BRPI0712258B1

BRPI0712258B1 - Adaptador para conectar o ânus ou um entorno do orifício anal de um usuário a um dispositivo periférico, dispositivo periférico, e, conjunto para administração fecal

Info

Publication number: BRPI0712258B1
Application number: BRPI0712258-6A
Authority: BR
Inventors: Bo Vöge Christensen Claus; Kragh Peter; Bach Anders; Hansen Michael; Stroebeck Esben
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2006-05-24
Filing date: 2007-05-22
Publication date: 2018-04-10
Also published as: BRPI0712258A2; WO2007134608A3; EP2029070A2; JP2009537262A; RU2008151160A; CN101453966B; CN101453966A; BRPI0712258B8; CA2652748A1; US8764716B2; WO2007134608A2; EP2029070B1; AU2007252105A1; US20090163883A1

Abstract

conjunto para coletar fezes.a presente invenção se refere a um adaptador para conectar o ânus ou um entorno do orifício anal a um dispositivo periférico, tal como uma bolsa'para coletar fezes; um dispositivo periférico, que é conectável a um adaptador conectando o dispositivo periférico ao anus provendo um ajuste vedado a líquido; e um conjunto compreendendo um adaptador e um dispositivo periférico. a invenção de refere ainda mais, e um adaptador que permite um acoplamento flexível entre o adaptador e o dispositivo periférico quando o flange de acoplamento flexível do adaptador é acoplado com uma placa de acoplamento flexível do dispositivo periférico. isto tem a vantagem de que, quando em uso, o acoplamento flexível seguirá o contorno do corpo quando é aplicada pressão provendo um acoplamento flexível que é mais confortável para o usuário e que tambem reduz o risco de criar ulceras para usuários acamados que podem ter que deitar sobre partes ou o todo do adaptador, dospositivo periférico e/ou o acoplamento entre ele.

Description

(54) Título: ADAPTADOR PARA CONECTAR O ÂNUS OU UM ENTORNO DO ORIFÍCIO ANAL DE UM USUÁRIO A UM DISPOSITIVO PERIFÉRICO, DISPOSITIVO PERIFÉRICO, E, CONJUNTO PARA ADMINISTRAÇÃO FECAL (51) Int.CI.: A61F 5/445; A61F 5/448 (30) Prioridade Unionista: 24/05/2006 DK PA200600713 (73) Titular(es): COLOPLAST A/S (72) Inventor(es): CLAUS BO VOGE CHRISTENSEN; PETER KRAGH; ANDERS BACH; MICHAEL HANSEN; ESBEN STROEBECK

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para ADAPTADOR PARA CONECTAR O ÂNUS OU UM ENTORNO DO ORIFÍCIO ANAL DE UM USUÁRIO A UM DISPOSITIVO PERIFÉRICO, DISPOSITIVO PERIFÉRICO, E, CONJUNTO PARA ADMINISTRAÇÃO FECAL.

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a um adaptador conectando o ânus ou orifício do entorno anal a um dispositivo periférico, como uma bolsa para coletar fezes; um dispositivo periférico, que é conectável a um adaptador conectando o dispositivo periférico ao ânus provendo ajuste vedado a líquido; e um conjunto compreendendo um adaptador e um dispositivo periférico.

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

A incontinência fecal é um problema comum, por exemplo, entre as pessoas paralisadas, p. e., paraplégicos ou tetraplégicos ou pacientes em coma. Além disso, pessoas acamadas, tipicamente, não são capazes por si mesmas de ir ao banheiro sozinhas e não é sempre que alguém está em volta para ajudá-las. Portanto, existe uma necessidade para coletar fezes de tais pessoas, prevenindo que sejam vazadas no ambiente. Especialmente em casos onde as pessoas que sofrem de diarréia e estão em coma, é de interesse poder coletar suas fezes como é tipicamente muito freqüente e o pessoal de enfermaria não estarão alertados de qualquer desconforto para a pessoa.

Diferentes soluções para coletar tais fezes foram tentadas para safisfazer esta necessidade, que resultaram em diferentes dispositivos.

Um tal dispositivo é o Coletor Drenável Fecal produzido por Hollister. Isto é uma bolsa, que é aderida ao redor do ânus permitindo às fezes serem recebidas nela.

Porém, tais bolsas têm que ser freqüentemente trocadas o que resulta em um alto risco de irritação da pele onde a bolsa está aderida. Deste modo, existe ainda mais uma necessidade para prevenir tal mudança freqüente de bolsas enquanto ainda sendo capaz de coletar fezes. Além disso, muitas bolsas descritas na técnica anterior sofrem de um ajuste ruim em torno do ânus, o que freqüentemente resulta em vazamentos.

A U.S. 4,784,656 divulga um receptáculo de incontinência fecal

14/12/2017, pág. 8/31 compreendendo geralmente uma gaxeta para engajar vedadamente uma área substancialmente adjacente ao orifício anal ou ânus de um usuário para formar uma vedação hermética a líquido lá entre um condutio unido à gaxeta para prover um caminho de passagem para descarga recebida do orifício anal ou ânus do usuário para passar através dele, e um receptáculo disponível destacável conectado ao conduto para coletar e eliminar a matéria fecal recebida do conduto.

