BRPI0714733A2 - cÁpsula gastrointestinal e mÉtodo para estimular mecanicamente uma parede de um segmento do trato gastrointestinal de mamÍfero - Google Patents

Abstract

CÁPSULA GASTROINTESTINAL E MÉTODO PARA ESTIMULAR MECANICAMENTE UMA PAREDE DE UM SEGMENTO DO TRATO GASTROINTESTINAL DE MAMÍFERO.Uma cápsula gastrointestinal ingerível (CGI) para estimular mecanicamente um segmento da parede gastrointestinal (GI) pressionando-a e/ou vibrando-a alternadamente e repetidamente é provida. A CGI é programada para ser ativada seguindo um retardo de tempo pré-definido. A CGI ativada se agita, chacoalha, dá solavancos, bate, vibra e/ou se move em um movimento recíproco de expansão e contração estimulando dessa forma mecanicamente o segmento adjacente da parede do GI em um local pretendido. A ativação da CGI pode incluir um número de ativações parciais realizadas automaticamente, tais como quando o tempo decorrido a partir do momento de preparação da CGI iguala um retardo de tempo pré-definido; quando a carga mecânica aplicada na CGI excede, e/ou fica mais baixa do que um respectivo nível pré-definido de carga mecânica; quando o ph do ambiente alcança um nível pré-definido, ou muda, e/ou uma temperatura associada com o usuário alcança um limite pré-definido. A agitação é realizada por meio de meios de agitação embutidos na CGI. Tal meio de agitação inclui um peso desbalanceado ligado ao eixo de um motor elétrico, um atuador implementado por, tal como um solenóide elétrico, um polímero eletroativo (EAP), um atuador de elastômero dielétrico(DEA), embutido em uma CGI da invenção.

Description

"CÁPSULA GASTROINTESTINAL E MÉTODO PARA ESTIMULAR MECANICAMENTE UMA PAREDE DE UM SEGMENTO DO TRATO GASTROINTESTINAL DE MAMÍFERO". Campo da invenção A presente invenção relaciona-se em geral com dispositivos médicos, particularmente com cápsulas ingeriveis introduziveis no trato gastrointestinal. Antecedentes da invenção

Dispositivos médicos tais como cápsulas ingeriveis fornecidas para a diagnose do trato gastrointestinal são comuns no comércio. No pedido de patente mundial W007013059A2, que é incorporado aqui por referência, uma cápsula extensível introduzível dentro de um órgão, tal como o estômago ou intestino, com propósitos de tratamento, tal como em casos de obesidade mórbida, é divulgada. Um ou mais braços ligados ao corpo principal da cápsula podem ser estendidos para tocar as superfícies internas do órgão em respectivos pontos de contato. Os braços podem ser movidos repetidamente, tal como em um movimento deslizante, um movimento de inclinação e/ou um movimento de pressão perpendicular, estimulando assim e/ou movendo as superfícies internas do órgão nos respectivos pontos de contato.

A constipação representa um problema significativo. Mais que 130 milhões de pessoas sofrem deste problema no mundo todo. A presente medicação é parcialmente efetiva e está associada com efeitos laterais significativos. A vibração aplicada à parede abdominal, tal como por seu massageamento, geralmente estimula o trato

gastrointestinal e dessa forma alivia a constipação. Entretanto, tal técnica é problemática e pode ser não efetiva em pacientes com uma parede abdominal espessa ou musculosa o que pode atenuar tais vibrações. Portanto qualquer dispositivo provendo alternativamente e repetidamente pressurizar e vibrar as paredes do intestino e dessa forma estimulá-las é benéfico. Descrição resumida dos desenhos A figura 1 é uma vista isométrica fragmentada de uma cápsula gastrointestinal de acordo com uma configuração preferida da presente invenção;

A figura 2 é uma vista isométrica fragmentada de uma cápsula gastrointestinal de acordo com uma outra configuração preferida da presente invenção em uma posição contraída; e

A figura 3 é uma vista em corte de um segmento da cápsula gastrointestinal mostrada na figura 2. Descrição detalhada da presente invenção

