ES2964620T3 - Dispositivo para la gestión de fluidos corporales que fluyen de una incisión de sonda de drenaje quirúrgico - Google Patents

Abstract

Se proporciona un sistema de recogida de fluidos. El sistema de recogida de fluidos incluye en términos generales una placa base que tiene un respaldo adhesivo configurado para acoplar la placa base a la piel de un paciente y que define una oblea que tiene una abertura colocada aproximadamente en el centro que recibe un primer extremo de un tubo de drenaje quirúrgico, y un conector de oblea dispuesto alrededor de dicha abertura. . Un aparato incluye un eliminador de fluidos filtrados que incluye un conector de eliminación de fluidos operable para acoplarse de manera desmontable con el conector de oblea. El eliminador de fluido filtrado incluye un tabique exterior y un tabique interior para recibir el tubo de drenaje quirúrgico. El tabique exterior es capaz de moverse radialmente, axialmente y/o de forma pivotante para aliviar la tensión de carga lateral sobre el tabique provocada por el desplazamiento del tubo de drenaje quirúrgico. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para la gestión de fluidos corporales que fluyen de una incisión de sonda de drenaje quirúrgico

Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos para la gestión de fluidos corporales que fluyen de una incisión de drenaje quirúrgico en un paciente.

Antecedentes de la invención

Los drenajes quirúrgicos son sondas colocadas cerca de incisiones quirúrgicas en el paciente postoperatorio, para eliminar el pus, sangre u otro fluido (en el presente documento denominados colectivamente como "fluido"), impidiendo que se acumule en el cuerpo. El tipo de sistema de drenaje insertado se basa en las necesidades del paciente, tipo de cirugía, tipo de herida, cuánto drenaje se espera y preferencia del cirujano. Millones de drenajes quirúrgicos se colocan diariamente en diversas cavidades y espacios corporales. La colocación de un drenaje quirúrgico normalmente implica hacer una incisión en la piel que coincida con el tamaño del drenaje y, posteriormente, tunelizar el drenaje a través de la incisión, la colocación del drenaje en el espacio apropiado de acuerdo con la aplicación y la fijación del drenaje a la piel con suturas. Otros métodos para asegurar el drenaje en su lugar incluyen encintar o enrollar el drenaje dentro de la cavidad. Independientemente de la forma en que se coloque el drenaje, es imposible hacer coincidir consistentemente el tamaño de la incisión con el tamaño del drenaje. Además, la capacidad de la piel humana para estirarse contribuye al desajuste de tamaño entre el tamaño de la incisión y el calibre del drenaje. El resultado es una pequeña abertura de piel alrededor del drenaje que provoca fugas de fluido.

Las fugas de fluido alrededor de las incisiones de drenaje quirúrgico son un problema constante en las unidades quirúrgicas de todo el mundo. Los fluidos filtrados tienen un impacto significativo en el mayor uso de apósitos quirúrgicos desechables que conducen a un mayor coste de suministro, aumento de la rotación de lavandería del hospital, impacto significativo en la participación del personal que requiere una mayor presencia y ocupación del personal en las unidades quirúrgicas. Por otra parte, los fluidos filtrados pueden provocar irritación y maceración de la piel, lo que da como resultado infecciones de la piel que podrían ser extremadamente graves en algunos entornos. Además, una comunicación abierta con la cavidad puede conducir a la infección de los tejidos subcutáneos y de la propia cavidad. Esto requiere el uso continuo de diversas barreras cutáneas y apósitos protectores que deben cambiarse con frecuencia, lo que conduce a un aumento del coste.

Los fluidos que fluyen abiertamente desafían la esterilidad del sitio quirúrgico. Además, los fluidos que fluyen aumentan el riesgo de infección. Ambos problemas impactan significativamente en la capacidad de registrar salidas apropiadas de los sitios de colocación de drenaje, lo que influye por tanto en las decisiones y resultados quirúrgicos. Desde la perspectiva de un hospital en la era de las Compras basadas en el valor (VBP), este problema resulta ser extremadamente costoso para el hospital. Los drenajes con fugas causan infecciones en el sitio quirúrgico/de drenaje, las infecciones e irritaciones de la piel conducen a reingresos. Los pacientes que permanecen en camas con sábanas y batas empapadas informan un nivel más bajo de experiencia y atención hospitalaria general en las encuestas, lo que reduce las puntuaciones del hospital y, en última instancia, el reembolso. El paciente y los miembros de la familia experimentan un mayor estrés y ansiedad al observar un drenaje quirúrgico del que fluyen fluidos desconocidos. Esto conduce a la percepción de una mala calidad de la atención, desconfianza y tensión con los médicos y el personal.

Cualquier coste de gestión de heridas depende de tres factores principales, como el coste de los suministros, el tiempo de enfermería y el tiempo extra que el paciente pasa en el hospital. El cuarto factor es la experiencia del paciente y la familia de VBP y la puntuación general del hospital que afecta al reembolso.

Se estima que un cambio de apósito de gasa cuesta $6,36 por el material, $9,14 por el servicio de enfermería dando un total de $15,54. No es raro que se cambien los apósitos cada hora en un paciente con un sitio de drenaje activo que fluye.

Por consiguiente, existe la necesidad de métodos y dispositivos que minimicen o eliminen el problema de los fluidos que fluyen de una incisión de drenaje quirúrgico, eliminando de este modo la necesidad de cambios frecuentes de apósito.

El documento US57386661 describe un dispositivo médico para sostener una sonda de alimentación e incluye una bolsa de drenaje para contener cualquier drenaje que pueda producirse a través de una abertura del cuerpo. El documento US2902036 describe un conjunto de irrigador que tiene una bolsa desechable. El documento CN107198798 describe un dispositivo de drenaje para un fluido filtrado. El documento US4929235 describe un introductor de sonda percutánea autosellante. El documento WO2017/079532 describe un sistema de recogida para recoger residuos del cuerpo de un paciente que comprende una sonda para su inserción en el estoma y una bolsa de residuos.

Sumario de la invención

Los problemas anteriores se abordan mediante el dispositivo para la gestión de fluidos corporales que se filtran alrededor de un drenaje quirúrgico de acuerdo con la invención.

De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema de recogida de fluidos que comprende:

una placa base que tiene una cara posterior adhesiva configurada para acoplar la placa base a la piel de un paciente y que define una oblea que tiene una abertura de oblea colocada aproximadamente en el centro, y una forma de anillo, conector de oblea que se extiende radialmente acoplado a dicha oblea y dispuesto alrededor de dicha abertura de oblea, en donde dicha abertura de oblea está configurada para recibir un primer extremo de una sonda de drenaje quirúrgico; y

un aparato que incluye un eliminador de fluidos filtrados, teniendo dicho eliminador de fluidos filtrados un conector de eliminador de fluidos operable para acoplarse de manera desmontable con el conector de oblea, incluyendo el eliminador de fluidos filtrados un primer componente de alojamiento que incluye el conector de eliminador de fluidos, un segundo componente de alojamiento recibido por dicho primer componente de alojamiento y un espaciador que tiene una superficie superior y una superficie inferior, incluyendo el primer componente de alojamiento un tabique exterior que incluye una abertura generalmente centrada y que tiene una superficie inferior colocada sobre o acoplada a la superficie superior del espaciador, e incluyendo el segundo componente de alojamiento un tabique interior que incluye una hendidura y colocada sobre o acoplada a la superficie inferior del espaciador; y

un colector de fluidos filtrados que tiene una película exterior y una película interior, la película exterior acoplada a una porción superior del primer componente de alojamiento y la película interior acoplada a una porción inferior del primer componente de alojamiento acoplando de este modo un interior del colector de fluidos filtrados al conector de eliminador de fluidos, en donde el acoplamiento del conector de eliminador de fluidos al conector de oblea forma una cámara de flujo de fluido entre la placa base y el aparato a través de la cual el fluido filtrado de una incisión fluye a través de la cámara de flujo de fluido y hacia el colector de fluidos filtrados.

