BR112020015106A2

BR112020015106A2 - Método e dispositivo para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam de uma incisão cirúrgica do tubo de dreno

Info

Publication number: BR112020015106A2
Application number: BR112020015106-8A
Authority: BR
Inventors: Dmitri Alden M.D.; Paul Mulhauser
Original assignee: Alden Advanced Technologies, Inc.
Priority date: 2018-02-21
Filing date: 2018-02-21
Publication date: 2021-01-05
Also published as: AU2018409789A1; JP2021120042A; PL3755285T3; CN111867525B; EP3755284A2; BR112020015106B1; EP3755285B1; IL276092A; AU2018409789B2; EP3755285A4; JP6948738B2; CA3089309A1; PL3755284T3; LT3755284T; CN110691570B; WO2019164479A1; JP2021507787A; EP3755284A4; IL276092B; ES2964620T3

Abstract

método e dispositivo para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam de uma incisão cirúrgica do tubo de dreno . é fornecido um sistema de coleta de fluido. o sistema de coleta de fluido amplamente inclui uma placa de base tendo um suporte adesivo configurado para acoplar a placa de base para a pele de um paciente e definindo uma pastilha, tendo uma abertura posicionada aproximadamente centralizada e configurada para receber uma primeira extremidade de um tubo de drenagem cirúrgica, e um conector de pastilha disposto em torno da referida abertura; e um dispositivo que inclui um removedor de fluido vazado, o referido removedor de fluido vazado, tendo um conector removedor de fluido operável para acoplar de maneira destacável com o conector de pastilha, o removedor de fluido vazado, incluindo um espaço de septo e um alojamento de septo dentro do espaço de septo, o referido septo, incluindo um orifício para receber uma segunda extremidade do tubo de drenagem cirúrgica, o referido septo capaz de se mover em torno radialmente, axialmente e/ou articuladamente para aliviar a tensão de carga lateral no septo causada pelo deslocamento do tubo de drenagem cirúrgica.

Description

MÉTODO E DISPOSITIVO PARA O GERENCIAMENTO DE FLUIDOS CORPORAIS QUE VAZAM DE UMA INCISÃO CIRÚRGICA DO TUBO DE DRENO CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção refere-se a métodos e dispositivos para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam de incisão cirúrgica em um paciente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Drenos cirúrgicos são tubos colocados próximos a incisões cirúrgicas no paciente pós operatório, para remover pus, sangue ou outro fluido (neste documento denominado coletivamente como “fluido”), impedindo que ele se acumule no corpo. O tipo de sistema de drenagem inserido é baseado nas necessidades do paciente, tipo de cirurgia, tipo de ferimento, quantidade de drenagem é esperada e preferência do cirurgião. Milhões de drenos cirúrgica são colocados diariamente em várias cavidades e espaços corporais. A colocação do dreno cirúrgico geralmente envolve a realização de uma incisão na pele que corresponda ao tamanho do dreno e subsequentemente encapsulando o dreno na incisão, a colocação do dreno no espaço apropriado, de acordo com a aplicação e fixação do dreno na pele com suturas. Outros métodos de fixação do dreno no local incluem punçar ou serpentear o dreno dentro da cavidade. Independentemente da maneira como o dreno é colocado, é impossível corresponder consistentemente o tamanho da incisão com o tamanho do dreno. Além disso, a capacidade de esticar da pele humana contribui para a incompatibilidade entre o tamanho da incisão e o calibre do dreno. O resultado é uma pequena abertura da pele ao redor do dreno onde ocorre vazamento de fluidos.

[0003] O vazamento de fluido em torno de incisões de drenagem cirúrgica é um problema consistente em unidades cirúrgicas em todo o mundo. Os fluidos vazados têm um impacto significativo no aumento do uso de curativos cirúrgicos descartáveis, levando ao aumento do custo de suprimento, aumento da rotatividade de roupas hospitalares, impacto significativo no envolvimento de pessoal, requerendo maior presença e ocupação dos funcionários nas unidades cirúrgicas. Além disso, os fluidos vazados podem levar a irritação e maceração da pele, resultando em infecções que podem ser extremamente graves em algumas situações. Além disso, uma comunicação aberta com a cavidade pode levar à infecção de tecidos subcutâneos e da própria cavidade. Isso requer o uso contínuo de várias barreiras da pele e curativos protetores que precisam ser trocados frequentemente, levando assim a um aumento de custo.

[0004] Os fluidos que vazam abertamente desafiam a esterilidade do local cirúrgico, aumentam o risco de infecção, impactando significativamente na capacidade de registrar saídas apropriadas dos locais de colocação do dreno, influenciando assim as decisões e finalmente os resultados. Do ponto de vista de um hospital na era da compra baseada em valor (VBP - Value Based Purchasing) esse problema acaba sendo extremamente dispendioso para o hospital. Os drenos com vazamento causam infecções no local cirúrgico/dreno, infecções da pele e irritações levam a readmissões. Os pacientes que ficam na cama com lençóis e roupas encharcadas, relatam nível mais baixo de experiência global do hospital e cuidado em pesquisa que diminui as pontuações do hospital e finalmente o reembolso. O paciente e membros da família experimentam aumento de estresse e de ansiedade, observando um dreno cirúrgico que vaza fluidos desconhecidos. Isso leva à percepção de baixa qualidade do cuidado, desconfiança e tensão com médicos e funcionários.

[0005] Qualquer custo de gerenciamento de feridas depende de três fatores principais, tais como custo de suprimentos, tempo de enfermagem e tempo extra que o paciente passa no hospital. O quarto fator é a experiência do paciente e da família do VBP e pontuação geral do hospital, que impacta o reembolso.

[0006] Estima-se que a troca de curativo de gaze custa US$6,36 para o material, US$9,14 para o serviço de enfermagem, totalizando US$15,54. Não é incomum trocar os curativos a cada hora em um paciente com um local de drenagem com vazamento ativo.

[0007] Por conseguinte, existe uma necessidade de métodos e dispositivos que minimizem ou eliminem o problema de vazamento de fluido de uma incisão de drenagem cirúrgica eliminando desse modo a necessidade de trocas frequentes curativos.

SUMARIO DA INVENÇÃO

[0008] Os problemas anteriores são abordados pelo método e dispositivo para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam em torno de um dreno cirúrgico, de acordo com a invenção.

