BR112020014581B1

BR112020014581B1 - Método e dispositivo para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam de incisão cirúrgica

Info

Publication number: BR112020014581B1
Application number: BR112020014581-5A
Authority: BR
Inventors: Dmitri Alden; Paul Mulhauser
Original assignee: Alden Advanced Technologies, Inc
Priority date: 2018-02-21
Filing date: 2019-02-11
Publication date: 2022-06-14
Also published as: BR112020014581A2; JP6948737B2; AU2019225721A1; RU2742709C1; IL276090B; JP2021130021A; CA3087508A1; JP2021507786A; IL276090A; CA3087508C; WO2019164693A3; WO2019164693A2; AU2019225721B2

Abstract

Fornece-se sistema de coleta de fluido. O sistema de coleta de fluido inclui, de modo geral, placa base com suporte adesivo configurado para acoplar a placa base à pele do paciente e definindo uma placa com abertura posicionada aproximadamente centralmente que recebe a primeira extremidade do tubo de drenagem cirúrgica e o conector de placa disposto ao redor da dita abertura. O aparelho inclui removedor de fluido vazado que inclui o conector removedor de fluido operável para acoplar de forma desmontável ao conector da placa. O removedor de fluido vazado inclui septo externo e septo interno para receber o tubo de drenagem cirúrgica. O septo externo é capaz de se mover radialmente, axialmente e/ou articuladamente para aliviar a tensão da carga lateral no septo causada pelo deslocamento do tubo de drenagem cirúrgica.

Description

DOMÍNIO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção refere-se a métodos e dispositivos para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam de incisão de drenagem cirúrgica em pacientes.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Drenos cirúrgicos são tubos colocados perto de incisões cirúrgicas no paciente pós-operatório, para remover pus, sangue ou outro fluido (denominados coletivamente como "fluido" neste pedido de patente), impedindo que eles se acumulem no corpo. O tipo de sistema de drenagem inserido é baseado nas necessidades do paciente, tipo de cirurgia, tipo de ferida, quanta drenagem é esperada e preferência do cirurgião. Milhões de drenos cirúrgicos são colocados diariamente em várias cavidades e espaços corporais. A colocação do dreno cirúrgico geralmente envolve a realização de uma incisão na pele que corresponda ao tamanho do dreno e, posteriormente, a inserção do dreno através da incisão, o posicionamento do dreno no espaço apropriado de acordo com a aplicação e a fixação do dreno à pele com suturas. Outros métodos de fixação do dreno no local incluem a enfaixamento ou enrolamento do dreno dentro da cavidade. Independentemente da forma como o dreno é colocado, é impossível corresponder consistentemente o tamanho da incisão com o tamanho do dreno. Além disso, a capacidade elástica da pele humana contribui para a incompatibilidade de tamanho entre o tamanho da incisão e o calibre do dreno. O resultado é uma pequena abertura da pele ao redor do dreno que resulta em vazamentos de fluido.

[0003] Vazamentos de fluido nas incisões de drenos cirúrgicos são um problema consistente em unidades cirúrgicas em todo o mundo. Fluidos vazados têm impacto significativo no aumento do uso de curativos cirúrgicos descartáveis, levando ao aumento do custo de suprimento, aumento da rotatividade de roupas hospitalares, impacto significativo no engajamento da equipe, exigindo maior presença e ocupação da equipe nas unidades cirúrgicas. Ademais, os líquidos vazados podem levar a irritação e maceração da pele, resultando em infecções de pele que podem ser extremamente graves em algumas situações. Além disso, uma comunicação aberta com a cavidade pode levar à infecção de tecidos subcutâneos e da própria cavidade. Isso requer o uso contínuo de várias barreiras na pele e curativos protetores que precisam ser trocados com frequência, o que causa o aumento de custo.

[0004] Fluidos que vazam abertamente ameaçam a esterilidade do local cirúrgico. Adicionalmente, o vazamento de fluidos aumenta o risco de infecção. Esses dois problemas afetam significativamente a capacidade de propiciar remoções adequadas dos locais de colocação dos drenos, influenciando as decisões e os resultados cirúrgicos. Do ponto de vista do hospital na era da compra baseada em valor (VBP, na sigla em inglês), esse problema acaba saindo extremamente caro para o hospital. Drenos com vazamentos causam infecções cirúrgicas/no local do dreno, infecções na pele e irritações que levam a readmissões. Os pacientes que ficam em camas com lençóis e aventais encharcados avaliam pior o nível de experiência geral do hospital e se preocupam com pesquisas que diminuem os escores do hospital e, por fim, o ressarcimento. O paciente e seus familiares experimentam aumento do estresse e da ansiedade, ao observarem dreno cirúrgico com vazamento de fluidos desconhecidos. Isso leva à percepção da baixa qualidade do atendimento, desconfiança e tensão com médicos e funcionários.

