que ocupa espaço não fosse cheio (ou estivesse totalmente ausente, como quando o meio de visualização é fornecido).

Em todos os casos, O OPC ou OVC é distribuído para o sítio de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva (por exemplo, a técnica Seldinger). Os requerentes antecipam um tipo de distri-buição “sobre o fio” ou “permuta rápida” (isto é, “monotrilho”), que são os dois métodos típicos em uso por radiologistas de intervenção, cardiologistas, e cirurgiões vasculares, sem mencionar outros especialistas médicos. Será entendido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que outros métodos de distribuição podem ser empregados que estão compreendidos no espírito da revelação do dispositivo e método.

A presente revelação provê, em uma modalidade, um cateter de cinco lúmens compreendendo: um eixo de cateter que compreende uma ex-tremidade distai e uma extremidade proximal, a extremidade distai tendo uma ponta distal de eixo; um primeiro balão posicionado no eixo proximal à ponta distal de eixo; um segundo balão posicionado no eixo proximal ao primeiro balão; um segmento de distribuição de agente posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões, distal do segundo balão, e tendo um orifício (o corte de segmento de distribuição de agente) formado no mesmo; um segmento de aspiração posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões, próximo ao primeiro balão e tendo um orifício (o corte de segmento de aspiração) formado no mesmo; meio de visualização posicionado entre os primeiro e segundo balões; um cubo de enchimento de balão acoplado à extremidade proximal do eixo; um cubo de fio de guia/evacuação/perfusão de agente terapêutico acoplado ao cubo de enchimento de balão; e um lúmen de fio de guia formado no eixo e em comunicação com uma abertura formada na extremidade distal do cateter e com uma abertura formada na extremidade proximal do cateter. Como será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica, o segmento de aspiração pode ser posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões e próximo ao segmento de distribuição de agente, ou entre os primeiro e segundo balões e distal do segmento de distribuição de agente.

A presente revelação provê, em uma modalidade, um cateter de cinco lúmens compreendendo: um eixo de cateter que compreende uma ex-tremidade distai e uma extremidade proximal, a extremidade distai tendo uma ponta distal de eixo; um primeiro balão posicionado no eixo próximo à ponta distal de eixo; um segundo balão posicionado no eixo próximo ao primeiro balão; um terceiro balão posicionado no eixo próximo ao segundo balão; um segmento de distribuição de agente posicionado no eixo entre os segundo e terceiro balões e tendo um orifício formado no mesmo; um segmento de aspiração posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões e tendo um orifício formado no mesmo; um cubo de enchimento de balão acoplado à extremidade proximal do eixo; um cubo de fio de gui- a/evacuação/perfusão de agente terapêutico acoplado ao cubo de enchimento de balão; e um lúmen de fio de guia formado no eixo e em comunicação com uma abertura formada na extremidade distal do cateter e com uma abertura formada na extremidade proximal do cateter. Como será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica, o segmento de aspiração pode ser posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões com o segmento de distribuição de agente posicionado entre os segundo e terceiro balões, ou o segmento de aspiração pode ser posicionado entre os segundo e terceiro balões com o segmento de distribuição de agente posicionado entre os primeiro e segundo balões. Qualquer um desses arranjos está compreendido no escopo da presente revelação.

Em modalidades adicionais, os cateteres da presente revelação compreendem opcionalmente um primeiro meio de detectar pressão, pelo que a pressão do ambiente de fluido em ou próximo ao segmento de distribuição de agente pode ser medida, conhecida ou estimada. Nesse contexto, o termo “fluido” indica uma substância amorfa contínua cujas moléculas e quaisquer componentes suspensos ou dispersos (por exemplo, células, aminoácidos, polipeptídios, ácidos nucléicos, polinucleotídeos, veículos, lipos- somas, micelas, nanopartículas, e combinações dos mesmos) se movem livremente uma além da outra, tem a tendência de assumir o formato de seu vaso (por exemplo, um líquido) e que é capaz de fluir. Inclui agentes terapêuticos injetados através do dispositivo da presente revelação, incluindo, porém não limitado a: soluções, drogas ou outros agentes terapêuticos dissolvidos em solução; células suspensas em solução; veículos (por exemplo, lipossomas, micelas, vetores, nanopartículas, dispersões de fosfolipídio, camadas lamelares, cristais líquidos, etc.); e combinações dos mesmos. Nessa modalidade, o cubo de fio de guia/evacuação/perfusão de agente terapêutico compreende ainda um conector de sensor de pressão. O primeiro meio de detectar pressão está contido pelo menos parcialmente no lúmen de perfusão de agente, e compreende uma extremidade proximal e uma distai, onde a extremidade distai é localizada em ou próximo ao corte de segmento de distribuição de agente e a extremidade proximal é acoplada ao conector de sensor de pressão.

Em modalidades adicionais, os cateteres OPC e OVC da presente revelação compreendem opcionalmente um segundo meio de detectar pres-são (independentemente de ou juntamente com o primeiro meio de detectar pressão descrito acima), tendo uma extremidade proximal e uma distai, pelo que a pressão do ambiente de fluido no lúmen de perfusão de agente tera-pêutico - em ou perto do corte de perfusão - pode ser conhecido ou estimado. Nesse aspecto, o segundo meio de detectar pressão pode ser localizado ao longo da extremidade proximal do primeiro meio de detectar pressão, com a extremidade proximal do segundo meio de detectar pressão também localizada no conector de sensor de pressão, porém com a extremidade distai do segundo meio de detectar pressão localizada no lúmen de perfusão de agente terapêutico em ou próximo ao corte de perfusão. Sem pretender se limitar a um sensor de pressão específico, um exemplo de um sensor de pressão apropriado para essa modalidade é o FOP-MIV (Sequoia Techno-logy, Ltd.; Reading, UK) - um sensor de pressão de fibra óptica.

Em modalidades adicionais, os cateteres da presente revelação compreendem opcionalmente uma primeira válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção em comunicação de fluido como orifício de perfusão e o lúmen de distribuição de agente terapêutico de modo que fluido possa ser distribuído - porém não aspirado - através do segmento de distribuição de agente. Em modalidades relacionadas, os cateteres da presente revelação compreendem opcionalmente uma segunda válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção em comunicação de fluido com o orifício de aspiração e o lúmen de aspiração de modo que fluido possa ser aspirado - porém não fornecido - através do segmento de aspiração. Em modalidades preferidas, os cateteres da presente revelação compreendem opcionalmente uma pri-meira válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção em comunicação de fluido com o orifício de perfusão e o lúmen de distribuição de agente tera-pêutico, e uma segunda válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção em comunicação de fluido com o orifício de aspiração e o lúmen de aspira-ção. A primeira e/ou segunda válvula de duas ou três vias ou válvula de re-tenção opcionais podem estar presentes independentemente de ou junta-mente com o primeiro meio sensor de pressão descrito acima e/ou segundo meio sensor de pressão descrito acima.

É revelado aqui um cateter que compreende: um eixo de cateter tendo uma extremidade distal com uma ponta distal de eixo e uma extremi-dade proximal; um primeiro balão posicionado no eixo próximo à ponta distal de eixo; um segundo balão posicionado no eixo próximo ao primeiro balão; um terceiro balão posicionado no eixo próximo ao segundo balão; um seg-mento de distribuição de agente posicionado no eixo entre os primeiro e ter-ceiro balões e tendo um orifício formado no mesmo; um segmento de aspi-ração posicionado no eixo entre os primeiro e terceiro balões e tendo um orifício formado no mesmo; e um lúmen de fio de guia formado no eixo e em comunicação com: uma abertura formada em uma extremidade proximal do cateter; e uma abertura formada em uma extremidade distal do cateter.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um pri-meiro meio sensor de pressão tendo extremidades proximal e distai e um comprimento entre as mesmas, em que a extremidade distai está no ou pró-ximo ao orifício de segmento de distribuição de agente. Além disso, a extre-midade proximal do primeiro meio sensor de pressão está em comunicação com um conector formado na extremidade proximal do eixo de cateter.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um pri-meiro lúmen de enchimento em comunicação com os primeiro e terceiro ba-lões. O primeiro lúmen de enchimento pode estar adicionalmente em comu-nicação com um primeiro orifício de enchimento de balão formado na extre-midade proximal do eixo de cateter.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um se-gundo lúmen de enchimento em comunicação com o segundo balão. Além disso, o segundo lúmen de enchimento pode estar ainda em comunicação com um segundo orifício de enchimento formado na extremidade proximal do eixo de cateter.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um lúmen de aspiração em comunicação com o orifício de segmento de aspiração. Além disso, o lúmen de aspiração pode estar ainda em comunicação com um orifício de aspiração formado na extremidade proximal do eixo de cateter.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda uma vál-vula em comunicação com o orifício de aspiração.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um lúmen de distribuição de agente em comunicação com o orifício de segmento de distribuição de agente. Além disso, o lúmen de distribuição de agente pode estar adicionalmente em comunicação com um orifício de distribuição de agente formado na extremidade proximal do eixo de cateter.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um pri-meiro meio sensor de pressão tendo extremidades proximal e distai e um comprimento entre as mesmas, em que a extremidade proximal do meio sensor de pressão está em comunicação com um conector formado na ex-tremidade proximal do eixo de cateter e extremidade distal do primeiro meio sensor de pressão está no ou próximo ao orifício de segmento de distribuição de agente.

Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um se-gundo meio sensor de pressão tendo extremidades proximal e distai e um comprimento entre as mesmas, em que a extremidade proximal do segundo meio sensor de pressão está em comunicação com o conector formado na extremidade proximal do eixo de cateter e extremidade distal do segundo meio sensor de pressão está localizado no lúmen de distribuição de agente.

Também é revelado aqui um cateter que compreende: um eixo de cateter tendo uma extremidade distal com uma ponta distai de eixo e uma extremidade proximal; um primeiro balão posicionado no eixo proximal à ponta distal do eixo, um segundo balão posicionado no eixo próximo ao pri-meiro balão, e um terceiro balão posicionado no eixo próximo ao segundo balão; um primeiro lúmen de enchimento em comunicação com os primeiro e terceiro balões, em que o primeiro lúmen de enchimento está adicionalmente em comunicação com um primeiro orifício de enchimento de balão formado na extremidade proximal do eixo de cateter; um segundo lúmen de enchimento em comunicação com o segundo balão, em que o segundo lúmen de enchimento está adicionalmente em comunicação com um segundo orifício de enchimento de balão formado na extremidade proximal do eixo de cateter; um segmento de distribuição de agente posicionado no eixo entre os segundo e terceiro balões e tendo um orifício formado no mesmo, em que o agente de distribuição de agente está em comunicação com o orifício de segmento de distribuição de agente e um orifício de distribuição de agente formado na extremidade proximal do eixo de cateter; um segmento de aspiração posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões e tendo um orifício formado no mesmo, em que o lúmen de aspiração está em comunicação com o orifício de segmento de aspiração e um orifício de aspiração formado na extremidade proximal do eixo de cateter, o orifício de aspiração compreendendo ainda opcionalmente uma válvula em comunicação com o orifício de aspiração; um lúmen de fio de guia formado no eixo e em comuni-cação com uma abertura formada em uma extremidade proximal do cateter e uma abertura formada em uma extremidade distal do cateter; um primeiro meio sensor de pressão tendo extremidades proximal e distai e um compri-mento entre as mesmas, em que a extremidade proximal do primeiro meio sensor de pressão está em comunicação com um conector formado na ex-tremidade proximal do eixo de cateter e a extremidade distal do primeiro sensor de pressão está em ou perto do orifício de segmento de distribuição de agente; e um segundo meio sensor de pressão tendo extremidades pro-ximal e distai e um comprimento entre as mesmas, em que a extremidade proximal do segundo meio sensor de pressão está em comunicação com o conector formado na extremidade proximal do eixo de cateter e extremidade distal do segundo meio sensor de pressão é localizada no lúmen de distribu-ição do agente.

