BRPI0718933A2 - Composição de autoaquecimento analgésica em um frasco de câmara dupla. - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÃO DE AUTOAQUECIMENTO ANALGÉSICA EM UM FRASCO DE CÂ- MARA DUPLA".

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a uma composição que propor-

ciona tanto benefícios de aquecimento quanto analgésicos, composição esta que pode ser na forma de um líquido, creme, loção, gel ou pasta. Em parti- cular, a presente invenção refere-se a uma composição que compreende uma porção anidra de aquecimento que é adaptada para emitir calor quando entra em contato com a porção hidratada analgésica.

Antecedentes

Composições produtoras de calor produzem uma sensação mui- to agradável. Essas formulações apresentam melhor estética do que os pro- dutos frios tradicionais aplicados à pele devido às propriedades de aqueci- mento dessas composições.

Composições que se relacionam à geração de calor tipicamente incluem materiais sólidos adsorventes finamente divididos que são capazes de exotermicamente reagir com água, tais como sílica-géis, alumina ativada e zeólitos sintéticos. Essas composições tipicamente apresentam um zeólito 20 combinado com íons de sódio ou íons de potássio. Além disso, há outros tipos de composições de aquecimento que apresentam outros reagentes exotérmicos reativos com água tais como caulim, terra de pisoeiro (Fuller's Earth), silicato de alumínio (china clay) e bentonita.

Um problema comum no estado da técnica é que a composição de aquecimento conta com a água que não é parte da composição para ge- rar os efeitos de aquecimento, limitando seu uso a locais com água disponí- vel.

Por exemplo, Pat. dos Estados Unidos N0 6.752.998 concedida a Verdrel-Lahaxe e outros, a qual é incorporada neste relatório como referên- cia em sua totalidade, descreve uma composição exotérmica para a limpeza ou remoção de maquilagem que contém zeólitos como o componente de aquecimento. A pele é umedecida com água antes de uso, e em seguida é lavada completamente a pele.

Da mesma maneira, Pub. de Pedido de Pat. dos Estados Unidos N0 2006/0067957 concedida a Hwang e outros, descreve uma composição de limpeza da pele contendo zeólitos que é de autoaquecimento sob contato com água a partir de uma fonte externa. A composição é também lavada completamente após limpeza.

Finalmente, Pub. de Pedido de Pat. dos Estados Unidos N0 2006/0110415 concedida a Gupta descreve cremes para alívio de dor de artrite contendo dois zeólitos que proporcionam liberação de calor sob apli- 10 cação à pele pré-umedecida, e Pat. dos E.U. N0 7.067.140 concedida a Koi- ke e outros, descreve uma composição auxiliar de massagem contendo zeó- litos que proporcionam uma sensação calefaciente sob contato com a pele pré-umedecida.

Conforme pode observar-se, esses produtos exigem umedeci- mento da face ou pele antes de uso do produto e a maioria é designada co- mo produtos de remoção (wash-off).

Conseqüentemente, seria desejável proporcionar uma composi- ção aperfeiçoada que proporciona tanto efeitos de aquecimento quanto a- nalgésicos sem o uso de água adicionada de uma fonte externa e que é es- tável até ativada.

É, portanto, um objetivo da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla.

É um outro objetivo da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla, conforme acima, a qual consistindo em uma porção anidra e uma porção hidratada.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla, conforme acima, a qual é estavelmente armazenada em um recipiente de câmara dupla.

É um objetivo adicional da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla armazenada em um recipi- ente de câmara dupla, como acima, em que as porções anidra e hidratada são dispensadas simultaneamente. É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla, conforme acima, em que a porção anidra contém um zeólito e um veículo.

É ainda um objetivo adicional da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla armazenada em um recipiente de câmara dupla, como acima, em que a porção anidra contém uma concentração suficiente de zeólito para proporcionar um efeito agradá- vel de aquecimento sob mistura com a porção hidratada.

É ainda um objetivo adicional da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla armazenada em um recipiente de câmara dupla, como acima, em que as porções anidra e hidra- tada são dispensadas sob uma taxa constante.

É um objetivo adicional da presente invenção proporcionar uma composição de aquecimento e analgésica dupla, como acima, em que as porções anidra e hidratada apresentam uma viscosidade substancialmente similar.

É ainda um objetivo adicional da invenção proporcionar um kit de câmara dupla para dispensar uma composição de aquecimento e analgésica dupla.

Esses e outros objetivos da presente invenção, bem como as vantagens destes sobre existir no estado da técnica relacionando a compo- sições analgésicas, as quais tornarão visíveis da descrição a seguir, são rea- lizados pelos aperfeiçoamentos daqui por diante descritos e reivindicados. Sumário da Invenção

Vários aspectos da invenção são direcionados a novas composi- ções de aquecimento úteis para aplicação tópica à pele humana. As novas composições da presente invenção são, particularmente desejáveis, pelo fato de que proporcionam propriedades de autoaquecimento e analgésicas sem a necessidade de adicionar água à composição para obter efeitos de aquecimento. Especificamente, as novas composições da presente invenção são úteis para aplicação tópica à pele humana.

Um aspecto da invenção refere-se a uma composição de aque- cimento e analgésica dupla compreendendo uma porção hidratada e uma porção anidra. A porção anidra compreende, por exemplo, um zeólito e um veículo. A porção hidratada compreende água e ingredientes adicionais se- lecionados que compreendem composições que apresentam um teor de á- 5 gua de pelo menos 10% em peso. A porção anidra e a porção hidratada são combinadas para proporcionar efeitos de aquecimento e analgésicos em uma única composição quando é misturada sob aplicação à pele.

Um outro aspecto da invenção refere-se a um produto compre- endendo um recipiente de câmara dupla para dispensar tanto a porção ani- 10 dra quanto a porção hidratada ao mesmo tempo nas razões descritas, espe- cialmente, em quantidades aproximadamente iguais. O recipiente de câmara dupla compreende uma primeira câmara contendo a porção anidra e uma segunda câmara contendo a porção hidratada.

Uma modalidade preferida da presente invenção proporciona uma composição de aquecimento e analgésica dupla que compreende uma porção hidratada compreendendo uma composição analgésica que apresen- ta um teor de água de pelo menos 10% em peso; e uma porção anidra que compreende um zeólito, um veículo e um agente de suspensão ou um agen- te de dispersão; em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são propor- cionadas em um único recipiente que mantém essas porções separadas até uso (ii) a concentração de zeólito na porção anidra é emparelhada ao teor de água da porção hidratada para proporcionar um efeito agradável de aqueci- mento sob uso e (iii) a porção anidra e a porção hidratada proporcionam e- feitos de aquecimento e analgésicos sem água externamente adicionada quando essas porções são misturadas juntamente.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que a mis- tura das porções anidra e hidratada fornece um efeito agradável de aqueci- mento elevando a temperatura das porções misturadas entre 5-25°C a partir de temperatura ambiente.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que o zeóli-

to seja selecionado do grupo que consiste em aluminossilicatos de metais que ocorrem naturalmente e sintéticos cristalinos. Um aspecto adicional da presente invenção proporciona que o zeólito seja silicoaluminato de sódio. Um aspecto adicional da presente invenção proporciona que a porção anidra compreenda de 15-55% em peso de aluminossilicato de sódio como o zeóli- to.

Ainda um outro aspecto da presente invenção proporciona que o

veículo da porção anidra compreenda um ou mais membros selecionados do grupo que consiste em glicóis, polietileno glicóis líquidos, ésteres de cadeia linear e ramificada apresentando C8-C22 em cada porção sobre cada lado da ligação éster, etoxilatos de cadeia linear e ramificada apresentando 8-22 10 carbonos, óleos minerais, óleo de mamona hidrogenado, e óleos de mamo- na hidrogenados PEG e misturas de dois ou mais dos precedentes.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que o veí- culo da porção anidra compreende pelo menos um membro selecionado do grupo que consiste em: butileno glicol, PEG-400 NF, Gliceret-26, óleo mine- ral leve, isononanoato de octila, óleo de mamona hidrogenado PEG-40, e behenoil Iactilato de sódio e misturas de dois ou mais dos precedentes.