[0009] Em um aspecto, o dispositivo compreende um sistema de coleta de fluido. O sistema de coleta de fluido inclui amplamente um removedor de fluido vazado, uma pastilha adesiva para prender o removedor de fluido vazado à pele do paciente e uma bola de coleta de vazamento para capturar o fluido vazado da incisão do dreno cirúrgico. O removedor de fluido vazado é posicionado sobre uma abertura na pastilha. Em alguns aspectos, o removedor de fluido vazado pode incluir um conector ou conjunto de conexão configurado para acoplar de maneira vedável conector correspondente no conjunto de pastilha adesiva.

[0010] Em outro aspecto, o removedor de fluido vazado pode incluir um alojamento tendo uma abertura central para receber a tubulação do dreno cirúrgico, entrando a partir de uma incisão cirúrgica, e uma segunda abertura coaxial espaçada através da qual a tubulação do dreno cirúrgico passa para sair do alojamento do removedor de fluido vazado. A segunda abertura pode ser configurada com um septo elastomérico vedado a fluido para receber e vedar em torno da variação de tubos de dreno cirúrgico de tamanho variado.

[0011] Os fluidos vazados da incisão cirúrgica que não passaram através do tubo de drenagem cirúrgica são capturados por removedor de fluido vazado e desviado para uma bolsa coletora que está em comunicação fluida com o removedor de fluido vazado.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] Para uma melhor compreensão da invenção, e para mostrar como a mesma pode ser efetivamente conduzida com eficácia, será agora feita referência, por meio de exemplo, aos desenhos anexos, nos quais:

[0013] A Figura 1 é uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido, de acordo com um aspecto da invenção.

[0014] A Figura 2A é uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido, incluindo um recipiente de coleta de drenagem, de acordo com um aspecto da invenção.

[0015] A Figura 2B é uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido, de acordo com um aspecto da invenção, mostrando maneiras alternativas de esvaziar fluido vazado para o coletor de fluido vazado.

[0016] A Figura 3 é uma vista em perspectiva explodida do sistema de coleta de fluido, de acordo com um aspecto da invenção, ilustrando as vedações estanques aos líquidos em todo o sistema.

[0017] As Figuras 4A e 4B são vistas em corte transversal da ferramenta do sistema de coleta de fluido, de acordo com um aspecto da invenção.

[0018] As Figuras 5A e 5B são vistas em perspectiva, ilustrando o movimento radial dinâmico do septo elastomérico da ferramenta, de acordo com um aspecto da invenção.

[0019] A Figura 6 é uma vista de seção transversal, ilustrando outro aspecto do sistema de coleta de fluido, de acordo com a invenção.

[0020] As Figuras 7A e 7B são vistas em seção transversal do sistema de coleta de fluido, de acordo com um aspecto da invenção que ilustra em estado estático e um estado dinâmico, respectivamente, da vedação de pressão de elastômero.

[0021] A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um aspecto de um removedor de fluido vazado, de acordo com a invenção mostrando um plugue do orifício do septo.

[0022] A Figura 9A é uma vista em seção transversal de uma ferramenta, incluindo um removedor de fluido vazado com uma configuração alternativa.

[0023] A Figura 9B é uma vista em perspectiva da ferramenta da Figura 9A afixada na pele de um paciente.

[0024] As Figuras 10A e 10B são vistas em perspectiva do sistema de coleta de fluido, de acordo com a invenção, ilustrando outras maneiras de acoplar a ferramenta na pastilha.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0025] Como usado neste documento, fluido vazado significa o fluido, que vaza em torno da incisão cirúrgica após a cirurgia que não é captado pela tubulação de dreno cirúrgico, que é inserido na incisão para ajudar na remoção do fluido. Correspondentemente, o fluido cirúrgico ou fluido cirúrgico drenado significa o fluido que é capturado pela tubulação de drenagem cirúrgica.

[0026] Os elementos semelhantes do sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a invenção são marcados com número de referência semelhantes nas Figuras ao longo da descrição

[0027] Referindo-se geralmente para as Figuras 1 – 3, o sistema de coleta de fluido (100), de acordo com um aspecto da invenção é ilustrado. O Sistema de coleta de fluido (100) inclui amplamente a placa de base (120) e ferramenta (140). O sistema de coleta de fluido (100) pode ser usado em conjunto com outros produtos cirúrgicos conhecidos pelos experientes na matéria, incluindo vários tipos de drenos cirúrgicos e recipientes de dreno cirúrgico.

[0028] A placa de base (120) inclui a pastilha (121), suporte adesivo (122) e uma abertura de pastilha (124) geralmente centrada. A pastilha (121) inclui a abertura de pastilha (124). Em alguns aspectos, um conector (132) pode ser afixado e geralmente centrado na abertura da pastilha (124). O suporte adesivo pode ser construído de materiais não alérgicos em relação ao contato com a pele, ser suficientemente tenaz para permanecer aderente à pele por vários dias, e possa ser removido sem dor. Tais materiais podem incluir adesivos de gel de silicone e outros materiais semelhantes bem conhecidos dos experientes na matéria. A pastilha (121) pode ser construída com materiais resiliente, de modo a deformar e flexionar facilmente, quando aderido à pele do paciente (105). Em uso, a placa de base (120) pode ser fixada adesivamente na pele do paciente (105) com a abertura da pastilha (124) geralmente centrado em uma incisão do dreno cirúrgico (104) para receber uma tubulação de drenagem cirúrgico (111). Dessa maneira, o tubo do dreno cirúrgico (104) pode ancorar com suturas para a pele adjacente à incisão (105a), como acessível através da abertura da pastilha (124). Além disso, a tubulação de drenagem (111) pode ser ancorada com fita adesiva para a pele adjacente (105a) e/ou para uma porção da pastilha em torno da abertura (124) e dentro do colar da pastilha (132).

[0029] Conforme configurado, o sistema de coleta de fluido (100), permite que a abertura da pastilha (124) em uma placa de base (120) seja posicionada sobre uma tubulação de drenagem cirúrgica previamente colocada (111). Alternativamente, se a placa de base (120) tiver sido aderida previamente à pele do paciente (105) em torno de uma incisão colocada através da abertura da pastilha (124) na placa de base (120). Uma primeira extremidade da tubulação de drenagem cirúrgica (111) pode ser inserida através de uma incisão cirúrgica (104) ou corte na pele do paciente (105). A tubulação de drenagem cirúrgica (111) pode passar através da pastilha (121) e, adicionalmente, passar através do removedor de fluido vazado (141).