Porém, como o paciente está freqüentemente acamado ou limitado, por exemplo, a uma cadeira de rodas, o paciente, freqüentemente, se sentará ou deitará em partes do dispositivo. Dispositivo e partes duras de tais dispositivos terão uma propensão para criar desconforto ao paciente e podem até causar úlceras e outros tipos de feridas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em um aspecto a invenção divulga um adaptador para conectar o ânus ou um entorno do orifício anal de um usuário a um dispositivo periférico, o dito adaptador compreende uma placa adesiva flexível tendo um primeiro furo passante, um tubo flexível se estendendo desde uma primeira abertura até uma segunda abertura e um flange de acoplamento flexível tendo um segundo furo passante, em que o tubo flexível é fixado à placa adesiva flexível em uma área circundando a primeira abertura e o tubo flexível é fixado ao flange de acoplamento flexível em uma área circundando a segunda abertura, permitindo comunicação de fluido do primeiro furo passante para o segundo furo passante através do tubo flexível.

Isto provê um adaptador, que permite um acoplamento flexível entre o adaptador e o dispositivo periférico quando o flange de acoplamento flexível do adaptador é acoplado com um placa de acoplamento flexível do dispositivo periférico. Isto tem a vantagem de que quando em uso o acoplamento flexível seguirá o contorno do corpo quando for aplicada pressão provendo um acoplamento que é mais confortável para o usuário e que reduz também o risco de criar úlceras para usuários acamados que podem ter que se deitar sobre partes do adaptador ou sobre todo o adaptador, dispositivo periférico e/ou o acoplamento entre eles.

A seguir o termo flexível deve ser lido em relação ao corpo humano. A placa adesiva flexível é capaz de se adaptar a forma em torno do ânus e seguir movimentos naquela área enquanto ainda provendo uma vedação hermética a líquido entre a área em torno do ânus ou a entorno do orifício anal e a placa adesiva flexível, e entre o dispositivo periférico e o flange de acoplamento flexível. O tubo flexível é capaz de se expandir para permitir as fezes passarem desde o ânus até o dispositivo periférico e de se contrair quando as nádegas forem dobradas ou movidas. O flange de acoplamento flexível é flexível de forma a seguir o contorno do corpo quando o usuário se senta ou se deita ou qualquer força externa é aplicada. Deste modo, as diferentes partes flexíveis do adaptador se conformam á forma do corpo em diferentes situações.

Em geral tais materiais flexíveis são conhecidos de pessoa qualificada na técnica e deste modo tendo sido apresentada a invenção como divulgada aqui, a pessoa qualificada na técnica será capaz de escolher tais materiais flexíveis. Por exemplo a placa adesiva flexível pode ser formada de um hidrocolóide adesivo formado em uma camada de suporte de polietileno. Tal construção é por exemplo conhecida de dispositivos adesivos ostomy. O tubo flexível pode por exemplo ser formado de uma chapa de polímero. O flange de acoplamento flexível pode por exemplo ser formado de um flange de polietileno com uma espessura entre 0,5 - 3 milimetros. Tais flanges de acoplamento são, por exemplo, também conhecidos de disposições de acoplamento adesivo dentro de dispositivos ostomy.

Deve ser entendido que já que o adaptador é para conectar o ânus ou um entorno do orifício anal de um usuário a um dispositivo periférico, devem ser preenchidos demandas e critérios específicos. Tais demandas serão tipicamente que os materiais usados no adaptador sejam de grau médico e deste modo aceito para serem colocados em contato com o corpo humano por longos períodos de tempo.

Os furos passantes serão tipicamente ovais na forma; porém, os furos podem ser formados com muitas outras formas, por exemplo circular ou triangular.

O tubo flexível pode ser fixado à placa adesiva flexível e o flange de acoplamento flexível em muitos modos diferentes. Isto pode, por exemplo, ser feito colando ou soldando os componentes juntos em uma maneira vedada a fluido.

Além disso, o tubo flexível pode ser formado de muitos modos diferentes dependendo do material, técnica de produção etc. Em uma versão simples o tubo é um cilindro oco formado de um polímero, em outra versão ele pode ser formado como um cilindro oco tendo uma superfície afunilada, i.é, tendo uma superfície de formato cônico, e em ainda outra versão o tubo pode ser formado de dois cilindros cônicos ocos que são soldados juntos. Deve ser entendido que a função do tubo na presente invenção é principalmente para prover um canal para comunicação fluidica entre a primeira abertura e a segunda abertura e como um espaçador para separar a placa adesiva flexível e o flange de acoplamento flexível.

Em uma versão de um adaptador de acordo com a invenção o comprimento do tubo varia ao longo do perímetro do tubo. Isto tem o efeito de que quando a placa adesiva flexível é aderida em torno do ânus e um puxão é exercido sobre o primeiro acoplamento flexível a força de tração será direcionada à placa adesiva flexível através do comprimento menor do tubo. Deste modo orientando a placa adesiva e o tubo flexível a força de tração pode ser vantajosamente direcionada para áreas da placa adesiva flexível, que são aderidas à áreas de pele menos sensíveis às forças de puxar. Deve ser observado que no contexto aqui, a força de tração é uma força aplicada em uma direção afastada do corpo quando o adaptador for aderido nele, tipicamente, a força de tração pode ser também entendida como sendo direcionada desde a placa adesiva flexível em direção ao flange de acoplamento flexível.

Deve ser entendido que, quando referindo-se a um comprimento do tubo ele é o comprimento entre a placa adesiva e o flange de acoplamento ao longo da superfície do tubo.

Deste modo o mesmo tubo que está em uma posição respectivamente contraída e em uma posição estendida ainda terá o mesmo com5 primento em ambas as posições.

Deve ser entendido que o perímetro do tubo correspondería tipicamente à circunferência do tubo, se o tubo tem uma forma de seção transversal circular, quadrada ou outra forma.