Ainda um outro aspecto da presente invenção proporciona que o veículo da porção anidra compreende pelo menos um membro selecionado do grupo que consiste em glicerol, propileno glicol, metilpropanodiol, hexile- 20 no glicol, cocoglicerídeos, triglicerídeos cápricos/caprílicos, óleo de lanolina, (C-t2-C2o)isoparafina, benzoato de (Ci2-Ci5)alquila, sebacato de diisopropila, octanoato de octila, neopentanoato de octildodecila, Iaurato de hexila, miris- tato de isopropila, carbonato de dicaprilila, adipato de dibutila, glicóis solú- veis e misturas de dois ou mais dos precedentes.

Em um outro aspecto da presente invenção a porção anidra adi-

cionalmente compreende um agente de dispersão selecionado do grupo que consiste em: tensoativos aniônicos, não-iônicos, catiônicos, e anfotéricos e misturas de dois ou mais dos precedentes.

Um aspecto adicional da presente invenção proporciona que o veículo compreenda PEG-400 NF, butileno glicol, óleo de mamona hidroge- nado PEG-40, behenoil Iactilato de sódio, e hidroxipropilcelulose.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que o veí- culo compreende 5-40% em peso de PEG 400 NF; 15-50% em peso de buti- leno glicol; 1-5% em peso de óleo de mamona hidrogenado PEG-40; 0,1-5% em peso de behenoil Iactilato de sódio; e 0,1-5% em peso de hidroxipropilce- lulose.

5 Ainda um outro aspecto da presente invenção proporciona que o

veículo descrito acima adicionalmente compreende de 0,1-25% em peso de pelo menos um membro selecionado do grupo que consiste essencialmente de Gliceret-26, um óleo mineral, e isononanoato de octila. Em um outro as- pecto, o veículo adicionalmente compreende de 0,1-0,4% em peso de metil- 10 parabeno; e, de 0,1-0,4% em peso de propilparabeno. Em ainda um outro aspecto, o veículo adicionalmente compreende de 1,0-4,0% em peso de clo- reto de palmitamidotrimônio ou C20-C40 Paret-λ 0.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que o veí- culo compreende de 30-50% em peso de aluminossilicato de sódio; de 7- 15 14% em peso de PEG-400 NF; de 20-30% em peso de butileno glicol; de 2- 4% em peso de óleo de mamona hidrogenado PEG-40; de 0,5-2% em peso de behenoil Iactilato de sódio; de 0,1-5% em peso de hidroxipropilcelulose; de 1-10% em peso de gliceret-26·, de 1-10% em peso de óleo mineral leve; de 5-15% em peso de isononanoato de octila; de 0,1-0,3% em peso de me- 20 tilparabeno; e de 0,5-2% em peso de propilparabeno. Um aspecto adicional da presente invenção proporciona que esse veículo adicionalmente compre- ende de 1,0-4,0% em peso de cloreto de palmitamidotrimônio ou C2O-C40 Pa- reMO.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que a por- 25 ção hidratada compreende água, espessantes ou estabilizantes, analgésicos externos e um ou mais membros selecionados do grupo de hidratantes; emolientes; emulsificantes; veículos; conservantes; ajustadores de pH; agen- tes de opacificação; agentes aperfeiçoadores de sensação; antioxidantes e fragrâncias.

Uma modalidade preferida da presente invenção proporciona

composição de aquecimento e analgésica dupla que compreende uma por- ção hidratada compreendendo uma composição analgésica externa apre- sentando um teor de água de pelo menos 10% em peso, e uma porção ani- dra compreendendo um zeólito, um veículo e um agente de suspensão ou um agente de dispersão, em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são proporcionadas em um único recipiente que mantém essas porções se- 5 paradas até uso, (ii) a porção anidra e a porção hidratada cada uma apre- senta viscosidade na faixa de 1.000-400.000 centipoises ("cps"), (iii) as vis- cosidades de cada uma da porção hidratada e a porção anidra são empare- lhadas dentro de uma faixa de até + 15% uma com a outra, e (iv) a porção anidra e a porção hidratada proporciona efeitos de aquecimento e analgési- 10 cos sem água externamente adicionada quando essas porções são mistura- das juntamente.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona que a por- ção anidra e a porção hidratada, cada uma apresenta viscosidade na faixa de 10.000-200.000 cps, particularmente, de 20.000-90.000 cps, mais particu- larmente, de 40.000-60.000 cps.

Um aspecto adicional da presente invenção proporciona que a porção anidra para a porção hidratada situa-se na faixa de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3, particularmente, de aproximadamente 2:1 a a- proximadamente 1:2, mais particularmente, de cerca de 1:1.

Um aspecto adicional da presente invenção proporciona um pro-

duto embalado para dispensar uma composição que compreende uma em- balagem que é um recipiente de câmara dupla, na qual o recipiente de câ- mara dupla compreende uma porção hidratada compreendendo uma com- posição analgésica em uma primeira câmara dessa câmara dupla, a porção 25 hidratada apresentando um teor de água de pelo menos 10% em peso; e uma porção anidra em uma segunda câmara dessa câmara dupla, a porção anidra compreendendo um zeólito, um veículo e um agente de suspensão ou um agente de dispersão; em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são proporcionadas em um único recipiente que mantém essas porções se- 30 paradas até uso (ii) a concentração de zeólito na porção anidra é empare- lhada ao teor de água da porção hidratada para proporcionar um efeito a- gradável de aquecimento sob uso e (iii) a porção anidra e a porção hidratada são combinadas para proporcionar efeitos de aquecimento e analgésicos sem água externamente adicionada.

Um outro aspecto da presente invenção proporciona um produto embalado para dispensar uma composição que compreende uma embala- 5 gem que é um recipiente de câmara dupla, em que o recipiente de câmara dupla compreende uma porção hidratada compreendendo uma composição analgésica em uma primeira câmara dessa câmara dupla, a porção hidrata- da apresentando um teor de água de pelo menos 10% em peso; e uma por- ção anidra em uma segunda câmara dessa câmara dupla, a porção anidra 10 compreendendo um zeólito, um veículo e um agente de suspensão ou um agente de dispersão; em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são proporcionadas em um único recipiente que mantém essas porções separa- das até uso (ii), a porção anidra e a porção hidratada cada uma apresenta uma viscosidade na faixa de 1.000-400.000 cps, (iii) as viscosidades de cada 15 uma da porção hidratada e a porção anidra são emparelhadas dentro de uma faixa de até + 15% uma com a outra, e (iv) a porção anidra e a porção hidratada são combinadas para proporcionar efeitos de aquecimento e anal- gésicos sem água externamente adicionada.

Um aspecto adicional da presente invenção proporciona que o 20 recipiente de câmara dupla compreende um tubo plástico interno (1) e um tubo laminado externo (2) que são independentes uns dos outros e integra- dos em um dispositivo (head) de abertura de topo (3) e um dispositivo (head) de fundo (4), em que cada recipiente compreende uma abertura de comuni- cação (5) para a distribuição mútua de produtos e em que a porção anidra e 25 a porção hidratada são dispensadas sob uma taxa constante em quantida- des aproximadamente iguais.

Ainda um outro aspecto da presente invenção proporciona que o recipiente de câmara dupla compreende um primeiro recipiente (6) para re- ceber um primeiro produto, um segundo recipiente (7) para receber um se- 30 gundo produto, em que o primeiro e segundo recipientes são integrados em um dispositivo de topo (8) e um dispositivo de fundo (9), e, em que cada re- cipiente compreende uma abertura de comunicação que forma uma abertura de comunicação dupla (10) para a distribuição simultânea de produtos, e um dispositivo de bomba (11) para distribuição do primeiro e segundo produtos simultaneamente por meio da abertura de comunicação dupla (10).

Um aspecto adicional da presente invenção proporciona um mé- todo de aquecimento e que proporciona ação analgésica aplicando à pele, as composições acima listadas.