[0005] Qualquer custo de gerenciamento de feridas depende de três fatores principais: custo de suprimentos, tempo de enfermagem e tempo extra que o paciente passa no hospital. O quarto fator é a experiência em VBP do paciente e da família e a pontuação geral do hospital o que impacta o ressarcimento.

[0006] Est ima-se que uma troca de curativo de gaze custa R$ 34,03 pelo material, e R$ 48,90 (na cotação do dólar em 08/07/2020) para o serviço de enfermagem, totalizando R$ 82,93. Não é incomum trocar os curativos a cada hora em paciente com vazamento ativo no local de drenagem.

[0007] Por conseguinte, são necessários métodos e dispositivos que minimizem ou eliminem o problema de vazamento de fluidos em incisão de drenagem cirúrgica, eliminando assim a necessidade de frequentes trocas de curativos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0008] Os problemas acima são abordados pelo método e dispositivo para o gerenciamento de fluidos corporais que vazam em torno de dreno cirúrgico de acordo com a invenção.

[0009] Numa concretização, o dispositivo compreende sistema de coleta de fluido. O sistema de coleta de fluido inclui de modo geral o removedor de fluido vazado, a placa com adesivo para prender o removedor de fluido vazado à pele do paciente e a bolsa de coleta de vazamento para capturar o fluido vazado da incisão do dreno cirúrgico. O removedor de fluido vazado é posicionado sobre uma abertura na placa. Em algumas concretizações, o removedor de fluido vazado pode incluir um conector ou conjunto de conexão configurado para acoplar de forma estanque ao conector correspondente no conjunto de placa adesivo.

[0010] Em outra concretização, o removedor de fluido vazado pode incluir um alojamento com abertura central para receber o tubo de drenagem cirúrgica, que entra na incisão cirúrgica e uma segunda abertura coaxial espaçada pela qual a tubulação de drenagem cirúrgica passa para sair do invólucro do removedor de fluido vazado. A segunda abertura pode ser configurada com um septo elastomérico estanque a fluidos para receber e vedar em torno de uma variedade de tubos de drenagem cirúrgica de tamanhos variados.

[0011] Os fluidos vazados da incisão cirúrgica que não passarem pelo tubo de drenagem cirúrgica são capturados pelo removedor de fluidos vazados e desviados para a bolsa coletora que está em comunicação fluida com o removedor de fluidos vazados.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] Para melhor compreensão da invenção e para mostrar como ela pode ser concretizada, será feita referência, agora, a título de exemplo, aos desenhos anexos, em que:

[0013] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido de acordo com uma caracterização da invenção.

[0014] A FIG. 2a é uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido que inclui o recipiente de coleta da drenagem de acordo com uma concretização da invenção.

[0015] A FIG. 2b é uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido, de acordo com uma concretização da invenção, que mostra maneiras alternativas de esvaziar fluido vazado para o coletor de fluido vazado.

[0016] A FIG. 3 é uma vista em perspectiva explodida do sistema de coleta de fluido de acordo com uma concretização da invenção que ilustra as vedações estanques a líquido em todo o sistema.

[0017] As FIGS. 4a e 4b são vistas em corte transversal do dispositivo do sistema de coleta de fluido de acordo com uma concretização da invenção.

[0018] As FIGS. 5a e 5b são vistas em perspectiva que ilustram o movimento radial dinâmico do septo elastomérico do aparelho, de acordo com uma concretização da invenção.

[0019] A FIG. 6 é uma vista em seção transversal que ilustra outra concretização do sistema de coleta de fluido de acordo com a invenção.

[0020] As FIGS. 7a e 7b são vistas em corte transversal do sistema de coleta de fluido de acordo com uma concretização da invenção que ilustra o estado estático e o estado dinâmico, respectivamente, da vedação elastomérica de pressão.

[0021] A FIG. 8 é uma vista em perspectiva de uma concretização do removedor de fluido vazado de acordo com a invenção, que mostra o tampão do orifício do septo.

[0022] A FIG. 9a é uma vista em seção transversal de aparelho que inclui o removedor de fluido vazado em configuração alternativa.

[0023] A FIG. 9b é uma vista em perspectiva do aparelho da FIG. 9a fixado à pele do paciente.

[0024] As FIGS. 10a e 10b são vistas em perspectiva do sistema de coleta de fluido, de acordo com a invenção, que ilustra outras maneiras de acoplar o aparelho ao paciente.

[0025] A FIG. 11a é uma vista em seção transversal de aparelho alternativo ou removedor de fluido vazado usado com o sistema de coleta de fluido de acordo com a invenção em posição estática.

[0026] A FIG. 11b é uma vista em seção transversal do aparelho/removedor de fluido vazado da FIG. 11A que exibe o fluxo de fluido através da parte frontal do aparelho e para dentro do paciente.

[0027] A FIG. 11c é uma vista em corte transversal do aparelho da FIG. 11a que exibe o fluxo de fluido através da parte traseira (ou do lado do paciente) do aparelho que sai para a bolsa coletora.