A força de tração não será sempre direcionada perpendicularmente à placa adesiva flexível, ou perpendicular ao flange de acoplamento flexível. Deste modo, no sentido de permitir alguma tolerância na direção da força de tração e evitando que uma tração seja distribuída para áreas indesejáveis da pele a diferença entre o comprimento máximo e o comprimento mínimo pode ser em uma versão pelo menos de cinco milímetros, preferencialmente pelo menos dez centímetros.

Em uma versão de um adaptador de acordo com a invenção o primeira furo passante é disposto excêntricamente na placa adesiva, definindo uma primeira distância e uma segunda distância da placa adesiva se estendendo ao longo de lados opostos do primeiro furo passante. Isto tem o efeito de que a extensão do centro do furo passante para a periferia da placa adesiva terá variadas distâncias em torno da placa adesiva e assim criam áreas com superfícies adesivas maiores do que outras.

As áreas adesivas maiores podem ser vantajosamente providas deste modo por diferentes razões. Por exemplo, algumas superfícies de pele em torno do ânus são maiores do que outroa e são deste modo capazes de receber áreas adesivas maiores, além disso, maiores áreas adesivas distribuirão forças por uma área de pele maior e assim pode ser possível distribuir forças de tração altas indesejáveis em áreas específicas.

Além disso, áreas adesivas tendo uma área pequena são providas no sentido de ajustar a placa adesiva flexível firmemente em torno do ânus provendo uma vedação hermética a fluido.

Em uma versão preferida de um adaptador de acordo com a invenção um eixo de simetria da placa adesiva está no plano da placa adesiva e o eixo de simetria intersecta o eixo central do primeiro furo passante. Isto prove um placa adesiva com áreas adesivas correspondentes lados opostos ao eixo de simetria tendo propriedades adesivas correspondentes.

Além disso, o perineo da área intergluteal de humanos fêmeas tem tipicamente uma distância entre 1,7-3 centímetros e humanos masculinos têm uma distância correspondente entre o ânus e o escroto de 3 - 7 centímetros. Deste modo em uma versão de um adaptador de acordo com a invenção a primeira distância está entre 1,7 e 3 centímetros e em outra versão a primeira distância está entre 3 e 7 centímetros.

Além disso, para crianças e bebês esta distância é até menor, tipicamente 0,5 -1,7 centímetros.

Porém, na parte sacra da área intergluteal existe uma área de pele maior adequada para aderir a placa adesiva. Deste modo em uma versão de um adaptador de acordo com a invenção, a segunda distância é pelo menos duas vezes a primeira distância.

Quando aplicada em torno do ânus a placa adesiva flexível terá que ser capaz de ser curvada em muitas formas diferentes enquanto o usuário move-se em torno e no sentido de se adaptar a diferentes fisiologias. Em muitas situações o adesivo flexível será curvado de volta quase 180 graus, por meio do que o suporte da placa adesiva flexível (i.é. o lado não aderindo à pele) será curvado sobre si mesmo. Nesta situação é preferido que a placa adesiva flexível não entre em contato contra o flange de acoplamento flexível ou o dispositivo periférico já que pode haver um risco que isto poderia desacoplar o dispositivo periférico do adaptador e assim as fezes poderiam derramar fora no ambiente.

Deste modo, no sentido de reduzir este risco o comprimento do tubo pode ser vantajosamente mais longo do que qualquer distância perpendicular e desde o eixo central do primeiro furo passante a qualquer ponto na periferia da placa adesiva flexível.

Tipicamente a placa adesiva é dobrada em torno de seu eixo de simetria. Deste modo, o comprimento do tubo pode ser vantajosamente mais longo do que a mais longa distância do eixo de simetria para qualquer ponto na periferia da placa adesiva flexível.

Em um outro aspecto a invenção divulga um dispositivo periférico para acoplamento ao adaptador como descrito, o dispositivo periférico compreendendo pelo menos uma placa de acoplamento flexível para acoplar adesivamente com o flange de acoplamento flexível do adaptador, e um terceiro furo passante disposto na pelo menos uma placa de acoplamento flexível.

Isto provê um dispositivo periférico que é fácil para acoplar com o adaptador como descrito aqui e quando acoplado provê um acoplamento flexível que facilmente se conformará à forma do corpo. Tipicamente este acoplamento flexível é provido pelo flange de acoplamento flexível e a placa de acoplamento flexível, em que a placa de acoplamento flexível compreende um adesivo que adere ao flange de acoplamento flexível em um acoplamento de flexível vedado a fluido.

Além disso, diferentes dispositivos periféricos podem ser usados enquanto o adaptador é colocado em torno do ânus prevenindo irritação da pele causada pela substituição de diferentes dispositivos periféricos.

Deve ser entendido que a mesma consideração para a escolha de materiais e materiais adequados em uso com o corpo humano deve ser tomada com respeito ao dispositivo periférico como com o adaptador como descrito previamente. Por exemplo, a placa de acoplamento flexível pode ser formada de um adesivo hidrocolóide ou um adesivo acrílico no sentido de aderir liberávelmente ao flange de acoplamento flexível no adaptador.

Muitos tipos diferentes de dispositivos periféricos podem ser acoplados ao adaptador, cada um servindo a propósitos diferentes. A seguir serão descritos tipos diferentes de características adequadas para implementar em um tal dispositivo periférico. As características podem ser separadamente implementadas em dispositivos periféricos separados ou em um grande numero de diferentes combinações provendo dispositivos periféricos para muitos propósitos diferentes.