Descrição Concisa das Figuras

A descrição detalhada da invenção será de melhor maneira en- tendida quando interpretada em conjunto com as figuras anexas. As figuras anexas são apenas para os propósitos de ilustração da invenção. A inven- ção não se limita a arranjos precisos e instrumentalidades mostradas.

Figura 1 ilustra uma modalidade de um tipo de tubo duplo de recipiente de câmara dupla.

Figura 2 ilustra uma modalidade de um dispositivo de abertura de topo de um tipo de tubo duplo de recipiente de câmara dupla.

Figura 3 ilustra uma modalidade de uma abertura de comunica- ção de um tipo de tubo duplo de recipiente de câmara dupla.

Figura 4 ilustra a visão frontal de uma modalidade de um tipo de dispensador duplo unido de recipiente de câmara dupla.

Figura 5 ilustra a visão lateral de uma modalidade de um tipo de

dispensador duplo unido de recipiente de câmara dupla.

Descrição Detalhada dos Desenhos

O produto de distribuição de uma composição de aquecimento e analgésica dupla da invenção inclui um recipiente de câmara dupla que pode ser qualquer câmara com dois recipientes conhecidos no estado da técnica que é capaz de dispensar dois diferentes líquidos, géis, pastas, ou cremes.

Figura 1 mostra um recipiente de câmara dupla que inclui um tubo de plástico interno (1) e um tubo laminado externo (2) que são indepen- dentes um do outro e integrados em um dispositivo de abertura de topo (3) e 30 um dispositivo de fundo (4). Cada recipiente de câmara dupla compreende uma abertura de comunicação (5) para a distribuição simultânea tanto da porção anidra quanto da porção hidratada, particularmente, em que a porção anidra e a porção hidratada são distribuídas em quantidades aproximada- mente iguais e, particularmente sob taxas aproximadamente iguais. Um e- xemplo disso é o produto Dual-Tube® (Cebal Tubes Europe, Paris, França). O produto Dual-Tube® é uma embalagem "tubo em tubo", e o tubo laminado 5 externo serve como uma barreira externa eficiente para a proteção de produ- tos. Esse produto Dual-Tube® ajuda a assegurar que as formulações são mantidas separadas até que aplicação final seja feita com aproximadamente uma razão mesmo de 50 - 50. Em uma modalidade da presente invenção, a porção anidra e a porção hidratada no produto Dual-Tube® são misturadas e 10 deixadas reagir juntamente para proporcionar a mistura finalmente combina- da apenas no tempo quando as porções são dispensadas. Ambas as por- ções são limpa e uniformemente dispensadas, de tal modo que o usuário possa friccionar e misturar as porções juntamente à medida que são aplica- das à pele.

Figura 4 mostra um recipiente de câmara dupla compreendendo

um primeiro recipiente (6) para receber um primeiro produto, e um segundo recipiente (7) para receber um segundo produto. Os primeiro e segundo re- cipientes são cada um integrados em um dispositivo de topo (8) e um dispo- sitivo de fundo (9). Cada recipiente compreende uma abertura de comunica- 20 ção que forma uma abertura dupla de comunicação (10) para a distribuição simultânea de produtos, e um dispositivo de bomba (11) para distribuição dos primeiro e segundo produtos simultaneamente por meio da abertura de comunicação dupla (10). Um exemplo desse recipiente de câmara dupla é o produto Twin Dual Dispenser® fabricado por WIKO (Exton, PA).

Outros exemplos de recipientes duplos que podem ser empre-

gados na presente invenção incluem, mas sem se limitar aos mesmos, aque- les descritos em Patentes dos Estados Unidos Números 5.862.949; 5.611.463; 5.967.372; 5.954.234; 6.286.520; 6.116.466; e 6.321.908, cujo conteúdo é incorporado neste relatório como referência quanto a sua descri- ção de tais recipientes.

Descrição Detalhada da Invenção

A composição de aquecimento e analgésica dupla da presente invenção é um produto que proporciona uma sensação de aquecimento, en- quanto proporcionando ação analgésica à área afetada da pele e compreende uma porção hidratada e uma porção anidra. A porção anidra compreende um zeólito e um veículo que são descritos neste relatório. A porção hidratada 5 compreende água, espessantes ou estabilizantes, analgésicos externos e um ou mais membros selecionados do grupo de hidratantes; emolientes; emulsifi- cantes; veículos; conservantes; ajustadores de pH; agentes de opacificação; agentes de aperfeiçoamento de sensação; antioxidantes e fragrâncias.

A porção anidra e a porção hidratada são combinadas no tempo 10 quando de aplicação à pele para proporcionar efeitos de aquecimento e a- nalgésicos sem a necessidade de uma fonte externa de água. A concentra- ção de zeólito na porção anidra é emparelhada ao teor de água da porção hidratada para proporcionar um efeito agradável de aquecimento sob uso. Um efeito agradável de aquecimento é encontrado quando, sob mistura ani- 15 dra e hidratada, a temperatura da mistura é elevada entre 5-25°C. Em qual- quer caso, para proporcionar um efeito agradável de aquecimento, a tempe- ratura mais alta obtida sob a mistura das porções não deve exceder a 50°C.

O emparelhamento da concentração de zeólito na porção anidra ao teor de água da porção hidratada permite a distribuição de ambas as porções sob 20 uma taxa constante, o qual também facilita uma experiência similar de aque- cimento quando o produto é usado sob diferentes tempos. Um exemplo de um aparelho que dispensa duas porções simultaneamente em diferentes quantidades, mas sob uma taxa constante é Sistema de Distribuição VER- SADIAL® disponível de Versadial, Nova Iorque.

A porção anidra e a porção hidratada são combinadas no tempo

quando de aplicação à pele para proporcionar efeitos de aquecimento e a- nalgésicos sem a necessidade de uma fonte externa de água. A porção hi- dratada e a porção anidra apresentam uma viscosidade na faixa de 1.000- 400.000 centipoises ("cps"), particularmente, na faixa de 10.000-200.000 30 cps, mais particularmente, na faixa de 20.000-90.000 cps, e mais particular- mente na faixa de 40.000 cps a aproximadamente 60.000 cps. As viscosida- des de cada uma da porção hidratada e da porção anidra são emparelhadas dentro de uma faixa de até ± 15% uma com a outra, particularmente, dentro de uma faixa de até ± 10% uma com a outra, e mais particularmente, dentro de uma faixa de até ± 5% uma com a outra. O emparelhamento das viscosi- dades da porção hidratada e da porção anidra permite a distribuição simul- 5 tânea de ambas as porções sob uma taxa constante e em quantidades simi- lares, o qual também facilita uma experiência similar de aquecimento quando

0 produto é usado sob diferentes tempos.

Em todo esse caso, os seguintes termos, a não ser que de outra maneira indicados, devem ser entendidos apresentar os seguintes significa- dos.

O termo "anidro" significa menos de aproximadamente 10% em peso de água, mais particularmente, menos de aproximadamente 3% em peso, de água e, ainda mais particularmente, menos de aproximadamente

1 % em peso de água para cada porção.

O termo "hidratado" significa compreendendo água em uma

quantidade na faixa de 10-95% em peso de água, particularmente de 40- 70% em peso de água.

O termo "composição" é pretendido abranger um produto que compreende os ingredientes especificados nas quantidades especificadas, bem como qualquer produto que resulta, direta ou indiretamente, de uma combinação dos ingredientes especificados nas quantidades especificadas.

O termo "fragrância" é pretendido referir-se a um produto quími- co ou blenda de produtos químicos que juntamente apresentam um odor desejável. Fragrâncias tipicamente consistem de uma blenda de produtos 25 químicos, produtos químicos aromáticos ou materiais de fragrância. Um grande número de materiais de fragrância é conhecido e usado em vários produtos tais como perfumes, cosméticos, sabonetes, detergentes, etc.

Em todo este relatório descritivo, quantidades são % em peso baseado em cada componente (hidratado ou anidro) conforme referenciadas a não ser que de outra maneira especificadas.

