BRPI0822526B1

BRPI0822526B1 - Dispositivo de coleta de fluidos corporais

Info

Publication number: BRPI0822526B1
Application number: BRPI0822526-5A
Authority: BR
Inventors: Esben Stroebech; Anders Bach; Hasse Buus
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2008-04-17
Filing date: 2008-12-18
Publication date: 2019-04-02
Also published as: US9597428B2; BRPI0822526B8; EP2276435B1; EP2455044A2; EP2455045A2; US8668678B2; WO2009127207A1; US20110087182A1; CA2718729A1; CA2718759A1; CN102006844B; JP2011516219A; CN102006845A; ATE545394T1; ATE545437T1; EP2276434B1; BRPI0822526A2; EP2455045A3; CN102006844A; CN102006845B

Abstract

dispositivo de coleta de fluidos corporais a presente invenção refere-se a um dispositivo de coleta de dejetos corporais compreendendo um bolso de coleta e uma lâmina adesiva para fixação ao corpo, a referida lâmina adesiva compreende uma camada de apoio, um primeiro adesivo e um segundo adesivo adicional, em que o referido segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 1 o% - 50% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/10min (190°c/21.1 n).

Description

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivo de coleta para fixação à pele humana e para coletar dejetos corporais, por exemplo, um dispositivo de ostomia.

Antecedentes

Dispositivos de coleta para coletar dejetos corporais, utensílios de ostomia, bandagens de drenagem de fístula ou lesão ou dispositivos para coletar urina são em geral na forma de um receptáculo, por exemplo, um saco, bolso ou tubo para receber os dejetos, conectado a uma lâmina adesiva que pode ser fixada à pele do paciente. A lâmina é tipicamente na forma de uma camada de apoio revestida na superfície voltada para a pele com uma camada adesiva e a lâmina pode adicionalmente ser proporcionada com uma abertura para acomodar a abertura do corpo. O tamanho e o formato da referida abertura podem, com frequência, ser adaptados individualmente para se adaptar à anatomia do paciente.

Uma das partes cruciais dos referidos dispositivos é a lâmina adesiva. A lâmina deve ser capaz de se adaptar à prova de vazamento em torno da abertura do corpo, ser dotada de boa aderência à pele sem se destacar não intencionalmente a partir da pele, mas ao mesmo tempo ser fácil de remover mais uma vez sem danificar a pele. Adicionalmente, a lâmina deve ser capaz de seguir os movimentos do corpo e ser confortável de usar.

Quando se projeta um adesivo de pele um dos maiores itens é manter a pele relativamente seca embaixo do adesivo para evitar maceração. Maceração ocorre quando a pele é incapaz de se livrar de umidade a partir da transpiração e sair a partir da abertura do corpo. Isto pode resultar em degradação da função de barreira da pele assim como má adesão do dispositivo à pele.

Em geral, adesivo de pele mantém a pele seca ao absorver umidade. Partículas de absorção ou hidrocoloides (HC) são misturadas em uma matriz adesiva de modo a absorver umidade a partir da pele e deste modo a pele é mantida relativamente seca. Esta técnica é bem conhecida na técnica e forma a base para a maior parte dos adesivos de ostomia que são comercialmente oferecidos vide, por exemplo, Patente US n° 4.192.785.

Para aprimorar a capacidade da lâmina adesiva de resistir a vazamento, algumas lâminas incluem um adesivo secundário circundando um primeiro adesivo central. O primeiro adesivo é posicionado adjacente à fonte de saída e o adesivo secundário fornece resistência adicional a vazamento. A Patente US n° 4,775,374 descreve uma construção de adesivo, em que ambos os primeiro e secundo adesivos são com base em hidrocoloide (HC). Na referida construção de adesivo, ambos os primeiro e segundo adesivos são sensíveis à produção que os mesmos são supostos a resistir.