Além disso, embora o dispositivo periférico como descrito aqui seja adaptado para ser capaz de acoplamento a um adaptador também como descrito aqui, i.é, provendo um acoplamento flexível, deve ser entendido que aplicar as mesmas características para dispositivos periféricos tendo disposições de acoplamento diferentes com um adaptador está também den8 tro dos preceitos deste documento.

Uma função típica do adaptador e dispositivo periférico a ele acoplado é a de coletar fezes do ânus, deste modo em uma versão de acordo com a invenção o dispositivo periférico compreende uma bolsa flexível em que a placa de acoplamento flexível é disposta em uma primeira metade da bolsa. Isto permite ás fezes serem contidas na bolsa, que quando cheia pode ser desacoplada do adaptador e descartada. Uma nova bolsa é subseqüentemente acoplada ao adaptador se for necessário.

Em uma versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção uma porta de drenagem é disposta em uma segunda metade da bolsa. Deste modo, o dispositivo periférico pode ser facilmente esvaziado quando a bolsa estiver cheia.

No sentido de prevenir as fezes de escorrer de volta no adapta15 dor e o risco de causar entupimento ou irritação da pele exposta em torno do ânus, pelo menos uma válvula de não retorno pode ser disposta entre a placa de acoplamento flexível e pelo menos uma seção da bolsa permitindo fluido escorrer a jusante da placa de acoplamento flexível até a pelo menos uma seção da bolsa, mas prevenindo fluido de escorrer a montante.

Em uma versão que é simples para produzir e muito confiável, a pelo menos uma válvula de não retorno compreende uma parede flexível se estendendo entre um primeiro lado da bolsa até um segundo lado oposto da bolsa, em que uma extremidade a montante da parede flexível é fixa ao primeiro lado da bolsa de uma maneira vedada a fluido ao longo de toda a ex25 tensão do primeiro lado da bolsa em uma direção transversal ao fluxo, e em que uma extremidade a jusante da parede flexível é em parte fixa ao segundo lado da bolsa de uma maneira vedada a fluido ao longo da extensão do segundo lado da bolsa em uma direção transversal ao fluxo.

Em ainda outra versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção é provido um filtro no dispositivo periférico permitindo escapar gás do dispositivo. Tal filtro serve principalmente para prevenir que a bolsa seja explodida pelo gás criando desconforto para o usuário e pode também comprometer a fixação de ambos o adaptador e o dispositivo periférico devido a pressão acumulada do lado de dentro. Além disso, tais filtros podem ser também providos no sentido de remover cheiros detestáveis da saida de gases/flatulência.

Tendo entendido a presente invenção uma pessoa qualificada na técnica poderá usar muitos tipos diferentes de disposição de filtro conhecida dentro da técnica. Por exemplo, podem ser usados filtros conhecidos de utensílios ostomy, tal como a disposição de filtro descrita na EP 0981311.

Em algumas ocasiões pode ser de interesse monitorar a área 10 em torno do ânus. Isto pode ser devido a suspeita de irritação de pele naquela área ou no sentido de monitorar as fezes vindo de lá. Para tais propósitos de monitoração o dispositivo periférico pode compreender vantajosamente uma seção transparente disposta oposta à placa de acoplamento flexível.

Em outras situações pode ser de interesse inserir um instrumento no dispositivo periférico, o adaptador e/ou o ânus. Este pode ser, por exemplo, um termômetro ou um instrumento para tomar uma amostra das fezes. Deste modo, o dispositivo periférico pode compreender um porta de acesso permitindo entrada no dispositivo periférico.

Em uma versão, o dispositivo periférico adicional compreende uma tampa de absorvedor capaz de absorver um fluido. Uma tal tampa de absorvedor pode ser provida em uma bolsa, tal como a bolsa descrita previamente, no sentido de absorver algum líquido de fezes muito fluidas.

Em outra versão uma tal tampa de absorvedor cobre o terceiro furo passante na placa de acoplamento flexível. Isto permite um dispositivo periférico compacto que pode permitir algum movimento sem o usuário sendo aborrecido por dispositivos periféricos maiores já que a tampa de absorvedor absorverá fezes.

Deve ser entendido que muitos outros tipos de combinações e modificação de um dispositivo periférico poderia ser provido dentro do âmbito da invenção. Deste modo em uma versão simples a placa de acoplamento flexível é simplesmente coberta com um tampa que previne o fluido de pelo furo passante da placa de acoplamento flexível.

Embora o adaptador e o dispositivo de periferia sejam descritos acima como duas unidades separadas, eles são ambos dependentes um do outro no sentido de operarem apropriadamente. Deste modo, em outro aspecto a invenção divulga um conjunto para administração fecal compreendendo um adaptador como descrito previamente e pelo menos um dispositivo periférico como descrito previamente.

Breve Descrição dos Desenhos

A invenção é divulgada em mais detalhe com referência aos desenhos nos quais:

A Figura 1 mostra um adaptador de acordo com a invenção,

A Figura 2 mostra o adaptador em corte transversal ao longo da linha II - II na Figura 1,

A Figura 3 mostra uma versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção,

A Figura 4 mostra o dispositivo acima em seção transversal ao longo da linha IV - IV na Figura 3,

A Figura 5 mostra outra versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção,

A Figura 6 mostra o dispositivo acima em seção transversal ao longo da linha VI - VI na Figura 5,

A Figura 7 mostra outra versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção,

A Figura 8 mostra o dispositivo acima em uma seção transversal ao longo da linha VIII - VIII na Figura 7,

A Figura 9 mostra outra versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção,

A Figura 10 mostra o dispositivo acima em uma seção transversal ao longo da linha X - X na Figura 9,

A Figura 11 mostra outra versão de um dispositivo periférico de acordo com a invenção, e

A Figura 12 mostra o dispositivo acima em uma seção transver11 sal ao longo da linha XII - XII na Figura 11.