[0028] A FIG. 11d é uma vista em seção transversal do dispositivo que mostra a tubulação cirúrgica e o fluxo de fluido que sai do aparelho pelo lado do paciente, mostrando o septo capaz de se mover radialmente, axialmente e/ou articuladamente para aliviar a tensão da carga lateral no septo causada pelo deslocamento do tubo de drenagem cirúrgica.

[0029] As FIGS. 11e e 11f são vistas em perspectiva parciais de concretização alternativa com septo interno espaçado com fenda e septo externo com abertura, mostrados respectivamente sem e com o tubo de drenagem instalado.

[0030] As FIGS. 11g e 11h são vistas em corte parcial da concretização alternativa de septo interno das FIGS. 11e e 11f, mostrada respectivamente com a fenda fechada na ausência do tubo de drenagem e a fenda penetrada pelo tubo de drenagem.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0031] Como aqui usado, fluido vazado significa o fluido que vaza em torno de uma incisão cirúrgica após a cirurgia e que não é capturado pelo tubo de drenagem cirúrgica que é inserido na incisão para ajudar na remoção de fluido. Correspondentemente, fluido cirúrgico ou fluido cirúrgico drenado significa o fluido que é capturado pela tubulação de drenagem cirúrgica.

[0032] Elementos similares do sistema de coleta de fluido 100 de acordo com a invenção são marcados com números de referência semelhantes nas FIGS. e ao longo da revelação.

[0033] Com referência geral às FIGS. 1 - 3, ilustra-se o sistema de coleta de fluido 100 de acordo com uma concretização da invenção. O sistema de coleta de fluido 100 inclui de modo geral a placa base 120 e o aparelho 140. O sistema de coleta de fluido 100 pode ser usado em conjunto com outros produtos cirúrgicos conhecidos pelos especialistas na técnica, que inclui vários tipos de drenos cirúrgicos e recipientes para drenos cirúrgicos.

[0034] A placa base 120 inclui a placa 121, o suporte adesivo 122 e uma abertura 124, geralmente centralizada, na placa. a placa 121 inclui a abertura 124 da placa. Em algumas concretizações, o conector 132 pode ser afixado e geralmente centralizado na abertura da placa 124. O suporte adesivo 122 pode ser construído de materiais que sejam não alergênicos em relação ao contato com a pele, ser suficientemente tenaz para permanecer aderido à pele por vários dias e ser capaz de ser removido sem dor. Tais materiais podem incluir gel de silicone, acrílico, hidrocoloide e outros materiais adesivos semelhantes conhecidos dos especialistas na técnica. a placa 121 pode ser construído com materiais resilientes, de modo a se deformar e flexionar facilmente quando aderido à pele do paciente 105. A forma do perímetro externo da placa 121 pode ser redonda, quadrada, retangular, losangular e outras formas semelhantes. Em uso, a placa base 120 pode ser fixada adesivamente à pele do paciente 105 com a abertura da placa 124 geralmente centralizada na incisão de dreno cirúrgico 104 para receber o tubo de drenagem cirúrgica 111. Desta maneira, o tubo de drenagem cirúrgica 111 pode ser ancorado com suturas à pele 105 ao redor da incisão 104, de modo acessível pela abertura da placa 124. Além disso, o tubo de drenagem 111 pode ser ancorado com fita adesiva à pele adjacente 105 e/ou a uma porção da placa em torno da abertura 124 e dentro do colar da placa 132.

[0035] Conforme configurado, o sistema de coleta de fluido 100, permite que a abertura da placa 124 na placa base 120 seja posicionada sobre o tubo de drenagem cirúrgica previamente colocado 111. Alternativamente, se a placa base 120 tiver sido previamente aderida à pele do paciente 105 em torno da incisão cirúrgica 104, o tubo de drenagem 111 pode ser colocado através da abertura da placa 124 na placa base 120. Uma primeira extremidade do tubo de drenagem cirúrgica 111 pode ser inserida através da incisão cirúrgica 104 ou enrolada na pele do paciente 105. A tubulação de drenagem cirúrgica 111 pode passar através da bolacha 121 e, adicionalmente, passar através do removedor de fluido vazado 141.

[0036] O aparelho 140 inclui o removedor de fluido vazado 141. O removedor de fluido vazado 141 pode incluir conector 134 de removedor de fluido voltado para trás. O aparelho 140 pode ainda ser vedado ao coletor de fluido vazado 160. O coletor de fluido vazado 160 pode incluir um filme externo voltado para a frente 163 e um filme interno voltado para a traseira 162. O material do filme pode incluir qualquer material termoplástico conhecido dos especialistas na técnica, como polietilenos e cloretos de polivinila, que aderem e se selam facilmente a si e a outros materiais moldados por injeção termoplástica, por exemplo, por radiofrequência, processos ultrassônicos e/ou de selagem a quente. O filme externo voltado para frente 163 pode ser transparente para facilitar a visualização, pelos profissionais de saúde, da cor e outras características dos fluidos vazados enquanto o filme interno voltado para trás 162 pode ser opaco para ajudar na visualização dos fluidos vazados.