Também é descrito aqui um cateter que compreende: um eixo de cateter tendo uma extremidade distal com uma ponta distal de eixo e uma extremidade proximal; um primeiro balão posicionado no eixo próximo à ponta distal de eixo; um segundo balão posicionado no eixo próximo ao primeiro balão; um segmento de distribuição de agente posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões e tendo um orifício formado no mesmo; um seg-mento de aspiração posicionado no eixo entre os primeiro e segundo balões e tendo um orifício formado no mesmo; um meio de visualização, em que o meio de visualização permite visualização entre os primeiro e segundo ba-lões; e um lúmen de fio de guia formado no eixo e em comunicação com: uma abertura formada em uma extremidade proximal do cateter; e uma a- bertura formada em uma extremidade distal do cateter. Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um primeiro lúmen de enchimento em comunicação com os primeiro e segundo balões, em que o primeiro lúmen de enchimento está adicionalmente em comunicação com um primeiro orifício de enchimento de balão formado na extremidade proximal do eixo de cateter. Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um lúmen de meio de visualização em comunicação com uma fenda de meio de visualização e contendo pelo menos uma porção do meio de visualização. Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um lúmen de aspiração em comunicação com o orifício de segmento de aspiração, em que o lúmen de aspiração está adicionalmente em comunicação com um orifício de aspiração formado na extremidade proximal do eixo de cateter. Em uma modalidade, o cateter pode compreender ainda um lúmen de distribuição de agente em comunicação com o orifício de segmento de distribuição de agente em que o lúmen de distribuição de agente está adicionalmente em comunicação com um orifício de distribuição de agente formado na extremidade proximal do eixo de cateter.

Breve descrição dos desenhos

Para melhor compreensão da natureza, objetivos e vantagens dos dispositivos e métodos da presente revelação, deve-se fazer referência a seguinte descrição detalhada, lida em combinação com os seguintes dese-nhos, em que numerais de referência similares indicam elementos similares.

A figura 1 mostra uma vista em elevação lateral de uma modalidade de um cateter da presente revelação. Para clareza, todo o dispositivo não foi mostrado e a figura não é traçada em escala. A linha entalhada M - M representa uma quebra no continuum do cateter.

A figura 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um cateter da presente revelação em sua forma montada.

A figura 3 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha B - B como mostrado na figura 1, exibindo um balão de oclusão distal, cinco lúmens que podem ser empregados para encher e esvaziar os balões ou distribuir e remover agentes terapêuticos ou amostras biológicas, e um orifício de corte que se estende através da espessura da parede do cateter de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão do cateter está em comunicação com a parede exterior do cateter para encher e esvaziar o balão de oclusão distal.

A figura 4 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha C - C como mostrado na figura 1, exibindo cinco lúmens que podem ser empregados para encher e esvaziar balões ou distribuir e remover agentes terapêuticos, e um orifício de corte de aspiração que se estende através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de aspiração do cateter esteja em comunicação com a parede exterior do cateter para aspirar agentes terapêuticos ou amostras de fluido a partir do lúmen de um vaso sanguíneo.

A figura 5 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha D - D como mostrado na figura 1, exibindo um balão que ocupa espaço, cinco lúmens que podem ser empregados para encher e esvaziar os balões ou distribuir e remover agentes terapêuticos, e um orifício de corte se estendendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço do cateter está em comu-nicação com a parede exterior do cateter para encher e esvaziar o balão que ocupa espaço.

A figura 6 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha E - E como mostrado na figura 1, exibindo cinco lúmens que podem ser empregados para encher e esvaziar balões ou distribuir e remover agentes terapêuticos, e um orifício de corte se estendendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de distribuição de agente te-rapêutico do cateter esteja em comunicação com a parede exterior de cateter para distribuir agentes terapêuticos para o lúmen de um vaso sanguíneo.

A figura 7 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha F - F como mostrado na figura 1, exibindo um balão de oclusão próximo, cinco lúmens que podem ser empregados para encher e esvaziar balões ou distribuir e remover agentes terapêuticos, e um orifício de corte se esten-dendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão do cateter esteja em comunicação com a parede exterior do cateter para encher e esvaziar o balão de oclusão próximo.

A figura 8 é uma vista lateral da montagem de cateter da presente revelação, mostrando o cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (o “cubo de aspiração/perfusão”) em um plano perpendicular ao cubo de enchimento de balão.

A figura 9 é uma vista lateral em seção transversal do cubo de enchimento de balão da presente revelação tomado ao longo da linha H - H, como mostrado na figura 8. Para fins de clareza, o cubo de fio de guia e as-piração/perfusão de agente terapêutico não é mostrado nessa figura 9.

A figura 10 é uma vista lateral da montagem de cateter da presente revelação, mostrando o cubo de enchimento de balão em um plano per-pendicular ao cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêuti- co.

A figura 11 é uma vista lateral em seção transversal do cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico da presente revelação, tomada ao longo da linha G - G como mostrado na figura 10. Para fins de clareza, o cubo de enchimento de balão não é mostrado nessa figura 11.

As figuras 12A e 12B mostram uma modalidade de um aspecto de um cateter da presente revelação que foi inserido em um vaso sanguíneo. Para clareza, o dispositivo inteiro não foi mostrado e a figura não é traçada em escala. A figura 12A mostra a porção distal do cateter da presente reve-lação com os balões de oclusão distal e proximal cheios, e o balão que ocupa espaço esvaziado. A figura 12B mostra o resultado de encher o balão que ocupa espaço.

A figura 13 é uma vista plana de uma montagem de cateter da presente revelação, mostrando o cubo sensor de pressão/fio gui- a/aspiração/perfusão de agente terapêutico em um plano perpendicular ao cubo de enchimento de balão.

A figura 14 representa o detalhe 14, como indicado na figura 13, e mostra a extremidade distal do meio sensor de pressão, localizado no seg-mento de distribuição de agente terapêutico.

A figura 15 é uma vista plana da montagem de cateter da presente revelação, mostrando o cubo sensor de pressão/fio de gui- a/aspiração/perfusão de agente terapêutico em um plano perpendicular ao cubo de enchimento de balão, e mostrando o conector de sensor de pressão.

A figura 16 é uma vista plana da montagem de cateter da presente revelação, mostrando registro de três vias em linha com o orifício de aspi-ração de cubo de fio de guia/aspiração/perfusão de agente terapêutico.

A figura 17 é uma vista plana da montagem de cateter da presente revelação, mostrando registro de três vias em linha com o orifício de aspi-ração de cubo sensor de pressão/fio de guia/aspiração/perfusão de agente terapêutico.

A figura 18 é uma vista lateral em seção transversal do cubo sen- sor de pressão/fio de guia/aspiração/perfusão de agente terapêutico da presente revelação, tomada ao longo da linha J - J, como mostrado na figura 13. Para fins de clareza, o cubo de enchimento de balão não é mostrado nessa figura 18.

A figura 19A mostra uma vista em elevação lateral de uma moda-lidade de um cateter da presente revelação. Para clareza, o dispositivo inteiro não foi mostrado e a figura não é traçada em escala. A figura 19B mostra uma vista lateral em seção transversal do cubo de visualização/enchimento de balão da presente revelação, tomada ao longo da linha N-N, como mos-trado na figura 19A. Para fins de clareza, o cubo de fio de guia e aspira- ção/perfusão de agente terapêutico não é mostrado nessa figura 19B. A figu-ra 19C mostra uma vista lateral em seção transversal do cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico da presente revelação, ao longo do plano da página, como mostrado na figura 19A. Para fins de clareza, o cubo de visualização/enchimento de balão não é mostrado nessa figura 19C.

A figura 20 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha B - B como mostrado na figura 19, exibindo um balão de oclusão distai, cinco lúmens (que podem ser empregados para encher e esvaziar balões, distribuir e remover agentes terapêuticos ou amostras biológicas, ou acomo-dar um meio de visualização) e um orifício de corte estendendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão do cateter está em comunicação com a parede exterior do cateter para encher e esvaziar o balão de oclusão distai.

A figura 21 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha C - C como mostrado na figura 19, exibindo cinco lúmens (que podem ser empregados para encher e esvaziar balões, distribuir e remover agentes terapêuticos ou amostras biológicas, ou acomodar um meio de visualização), e um orifício de corte de aspiração estendendo através da espessura da pa-rede de cateter de tal modo que o lúmen de aspiração do cateter está em comunicação com a parede exterior do cateter para aspirar agentes terapêu-ticos ou amostras de fluido a partir do lúmen de um vaso sanguíneo.

A figura 22 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha D-D como mostrado na figura 19, exibindo um balão que ocupa espaço, cinco lúmens (que podem ser empregados para encher e esvaziar balões, distribuir e remover agentes terapêuticos, ou acomodar um meio de visualização), meio de visualização, e um orifício de corte estendendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de visuali-zação do cateter esteja em comunicação com a parede exterior do cateter para visualizar a região de tratamento.

A figura 23 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha E - E como mostrado na figura 19, exibindo cinco lúmens (que podem ser empregados para encher e esvaziar balões, distribuir e remover agentes terapêuticos, ou acomodar um meio de visualização), um meio de visualiza-ção, e um orifício de corte estendendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de distribuição de agente terapêutico do cateter esteja em comunicação com a parede exterior do cateter para distri-buir agentes terapêuticos para o lúmen de um vaso sanguíneo.

A figura 24 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha F - F como mostrado na figura 19, exibindo um balão de oclusão pró-ximo, cinco lúmens (que podem ser empregados para encher e esvaziar ba-lões, distribuir e remover agentes terapêuticos, ou acomodar um meio de visualização), um meio de visualização, e um orifício de corte estendendo através da espessura da parede de cateter de tal modo que o lúmen de en-chimento de balão de oclusão do cateter esteja em comunicação com a pa-rede exterior do cateter para encher e esvaziar o balão de oclusão próximo.

A figura 15 é uma vista em perspectiva que mostra a porção distai de um cateter da presente revelação com os balões de oclusão distal e pro-ximal enchidos, a fenda de meio de viabilização entre os balões, e o meio de visualização saindo da fenda de meio de visualização.

A figura 26 representa o detalhe 26, como indicado na figura 25, e mostra o meio de visualização que sai da fenda de meio de visualização.

A figura 27 é uma vista em perspectiva que mostra a porção distai de um cateter da presente revelação com os balões de oclusão distal e pro-ximal cheios, a fenda de meio de visualização entre os balões, e o meio de visualização mais completamente fora da fenda de meio de visualização.

A figura 28 representa o detalhe 28, como indicado na figura 27, e mostra o meio de visualização mais completamente fora da fenda de meio de visualização.