Otros aspectos y realizaciones de la invención son como se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Los aspectos y realizaciones descritos en el presente documento que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas deben tomarse como información de antecedentes útil para una mejor comprensión de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de la invención, y para mostrar cómo se puede llevar a cabo la misma, ahora se hará referencia, a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones.

La figura 2a es una vista en perspectiva del sistema de recogida de fluidos que incluye un recipiente de recogida de drenaje no abarcado por la redacción de las reivindicaciones.

La figura 2b es una vista en perspectiva del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones que muestra formas alternativas para vaciar el fluido filtrado para el colector de fluidos filtrados.

La figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones que ilustra los sellos estancos a los líquidos en todo el sistema.

Las figuras 4a y 4b son vistas en sección transversal del aparato del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones.

Las figuras 5a y 5b son vistas en perspectiva que ilustran el movimiento radial dinámico del tabique elastomérico del aparato no abarcado por la redacción de las reivindicaciones.

La figura 6 es una vista en sección transversal que ilustra otro aspecto del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones.

Las figuras 7a y 7b son vistas en sección transversal del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones que ilustran un estado estático y un estado dinámico, respectivamente, del sello de presión elastomérico.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un aspecto de un eliminador de fluidos filtrados no abarcado por la redacción de las reivindicaciones que muestra un tapón de orificio de tabique.

La figura 9a es una vista en sección transversal de un aparato no abarcado por la redacción de las reivindicaciones que incluye un eliminador de fluidos filtrados con una configuración alternativa.

La figura 9b es una vista en perspectiva del aparato de la figura 9a fijado sobre la piel de un paciente.

Las figuras 10a y 10b son vistas en perspectiva del sistema de recogida de fluidos no abarcado por la redacción de las reivindicaciones que ilustran otras formas de acoplar el aparato a un paciente.

La figura 11a es una vista en sección transversal de un aparato alternativo o eliminador de fluidos filtrados usado con el sistema de recogida de fluidos de acuerdo con la invención en una posición estática.

La figura 11b es una vista en sección transversal del aparato/eliminador de fluidos filtrados de la figura 11A que representa el flujo de fluido a través del lado frontal del aparato y hacia el paciente.

La figura 11c es una vista en sección transversal del aparato de la figura 11a que representa el flujo de fluido a través del lado posterior (o lado del paciente) del aparato que sale hacia una bolsa de recogida.

La figura 11d es una vista en sección transversal del dispositivo que muestra la sonda quirúrgica y el flujo de fluido que sale a través del lado del paciente del aparato que muestra el tabique capaz de moverse de manera radial, axial y/o pivotante para aliviar la tensión de carga lateral en el tabique provocada por el desplazamiento de la sonda de drenaje quirúrgico.

Las figuras 11e y 11f son vistas en perspectiva parciales de una realización alternativa con un tabique interior separado con hendidura y un tabique exterior con abertura, mostrados respectivamente sin y con una sonda de drenaje pasante.

Las figuras 11g y 11b son vistas en sección parciales de la realización de tabique interior alternativa de las figuras 11e y 11f, mostradas respectivamente con una hendidura cerrada en ausencia de una sonda de drenaje y una hendidura penetrada por una sonda de drenaje.

Descripción detallada de la invención

Como se usa en el presente documento, fluido filtrado significa el fluido que se filtra alrededor de una incisión quirúrgica después de la cirugía que no es capturado por la sonda de drenaje quirúrgico que se inserta en la incisión para ayudar a eliminar el fluido. En consecuencia, fluido quirúrgico o fluido quirúrgico drenado significa el fluido que es capturado por la sonda de drenaje quirúrgico.

Elementos similares del sistema de recogida de fluidos 100 están etiquetados con números de referencia similares en las figuras y a lo largo de la divulgación. Las realizaciones mostradas en las figuras 1-10b no están de acuerdo con la invención y están presentes solo con fines ilustrativos.

Haciendo referencia en general a las figuras 1 - 3, se ilustra el sistema de recogida de fluidos 100 de acuerdo con un aspecto de la divulgación. El sistema de recogida de fluidos 100 incluye ampliamente la placa base 120 y el aparato 140. El sistema de recogida de fluidos 100 puede usarse junto con otros productos quirúrgicos conocidos por los expertos en la materia, incluyendo diversos tipos de drenajes quirúrgicos y recipientes de drenaje quirúrgico.

La placa base 120 incluye la oblea 121, la cara posterior adhesiva 122 y una abertura 124 de oblea generalmente centrada. La oblea 121 incluye la abertura 124 de oblea. En algunos aspectos, se puede fijar un conector 132 y centrarlo generalmente sobre la abertura 124 de oblea. La cara posterior adhesiva 122 puede construirse con materiales que no sean alergénicos en relación con el contacto con la piel, ser lo suficientemente tenaz para permanecer adherida a la piel durante varios días y poder retirarse sin dolor. Tales materiales pueden incluir gel de silicona, materiales acrílicos, hidrocoloides y otros materiales adhesivos similares conocidos por los expertos en la materia. La oblea 121 puede construirse con materiales elásticos para deformarse y flexionarse fácilmente cuando se adhiere a la piel 105 de un paciente. La forma del perímetro exterior de la oblea 121 puede ser redonda, cuadrada, rectangular, de rombo y otras formas similares. Durante el uso, la placa base 120 puede fijarse adhesivamente sobre la piel de un paciente 105 con la abertura 124 de oblea generalmente centrada sobre una incisión 104 de drenaje quirúrgico para recibir una sonda 111 de drenaje quirúrgico. De esta manera, la sonda 111 de drenaje quirúrgico puede anclarse con suturas a la piel 105 que rodea la incisión 104, como accesible a través de la abertura 124 de oblea. Asimismo, la sonda 111 de drenaje puede anclarse con cinta a la piel adyacente 105 y/o a una porción de oblea que rodea la abertura 124 y dentro del cuello 132 de oblea.

Tal como está configurado, el sistema de recogida de fluidos 100, permite que la abertura 124 de oblea en una placa base 120 se coloque sobre una sonda 111 de drenaje quirúrgico previamente colocada. Como alternativa, si la placa base 120 se ha adherido previamente a la piel 105 del paciente que rodea una incisión quirúrgica 104, la sonda 111 de drenaje puede colocarse a través de la abertura 124 de oblea en la placa base 120. Un primer extremo de la sonda 111 de drenaje quirúrgico puede insertarse a través de la incisión quirúrgica 104 o enrollarse en la piel 105 del paciente. La sonda 111 de drenaje quirúrgico puede pasar a través de la oblea 121 y, pasar adicionalmente a través del eliminador 141 de fluidos filtrados.