De acordo com a presente invenção uma cápsula gastrointestinal (CGI) para alternativamente e repetidamente pressurizar, e/ou vibrar as paredes gastrointestinais (GI) é provida. Uma CGI da presente invenção é preparada para ser ativada antes de ser ingerida pelo usuário. A CIG ingerida é automaticamente ativada um tempo pré-definido seguindo estar preparada e engolida. A CIG ativada vigorosamente se sacode, se agita, chacoalha, dá solavancos, vibra e/ou se move em um movimento recíproco de expansão e contração estimulando dessa forma mecanicamente o segmento adjacente da parede do GI. Vibrações mecânicas, variações cíclicas na pressão e/ou choques mecânicos são excitados pelo quimo contido dentro de um segmento do trato GI e/ou aplicadas diretamente às paredes do trato GI, pela CGI agitada. A agitação é realizada por meio de meios de agitação embutidos na CGI. Tal meio de agitação inclui qualquer dos seguintes: um peso desbalanceado ligado ao eixo de um motor elétrico, ou um atuador implementado por, tal como um solenóide elétrico, um polímero eletroativo (ΕΑΡ), um atuador de elastômero dielétrico (DEA), embutido em uma CGI da invenção. Tais meios são preferíveis a materiais piezelétricos uma vez que eles são capazes de mover vigorosamente a CGI ao longo de distâncias significativas exercendo assim mudanças de pressão significativas, tal que a perturbação mecânica progrida ao longo de uma distância significativa antes de ser absorvida e se deteriorar.