[0030] A ferramenta (140) inclui removedor de fluido vazado (141). O removedor de fluido vazado (141) pode incluir um conector para remover fluido, voltado para a parte traseira (134). A ferramenta pode ainda ser conectada de maneira vedável ao coletor de fluido vazado (160). O coletor de fluido vazado (160) pode incluir uma película externa voltada para frente (163) e uma película interna voltada para trás (162). O material da película pode incluir qualquer material termoplástico conhecido pelos experientes na matéria, tais como polietilenos e cloreto de polivinil, que aderem e selam facilmente a si mesmo e a outros materiais moldados por injeção termoplástica, por exemplo, por radiofrequência, processos de ultrassom e/ou selagem quente. A película externa (163) pode ser transparente para facilitar a visualização da cor e de outras características dos fluidos coletados por profissionais que cuidam de saúde, enquanto a película interna voltada para trás (162) pode ser opaco para ajudar na visualização dos fluidos vazados.

[0031] O coletor de fluido vazado (160) pode ser geralmente configurado como uma bolsa. O coletor de fluido vazado (160) é representado como tendo uma forma alongada, de modo a visualizar mais facilmente o volume de fluido coletado. No entanto, os experientes na matéria apreciarão que a bolsa pode ter qualquer forma, tal como retangular, redonda, cilíndrica e similares e tais formas estão dentro do escopo da invenção. Uma escala gráfica (166) pode ser aplicada, por exemplo, por um processo de impressão de almofada, na película externa (163) voltado para frente para permitir que um profissional que cuida de saúde discirna o volume relativo de fluidos coletados. A escala (166) pode, por exemplo, ser marcada por incrementos de 10 ml até 100 ml, ou pode compreender qualquer outra escala apropriada conhecido pelos experientes na matéria.

[0032] A ferramenta (140) pode ser conectada mecanicamente e fluidamente na placa de base (120), acoplando de forma vedada ao conector removedor de fluido (134) ao conector de pastilha (132) em um arranjo de encaixe. Após o acoplamento, os fluidos vazados da incisão cirúrgica (104) podem passar através da abertura da pastilha (124), e para o removedor de fluido vazado (141), e então depois para o coletor de fluido vazado (160).

[0033] Geralmente, a tubulação de drenagem cirúrgica (111) é posicionada através da parte traseira da ferramenta (140), e em seguida passa através do septo elastomérico (151) posicionado dentro do removedor de fluido vazado (141). A tubulação de drenagem cirúrgica (111) então saída parte frontal oposta à ferramenta (140). A tubulação de drenagem cirúrgica (111) pode ser posicionada através do septo (151) de qualquer direção. Desta maneira, a ferramenta (140) pode ser acoplada à placa de base (120) após a tubulação de drenagem cirúrgica (111) ter sido colocada na incisão cirúrgica (104) ou alternativamente, antes da tubulação de drenagem cirúrgica (111) ser colocada na incisão cirúrgica. Vantajosamente, portanto, a ferramenta (140) pode ser removida da tubulação de drenagem cirúrgica (111), conforme necessário, por exemplo, para manutenção da incisão cirúrgica (104) ou da pele (105) ao redor da incisão (104) ou para substituir a placa de base (120), ou para substituir a ferramenta (140) ou qualquer das partes componentes sem atrapalhar a tubulação de drenagem cirúrgica.

[0034] O sistema de coleta de fluido (100) permite, assim, a drenagem ininterrupta de detritos de órgãos internos a partir de uma incisão cirúrgica (104), através da tubulação de drenagem cirúrgica (111) que passa axialmente através do removedor de fluido vazado (141), enquanto o removedor de fluido vazado (141), simultaneamente remove o fluido vazado da incisão cirúrgica (104), e desvia-o para ser capturado e coletado no coletor de fluido vazado (160).

[0035] O coletor de fluido vazado (160) pode incluir a porta (175) na extremidade próxima do mesmo. A porta (175) está configurada para permitir que um usuário drene o conteúdo do fluido vazado do coletor de fluido vazado (160). A porta pode incluir uma válvula de saída aberta/fechada (171) com um acionador de válvula (173), por exemplo, uma alavanca, colar, botão ou pá. A porta (175) também pode opcionalmente incluir uma tampa removível (176) para prevenir o gotejamento de qualquer material anulado residual. A tampa (176) pode opcionalmente incluir uma amarra, de modo a ser afixada adjacente à porta (175) para facilitar o uso e a acessibilidade.

[0036] Referindo-se agora à Figura 2ª, uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido (100) em uso está representada. O sistema de coleta de fluido (100) está representado como um sistema fechado e é usado em conjunto com o recipiente de coleta de drenagem (114a). A ferramenta (140) é mostrada acoplada à placa de base (120) com a pastilha (121) aderida adesivamente para a pele do paciente (105). Um comprimento da tubulação de drenagem cirúrgica (111) passa através do removedor de fluido vazado (141) e sai da ferramenta (140) através do septo elastomérico (151). Uma segunda extremidade (112) da tubulação de drenagem cirúrgica (111) é mostrada conectada a um recipiente de coleta de drenagem cirúrgica localizado remotamente (114a) e está configurado para coletar o fluido cirúrgico drenado (sem vazamento). As bolsas de drenagem cirúrgica são conhecidas e são geralmente posicionadas longe e abaixo de um paciente acamado, frequentemente, por exemplo, há uma estrutura da cama para facilitar o fluxo passivo da gravidade ideal através da tubulação de drenagem cirúrgica e para um recipiente de coleta de drenagem (114a).

[0037] Referindo-se agora à Figura 2B, a configuração geral do sistema da Figura 2A está representada e mostra em linhas tracejadas maneiras alternativas (178a), (178b), (178c) que o fluido vazado pode ser esvaziado do coletor de fluido vazado (160). O fluido vazado pode ser esvaziado do coletor de fluido vazado através da válvula (171) para a porta (175), onde pode ser direcionado para um recipiente de resíduos selecionado de sua escolha para eliminação. Uma primeira extremidade (109) de um conduíte de drenagem de fluido vazado (178a) pode ser conectado à porta coletora de fluido vazado (175) e uma segunda extremidade (113) direcionada para um recipiente de resíduos ou receptáculo de escolha (não mostrado). Alternativamente, a segunda extremidade (113) do conduíte de drenagem de fluido vazado (178b) pode ser conectado a um recipiente de coleta de drenagem secundária, como pode ser desejado para adicionalmente monitorar completamente o volume total de fluido vazado por um longo período de tempo. Ou a segunda extremidade do conduíte de drenagem do fluido vazado (178c) pode ser conectado a um conector ‘Y’ (179), inserido a jusante dentro do comprimento da tubulação de drenagem cirúrgica, de modo que o fluido vazado pode ser adicionado e coletado juntos, ao longo com a drenagem cirúrgica acumulada.