El aparato 140 incluye un eliminador 141 de fluidos filtrados. El eliminador 141 de fluidos filtrados puede incluir un conector de eliminador 134 de fluidos orientado hacia atrás. El aparato 140 puede conectarse además de manera sellada al colector 160 de fluidos filtrados. El colector 160 de fluidos filtrados puede incluir una película exterior 163 orientada hacia delante y una película interior 162 orientada hacia atrás. El material de película puede incluir cualquier material termoplástico conocido por los expertos en la materia, tales como polietilenos y cloruros de polivinilo, que se adhieren y sellan fácilmente a sí mismos y a otros materiales termoplásticos moldeados por inyección, por ejemplo, por radiofrecuencia, procesos de sellado ultrasónico y/o térmico. La película exterior 163 orientada hacia delante puede ser transparente para facilitar la visualización del color y otras características de los fluidos filtrados por parte de los profesionales sanitarios, mientras que la película interior 162 orientada hacia atrás puede ser opaca para ayudar en la visualización de los fluidos filtrados.

El colector 160 de fluidos filtrados puede configurarse generalmente como una bolsa. El colector 160 de fluidos filtrados se representa con una forma alargada para visualizar más fácilmente el volumen de fluido recogido en su interior. Sin embargo, los expertos en la materia apreciarán que el colector 160 de fluidos filtrados puede tener cualquier forma, tal como cuadrada, rectangular, redonda, cónica, cilíndrica y similares y tales formas están dentro del alcance de la divulgación. Se puede aplicar una escala gráfica 166, por ejemplo, mediante un proceso de tampografía, sobre la película exterior 163 orientada hacia delante para permitir que un profesional de la salud discierna el volumen relativo de los fluidos recogidos. La escala 166 puede, por ejemplo, marcarse en incrementos de 10 ml hasta 100 ml o puede comprender cualquier otra escala apropiada conocida por los expertos en la materia.

El aparato 140 puede conectarse mecánica y fluidamente a la placa base 120, acoplando de manera estanca el conector 134 de eliminador de fluidos sobre el conector 132 de oblea, por ejemplo, en un ajuste a presión, de cuarto de vuelta, de bayoneta y otros tipos de conectores conocidos por los expertos en la materia. Tras el acoplamiento, los fluidos filtrados de la incisión quirúrgica 104 pueden pasar a través de la abertura 124 de oblea a través de la trayectoria de flujo F (que se ve mejor en la figura 4b), y al eliminador 141 de fluidos filtrados, y luego más adelante al colector 160 de fluidos filtrados.

En general, la sonda 111 de drenaje quirúrgico se coloca a través de la parte posterior del aparato 140 y, a continuación, se pasa a través del tabique elastomérico 151 colocado dentro del eliminador 141 de fluidos filtrados. A continuación, la sonda 111 de drenaje quirúrgico sale del lado frontal opuesto del aparato 140. La sonda 111 de drenaje quirúrgico puede colocarse a través del tabique 151 desde cualquier dirección. De esta manera, el aparato 140 puede acoplarse sobre la placa base 120 después de que la sonda 111 de drenaje quirúrgico se haya colocado en la incisión quirúrgica 104 o, como alternativa, antes de que la sonda 111 de drenaje quirúrgico se coloque en la incisión quirúrgica. De forma ventajosa, por lo tanto, el aparato 140 puede retirarse de la sonda 111 de drenaje quirúrgico, según sea necesario, por ejemplo, para el mantenimiento de la incisión quirúrgica 104 o de la piel 105 que rodea la incisión 104 o para reemplazar la placa base 120, o para reemplazar el aparato 140 o cualquiera de las partes componentes sin alterar la sonda 111 de drenaje quirúrgico.

El sistema de recogida de fluidos 100 permite de este modo el drenaje ininterrumpido de detrito de los órganos internos de una incisión quirúrgica 104, a través de la sonda 111 de drenaje quirúrgico que pasa axialmente a través del eliminador 141 de fluidos filtrados, mientras que el eliminador 141 de fluidos filtrados elimina simultáneamente el fluido filtrado lejos de la incisión quirúrgica 104, y lo desvía para capturarlo y recogerlo en el colector 160 de fluidos filtrados.

El colector 160 de fluidos filtrados puede incluir el puerto 175 en el extremo proximal del mismo. El puerto 175 está configurado para permitir que un usuario drene el fluido filtrado del colector 160 de fluidos filtrados. El puerto 175 puede incluir una válvula de salida 171 que se puede abrir/cerrar con un accionador de válvula 173, por ejemplo, una palanca, un cuello, botón o paleta. El puerto 175 también puede incluir opcionalmente una tapa extraíble 176 para evitar el goteo de cualquier materia vaciada residual. La tapa 176 puede incluir opcionalmente una correa 177 para fijarse adyacente al puerto 175 para facilitar su uso y accesibilidad.

Haciendo referencia ahora a la figura 2a se representa una vista en perspectiva del sistema de recogida de fluidos 100 en uso. El sistema de recogida de fluidos 100 se representa como un sistema cerrado usado junto con el recipiente de recogida de drenaje 114a. El aparato 140 se muestra acoplado a la placa base 120 con una oblea 121 unida adhesivamente a la piel 105 de un paciente. Un tramo de sonda 111 de drenaje quirúrgico pasa a través del eliminador 141 de fluidos filtrados y sale del aparato 140 a través del tabique elastomérico 151. Un segundo extremo 112 de la sonda 111 de drenaje quirúrgico se muestra conectado a un recipiente de recogida de drenaje quirúrgico 114a ubicado remotamente y está configurado para recoger fluido quirúrgico drenado (no filtrado). Las bolsas de drenaje quirúrgicas son conocidas y generalmente se colocan lejos y debajo de un paciente postrado en cama, a menudo, por ejemplo, a un armazón de cama para facilitar un flujo de gravedad pasivo óptimo a través de la sonda de drenaje quirúrgico y hacia un recipiente de recogida de drenaje 114a.

Haciendo referencia ahora a la figura 2b la configuración general del sistema de la figura 2a se representa y muestra en líneas discontinuas formas alternativas 178a, 178b, 178c de cómo el fluido filtrado puede vaciarse desde el colector 160 de fluidos filtrados. El fluido filtrado puede vaciarse desde el colector de fluidos filtrados a través de la válvula 171 al puerto 175 donde puede dirigirse a un recipiente de residuos seleccionado de elección para su eliminación. Un primer extremo 109 de un conducto de drenaje 178a de fluidos filtrados puede conectarse al puerto colector 175 de fluidos filtrados y un segundo extremo 113 dirigido a un recipiente de residuos o receptáculo de elección (no mostrado). Como alternativa, el segundo extremo 113 del conducto de drenaje 178b de fluidos filtrados puede conectarse a un recipiente de recogida de drenaje secundario, según se desee, para supervisar adicionalmente el volumen total de fluido filtrado durante un período de tiempo prolongado. O el segundo extremo del conducto de drenaje 178c de fluidos filtrados puede conectarse a un conector en "Y" 179, insertado aguas abajo dentro de la longitud de la sonda de drenaje quirúrgico, de modo que el fluido filtrado pueda añadirse y recogerse conjuntamente, junto con el drenaje quirúrgico acumulado.

Haciendo referencia ahora a la Figura 3, se representan las ubicaciones de los sellos estancos a los líquidos básicos en todo el sistema de recogida de fluidos 100. El aparato 140 y la oblea 120 pueden ensamblarse fácilmente usando accesorios personalizados junto con tipos convencionales de métodos de ultrasonidos, radiofrecuencia o de sellado térmico para lograr uniones estancas a los líquidos. Así pues, los componentes pueden montarse manualmente para cantidades de producción piloto bajas. Como alternativa, el conjunto puede automatizarse con entradas de película alimentada por banda y colocaciones de componentes automatizadas.