Adicionalmente, os mesmos irão ambos intumescer quando entrar em contato com a produção. Assim, o mecanismo de falha é o mesmo para ambos os adesivos e a proteção adicional é limitada. Outros produtos, tais como o Microadesivo de pele com lavagem vendido pela Cymed, incluem um primeiro e um segundo adesivo onde o segundo adesivo externo é um adesivo acrílico. Adesivos acrílicos são conhecidos por ocasionar reações alérgicas na pele e são portanto problemáticos. Adicionalmente, tiras de adesivos secundários conhecidas ou de algum modo danificam a pele com a remoção, o que pode ser doloroso e desconfortável para o usuário.

Foi agora surpreendentemente observado que ao combinar um adesivo HC padrão com um sistema adesivo com base em copolímero de polietileno, o problema com reações alérgicas pode ser evitado. Adicionalmente, o adesivo HC padrão e o sistema adesivo de copolímero de polietileno são bastante diferentes em propriedades de adesão. Assim, as duas características adesivas podem complementar uma à outra para alcançar melhor adesão do que um dos adesivos pudesse alcançar isoladamente.

Finalmente, o sistema adesivo com base em copolímero de polietileno é não danificante e menos dolorido de remover, proporcionando um adesivo secundário mais confortável.

Sumário da Invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivo de coleta de dejetos corporais compreendendo um bolso de coleta e uma lâmina adesiva para fixação ao corpo, a referida lâmina adesiva compreende uma camada de apoio, um primeiro adesivo e um segundo adesivo adicional, em que o referido segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 10-50% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/10min (190°C/21.1 N). Breve Descrição dos Desenhos

A presente invenção é descrita em mais detalhes com referência aos desenhos nos quais as figuras 1 a 4 mostram diferentes modalidades da presente invenção.

Descrição Detalhada da Presente Invenção

O objetivo da presente invenção é proporcionar um dispositivo de coleta de dejetos corporais que inclui um primeiro adesivo e um segundo adesivo adicional, em que o referido segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 10-50% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/10min (190°C/21.1 N).

Por dispositivo de coleta de dejetos corporais se quer dizer um dispositivo sendo capaz de coletar e reter a produção em um item de coleta por um tempo predefinido. A retenção no lugar do dispositivo pode ser obtida por um adesivo de pele e a coleta pode ser obtida por um saco.

Em uma modalidade da presente invenção um dispositivo de coleta de dejetos corporais compreende um bolso de coleta e uma lâmina adesiva para fixação ao corpo, a referida lâmina adesiva compreende uma ca4 mada de apoio, um primeiro adesivo e um segundo adesivo adicional, em que o referido segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 1050% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/10min (190°C/21.1 N).

O sistema adesivo com base em copolímero de polietileno não absorve a umidade, mas em vez disso, permeia a água em afastamento a partir da superfície da pele. Assim, o efeito de intumescimento ocasionado pelos hidrocoloides em geral, não irá ocorrer. A adesão é em geral obtida por umidificação e afinidade com a pele.

O segundo adesivo adicional é usado para segurança e proteção para o usuário de modo a evitar vazamentos e para obter tempo mais longo de uso.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o primeiro adesivo é localizado adjacente à fonte de dejetos do corpo, em geral uma ostomia ou uma fístula.

Por localizado adjacente, se quer dizer que o indivíduo é localizado próximo a ou mesmo em contato com o outro indivíduo.

Em uma modalidade da presente invenção, o primeiro adesivo é um adesivo hidrocoloide sensível à pressão.

Um adesivo sensível à pressão (HC) hidrocoloide padrão e convencional é um adesivo amigável para a pele que é capaz de aderir à pele, lidar com a perspiração ao absorver a umidade e sendo removível a partir da pele sem dano essencial.

Um adesivo sensível à pressão típico é baseado em poliisobutileno, PIB (substância aderente) e carbóxi metil celulose, CMC (meio de absorção).