[0038] Referindo-se agora para a Figura 3, são representados os locais de vedação estanques a líquido básicos em todo o sistema de coleta de fluido (100). A ferramenta (140) e a pastilha (120) podem ser facilmente montadas com o uso de acessórios personalizados em conjunto com tipos convencionais de métodos ultrassônicos, de radiofrequência ou selagem a quente para obter ligações estanques aos líquidos. Como tal, os componentes podem ser montados manualmente para baixas quantidades de produção piloto. Alternativamente, a montagem pode ser automatizada com entradas de películas alimentadas pela web e posicionamentos de componentes automatizados.

[0039] O flange (131) é posicionado na abertura da pastilha (124) e acoplado circunferencialmente ao longo de uma borda periférica à pastilha (121) na ligação (133). A ligação (133) pode compreender soldagem ou outros métodos conhecidos pelos experientes na matéria. O alojamento (142) e/ou a montagem completa do removedor de fluido vazado (141), também pode ser ligado (165) em torno de sua borda periférica, a película interna (162), posicionada no centro em relação à abertura da película interna (167). A válvula do sub conjunto (171) pode ser ligada (172) na extremidade inferior da película externa (163), posicionada no centro em relação à abertura da válvula (174). Finalmente, a película externa (163) pode ser ligada (165) ao alojamento (142), centralizando a abertura da película externa (168) em torno do eixo central (144) do alojamento, e a película externa (163) pode ser ligada (164) à película interna (162), criando uma borda periférica vedada em torno da câmara de coleta de fluido vazado (169).

[0040] Referindo-se agora para as Figuras 4 – 7, que representam vistas transversais da ferramenta (140) e sistema de coleta de fluido (100). Cada um dos componentes representados, com exceção da pastilha (121) e coletor de fluido vazado (160), é geralmente na forma circular e estruturado radialmente em torno do eixo central (144). Portanto, as vistas e cortes, quando mostram componentes em estado estático, são mostrados simétricos da esquerda para a direita, além das características particulares nas formas circulares.

[0041] Referindo-se à Figura 4A, uma vista explodida da placa de base (120) é mostrada abaixo da ferramenta (140). Em vários aspectos, a placa de base (120) inclui um conector de pastilha circunferencial (132) com uma vedação do limpador radialmente disposto (135) em torno de sua superfície interna, ambas integralmente moldadas em um flange (131). Em vários aspectos, o flange (131) pode ser ligado ou selado a quente à pastilha flexível (121) e centrado em uma abertura da pastilha (124).

[0042] A ferramenta (140) amplamente inclui o removedor de fluido vazado (141) e o septo (151) posicionado dentro do alojamento (142). Os experientes na matéria apreciarão que o alojamento (142) pode ser moldado por injeção e pode compreender uma única parte ou duas ou mais partes. Um alojamento de duas partes (142) inclui o componente de alojamento (141.1) e um componente de alojamento (142.2), configurado para alojar um aro de septo (151.2) no mesmo. Os componentes de alojamento (142.1) e (142.2) podem estar unidos, por exemplo, com uma estrutura de encaixe ajustado, soldagem ultrassônica, ou ligação adesiva. Em outros aspectos um alojamento (142) fornece uma estrutura usada para interconectar espaços e componentes adjacentes nas relações funcionais. Em outros aspectos, o alojamento inclui um par de superfícies de plataforma circular espaçadas para a ligação da película ao alojamento (165), uma para a ligação selável da película externa (163) e a outra para a película interna (162).

[0043] O alojamento (142) é representado como um corpo de estrutura compreendida neste documento, por exemplo, de dois componentes de alojamento termoplástico moldado por injeção (142.1) e (142.2). Um experiente na matéria apreciará que um corpo estrutural com tais funções particulares podem ser configuradas de várias maneiras de diferentes e ainda está dentro do escopo da invenção.

Por exemplo, em alguns aspectos, observando a hachura cruzada dos componentes dos alojamentos (142.1) e (142.2), o componente do alojamento (142.1) inclui um conector removedor de fluido (134), uma abertura do removedor de fluido vazado (145a) (acima do septo) e uma película para a ligação do alojamento (165) ambas para a película interna (162) e para a película externa (163). O componente de acoplamento (142.2) inclui uma abertura de removedor de fluido vazado (145b) (abaixo do septo) e captura a borda do septo (151.2) de baixo.

Em outros aspectos, e como melhor se observa na Figura 6, é mostrado uma concretização estrutural alternativa para o alojamento (142). O componente (142.1) inclui um conector removedor de fluido (134) e uma película para a ligação do alojamento (165) para a película interna (162). No entanto, a película para a ligação do alojamento (165) para a película externa (163), bem como a abertura do removedor de fluido vazado (145a) (acima do septo), estão agora ambos posicionados no componente de acoplamento (142.2). Além disso, a abertura do removedor de fluido vazado (145a) (acima do septo) e a ligação da película ao alojamento (165) para a película externa (163) agora são parte do componente de acoplamento (142.2). Essas e outras variações de projeto podem ser concebidas, por exemplo, para otimizar a moldagem, a fabricação, selagem a quente e/ou sequências de montagem.

[0044] Referindo-se novamente à Figura 4B, a placa de base (120) e a ferramenta (140) são mostradas acopladas pelo conector de pastilha (132) e pelo conector removedor de fluido (134). O conector removedor de fluido (134) é inserido como um canal circular correspondente na porção inferior do alojamento (142). O conector circular de pastilha em forma de anel (132) estende radialmente para cima do flange (133) e acopla ao conector removedor de fluido (134) em um arranjo de encaixe. Os experientes na matéria apreciarão, no entanto, que podem ser usados outros acoplamentos que não sejam arranjos de encaixe. Os intertravamentos mecânicos de acoplamento (136) engatam os componentes do conector na montagem. A tensão de aro, inerente aos componentes do conector circular de encaixe (132) e (134), que são moldados por injeção com materiais termoplásticos selecionados, facilita uma fixação segura ainda que liberável, bem como um ajuste de interferência estanque a fluido mostrado na vedação do limpador (135). A placa de base (120) e a ferramenta (140), quando acoplados juntos dessa maneira, criam uma câmara de fluxo de fluido (143) para que o fluido vazado de uma incisão cirúrgica flua para e através de um removedor de fluido vazado (141) e para frente para ser capturado e coletado dentro do coletor de fluido vazado (160) através do caminho de fluxo F.