La pestaña 131 se coloca en la abertura 124 de oblea y se acopla circunferencialmente a lo largo de un borde periférico a la oblea 121 en la unión 133. La unión 133 puede comprender soldadura u otros métodos conocidos por los expertos en la materia. El alojamiento 142 y/o el eliminador 141 de fluidos filtrados completamente ensamblado, también puede unirse 165 alrededor de su borde periférico, sobre la película interior 162, posicionada en el centro con respecto a la abertura 167 de película interior. La válvula subensamblada 171 puede unirse 172 sobre la extremidad inferior de la película exterior 163, colocada en el centro con respecto a la abertura de válvula 174. Por último, la película exterior 163 puede unirse 165 sobre el alojamiento 142, centrando la abertura de película exterior 168 alrededor del eje central 144 del alojamiento, y la película exterior 163 puede unirse 164 a la película interior 162, creando un borde periférico sellado alrededor de la cámara 169 de recogida de fluidos filtrados.

Con referencia a las figuras 4-7, se representan vistas en sección transversal del aparato 140 y el sistema de recogida de fluidos 100. Cada uno de los componentes representados, con la excepción de la oblea 121 y el colector 160 de fluidos filtrados, son generalmente de forma circular y están estructurados radialmente alrededor del eje central 144. Por lo tanto, las vistas en sección, cuando se muestran componentes en estado estático, se muestran simétricas de izquierda a derecha, aparte de las características particulares de las formas circulares.

Haciendo referencia a la figura 4a, debajo del aparato 140 se muestra una vista despiezada de la placa base 120. En diversos aspectos, la placa base 120 incluye un conector de oblea circunferencial 132 con un sello de limpieza dispuesto radialmente 135 alrededor de su superficie interior, ambos moldeados integralmente sobre una pestaña 131. En diversos aspectos, la pestaña 131 puede unirse o sellarse térmicamente a la oblea flexible 121 y centrarse en una abertura 124 de oblea.

El aparato 140 incluye en términos generales el eliminador 141 de fluidos filtrados y el tabique 151 colocado dentro del alojamiento 142. Los expertos en la materia apreciarán que el alojamiento 142 puede moldearse por inyección y puede comprender una única parte o dos o más partes. Un alojamiento 142 de dos partes incluye el componente 142.1 de alojamiento y un componente 142.2 de alojamiento, configurado para alojar un reborde de tabique 151.2 en su interior. Los componentes 142.1 y 142.2 de alojamiento pueden unirse, por ejemplo, con estructura de ajuste a presión de acoplamiento, soldadura ultrasónica o unión adhesiva. En otros aspectos, un alojamiento 142 proporciona una estructura usada para interconectar espacios y componentes adyacentes en relaciones funcionales. En otros aspectos, el alojamiento incluye un par de superficies de plataforma circulares separadas para la unión 165 de película a alojamiento, una para unir de manera sellada la película exterior 163 y la otra para la película interior 162.

El alojamiento 142 se representa como un cuerpo estructural comprendido en este caso, por ejemplo, por dos componentes 142.1 y 142.2 de alojamiento termoplásticos moldeados por inyección. Un experto en la materia apreciará que un cuerpo estructural de este tipo con funciones particulares de este tipo puede configurarse en una variedad de formas diferentes y seguir estando dentro del alcance de la divulgación. Por ejemplo, en algunos aspectos, mirando de cerca el sombreado transversal de los componentes 142.1 y 142.2 de alojamiento, el componente 142.1 de alojamiento incluye un conector 134 de eliminador de fluidos, una abertura 145a de eliminador de fluidos filtrados (por encima del tabique) y una unión 165 de película a alojamiento tanto para la película interior 162 como para la película exterior 163. El componente 142.2 de acoplamiento incluye una abertura 145b de eliminador de fluidos filtrados (debajo del tabique) y captura el reborde 151.2 del tabique desde abajo. En otros aspectos, y como se ve mejor en la figura 6 se muestra una realización estructural alternativa para el alojamiento 142. El componente 142.1 incluye un conector 134 de eliminador de fluidos y una unión 165 de película a alojamiento para la película interior 162. Sin embargo, la unión 165 de película a alojamiento para la película exterior 163 , así como la abertura 145a de eliminador de fluidos filtrados (por encima del tabique), ahora están ambas colocadas en el componente 142.2 de acoplamiento. Asimismo, la abertura 145a de eliminador de fluidos filtrados (por encima del tabique) y la unión 165 de película a alojamiento para la película exterior 163 son ahora parte del componente 142.2 de acoplamiento. Estas y otras variaciones de diseño pueden concebirse, por ejemplo, para optimizar el moldeo, fabricación, termosellado y/o secuencias de montaje.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 4b, la placa base 120 y el aparato 140 se muestran acoplados de manera acoplada por el conector de oblea 132 y el conector 134 de eliminador de fluidos. El conector 134 de eliminador de fluidos está insertado como un canal circular de acoplamiento en la porción inferior del alojamiento 142. El conector de oblea 132 circular en forma de anillo se extiende radialmente hacia arriba desde la pestaña 131 y se acopla al conector 134 de eliminador de fluidos en una disposición de ajuste a presión. Los expertos en la materia apreciarán, sin embargo, que se pueden usar acoplamientos distintos de las disposiciones de ajuste a presión. Los enclavamientos 136 mecánicos de acoplamiento se acoplan a los componentes del conector en el conjunto. La tensión circular, inherente a los componentes 132 y 134 de conector circular acoplados, que se moldean por inyección con materiales termoplásticos seleccionados, facilita una unión segura pero liberable, así como un ajuste de interferencia íntimo estanco a fluidos sobre el sello limpiador 135. La placa base 120 y el aparato 140, cuando se acoplan de esta manera, crean una cámara 143 de flujo de fluido para que el fluido filtrado de una incisión quirúrgica fluya hacia y a través de un eliminador 141 de fluidos filtrados y hacia adelante para ser capturado y recogido dentro del colector 160 de fluidos filtrados a través de la trayectoria de flujo F.

El tabique elastomérico 151 alojado dentro del alojamiento 142 está moldeado, por ejemplo, en silicona altamente elástica o elastómero termoplástico, tal como 20 a 30 Shore A. El orificio 151.1 de tabique está generalmente centrado en el tabique 151 y también puede estar centrado en general sobre el eje central 144 del alojamiento 142 cuando está en un estado estático. El orificio 151.1 de tabique puede ser generalmente redondo, cilíndrico o troncocónico a lo largo de su longitud y puede dimensionarse a un diámetro interno que es más pequeño que la sonda 111 de drenaje quirúrgico para la que está destinado a usarse. Los expertos en la materia apreciarán que se pueden proporcionar diversos tamaños de tabique 151 dependiendo de los diámetros exteriores de sondas quirúrgicas disponibles comercialmente. Se contempla, por lo tanto, que una gama de productos del aparato 140 puede estar disponible, cada uno con tabiques 151 de diversos tamaños.