[0037] O coletor de fluido vazado 160 pode ser de modo geral configurado como uma bolsa. O coletor de fluido vazado 160 é representado como tendo uma forma alongada, de modo a visualizar mais facilmente o volume de fluido coletado no seu interior. No entanto, aqueles versados na técnica perceberão que o coletor de fluido vazado 160 pode ter qualquer forma tal como quadrado, retangular, redondo, cônico, cilíndrico e similares e tais formas estão dentro do escopo da invenção. A escala gráfica 166 pode ser aplicada, por exemplo, por processo de impressão de almofada na película externa voltada para a frente 163 para permitir ao profissional de saúde discernir o volume relativo de fluidos coletados. A escala 166 pode, por exemplo, ser marcada em incrementos de 10 ml até 100 ml ou pode compreender qualquer outra escala apropriada conhecida dos especialistas na técnica.

[0038] O aparelho 140 pode ser mecânico e fluidamente conectado à placa base 120, acoplando de forma estanque o conector removedor de fluido 134 ao conector da placa 132, por exemplo, em encaixe rápido, quarto de volta, baioneta e outros tipos de conectores conhecidos por aqueles versados na técnica. Após o acoplamento, os fluidos vazados da incisão cirúrgica 104 podem passar através da abertura da placa 124 através do caminho do fluxo F (mais bem visto na FIG. 4b) para o removedor de fluido vazado 141 e depois para o coletor de fluido vazado 160.

[0039] De modo geral, a tubulação de drenagem cirúrgica 111 é posicionada através da parte traseira do aparelho 140 e depois passada através do septo elastomérico 151 posicionado dentro do removedor de fluido vazado 141. A tubulação de drenagem cirúrgica 111 então sai da parte frontal oposta do aparelho 140. A tubulação de drenagem cirúrgica 111 pode ser posicionada, de qualquer direção, através do septo 151. Desta maneira, o dispositivo 140 pode ser acoplado à placa base 120 após o tubo de drenagem cirúrgica 111 ter sido colocado na incisão cirúrgica 104 ou alternativamente antes de o tubo de drenagem cirúrgica 111 ser colocado na incisão cirúrgica. Vantajosamente, portanto, o dispositivo 140 pode ser removido da tubulação de drenagem cirúrgica 111, conforme necessário, por exemplo, para manutenção da incisão cirúrgica 104 ou da pele 105 ao redor da incisão 104 ou para substituir a placa base 120 ou para substituir o aparelho 140 ou qualquer uma das partes componentes sem perturbar a tubulação de drenagem cirúrgica 111.

[0040] O sistema de coleta de fluido 100 permite, assim, a drenagem ininterrupta de detritos de órgãos internos a partir de uma incisão cirúrgica 104, através de tubos de drenagem cirúrgica 111 que passam axialmente através do removedor de fluido vazado 141, enquanto o removedor de fluido vazado 141 remove simultaneamente o fluido vazado da incisão cirúrgica 104, e desvia-o para ser capturado e coletado no coletor de fluido vazado 160.

[0041] O coletor de fluido vazado 160 pode incluir o bocal 175 na sua extremidade proximal. O bocal 175 está configurado para permitir que o usuário drene o fluido vazado do coletor de fluido vazado 160. O bocal 175 pode incluir válvula de saída 171 que pode ser aberta/fechada pelo atuador de válvula 173, por exemplo, alavanca, colar, botão ou borboleta. O bocal 175 também pode opcionalmente incluir uma tampa removível 176 para impedir o gotejamento de qualquer matéria residual inutilizada. A tampa 176 pode opcionalmente incluir o cabo 177, para ser afixado adjacente ao bocal 175 para facilitar o uso e a acessibilidade.

[0042] Com referência agora à FIG. 2a, representa-se uma vista em perspectiva do sistema de coleta de fluido 100 em uso. O sistema de coleta de fluido 100 é representado como um sistema fechado utilizado em conjunto com o recipiente de coleta de drenagem 114a. O aparelho 140 é mostrado acoplado à placa base 120 com a placa 121 acoplado adesivamente à pele do paciente 105. O comprimento da tubulação de drenagem cirúrgica 111 passa através do removedor de fluido vazado 141 e sai do aparelho 140 através do septo elastomérico 151. A segunda extremidade 112 da tubulação de drenagem cirúrgica 111 é mostrada conectada ao recipiente de coleta de drenagem cirúrgica 114a localizado remotamente e está configurada para coletar fluido cirúrgico drenado (sem vazamento). Os sacos de drenagem cirúrgica são conhecidos e geralmente são posicionados longe e abaixo de um paciente acamado, muitas vezes, por exemplo, a uma estrutura de cama para facilitar o fluxo passivo de gravidade ideal através do tubo de drenagem cirúrgica e para o recipiente de coleta de drenagem 114a.