Estimular a atividade motora do trato GI compreende, de acordo com o método da presente invenção, as etapas de (a) ingerir uma CGI que passe ao longo do trato GI, e (b) ativar a CGI quando ela alcançar um segmento pré-definido do trato GI para se sacudir, se agitar, chacoalhar, dar solavancos, bater, e/ou vibrar. 0 tempo de trânsito de quimo ao longo do trato gastrointestinal é conhecido e/ou opcionalmente pode ser medido individualmente. 0 intervalo de tempo pelo qual a ativação é retardada a partir do momento de ingestão, de acordo com uma configuração preferida da presente invenção, é definido tal que a CGI seja ativada à medida que ela alcance o segmento pretendido do trato GI. A CGI ativada excita mecanicamente a parede do trato GI para induzir uma onda peristáltica através da qual a atividade motora deste segmento é estimulada. A excitação mecânica é efetuada pelo movimento da cápsula que colide com e pressiona as paredes deste segmento. A ativação da cápsula é realizada automaticamente depois que um intervalo de tempo pré- definido decorre a partir do momento que foi preparada antes de sua ingestão. A ativação de acordo com a presente invenção pode incluir um número de ativações parciais. Opcionalmente uma ativação parcial pode ser induzida externamente, tal como detectando um nivel pré- definido do pH do ambiente, ou um aumento no nivel de pH seguindo sua evacuação a partir do estômago, detectando um nivel pré-definido de uma temperatura associada com o usuário, detectando um nivel pré-definido da carga mecânica aplicada na CGI, ou por uma ativação remota tal como transmitindo sinais de freqüência de rádio (RF) , ultrassom (US), ou de uma ativação por infravermelho, como sabido. No fim do processo a CGI é naturalmente evacuada com as fezes. De acordo com algumas configurações da presente invenção a ativação de uma CGI é preparada para ocorrer automaticamente 2 a 6 horas seguindo a ingestão. Um retardo de tempo de seis horas tipicamente se encaixa dentro de um tempo de trânsito no qual a CGI atinge o intestino grosso. 0 tempo de trânsito dentro do intestino grosso é significativamente mais longo na faixa de 2 a 5 dias dependendo de se o tempo de trânsito é normal ou prolongado como em casos de constipação. Portanto, em tais casos o retardo de tempo para ativação varia entre 6 a 24 horas. Geralmente as CGIs da invenção são capazes de se agitar ao longo de intervalos de tempo na faixa de 15 minutos a 6 horas, preferivelmente, entre 15 minutos a 2 horas. De acordo com uma outra configuração da presente invenção uma CGI provê estimular a atividade motora do intestino delgado, reduzindo dessa forma a absorção de alimento especialmente gorduras ao longo do intestino delgado, tal como para tratar obesidade. Neste caso a ativação de uma CGI é preparada para ocorrer 15 minutos até 4 horas seguindo a ingestão e preferivelmente entre meia hora a 2 horas a partir da ingestão. Tempos de agitação selecionados variam entre 15 minutos a 6 horas e preferivelmente entre 30 minutos a 4 horas. Os perfis de tempo de agitação de uma CGI são programáveis de acordo com a presente invenção. Um mecanismo de ativação implementado por uma circuitagem elétrica embutida na CGI provê a sincronização da ativação de uma CGI de acordo com uma configuração preferida da presente invenção bem como a criação do perfil de tempo de sua agitação. Por exemplo, a CGI vibra intermitentemente dentro de intervalos de tempo pré-definidos na faixa de umas poucas dúzias de segundos até umas poucas dúzias de minutos. Estes intervalos de tempo são intercalados com pausas que duram por intervalo de tempo pré-definido dentro das mesmas faixas. As vibrações agitadas são em uma freqüência que varia de poucos décimos de Hz até poucos kHz. São preferíveis as freqüências até dúzias de Hz. Referência é feita agora às figs. 1-3. Na fig. 1 uma vista isométrica fragmentada de uma CGI de acordo com uma configuração preferida da presente invenção é mostrada. A CGI 10 tem um invólucro consistindo de dois segmentos de invólucro ligados deslizantemente entre si. Uma extremidade do eixo ferromagnético 12 está conectada por meio de uma mola de pressão 14 à superfície interna do segmento 16. A segunda extremidade do eixo ferromagnético 12 está livre para se mover axialmente ao longo do lúmen do solenóide 18, que está conectado à superfície interna de segmento 20 por meio de um suporte 22. Opcionalmente a segunda extremidade do eixo ferromagnético 12 está conectada por meio de uma mola de conexão, não mostrada, à superfície interna do segmento 20. Conduzindo corrente elétrica pelo solenóide 18, o eixo ferromagnético 12 e o solenóide 18 são mutuamente puxados para se mover um contra o outro. Tal puxão estica a mola de pressão 14 e dessa forma o segmento 16 é puxado para se mover na direção indicada pela seta 24 concomitantemente com um respectivo movimento do segmento 20 na direção oposta. No caso que a segunda extremidade do eixo ferromagnético esteja conectada ao segmento 20, a mola de conexão é respectivamente comprimida por tal movimento. Interrompendo a corrente elétrica, a mola de pressão 12 concomitantemente com a mola de conexão assumem seus comprimentos não tensionados iniciais enquanto o segmento 16 e o segmento 20 são forçados para se mover em direções opostas no sentido das posições nas quais eles estavam dispostos inicialmente. Um comprimento típico da CIG 10 quando ela está totalmente contraída está na faixa de 10- milímetros (mm), enquanto quando totalmente estendida seu comprimento alcança até 2 0 mm. Nominalmente uma CGI da invenção enquanto é agitada pelo menos uma de duas dimensões muda significativamente. A CGI 10 tipicamnete pesa de poucas até 25 gramas. Portanto quando uma CGI é agitada o nível de forças que ela exerce no quimo ou nas paredes GI são significativas comparadas com o nível de forças peristálticas e/ou os níveis de pressão resultantes normalmente exercidos pela parede GI no quimo. Selecionando adequadamente os valores da corrente elétrica, a indutância do solenóide, as constantes elásticas das molas e as massas das molas, segmentos do invólucro, solenóide e o eixo ferromagnético, os níveis e os perfis de tempo das forças aplicadas nos segmentos do invólucro bem como as velocidades máximas nas quais ambos os segmentos de invólucro se movem são controlados. Conduzindo intermitentemente e repetidamente a corrente elétrica, tal como pela aplicação de corrente contínua em ambos os terminais do solenóide 18 conectando-os eletricamente com uma bateria elétrica alojada na CGI, as vibrações mecânicas, variações cíclicas dos choques de pressão e/ou mecânicos são excitadas no quimo contido em um trato GI. Tais vibrações, variações de pressão e/ou choques mecânicos se propagam através do quimo até uma extensão significativa e agitam as paredes adjacentes do GI. Obviamente tais vibrações e/ou choques mecânicos são aplicados diretamente sobre as paredes do trato GI em pontos de contato e/ou enquanto a CGI está disposta em uma vizinhança próxima às paredes.