Como alternativa, un único aparato 140 puede incluir una pequeña cantidad de tabiques 151 de tamaño alternativo fácilmente intercambiables, cada uno destinado a su uso junto con diversos tipos de sondas 111 de drenaje quirúrgico o para tipos específicos de procedimientos. Por ejemplo, un orificio 151.1 de tabique, con un diámetro de aproximadamente 2,3 mm/0,09", puede ser útil para lograr un ajuste de interferencia positivo alrededor de la sonda 111 de drenaje quirúrgico destinada a drenar abscesos, para lo cual la sonda 111 de drenaje quirúrgico normalmente varía en diámetro desde 2,7 mm/8 French hasta 4,7 mm/14Fr de diámetro. Los orificios 151.1 de tabique, de otros tamaños pueden estar destinados a otras aplicaciones quirúrgicas específicas, por ejemplo, un orificio de tabique de aproximadamente 8 mm de diámetro, puede ser útil para procedimientos torácicos/bronquiales, para los que la sonda de drenaje quirúrgico oscila típicamente desde aproximadamente 9,3 mm/28 Fr hasta aproximadamente 11,3 mm/34 Fr. Como alternativa, como otro ejemplo, los dispositivos de recogida de fluidos 100 pueden ofrecerse con dos o más tabiques 151 de tamaño alternativo, con orificios 151.1 de diferentes tamaños, que van desde un tamaño más pequeño de aproximadamente 2,3 mm de diámetro a uno más grande de aproximadamente 5 mm de diámetro, así como juntos, se puede lograr un ajuste sellado con la sonda 111 de drenaje quirúrgico necesario para abscesos pequeños hasta los necesarios para procedimientos torácicos/bronquiales más grandes, que oscilan típicamente hasta aproximadamente 34 Fr/11,3 mm de diámetro.

El tabique 151 puede incluir secciones gruesas y delgadas moldeadas integralmente y geometrías de características alternativas para lograr funciones específicas. En otros aspectos, se puede capturar un tabique elastomérico 151 generalmente circular, alrededor de un reborde circunferencial 151.2, entre los componentes del alojamiento 142 moldeado por inyección coincidentes para lograr un cierre de sellado de fluido de una abertura 147a de eliminador de fluidos filtrados. En otros aspectos, el tabique 151 incluye un orificio 151.1 de tabique altamente elástico, con la capacidad de estirarse para recibir y, sin embargo, permanecer sellado alrededor de un intervalo de tamaños de drenaje quirúrgico. El orificio 151.1 de tabique está centrado dentro de un cuerpo 151.3 de tabique más rígido. Un diafragma 151.4 de tabique altamente flexible rodea el cuerpo 151.3 de tabique más rígido, permitiendo que el cuerpo 151.3 de tabique más rígido se mueva de manera radial, axial y/o pivotante, para aliviar la tensión de carga lateral sobre el orificio 151.1 de tabique - causada, por ejemplo, tirando de un drenaje quirúrgico que pasa a través del orificio 151.1 de tabique, ya que de lo contrario podría inducir una situación de fuga si el orificio 151.1 de tabique se alargara. En otros aspectos, el diafragma 151.4 de tabique y el cuerpo 151.3 de tabique están encerrados dentro de un espacio 152 de tabique de ajuste holgado, como puede usarse para limitar de manera controlable los movimientos axial y radial y/o pivotante del cuerpo 151.3 de tabique.

El aparato 140 se presenta en las figuras 4a y 4b en estado estático y en las figuras 5a y 5b en un estado dinámico para ilustrar y describir funciones internas dinámicas del sistema de recogida de fluidos 100, que solo se han descrito en general a través de las figuras anteriores. Con referencia tanto a la figura 5a y la figura 5b, se ilustra un sistema de recogida de fluidos 100 in situ, con la oblea 121 fijada por la cara posterior adhesiva 122 a la piel 105 de un paciente. El orificio 151.1 de tabique se muestra estirándose para acomodar sondas 111 de drenaje quirúrgico de diversos tamaños. El cuerpo 151.3 de tabique se muestra ya que puede moverse de manera axial, radial y/o pivotante dentro de los confines de un espacio 152 de tabique.

Haciendo referencia a la figura 5a, el aparato 140 puede instalarse o reemplazarse sobre la sonda 111 de drenaje quirúrgico que se ha colocado previamente a través de una incisión quirúrgica 104. De forma similar, el aparato 140 puede desacoplarse de una placa base 120 y retirarse adicionalmente sobre el segundo extremo de la sonda 111 de drenaje quirúrgico, sin reemplazar o perturbar la sonda 111 de drenaje quirúrgico, según sea necesario, por ejemplo, para limpiar o tratar la incisión quirúrgica 104 y/o el área adyacente de la piel 105 del paciente. Adicionalmente, el aparato 140 puede retirarse según sea necesario para facilitar la sustitución de una sonda 111 de drenaje quirúrgico, sin necesidad de retirar la placa base 120 de la piel 105 del paciente.

Como se ha señalado anteriormente, la sonda 111 de drenaje quirúrgico puede insertarse a través del aparato 140 desde cualquier dirección, es decir, desde la parte superior del aparato 140 o desde la parte inferior. Por lo tanto, el alojamiento 142 puede incluir dos aberturas 145 de eliminación de fluido filtrado, en concreto, una abertura orientada hacia el exterior 145a, por encima del tabique 151 y una abertura orientada hacia el interior 145b, por debajo del tabique 151. Ambas aberturas 145a, 145b pueden ser de aproximadamente el mismo tamaño y para despejar la sonda 111 de drenaje quirúrgico de mayor tamaño para la que puede estar destinado el aparato 140. Las sondas 111 de drenaje quirúrgico de 34Fr/11,3 mm para procedimientos torácicos/bronquiales son típicamente las más grandes utilizadas. Por lo tanto, tales aberturas 145 pueden variar en tamaño hasta aproximadamente 12 o 14 mm de diámetro. Mientras que el orificio 151.1 de tabique, a través del cual un usuario necesita insertar una sonda de drenaje quirúrgico es visible para el usuario a través de una abertura 145a orientada hacia fuera, la abertura 145b orientada hacia el interior y el orificio 151.1 de tabique asociado están esencialmente ocultos debajo. Por lo tanto, una abertura 145b orientada hacia el interior puede incluir un paso 147a acanalado interior bidireccional y un paso 147b acanalado exterior para ayudar a guiar la sonda de drenaje quirúrgico a través de un orificio de tabique.

Haciendo referencia de nuevo tanto a la figura 5a como 5b, los expertos en la materia apreciarán que es importante que la tracción de la sonda 111 de drenaje quirúrgico no provoque una fuga desde el aparato 140 al alargar el orificio 151.1 de tabique a través del cual pasa, particularmente con respecto a los diámetros más pequeños de la sonda 111 de drenaje que pasa a través de una abertura 145 orientada hacia el exterior más grande. 1. Por lo tanto, el tamaño de las aberturas 145 de extracción de fluido filtrado puede coordinarse en relación con el tamaño de la sonda 111 de drenaje quirúrgico más pequeño previsto y el movimiento radial del orificio 151.1 de tabique como controlable dentro del espacio 152 de tabique. Es decir, si se aplica una fuerza de tracción sobre la sonda 111 de drenaje quirúrgico, con respecto a la posición fija del alojamiento 142, la fuerza se transmitirá generalmente a través del orificio 151.1 de tabique. Si el perímetro exterior de un orificio 151.1 de tabique fuera a fijarse en posición - por ejemplo a un alojamiento 142, o por ejemplo dentro de un cuerpo 151.3 de tabique que puede fijarse en posición a un alojamiento 142 - entonces una fuerza de tracción aplicada radialmente sobre la sonda 111 de drenaje quirúrgico podría hacer que el orificio 151.1 de tabique elastomérico a través del que pasa se estire, se distorsione y alargue. Un orificio 151.1 de tabique deformado y alargado puede agrandarse lo suficiente como para permitir que el fluido escape hacia fuera de la cámara 143 de flujo de fluido, que fluye entre la sonda 111 de drenaje quirúrgico y el perímetro interior del orificio 151.1 de tabique distorsionado.