Os zeólitos da porção anidra podem ser aluminossilicatos de metais que ocorrem naturalmente e/ou sintéticos cristalinos. A composição química, estrutura, preparação, e propriedades físicas e químicas de tais zeólitos são descritas em numerosos artigos, patentes e textos. Essas fontes incluem livro de D.W. Breck, Zeolite Molecular Sieves; Structure. Chemistrv and Uses (Wiley-International 1974), o qual é incorporado neste relatório como referência quanto a sua descrição de tais zeólitos.

Zeólitos sintéticos são um grupo particular útil para as composi- ções desta invenção. Exemplos não-limitativos de zeólitos sintéticos incluem aluminossilicatos de metais cristalinos sintéticos tais como aqueles descritos nas Patentes dos Estados Unidos Números 2.882.243; 3.012.853; 10 3.130.007; e 3.329.621; as quais são todas incorporadas neste relatório co- mo referência quanto a sua descrição desses zeólitos.

Zeólitos úteis incluem, mas não se limitam ao mesmo, um zeólito conhecido como Zeólito A. Zeólito A pertence a uma classe de zeólitos com uma estrutura cristalina selecionada e é disponível de W.R Grace & Co., Co- lumbia, MD sob o nome comercial Sylosiv®. Um exemplo de um Zeólito A útil é Sylosiv® A4.

Exemplos de outros zeólitos sintéticos adequados incluem aque- les preparados por combinação de soluções aquosas contendo fontes de sílica, alumina, gel de aluminossilicato que se cristaliza sob tratamento hidro- térmico para formar um gel de aluminossilicato intermediário que pode ser usado na composição anidra.

Em uma segunda modalidade, o gel de aluminossilicato interme- diário pode ser lavado e secado para completar a preparação do zeólito sin- tético que pode ser usada na composição anidra.

Em uma terceira modalidade, o zeólito pode ser desidratado por

meio de aquecimento do zeólito sob temperaturas suficientes para substan- cialmente eliminar água, mas abaixo o ponto de decomposição do zeólito.

O zeólito é usualmente na forma de um pó e é suspenso ou dis- perso em um veículo usando um agente de dispersão para criar a porção anidra da invenção. Um veículo ou veículo útil para a porção anidra deve ser líquido sob temperatura ambiente e poderá ele próprio ser substancialmente anidro. Cuidados devem ser tomados quando se escolhe o zeólito e a concentração a ser usada. Um efeito agradável de aquecimento é encontra- do quando, sob mistura da porção anidra e hidratada, a alteração (ΔΤ) da temperatura da mistura resulta em um aumento de entre 5-25°C. Essa alte- 5 ração da temperatura é dependente tanto da concentração do zeólito quanto do teor de água da porção hidratada.

No Exemplo 4, diversas concentrações do zeólito sintético vendi- do sob o nome comercial SYLOSIV® foram misturadas com quantidades vari- áveis de água, e a temperatura foi imediatamente medida para determinar o 10 ΔΤ das misturas. Todas as misturas mostraram um aumento na temperatura após a adição de água, com a alteração máxima na temperatura ocorrendo com a adição entre 1,5 - 3,0 mL de água. A alteração máxima na temperatura foi verificada com uma concentração do zeólito de 40% (ΔΤ = 210C em 2,5 mL de água adicionada), visto que ambas as concentrações do zeólito de 27,5% 15 ou 30% exibiram um ΔΤ de 13 - 14°C sob 1,5 - 2,5 mL de água adicionada. Quando água em excesso de 2,5 mL foi adicionada, ο ΔΤ diminuiu.

Portanto, aquele versado no estado da técnica, usando os ensi- namentos contidos neste relatório, pode facilmente determinar a concentra- ção apropriada do zeólito escolhido para usá-la quando o teor de água da 20 porção hidratada é conhecido. Aquele versado no estado da técnica sim- plesmente mediria a alteração na temperatura de várias concentrações do zeólito escolhido quando adicionado à porção hidratada de escolha. A con- centração ótima do zeólito é a concentração que produz ο ΔΤ desejado.

Exemplos de veículos adequados incluem glicóis (particularmen- 25 te, propileno glicol, dipropropileno glicol, butileno glicol, dibutileno glicol, hexi- Ieno glicol, glicerol pentileno glicol, etoxidiglicol), polietileno glicóis líquidos (particularmente, aqueles que apresentam um peso molecular até 400), éste- res de cadeia linear e ramificada (particularmente, aqueles que apresentam C8-Ci8 em cada porção através da ligação éster "-C(O)O" com exemplos 30 sendo behenoil Iactilato de sódio, estearoil Iactilato de sódio e isononanoato de octila), etoxilatos de cadeia linear e ramificada (por exemplo, apresentan- do não mais de 50 moles de etoxilação), óleos minerais (particularmente, óleo mineral leve), óleo de mamona hidrogenado, e óleos de mamona hidro- genados PEG (particularmente, óleo de mamona hidrogenado PEG-40).

Um grupo mais particular consiste em um ou mais membros se- lecionados do grupo que consiste em butileno glicol, PEG-400 NF1 Gliceret- 5 26, óleo mineral leve, isononanoato de octila, óleo de mamona hidrogenado PEG-40, behenoil Iactilato de sódio. Um outro grupo particular consiste em um ou mais membros do grupo que consiste em Gliceret-26, óleo mineral leve, isononanoato de octila, e misturas destes. Ainda um outro grupo parti- cular consiste em um ou mais membros do grupo que consiste em óleo de 10 mamona hidrogenado PEG-40, behenoil Iactilato de sódio, e misturas des- tes. Deve-se observar que o uso de ésteres (especialmente, isononanoato de octila) aperfeiçoa sensação e reduz pegajosidade.

Um outro grupo particular de veículos compreende pelo menos um membro selecionado do grupo que consiste em butileno glicol, PEG-400 NF, Gliceret-26, óleo mineral leve, isononanoato de octila, óleo de mamona hidrogenado PEG-40, e behenoil Iactilato de sódio.

Ainda um outro grupo particular de veículos compreende pelo menos um membro selecionado do grupo que consiste em glicerol, propileno glicol, metilpropanodiol, hexileno glicol, cocoglicerídeos, triglicerídeos cápri- 20 co/caprílico, óleo de lanolina, (C-i2-C2o)isoparafina, benzoato de (C-I2- Ci5)alquila, sebacato de diisopropila, octanoato de octila, neopentanoato de octildodecila, Iaurato de hexila, miristato de isopropila, carbonato de dicaprili- la, adipato de dibutila, glicóis solúveis e misturas de dois ou mais dos prece- dentes.

Exemplos não-limitativos de substâncias que podem ser usadas

como um substituto de, ou em combinação com butileno glicol incluem glice- rol, propileno glicol, metilpropanodiol, hexileno glicol, e similares, ou misturas destes.

Exemplos não-limitativos de substâncias que podem ser usadas como um substituto de, ou em combinação com PEG 400 NF incluem outros polietileno glicóis de peso molecular maior tal como PEG 3350 ou PEG 8000. Exemplos não-limitativos de substâncias que podem ser usadas como um substituto de, ou em combinação com óleo mineral leve incluem pe- tróleo, cocoglicerídeos, triglicerídeo cáprico/caprílico, óleo de lanolina, (C12- C2o)isoparafina, e similares, ou misturas de dois ou mais dos precedentes.

Exemplos não-limitativos de substâncias que podem ser usadas

como um substituto de, ou em combinação com isononanoato de octila in- cluem benzoato de (Ci2-Ci5)alquila, sebacato de diisopropila, octanoato de octila, neopentanoato de octildodecila, Iaurato de hexila, miristato de isopro- pila, carbonato de dicaprilila, adipato de dibutila, e similares, ou misturas de dois ou mais dos precedentes.