A figura 29 é uma vista em perspectiva de um cateter da presente invenção, mostrando a fixação do meio de visualização ao adaptador de ex-tremidade proximal.

A figura 30 representa o detalhe 30, como indicado na figura 29, e mostra a fixação do meio de visualização ao adaptador de extremidade pro-ximal.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Antes do cateter da presente invenção ser adicionalmente descrito, deve ser entendido que a revelação não é limitada às modalidades espe-cíficas descritas abaixo, visto que variações das modalidades específicas podem ser feitas e ainda estarem compreendidas no escopo das reivindica-ções apensas. Deve ser também entendido que a terminologia empregada é para fins de descrever modalidades específicas, e não pretende ser limitado-ra. Em vez disso, o escopo da presente revelação será estabelecido pelas reivindicações apensas.

Nesse relatório descritivo e reivindicações apensas, as formas singulares “um”, “uma”, e “o, a” incluem referência plural a menos que o con-texto claramente determine o contrário. A menos que definido de outro modo, todos os termos técnicos e científicos utilizados aqui têm o mesmo signi-ficado como comumente entendido por uma pessoa com conhecimentos comuns na técnica à qual essa revelação pertence.

Como utilizado aqui, o termo “corte” ou “orifício de corte” é sinô-nimo de “orifício”.

Como ilustrado nas figuras 1, 2, 12A e 12B, uma modalidade da montagem de cateter (100) compreende um cateter (150) estendendo a partir de um adaptador de extremidade proximal (110) e longitudinalmente móvel em um vaso (10) (vide as figuras 12A e 12B) ao longo do eixo geométrico longitudinal do cateter (170). O cateter (150) inclui eixo de cateter alongado (160) tendo eixo geométrico longitudinal (170) e definindo cinco lúmens no mesmo. Em sua extremidade distai (140), a montagem de cateter (100) tem uma ponta distal afilada atraumática (200). Um balão de oclusão distai (210) é localizado próximo à ponta distal afilada (200) ao longo do eixo geométrico longitudinal (170) do cateter (150), um balão que ocupa espaço (230) é loca-lizado próximo ao balão de oclusão distai (210) ao longo do eixo geométrico longitudinal (170) do cateter (150), e um balão de oclusão próximo (250) é localizado próximo ao balão que ocupa espaço (230) ao longo do eixo geo-métrico longitudinal (170) do cateter (150). Entre o balão de oclusão distai (210) e o balão que ocupa espaço (230) está um segmento de aspiração (220), e entre o balão que ocupa espaço (230) e o balão de oclusão próximo (250) está localizado um segmento de distribuição de agente (240). Cada do segmento de aspiração (220) e segmento de distribuição de agente (240) tem pelo menos um orifício de corte (420 e 440, respectivamente) formado no mesmo (vide também as figuras 12A e 12B). o adaptador de extremidade proximal (110) inclui cubo de enchimento de balão de oclusão (120) e cubo de distribuição (130).

Como visto nas figuras 1, 2 e 9, o cubo de enchimento de balão de oclusão (120) compreende orifício de enchimento de balão de oclusão proximal e distai (510) e orifício de enchimento de balão que ocupa espaço (530). O orifício de enchimento de balão de oclusão proximal e distai (510) comunica-se com o lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e pro-ximal (310) através do orifício de corte (610), e permite que balões de oclu-são distal e proximal (210 e 250, respectivamente), discutidos abaixo, sejam cheios e esvaziados - em tandem - durante uso. O orifício de enchimento de balão que ocupa espaço (530) se comunica com o lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330) através do orifício de corte (630), e permite que o balão que ocupa espaço (230), discutido abaixo, seja cheio e esvaziado - independentemente dos balões de oclusão distal e proximal - durante uso.

Como visto nas figuras 1, 2 e 11, cubo de fio de guia e aspira- ção/perfusão de agente terapêutico (o “cubo de aspiração/perfusão” 130) compreende orifício de distribuição de agente terapêutico (540), orifício de aspiração de agente terapêutico (520), e orifício de fio de guia (500). O orifí-cio de distribuição de agente terapêutico (540) comunica com o lúmen de distribuição de agente terapêutico (340) através do orifício de corte (640) e permite distribuição do agente terapêutico através do orifício de corte (440) para o lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10). O orifício de aspiração de agente terapêutico (520) se comunica com o lúmen de aspiração (320) atra-vés do orifício de corte (620), e permite aspiração de agentes terapêuticos ou amostras de fluido através do orifício de corte (420) a partir do lúmen (180) de um vaso sanguíneo (10) (vide, por exemplo, a figura 12B). O orifício de fio de guia (500) está em comunicação com o lúmen de fio de guia (300), que estende pelo comprimento total do cateter (150) para emergir na ponta afilada atraumática (200) como abertura distai (202) e permite uso “sobre o fio”. Como será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica, e como indicado pelas quebras de linha entalhada nas figuras 1, 2, 8, 10, 12A, 12B, 13 e 15-18, o cateter (100) pode ser mais longo ou mais curto de modo que a extremidade distai (140) possa atingir o local desejado em um paciente enquanto o adaptador de extremidade proximal (110) permanece fora do paciente. Entre o cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) e cubo de enchimento de balão de oclusão (120), o cateter (180) possui três lúmens (300, 320, 340).

Com referência agora às figuras 1-3, 9 e 11, a figura 3 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 1 tomada ao longo da linha B - B, e ilustra: balão de oclusão distai (210); lúmen de fio de guia (300), que se comunica com o orifício de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchi-mento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330), que se comunica com o orifí-cio de enchimento de balão que ocupa espaço (530) através do orifício de corte (630); lúmen de aspiração (320), que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (3e40), que se comunica com orifício de distribuição de droga (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de enchi-mento de balão de oclusão distai (410). O orifício de corte de enchimento de balão de oclusão distai (410) estende através da espessura da parede exte-rior do cateter (380) de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão (310) do cateter (150) está em comunicação com a parede exterior do cateter (380) para encher o balão de oclusão distai (210).

Com referência agora às figuras 1, 2, 4, 9 e 11, figura 4 é uma vis-ta em seção transversal do cateter da figura 1 tomada ao longo da linha C - C, e ilustra uma vista em seção transversal do segmento de aspiração de agente terapêutico (220). Com referência agora às figuras 1, 2, 4, 9 e 11, a figura 4 mostra: lúmen de fio de guia (300), que comunica com o orifício de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330), que3 se comunica com o orifício de enchimento de balão que ocupa espaço (530) através do orifício de corte (620); lúmen de dis-tribuição de agente terapêutico (340), que se comunica com o orifício de per- fusão (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de aspiração (420). O orifício de corte de aspiração (420) estende através da espessura da parede exterior do cateter (380) de tal modo que o lúmen de aspiração (320) do cateter (150) esteja em comunicação com a parede exterior de cateter (380) para aspirar agentes terapêuticos ou amostras de líquido ou a- gentes terapêuticos do lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10) (vide, por e- xemplo, as figuras 12Ae 12B).

Com referência agora às figuras 1, 2, 5, 9 e 11, a figura 5 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 1 tomada ao longo da linha D - D, e ilustra: balão que ocupa espaço (230); lúmen de fio de guia (300), que se comunica com orifício de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchi-mento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330), que3 se comunica com o ori-fício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribui- ção de agente terapêutico (340), que se comunica com o orifício de distribui-ção de droga (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de enchimento de balão que ocupa espaço (430). O orifício de corte de enchi-mento de balão que ocupa espaço (430) estende através da espessura da parede exterior do cateter (380) de tal modo que o lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330) do cateter (150) está em comunicação com a parede exterior do cateter (38) para encher e esvaziar o balão que ocupa espaço (230).

A figura 6 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 1 tomada ao longo da linha E - E, e ilustra uma vista em seção transversal do segmento de distribuição de agente terapêutico (240). Com referência agora às figuras 1, 2, 6, 9, 11, a figura 6 mostra: lúmen de fio de guia (300), que se comunica com o orifício de fio de guia (300); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310) que se comunica com orifício de enchi-mento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330), que se comunica com o orifício de enchimento de balão que ocupa espaço (530) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (34), que se comunica com o orifício de perfusão (540) através de orifício de corte (640); e orifício de corte de distribuição de droga (440). O orifício de corte de distribuição de droga (440) estende através da espessura da parede exterior de cateter (380) de tal modo que o lúmen de distribuição de droga (340) do cateter (150) está em comunicação com a parede exterior de cateter (380) para distribuir agentes terapêuticos ao lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10) (vide, por exemplo, as figuras 12A e 12B).

Com referência agora às figuras 1, 2, 7, 9 e 11, a figura 7 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 1 tomada ao longo da linha F - F. a figura 7 ilustra: balão de oclusão próximo (250); lúmen de fio de guia (300), que se comunica com o orifício de fio de guia (500); lúmen de enchi-mento de balão de oclusão distal e proximal (410), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330), que se co- munica com o orifício de enchimento de balão que ocupa espaço (530) atra-vés do orifício de corte (630); lúmen de aspiração (320), que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (340), que se comunica com o orifício de distribuição de droga (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de enchimento de balão de oclusão próximo (450). O orifício de corte de enchimento de balão de oclusão próximo (450) estende através da espessura da parede exterior de cateter (380) de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão (310) do cateter (150) esteja em comunicação com a parede exterior de cateter (380) para encher o balão de oclusão próximo (250).

Com referência às figuras 3-7, o cateter (160) tem uma parede ex-terior de cateter (380) e uma parede interior de cateter (390). Como pode ser reconhecido das figuras 2, 3-7, 9 e 11, a parede interior de cateter (390) de-fine o lúmen de fio de guia (300). Lúmens (330, 340, 310, 320) são periféricos ao lúmen de fio de guia (300); são formados no cateter (150) e localizados entre a parede interior de cateter (390) e a parede exterior de cateter (380). Os cinco lúmens (300, 310, 340, 330, 320) estendem longitudinalmente através do cateter (150), interconectando a extremidade proximal aberta (500, 510, 540, 530 e 520, respectivamente) com a extremidade distai aberta (202, 410/450, 440, 430 e 420, respectivamente).

Como visto nas figuras 8 e 9, o cubo de enchimento de balão (120) é um componente do adaptador de extremidade proximal (110), situado próximo à extremidade distai (140) e distal do cubo de fio guia e aspira-ção/perfusão de agente terapêutico (130). Será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que as posições do cubo de enchimento de balão (120) e cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) podem ser invertidas em relação mútua de modo que o cubo de fio guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) situe-se entre a extremidade distai (140) e o cubo de enchimento de balão (120).

O cubo de enchimento de balão (120) é compreendido de orifício de enchimento de balão de oclusão (510), orifício de enchimento de balão que ocupa espaço (530), e eixo de cateter (160). O orifício de enchimento de balão de oclusão (510) é conectado de forma comunicável com o lúmen de enchimento de balão de oclusão (310) do eixo de cateter (160) através do corte de enchimento de cubo de balão de oclusão (610). O orifício de enchi-mento de balão que ocupa espaço (530) é conectado de forma comunicável com o lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330) do eixo de cateter (160) através do corte de enchimento de cubo de balão que ocupa espaço (630).