Para aliviar un problema de fuga potencial de este tipo, un eliminador 132 de fluidos filtrados puede incluir un tabique 151 particularmente configurado. Un orificio 151.1 de tabique elastomérico puede estar generalmente centrado dentro de una abertura 145a orientada hacia el exterior y también generalmente centrado sobre y contenido dentro de un cuerpo 151.3 de tabique, que a su vez puede estar generalmente centrado dentro de un diafragma elastomérico flexible, que a su vez puede fijarse dentro de un alojamiento 142, por ejemplo, con un reborde 151.2 de tabique sujeto entre los componentes 142.1 y 141.2 de alojamiento de un alojamiento 142.

Como se muestra en general en las figuras 5a y 5b, un diafragma 151.4 de tabique elastomérico, puede permitir que un cuerpo 151.3 de tabique y un orificio 151.1 de tabique adjunto se muevan juntos dentro de un espacio 152 de tabique, en la dirección de una fuerza de tracción sobre la sonda 111 de drenaje quirúrgico que pasa a través del orificio 151.1 de tabique.

Si un eliminador 141 de fluidos filtrados está configurado para su uso con una gama definida/limitada de sondas 111 de drenaje quirúrgico de diversos tamaños, la sonda 111 de tamaño más pequeño se moverá inherentemente radialmente más que la sonda 111 de drenaje quirúrgico más grande, dentro de la abertura 145a orientada hacia el exterior del eliminador 141 de fluidos filtrados.

Por lo tanto, la cantidad de movimiento radial del cuerpo 151.3 de tabique habilitado dentro del espacio 152 de tabique debe ser mayor que la cantidad de movimiento radial de la sonda 111 de drenaje quirúrgico de diámetro más pequeño habilitado dentro de la abertura 145a orientada hacia el exterior. De tal manera, cuando se tira radialmente, la sonda 111 quirúrgica quedará soportada contra el borde periférico de la abertura 145a orientada hacia el exterior antes de que el cuerpo del tabique se soporte contra el borde periférico del espacio del tabique, para limitar la tracción de la sonda 111 de drenaje quirúrgico sobre el orificio del tabique y, por lo tanto, reducir el alargamiento del orificio 151.1 de tabique y la consiguiente fuga desde la cámara 143 de flujo de fluido.

En al menos un aspecto, el orificio 151.1 de tabique, el cuerpo 151.3 de tabique, el diafragma de tabique y el reborde de tabique pueden ser un único componente moldeado integralmente. En otros aspectos, las características de tabique pueden producirse como un conjunto. En otro aspecto más, el orificio 151.1 de tabique elastomérico y el diafragma 151.4 de tabique elastomérico pueden sobremoldearse por inyección o moldearse por dos disparos sobre un cuerpo 151.3 de tabique de plástico.

Haciendo referencia ahora a la Figura 6, el sistema de recogida de fluidos 100 se muestra orientado verticalmente para representar más claramente cómo el fluido filtrado fluirá pasivamente con la gravedad desde una incisión quirúrgica 104, a través de un canal de flujo de fluido 143 y en una cámara 169 de recogida de fluidos filtrados. La vista despiezada en sección transversal representa el aparato 140 separado de la placa base 120, que se fija sobre la piel 105 de un paciente mediante la cara posterior adhesiva 122 de la oblea 121. Esta placa base 120 está configurada alternativamente para incluir, lo que comúnmente se denomina en productos de ostomía como, un acordeón 125. El acordeón 125 incluye ampliamente la pestaña de acordeón 127 y la unión 128 de pestaña de acordeón. El acordeón 125 en esta solicitud es típicamente circular, formada por una película flexible que incluye una abertura central que corresponde a una abertura 124 de oblea y está unida por termosellado 133 alrededor de un borde periférico exterior de la oblea 121 y a lo largo de un borde periférico interior al borde periférico de la abertura 124 de oblea. De esta manera, el borde exterior periférico de la oblea 121 puede estar separado de la oblea para crear un espacio 129 libre para el dedo debajo de la pestaña 127 de acordeón con el que acoplar más fácilmente el conector 132 de oblea en el conector 134 de eliminador de fluidos. Como puede verse, la trayectoria de flujo de fluido F del fluido filtrado sale de la piel del paciente a través de la abertura 124 de oblea y fluye hacia la cámara 143 de flujo de fluido y sale a la cámara colectora 169 de fluido filtrado y finalmente al colector 160 de fluidos filtrados.

Haciendo referencia ahora a la figura 7 se muestra otro aspecto de la divulgación. El eliminador 141 de fluidos filtrados ahora incluye un tabique 151 con un sello de presión elastomérico de acoplamiento 155, colocado en el mismo eje que el tabique elastomérico 151. Esta característica permite ventajosamente que se retire la sonda 111 de drenaje quirúrgico, por ejemplo, en una variedad de entornos de atención al paciente, tales como durante la estancia del paciente en el hospital o cuando el paciente regresa a casa. El sello de presión elastomérico 155 impide la fuga del fluido filtrado y asegura que sale al colector de fluidos filtrados 16 a través de la trayectoria de flujo F como se describe a continuación.

Una incisión quirúrgica 104 puede necesitar permanecer abierta después de retirar la sonda 111 de drenaje quirúrgico hasta que el fluido filtrado deje de fluir. Sin una sonda 111 de drenaje quirúrgico que pase a través del orificio 151.1 de tabique, un orificio 151.1 de tabique no ocluido podría potencialmente filtrar fluido del aparato 140. La inclusión de un sello de presión elastomérico 155, tal como una válvula de tipo pico de pato unidireccional, puede funcionar en conjunto con un orificio 151.1 de tabique elastomérico para ocluir el flujo en ausencia de una sonda 111 de drenaje quirúrgico. Si bien una válvula de tipo tabique elastomérico puede anularse en ausencia de una sonda 111 de drenaje quirúrgico de oclusión, un sello de presión elastomérico de tipo pico de pato puede anularse tras la inserción de una sonda 111 de drenaje quirúrgico. Sin embargo, juntos, aseguran que se mantenga un sello seguro tanto con como sin la sonda 111 de drenaje quirúrgico.

Como se muestra configurado, por ejemplo, en la figura 7a en estado estático y en la figura 7b en estado dinámico, el tabique elastomérico 151, con un orificio 151.1 de tabique y con un cuerpo 151.3 de tabique pueden configurarse para funcionar dentro de un espacio 152 de tabique, de manera similar a la descrita anteriormente, junto con un sello de presión elastomérico 155, con una abertura 155.1 de sello de presión y con un paso canalizado 147b configurado alternativamente, con ambos colocados a lo largo de un eje central común 144. El tabique 151 puede capturarse de manera sellada sobre un reborde 151.2 de tabique y el sello de presión capturarse de manera sellada sobre un reborde 155.2 de sello de presión de acoplamiento, ambos capturados juntos entre un primer componente 141.1 de alojamiento y un segundo componente 141.2 de alojamiento.

En otros aspectos de la divulgación, se pueden implementar otros métodos para lograr un aparato 140 sellado en ausencia de una sonda 111 de drenaje quirúrgico. Haciendo referencia a la figura 8, se muestra un tapón 158 de orificio de tabique. El tapón 158 de orificio de tabique está dimensionado y configurado para encajar a presión en un orificio 151.1 de tabique abierto. El tapón 158 de orificio de tabique puede, por ejemplo, incluir una tapa 157 de eliminador de fluido, conectada, por ejemplo, por la correa 159 de tapa sobre el alojamiento 142 del aparato 140. Los expertos en la materia apreciarán que todos o porciones de estos componentes pueden moldearse integralmente. De tal manera, el tapón 158 de orificio de tabique puede estar fácilmente disponible y posicionado apropiadamente para insertarse a lo largo de un eje central 144 en un orificio 151.1 de tabique abierto en ausencia de una sonda 111 de drenaje quirúrgico.