A porção anidra também exige a presença de um agente de dis- persão ou suspensão. O agente de dispersão pode ser um tensoativo, inclu- indo um ou mais membros selecionados do grupo que consiste em tensoati- vos aniônicos, não-iônicos, catiônicos ou anfotéricos, e combinações destes. 15 Exemplos não-limitativos incluem polioxietileno (daqui por diante, abreviado como POE), óleo de mamona endurecido, éteres POE alquílicos, éteres POE alquílicos ramificados, ésteres POE ácidos graxos, ésteres POE glice- rol ácidos graxos, ésteres POE sorbitano ácidos graxos, ésteres POE sorbi- tol ácidos graxos, sulfatos de alquila de POE óleo de mamona endurecido, 20 sulfatos de alquila POE, sais de metais alcalinos de ácidos graxos, ésteres de sorbitano de ácidos graxos, ésteres de glicerol de ácidos graxos, alquil poliglicosídeos, ésteres de polietileno glicol ácidos graxos, silicones modifi- cados por éter, e combinações destes. POEs adequados incluem aqueles que apresentam entre 8-22 átomos de carbono e o grau de etoxilação (defi- 25 nido como moles de óxido de etileno por molécula) situa-se na faixa de a- proximadamente 5 a aproximadamente 150, particularmente, de cerca de 10 a aproximadamente 10, e mais particularmente, de cerca de 10 a aproxima- damente 50.

Exemplos de espessantes adequados (também chamados agen- tes de suspensão ou modificadores de viscosidade) incluem derivados celu- lósicos tais como carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilme- tilcelulose, polietileno glicóis sólidos tais como PEG 3350, ésteres de cera de ácido beênico, tais como beenato de estearila, beenato de laurila, ácidos poliacrílicos reticulados, poliacrilamidas, carbômeros, plurônicos, celuloses, gomas xantana, gomas guar, alginatos, pectinas, carrageninas, polietileno glicol, álcoois polivinílicos, polivinilpirrolidona, e amidos.

Outros ingredientes opcionais poderão ser também incluídos,

por exemplo, um ou mais membros selecionados do grupo que consiste em corantes, fragrâncias, conservantes (por exemplo, diazolidinil ureia, hidroxi- tolueno butilado, butilcarbamato de iodopropinila, e parabenos tais como me- tilparabeno e propilparabeno), e agentes para aperfeiçoar sensação (por e- 10 xemplo, ciclometicona, e tensoativos catiônicos tais como cloreto de palmi- tamidotrimônio e cloreto de distearildimônio).

Quando parabenos são usados como conservantes na porção anidra das composições da invenção poderão ser usados em quantidades de 0,05 - 0,4% em peso, particularmente de 0,1 - 0,3% e, mais particular- 15 mente, aproximadamente 0,2% em peso de metilparabeno; ou 0,05 - 0,4% em peso, particularmente 0,1 - 0,2% e, mais particularmente, aproximada- mente 0,1% de propilparabeno.

A porção anidra apresenta uma viscosidade que varia de apro- ximadamente 1.000 cps a aproximadamente 200.000 cps, ou de aproxima- damente 20.000 cps a aproximadamente 90.000 cps, ou de aproximadamen- te 40.000 cps a aproximadamente 60.000 cps.

Em uma primeira modalidade particular, a porção anidra com- preende:

(a) 15-55% em peso (particularmente, 30-50%) de um zeólito; e (b) 45-85% em peso de um veículo compreendendo um membro

selecionado do grupo que consiste em glicerina, PEG apresentando um pe- so molecular na faixa de 200-2000 Daltons, butileno glicol, e misturas de dois ou mais dos precedentes; e

(c) 0,1-10% em peso, de um agente de suspensão selecionado do grupo que consiste em derivados celulósicos baseados no peso total da porção anidra.

Em uma segunda modalidade particular, a porção anidra com- preende 5% - 40% em peso, particularmente, 7% - 14% em peso e, mais particularmente, aproximadamente 10% de um polietileno glicol tal como PEG 400 NF.

Em uma terceira modalidade particular, a porção anidra compre- ende 15% - 50% em peso, particularmente, 20% - 30% em peso e, mais par- ticularmente, aproximadamente 25% de butileno glicol.

Em uma quarta modalidade particular, a porção anidra compre- ende 1 % - 5% em peso, particularmente, 2 - 4% e, mais particularmente, a- proximadamente 3% de óleo de mamona hidrogenado PEG-40.

Em uma quinta modalidade particular, a porção anidra compre-

ende 0,1% - 5% em peso, particularmente, 0,5 - 2% e, mais particularmente, aproximadamente 3% de óleo de mamona hidrogenado PEG-40.

Em uma sexta modalidade particular, a porção anidra compre- ende 0,1% - 5% em peso, particularmente, 0,5 - 2% e, mais particularmente, aproximadamente 1% de behenoil Iactilato de sódio.

Em uma sétima modalidade particular, a porção anidra compre- ende pelo menos um de:

(a) 0,1 - 25% em peso, particularmente, 1 - 10% e, mais particu- larmente, aproximadamente 5% de Gliceret-26;

(b) 0,1 - 25% em peso, particularmente, 1 - 10% e, mais particu-

larmente, aproximadamente 5% de óleo mineral leve;

(c) 0,1 - 25% em peso, particularmente 5 - 15% e, mais particu- larmente, aproximadamente 8% de isononanoato de octila; que varia de apro- ximadamente 0% a aproximadamente 25% em peso, ou de aproximadamente 5% a aproximadamente 15% em peso, ou aproximadamente 8% em peso;

Em uma oitava modalidade particular, a porção anidra compre- ende qualquer uma das 7 modalidades anteriores em combinação com 0,1% - 5% em peso, particularmente, 0,5 - 2% e, mais particularmente, aproxima- damente 1% de hidroxipropilmetilcelulose.

Em uma nona modalidade particular, a porção anidra compreen-

de um zeólito, PEG-400 NF, butileno glicol, óleo de mamona hidrogenado PEG-40, behenoil Iactilato de sódio, e hidroxipropilcelulose. A porção hidratada pode ser qualquer líquido, creme, gel ou lo- ção analgésica externa, e misturas dos precedentes, proporcionadas a limi- tações de viscosidade são encontradas e emparelhadas à porção anidra conforme anteriormente descrita. A porção hidratada pode ser emulsão óleo- em-água (o/a), água-em-óleo (a/o), ou uma composição aquosa em gel.

Exemplos não-limitativos de porções hidratadas são aqueles que compreendem água de acordo com as faixas descritas acima, e um ou mais membros selecionados do grupo que consiste em:

(a) espessantes ou estabilizantes (por exemplo, álcool cetílico,

gomas xantana, ácidos poliacrílicos reticulados, poliacrilamidas, carbômeros,

plurônicos, celuloses, gomas guar, alginatos, pectinas, carrageninas, polieti- leno glicol, álcoois polivinílicos, polivinilpirrolidona, amidos e ácido esteárico);

(b) hidratantes (por exemplo, polietileno, polipropileno, e copolí- meros à base de estireno sódio, glicerina, proteínas hidrolisadas solúveis em

água tal como sorbitol, ureia, amido hidrolisado, hidroxiácidos tais como áci- do láctico e ácidos de frutos e derivados de sal destes, ácido pirrolidona car- boxílico, gel aloe vera, sumo de pepino, óleos minerais, esqualeno, tocofe- nol, Ianolina e palmitato de retinila)

(c) emolientes (por exemplo, dicaprilato/dicaprato de propileno

glicol, isostearato de isopropila, tri (éter PPG-3 miristílico) citrato, ésteres

alcoxilato graxos de ácidos alifáticos ou aromáticos, dicarboxílicos, tricarbo- xílicos, palmitato de isopropila e álcool cetílico);

(d) emulsificantes (por exemplo, estearato de PEG-40, estearato de glicerila, cera emulsificante, lecitina, óleo de mamona hidrogenado, óleos

de mamona hidrogenados PEG, fosfato de DEA-cetila, polissorbato 80);

(e) veículos (por exemplo, glicóis, polietileno glicóis líquidos, eto- xilatos de cadeia linear e ramificada);

(f) conservantes (por exemplo, diazolidinil ureia, hidroxitolueno butilado, butilcarbamato de iodopropinila);

(g) ajustadores de pH (por exemplo, hidróxido de sódio, benzoa-

to de sódio, trietanolamina, hidróxido de potássio);

(h) agentes quelantes (por exemplo, EDTA dissódico); (i) agentes de opacificação (por exemplo, dióxido de titânio);

(j) agentes para aperfeiçoar sensação (por exemplo, ciclometi- cona, tensoativos catiônicos);

(k) antioxidantes (por exemplo, acetato de tocoferila);

(I) analgésicos (por exemplo, mentol, álcool benzílico, cânfora,

metacresol canforado, alcatrão de junípero, fenol, sódio fenólico);

(m) rubefacientes (por exemplo, salicilato de metila);

(n) fragrâncias; e (o) piruvato de sódio.