Uma CGI de acordo com uma outra configuração preferida da presente invenção é especialmente adequada para tratar constipação. 0 meio de agitação da CGI inclui um motor elétrico tendo um peso desbalanceado ligado a seu eixo. 0 motor é operativo de dois modos diferentes seguindo sua ativação. No primeiro modo que é o modo de sensação da CGI o motor ativado gira intermitentemente a uma taxa de revoluções relativamente baixa ao longo de intervalos de tempo pré-definidos intercalados com pausas que duram ao longo de um segundo intervalo de tempo pré-definido. 0 motor girando intermitentemente aplica pulsos de vibrações e choques mecânicos na CGI durante o primeiro intervalo de tempo pré-definido e então pausa durante o segundo intervalo de tempo pré-definido. Tal movimento é repetidamente agitado por um número pré-definido de ciclos, ou ao longo de um tempo de agitação moderado pré- definido. A carga mecânica aplicada no motor é concomitantemente medida ao longo deste movimento cíclico, tal como medindo a corrente do motor e/ou medindo o perfil de temperatura do motor. Um servomecanisrao incorporado no mecanismo de ativação é ativado automaticamente para comutar o motor para seu segundo modo de operação quando a carga aplicada no motor exceder um limite pré-definido. Caso contrário o mesmo ciclo é repetido todo de novo e novamente seguindo uma pausa que dura por um terceiro intervalo de tempo pré- definido. Em lugares ao longo do trato GI nos quais a CGI ativada está suspensa dentro de um quimo relativamente diluído, ou aquoso a carga mecânica aplicada na CGI é relativamente baixa comparada com a carga aplicada em casos nos quais a CGI está embutida dentro de matéria sólida, tal como quando a CGI está colocada dentro do intestino grosso. No segundo modo que é o modo agitado o motor é girado em uma potência pré-definida que é significativamente mais alta do que a potência na qual o motor gira durante o modo de sensação. Similarmente as rotações são realizadas intermitentemente ao longo de um tempo de rotação pré-def inido, que é a largura em tempo de um pulso de vibrações e choques mecânicos; os pulsos intercalados com pausas são repetidos ciclicamente em uma taxa de repetição pré-definida ao longo de um número pré- definido de ciclos. Tais rotações intermitentes agitam vigorosamente o corpo da matéria sólida ligada a ou encerrando a CGI, dessa forma as paredes adjacentes do GI são agitadas significativamente. A carga aplicada no motor é medida continuamente ao longo dos ciclos da agitação vigorosa durante a operação no modo agitado também. Em um caso no qual a carga medida diminui abaixo de um segundo limite pré-definido o servomecanismo comuta automaticamente o motor de volta para operar no modo de sensação. Nominalmente quando a CGI rompe e desagrega o corpo da matéria sólida a potência dos trens de pulsos é reduzida para o nível moderado do modo de sensação tal que os riscos de provocar dor ou machucar a parede do GI sejam significativamente reduzidos. Entretanto um pedaço grande da matéria sólida encerrando a CGI é agitado para vibrar pelos pulsos de vibrações vigorosas e choques mecânicos induzidos pela CGI estimulando dessa forma mecanicamente a parede do GI.

Opcionalmente um terceiro limite que é um limite de segurança que é mais alto do que ambos os primeiro e segundo limites mencionados acima é empregado. Quando a carga aplicada no motor excede o limite de segurança o motor é parado por uma pausa de segurança pré-definida para resfriar e ser reativado para continuar sua operação do modo agitado.