[0043] Com referência agora à FIG. 2b a configuração geral do sistema da FIG. 2a é representado e mostra em linhas tracejadas maneiras alternativas 178a, 178b, 178c em que o fluido vazado pode ser esvaziado do coletor de fluido vazado 160. O fluido vazado pode ser esvaziado do coletor de fluido vazado através da válvula 171 para a porta 175, onde pode ser direcionado para um recipiente de resíduos selecionado para descarte. A primeira extremidade 109 do conduíte de drenagem de fluido vazado 178a pode ser conectada ao bocal coletor de fluido vazado 175 e uma segunda extremidade 113 direcionada para o recipiente de resíduos ou receptáculo de escolha (não mostrado). Alternativamente, a segunda extremidade 113 do conduíte de drenagem de fluido vazado 178b pode ser conectada ao recipiente secundário de coleta de drenagem, da forma desejada para monitorar ainda mais o volume completamente o total de fluido vazado durante período prolongado de tempo. Ou a segunda extremidade do conduíte de drenagem de fluido vazado 178c pode ser conectada a um conector 'Y' 179, inserido a jusante dentro do comprimento da tubulação de drenagem cirúrgica, de modo que o fluido vazado possa ser adicionado e coletado junto com a drenagem cirúrgica acumulada .

[0044] Com referência agora à FIG. 3, representam-se as localizações de vedantes herméticos básicos ao longo do sistema de coleta de fluido 100. O aparelho 140 e a placa 120 podem ser facilmente montados usando acessórios personalizados em conjunto com tipos convencionais de métodos ultrassônicos, de radiofrequência ou de selagem a quente para obter ligações estanques aos líquidos. Como tal, os componentes podem ser montados manualmente para baixas quantidades de produção-piloto. Alternativamente, o conjunto pode ser automatizado com entradas de filme alimentadas por banda e posicionamentos automatizados de componentes.

[0045] O flange 131 é posicionado na abertura da placa 124 e acoplado circunferencialmente ao longo da borda periférica aa placa 121 na ligação 133. A ligação 133 pode compreender soldagem ou outros métodos conhecidos dos versados na técnica. O receptáculo 142 e/ou o removedor de fluido vazado totalmente montado 141, também podem ser colados 165 em torno de sua borda periférica, ao filme interno 162, posicionado no centro em relação à abertura do filme interno 167. O subconjunto de válvula 171 pode ser colado 172 na extremidade inferior do filme externo 163, posicionado no centro em relação à abertura da válvula 174. Finalmente, o filme externo 163 pode ser colado 165 ao receptáculo 142, que centraliza a abertura do filme externo 168 em torno do eixo central 144 do receptáculo, e o filme externo 163 pode ser colado 164 ao filme interno 162, o que cria a borda periférica selada sobre a câmara de coleta de fluido vazado 169.

[0046] Com referência agora às FIGS. 4-7, são mostradas vistas em corte transversal do aparelho 140 e do sistema de coleta de fluido 100. Cada um dos componentes representados, com exceção da placa 121 e do coletor de fluido vazado 160, têm geralmente forma circular e são estruturados radialmente em torno do eixo central 144. Portanto, as vistas em seção, ao mostrar componentes em estado estático, são mostradas simétricas da esquerda para a direita, além de características específicas das formas circulares.

[0047] Com referência à FIG. 4a, a vista explodida da placa base 120 é mostrada abaixo do dispositivo 140. Em várias concretizações, a placa base 120 inclui o conector de placa circunferencial 132 com selo limpador disposto radialmente 135 em torno de sua superfície interna, ambos moldados integralmente sobre o flange 131. Em várias concretizações, o flange 131 pode ser colado ou selado a quente aa placa flexível 121 e centrado na abertura 124 da placa.

[0048] O aparelho 140 inclui de modo geral o removedor de fluido vazado 141 e o septo 151 posicionados dentro do receptáculo 142. Os especialistas na técnica compreenderão que o receptáculo 142 pode ser moldado por injeção e pode compreender uma única peça ou duas ou mais peças. O receptáculo de duas partes 142 inclui o componente de receptáculo 142.1 e o componente de receptáculo 142.2, configurado para receber nele a borda de septo 151.2. Os componentes de receptáculo 142.1 e 142.2 podem ser unidos, por exemplo, por estrutura de encaixe rápido, soldagem ultrassônica ou colagem adesiva. Em outras concretizações, o receptáculo 142 fornece estrutura usada para interconectar espaços e componentes adjacentes nas relações funcionais. Em outras concretizações, o receptáculo inclui par de superfícies de plataforma circular espaçadas para a colagem 165 do filme ao receptáculo, uma para a ligação selável da película externa 163 e a outra para a película interna 162.