Como visto nas figuras 10 e 11, o cubo de fio de guia e aspira- ção/perfusão de agente terapêutico (130) é um componente do adaptador de extremidade proximal (110), situado próximo à extremidade distai (140) e próximo ao cubo de enchimento de balão (120). O cubo de fio de guia e as- piração/perfusão de agente terapêutico (130) é compreendido de orifício de perfusão de agente terapêutico (540), orifício de aspiração (520), orifício de fio de guia (500), e eixo de cateter (160). O orifício de perfusão de agente terapêutico (540) é conectado de forma comunicável com o lúmen de perfu-são de agente terapêutico (340) do eixo de cateter (160) através do corte de cubo de perfusão (640). O orifício de aspiração (520) é conectado de forma comunicável ao lúmen de aspiração (320) do eixo de cateter (160) através do corte de cubo de aspiração (620). O orifício de fio de guia (500) é conectado de forma comunicável ao lúmen de fio de guia (300), que encerra o eixo geométrico longitudinal (170) do OPC (100). Na presente modalidade, e como mostrado nas figuras 3-7, o eixo geométrico longitudinal (170) é centrado na seção transversal circular do lúmen de fio de guia (300).

As figuras 12A e 12B mostram os balões de oclusão distal e pro-ximal (210, 250) como apareceriam quando cheios dentro de um vaso (10) ou outra estrutura de corpo oco. Será reconhecido por aqueles com conhe-cimentos comuns na técnica que balões de oclusão (210, 250), balão que ocupa espaço (230), cateter (150, 160), e outros componentes do dispositivo da presente revelação (100) podem ser dimensionados apropriadamente para considerar as dimensões que seriam necessárias em outras estruturas de corpo oco (por exemplo, porém sem pretender ser limitado, vasos do sis- tema linfático, o trato gastroesofágico, o sistema portal-caval do fígado, a vesícula e dutos de bile, o sistema urinário, o sistema respiratório, dutos dos órgãos endócrino e exócrino, e órgãos reprodutores). As figuras 12A e 12B mostram balão que ocupa espaço (230) como apareceria antes de enchi-mento e após enchimento, respectivamente. Com referência às figuras 2, 12A e 12B, faixas de marcador radiopacas distai e próxima (260, 270, res-pectivamente) são também mostradas localizadas nos “ressaltos” do balão que ocupa espaço (230) para facilitar a visualização, sob imageamento fluo- roscópico, do cateter (150) em um vaso (10). Será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que marcadores radiopacos também podem ser localizados no eixo de cateter por exemplo, e sem limitação, ao longo do segmento de aspiração (220) ou o segmento de distribuição de a- gente terapêutico (240). Mais preferivelmente, uma das faixas de marcador é localizada no eixo (150) na porção mais distal do segmento de aspiração (220), e uma segunda faixa de marcador é localizada no eixo (150) na porção mais próxima do segmento de distribuição de agente terapêutico (240). Alternativamente, uma das faixas de marcador é localizada no eixo (150) em ou próximo ao corte de enchimento de balão de oclusão distal (figura 3, 410), e uma segunda faixa de marcador é localizada no eixo (150) em ou próximo ao corte de enchimento de balão de oclusão próximo (figura 7, 450). Em qualquer uma dessas modalidades, a lacuna entre as duas faixas de marcador radiopaco auxilia a aproximar o volume de tratamento e local de tratamento. Será também reconhecido que uma faixa de marcador pode ser utilizada, em vez de uma pluralidade. As faixas de marcador (260, 270) po-dem ser opcionalmente rotacionalmente específicas (por exemplo, tendo uma configuração genericamente “no formato de U”) de modo que a posição rotacional da extremidade distai (140) do cateter (150) será evidente quando os marcadores são observados em uma imagem fluoroscópica bidimensional. Alternativamente, fluido de contraste pode ser utilizado para encher qualquer um ou todos os balões (210, 230 e/ou 250) ou pode ser injetado através do orifício de corte de distribuição de droga (440) ou através do lúmen de fio de guia (300) para emergir na ponta afilada distai (200) a partir da abertura (202).

Como visto na figura 12A, o enchimento dos balões de oclusão distal e proximal (210, 250) no lúmen (20) de um vaso sanguíneo (10), sem enchimento de balão que ocupa espaço (230), leva a seu contato com o en- dotélio de vaso (50) e oclusão de um espaço intraluminal comparativamente grande (30). O enchimento subseqüente do balão que ocupa espaço (230), como mostrado na figura 12B, reduz o volume intraluminal exterior aos balões para produzir oclusão de um espaço intraluminal comparativamente pequeno (40), e desse modo reduz o volume de tratamento do segmento de vaso alvejado (60). Por “volume de tratamento” quer se dizer o volume do vaso, entre os balões de oclusão expandidos (210, 250) menos o volume do balão que ocupa espaço (230). Conseqüentemente, o esvaziamento do balão que ocupa espaço leva ao volume de tratamento aumentado enquanto o enchimento do balão que ocupa espaço reduz o volume de tratamento. Como pode ser visto na figura 12B, a comunicação de fluido entre o segmento de distribuição de agente terapêutico (240) e segmento de aspiração (220) é mantida (40) apesar do enchimento do balão que ocupa espaço (230) porque o balão (230) não está em contato com o endotélio de vaso (50).

Como mostrado nas figuras 3-7, o eixo geométrico longitudinal (170) está contido no lúmen de fio de guia (300), porém pessoas com co-nhecimentos comuns na técnica reconhecerão que o arranjo de lúmens pode ser alterado para deslocar o lúmen central (300) do eixo geométrico longitu-dinal (170). Lúmens (330, 340, 310 e 320) são formados no cateter (150) e são localizados substancialmente entre a parede exterior do cateter (380) e a parede interior do cateter (390). Os lúmens (300, 330, 340, 310 e 320) es-tendem longitudinalmente através do cateter (150), porém somente o lúmen de fio de guia (300) é patente ao longo de todo o comprimento do cateter (150), emergindo na ponta afilada distai (200) como abertura (202) e assim permitindo uso “sobre o fio”.

O enchimento do balão de oclusão distai (210) e do balão de o- clusão próximo (250) cria uma região de distribuição substancialmente cilín-drica limitada distai e proximamente pelos balões de oclusão distai e proxi- mal cheios (210 e 250, respectivamente) e limitados circunferencialmente pelo vaso (10), como mostrado na figura 12A. Balões de oclusão distal e proximal (210 e 250, respectivamente) são construídos de um material flexí-vel a semi-flexível (por exemplo, sem limitação, tereftalato de polietileno, nái-lon, poliuretano, ou outros polímeros termoplásticos), o que significa que re-têm seu formato à medida que geram força e formam uma vedação contra fluxo de sangue sem transmitir pressão excessiva para o vaso sanguíneo. Somente com os balões e oclusão distal e proximal (210 e 250, respectiva-mente) cheios e o balão que enche espaço (230) esvaziados, no entanto, um volume de tratamento relativamente grande permanece no lúmen de vaso tapado (30), como mostrado na figura 12A. Esse volume grande é particu-larmente indesejável quando poucos agentes ou agentes caros são distribu-ídos; é potencialmente prejudicial quando agentes tóxicos devem ser distri-buídos porque um volume maior daqueles agentes é necessário. O volume de tratamento maior produz desse modo risco e gasto aumentados.

O enchimento do balão que ocupa espaço (230) reduz dramati-camente o espaço restante no lúmen de vaso tapado (40), como mostrado na figura 12B, desse modo aumentando a aplicação efetiva de agente distribuído enquanto simultaneamente reduz a quantidade de agente necessário. O balão que ocupa espaço (230) é construído de um material não flexível a semi-flexível (por exemplo, sem limitação, poliuretano, elastômeros de náilon, tereftalato de polietileno ou outros polímeros termoplásticos). O balão que ocupa espaço (230) é cheio até um grau que não contata o endotélio de vaso (50), desse modo deixando toda a região de endotélio (50) entre os balões de oclusão distal e proximal cheios (210 e 250, respectivamente) disponíveis para exposição ao agente fornecido.

Em uma modalidade, o lúmen de fio de guia (300) provê acesso a um fio de guia (não mostrado), através da abertura distai (202) em ponta afilada atraumática (200), enquanto o lúmen de enchimento de balão de o- clusão distai è proximal (310) e lúmen de enchimento de balão que ocupa espaço (330) fornecem acesso para orifícios de enchimento de balão (510 e 530, respectivamente) para os balões de oclusão distal (210) e próximo (250) e para o balão que ocupa espaço (230), respectivamente. O orifício de distribuição de agente (540) está em comunicação com o lúmen de distribui-ção de agente (340) através do orifício de corte (640), e o lúmen de distribui-ção de agente (340) também está em comunicação com o lúmen de vaso (18) através do orifício de corte (440) no segmento de distribuição de agente (240), para a distribuição de agentes terapêuticos para o lúmen de vaso ta-pado (18, 30, 40). O orifício de aspiração (520) está em comunicação com o lúmen de aspiração (320) através do orifício de corte (620), e o lúmen de aspiração (320) está em comunicação com o lúmen de vaso (18) através do orifício de corte (420) no segmento de aspiração (220), para aspiração de agentes ou outras amostras de fluido a partir do lúmen de vaso (18, 30, 40). Em um aspecto dessa modalidade, pode ser fornecida uma válvula de reten-ção ou válvula de duas ou três vias (710) em comunicação de fluido com o lúmen de distribuição de agente (340), o lúmen de aspiração (320), como mostrado nas figuras 16 e 17, ou ambos, para evitar injeção através do lúmen de aspiração (320), aspiração ou contrafluxo através do lúmen de distribuição de agente (340), ou ambos, (respectivamente).

Em outro aspecto dessa modalidade, o cateter (100) pode incluir um primeiro meio sensor de pressão (700), como visto nas figuras 13-15 e 18, incorporado no eixo de cateter (190, 192) e cubo (130a) do adaptador (110). Sem pretender ser limitado desse modo, um exemplo de um meio sensor de pressão apropriado (700) é o FOP-MIV (Sequoia Technology, Ltd.; Reading, UK) - um sensor de pressão de fibra óptica. Tal meio sensor de pressão tem uma extremidade distai (702), uma extremidade proximal (701) localizada no conector de sensor de pressão (550) e um comprimento entre as mesmas. Através do conector de sensor de pressão (550), que está em comunicação de fluido com lúmen de perfusão de agente terapêutico (340), o meio sensor de pressão entra no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) e estende até uma posição em ou próximo do corte de distribui- ção/perfusão (440) no segmento de distribuição de agente terapêutico (240), como mostrado na figura 14. Através do corte (440), o lúmen de distribuição de agente terapêutico (340) do cateter (150) está em comunicação com a parede exterior do cateter (380) para distribuir agentes terapêuticos para o lúmen (18, 30, 40) de um vaso sanguíneo (10), como visto nas figuras 12A e 12B. Desse modo, a extremidade distal do meio sensor de pressão (702) está em comunicação com a região de tratamento (60). Nesse aspecto do cateter (100) da presente revelação, pode ser fornecida uma válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção (710) em linha com o lúmen de distribuição de agente (340), o lúmen de aspiração (32), através do orifício de aspiração (520), como mostrado nas figuras 16-17, ou ambos, para evitar injeção através do lúmen de aspiração (320), aspiração ou contrafluxo através do lúmen de distribuição de agente (340) ou ambos (respectivamente). Para fins de clareza, e reduzir redundância, a válvula de duas ou três válvulas ou vál-vula de retenção (710) é mostrada fixada no orifício de aspiração (520). Será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que tal vál-vula (710) ou uma pluralidade da mesma pode ser incorporada em quaisquer dos orifícios (500, 510, 520, 530, 540). Como será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica, o cateter (100) pode ser também construído de modo que o primeiro meio sensor de pressão (700) ocupe seu próprio lúmen dedicado e separado no cateter (150), e tendo uma abertura proximal no conector de sensor de pressão (550) e abertura distai em ou próximo ao corte de distribuição/perfusão (440). Entre o cubo de sensor de pressão/fio de guia/aspiração/perfusão de agente terapêutico (130a) e cubo de enchimento de balão de oclusão (120), como indicado pelas figuras 15 e 18, o cateter (190) possui três lúmens (300, 320, 340), porém pode possuir um lúmen dedicado para alojar o primeiro sensor de pressão (700).