Haciendo referencia ahora a la figura 9a, el aparato 940 que incluye un eliminador 941 de fluidos filtrados se muestra configurado alternativamente con un puerto de salida 949 en lugar de un colector 960 de fluidos filtrados fijado, por ejemplo, sin una película interior 962 o una película exterior 963. Así pues, el eliminador 941 de fluidos filtrados está compuesto, como se ha descrito anteriormente, del alojamiento 942, que incluye un componente 942.1 de alojamiento, conectado de manera sellada a un componente 942.2 de alojamiento, capturando conjuntamente de manera sellada un tabique 951 alrededor de un reborde 951.2 de tabique; con el tabique 951 funcionando de manera similar con respecto a tener un orificio 951.1 de tabique, un cuerpo 951.3 de tabique y un diafragma 951.4 de tabique; una abertura 945a orientada hacia el exterior y una abertura 945b orientada hacia el interior; un paso canalizado 947a y 947b; una cámara 943 de flujo de fluido y un conector 934 de eliminador de fluidos que se acopla de manera similar en el conector de oblea 933 en la placa base 920 con la pestaña 931 en una oblea 921 con cara posterior adhesiva 922 y una abertura central 924. Este aparato 940 difiere de las realizaciones descritas anteriormente, con respecto a su alojamiento 942 que encierra completamente una cámara 943 de flujo de fluido y que tiene un puerto de salida 949 con el que este eliminador 941 de fluidos filtrados puede acoplarse a través de un conducto 978 de recogida de fluidos filtrados, por ejemplo, un recipiente 914 de recogida de drenaje.

La realización de un aparato 940 como se describe en la figura 9a se muestra de manera más general en la figura 9b. Así pues, este aparato 940 está acoplado sobre una placa base 920, mostrado con una oblea 921 y fijado mediante una cara posterior adhesiva 922 sobre la piel 905 de un paciente. El aparato tiene un puerto 949 de salida de fluidos, sobre el que se puede conectar un conducto 978 de recogida de fluidos filtrados para desviar los fluidos filtrados eliminados a través de, por ejemplo, un conector en 'Y' 979, para acumularse junto con el fluido quirúrgico drenado emitido desde la sonda 911 de drenaje quirúrgico.

Haciendo referencia ahora a las figuras 10a y 10b, se proporcionan métodos alternativos para fijar un sistema 100 de recogida de fluidos sobre la piel 105 de un paciente. En la figura 10a, se muestra un sistema 191 fijado con adhesivo de una pieza. El sistema adhesivo de una pieza incluye una almohadilla con cara posterior adhesiva que se aplica directamente contra la piel del paciente. La figura 10b representa un sistema 194 fijado con adhesivo de dos piezas. La almohadilla 195 incluye una cara posterior adhesiva 197. La cara posterior adhesiva 197 se aplica a la oblea 196 que también incluye una cara posterior adhesiva 199 que se aplica a la piel 105 de un paciente. La oblea 196 puede tener una cara exterior lisa sobre la que se puede adherir la almohadilla 195. La almohadilla 195 con la cara posterior adhesiva 197 se aplica a la oblea 196 haciendo que el sistema fijado con adhesivo de dos piezas 194 sea fácilmente extraíble cuando sea necesario.

Haciendo referencia ahora a las figuras 11a - 11d se representa una realización alternativa del aparato 1100 de acuerdo con la invención. Las características similares se etiquetan con números de referencia similares. El aparato 1100 representado en las figuras 11a - 11d no muestra la placa base 120, oblea 121, cara posterior adhesiva 122 y conector 132 acoplado a la misma. Sin embargo, el sistema de placa base 120 es uno divulgado anteriormente en el presente documento y se ve mejor en la figura 3.

El aparato 1100 incluye un eliminador 1110 de fluidos filtrados que tiene un tabique exterior 1112 y un tabique interior 1114 colocado dentro del alojamiento 142. El alojamiento 142 es el mismo que el alojamiento 142 de las figuras 1-10 divulgado anteriormente en el presente documento. Los expertos en la materia apreciarán que el alojamiento 142 puede moldearse por inyección y puede comprender una única parte o dos o más partes. Un alojamiento 142 de dos partes incluye el componente 142.1 de alojamiento y el componente 142.2 del alojamiento. Los componentes 142.1 y 142.2 de alojamiento pueden unirse, por ejemplo, con estructura de ajuste a presión de acoplamiento, soldadura ultrasónica o unión adhesiva. Como se muestra, el alojamiento 142.1, 142.2 de dos partes está unido de manera coincidente mediante sujetadores roscados 1118. En otros aspectos, el alojamiento 142 proporciona una estructura usada para interconectar espacios y componentes adyacentes en relaciones funcionales. En otros aspectos, el alojamiento incluye un par de superficies de plataforma circulares separadas para la unión 165 de película a alojamiento, una para unir de manera sellada la película exterior 163 y la otra para la película interior 162.

El alojamiento 142 se representa como un cuerpo estructural comprendido en este caso, por ejemplo, por dos componentes 142.1 y 142.2 de alojamiento termoplásticos moldeados por inyección. Un experto en la materia apreciará que un cuerpo estructural de este tipo con funciones particulares de este tipo puede configurarse en una variedad de formas diferentes y seguir estando dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, en algunos aspectos, mirando de cerca los componentes 142.1 y 142.2 del alojamiento, el componente 142.1 de alojamiento incluye un conector 134 de eliminador de fluidos, una abertura 145a de eliminador de fluidos filtrados (por encima del tabique externo 1112) y una unión 165 de película a alojamiento tanto para la película interna 162 como para la película externa 163. El componente 142.2 de acoplamiento incluye una abertura 145b de eliminador de fluidos filtrados (debajo del tabique). En otros aspectos, una realización estructural alternativa para el alojamiento 142 del aparato 1100 puede incluir una unión 165 de película a alojamiento para la película exterior 163, así como la abertura 145a de eliminador de fluidos filtrados (por encima del tabique colocado en el componente 142.2 de acoplamiento similar al que se ve en la figura 6. Estas y otras variaciones de diseño pueden concebirse, por ejemplo, para optimizar el moldeo, fabricación, termosellado y/o secuencias de montaje.

El aparato 1100 incluye el espaciador 1116, que incluye una superficie espaciadora superior 1120 y una superficie espaciadora inferior 1122. La superficie inferior del tabique externo 1112 se coloca sobre o se forma integralmente con la superficie espaciadora superior 1120 mientras que la superficie superior del tabique interno 1114 se coloca sobre o se forma integralmente con la superficie espaciadora inferior 1122. El espaciador 1116 está configurado para separar los tabiques interior y exterior 1112, 1114 proporcionando espacio entre los dos tabiques que permiten que los labios del tabique 1124, 1126 se abran hacia arriba y hacia abajo a medida que la sonda de drenaje quirúrgico se inserta desde una dirección u otra, sin que los labios flexionados 1124 del tabique exterior 1112 interfieran con los labios flexionados 1126 del tabique interior 1114 y viceversa, como se ve mejor en las figuras 11b - 11d.

Los expertos en la materia apreciarán que el espaciador 1116 puede construirse con materiales elastoméricos o plásticos. El espaciador 1118 puede moldearse como un componente separado o puede formarse integralmente como parte de uno o ambos tabiques.

El tabique exterior 1112 y el tabique interior 1114 pueden construirse de materiales elastoméricos tales como elastómeros termoplásticos, silicona y similares. El tabique interno y externo elastomérico puede ser compatible, por ejemplo, teniendo un durómetro de aproximadamente 20 - 40 Shore A, para adaptarse al diámetro de una sonda 111 de drenaje quirúrgico pasante.