[0049] O receptáculo 142 é representado como um corpo estrutural aqui compreendido, por exemplo, de dois componentes de receptáculo termoplásticos moldados por injeção 142.1 e 142.2. Alguém versado na técnica compreenderá que o corpo estrutural, com tais funções particulares, pode ser configurado de várias maneiras diferentes e ainda permanecer dentro do escopo da invenção. Por exemplo, em algumas concretizações, ao prestar atenção à hachura cruzada dos componentes de receptáculo 142.1 e 142.2, o componente de receptáculo 142.1 inclui o conector removedor de fluido 134, a abertura de removedor de fluido vazado 145a (acima do septo) e a película para a colagem 165 do receptáculo a ambos ao filme interno 162 e ao filme externo 163. O componente de acoplamento 142.2 inclui a abertura de remoção de fluido vazado 145b (abaixo do septo) e captura a borda do septo 151.2 a partir de baixo. Em outras concretizações, e como melhor se vê na FIG. 6, mostra- se a concretização estrutural alternativa para o receptáculo 142. O componente 142.1 inclui o conector removedor de fluido 134 e a película para colagem 165 do receptáculo à película interna 162. No entanto, o filme para a colagem 165 do receptáculo ao filme externo 163, bem como a abertura do removedor de fluido vazado 145a (acima do septo), estão agora ambos posicionados no componente de acoplamento 142.2. Além disso, a abertura do removedor de fluido vazado 145a (acima do septo) e a colagem 165 do filme ao receptáculo para o filme externo 163 agora fazem parte do componente de acoplamento 142.2. Essas e outras variações de projeto podem ser concebidas, por exemplo, para otimizar as sequências de moldagem, fabricação, selagem a quente e/ou montagem.

[0050] Referindo-se novamente à FIG. 4b, a placa base 120 e o aparelho 140 são mostrados acoplados pelo conector 132 de placa e pelo conector 134 removedor de fluido. O conector removedor de fluido 134 é inserido como um canal circular correspondente na porção inferior do alojamento 142. O conector circular de placa em forma de anel 132 se estende radialmente para cima do flange 131 e acopla ao conector removedor de fluido 134 em arranjo de encaixe rápido.2 Os versados na técnica apreciarão, no entanto, que outros acoplamentos que não sejam arranjos de encaixe rápido podem ser usados. Os acoplamentos por intertravamentos mecânicos 136 engatam os componentes do conector na montagem. O estresse do aro, inerente aos componentes 132 e 134 do conector circular acoplado, que são moldados por injeção com materiais termoplásticos selecionados, facilita conexão segura, porém liberável, bem como interferência íntima e estanque com os fluidos do limpador na vedação 135. A placa base 120 e o aparelho 140, quando acoplados dessa maneira, criam uma câmara de fluxo de fluido 143 para que o fluido vazado da incisão cirúrgica flua para e através do removedor de fluido vazado 141 e a partir daí para ser capturado e coletado dentro do coletor de fluido vazado 160 através do caminho de fluxo F.

[0051] O septo elastomérico 151 alojado no receptáculo 142 é moldado, por exemplo, em silicone altamente elástico ou elastômero termoplástico, com dureza de 20 a 30 shore A. O orifício do septo 151.1 geralmente é centrado no septo 151 e também pode geralmente ser centrado no eixo central 144 do receptáculo 142 quando em estado estático. O orifício de septo 151.1 pode ser geralmente redondo, cilíndrico ou frustocônico ao longo de seu comprimento e pode ser dimensionado para diâmetro interno menor que o tubo de drenagem cirúrgica 111 com o qual se destina a ser usado. Os especialistas na técnica compreenderão que vários tamanhos de septo 151 podem ser fornecidos dependendo dos diâmetros externos comercialmente disponíveis para a tubulação cirúrgica. Contempla-se, portanto, que uma gama de produtos para aparelhos 140 possa ser disponibilizada, cada um com septo 151 de tamanhos variados.

[0052] Alternativamente, um único aparelho 140 pode incluir uma pequena quantidade de septos 151 de tamanho alternado facilmente intercambiáveis, cada um destinado ao uso em conjunto com diferentes tipos de tubos 111 de drenagem cirúrgica ou para tipos específicos de procedimentos. Por exemplo, o orifício de septo 151.1, com diâmetro de aproximadamente 2,3 mm/0,09”, pode ser útil para obter ajuste de interferência positivo ao redor da tubulação 111 de drenagem cirúrgica destinada ao uso na drenagem de abscessos, para os quais a tubulação 111 de drenagem cirúrgica normalmente varia seu diâmetro de 2,7 mm/8 French até 4,7 mm/14 Fr de diâmetro. Orifícios do septo 151.1, de outros tamanhos, podem ser destinados a outras aplicações cirúrgicas específicas, por exemplo, orifício de septo de aproximadamente 8 mm de diâmetro, pode ser útil para procedimentos torácicos/brônquicos, para os quais a tubulação de drenagem cirúrgica normalmente varia de aproximadamente 9,3 mm/28 Fr a até aproximadamente 11,3 mm/34 Fr. Alternativamente, como outro exemplo, os dispositivos 100 de coleta de fluido podem ser oferecidos com dois ou mais septos 151 de tamanho alternativo, com orifícios 151.1 de tamanho diferente - variando do tamanho menor de aproximadamente 2,3 mm de diâmetro ao diâmetro maior de aproximadamente 5 mm, de modo que juntos, pode-se alcançar ajuste selado no tubo 111 de drenagem cirúrgica necessário para desde pequenos abscessos até aqueles necessários para procedimentos maiores no peito/brônquios - normalmente variando até aproximadamente 34 Fr/11,3 mm de diâmetro.