Exemplos de hidratantes comercialmente disponíveis que pode-

rão ser utilizados na corrente invenção incluem: Loção LUBRIDERM® Ad- vanced Therapy, LUBRIDERM® Seriously Sensitive, LUBRIDERM® Skin Nourishing, VASELINE® Intensive Care®, loções JERGENS®, loções e óleo cremoso de hidratação AVENO®, loção para o corpo NEUTROGENA® Visi- 15 bly Firm™, loções SUAVE®, loções CUREL®, loções KERI®. Naturalmente, poderá ser necessário modificar o hidratante para satisfazer às limitações de viscosidade e para emparelhar a viscosidade à porção anidra, conforme an- teriormente descrita.

Em uma primeira modalidade particular, a porção hidratada 20 compreende metoxicinamato de octila, salicilato de octila, oxibenzona, água purificada, benzoato de (Ci2-Ci5)alquila, álcool cetearílico (e) cetearet-20, álcool cetílico, monostearato de glicerila, propileno glicol, petrolato, diazolidi- nil ureia, trietanolamina, EDTA dissódico, goma xantana, polímero cruzado de acrilatos/acrilato (Cio-C3o)alquila, acetato de tocoferila, butilcarbamato de 25 iodopropinila, carbômero e fragrância.

Em uma segunda modalidade particular, a porção hidratada compreende água, butileno glicol, óleo mineral, petrolato, glicerina, álcool cetílico, dicaprilato/dicaprato de propileno glicol, estearato de PEG-40, (Cn- C-i3)isoparafina, estearato de glicerila, tri (éter PPG-3 miristílico) citrato, cera 30 emulsificante, dimeticona, DMDM hidantoína, metilparabeno, carbômero 940, etilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, EDTA dissódico, hidró- xido de sódio, butilparabeno, e goma xantana. Em uma terceira modalidade particular, a porção hidratada com- preende água, álcool etílico, glicerina, miristato de isopropila, propileno gli- col, acetato de tocoferila, aminometilpropanol, carbômero, e uma fragrância.

Em uma quarta modalidade particular, a porção hidratada com- 5 preende água, glicerina, carbômero 940, ácido esteárico, estearato de glice- rila, álcool cetílico, palmitato de isopropila, fosfato de DEA-cetila, di-mentol, salicilato de metila e trietanolamina.

Em uma quinta modalidade particular, a porção hidratada com- preende água, glicerina, edetato dissódico, carbômero 940, ácido esteárico, estearato de glicerila, álcool cetílico, palmitato de isopropila, fosfato de DEA- cetila, di-mentol, salicilato de metila, trietanolamina, diazolidinil ureia e uma fragrância.

Em uma sexta modalidade particular, a porção hidratada com- preende água, lanolina, polissorbato 80, edetato dissódico, carbômero 940, ácido esteárico, estearato de glicerila, di-mentol, salicilato de metila, cânfora, trietanolamina e hidróxido de potássio.

Em uma sétima modalidade particular, a porção hidratada com- preende água, lanolina, estearato de glicerila, fosfato de DEA-cetila, ácido esteárico, di-mentol, salicilato de metila e hidróxido de potássio.

A razão da porção anidra para a porção hidratada pode ser de

aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3, particularmente, de aproxi- madamente 2:1 a aproximadamente 1:2 e, mais particularmente, aproxima- damente 1:1.

A invenção considera qualquer combinação das porções anidra 25 e hidratada anteriormente descritas, proporcionadas, naturalmente, que as limitações de viscosidade são encontradas e emparelhadas entre as porções anidra e hidratada conforme anteriormente descritas. Além disso, a impor- tância da compatibilidade e estabilidade da porção hidratada será entendida por aqueles versados no estado da técnica. Essas composições hidratadas 30 que seriam apropriadas para uso na presente invenção são aquelas que não se sedimentam em componentes constituintes por um período de tempo ra- zoável, geralmente, pelo menos um ano. Conforme notadas acima, as viscosidades da porção hidratada e anidra devem ser emparelhadas dentro das tolerâncias descritas acima. Embora as viscosidades possam ser medidas em uma variedade de modos, o teste descrito abaixo no Exemplo 4 deve ser usado para a finalidade desta 5 invenção.

A composição anidra é adicionada a um compartimento de um dispensador de câmara dupla adequado e a composição analgésica hidrata- da externa é adicionada a outro compartimento do dispensador de câmara dupla. O dispensador de câmara dupla em seguida dispensa cada compo- 10 nente em aproximadamente ao mesmo tempo, particularmente, em aproxi- madamente uma razão 1:1.

O método de aquecimento e que proporciona ação analgésica usando a composição da invenção inclui aplicar tanto a porção anidra quanto a porção hidratada à pele a partir de um recipiente de câmara dupla, no qual o 15 recipiente de câmara dupla compreende uma primeira câmara contendo a composição anidra, e uma segunda câmara contendo a composição hidrata- da, e as mãos são friccionadas juntamente para combinar a porção hidratada e anidra para liberar a sensação de aquecimento e a ação analgésica à pele. Exemplos

Os Exemplos seguintes são oferecidos como ilustrativos da in-

venção e não devem ser construídos como limitações nesta. Nos Exemplos e em outro lugar na descrição da invenção, símbolos químicos e terminolo- gia apresentam seus significados usuais e costumeiros. Compreendendo deve ser interpretado como, incluindo os subgrupos de consistindo e que 25 consiste essencialmente em. Nos Exemplos, como em outro lugar neste pe- dido, valores para fórmulas, pesos moleculares e grau de etoxilação ou pro- poxilação são médias. Temperaturas são em graus C. a não ser que de ou- tra maneira indicadas. As quantidades dos componentes são porcentagens em peso baseadas no padrão descrito; se nenhum outro padrão é descrito, 30 então as quantidades são porcentagens em peso baseadas no peso total da composição. Entender-se-á que numerosas formulações adicionais podem ser preparadas sem desviar-se do espírito e escopo da presente invenção. Exemplo 1: Composição Anidra

Preparação de composição anidra poderá ser feita em quantida- des de aproximadamente 200-1000 gramas (tipicamente, 500 g) com as se- guintes proporções de ingredientes:

Fase Ingrediente % em peso A Butileno Glicol 24,7 A PEG 400 NF 10,0 A Gliceret-26 5,0 A Óleo Mineral 5,0 A Isononanoato de Octila 8,0 A Óleo de Mamona Hidrog. PEG-40 3,0 A Behenoil Lactilato de Sódio 1,0 A Cloreto de Palmitamidotrimônio 2,0 A Metilparabeno 0,2 A Propilparabeno 0,1 B Hidroxipropilcelulose 1,0 C Silicoaluminato de sódio (zeólito) 40,0 Todos os ingredientes de fase A são adicionados ao béquer. O zeólito empregado é silicoaluminato de sódio (Sylosiv® A4 fornecido por

W.R. Grace & Co.). A mistura é aquecida a 80-85°C e misturada por aproxi- madamente 15 minutos com um misturador aéreo sob uma velocidade de aproximadamente 500 rpm. O calor é desligado e os ingredientes de fase B são lentamente adicionados à solução à medida que é resfriada a aproxima- damente 60°C com aumento de mistura sob uma velocidade de aproxima- 25 damente 1.000 rpm. A solução é misturada e deixada esfriar-se até que atin- ge uma temperatura de aproximadamente 40-45°C, e o ingrediente B é completamente solubilizado conforme evidenciado por uma aparência clara à mistura. O ingrediente de fase C é em seguida adicionado lentamente à solução com mistura sob 1.000 rpm por aproximadamente 10-15 minutos.