Um adesivo sensível a pressão HC típico como usado atualmente é um sistema hidrocoloide altamente preenchido com uma matriz de polímeros que exibem fluxo assim como propriedades coesivas. Os hidrocoloides absorvem a umidade a partir da perspiração e produção a partir do corpo e os polímeros aderem à pele através de afinidade do polímero com a pele e do fluxo de polímeros nas pequenas cavidades da pele. A coesão do adesivo garante que a erosão seja minimizada e que a lâmina seja removida em uma peça e que mínimos resíduos adesivos sejam deixados na pele.

O dispositivo de coleta de acordo com a presente invenção combina as propriedades mecânica e adesiva dos dois tipos de adesivos de pele como descrito acima. Um efeito negativo do intumescimento do adesivo de pele com base em hidrocoloide é usado de acordo com a presente invenção em uma forma benéfica proporcionando um efeito de vedação.

No uso de um utensílio de ostomia as necessidades do adesivo na área peri estornai são com frequência diferentes na medida em que o uso varia em relação ao tipo do estorna, forma do corpo, padrões do usuário etc.

Quando se usa um adesivo hidrocoloide como o primeiro adesivo de acordo com a presente invenção, a área peri estornai da lâmina adesiva tende a ser mais rígida resultando em uma fixação da pele na parte de dentro da lâmina e uma parte mais macia e flexível na zona externa. A zona interna relativamente mais rígida é tipicamente obtida a partir do elevado coeficiente de carga de partículas de absorção e da escolha dos materiais adesivos que são mais rígidos do que o segundo adesivo adicional.

A referida modalidade de acordo com a presente invenção é especialmente benéfica quando usada em casos onde produção bastante líquida ou agressiva à pele é exposta ao orifício interno da lâmina adesiva por um longo tempo. Um exemplo típico é o uso de um utensílio de 2-peças para íleo ostomia onde a lâmina adesiva permanece na pele por diversos dias.

O segundo adesivo adicional da presente invenção compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 10-50% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/10min (190°C/21.1 N).

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional é produzido ao se misturar um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 1050% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/1 Omin (190°C/21.1 N).

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo final em forma contínua exibindo coeficiente de transmissão de vapor de umidade de pelo menos 100 g/m²/dia para uma folha de adesivo de 150 pm quando medida de acordo com Método de teste MVTR.

Os principais polímeros usados no segundo adesivo adicional são copolímeros de etileno. O copolímero deve conter uma quantidade considerável de um componente polar para se obter alta permeabilidade de água. Preferivelmente, as partes de etileno do copolímero podem formar áreas cristalinas que garantem a resistência coesiva do adesivo.

Em uma modalidade da presente invenção, o copolímero de polietileno polar é selecionado a partir do grupo que consiste em acetato de vinil etileno, monóxido de carbono de acetato de vinil etileno, acetato de butil etileno, álcool de vinil etileno, acrilato de butil etileno, monóxido de carbono de acrilato de butil etileno, e combinações dos mesmos.

O copolímero de polietileno polar é preferivelmente acetato de vinil etileno.

A composição adesiva compreendendo acetato de vinil etileno pode adequadamente ser um adesivo conhecido na técnica tal como a composição adesiva descrita, por exemplo, no Pedido de Patente Internacional PCT/DK2008/050146.

Por polímeros polares se quer dizer polímeros com coeficiente de transmissão de água acima de 50 g/m²/dia para um filme de 150 pm quando medido de acordo com Método de teste MVTR.

Em uma modalidade da presente invenção o acetato de vinil etileno é dotado de um teor de pelo menos 40% (peso em peso) de acetato de vinil preferivelmente com 40% - 80% (peso em peso) de acetato de vinil.

O segundo adesivo adicional deve preencher o critério de Dahlquist. Preferivelmente, o módulo deve ser inferior a 100 000 Pa, e para adesivo confortável, muito macio e amigável à pele o módulo (G') pode ser tão baixo quanto 1-30 kPa medido por DMA a 32°C e 1 Hz.