Em um aspecto relacionado dessa modalidade, como mostrado na figura 18, o cateter (100) da presente revelação pode compreender ainda um segundo meio sensor de pressão (704) incorporado no eixo de cateter (190, 192) e cubo (130a) do adaptador (110), pelo que a pressão do ambiente de fluido no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) - em ou próximo o corte de perfusão (640), ou em qualquer ponto no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) - pode ser conhecida ou estimada. Nesse aspecto, o segundo meio sensor de pressão (704) pode ser localizado ao longo da extremidade proximal do primeiro meio sensor de pressão (700), com a extremidade proximal do segundo meio sensor de pressão (705) também localizada no conector de sensor de pressão (550), porém com sua extremi-dade distal (706) localizada no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) em ou próximo ao corte de perfusão (640), ou em qualquer ponto no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) sem pretender ser limitado a um sensor de pressão específico, um exemplo de um sensor de pressão apropriado para essa modalidade é o FOP-MIV (Sequoia Technology, Ltd.; Reading - UK) - um sensor de pressão de fibra óptica. Através do segundo meio sensor de pressão (704), um usuário do dispositivo (100) pode saber ou estimar a pressão experimentada por um agente terapêutico em ou próximo ao corte de perfusão (640). Tal informação pode ser particularmente relevante para a distribuição de tais agentes como suspensões de células vivas ou outros materiais que podem ser suscetíveis à pressão e/ou tensão de cisalhamento. Nessa modalidade, e como explicado acima para o exemplo com um primeiro meio sensor de pressão (700), pode ser fornecida uma válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção (710) em linha com o lúmen de distribuição de agente (340), o lúmen de aspiração (320, através do orifício de aspiração (520), como mostrado nas figuras 16-17), ou ambos, para evitar injeção através do lúmen de aspiração (320), aspiração ou con- trafluxo através do lúmen de distribuição de agente (340), ou ambos (respectivamente).

Como ilustrado nas figuras 19A-C, e 25-30, uma modalidade da montagem de cateter (105) compreende um cateter (150) que estende de um adaptador de extremidade proximal (110) e longitudinalmente móvel em um vaso (10) ao longo do eixo geométrico longitudinal do cateter (170). O cateter (150) inclui eixo de cateter alongado (160) tendo eixo geométrico longitudinal (170) e definindo cinco lúmens no mesmo. Em sua extremidade distai (140), a montagem de cateter (105) tem uma ponta distai afilada a- traumática (200). Um balão de oclusão distal (210) é localizado próximo à ponta distai afilada (200) ao longo do eixo geométrico longitudinal (170) do cateter (150), uma fenda de meio de visualização (435) é localizada próxima ao balão de oclusão distal (210) ao longo do eixo geométrico longitudinal (170) do cateter (150), e um balão de oclusão próximo (250) é localizado próximo à fenda de meio de visualização (435) ao longo do eixo geométrico longitudinal (170) do cateter (150). Entre o balão de oclusão distal (210) e a fenda de meio de visualização (435) está um segmento de aspiração (220), e entre a fenda de meio de visualização (435) e o balão de oclusão próximo (250) é localizado um segmento de distribuição de agente (240). Cada do segmento de aspiração (220) e segmento de distribuição de agente (240) têm pelo menos um orifício de corte (420 e 440, respectivamente) formado no mesmo (vide também as figuras 12A e 12B). O adaptador de extremidade proximal (110) inclui cubo de meio de visualização & iluminação/enchimento de balão (125) e cubo de distribuição (130).

Como visto nas figuras 19A-C, 20-24 e 30, o cubo de meio de vi-sualização & iluminação/enchimento de balão (125) compreende orifício de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (510) e orifício de meio de visualização (535) (vide, por exemplo, a figura 19B). O orifício de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (510) se comunica com o lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310) através do orifício de corte (610), e permite que balões de oclusão distal e proximal (210 e 250, respectivamente), discutidos abaixo, sejam cheios e esvaziados - em tandem - durante uso. O orifício de meio de visualização (535) se comunica com o lúmen de meio de visualização (335) através do orifício de corte (635), e permite que o meio de visualização (235) discutido abaixo, passe através do lúmen de meio de visualização (335) para atingir e emergir da fenda de meio de visualização (435). O orifício de meio de visualização (535) pode compreender ainda uma válvula (710) (por exemplo, um adaptador Tuohy Borst, uma válvula de duas vias, três vias, ou de retenção, etc.) para evitar contrafluxo através do lúmen de meio de visualização (335). O meio de visu-alização (235) compreende ainda saída (238), pelo que o meio de visualiza-ção (235) pode transferir informações (por exemplo, para um monitor, um computador, etc.), que podem ser visualizadas e/ou registradas por meio facilmente disponível e conhecido na técnica.

Como visto nas figuras 19A-19C, 20-24, e 30, o cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (o “cubo de aspiração/perfusão” 130) compreende orifício de distribuição de agente terapêutico (540), orifício de aspiração de agente terapêutico (520), e orifício de fio de guia (500) (vide, por exemplo, a figura 19C). O orifício de distribuição de a- gente terapêutico (540) se comunica com lúmen de distribuição de agente terapêutico (340) através do orifício de corte (640), e permite distribuição do agente terapêutico através do orifício de corte (440) para o lúmen (18) de um vaso sanguíneo 10 (vide, por exemplo, as figuras 12A e 12B). O orifício de aspiração de agente terapêutico (520) se comunica com o lúmen de aspiração (320) através do orifício de corte (620), e permite aspiração de agentes terapêuticos ou amostras de fluido através do orifício de corte (420) a partir do lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10) (vide, por exemplo, figuras 12A & 12B). O orifício de fio de guia (500) está em comunicação com o lúmen de fio de guia (300), que estende por todo o comprimento do cateter (150) para emergir na ponta afilada atraumática (200) como abertura distai (202), e permite uso “sobre o fio”. Como será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica, e como indicado pelas quebras de linha entalhada na figura 19, o cateter (105) pode ser mais longo ou mais curto de modo que a extremidade distai (140) possa atingir o local desejado em um paciente enquanto o adaptador de extremidade proximal (110) permanece fora do paciente. Entre o cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) e o cubo de meio de visualização & iluminação/enchimento de balão (125), o cateter (180) possui três lúmens (300, 320, 340).

Com referência agora às figuras 19A-C, 20 e 25-28, a figura 20 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 19 tomada ao longo da linha I - I e ilustra: balão de oclusão distal (210); lúmen de fio de guia (300), que se comunica com o orifício de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lú-men de meio de visualização (335) que se comunica com orifício de meio de visualização (535) através do orifício de corte (635); lúmen de aspiração (320), que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (340), que se comunicação com o orifício de distribuição de droga (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de enchimento de balão de oclusão distal (410). O orifício de corte de enchimento de balão de oclusão distal (410) es-tende através da espessura da parede exterior de cateter (380) de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão (310) do cateter (15) esteja em comunicação com a parede exterior de cateter (380) para encher o balão de oclusão distal (210).

Com referência agora às figuras 19A-C, 21 e 25-28, a figura 21 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 19 tomada ao longo da linha J - J e ilustra uma vista em seção transversal do segmento de aspira-ção de agente terapêutico (220) que mostra: lúmen de fio de guia (300), que se comunica com o orifício de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); lú-men de meio de visualização (335), que se comunica com o orifício do meio de visualização (535), através do orifício de corte (635); lúmen de aspiração (320), que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (340) que se co-munica como orifício de perfusão (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de aspiração (420). O orifício de corte de aspiração (420) estende através da espessura da parede exterior do cateter (380) de tal modo que o lúmen de aspiração (320) do cateter (150) esteja em comunicação com a parede exterior de cateter (390) para aspirar agentes terapêuticos ou amostras de líquido a partir do lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10) (vide, por exemplo, as figuras 12A e 12B).

Com referência agora às figuras 19A-C, 22 e 25-28, a figura 22 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 19 tomada ao longo da linha K - K e ilustra: lúmen de fio de guia (300) que se comunica com o orifí-cio de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); meio de visualização (235) contido no lúmen de meio de visualização (335), que se comunica com o orifício do meio de visualização (535) através do orifício de corte (635); lúmen de aspiração (320) que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (340), que se comunica com o orifício de distribuição de droga (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de enchimento de balão que ocupa espaço (430). A fenda de meio de visualização (435) estende através da espessura da parede exterior do cateter (380) de tal modo que o lúmen de meio de visualização (335) do cateter (150) esteja em comunicação com a parede exterior do cateter (380) para permitir que o meio de visualização (2235) saia da fenda do meio de visualização (435) e lúmen (335) e entre no lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10). A fenda de meio de visualização (435) estende paralela ao eixo geométrico longitudinal (170) e entre segmento de aspiração (220) e segmento de distribuição de agente terapêutico (240) por um comprimento suficiente para permitir que o meio de visualização (235) saia da fenda do meio de visualização (435), como mostrado nas figuras 27 e 28. Por sair da fenda do meio de visualização (435), o meio de visualização (235) permite visualização do lúmen de vaso em um raio de 360° (isto é, toda a parede interna do vaso, sem a vista ser obstruída pelo próprio cateter).

Com referência agora às figuras 19A-C, 23 e 25-28, a figura 23 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 19 tomada ao longo da linha L - L e mostra: lúmen de fio de guia (300) que se comunica com o orifí-cio de fio de guia (500); lúmen de enchimento de balão de oclusão distai e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); meio de visualização (235) contido no lúmen do meio de visualização (335), que se comunica com o meio de visualização (535) através do orifício de corte (635); lúmen de aspiração (320), que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distribuição de agente terapêutico (340), que se comunica com o orifício de perfusão (540) através do orifício de corte (640); e orifício de corte de distribuição de droga (440). O orifício de corte de distribuição de droga (440) estende através da espessura da parede exterior do cateter (380) de tal modo que o lúmen de distribuição de droga (340) do cateter (150) esteja em comunicação com a parede exterior do cateter (380) para distribuir agentes terapêuticos para o lúmen (18) de um vaso sanguíneo (10) (vide, por exemplo, as figuras 12Ae 12B).