Exemplos 2-3: Composições Anidras Exemplo 2

O método de Exemplo 1, poderá ser repetido com os tipos e quantidades de ingredientes listados abaixo.

Fase Ingrediente % em peso

A Butileno Glicol 34,1

A PEG 400 NF 10,0

A Gliceret-26 5,0

A Óleo Mineral Leve 5,0

A Isononanoato de Octila 8,0

A Óleo de Mamona Hidrog. PEG-40 3,0

A Behenoil Lactilato de Sódio 1,6

φ 10 A C20-C40 Paret-10 2,0

A Metilparabeno 0,2

A Propilparabeno 0,1

B Hidroxipropilcelulose 1,0

C Silicoaluminato de sódio (zeólito) 30,0 15 Exemplo 3

O método de Exemplo 1 poderá ser repetido com os tipos e quantidades de ingredientes listados abaixo.

Fase Ingrediente % em peso

A Butileno Glicol 24,7

A PEG 400 NF 10,0

A Gliceret-26 5,0

A Óleo Mineral Leve 5,0

A Isononanoato de Octila 8,0

A Óleo de Mamona Hidrog. PEG-40 3,0

A Behenoil Lactilato de Sódio 1,0

A C2O-C4O Paret -10 2,0

A Metilparabeno 0,2

A Propilparabeno 0,1

B Hidroxipropilcelulose 1,0

30 C Silicoaluminato de sódio (zeólito) 40,0 Exemplo 4: Teste de Calor de Adsorcão SYLOSIV®

Preparações de formulações contendo concentrações variáveis de SYLOSIV® foram produzidas para teste do calor de adsorção sob adição de diferentes quantidades de água. SYLOSIV® foi diluído em propilenoglicol p.a. à concentração desejada, e a temperatura de linha de referência foi to- mada em relação a cada formulação. Às formulações, quantidades variáveis 5 de água foram adicionadas usando um agitador magnético para obter mes- ma distribuição, e a temperatura foi em seguida tomada dentro de 15 segun- dos da adição de água. A temperatura foi também tomada com o tempo para uma amostra de controle que não apresentava qualquer água adicionada. O controle confirmou que a alteração na temperatura foi devido à adição de 10 água, e não a influência do agitador magnético.

[SYLOSIV®] [SYLOSIV®] 30% [SYLOSIV®] 28,5% 40% mL de água Temperatura 0C Temperatura 0C Temperatura 0C adicionada 0 24,5 23 24 0,5 30 28 30 1 36 34 35 1,5 38 37 40 2 38 37 44 2,5 37 37 45 3 _ 45 4,5 37 36 _ - - 44 Controle:

Tempo (segundo) Temperatura 0C 0 24 24 60 24 90 24 120 24 Exemplo 5: Medições de Viscosidade de Composições Anidras

Medições de viscosidade foram realizadas nas composições lis- tadas para Exemplos 1-3 usando um Viscosímetro Brookfield RV eixo n° 6 e velocidade = 10 rpm sob temperatura ambiente. Leituras foram tomadas em 5 relação à viscosidade inicial e também após 1 minuto e foram registradas conforme listadas na Tabela B. Esse método poderá também ser usado em relação a quaisquer medições de viscosidade descritas neste pedido.

Tabela B

Produto Viscosidade Inicial Viscosidade 1 minuto (cP) (cP) Composição Anidra Ex. 1 50.000 43.000 Composição Anidra Ex.2 40.000 24.400 Composição Anidra Ex.3 88.000 78.000 Exemplo 6: Composições Hidratantes Preparação da composição de aquecimento e hidratação dupla

completa poderá ser produzida como segue. Quantidades iguais da compo- sição anidra de Exemplos 1-3 podem ser carregadas para um primeiro com- partimento de um recipiente de câmara dupla, por exemplo, conforme descri- to para as Figuras 1 e 2. Uma porção hidratada conforme descrita acima pa- 15 ra as modalidades úteis nesta invenção ou uma loção típica de hidratação (por exemplo, produtos vendidos sob os seguintes nomes: Loção LUBRI- DERM® Advanced Therapy, LUBRIDERM® Seriously Sensitive, LUBRI- DERM® Skin Nourishing, VASELINE® Intensive Care®, loções JERGENS®, loções e óleo cremoso de hidratação AVENO®, loção para o corpo NEU- 20 TROGENA® Visibly Firm®, loções SUAVE®, loções CUREL®, loções KE- Rl®, ou misturas destes) apresentando um teor de água e valores de visco- sidade de acordo com os limites descritos acima, em que as viscosidades da porção anidra e da porção hidratada são emparelhadas conforme descritas acima e são carregadas para um segundo compartimento do recipiente.

Exemplo 7: Composições Analgésicas Externas

Preparação da composição de aquecimento e analgésica dupla completa poderá ser produzida como segue. Quantidades iguais da compo- sição anidra de Exemplos 1-3 podem ser carregadas para um primeiro com- partimento de um recipiente de câmara dupla, por exemplo, conforme descri- to para as Figuras 1 e 2. Uma porção hidratada conforme descrita acima ou uma loção típica contra-irritante/analgésica (por exemplo, produtos vendidos 5 sob os seguintes nomes: Gel Original BEN-GAY®, Gel BEN-GAY® Vani- shing Scent, Gel de Ultra-Resistência BEN-GAY®, Creme para Alívio de

Dor sem Gordura BEN-GAY®, BEN-GAY® ICE Extra Strength,

BEN-GAY®

Arthritis Extra Strength, MENTHOLATUM DEEP HEATING® Pa- in Relieving Rub,

ICY HOT® Extra Strength Pain Relieving Balm, ASPERCRE- ME® Pain Relieving

Créme, SPORTSCREME® Pain Reliever, FLEXALL 454® Pain Relieving Gel,

Therapeutic MINERAL ICE® Pain Reliever, ABSORBINE JR®

Pain Relief) apresentando um teor de água e valores de viscosidade de a- cordo com os limites descritos acima, em que as viscosidades da porção anidra e a porção hidratada são emparelhadas conforme descritas acima e são carregadas para um segundo compartimento do recipiente.

Exemplo 8: Composições Sanitizantes para a Pele

Preparação da composição de aquecimento e sanitização dupla completa poderá ser produzida como segue. Quantidades iguais da compo- sição anidra de Exemplos 1-3 podem ser carregadas para um primeiro com- partimento de um recipiente de câmara dupla, por exemplo, conforme descri- 25 to para as Figuras 1 e 2. Uma porção hidratada conforme descrita acima ou uma composição típica de sanitização para a pele (por exemplo, produtos vendidos sob os seguintes nomes: PURELL® Instant Hand Sanitizer, PU- RELL® Instant Hand Sanitizer Moisture Therapy, PURELL® Instant Hand Sanitizer Ocean Mist, PURELL® Instant Hand Sanitizer Spring Bloom ou 30 PURELL® com Aloe Instant Hand Sanitizer) apresentando um teor de água e valores de viscosidade de acordo com os limites descritos acima, em que as viscosidades da porção anidra e da porção hidratada são emparelhadas conforme descritas acima e carregadas para um segundo compartimento do recipiente.

Deve-se entender que muitas modificações e variações poderão ser planejadas dada à descrição acima dos princípios da invenção. Preten- 5 de-se que todas tais modificações e variações possam ser consideradas como dentro do espírito e escopo desta invenção, como é definida nas rei- vindicações seguintes.