Descrição Detalhada da Presente Invenção

As Figuras 1 e 2 mostram um adaptador 1 para conectar o ânus ou um entorno do orifício anal de um usuário a um dispositivo periférico (não mostrado) provendo uma vedação impermeável a líquido.

O adaptador é formado de uma placa adesiva flexível 2 formada de um adesivo hidrocolóide disposto em uma camada de suporte de polímero, um tubo flexível 3 formado de um filme de polímero, por exemplo uma folha denominada de barreira sendo impermeável à umidade e cheiro, e um flange de acoplamento flexível 4 formado de um polímero.

Um primeiro furo passante 5 é formado na placa adesiva flexível e um segundo furo passante 6 é formado no flange de acoplamento flexível.

Um primeira extremidade 7 do tubo é preso à placa adesiva flexível em torno do primeiro furo passante por uma primeira solda 8, e uma segunda extremidade 9 do tubo é presa ao flange de acoplamento flexível em torno do segundo furo passante por uma segunda solda 10.

Deste modo é possível passagem de fluido através do primeiro furo passante, no tubo através de uma primeira abertura 11 definida pela primeira extremidade do tubo; fora do tubo através de uma segunda abertura

12 definida pela segunda extremidade do tubo; e fora através do segundo furo passante.

Quando usada a placa adesiva flexível é aderida em torno do ânus, permitindo passagem de fezes através do primeiro furo passante.

O adaptador é mostrado em seu estado contraído nas figuras 1 25 e 2. Porém, quando estendido, o comprimento entre a placa adesiva flexível e o flange de acoplamento flexível se estende além do gluteo quando a placa adesiva flexível for presa em torno do ânus. Em outras palavras a função de tubo flexível como espaçador entre a placa adesiva flexível e o flange de acoplamento flexível, permitindo o flange de acoplamento flexível ser colo30 cado em uma distância afastado do corpo humano.

As Figuras 3 e 4 mostram uma primeira versão de um dispositivo periférico 20 de acordo com a invenção, que pode ser aderido ao flange de acoplamento flexível do adaptador mostrado e descrito com referência às Figuras 1 e 2, por exemplo.

O dispositivo periférico 20 é formado de uma bolsa 21 feita de um filme de polímero fino. A bolsa é formada soldando uma primeira chapa de polímero 22 e uma segunda chapa de polímero 23 juntas ao longo de suas bordas. Em uma metade 21' da bolsa é provido uma placa de acoplamento flexível 24, em que é provido um furo passante 25 que prove acesso ao compartimento 26 da bolsa. A placa de acoplamento é formada de um adesivo de hidrocolóide provido em uma camada de suporte de poliuretano.

Deste modo o dispositivo periférico 20 coletará fezes de um adaptador quando a placa adesiva do adaptador é aderida em torno do ânus. O dispositivo periférico 20 é tipicamente aderido a um adaptador alinhando o furo passante do flange de acoplamento flexível com o furo passante da placa de acoplamento flexível e e prensando os dois juntos.

A bolsa do dispositivo periférico é provida ainda mais com um filtro de gás 27, que prove comunicação com o exterior da bolsa através do furo 28. Isto permite, por exemplo, escapar a flatulência de forma que a bolsa não fica inchada e incômoda para vestir. Tais filtros são geralmente conhecidos, por exemplo, de dispositivos ostomye são formados para prevenir que somente gases escapem e não líquido. Além disso, muitos de tais filtros podem ter desodorizantes incorporados, que neutralizam o cheiro de gases escapados. Porém, quando a pessoa qualificada reconheceu que tais filtros podem ser usados aqui, muitos tipos diferentes de filtros de gás que são conhecidos dentro da técnica podem ser usados.

Além disso dentro da bolsa são providas três válvulas de não retorno 29, 30 e 31. Para prevenir fezes contidas na bolsa de fluir de volta através do furo passante da placa de acoplamento flexível e no adaptador.

Cada uma das válvulas de não retorno são formadas de uma parede de filme de polímero 32, 33 e 34, que é preso dentro da bolsa por uma solda 35, 36 e 37, respectivamente. Cada solda tem uma primeira seção de solda 38, 39 e 40 e uma segunda seção de solda 41, 42 e 43, em que a primeira seção de solda fixa a respectiva parede à primeira chapa de polímero 22 e a segunda seção de solda fixa a respectiva parede à segunda chapa de polímero 23.

Além disso, quando olhando para à seção de solda relativa ao fluxo, i.é., o fluxo é a direção que as fezes fluirão da placa de acoplamento flexível disposta na primeira metade 21' da bolsa 21 para uma segunda metade 21 da bolsa, a primeira seção de solda é disposta a montante e a segunda seção de solda é provido a jusante. A segunda seção de solda é, além disso, interrompida em pelo menos uma área provendo aberturas 44, 45 e 46.

Deste modo quando fezes fluem em uma direção a jusante as paredes de filme de polímero, a segunda chapa de polímero e a segundo seção de solda funcionarão como funis permitindo as fezes atravessarem as aberturas 44, 45 e 46 na segunda seção de solda. Porém, no caso de as fezes já coletadas na bolsa começarem a fluir a montante as paredes de filme de polímero irão contrair contra a superfície da segunda chapa de polímero, desta forma prevenindo as fezes de atravessarem a abertura.