[0045] O septo elastomérico (151) acomodado dentro do alojamento (142) é moldado, por exemplo, em silicone altamente elástico ou elastômero termoplástico, tal como

Shore A 20 a 30. O orifício do septo (151.1) é geralmente centrado no septo (151) e também pode ser geralmente centrado no eixo central (144) do alojamento (142) quando em um estado estático. O orifício do septo (151.1) pode ser geralmente redondo, cilíndrico ou frustocônico ao longo de seu comprimento e pode ser dimensionado para um diâmetro interno menor que o tubulação de drenagem cirúrgica (111) para o qual se destina ser usado. Os experientes na matéria apreciarão que vários tamanhos de septo (151) podem ser fornecidos, dependendo do diâmetro externo disponível comercialmente da tubulação cirúrgica. É contemplado, portanto, que uma variedade de produtos de ferramenta (140) possa ser disponibilizada, cada um com septos de tamanhos variados (151).

[0046] Alternativamente, uma única ferramenta (140) pode incluir uma pequena quantidade de septos de tamanho alternado facilmente intercambiáveis (151), cada um destinado ao uso em conjunto com vários tipos de tubulação de drenagem cirúrgica (111) ou para tipos específicos de procedimentos. Por exemplo, um orifício de septo (151.1), com um diâmetro de aproximadamente 2,3mm/0,2286cm (2,3mm/0,09”), pode ser útil para obter um ajuste de interferência positiva ao redor da tubulação de drenagem cirúrgica (111) destinada ao uso para drenar abscessos, para os quais a tubulação de drenagem cirúrgica (111) tipicamente varia em diâmetro de 2,7mm/2,67mm (2,7mm /8French até 4,7mm/4,67mm (4,7mm/14Fr de diâmetro. Orifícios de septo (151.1), de outros tamanhos podem ser destinados para outras aplicações cirúrgicas específicas, por exemplo, um orifício de septo de aproximadamente 8mm de diâmetro, pode ser útil para procedimentos torácicos/brônquicos, para os quais a tubulação de drenagem cirúrgica normalmente varia de aproximadamente 9,3mm/9,33mm (9,3mm/28Fr) até aproximadamente 11,3mm/11,33mm (11,3/34Fr). Alternativamente, como outro exemplo, os dispositivos de coleta de fluido (100) podem ser oferecidos com dois ou mais septos de tamanhos alternativos (151), com orifícios de tamanhos diferentes (151.1) – variando de um tamanho menor de aproximadamente 2,3mm de diâmetro para um maior de aproximadamente 5mm de diâmetro, de modo que juntos, um ajuste selado pode ser alcançado na tubulação de drenagem cirúrgica (111) necessária para pequenos abscessos até aqueles necessários para procedimentos maiores de tórax/brônquios – normalmente variando de aproximadamente 11,33 mm/11,3mm (34 Fr/11,3mm) de diâmetro.

[0047] O septo (151) pode incluir seções espessas e estreitas moldadas integralmente e características geométricas alternativas para alcançar funções específicas. Em outros aspectos, um septo elastomérico geralmente circular (151) pode ser capturado em torno de um aro circunferencial (151.2), entre os componentes do alojamento moldado por injeção (142) para alcançar um fechamento de vedação de fluido de uma abertura do removedor de fluido vazado (147a). Em outros aspectos, o septo (151) inclui um orifício de septo altamente elástico (151.1), com capacidade para ser esticado para receber e ainda permanecer selado em torno de uma variedade de tamanhos de drenos cirúrgicos. O orifício do septo (151.1) está centrado dentro de um corpo de septo mais rígido (151.3). Um diafragma de septo altamente flexível (151.4) envolve o corpo de septo rígido (151.3), permitindo que o corpo de septo mais rígido (151.3) se mova em torno radialmente, axialmente e/ou articuladamente, de modo a aliviar a tensão da carga lateral no orifício do septo (151.1) - causada, por exemplo, pelo puxar de um dreno cirúrgico que passa através do orifício do septo (151.1) - como pode, caso contrário, induzir uma situação de vazamento do orifício do septo (151.1), tornando-se alongado. Em outros aspectos, o diafragma do septo (151.4) e o corpo do septo (151.3) são fechados dentro de um espaço de septo livremente ajustado (152), como pode ser usado para limitar de forma controlável os movimentos axiais e radiais e/ou articulados do corpo do septo (151.3).

[0048] A ferramenta (140) está apresentada nas Figuras 4A e 4B no estado estático e nas Figuras 5A e 5B em um estado dinâmico para ilustrar e descrever funções internas dinâmicas do sistema de coleta de fluido 100, que só foram geralmente descritos através das Figuras anteriores. Com referência a ambas a Figura 5A e a Figura 5B, um sistema de coleta de fluido (100) está ilustrado in situ, com a pastilha (121) afixada pelo suporte adesivo (122) na pele de um paciente (105). O orifício do septo (151.1) é mostrado esticado para acomodar tubulação de drenagem cirúrgica de tamanhos variados (111). O corpo de septo (151.3) é mostrado como pode se mover em torno de modo axial, radial e/ou articulado dentro dos limites de um espaço de septo 152.

[0049] Referindo-se à Figura 5A, a ferramenta (140) pode ser instalada ou substituída sobre a tubulação de drenagem cirúrgica (111), que foi previamente colocada através de uma incisão cirúrgica (104). Similarmente, a ferramenta (140) pode ser desacoplada de uma placa de base (120) e removida adicionalmente sobre uma segunda extremidade da tubulação de drenagem cirúrgica (111), sem substituir ou atrapalhar a tubulação de drenagem cirúrgica (111) – conforme possa ser necessário, por exemplo, para limpar ou tratar a incisão cirúrgica (104) e/ou a área adjacente da pele do paciente (105). Além disso, a ferramenta (140) pode ser removida conforme necessário para facilitar a substituição de uma tubulação de drenagem cirúrgica (111), sem necessidade de remover a placa de base (120) da pele do paciente (105).