Com referência agora às figuras 19A-C, 24 e 25-28, a figura 24 é uma vista em seção transversal do cateter da figura 19 tomada ao longo da linha M - M e mostra: balão de oclusão próximo (250); lúmen de fio de guia (300), que se comunica com o orifício de fio de guia (500); lúmen de enchi-mento de balão de oclusão distal e proximal (310), que se comunica com o orifício de enchimento de balão de oclusão (510) através do orifício de corte (610); meio de visualização (235) contido no lúmen do meio de visualização (335), que se comunica com o orifício do meio de visualização (535) através do orifício de corte (635); lúmen de aspiração (320), que se comunica com o orifício de aspiração (520) através do orifício de corte (620); lúmen de distri-buição de agente terapêutico (340), que se comunica com o orifício de distri-buição de droga (540), através do orifício de corte (640); e orifício de corte de enchimento de balão de oclusão próximo (450). O orifício de corte de en-chimento de balão de oclusão próximo (450) estende através da espessura da parede exterior de cateter (380) de tal modo que o lúmen de enchimento de balão de oclusão (310) do cateter (150) esteja em comunicação com a parede exterior de cateter (380) para encher o balão de oclusão próximo (250).

Com referência às figuras 20-24, o cateter (160) tem uma parede exterior de cateter (380) e uma parede interior de cateter (390). Como pode ser reconhecido das figuras 19A-C e 2-28, a parede interior de cateter (390) define o lúmen de fio de guia (300). Lúmens (335, 340, 310, 320) são perifé-ricos ao lúmen de fio guia (300); são formados no cateter (150) e localizados entre a parede interior do cateter (390) e a parede exterior do cateter (380). Os cinco lúmens (300, 310, 340, 335, 320) estendem longitudinalmente atra-vés do cateter (150), interconectando a extremidade proximal aberta (500. 510, 540, 535 e 520, respectivamente) com a extremidade distal aberta (202, 410/450, 440, 435 e420, respectivamente).

Como visto nas figuras 19A e 19B, o cubo de meio de visualização & iluminação/enchimento de balão (125) é um componente do adaptador de extremidade proximal (110), situado próximo à extremidade distai (140) e distai ao cubo de fio guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130). Será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que as posições do cubo de meio de visualização & iluminação/enchimento de balão (125) e o cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) podem ser invertidas em relação mútua de modo que o cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) situe-se entre a extremidade distai (140) e o cubo de meio de visualização & ilumina-ção/enchimento de balão (125). O cubo de meio de visualização & ilumina-ção/enchimento de balão (125) é compreendido de orifício de enchimento de balão de oclusão (510), orifício de meio de visualização (535) e eixo de cate-ter (160). O orifício de enchimento de balão de oclusão (510) é conectado de forma comunicável com o lúmen de enchimento de balão de oclusão (310) do eixo de cateter (160) através do corte de enchimento de cubo de balões de oclusão (610). O orifício do meio de visualização (535) está conectado de forma comunicável com o lúmen do meio de visualização (335) do eixo de cateter (160) através do orifício de corte (635).

Como visto nas figuras 19A e 19C, o cubo de fio de guia e aspira-ção/perfusão de agente terapêutico (130) é um componente do adaptador de extremidade proximal (110), situado próximo à extremidade distai (140) e próximo ao cubo de meio de visualização & iluminação/enchimento de balão (125). O cubo de fio de guia e aspiração/perfusão de agente terapêutico (130) é compreendido de orifício de perfusão de agente terapêutico (540), orifício de aspiração (520), orifício de fio de guia (500) e eixo de cateter (160). O orifício de perfusão de agente terapêutico (540) está conectado de forma comunicável com o lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) do eixo de cateter (160) através do corte de cubo de perfusão (640). O orifício de aspiração (520) está conectado de forma comunicável ao lúmen de aspi- ração (320) do eixo de cateter (160) através do corte de cubo de aspiração (620). O orifício de fio de guia (500) está conectado de forma comunicável com o lúmen de fio de guia (300), que encerra o eixo geométrico longitudinal (170) do OVC (105). Na presente modalidade, e como mostrado nas figuras 20-24, o eixo geométrico longitudinal (170) é centrado na seção transversal circular do lúmen de fio de guia (300).

As figuras 25-28 e 12B mostram os balões de oclusão distai e proximal (210, 250) como apareceriam quando cheios dentro de um vaso (10) ou outra estrutura de corpo oco, e mostram o meio de visualização (235) como apareceria à medida que sai da fenda do meio de visualização (435). Será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que os balões de oclusão (210, 250), meio de visualização (235), cateter (150, 160) e outros componentes do dispositivo da presente revelação (105) podem ser dimensionados aproximadamente para considerar as dimensões que seriam necessárias em outras estruturas de corpo oco (por exemplo, porém sem pretender ser limitado, vasos do sistema linfático, o trato gastro- esofágico, o sistema portal-caval do fígado, a vesícula e dutos de bile, o sistema urinário, o sistema respiratório, dutos dos órgãos endócrino e exócrino e órgãos reprodutores). Com referência à figura 25, faixas de marcador ra- diopaco distal e proximal (260, 270, respectivamente) são também mostradas localizadas na extremidade distal de cateter (140) para facilitar a visualização, sob imageamento fluoroscópico do dispositivo (105) em um vaso (10). Será reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica que marcadores radiopacos também podem ser localizados sobre outras porções do dispositivo (105), por exemplo, e sem limitação, ao longo do segmento de aspiração (220), segmento de distribuição de agente terapêutico (2450), balões de oclusão (210, 250) e como descrito acima para o OPC (100). Alternativamente, fluido de contraste com ser utilizado para encher os balões de oclusão (210, 250), ou pode ser injetado através do orifício de corte de distribuição de droga (440) ou através do lúmen de fio de guia (300) para emergir na ponta afilada distai (200) a partir da abertura (202).

Como visto nas figuras 25 e 26, o meio de visualização (235) po- de sair da fenda de meio de visualização (435) na extremidade mais proximal da fenda. O meio de visualização (235) pode, opcionalmente, compreender uma curva em sua extremidade mais distai para facilitar a saída a partir do lúmen do meio de visualização (335) e fenda de meio de visualização (435). Com referência agora às figuras 27 e 28, à medida que o meio de vi-sualização (235) é inserido mais distalmente, ao longo do lúmen de meio de visualização (335), o meio de visualização (235) pode sair adicionalmente do lúmen de meio de visualização (335) através da fenda de meio de visualização (435) de modo que a extremidade distal do meio de visualização (235) situe-se mais distante do eixo geométrico longitudinal (170). Por permitir que a extremidade distal do meio de visualização (235) se afaste do eixo geométrico longitudinal (170), como mostrado nas figuras 27 e 28, e por aplicar torque ao meio de visualização (235), o meio de visualização pode girar em torno do eixo geométrico longitudinal (170) e assim permitir visualização de todo lúmen de vaso que circunda o dispositivo e entre os balões de oclusão (210, 250). O enchimento do balão de oclusão distal (210) e do balão de o- clusão próximo (250) cria uma região de visualização substancialmente cilíndrica limitada distai e proximamente pelos balões de oclusão distal e pro-ximal cheios (210 e 250, respectivamente) e limitados circunferencialmente pelo vaso (10), como mostrado, por exemplo, na figura 12A. Somente com os balões de oclusão distal e proximal (210 e 250, respectivamente) do dispositivo (105) cheios, um volume relativamente grande permanece dentro do lúmen de vaso tapado (30), que pode ser vantajosamente visualizado na íntegra através do meio de visualização (235).

Como mostrado nas figuras 20-24, o eixo geométrico longitudinal (170) está contido no lúmen de fio de guia (300), porém pessoas com co-nhecimentos comuns na técnica reconhecerão que a disposição de lúmens pode ser alterada para deslocar o lúmen central (300) a partir do eixo geo-métrico longitudinal (170). Lúmens (335, 340, 310 e 320) são formados no cateter (150) e são localizados substancialmente entre a parede exterior do cateter (380) e a parede interior do cateter (390). Os lúmens (300, 335, 340, 310 e 320) estendem longitudinalmente através do cateter (150), porém so- mente o lúmen de fio de guia (300) é patente ao longo de todo o comprimento do cateter (150), emergindo na ponta afilada distai (200) como abertura (202) e assim permitindo uso “sobre o fio”.

Em um aspecto dessa modalidade o cateter (105) pode compre-ender ainda uma ou mais válvulas de duas ou três vias ou válvulas de reten-ção (710) em comunicação de fluido com o lúmen de distribuição de agente (340), o lúmen de aspiração (320), o lúmen de meio de visualização (335) ou todos os três, para evitar injeção através do lúmen de aspiração (320), aspi-ração ou contrafluxo através do lúmen de agente de distribuição (340), con- trafluxo através do lúmen de meio de visualização (335) ou todos os três (respectivamente). Como mostrado na figura 30, uma válvula de retenção de uma via (por exemplo, um adaptador Tuohy-Borst 710) pode ser utilizada para evitar contrafluxo através do lúmen de meio de visualização (335).

Em outro aspecto dessa modalidade, o cateter OCV (105) pode incluir um primeiro meio de detectar pressão incorporado no eixo de cateter e cubo de fio de guia/aspiração/perfusão de agente terapêutico do adaptador (110), como mostrado e descrito acima para o OPC (100). Sem pretender ser limitado desse modo, um exemplo de um meio de detectar pressão a- propriado é o FOP-MIV (Sequoia Technology, Ltd.; Reading, UK) - um sensor de pressão de fibra óptica. Em um aspecto relacionado dessa modalidade, o cateter OCV (105) da presente revelação pode compreender ainda um segundo meio de detectar pressão incorporado no eixo de cateter e cubo de fio de guia/aspiração/perfusão de agente terapêutico do adaptador (110), como mostrado e descrito acima para o OPC (100), pelo que a pressão do ambiente fluido no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) - em ou perto do corte de perfusão (640) ou em qualquer ponto no lúmen de perfusão de agente terapêutico (340) - pode ser conhecida ou estimada.

Em todas as modalidades, o cateter (100) pode ser utilizado com um fio de guia (não mostrado), através do lúmen de fio de guia (300) para auxiliar a guiar o cateter (100) até o segmento alvo (60) do vaso (10). Os eixos de cateter (150) da presente revelação estão preferivelmente entre aproximadamente 2-7 unidades Francesas (“Fr” onde uma Francesa é igual a 1/3 de um milímetro, ou aproximadamente 0,013 polegada). Os eixos de cateter a serem utilizados em artérias coronárias estão preferivelmente entre aproximadamente 3-5 Fr. Em diâmetro, e mais preferivelmente aproximada-mente 3 Fr. Os eixos de cateter a serem utilizados em vasos periféricos es-tão preferivelmente entre aproximadamente 5-8 Fr em diâmetro e mais pre-ferivelmente 5 Fr.

Os eixos de cateter podem ser feitos de materiais incluindo, porém não limitados a polímeros, borracha natural ou sintética, metal e plástico ou combinações dos mesmos, náilon, Pebax, mistura de náilon/Pebax, Hy- trel® e polietileno. Os materiais de eixo podem ser selecionados de modo a maximizar resistência de coluna ao comprimento longitudinal do eixo. Os materiais de eixo também podem ser selecionados de modo a permitir que o dispositivo mova suavemente ao longo de um fio de guia. O cateter (100) também pode ser dotado de um revestimento escorregadio bem como reves-timentos antimicrobiano e anti-trombogênico, como conhecidos por aqueles versados na técnica. Os materiais de eixo também podem ser selecionados de modo a maximizar ligação do eixo aos materiais do balão. Os materiais do eixo devem ser selecionados de modo a não interferir na eficácia do a- gente a ser distribuído ou coletado. Essa interferência pode ter a forma de absorver o agente, aderir-se ao agente ou alterar de algum modo o agente, por exemplo.