É de grande importância, que o segundo adesivo adicional seja o mais macio possível para garantir um material amigável à pele que é confortável de usar. Para se obter um material macio, o teor de polímero deve ser tão baixo quanto possível. O teor máximo de polímero do copolímero de polietileno polar não deve exceder 50% (peso em peso) do segundo adesivo final.

Preferivelmente, os copolímeros de polietileno polares usados no segundo adesivo adicional devem ser dotados de uma estrutura molecular a um nível que resulta em um índice de fluxo de fusão (MFI) abaixo de 2 g/10min (190°C/21.1 N). O índice de fluxo de fusão pode ser medido pelos métodos oferecidos em ISO 1133 e ASTM D1238.

A vantagem de se usar um polímero com alto peso molecular e baixo MFI é que o polímero de alto peso molecular pode garantir uma resistência coesiva suficientemente alta para o segundo adesivo adicional.

Pelo teor do segundo adesivo final se quer dizer o percentual em peso do ingrediente em relação ao peso total dos ingredientes usados no segundo adesivo adicional.

Em uma modalidade da presente invenção, o teor do copolímero de polietileno polar é 10% - 45% (peso em peso) do segundo adesivo final preferivelmente 15% - 30%.

Em outra modalidade da presente invenção, o copolímero de polietileno polar é dotado de um peso molecular acima de 250,000 g/mol.

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor de 20% - 70% (peso em peso) do segundo adesivo final preferivelmente 30% - 65%.

Óleos polares, que podem ser usados na presente invenção, serão em geral aqueles que são dotados de boa solubilidade nos domínios polares do polímero, isto é, proporciona maciez sem sacrificar muito a resistência à tensão do polímero. Óleos que podem suportar boa permeabilidade de vapor de água são preferidos, uma mistura de 50:50 de polímero e óleo deve ser dotada de um coeficiente de transmissão de vapor de umidade de pelo menos 100 g/m²/dia. Exemplos dos referidos óleos são óleos vegetais e animais e derivados dos mesmos. Óleos polares preferidos são ésteres, éteres e glicóis e particularmente preferido é óxido de polipropileno, por exemplo, alfa-butóxi-polioxipropileno.

O segundo adesivo adicional deve preferivelmente conter cerca de ou mais do que 40% de óleo plastificante para obter a ótima maciez e conforto para a pele.

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar em que o óleo plastificante polar é selecionado a partir do grupo de derivados de resina líquida, oligômeros de olefina aromáticos, óleos vegetais e animais e derivados, óleos polares preferíveis são ésteres, éteres e glicóis e particularmente preferido é óxidos de polipropileno, tal como alfa-butóxi- polioxipropileno.

Adicionalmente, óleo de óxido de polipropileno contribui para uma elevada permeabilidade do segundo adesivo adicional.

Alguns dos segundos adesivos adicionais de acordo com a presente invenção contêm uma pequena quantidade de polímero adicional além do polímero principal proporcionando coesão. O referido ou referidos polímeros adicionais são adicionados para proporcionar adesão. Os referidos polímeros adicionais são opcionais e não necessariamente para todos os fins.

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional adicionalmente compreende um polímero de baixo peso molecular, isto é, MFI >2.

A adição de um polímero de baixo Mw para o segundo adesivo pode ser uma vantagem quando uma grande quantidade de umidade está presente entre o segundo adesivo adicional e a pele.

Preferivelmente o teor total de polímero, incluindo copolímero de polietileno polar e polímeros adicionais (não incluindo óleos, resina promotora de adesão etc.), não deve exceder 50% (peso em peso) do segundo adesivo final.

Componentes adicionais podem ser adicionados ao segundo adesivo tal como resina promotora de adesão, plastificantes e cera.