A ativação inicial desta CGI é retardada tal que a CGI normalmente alcance a localização pretendida dentro do intestino grosso sendo transportada pelo quimo transitado antes de sua ativação. Entretanto a CGI pode ser retardada por qualquer obstáculo que possa estar presente ao longo do trato GI, ou até mesmo parada, por exemplo, dentro do ceco. A CGI agitada enquanto operando no modo de sensação pode migrar para fora de tal obstáculo ou nicho e continuar em seu trânsito normal ao longo do trato GI no sentido de sua zona pretendida. As agitações moderadas durante o modo de sensação provêem suporte para o trânsito da CGI e economizam energia elétrica para o modo agitado que é ativado somente após a CGI realizar um número de ciclos de sensação para garantir estar sendo embutida em uma matéria sólida dentro do intestino grosso. A ativação desta CGI é um tanto complexa uma vez que ela inclui um número de ativações parciais, uma ativação automática após um retardo de tempo programado e duas ativações parciais induzidas externamente por uma carga mecânica externa alcançando dois limites pré- definidos distintos. Opcionalmente uma quarta ativação parcial existe de acordo com a invenção baseada similarmente em um retardo de tempo de medição automático, que é induzido externamente pela carga mecânica aplicada na CGI por exceder a carga de V' 9

segurança.

Na fig. 2 uma vista isométrica fragmentada de uma CGI de acordo com uma outra configuração preferida da presente invenção é mostrada em uma posição contraída.

Similarmente à CGI descrita acima com referência à fig. 1, o invólucro externo desta CGI consiste de dois segmentos ligados deslizantemente entre si. Em uma posição contraída 40, uma porção do segmento 42 encerra uma respectiva porção do segmento 42, tal que a folga 46 seja formada entre ambas. Pontas resilientes 48 encerradas dentro da folga 46 são ligadas à superfície externa do segmento 44. Na fig. 3 uma vista em corte de um segmento de CGI 50 é mostrada. O segmento 52 e o segmento 54 do invólucro da CIG 50 encerram a ponta resiliente 56 forçando assim a ponta a ficar inclinada contra o segmento 54 do invólucro. Quando ambos os segmentos do invólucro são puxados em direções opostas entre si a CGI 50 é estendida e a ponta 56 fica livre para se endireitar e se esticar aberta. Opcionalmente as extremidades livres das pontas são curvadas tal que elas possam ser engatadas ou ligadas, por exemplo, à mucosa do estômago. As pontas são feitas de material biodegradável, tal como Polilactídeo (PLA) ou poli(ácido láctico-co- glicólico) (PLGA), como sabido. Como tal as pontas provêem a ancoragem da CGI dentro de uma região limitada em um local pré-especifiçado ao longo do trato GI sincronizando sua transferência a partir de uma posição contraída para uma expandida consequentemente. Tais CGIs são preparadas para serem contraídas antes de serem ingeridas. A preparação é realizada, por exemplo, pressionando uma mola de pressão interna, a qual força ambos os segmentos de invólucro para se separar, concomitantemente girando o segmento de invólucro mais externo em relação ao outro segmento com o que a mola de pressão é enrolada para ficar contraída. Seguindo o engolimento da CGI, esta mola é continuamente enrolada de volta para abrir e expandir a CGI para uma posição estendida concomitantemente com a liberação de suas pontas para se endireitar e se esticar. Adicionalmente a mola estendida fecha um circuito elétrico para ativar a CGI. Tal mecanismo de liberação e ativação é empregado de acordo com uma configuração da presente invenção na qual a CGI agitada provê estimular mecanicamente as paredes do estômago. Tipicamente, o enrolamento da mola para abrir leva uns poucos minutos o que permite a CGI entrar no estômago enquanto está em uma posição contraída. As vibrações e/ou variações de pressão aplicadas a segmentos da parede do estômago provocam uma sensação de saciedade ou de náusea suave para tratar obesidade. As pontas esticadas impedem a CGI de passar pelo piloro. 0 ambiente ácido dentro do estômago provê a degradação das pontas e a liberação delas da superfície do invólucro da CGI dentro de uma faixa de umas poucas horas até um ou até mesmo dois dias.