[0050] Como observado anteriormente, a tubulação de drenagem cirúrgica (111) pode ser inserida através da ferramenta (140) a partir de qualquer direção, isto é, da parte superior da ferramenta (140) ou da parte inferior. O alojamento (142), portanto, pode incluir duas aberturas do removedor de fluido vazado (145), a saber abertura voltada para o exterior (145a), acima do septo (151) e uma abertura voltada para o interior (145b), abaixo do septo (151). Ambas as aberturas (145a), (145b) podem ter aproximadamente o mesmo tamanho e limpar a tubulação de drenagem cirúrgica de maior tamanho (111), para o qual a ferramenta (140) está destinada. A tubulação de drenagem cirúrgica 11,33mmm/11,3mm (34Fr/11,3mm) (111) para procedimentos torácicos/brônquicos é normalmente a maior utilizada. Portanto, tais aberturas (145) podem variar no tamanho de até cerca 12 ou 14 mm de diâmetro. Enquanto o orifício do septo (151.1), através do qual um usuário precisa inserir a tubulação de drenagem cirúrgica é visível ao usuário através de uma abertura voltada para o exterior (145a), a abertura voltada para o interior (145b) e o orifício do septo associado (151.1) estão essencialmente encobertos em baixo. Portanto, uma abertura voltada para o interior (145b) pode incluir uma passagem de canal interno bidirecional (147a) e uma passagem canalizada externa (147b) para auxiliar na orientação da tubulação de drenagem cirúrgica através de um orifício do septo.

[0051] Referindo-se novamente às Figuras 5A e 5B, os experientes na matéria apreciarão ser importante que puxar a tubulação de drenagem cirúrgica (111) não induza um vazamento da ferramenta (140) pelo alongamento do orifício do septo (151.1) pelo qual passa, particularmente em relação aos diâmetros menores da tubulação (111), passando através de uma abertura maior voltada para o exterior (145.1). Portanto, o dimensionamento das aberturas do removedor de fluido vazado (145) pode ser coordenado em relação ao tamanho da menor tubulação de drenagem cirúrgica (111) pretendida e o movimento radial do orifício do septo (151.1) como controlável dentro do espaço do septo (152). Isto é, se uma força de tração for aplicada sobre a tubulação de drenagem cirúrgica (111), em relação à posição fixa do alojamento (142) a força será geralmente transmitida através do orifício do septo (151.1). Se o perímetro externo de um orifício do septo (151.1) fosse fixado na posição – por exemplo, em um alojamento (142), ou por exemplo, dentro de um corpo do septo (151.3) que pode ser fixado na posição em um alojamento (142)- então uma força de tração aplicada radialmente sobre o tubo de drenagem cirúrgica (111) pode causar o orifício de septo elastomérico (151.1) através do qual passa a se esticar, distorcer e alongar. Um orifício de septo deformado e alongado (151.1) pode tornar-se suficientemente aumentado para permitir que o fluido escape para fora da câmara de fluxo de fluido (143), fluindo entre a tubulação de drenagem cirúrgica (111) e o perímetro interno do orifício de septo distorcido.

[0052] Para aliviar tal problema de vazamento em potencial, um removedor de fluido vazado (132) pode incluir um septo particularmente configurado (151). Um orifício de septo elastomérico (151.1) pode geralmente estar centralizado dentro de uma abertura voltada para a face externa (l45a) e também geralmente centralizado e contido dentro de um corpo de septo (151.3), que por sua vez pode ser geralmente centralizado dentro de um diafragma elastomérico flexível, que por sua vez pode ser afixado dentro do alojamento (142), por exemplo com uma borda de septo (151.2) apertado entre os componentes do alojamento (142.1) e (141.2) de um alojamento (142).

[0053] Como geralmente mostrado nas Figuras 5A e 5B, um diafragma de septo elastomérico (151.4) pode permitir que um corpo de septo (151.3) e um orifício de septo acompanhante (151.1) movam-se junto em torno de um espaço de septo (152) – na direção de uma força de tração sobre a tubulação de drenagem cirúrgica (111), passando através do orifício de septo (151.1).

[0054] Se um removedor de fluido vazado (141) está configurado para uso com intervalo definido/limitado de tubulação de drenagem cirúrgica de tamanhos variados (111),

a tubulação de menor tamanho (111) se moverá inerentemente radialmente além do tubo de drenagem cirúrgica maior, dentro da abertura voltada para o exterior (145a) do removedor de fluido vazado.

[0055] Portanto, a quantidade de movimento radial do corpo de septo (151.3) permitido dentro do espaço de septo (152) deve ser maior que a quantidade de movimento radial da tubulação de drenagem cirúrgica de diâmetro menor (111) permitido dentro da abertura voltada para o exterior (145a). Deste modo, quando puxado radialmente, a tubulação cirúrgica (111) ficará apoiada contra a borda periférica do espaço do septo – de modo a limitar a tração da tubulação de drenagem cirúrgica sobre o orifício do septo e assim, diminuir o alongamento do orifício do septo (151.1) e consequentemente, o vazamento da câmara de fluxo de fluido (143).

[0056] Em pelo menos um aspecto, o orifício de septo (151.1), o corpo de septo (151.3), o diagrama de septo, e a borda de septo podem ser um componente único moldado integralmente. Em outros aspectos, as características do septo podem ser produzidas como um conjunto. Em ainda outro aspecto, o orifício de septo elastomérico (151.1) e o diagrama de septo elastomérico (151.4) podem ser moldados por injeção ou moldados por injeção dupla em um corpo de septo plástico.

[0057] Referindo-se agora à Figura 6, o sistema de coleta de fluido (100) é mostrado orientado verticalmente para representar mais claramente como o fluido vazado passará passivamente, com o efeito da gravidade, de uma incisão cirúrgica (104), através de um canal de fluxo de fluido (143) e para dentro de uma câmara de coleta de fluido vazado (169).