Na segunda metade da bolsa 21 é provida um porta de drenagem 47. A drenagem permite às fezes finas serem esvaziadas facilmente, por meio do que o dispositivo periférico 20 pode ser usado por um período estendido de tempo. Além disso a porta de drenagem pode ser também usada como uma saída extra para gases no caso de flatulência excessiva, a qual poderia sobrecarregar o filtro 27.

Oposto à placa de acoplamento flexível, que é disposta na primeira chapa de polímero 22, existe disposto um segundo flange de acoplamento flexível 48 na segunda chapa de polímero 23. Este segundo flange de acoplamento flexível permite serem fixados dispositivos periféricos adicionais. Se nenhum dispositivo periférico adicional é fixado, uma cobertura (não mostrada) é aderida no sentido de fechar o furo passante 49 no segundo flange de acoplamento flexível.

Quando fixado ao adaptador o dispositivo periférico tipicamente encostará contra a pele de um usuário. No sentido de prover conforto aumentado para o usuário uma chapa de não tecido 50 cobre a primeira chapa de polímero 22 no lado do dispositivo periférico que faceia a pele quando o dispositivo periférico é usado. Outros tipos além de materiais não tecidos podem ser usados desde que eles sejam adequados para encostar contra pele humana por períodos de tempo mais longos.

As Figuras 5 e 6 mostram uma segunda versão de um dispositivo periférico 60 onde uma bolsa conformada diferente 61 se estende de uma placa de acoplamento flexível 62. A bolsa é ergonomicamente conformada com duas abas 63, 64 se estendendo transversalmente à direção do fluxo, que é a direção desde a placa de acoplamento flexível em direção à saída

65. As abas se estenderão debaixo das nádegas e se conformarão à forma do corpo fazendo a bolsa mais confortável para usar comparado a muitas outras bolsas conhecidas para coletar fezes.

A saída 65 é formada como três seções 66, 67 e 68 providas com três enrigecedores 69, 70 e 71 respectivamente, que permitem a saída para ser facilmente fechada dobrando as três seções juntas e bloqueando-as em posição pelas duas abas de Velcro 72 e 73.

A bolsa é provida ainda mais com um filtro de gás 74, que através da abertura 75 na bolsa permite escaparem gases tais como flatulência e assim prevenindo que a bolsa inche e se torne incômoda para usar ou até prevenir que a bolsa se separe devido à pressão excessiva.

Duas chapas de não tecidos 78,79 cobrem os lados da bolsa, que é formada de duas chapas de polímero transparente 76,77 que são soldados juntos. Na chapa de não tecido 78 no lado oposto á parte de acoplamento flexível é provido uma fenda 80, que permite a inspeção visual do conteúdo da bolsa através da chapa de polímero transparente 77 embaixo.

No sentido de prevenir fluxo de retorno através da placa de acoplamento flexível 62 uma válvula de não retorno 81 é provida dentro da bolsa. A válvula de não retorno é formada de uma parede de filme de polímero 82. A parede de filme de polímero é fixada por três soldas 83, 84 e 85 à mesma chapa de polímero 76 à qual a placa de acoplamento flexível é conectada. As três soldas são interrompidos por três aberturas 86, 87 e 88. Deste modo é provido um funil semelhante a válvula de não retorno como a descrita na primeira versão do dispositivo periférico acima.

Em outra versão do dispositivo periférico, como mostrado nas Figuras 7 e 8, o dispositivo periférico é uma tampa 90 para fechamento do furo passante (número de referência 49 na Figura 4, e 12 na Figura 2) no flange de acoplamento flexível (número de referência 48 na Figura 4 e 4 na Figura 2).

A tampa é formada de um placa de acoplamento flexível 91 formada de um hidrocolóide adesivo disposto em uma camada de suporte de poliuretano que é soldado a uma chapa de cobertura de polímero 92, que cobre o furo passante na placa de acoplamento flexível 93.

As Figuras 9 e 10 mostram uma segunda versão 100 de uma tampa para conectar ao flange adesivo flexível, a tampa permite escaparem gases, como flatulêncía.

A tampa 100 é formada de um placa de acoplamento flexível 101 formada de um hidrocolóide adesivo disposto em uma camada de suporte de poliuretano que é soldada a um compartimento 102. O compartimento é definido por duas paredes lateral de polímero 103 e 104 e uma parede de polímero circundante105, fixada à periferia das respectivas paredes laterais.

No compartimento é provido um absorvedor 106 para absorver líquido e um filtro de gás 107 que comunica com o exterior dos compartimentos através de um furo 108 em uma das paredes laterais de polímero 104.

As Figuras 11 e 12 mostram outra versão de um dispositivo periférico na forma de uma unidade de interface 110. A unidade de interface é formada de uma placa de acoplamento flexível 111 formada de um hidrocolóide adesivo disposto em uma camada de suporte de poliuretano. A camada de suporte é soldada a um disco de polímero 112 e é provido com um primeiro furo passante 113 que é alinhado e comunica com um segundo furo passante 114 da placa de acoplamento flexível.

Uma porta de acesso 115 cobre o primeiro furo passante 113 e é soldada ao disco de polímero, no lado oposto da placa de acoplamento flexível. A porta de acesso é provida com um canal 116, que comunica com o primeiro e segundo furos passantes.

Quando em uso é deste modo possível acessar o ânus através do canal na porta de acesso. Deste modo um termômetro pode ser inserido no sentido de tomar a temperatura de um usuário ou pode ser tomada uma amostra das fezes. Muitos outros dispositivos, por exemplo para cirurgia, podem ser também inseridos através do canal.