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional adicionalmente compreende uma resina promotora de adesão tal como resinas naturais, modificadas ou sintéticas, preferivelmente resinas polares, tais como resinas, ésteres de resina, resinas hidrogenadas, ésteres de resinas hidrogenadas, e derivados das referidas resinas polares ou resinas monoméricas aromáticas puras.

Resinas promotoras de adesão podem ser adicionadas para controlar a adesão nos adesivos, isto é, reduzir os módulos e aumentar temperatura de transição de vidro.

O teor da resina promotora de adesão é 0-40% (peso em peso) do segundo adesivo final. Preferivelmente o adesivo é substancialmente livre de resina. Quando o segundo adesivo adicional está contendo resina o teor da resina promotora de adesão é preferivelmente 0,1- 40% (peso em peso) do segundo adesivo final e mais preferivelmente 10-20% (peso em peso) do segundo adesivo final.

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional compreendendo óleos plastificantes polares e resina em um teor acima de 50% (peso em peso) do segundo adesivo final.

Em uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional adicionalmente compreende um plastificante adicional selecionado a partir do grupo de óleo mineral, óleo de citrato, óleo de parafina, ésteres de ácido ftálico, ésteres de ácido adépico (por exemplo, DOA), e resina líquida ou sólida.

Em outra modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional adicionalmente compreende uma cera de polietileno.

Outros ingredientes podem ser adicionados para benefícios auxiliares. Os mesmos podem ser antioxidantes e estabilizantes, cargas para modificação de reologia ou componentes ativos tais como vitamina E ou ibuprofeno.

Em outra modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional adicionalmente compreende outros ingredientes selecionados a partir do grupo de antioxidantes, estabilizantes, cargas, pigmentos, modificadores de fluxo, e ingredientes ativos.

Em uma modalidade preferida da presente invenção, o segundo adesivo adicional compreende ingredientes ativos polares.

Pode ser vantajoso que o primeiro adesivo compreenda partículas absorventes. De acordo com uma modalidade da presente invenção, o primeiro adesivo compreende partículas absorventes.

As partículas podem ser partículas absorventes, tais como hidrocoloides, microcoloides ou super absorventes de modo a que a composição absorva umidade a partir da pele.

Partículas de microcoloide são bem conhecidas na técnica, por exemplo, a partir da Publicação Internacional n° WO 02/066087, a qual descreve composições adesivas compreendendo partículas de microcoloide. As partículas de microcoloide podem ser dotadas de um tamanho de partícula de menos do que 20 mícrons.

O primeiro adesivo pode compreender 1 a 60% peso em peso de hidrocoloide (HC) ou partículas super absorventes (SAP), mais preferido 30 a 60% peso em peso de partículas.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, o primeiro adesivo compreende partículas absorventes.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, as partículas absorventes são selecionadas a partir de hidrocoloides, microcoloides e super absorventes.

Em uma modalidade da presente invenção, o primeiro adesivo é localizado na superfície voltada para a pele do segundo adesivo adicional.

Por uma superfície voltada para a pele do adesivo se quer dizer o lado aderido à pele.

Por localizado se quer dizer onde o adesivo é disposto no dispo sitivo de coleta e especifica a posição do segundo adesivo adicional ou do primeiro adesivo no dispositivo de coleta.

Em outra modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional é localizado na superfície voltada para o bolso da lâmina adesiva.

Por superfície voltada para o bolso ou superfície não voltada para a pele se quer dizer o lado do adesivo ou reforço que aponta em afastamento a partir da pele (lado não adesivo).

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional é localizado na borda externa da lâmina adesiva.

Pela porção de borda externa da lâmina adesiva se quer dizer a porção essencialmente fora da zona de solda ou de acoplamento. A referida porção é menos exposta a fezes, mas, tem que lidar com a perspiração assim como com exposição mecânica em virtude de movimentos e tração a partir do saco.