A vista explodida em corte transversal representa a ferramenta (140) espaçada da placa de base (120), que é afixada na pele de um paciente (105) pelo suporte adesivo (122) da pastilha (121). Esta placa de base (120) está alternativamente configurada para incluir, o que é comumente referido nos produtos de ostomia como flange accordion. O flange accordion (125) inclui amplamente um flange accordion (127) e a ligação do flange accordion (128). O flange accordion (125) nesta aplicação é tipicamente circular, formado de película flexível que inclui uma abertura central correspondente com uma abertura da pastilha (124) e é vedada a ligação quente (133) em torno de uma borda periférica externa (121) e ao longo de uma borda periférica interna para a borda periférica da abertura da pastilha (124). Dessa maneira, a borda periférica externa da pastilha (121) pode ser espaçada para longe da pastilha, de modo a criar um espaço de liberação dos dedos (129) abaixo do flange accordion (127) que engata mais facilmente o conector da pastilha (132) no conector de remoção de fluido (134). Como pode ser visto, o caminho de fluxo de fluido F do fluido vazado sai da pele do paciente através da abertura da pastilha (124) e flui para dentro da câmara de fluxo de fluido (143) e para a câmara coletora de fluido vazado (169) e eventualmente para o coletor de fluido vazado (160).

[0058] Referindo-se agora à Figura 7 outro aspecto da invenção é mostrado. O removedor de fluido vazado (141) agora inclui um septo (151) com uma vedação de pressão elastomérica correspondente (155), colocada no mesmo eixo que o septo elastomérico (151). Esse recurso, vantajosamente, permite que o tubo de drenagem cirúrgica (111) seja removido, por exemplo, em uma variedade de configurações de atendimento ao paciente, tal como durante a internação do paciente ou quando o paciente volta para casa. A vedação de pressão elastomérica (155) evita o vazamento do fluido e garante que ele saia para o coletor de fluido vazado (16) através do caminho de fluxo F, como descrito a seguir neste documento.

[0059] Uma incisão cirúrgica (104) pode necessitar permanecer aberta após a remoção da tubulação de drenagem cirúrgica (111) até o fluido vazado cessar de fluir. Sem um tubo de drenagem cirúrgica (111), passando através do orifício do septo (151.1), um orifício de septo não ocluído (151.1) poderia potencialmente vazar fluido da ferramenta (140). A inclusão de uma vedação de pressão elastomérica (155), tal como uma válvula de bico de pato unidirecional, pode trabalhar em conjunto com um orifício de septo elastomérico (151.1) para ocluir o fluxo na ausência de um tudo de dreno cirúrgico (111). Enquanto uma válvula do tipo septo elastomérico pode apresentar defeito na ausência de um tubo de drenagem cirúrgico ocluso (111), uma vedação de pressão do tipo bico de pato elastomérico pode apresentar defeito após a inserção de um tubo de drenagem cirúrgica (111). No entanto, juntos, eles garantem que uma vedação segura é mantida com e sem o tubo de drenagem cirúrgico.

[0060] Como mostrado na configuração, por exemplo, na Figura 7a em estado estático e na Figura 7b em estado dinâmico, um septo elastomérico (151), com a orifício de septo (151.1) e com um corpo de septo (151.3) pode ser configurado para funcionar dentro de um espaço do septo (152) – de maneira similar como descrito anteriormente - em conjunto com uma vedação de pressão elastomérica (155), com uma pressão de abertura de vedação (155.1) e com uma passagem canalizada (147b) configurada alternativamente, com ambas posicionadas ao longo de um eixo central comum (144). O septo (151) pode ser capturado de forma vedável sobre uma borda de septo (151.2) e a vedação de pressão capturada de maneira vedada sobre uma borda de vedação de pressão acoplada (151.2), ambas capturadas juntas entre um primeiro componente de alojamento (141.1) e um segundo componente de alojamento (141.2).

[0061] Em outros aspectos da invenção, outros métodos podem ser implementados para alcançar uma ferramenta vedada (140) na ausência de um tudo de drenagem cirúrgica (111). Referindo-se à Figura 8, um plugue de orifício de septo (158) é mostrado. O orifício de septo plug 158 é mostrado. O plugue de orifício de septo está dimensionado e configurado para encaixe de pressão em um orifício de septo (151.1). O plugue de orifício de septo (158), por exemplo, inclui uma tampa removedora de fluido (157), conectada, por exemplo, pela amarra (159) no alojamento (142) da ferramenta (140). Os experientes na matéria apreciarão que todas as partes desses componentes podem ser moldadas integralmente. Dessa maneira, o plug do orifício de septo (158) pode estar prontamente disponível e posicionado adequadamente para ser inserido ao longo de um eixo central (144) orifício de septo aberto (151.1) na ausência de uma tubulação de drenagem cirúrgica (111).

[0062] Com referência à Figura 9a, uma ferramenta (940), incluindo um removedor de fluido vazado (941), é mostrada alternativamente configurada com uma porta externa (949) em vez de um coletor de fluido vazado afixado (960), por exemplo sem película interna (962) ou película externa (963). Como tal, o removedor de fluido vazado (941) é composto, como descrito anteriormente, do alojamento (942), incluindo um componente de alojamento (942.1), conectado vedado a um componente de alojamento (942.2), capturado junto de forma vedável a um septo (951) em torno de uma septo (951.2); com o septo (951) funcionando de maneira similar em relação a ter um orifício de septo (951.1), um corpo de septo (951.3) e um diafragma de septo (951.4); uma abertura voltada para o exterior (945a); uma abertura voltada para o interior (945b); uma passagem canalizada 947a e 947b; uma câmara de fluxo de fluido e um conector removedor de fluido (934) que se acopla da mesma maneira no conector de pastilha (933) na placa de base (920) com o flange (931) em uma pastilha (921) com suporte adesivo (922) e uma abertura central (924). Esta ferramenta (940) difere das concretizações descritas anteriormente, em relação ao seu alojamento (142) que encerra totalmente uma câmara de fluxo de fluido (943) e tendo uma porta de saída (949) com a qual esse removedor de fluido vazado (941) pode ser acoplada por meio de um conduíte de coleta de fluido vazado (978) para, por exemplo, um recipiente coletor de drenagem (914).

[0063] A concretização de uma ferramenta (940) como descrito na Figura 9A é geralmente mais tratada na Figura 9B. Como tal, esta ferramenta (940) é acoplada em uma placa de base (920), mostrada com uma pastilha (921) e afixada pelo suporte adesivo (922) na pele de um paciente (905). A ferramenta tem uma porta de saída de fluido 949, na qual um conduíte de coleta de fluido vazado (978) pode ser conectado para desviar através dele os fluidos vazados removidos, por exemplo, um conector ‘Y’ (979), para ser acumulado junto com fluido cirúrgico drenado, emitido a partir da tubulação de drenagem cirúrgica (911).