Deve ser entendido que as versões acima são somente exemplos, e muitas outras versões e combinações da versão acima descrita podem ser imaginadas dentro do âmbito desta invenção.

Deve ser observado adicionalmente que, como foi descrito, é provido um acoplamento flexível quando um flange de acoplamento flexível e a placa de acoplamento flexível é acoplada junto. Porém, como dito acima a placa de acoplamento flexível foi provida com um adesivo que aderiu a placa de acoplamento ao flange de acoplamento flexível. É dentro do âmbito da invenção que o flange de acoplamento flexível poderia também ter adesivo disposto sobre ele e/ou nenhum adesivo é provido na placa de acoplamento flexível.

Além disso, muitos materiais diferentes do que aqueles mencionados aqui podem ser usados no sentido de produzir o adaptador e o dispo20 sitivo periférico enquanto eles sejam materiais adequados para uso em contato com a pele humana.

Exemplo 1

Em uma versão a primeira placa de acoplamento flexível e a segunda placa de acoplamento flexível podem ser providas como partes cor25 respondentes no acoplamento Easiflex produzido pela Coloplast A/S. Este acoplamento foi usado anteriormente paro acoplar placas de base ostomy, correspondendo á primeira placa de acoplamento flexível, e bolsas ostomy, correspondendo à segunda placa de acoplamento flexível, juntos. O arranjo de acoplamento Easiflex é provido como placas de acoplamento flexível, que são aderidas juntas. Comparado o acoplamentos mecânicos este prove um acoplamento muito mais confortável e capaz de seguir o contorno do corpo enquanto os usuários, por exemplo pessoas acamadas, de movimentam.

No sentido de entender a vantagem por este meio foi executado um teste comparativo em que foram testadas as propriedades de flexão do acoplamento adesivo (i.é. as primeira e segunda placas de acoplamento flexível providas como placas de acoplamento de Easiflex) vs. acoplamento mecânico, para verificar o grau de flexibilidade do acoplamento de acordo com a invenção.

Os acoplamentos são testadas aplicando a mesma deflexão com respeito a sua altura, e a força de carga é medida correspondendo á deflexão.

Os tamanhos de acoplamento são escolhidos de forma que eles tenham semelhante diâmetro de furo central, através de onde pode ser coletada a saída.

O teste é um teste padrão, ASTM D790-96a. Este teste usa um sistema de três pontos de carga utilisando carregamento central em uma viga simplesmente sustentada como método de teste.

Os parâmetros para o teste são como segue:

Vão do apoio (L) = 40 mm

Raios de suportes giráveis de espécime = 10 mm

Raios da ponta de carregamento = 5 mm

Taxa de movimento transversal de cabeça (R) = 20 mm/min Deflexão = 10 mm

Os espécimes de teste usados são (E) placa de acoplamento ostomy Easiflex 50 mm com bolsa ostomy, o qual é um acoplamento adesivo produzido pela Coloplast A/S.

(M) placa de acoplamento ostomy MC2002 50 mm com bolsa ostomy, o qual é um acoplamento mecânico produzido pela Coloplast A/S.

(H) placa de acoplamento ostomy A/S.24200 45 mm com bolsa ostomy, o qual é um acoplamento mecânico produzido pela Hollister.

Espécime de teste	Diâmetro do furo central do acoplamento (mm)	Altura dos espécimes de teste (mm)	Força de Flexão (N) @ Deflexão de10mm
E	48,5	2,3	4,5
M	45	6,5	58
H	44	5,2	46,5

Como pode ser visto a força de flexão para o acoplamento adesivo é um fator dez inferior do que os acoplamentos mecânicos, deste modo provendo uma flexibilidade muito melhor para o acoplamento permitindo-o seguir o contorno do corpo no caso de o usuário sentar, deitar ou aplicar pressão a ele de outra forma.

Deste modo, pode ser entendido que as placas de acoplamento flexível são capazes de prover um acoplamento flexível relativo quando acoplado com uma placa de acoplamento flexível correspondente. Em uma ver10 são tal flexibilidade pode deste modo ser definida pela força de flexão à mm de deflexão para o acoplamento montado e em uma versão a força de flexão é menor do que 10 N à 10 mm de deflexão, preferencialmente menor do que 6 N à 10 mm de deflexão e em particular 4,5 N à 10 mm de deflexão.