De acordo com uma outra configuração da presente invenção a CGI fabricada tem um invólucro unificado no qual pontas similares feitas de um material biodegradável estão ligadas. As pontas são forçadas a se dobrar contra a superfície da CGI por meio de uma película fina de material biodegradável. A taxa na qual esta película se degrada dentro do estômago é significativamente mais alta do que a taxa de degradação das pontas. A largura da película e sua composição são selecionadas tal que dentro de umas poucas dúzias de minutos se degrade e libere as pontas para se endireitar e esticar.

Uma CGI de acordo com uma configuração da presente invenção provê tratamento de gastroparese. De acordo com uma outra configuração da presente invenção uma CGI provê o tratamento de pseudo obstrução crônica e/ou outros problemas atônicos ou hipotônicos do intestino delgado. Adicionalmente uma CGI da invenção provê a reobtenção ou melhoria da motilidade gastrointestinal após cirurgia abdominal ou após infecções ou inflamações agudas do trato GI ou do peritônio que podem provocar a paralisia aguda da atividade motora do trato GI.

Como uma CGI da invenção é evacuada naturalmente para fora do trato GI com as fezes, o invólucro ou segmentos do invólucro de uma CGI são feitos de um material biocompativel duro que não seja biodegradável. Tipicamente materiais termoplásticos tais como poliuretano ou metais tais como aço inoxidável são utilizados para sua fabricação. EXEMPLO

Uma CGI adequada para tratar constipação de acordo com uma configuração preferida da presente invenção encapsulada tem um invólucro unificado conformado elipticamente tendo um diâmetro de 8 mm e comprimento de mm. 0 peso da CGI é 10 gramas. O meio de agitação da CGI consiste de um motor elétrico desbalanceado energizado por uma bateria miniatura de lítio-cádmio tendo uma densidade de energia de 5 watts/grama. Um segmento do invólucro, que é comprimivel, cobre um botão operacional. Este botão provê a ligação no mecanismo de ativação embutido, que é programado para retardar a ativação da CGI por 6 horas seguindo o pressionamento do botão. A CGI ativada começa a se mover inicialmente em um modo de sensação, tal que séries de pulsos de vibrações e choques de uma potência moderada sejam agitados. As larguras em tempo dos pulsos no modo de sensação estão na faixa de 1 a 15 segundos; a taxa de repetição de pulsos está na faixa de 0,1-10 Hz; as séries de pulsos são agitadas durante um intervalo de tempo na faixa de 4 a 10 minutos. As séries de pulsos são repetidas ciclicamente nos mesmos perfis de tempo seguindo uma pausa cuja duração de tempo está na faixa de 3-10 minutos, a menos que um limite do nivel da carga mecânica induzida no motor seja alcançado, através do que a CGI é automaticamente comutada para operar em um modo agitado. O perfil de tempo dos pulsos agitados neste modo é o mesmo que no modo de sensação exceto que seu nivel de potência é significativamente mais alto, tipicamente três a dez vezes mais alto comparado com a potência dos pulsos do modo de sensação. Enquanto operando no modo agitado, o nivel de forças exercidas pelo invólucro da CGI sobre a matéria sólida envolvente alcança grosseiramente até 0,2 Newton, o que é equivalente a induzir uma mudança na pressão ambiente de 100 cm de água. As séries de pulsos do modo agitado intercaladas com pausas, as durações das quais são as mesmas que aquelas do modo de sensação, são agitadas repetidamente, a menos que um dos seguintes eventos ocorra: (a) a CGI é evacuada naturalmente com as fezes; (b) um limite de baixa carga mecânica é ultrapassado, pelo que todo o processo começa novamente nominalmente, a CGI recomeça a operar no modo de sensação seguindo uma pausa cuja duração de tempo está na faia de 15 min a meia hora; (c) um limite de segurança é ultrapassado com o que o processo reinicia com séries de pulsos do modo agitado.