Por porção de borda interna da lâmina adesiva se quer dizer a porção na área perianal, peristomal ou fistal. Esta área do adesivo é exposta a fezes ou exudatos assim como perspiração. As propriedades da porção de borda interna dependem do tempo de uso, tipo de produção e anatomia entre outras coisas.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional é na forma de um anel.

Por um anel adesivo se quer dizer um adesivo, essencialmente circundando a abertura do corpo que precisa ser drenado ou um anel cobrindo a borda externa ou interna da lâmina adesiva

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional é parte de um anel tal como um meio anel cobrindo 180 graus de um círculo.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o primeiro adesivo cobre apenas a parte do segundo adesivo adicional na superfície voltada para a pele.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional cobre parcialmente a lâmina adesiva.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, o segundo adesivo adicional cobre parcialmente a superfície voltada para a pele do primeiro adesivo.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, a lâmina adesiva é dotada de uma reentrância para adaptar o primeiro adesivo.

O dispositivo de coleta pode ser pré-formado com uma reentrância que encaixa o primeiro adesivo a ser construído no dispositivo. Uma reentrância pode ser um corte de parte do segundo adesivo adicional.

Por adaptar se quer dizer que o primeiro adesivo é fundido dentro do dispositivo de coleta.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o dispositivo é dotado de uma camada de reforço opcional para o primeiro adesivo.

Vedação de uma abertura refere-se à proteção de uma abertura a partir de produção, por exemplo, uso de uma pasta em torno de um estorna na borda da pele perineal ou a borda de uma fístula.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, a fonte de dejetos do corpo é um estorna.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, a fonte de dejetos do corpo é uma fístula.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, a fonte de dejetos do corpo é um ânus.

Por uma fonte de dejetos do corpo se quer dizer uma abertura natural ou artificial do corpo tal como um ânus, um estorna ou uma fístula.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o dispositivo de coleta é um utensílio de ostomia.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, o dispositivo de coleta é um dispositivo de coleta fecal.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, o dispositivo de coleta é um dispositivo de coleta de fístula.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o bolso de coleta é destacável.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, o bolso de coleta é integrado com a lâmina.

O bolso de coleta pode ser destacável a partir da lâmina adesiva por um sistema de acoplamento ou bolso e a lâmina podem ser integrados com a lâmina, por exemplo, por soldagem. As duas versões são conhecidas como utensílios de uma peça ou de duas peças para ostomia.

Descrição das Modalidades Preferidas

A presente invenção é agora explicada em mais detalhes com referência aos desenhos mostrando as modalidades preferidas da presente invenção.

As figuras 1 a 4 são todas desenhos de uma vista lateral da metade esquerda da lâmina adesiva de acordo com a presente invenção. Todas as lâminas são cobertas com uma camada de apoio. A superfície voltada para a pele é ilustrada nos desenhos com o lado voltado para baixo da lâmina e a camada de reforço é disposta em cima da lâmina.

A figura 1 mostra uma lâmina adesiva com um primeiro adesivo (11) e um segundo adesivo adicional (12), onde o primeiro adesivo cobre apenas parte da lâmina adesiva e é disposto na superfície da lâmina adesiva voltada para a pele. O primeiro adesivo pode opcionalmente ser coberto por uma segunda camada de reforço disposta entre o lado não voltado para a pele do primeiro adesivo e o lado voltado para a pele do segundo adesivo adicional.

A figura 2 ilustra uma vista lateral de uma lâmina adesiva com um primeiro adesivo (21) parcialmente coberto com um segundo adesivo adicional (22) na porção de borda externa da lâmina.

A figura 3 ilustra uma vista lateral de outra modalidade da presente invenção, onde uma lâmina adesiva com um segundo adesivo adicional (32) é dotado de uma reentrância para adaptar o primeiro adesivo (31).