[0064] Referindo-se agora à Figura 10A e 10B, são fornecidos métodos alternativos de fixação de um sistema de coleta de fluido (100) na pele de um paciente (105). Na Figura 10A, é mostrado um sistema de fixação adesivo de peça única (191). O sistema adesivo de peça única inclui uma almofada adesiva que é aplicada diretamente contra a pele do paciente. A Figura B representa um sistema de fixação adesivo de duas partes (194) A almofada (195) inclui uma parte traseira adesiva (197). A parte traseira adesiva (197) é aplicada na pastilha (196) que também inclui uma parte traseira adesiva (199) que é aplicada à pele do paciente (105). A pastilha (196) pode ter uma face externa lisa na qual a almofada (195) pode ser aderida. A almofada (195) com adesivo traseiro (197) é aplicada na pastilha (196), tornando o sistema de fixação adesivo de duas partes (194) facilmente removível, quando necessário.

[0065] Embora a invenção tenha sido descrita em conexão com uma pluralidade de diferentes aspectos, como ilustrado nas várias Figuras e discutidas neste documento, os experientes na matéria apreciarão que outros aspectos ou características semelhantes podem ser usados, e modificações e adições podem ser usadas sem se desviar do escopo da invenção. Por exemplo, várias características podem ter sido descritas em detalhes específicos em relação a um aspecto da invenção, mas tais características podem ser incorporadas em outros aspectos descritos neste documento sem se afastar do escopo da invenção contemplado pela divulgação.

Por conseguinte, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de coleta de fluido, caracterizado por compreender: uma placa de base que tem um suporte adesivo configurado para acoplar a placa de base à pele de um paciente, e definindo uma pastilha que tem uma abertura aproximadamente posicionada centralmente e configurada para receber uma primeira extremidade de tubo de drenagem cirúrgica, e um conector de pastilha disposto ao redor da referida abertura; e uma ferramenta que inclui um removedor de fluido vazado, o referido removedor de fluido vazado que tem um conector removedor de fluido operável para acoplar de maneira desmontável com o conector de pastilha, o removedor de fluido vazado, incluindo um espaço de septo e um alojamento de septo dentro do espaço de septo, o referido septo, incluindo um orifício para receber uma segunda extremidade do tubo de drenagem cirúrgica, o referido septo capaz de se mover em torno radialmente, axialmente ou articuladamente para aliviar a tensão de carga lateral no septo causada pelo deslocamento do tubo de drenagem cirúrgica.

2. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o referido espaço de septo limitar os referidos movimentos radial, axial e/ou articulado do septo.

3. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por:

o referido conector removedor de fluido vazado estar acoplado de forma desmontável à placa de base em um arranjo de encaixo rápido.

4. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente caracterizado por compreender um conector de fluido vazado para coletar o fluido vazado do removedor de fluido vazado.

5. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: O coletor de fluido vazado estar acoplado operacionalmente ao coletor de fluido vazado ao longo de uma periferia do removedor de fluido vazado.

6. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por: um caminho de fluxo de fluido de fluidos vazados se estender de uma incisão cirúrgica através da abertura da pastilha através do removedor de fluido vazado para uma câmara de fluxo de fluido no referido removedor de fluido vazado e sair para o coletor de fluido vazado.

7. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente caracterizado por compreender um accordion acoplado operacionalmente à referida placa de base, o referido accordion criar um espaço de folga dos dedos entre uma parte inferior do referido accordion e a parte superior da referida placa de base.

8. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o referido conector removedor de fluido incluir uma abertura do removedor de fluido na face externa e uma abertura do removedor de fluido na face interna para receber o referido tubo de drenagem cirúrgica.

9. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por: o coletor removedor de fluido estar acoplado de forma removível à pastilha antes e/ou após a colocação do tubo de drenagem cirúrgica.

10. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente caracterizado por compreender uma vedação de pressão acoplada a uma parte inferior de uma borda de septo, a referida vedação de pressão configurada para evitar vazamento de fluidos na ausência de um tubo de drenagem cirúrgica.

11. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por: a referida vedação de pressão compreender uma válvula de bico de pato unidirecional.

12. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente caracterizado por compreender um plugue de orifício de septo posicionado no coletor removedor de fluido e configurado para vedar o septo do coletor removedor de fluido para impedir que fluidos vazem da saída, quando um tubo de drenagem cirúrgica não está conectado.

13. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: o coletor de fluido vazado incluir um elemento de fechamento removível em uma extremidade proximal do mesmo para auxiliar na coletar de fluidos vazados do coletor de fluido vazado.

14. Sistema de coleta de fluido, caracterizado por compreender: uma ferramenta que inclui um removedor de fluido vazado, o referido removedor de fluido vazado tendo um conector removível de fluido operável para acoplar destacado da pele de um paciente, o removedor de fluido vazado, incluindo um espaço de septo e um alojamento de septo dentro do espaço de septo, o referido septo incluir um orifício para receber uma segunda extremidade do tubo de drenagem cirúrgica, o referido septo capaz de se mover em torno radialmente, axialmente e/ou articuladamente para aliviar a tensão da carga lateral no septo causado pelo deslocamento do tubo de drenagem cirúrgica.

15. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 14, adicionalmente compreendendo uma placa de base com um suporte adesivo configurado para acoplar a placa de base à pele do paciente, a referida placa de base que define uma placa que tem uma abertura posicionada aproximadamente centralizada e configurada para receber uma primeira extremidade de um tubo de drenagem cirúrgico e um conector de placa disposto em torno da referida abertura, caracterizado por:

o removedor de fluido vazado incluir um conector removedor de fluido que tem um colar que se estende radialmente operável para acoplar o conetor removedor de fluido à referida placa de base.

16. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por: o referido conector de fluido incluir uma almofada adesiva configurada para acoplar operacionalmente o referido coletor removedor de fluido diretamente à pele do paciente.

17. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 14, adicionalmente compreendendo uma placa configurada para ser acoplada adesivamente à pele do paciente, caracterizada por: o referido coletor removedor de fluido incluir uma almofada adesiva configurada para acoplar com a referida placa.

18. Sistema de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por: o referido espaço de septo limitar os referidos movimentos radial, axial e/ou articulado do septo.