[0053] O septo 151 pode incluir seções grossas e finas moldadas integralmente e geometrias de recursos alternativos para alcançar funções específicas. Em outros aspectos, um septo elastomérico 151 geralmente circular pode ser capturado, em torno da borda circunferencial 151.2, entre os componentes do receptáculo moldado por injeção 142 para alcançar fechamento de vedação de fluido da abertura 147a do removedor de fluido vazado. Em outros aspectos, o septo 151 inclui orifício de septo 151.1 altamente elástico, com capacidade de se esticar para receber e ainda permanecer selado em torno de uma variedade de tamanhos de drenos cirúrgicos. O orifício do septo 151.1 está centrado dentro do corpo de septo mais rígido 151.3. O diafragma de septo 151.4 altamente flexível envolve o corpo do septo 151.3 mais rígido, permitindo que o corpo do septo 151.3 mais rígido se mova radialmente, axialmente e/ou articuladamente, de modo a aliviar a tensão da carga lateral no orifício do septo 151.1 - causado, por exemplo, ao se puxar o dreno cirúrgico que passa pelo orifício do septo 151.1 - o que poderia induzir situação de vazamento caso o orifício do septo 151.1 se tornasse alongado. Em outras concretizações, o diafragma do septo 151.4 e o corpo do septo 151.3 são fechados dentro de um espaço de septo frouxamente ajustado 152, de modo a poder ser utilizado para limitar de forma controlável os movimentos axiais e radiais e/ou pivotais do corpo do septo 151.3.

[0054] O aparelho 140 é apresentado nas FIGS. 4a e 4b no estado estático e nas FIGS. 5a e 5b no estado dinâmico para ilustrar e descrever funções internas dinâmicas do sistema de coleta de fluido 100, que só foram geralmente descritas através das FIGS anteriores. Com referência a ambas as FIG. 5a e FIG. 5b, o sistema de coleta de fluido 100 é ilustrado in situ, com a placa 121 afixado pela parte traseira 122 adesiva à pele105 do paciente. O orifício do septo 151.1 é mostrado esticando-se para acomodar tubos de drenagem cirúrgica 111 de tamanhos variados. O corpo do septo 151.3 é mostrado para se notar como ele pode se mover axialmente, radialmente e/ou articuladamente dentro dos limites do espaço do septo 152.

[0055] Com referência à FIG. 5a, o dispositivo 140 pode ser instalado ou substituído sobre o tubo de drenagem cirúrgica 111 que foi previamente colocado através da incisão cirúrgica 104. Da mesma forma, o aparelho 140 pode ser desacoplado da placa base 120 e até removido pela segunda extremidade da tubulação de drenagem cirúrgica 111, sem substituir ou perturbar a tubulação de drenagem cirúrgica 111 - conforme pode ser necessário, por exemplo, para limpar ou tratar a incisão cirúrgica 104 e/ou a área adjacente da pele 105 do paciente. Além disso, o aparelho 140 pode ser removido conforme necessário para facilitar a substituição de um tubo de drenagem cirúrgica 111, sem necessidade de remover a placa base 120 da pele 105 do paciente.

[0056] Como observado anteriormente, a tubulação de drenagem cirúrgica 111 pode ser inserida através do aparelho 140 em qualquer direção, ou seja, a partir do topo do aparelho 140 ou a partir do fundo. O receptáculo 142, portanto, pode incluir duas aberturas de remoção de fluido vazadas 145, ou seja, uma abertura 145a voltada para o exterior, acima do septo 151 e uma abertura 145b voltada para o interior, abaixo do septo 151. Ambas as aberturas 145a, 145b podem ter aproximadamente o mesmo tamanho e desobstruir o tubo de drenagem cirúrgica 111 de maior tamanho para o qual o aparelho 140 se destina. A tubulação de drenagem cirúrgica 111 de 34Fr/11,3mm para procedimentos torácicos/brônquicos é normalmente a mais usada. Por esse motivo, essas aberturas 145 podem variar em tamanho de até cerca de 12 ou 14 mm de diâmetro. Enquanto o orifício do septo 151.1, através do qual o usuário precisa inserir a tubulação de drenagem cirúrgica é visível ao usuário através da abertura 145a voltada para fora, a abertura 145 b voltada para o interior e o orifício associado ao septo 151.1 estão essencialmente escondidos abaixo. Portanto, a abertura 145b voltada para o interior pode incluir a passagem 147a de canal interno bidirecional e a passagem 147b de canal externo para auxiliar na orientação da tubulação de drenagem cirúrgica através de um orifício do septo.