A figura 4 ilustra uma vista lateral de uma modalidade da presente invenção, onde uma lâmina adesiva com um primeiro adesivo (41) está em combinação com um segundo adesivo adicional (42) na porção interna da lâmina adesiva.

Experimental

Métodos de Laboratório

Método 1: Determinação de coeficiente de transmissão de vapor de umidade (MVTR)

MVTR foi medida em gramas por metro quadrado (g/m²) por um período de 24 horas usando o método de taça invertida.

Um recipiente ou taça que foi impermeável a água ou vapor de água dotado de uma abertura foi usado. 20 mL de água salina (0,9% de NaCI em água desmineralizada) foi disposto no recipiente e a abertura foi selada com o filme adesivo de teste. O recipiente foi disposto uma cabine de umidade eletricamente aquecida e o recipiente ou taça foi disposto de cabeça para baixo de modo que a água esteve em contato com o adesivo. A cabine foi mantida a 37°C e 15% de umidade relativa (RH). A perda de peso do recipiente foi seguida como uma função do tempo. A perda de peso foi em virtude de evaporação de vapor de água transmitido através do filme adesivo. A referida diferença foi usada para calcular o coeficiente de transmissão de vapor de umidade ou MVTR. MVTR foi calculado como a perda de peso por tempo dividido pela área da abertura na taça (g/m²/24h). A MVTR de um material foi uma função linear da espessura do material. Assim, quando se reporta MVTR para caracterizar um material, foi importante se informar a espessura do material que a MVTR foi reportada. Foi usado 150 pm como a referência. Se amostras mais delgadas ou mais espessas foram medidas, a MVTR foi reportada como correspondendo a uma amostra de 150 pm. Assim a amostra de 300 pm com a MVTR medida de 10g/m²/24h foi reportada como dotada de MVTR=20g/m²/24h para a amostra de 150 pm em virtude da conexão linear entre a espessura da amostra e a MVTR da amostra.

Finalmente, foi observado que ao se usar o presente método, foi introduzido um erro ao se usar um filme de suporte PU. Utilizando o fato, de que o laminado adesivo/filme foi um sistema de duas resistências em série eliminou o erro. Quando o filme e o adesivo foram homogêneos, o coeficiente de transmissão pode ser expresso como:

1/P(medida) = 1/P(Filme) + 1/P(Adesivo)

Consequentemente ao se saber a permeabilidade do filme e a espessura do adesivo, foi possível se calcular a verdadeira permeabilidade do adesivo (P(Adesivo)) usando a expressão a seguir:

P(adesivo) = d(Adesivo)/150mícron * 1/(1/P(medida) 5 1/P(Filme)) onde d(Adesivo) foi a medida de espessura atual do adesivo e P(Filme) foi a MVTR do filme sem qualquer adesivo e P(medida) foi a MVTR atual medida.

Método 2: DMA e determinação de G' e tan(õ)

Os parâmetros G' e tan(õ) foram medidos como a seguir: os adesivos foram pressionados em uma placa de 1 mm espessura. Uma amostra redonda de 25 mm de diâmetro foi cortada e disposta em um reômetro RheoStress RS600 da Thermo Electron. A geometria aplicada foi de placas paralelas de 25 mm e a deformação foi fixada a 1 % para garantir que as medições fossem em um regime linear. As medições foram realizadas a 32°C.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de coleta de dejetos corporais compreendendo

- um bolso de coleta

- uma lâmina adesiva para fixação ao corpo, compreendendo

- uma camada de apoio

- um primeiro adesivo (11,21,31 respectivamente 41)