Claims (20)

1. Composição de aquecimento e analgésica dupla compreen- dendo: a) uma porção hidratada que compreende uma composição a- nalgésica apresentando um teor de água de pelo menos 10% em peso; e b) uma porção anidra que compreende um zeólito, um portador (veículo) e um agente de suspensão ou um agente de dispersão; em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são proporcionadas em um único recipiente que mantém essas porções separadas até uso, (ii) a con- centração de zeólito na porção anidra é emparelhada com o teor de água da porção hidratada para proporcionar um efeito agradável de aquecimento sob uso e (iii) a porção anidra e a porção hidratada proporcionam efeitos de a- quecimento e analgésicos sem água externamente adicionada quando essas porções são misturadas juntamente.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual sob mistura anidra e hidratada, a temperatura da mistura aumenta em aproxima- damente 5°C a aproximadamente 25°C.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual o zeó- lito é silicoaluminato de sódio.

4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual a por- ção anidra compreende de 15-55% em peso de aluminossilicato de sódio.

5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual o por- tador (veículo) compreende um ou mais membros selecionados do grupo que consiste em glicóis; polietileno glicóis líquidos; ésteres de cadeia linear e ramificada apresentando uma metade C8-C22, em cada porção sobre o lado da ligação éster; etoxilatos de cadeia linear e ramificada apresentando 8-22 carbonos; óleos minerais; óleo de mamona hidrogenado; óleos de mamona hidrogenados PEG; e misturas de dois ou mais dos precedentes.

6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, na qual o por- tador (veículo) compreende pelo menos um membro selecionado do grupo que consiste em butileno glicol; PEG-400 NF; Gliceret-26; óleo mineral leve; isononanoato de octila; óleo de mamona hidrogenado PEG-40; behenoil Iac- tilato de sódio; glicerol; propileno glicol; metilpropanodiol; hexileno glicol; co- coglicerídeos; triglicerídeo cáprico/caprílico; óleo de lanolina; (C-12- C2o)isoparafina; benzoato de (Ci2-Ci5)alquila; sebacato de diisopropila; octa- noato de octila; neopentanoato de octildodecila; Iaurato de hexila; miristato de isopropila; carbonato de dicaprilila; adipato de dibutila; glicóis solúveis; e misturas de dois ou mais dos precedentes.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual a por- ção anidra adicionalmente compreende um agente de dispersão selecionado do grupo que consiste em tensoativos aniônicos, não-iônicos, catiônicos, e anfotéricos, e misturas de dois ou mais dos precedentes.

8. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual a por- ção anidra adicionalmente compreende um agente de suspensão seleciona- do do grupo que consiste em derivados celulósicos; polietileno glicóis sóli- dos; ésteres de cera de ácido beênico; ácidos poliacrílicos reticulados; polia- crilamidas; carbômeros; plurônicos; celuloses; gomas xantana; gomas guar; alginatos; pectinas; carragenanas; polietileno glicol; álcoois polivinílicos; poli- vinilpirrolidona; amidos; e misturas de dois ou mais dos precedentes.

9. Composição, de acordo com a reivindicação 5, na qual o por- tador (veículo) compreende PEG-400 NF1 butileno glicol, óleo de mamona hidrogenado PEG-40, behenoil Iactilato de sódio, e hidroxipropilcelulose.

10. Composição, de acordo com a reivindicação 5, a qual com- preende: 5-40% em peso de PEG 400 NF; 15-50% em peso de butileno glicol; 1-5% em peso de óleo de mamona hidrogenado PEG-40; 0,1-5% em peso de hidroxipropilcelulose;0,1-25% em peso de Gliceret-26, 0,1-25% em peso de um óleo mineral;0,1-25% em peso de isononanoato de octila;0,05-0,4% em peso de metilparabeno; e,0,05-0,4% em peso de propilparabeno.

11. Composição, de acordo com a reivindicação 13, a qual adi- cionalmente compreende de 1,0-4,0% em peso de cloreto de palmitamido- trimônio e de 1,0-4,0% em peso de C20-C40 Paret-10.

12.Composição, de acordo com a reivindicação 5, a qual com- preende: 30 -50% em peso de aluminossilicato de sódio; 7-14% em peso de PEG-400 NF; 20-30% em peso de butileno glicol;2-4% em peso de óleo de mamona hidrogenado PEG-40; 0,5-2% em peso de behenoil Iactilato de sódio;0,1-5% em peso de hidroxipropilcelulose; 1-10% em peso de Gliceret-26] 1-10% em peso de óleo mineral leve; 5-15% em peso de isononanoato de octila;0,1-0,3% em peso de metilparabeno; e 0,5-2% em peso de propilparabeno.

13. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual a porção hidratada compreende água, espessantes ou estabilizantes, analgé- sicos externos e um ou mais membros selecionados do grupo de hidratan- tes; emolientes; emulsificantes; veículos; conservantes; ajustadores de pH; agentes de opacificação; agentes aperfeiçoadores de sensação; antioxidan- tes e fragrâncias.

14. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual a ra- zão da porção anidra para a porção hidratada situa-se na faixa de aproxima- damente 3:1 a aproximadamente 1:3.

15. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual a ra- zão da porção anidra para a porção hidratada é aproximadamente 1:1.

16. Composição de aquecimento e analgésica dupla, a qual compreende: a) uma porção hidratada que compreende uma composição a- nalgésica que apresenta um teor de água de pelo menos 10% em peso; e b) uma porção anidra que compreende um zeólito, um portador e um agente de suspensão ou um agente de dispersão; em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são proporcionadas em um único recipiente que mantém essas porções separadas até uso, (ii) a porção anidra e a porção hidratada cada uma apresentam uma viscosidade na faixa de 1.000-400.000 centipoises, (iii) as viscosidades de cada porção hidratada e a porção anidra são emparelhadas dentro de uma faixa de até + 15% uma com a outra, e (iv) a porção anidra e a porção hidratada proporcionam efei- tos de aquecimento e analgésicos sem água externamente adicionada quando essas porções são misturadas juntamente.

17. Composição, de acordo com a reivindicação 16, na qual a porção anidra e a porção hidratada apresentam viscosidade na faixa de 20.000-90.000 centipoises.

18. Produto embalado para distribuir uma composição que com- preende uma embalagem que é um recipiente de câmara dupla, em que o recipiente de câmara dupla compreende: a) uma porção hidratada compreendendo uma composição a- nalgésica em uma primeira câmara dessa câmara dupla, a porção hidratada apresentando um teor de água de pelo menos 10% em peso; e b) uma porção anidra em uma segunda câmara dessa câmara dupla, a porção anidra compreendendo um zeólito, um portador e um agente de suspensão ou um agente de dispersão; em que (i) a porção anidra e a porção hidratada são proporcionadas em um único recipiente que mantém essas porções separadas até uso, (ii) a con- centração de zeólito na porção anidra é emparelhada ao teor de água da porção hidratada para proporcionar um efeito agradável de aquecimento sob uso, e (iii) a porção anidra e a porção hidratada proporciona efeitos de aque- cimento e analgésicos sem água externamente adicionada quando essas porções são misturadas juntamente.

19. Produto, de acordo com a reivindicação 18, no qual o recipi- ente de câmara dupla compreende um tubo de plástico interno e um tubo laminado externo que são independentes uns dos outros e integrados em um dispositivo de abertura de topo e um dispositivo de fundo, em que cada recipiente compreende uma abertura de comunicação para a distribuição mútua de produtos, e em que a porção anidra e a porção hidratada são dis- pensadas sob uma taxa constante em quantidades aproximadamente iguais.

20. Produto, de acordo com a reivindicação 18, no qual o recipi- ente de câmara dupla compreende um primeiro recipiente para receber um primeiro produto, um segundo recipiente para receber um segundo produto, em que os primeiro e segundo recipientes são integrados em um dispositivo de topo e um dispositivo de fundo, e em que cada recipiente compreende uma abertura de comunicação formando uma abertura dupla de comunica- ção para a distribuição simultânea de produtos, e um dispositivo de bomba para distribuir os primeiro e segundo produtos, simultaneamente, por meio da abertura dupla de comunicação.