Haciendo referencia a las figuras 11e y 11f, un tabique externo 1112 incluye una abertura 1128 generalmente centrada perforada, moldeada o cortada a través del cuerpo del tabique exterior 1112. La abertura 1128 puede producirse en varios diámetros, cada uno dimensionado para estirarse alrededor de un intervalo definido de sondas 111 de drenaje quirúrgico de diámetro máximo a mínimo. La abertura 1128 a través del tabique externo 1112 es preferentemente circular, delgada y flexible para contener de manera sellada un sello hermético al aire y al fluido sobre la cámara 143 de flujo de fluido cuando la abertura 128 es penetrada por una sonda 111 de drenaje quirúrgico.

Mostrado adicionalmente en las figuras 11e y 11F, un tabique interno 1114 incluye una hendidura 1130 en el mismo, generalmente a lo largo de una porción central de su línea central. La hendidura 1130 permite que una sonda 111 de drenaje quirúrgico pase a través del tabique interno 1114. La hendidura 1130 a través del tabique interno 1114 funciona para sellar contra el flujo de aire y líquido que se escapa de la cámara 143 de flujo de fluido en ausencia de la sonda 111 de drenaje quirúrgico.

La figura 11g es una vista en sección transversal del tabique interior 1114 de la figura 11e, mostrado con la hendidura 1130 cerrada de manera sellada en su estado estático. El tabique interno debe ser preferentemente de aproximadamente 3-4 mm de espesor de material elastomérico para que sea lo suficientemente grueso como para evitar que la presión del aire o del fluido lo obligue a desellarse en ausencia de una sonda 111 de drenaje. La figura 11h es una vista en sección transversal del tabique interior que muestra los lados opuestos 1131 de la hendidura 1130, ya que pueden flexionarse para resistir la presión hacia fuera 1132, por ejemplo, debería aplicarse fuerza sobre la cámara 169 de recogida de fluidos flexible y transmitirse a través de la cámara 143 de flujo de fluido. La presión hacia fuera 1132 sobre el tabique interno 1114 creará un ajuste de interferencia 1133 entre los lados opuestos 1131 de la hendidura 1130, sellando de este modo contra el escape de aire o fluido. Mientras que una hendidura 1130 logra un sello efectivo a través del tabique interno 1114 en ausencia de una sonda 111 de drenaje, los fluidos y el aire pueden pasar a través de los huecos 1134 (figura 11f) en cualquier extremo de la hendidura 1130 en presencia de una sonda 111 de drenaje insertada. Por lo tanto, el tabique exterior 1112 proporciona un cierre sellado cuando está en uso con una sonda 111 de drenaje quirúrgico insertada.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de recogida de fluidos (100) que comprende:

una placa base (120) que tiene una cara posterior adhesiva (122) configurada para acoplar la placa base a la piel de un paciente y que define una oblea (121) que tiene una abertura (124) de oblea colocada aproximadamente en el centro, y un conector (132) de oblea, con forma de anillo, que se extiende radialmente, acoplado a dicha oblea y dispuesto alrededor de dicha abertura de oblea, en donde dicha abertura de oblea está configurada para recibir un primer extremo de una sonda (111) de drenaje quirúrgico; y

un aparato (1100) que incluye un eliminador (1110) de fluidos filtrados, teniendo dicho eliminador de fluidos filtrados un conector (134) de eliminador de fluidos operable para acoplarse de manera desmontable con el conector (132) de oblea, incluyendo el eliminador de fluidos filtrados un primer componente (142.1) de alojamiento que incluye el conector de eliminador de fluidos, un segundo componente (142.2) de alojamiento recibido por dicho primer componente de alojamiento y un espaciador (1116) que tiene una superficie superior (1120) y una superficie inferior (1122), incluyendo el primer componente del alojamiento un tabique exterior (1112) que incluye una abertura (1128) generalmente centrada y que tiene una superficie inferior colocada sobre o acoplada a la superficie superior del espaciador, e incluyendo el segundo componente del alojamiento un tabique interior (1114) que incluye una hendidura (1130) y colocada sobre o acoplada a la superficie inferior del espaciador; y

un colector (160) de fluidos filtrados que tiene una película exterior (163) y una película interior (162), la película exterior acoplada a una porción superior del primer componente de alojamiento y la película interior acoplada a una porción inferior del primer componente de alojamiento acoplando de este modo un interior del colector de fluidos filtrados al conector de eliminador de fluidos, en donde el acoplamiento del conector de eliminador de fluidos al conector de oblea forma una cámara (143) de flujo de fluido entre la placa base y el aparato a través de la cual el fluido filtrado de una incisión (104) fluye a través de la cámara de flujo de fluido y hacia el colector de fluidos filtrados.

2. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicha abertura generalmente centrada es para recibir la sonda de drenaje quirúrgico desde un lado frontal del tabique exterior o un lado posterior del tabique exterior, dicho tabique externo siendo movible de manera radial, axial y/o pivotante dentro de un volumen (152) de espacio de tabique para aliviar la tensión de carga lateral en el tabique externo a medida que se desplaza la sonda de drenaje quirúrgico.

3. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho conector de eliminador de fluidos está acoplado de forma desmontable a la placa base en una disposición de ajuste a presión.

4. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho primer componente de alojamiento limita los movimientos radiales, axiales y/o pivotantes del tabique exterior.

5. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 4, en donde el colector de fluidos filtrados está acoplado operativamente al eliminador de fluidos filtrados a lo largo de una periferia del eliminador de fluidos filtrados.

6. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 5, en donde una trayectoria de flujo de fluido de fluidos filtrados está configurada para extenderse, durante el uso, desde una incisión quirúrgica (104) a través de la abertura de la oblea a través del eliminador de fluidos filtrados hasta una cámara (143) de flujo de fluido en dicho eliminador de fluidos filtrados y hacia el colector de fluidos filtrados.

7. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho espaciador está configurado para separar los tabiques interior y exterior para permitir que los labios del tabique se ensanchen hacia arriba y hacia abajo a medida que la sonda de drenaje quirúrgico se inserta desde una dirección u otra.

8. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicha abertura generalmente centrada está perforada, moldeada o cortada a través del tabique exterior.

9. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicha abertura generalmente centrada es circular y flexible y está configurada para proporcionar un sello hermético a los fluidos sobre la cámara de flujo de fluido cuando el sistema de recogida de fluidos está acoplado a la sonda de drenaje quirúrgico.

10. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho tabique interior comprende un material elastomérico de 3 a 4 mm de espesor.

11. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicha hendidura está colocada a lo largo de una porción central de una línea central de la misma.

12. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 11, en donde dicha hendidura está configurada para permitir que la sonda de drenaje quirúrgico pase a través de dicho tabique interior.

13. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 11, en donde dicha hendidura está configurada para sellarse contra el flujo de aire y líquido que se escapa de la cámara de flujo de fluido en ausencia de la sonda de drenaje quirúrgico.

14. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 11, en donde los lados opuestos (1131) de dicha hendidura se flexionan para resistir la presión hacia fuera (1132).

15. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 14, en donde dicha presión hacia fuera sobre el tabique interno crea un ajuste de interferencia (1133) entre los lados opuestos de dicha hendidura.

16. El sistema de recogida de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho tabique exterior está configurado para proporcionar un cierre sellado contra fluidos que fluyen desde el tabique interior cuando la sonda de drenaje quirúrgico se inserta en su interior.