Os balões podem ser feitos de materiais que incluem, porém não limitados a Kraton®, poliuretano, poliolefina ou qualquer outro material elas- tomérico biocompatível, ou outros materiais macios. Os materiais dos balões podem ser selecionados de modo a maximizar a flexibilidade e/ou reduzir o risco de dano a tecidos. Os materiais de balão devem ser selecionados de modo a não interferir na eficácia do agente a ser distribuído ou coletado. As fontes de enchimento do balão (210, 230, 250) podem ser seringas em co-municação com lúmens (310, 330) através de orifícios próximos (510, 530) ou outras fontes de enchimento conhecidas por aqueles com conhecimentos comuns na técnica. As seringas - individualmente ou separadamente - podem conter meios de contraste ou gás ou outros fluidos conhecidos por aqueles versados na técnica como sendo seguros e eficazes para encher o balão.

Os balões de oclusão distal e proximal (210, 250) utilizados para artérias coronárias têm preferivelmente 2 a 4 mm de diâmetro quando cheios. Os balões de oclusão distal e proximal (210, 250) utilizados para vasos periféricos têm preferivelmente 5 a 10 mm de diâmetro quando cheios. Os balões de oclusão distal e proximal (210, 250) têm preferivelmente aproxi-madamente 1 a 2 cm de comprimento, e no formato de bola de futebol ou esféricos, ou qualquer formato apropriado que um balão flexível a semi- flexível possa obter. Os balões (210, 250) têm mais preferivelmente aproxi-madamente 1 cm de comprimento. Entretanto, o comprimento e diâmetro dos balões podem ser selecionados de modo a minimizar dano ao tecido. A força exercida contra o interior do vaso por balões de oclusão (210, 250) é suficientemente grande o bastante para manter o cateter (100) em uma po-sição estacionária no vaso ou outra estrutura de corpo oca e fornecer uma vedação adequada para controlar sangue ou fluxo de fluido. Entretanto, a força não é tão grande de modo a danificar a superfície interior do vaso ou outra estrutura de corpo oca.

Preferivelmente, cada balão de oclusão (210, 250) é separado do balão que ocupa espaço (230) por aproximadamente 1 a 10 mm, ou mais preferivelmente por aproximadamente 1 a 7 mm, ou mais preferivelmente por aproximadamente 1 a 3mm. A distância entre a borda mais próxima do balão de oclusão distai (210) e a borda mais distal do balão que ocupa espaço (230) define o comprimento do segmento de aspiração (220); a distância entre a borda mais distal do balão de oclusão próximo (250) e a borda mais próxima do balão que ocupa espaço (230) define o comprimento do segmento de distribuição de agente terapêutico (240). Os comprimentos de segmento de distribuição de agente terapêutico e aspiração são preferivelmente aproximadamente 1 a 10 mm, ou mais preferivelmente aproximadamente 1 a 7 mm, ou mais preferivelmente aproximadamente 1 a 3 mm.

Ao utilizar um fio de guia, quer o cateter (100) esteja sendo utilizado nas artérias coronárias ou na vasculatura periférica, o fio de guia tem preferivelmente aproximadamente 0,014 a 0,018 polegada de diâmetro.

Agentes terapêuticos úteis com o dispositivo da presente revelação incluem qualquer um de ou uma combinação de vários agentes que são gás, líquido, suspensões, emulsões ou sólidos, que podem ser distribuídos ou coletados do vaso para fins terapêuticos ou de diagnóstico. Agentes tera-pêuticos incluem substancias biologicamente ativas, ou substâncias capazes de eliciar uma resposta biológica, incluindo, porém não limitado a substâncias endógenas (fatores de crescimento ou citosinas, incluindo, porém não limitado a fator de crescimento de fibroblasto básico, fator de crescimento de fibroblasto acídico, fator de crescimento endotelial vascular, fatores angiogê- nicos), vetores virais, DNA capaz de expressar proteínas, polímeros de libe-ração controlada, e células não modificadas ou modificadas. Agentes tera-pêuticos podem incluir agentes angiogênicos que induzem a formação de novos vasos sanguíneos. Agentes terapêuticos podem incluir também agen-tes anti-estenose ou anti-restenose que são utilizados para tratar o estreita-mento das paredes do vaso sanguíneo.

A taxa de distribuição de agente terapêutico para o segmento de vaso alvejado (60), como mostrado nas figuras 12A e 12B, pode ser selecio-nada de modo a minimizar dano ao tecido. A taxa de distribuição de agente terapêutico pode depender pelo menos do tamanho de corte de distribui- ção/perfusão (440) e pressão sob a qual o agente passa através do corte (440). A taxa de distribuição de agente terapêutico pode ser controlada, por exemplo, por uma bomba osmótica ou uma bomba de infusão fixada em linha com o orifício de perfusão (540), lúmen de perfusão (340), e corte de perfusão (440); uso de uma bomba de perfusão também é compatível com uma válvula de duas ou três vias ou válvula de retenção apropriadamente em linha com tal arranjo.

Outros espaços alvo que podem ser acessados pelo cateter (100) incluem, porém não são limitados a qualquer outra víscera oca do corpo co-mo: qualquer um dos vasos sanguíneos do sistema cardiovascular (artérias e veias); vasos do sistema linfático; o trato gastroesofágico; o sistema portal- caval do fígado; a vesícula e dutos de bile; o sistema urinário; o sistema res- piratório; dutos dos órgãos endócrino e exócrino; e órgãos reprodutores.

A presente revelação também considera um método de utilizar ca- teteres de oclusão de balão, como montagem de cateter (100) com ou sem um meio de detectar pressão (700 e/ou 704), e com ou sem uma válvula de retenção ou de duas ou três vias (710), para a distribuição e/ou coleta de agentes a partir de um segmento de vaso alvo (60) in vivo.

Os seguintes exemplos de uso não pretendem ser uma lista e- xaustiva, visto que aqueles familiarizados na técnica saberão muito mais subcategorias de tratamento que estão compreendidas no espírito da reve-lação do dispositivo e método.

Exemplo 1 Etapas gerais para uso do OPC

O OPC seria distribuído ao local de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva, sobre um fio de guia, para a área de tratamento, e os balões de oclusão (210, 250) cheios para isolar a região de tratamento. Sangue e qualquer outro fluido retido entre os dois balões de oclusão cheios (210, 250) seriam aspirados da região de tratamento, e a re-gião de tratamento lavado com solução salina. A solução salina seria então aspirada a partir da região de tratamento, o balão que ocupa espaço seria cheio, e o agente seria injetado na região de tratamento. Como apropriado, o lúmen de aspiração poderia ser controlado através do registro de duas ou três vias próximo ou válvula de retenção para permitir que o agente entre na região de tratamento e evitar que o agente sai da região de tratamento pre-maturamente e ainda permitir que pressões de fluido selecionadas na região de tratamento sejam obtidas. O balão que ocupa espaço poderia ser opcio-nalmente esvaziado, parcialmente, para permitir a injeção de mais agente, após o que o balão que ocupa espaço seria cheio novamente para obter uma maior pressão na área de tratamento e forçar o agente para dentro do meio da parede vaso. Após um tempo de tratamento apropriado, o balão que ocupa espaço seria esvaziado, o agente seria opcionalmente aspirado a partir da região de tratamento, e a região de tratamento opcionalmente lavada (por exemplo, com solução salina). Finalmente, os balões de oclusão seriam esvaziados e o OPC poderia ser retirado do local de tratamento.

Se a lesão sendo tratada for longa, ou houver múltiplas lesões presentes, o OPC pode ser reposicionado e as etapas expostas acima repe-tidas. Como será evidente para aqueles com conhecimentos comuns na téc-nica, as etapas expostas aqui são suscetíveis de múltiplas variações que se situam no escopo da presente revelação (por exemplo, o balão que ocupa espaço não necessita ser esvaziado e então cheio novamente, ou pode-se escolher não lavar a região de tratamento). O balão que ocupa espaço apre-senta pelo menos duas vantagens: por ocupar espaço, diminui o volume de agente exigido (o que é importante, dado que tais agentes são genericamente bem caros); e é utilizado para aumentar a pressão na região de tratamento, e assim empurrar o agente para dentro do meio da parede vaso - o alvo final do tratamento.

Exemplo 2

Borrifar para dentro/drenar para fora simultâneos (troca simultânea de fluidos no volume isolado).

O OPC seria distribuído para o local de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva, sobre um fio de guia, e os balões de oclusão (210, 250) cheios para isolar a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (230) seria cheio para minimizar o volume de tratamento, com o sangue deslocado drenando para fora através do lúmen de evacuação (320). Solução salina poderia ser utilizada como um agente de lavagem, ou o agente terapêutico poderia ser diretamente injetado através do lúmen de perfusão (340), deslocando o restante do sangue. Após a região de tratamento (60) ser cheia de agente terapêutico, um registro conectado ao dispositivo (através do orifício de evacuação (520) é fechado, permitindo que pressão controlada seja acumulada na região de tratamento com a injeção contínua de agente terapêutico, resultando em perfusão para dentro da área danificada do lúmen do corpo/vaso sanguíneo. Após conclusão do tratamento, o registro seria aberto, e solução salina seria injetada através do lúmen de perfusão (340), lavando a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (23) e os balões de oclusão (210, 250) seriam então esvaziados, permitindo movimento ou remoção do dispositivo.

Exemplo 3 Tratamento de gel/agente polimérico em duas partes

Essa modalidade permite a polimerização no local de tratamento. O OPC seria distribuído para o local de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva, sobre um fio de guia, e os balões de o- clusão (210, 250) cheios para isolar a região de tratamento. O balão que o- cupa espaço (230) seria cheio para minimizar o volume de tratamento, com o sangue deslocado drenando para fora através do lúmen de evacuação (320). O restante do sangue é aspirado para fora através do lúmen de evacuação (320), criando um vácuo na região de tratamento. Um registro fixado ao orifício de evacuação (520) seria fechado, mantendo o vácuo. Após a região de tratamento estar sob vácuo, um agente polimérico de duas partes seria injetado na região de tratamento - parte “A” vai em um orifício (o lúmen de perfusão (340), por exemplo) enquanto a parte “B” vai através do outro (o lúmen de evacuação (320), por exemplo) de modo que a polimerização ocorra na região de tratamento. Pressão controlada a ser acumulada na região de tratamento com a injeção continuada de agente terapêutico de duas partes, ou aumentar a pressão do balão que ocupa espaço, resultando em tratamento / perfusão na área danificada do lúmen de corpo/vaso sanguíneo. Após conclusão do tratamento, solução salina poderia ser injetado através do lúmen de evacuação (320) enquanto a aspiração é facilitada através do lúmen de perfusão (340), que devido ao seu tamanho maior, seria mais a- propriado para remoção de uma solução polimerizada ou gel, lavando a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (230) e os balões de oclusão (210, 250) seriam então esvaziados, permitindo movimento ou remoção do dispositivo. Essa técnica pode fornecer uma alternativa a terapias que pode-riam ser muito demoradas se o polímero for demasiadamente espesso para de outro modo injetar através dos lúmens diretamente.