Números de referência

1. adaptador

2. adesivo flexível

3. tubo flexível

4. flange de acoplamento flexível

5. primeiro furo passante

6. segundo furo passante

7. primeira extremidade

8. primeira solda

9. segunda extremidade

10. segunda solda

11. primeira abertura

12. segunda abertura

20. primeira versão de um dispositivo periférico

21. bolsa

2Γ.primeira metade da bolsa .segunda metade da bolsa 20

22. primeira chapa de polímero

23. segunda chapa de polímero

24. placa de acoplamento flexível

25. furo passante

26. compartimento

27. filtro de gás

28. furo

29. primeira válvula de não-retorno

30. segunda válvula de não-retorno

31. terceiras válvulas de não-retorno

32. primeira parede de filme de polímero

33. segunda parede de filme de polímero

34. terceira parede de filme de polímero

35. primeira solda

36. segunda solda

37. terceira solda

38. primeira seção de solda da primeira solda

39. primeira seção de solda da segunda solda

40. primeira seção de solda da terceira solda

41. segunda seção de solda da primeira solda

42. segunda seção de solda da segunda solda

43. segunda seção de solda da terceira solda

44. primeira abertura

45. segunda abertura

46. terceira abertura

47. porta de drenagem

48. segundo flange de acoplamento flexível

49. furo passante

50. chapa não tecida

60. segunda versão de um dispositivo periférico

61. bolsa

62. placa de acoplamento flexível

63. primeira aba

64. segunda aba

65. saída

66. primeira seção

67. segunda seção

68. terceira seção

69. primeiro enrijecedor

70. segundo enrijecedor

71. terceiro enrijecedor 30

72. primeira aba de Velcro

73. segunda aba de Velcro

74. filtro de gás

75. abertura

76. primeira chapa de polímero transparente

77. segunda chapa de polímero transparente

78. primeira chapa não tecida

79. segunda chapa não tecida

80. fenda

81. válvula de não retorno

82. parede de filme de polímero

83. primeira solda

84. segunda solda

85. terceiros solde

86. primeira abertura

87. segunda abertura

88. terceira abertura

90. tampa

91. placa de acoplamento flexível

92. chapa de cobertura de polímero

93. placa de acoplamento flexível 100. segunda versão de um tampa

101. placa de acoplamento flexível

102. compartimento

103. primeira parede lateral de polímero

104. segunda parede lateral de polímero

105. parede de polímero circundante

106. absorvedor

107. filtro de gás

108. furo

110. unidade de interface

111. placa de acoplamento flexível

112. disco de polímero

113. primeiro furo passante

114. segundo furo passante

115. porta de acesso

116. canal

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Adaptador (1) para conectar o ânus ou um entorno do orifício anal de um usuário a um dispositivo periférico, o dito adaptador compreende uma placa adesiva flexível (2) tendo um primeiro furo passante (5), um tubo flexível (3) se estendendo desde uma primeira abertura (11) até uma segunda abertura (12) e uma primeira placa de acoplamento flexível (4) tendo um segundo furo passante (6), em que o tubo flexível é preso à placa adesiva flexível (2) em uma área circundante à primeira abertura e o tubo flexível é preso à primeira placa de acoplamento flexível em uma área cercando a segunda abertura, permitindo comunicação fluidica do primeiro furo passante para o segundo furo passante através do tubo flexível, caracterizado pelo fato de que o comprimento do tubo varia ao longo do perímetro do tubo.
2. Adaptador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a diferença entre o comprimento máximo e o comprimento mínimo é pelo menos cinco milímetros, preferencialmente pelo menos dez centímetros.
3. Adaptador de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro furo passante está disposto excentricamente na placa adesiva, definindo uma primeira distância e uma segunda distância da placa adesiva se estendendo ao longo de lados opostos do primeiro furo passante.
4. Adaptador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que um eixo de simetria da placa adesiva está no plano da placa adesiva e o eixo de simetria intersecta o eixo central do primeiro furo passante.
5. Adaptador de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que a primeira distância é entre 0,5 e 5 centímetros.
6. Adaptador de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a segunda distância é pelo menos duas vezes a primeira distância.
7. Adaptador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1

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2/3 a 6, caracterizado pelo fato de que o comprimento do tubo é maior do que uma distância perpendicular ao eixo central do primeiro furo passante e desde este para qualquer ponto na periferia na placa adesiva flexível.
8. Dispositivo periférico (20, 60, 90, 100) para acoplamento ao adaptador como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos uma segunda placa de acoplamento flexível para acoplar adesivamente com a primeira placa de acoplamento flexível do adaptador, e um terceiro furo passante disposto na pelo menos uma segunda placa de acoplamento flexível.
9. Dispositivo periférico de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende uma bolsa flexível (21, 61) em que a segunda placa de acoplamento flexível é disposta em uma primeira metade da bolsa (21').
10. Dispositivo periférico de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que uma porta de drenagem (47) é disposta em uma segunda metade da bolsa (21 ”).
11. Dispositivo periférico de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma válvula de não retorno (29, 30, 31, 81) é disposta entre a segunda placa de acoplamento flexível e pelo menos uma seção da bolsa permitindo fluido fluir a jusante da segunda placa de acoplamento flexível até a pelo menos uma seção da bolsa, mas prevenindo fluido de fluir a montante.
12. Dispositivo periférico de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma válvula de não retorno compreende uma parede flexível se estendendo entre um primeiro lado da bolsa para um segundo lado oposto da bolsa, em que uma extremidade a montante da parede flexível é fixa ao primeiro lado da bolsa em uma maneira vedada a fluido ao longo da extensão plena do primeiro lado da bolsa em uma direção transversal ao fluxo, e em que uma extremidade a jusante da parede flexível é em parte fixa ao segundo lado da bolsa de uma maneira vedada a fluido ao longo da extensão do segundo lado da bolsa em uma direção transversal ao fluxo.

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13. Dispositivo periférico de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 12, caracterizado pelo fato de que um filtro (27, 74, 107) é provido no dispositivo periférico permitindo escapar gás do dispositivo.
14. Dispositivo periférico de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 13, caracterizado pelo fato de que compreende seção transparente disposta em oposição ao segundo acoplamento flexível.
15. Dispositivo periférico de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 14, caracterizado pelo fato de que compreende uma porta de acesso (115) permitindo entrada no dispositivo periférico.
16. Dispositivo periférico de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 15, caracterizado pelo fato de que compreende uma tampa de absorvedor (106) capaz de absorver um fluido.
17. Conjunto para administração fecal caracterizado pelo fato de que compreende um adaptador como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7 e pelo menos um dispositivo periférico como definido em qualquer uma das reivindicações 8 a 16.

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