Claims (20)

1. Cápsula gastrointestinal, tendo um invólucro oco encerrando meios de agitação, caracterizada pelo fato de compreender um mecanismo de ativação para ativar o citado meio de agitação seguindo um retardo de tempo pré- definido, sendo que o citado meio de agitação compreende qualquer atuador selecionado de um grupo de atuadores consistindo de um peso desbalanceado ligado a um eixo de um motor, solenóide elétrico, mola de pressão, polímero eletroativo (ΕΑΡ), um atuador de elastômero dielétrico (DEA), um material piezelétrico e qualquer combinação dos mesmos.

2. Cápsula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o citado invólucro oco compreender dois segmentos ligados deslizantemente entre si.

3. Cápsula, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de os citados dois segmentos serem móveis reciprocamente entre si, e sendo que o citado meio de agitação provê o citado movimento.

4. Cápsula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma bateria para energizar o citado meio de agitação.

5. Cápsula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o citado mecanismo de ativação prover adicionalmente a criação de perfil de tempo da citada agitação.

6. Cápsula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o citado meio de agitação ser o citado motor, e sendo que a citada CGI compreende adicionalmente meios para medir a carga mecânica aplicada no citado motor.

7. Cápsula, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de o citado motor ser operativo em dois modos, um dos quais é um modo de sensação e o outro é um modo agitado, e sendo que a potência exercida pelo citado motor é significativamente mais alta no citado modo agitado comparada com a potência exercida pelo citado motor no citado modo de sensação.

8. Cápsula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de pelo menos uma ponta resiliente ser ligada a uma superfície do citado invólucro oco, e sendo que a citada pelo menos uma ponta resiliente é feita de material biodegradável.

9. Método para estimular mecanicamente uma parede de um segmento do trato gastrointestinal de mamífero, por meio de uma cápsula gastrointestinal ingerível (CGI) tendo um invólucro encerrando meios de agitação, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: a. ingerir a citada CGI; b. esperar por um intervalo de tempo pré-definido; c. ativar o citado meio de agitação para agitar a citada CGI concomitantemente com medir o nível de carga mecânica aplicada no citado meio de ativação, e sendo que a citada agitação compreende qualquer movimento selecionado de um grupo de movimentos consistindo de agitação, chacoalhamento, dar solavancos, batimento, vibração, expandindo e contraindo axialmente repetidamente e intermitentemente o citado invólucro, e qualquer combinação dos mesmos.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o citado intervalo de tempo estar na faixa de uns poucos minutos até duas horas.

11. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o citado intervalo de tempo ser mais longo que duas horas.

12. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o citado intervalo de tempo ser mais longo que quatro horas.

13. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o citado intervalo de tempo ser mais longo que seis horas.

14. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de a citada ativação ser realizada automaticamente seguindo uma mudança no pH do ambiente.

15. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de a citada ativação ser realizada automaticamente em um nivel pré-definido do pH do ambiente.

16. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de a citada ativação ser feita transmitindo um sinal, sendo que o citado sinal é selecionado de um grupo de sinais consistindo de sinais de freqüência de rádio (RF), ultrassom (US), infravermelho (IV), e qualquer combinação dos mesmos.

17. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma etapa para liberar pelo menos uma ponta resiliente ligada a uma superfície da citada CGI antes da citada ativação, sendo que a pelo menos uma ponta compreende um material biodegradável.

18. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente aumentar a potência exercida pelo citado meio de agitação onde o nível da citada carga mecânica excede um limite pré-definido.

19. Método para estimular mecanicamente uma parede de um segmento do trato gastrointestinal mamífero, por meio de uma cápsula gastrointestinal ingerível (CGI) tendo um invólucro encerrando meios de agitação, caracterizado pelo fato de compreender ativar automaticamente o citado meio de agitação a um nível pré-definido do pH do ambiente.

20. Método para estimular mecanicamente uma parede de um segmento do trato gastrointestinal mamífero, por meio de uma cápsula gastrointestinal ingerível (CGI) tendo um invólucro encerrando meios de agitação, caracterizado pelo fato de compreender ativar automaticamente o citado meio de agitação quando uma mudança no nível do pH do ambiente exceder um limite pré-definido.