Exemplo 4

Borrifar para dentro/aspirar para fora simultâneos (troca simultânea de fluidos na região de tratamento).

O OPC seria distribuído ao local de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva, sobre um fio de guia, e os balões de oclusão (210, 250) cheios para isolar a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (230) seria cheio para minimizar o volume de tratamento, com o sangue deslocado drenando para fora através do lúmen de evacuação (320). Solução salina poderia ser utilizada com um agente de lavagem, ou o agente terapêutico poderia ser diretamente injetado através do lúmen de perfusão (340), enquanto o restante do sangue é simultaneamente aspirado para fora através do lúmen de evacuação (320). Após a região de tratamento ser cheia com o agente terapêutico, um registro conectado ao dispositivo através do orifício de evacuação (520) seria fechado, permitindo que pressão controlada seja acumulada na região de tratamento com a injeção continuada de agente terapêutico, resultando em perfusão na área danificada do lúmen do corpo. Após conclusão do tratamento, o registro seria aberto, e solução salina seria injetada através do lúmen de perfusão (340), enquanto a aspiração é facilitada através do lúmen de evacuação (320), lavando a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (230) e os balões de oclusão (210, 250) seriam então esvaziados, permitindo movimento ou remoção do dispositivo.

Exemplo 5

Aspirar para fora / borrifar para dentro sequenciais (troca sequen-cial de fluidos na região de tratamento).

O OPC seria distribuído para o local de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva, sobre um fio de guia, e os balões de oclusão (210, 250) cheios para isolar a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (230) seria cheio para minimizar o volume de tratamento, com o sangue deslocado drenando para fora através do lúmen de evacuação (320). O restante do sangue é aspirado para fora através do lúmen de evacuação (320), criando um vácuo na região de tratamento. Um registro fixado no orifício de evacuação (520) seria fechado, mantendo o vácuo. Após a região de tratamento estar sob vácuo, agente terapêutico seria injetado através do lúmen de perfusão (340), potencialmente abrindo regiões danificadas na íntima para tratamento mais eficaz. Pressão controlada a ser acumulada na região de tratamento com a injeção continuada de agente te-rapêutico, resultando em perfusão na área danificada do lúmen de cor- po/vaso sanguíneo. Após conclusão do tratamento, o registro seria aberto, e solução salina seria injetada através do lúmen de perfusão (340), enquanto a aspiração é facilitada através do lúmen de evacuação (320), lavando a região de tratamento. O balão que ocupa espaço (23) e os balões de oclusão (210, 250) seriam então esvaziados, permitindo movimento ou remoção do dispositivo.

Exemplo 6

Borrifar na região de tratamento utilizando uma das técnicas des-critas acima e utilizar o balão que ocupa espaço para desdobrar um enxerto- stent, retendo o agente entre o enxerto-stent & íntima. Essa técnica retardaria o enchimento do balão que ocupa espaço (230) até que o agente tenha enchido o volume da região terapêutica.

Exemplo 7 Etapas gerais para utilizar o OVC

O OVC seria distribuído ao local de tratamento através de uma técnica de inserção minimamente invasiva, sobre um fio de guia, à área de tratamento, e os balões de oclusão (210, 250) cheios para isolar a região de tratamento. Sangue e qualquer outro fluido retido entre os dois balões de oclusão cheios (210, 250) seriam aspirados da região de tratamento, e a re-gião de tratamento lavada com solução salina. Opcionalmente, solução salina poderia permanecer na região de tratamento para facilitar a visualização. O meio de visualização (235) seria inserido no lúmen de visualização (335), permitindo visualização da região de tratamento. Se presente, a solução sa-lina poderia ser aspirada e os balões de oclusão esvaziados. A seguir, o OVC poderia ser reposicionado ou removido. O meio de visualização (235) poderia ser removido do lúmen de visualização (335) na conveniência do usuário (por exemplo, entre etapas de reposicionamento, na conclusão do procedimento, etc.).

O OVC também pode ser utilizado como um cateter de distribui- ção de agente, em que as etapas para distribuir um agente seriam iguais como para o OPC, porém sem as etapas que envolvem o balão que ocupa espaço.

Pressão para empurrar o agente para dentro do meio da parede 5 de vaso poderia ser aplicada através do lúmen de distribuição de agente (340).

Para a conveniência do leitor, a seguinte tabela é fornecida, listando os elementos enumerados descritos acima:

Todas as referências citadas neste relatório descritivo são pelo presente incorporadas a título de referência como se cada referência fosse especifica e individualmente indicada como sendo incorporada por referência. A citação de qualquer referência é para sua revelação antes da data de 5 depósito e não deve ser interpretada como admissão de que a presente revelação não tem direito a antedatar tal referência em virtude da invenção anterior.

Será entendido que cada dos elementos descritos acima, ou dois ou mais juntos podem também encontrar uma aplicação útil em outros tipos 10 de métodos que diferem do tipo descrito acima. Sem análise adicional, o a- cima revelará totalmente a essência da presente revelação que outros podem, por aplicar conhecimento atual, facilmente adaptar a mesma para várias aplicações em omitir características que, a partir do ponto de vista da técnica anterior, constituam razoavelmente características essenciais dos 15 aspectos genéricos ou específicos dessa revelação exposta nas reivindicações apensas. As modalidades acima são apresentadas somente como e- xemplo; o escopo da presente revelação deve ser limitado somente pelas reivindicações a seguir.

Claims

1. Cateter (150), caracterizado por compreender: a) um eixo de cateter (160) tendo um eixo longitudinal (170), uma extremidade distai (140) com uma ponta distal de eixo (200) e uma extremidade proximal (110); b)um primeiro balão (210) posicionado no eixo (160) próximo à ponta distal do eixo (200); c) um segundo balão (230) posicionado no eixo (160) próximo ao primeiro balão (210); d) um terceiro balão (250) posicionado no eixo (160) próximo ao segundo balão (230); e) um segmento de distribuição de agente (240) posicionado no eixo (160) entre os primeiro (210) e terceiro (250) balões e tendo um orifício de segmento de distribuição de agente (440) formado no mesmo; f) um segmento de aspiração (220) posicionado no eixo (160) entre os primeiro (210) e terceiro (250) balões e tendo um orifício de segmento de aspiração (420) formado no mesmo; e g) um lúmen de fio de guia (300) formado no eixo (160) e em comunicação com: uma abertura (500) formada em uma extremidade proximal (110) do cateter (150); e uma abertura (202) formada em uma extremidade distai (140) do cateter (150); e h) um lúmen de distribuição de agente (340) em comunicação fluida com o dito orifício de segmento de distribuição de agente (440), e um primeiro meio de detectar pressão (700) tendo extremidades proximal (701) e distai (702) e um comprimento entre as mesmas que se estende através do dito lúmen de distribuição de agente, em que a dita extremidade distai (702) do primeiro meio de detectar pressão está no orifício de segmento de distribuição de agente (440) ou dentro do lúmen de distribuição de agente (340), em que o dito orifício de segmento de distribuição de agente (440) e o dito orifício de segmento de aspiração (420) repousam em lados opostos do dito eixo longitudinal (170), em que a extremidade proximal (701) do primeiro meio de detectar pressão (700) está em comunicação com um conector (500) formado na extremidade proximal (110) do eixo de cateter (160).

2. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um primeiro lúmen de enchimento (310) em comunicação com os primeiro (210) e terceiro (250) balões.

3. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o primeiro lúmen de enchimento (310) estar adicionalmente em comunicação com um primeiro orifício de enchimento de balão (510) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter.

4. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um segundo lúmen de enchimento (330) em comunicação com o segundo balão (230).

5. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o segundo lúmen de enchimento (330) estar adicionalmente em comunicação com um segundo orifício de enchimento de balão (530) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter.

6. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um lúmen de aspiração (320) em comunicação com o orifício de segmento de aspiração (420).

7. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o lúmen de aspiração (320) estar ainda em comunicação com um orifício de aspiração (520) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter.

8. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por compreender ainda uma válvula (710) em comunicação com o orifício de aspiração (520).

9. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o lúmen de distribuição de agente (340) estar adicionalmente em comunicação com um orifício de distribuição de agente (540) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter.

10. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um segundo meio de detectar pressão (704) tendo extremidades proximal (705) e distai (706) e um comprimento entre as mesmas, em que a extremidade proximal (705) do segundo meio de detectar pressão está em comunicação com o conector (550) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter e a extremidade distai (706) do segundo meio de detectar pressão está localizada no lúmen de distribuição de agente (340).

11. Cateter (150), caracterizado por compreender: a) um eixo (160) de cateter tendo um eixo longitudinal (170), uma extremidade distai (140) com uma ponta distai de eixo (200) e uma extremidade proximal (110); b)um primeiro balão (210) posicionado no eixo (160) proximal à ponta distai de eixo (200); c) um segundo balão (230) posicionado no eixo proximal ao primeiro balão (210); d) um segmento de distribuição de agente (240) posicionado no eixo (160) entre os primeiro (210) e segundo (250) balões e tendo um orifício de segmento de distribuição de agente (440) formado no mesmo; e)um segmento de aspiração (220) posicionado no eixo (160) entre os primeiro (210) e segundo (250) balões e tendo um orifício de segmento de aspiração (420) formado no mesmo; f) um lúmen de meio de visualização (335) em comunicação com uma fenda de meio de visualização (435); g) um meio de visualização (235) que se estende através do dito lúmen de meio de visualização (335) até pelo menos a fenda do meio de visualização (435), em que o meio de visualização (235) é girá- vel em torno do eixo longitudinal (170) por meio de torque aplicado ao dito meio de visualização (235); e h) um lúmen de fio de guia (300) formado no eixo (160) e em comunicação com: uma abertura (500) formada em uma extremidade proximal (110) do cateter (150); e uma abertura (202) formada em uma extremidade distai (140) do cateter (150); em que o dito orifício de segmento de distribuição de agente (440) e o dito orifício de segmento de aspiração (420) repousam em lados opostos do dito eixo longitudinal (170).

12. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 11, carac-terizado por compreender ainda um primeiro lúmen de enchimento (310) em comunicação com os primeiro (210) e segundo (250) balões, em que o primeiro lúmen de enchimento (310) está ainda em comunicação com um primeiro orifício de enchimento de balão (510) formado na extremidade proximal (110) do eixo de cateter (160).

13. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 11, carac-terizado por compreender ainda um lúmen de meio de visualização (335) em comunicação com uma fenda de meio de visualização (435) e contendo pelo menos uma porção do meio de visualização (235).

14. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 11, carac-terizado por compreender ainda um lúmen de aspiração (320) em co-municação com o orifício de segmento de aspiração (420), em que o lúmen de aspiração (320) está ainda em comunicação com um orifício de aspiração (520) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter.

15. Cateter (150), de acordo com a reivindicação 11, carac-terizado por compreender ainda um lúmen de distribuição de agente (340) em comunicação com o orifício de segmento de distribuição de agente (440) em que o lúmen de distribuição de agente (340) está ainda em comunicação com um orifício de distribuição de agente (540) formado na extremidade proximal (110) do eixo (160) de cateter.