- um segundo adesivo adicional (12, 22, 32 respectivamente 42), caracterizado pelo fato de que o referido segundo adesivo adicional compreende um óleo plastificante polar ou uma combinação de óleos plastificantes polares em um teor acima de 10% (peso em peso) do segundo adesivo final, e pelo menos um copolímero de polietileno polar, em que o teor do copolímero de polietileno é 10-50% (peso em peso) do segundo adesivo final, o copolímero de polietileno é dotado de um índice de fluxo de fusão abaixo de 2 g/10min (190^oC/21.1 N).
2. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo adesivo final (12, 22, 32 respectivamente 42) em forma contínua exibindo um coeficiente de transmissão de vapor de umidade de pelo menos 100 g/m²/dia para uma folha de adesivo de 150 pm quando medida de acordo com Método de teste MVTR.
3. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o copolímero de polietileno polar é selecionado a partir do grupo que consiste em acetato de vinil etileno, monóxido de carbono de acetato de vinil etileno, acetato de butil etileno, álcool de vinil etileno, acrilato de butil etileno, monóxido de carbono de acrilato de butil etileno, e combinações dos mesmos.
4. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o copolímero de polietileno polar é acetato de vinil etileno.
5. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o acetato de vinil etileno é dotado de um teor de pelo menos 40% (peso em peso) de acetato de vinil preferivelmente com 40% Petição 870190007302, de 23/01/2019, pág. 6/9

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80% (peso em peso) de acetato de vinil.
6. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o teor do copolímero de polietileno polar é 10% - 45% (peso em peso) do segundo adesivo final (12, 22, 32 respectivamente 42) preferivelmente 15% - 30%.
7. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o copolímero de polietileno polar é dotado de um peso molecular acima de 250,000 g/mol.
8. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o óleo plastificante polar é selecionado a partir do grupo de derivados de resina líquida, oligômeros de olefina aromáticos, óleos vegetais e animais e derivados, óleos polares preferíveis são ésteres, éteres e glicóis e particularmente preferido é óxido de polipropileno, tal como alfa-butóxi-polioxipropileno.
9. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o teor do óleo plastificante polar é 20% - 70% (peso em peso) do segundo adesivo final (12, 22, 32 respectivamente 42) preferivelmente 30% - 65%.
10. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o segundo adesivo (12, 22, 32 respectivamente 42) adicionalmente compreende um polímero com MFI >2 (190^oC/21.1 N).
11. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o segundo adesivo (12, 22, 32 respectivamente 42) adicionalmente compreende uma resina promotora de adesão tal como resinas naturais, modificadas ou sintéticas preferivelmente resinas polares, tais como ésteres de resina e derivados das mesmas ou resinas monoméricas aromáticas puras.
12. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o teor da resina promotora de adesão é 0,1% 40% (peso em peso) do segundo adesivo final (12, 22, 32 respectivamente 42) preferivelmente 10% - 20%.

Petição 870190007302, de 23/01/2019, pág. 7/9

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13. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o primeiro adesivo (11, 21,31 respectivamente 41) compreende partículas absorventes.
14. Dispositivo de coleta, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que as partículas absorventes são selecionadas a partir de hidrocoloides, microcoloides e super absorventes.
15. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o primeiro adesivo (11, 21,31 respectivamente 41) é um adesivo hidrocoloide sensível a pressão.
16. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o segundo adesivo adicional (12, 22, 32 respectivamente 42) é na forma de um anel.
17. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o primeiro adesivo (11, 21, 31 respectivamente 41) cobre parcialmente o segundo adesivo adicional na superfície voltada para a pele.
18. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o segundo adesivo adicional (12, 22, 32 respectivamente 42) cobre parcialmente a lâmina adesiva.
19. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a lâmina adesiva é dotada de uma reentrância para adaptar o primeiro adesivo.
20. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é dotado de uma camada de reforço opcional para o primeiro adesivo.
21. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de coleta é um utensílio de ostomia.
22. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de coleta é um dispositivo de coleta fecal.

Petição 870190007302, de 23/01/2019, pág. 8/9

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23. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de coleta é um dispositivo de coleta de fístula.
24. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o bolso de coleta é destacável.
25. Dispositivo de coleta, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o bolso de coleta é integrado com a lâmina.