[0057] Referindo-se novamente as duas FIG. 5a e 5b, os versados na técnica apreciarão que é importante que ao puxar a tubulação de drenagem cirúrgica 111 não induzir vazamento no aparelho 140, ao alongar o orifício do septo 151.1 pelo qual ela passa, particularmente em relação a diâmetros menores do tubo de drenagem 111 que passam através da abertura 145.1 maior voltada para o exterior. Portanto, o dimensionamento das aberturas do removedor de fluido vazado 145 pode ser coordenado em relação ao tamanho da menor tubulação de drenagem cirúrgica 111 pretendida e ao movimento radial do orifício do septo 151.1 como puder ser controlado dentro do espaço do septo 152. Isto é, se a força de tração for aplicada sobre a tubulação de drenagem cirúrgica 111, em relação à posição fixa do receptáculo 142, a força será geralmente transmitida através do orifício do septo 151.1. Se o perímetro externo do orifício de septo 151.1 for fixado em posição - por exemplo, no receptáculo 142, ou por exemplo no corpo do septo 151.3 que pode ser fixado em posição no receptáculo 142 -, a força de tração aplicada radialmente sobre o tubo de drenagem cirúrgica 111 pode causar o esticamento do orifício elastomérico do septo 151.1 através do qual ele passa, distorcê-lo e alongá-lo. Um orifício do septo deformado e alongado 151.1 pode tornar-se suficientemente aumentado para permitir que o fluido escape para fora da câmara de fluxo de fluido 143, fluindo entre a tubulação de drenagem cirúrgica 111 e o perímetro interno do orifício do septo 151.1 distorcido.

[0058] Para aliviar tal potencial problema de vazamento, o removedor de fluido vazado 132 pode incluir septo particularmente configurado 151. O orifício elastomérico do septo 151.1 pode ser geralmente centrado dentro da abertura 145a voltada para o exterior e também geralmente centrada e contida dentro do corpo do septo 151.3, que por sua vez, pode geralmente ser centralizado dentro do diafragma elastomérico flexível, que por sua vez pode ser afixado dentro do receptáculo 142, por exemplo, pela borda do septo 151.2 presa entre os componentes do receptáculo 142.1 e 141.2 do receptáculo 142.

[0059] Como geralmente mostrado nas FIGS. 5a e 5b, o diafragma do septo elastomérico 151.4, pode permitir que o corpo do septo 151.3 e o orifício do septo acompanhante 151.1 se movam juntos dentro de um espaço do septo 152 - na direção da força de tração sobre a tubulação de drenagem cirúrgica 111 passando através do orifício de septo 151.1 .

[0060] Se o removedor de fluido vazado 141 estiver configurado para uso com a faixa definida/limitada da tubulação de drenagem cirúrgica de tamanhos variados 111, a tubulação de menor tamanho 111 se moverá inerentemente cerca de radialmente mais longe do que a tubulação de drenagem cirúrgica 111 maior, dentro da abertura voltada para o exterior 145a do removedor de fluido vazado 141.

[0061] Portanto, a quantidade de movimento radial do corpo do septo 151.3 posicionada dentro do espaço do septo 152 deve ser maior que a quantidade de movimento radial da tubulação de drenagem cirúrgica de menor diâmetro 111 posicionada dentro da abertura voltada para o exterior 145a. Dessa maneira, quando puxada radialmente, a tubulação cirúrgica 111 ficará apoiada contra a borda periférica da abertura voltada para fora 145a antes do corpo do septo ser apoiado contra a borda periférica do espaço do septo - de modo a limitar a tração da tubulação de drenagem cirúrgica 111 no orifício do septo e, assim, diminuir o alongamento do orifício do septo 151.1 e o consequente vazamento de fluido da câmara de fluxo 143.

[0062] Em pelo menos uma concretização, o orifício do septo 151.1, o corpo do septo 151.3, o diafragma do septo e a borda do septo podem ser um único componente moldado integralmente. Em outras concretizações, as características do septo podem ser produzidas como um conjunto. Em ainda outra concretização, o orifício elastomérico do septo 151.1 e o diafragma elastomérico do septo 151.4 podem ser moldados por injeção ou moldados por injeção dupla em um corpo de septo plástico 151.3.

[0063] Com referência agora à FIG. 6, o sistema de coleta de fluido 100 é mostrado orientado verticalmente para representar mais claramente como o fluido vazado fluirá passivamente com a gravidade de uma incisão cirúrgica 104, através do canal de fluxo de fluido 143 e para dentro da câmara de coleta de fluido vazado 169. A vista explodida em corte transversal representa o aparelho 140 espaçado da placa base 120, que é afixada à pele105 do paciente pela parte traseira adesiva 122 da placa 121. Esta placa base 120 é configurada alternativamente para incluir, o que é comumente dito em produtos de ostomia, como sanfona 125. A sanfona 125 inclui de modo geral o flange de sanfona 127 e a colagem do flange de sanfona 128. A sanfona 125 nesta aplicação é tipicamente circular, formada de filme flexível que inclui abertura central correspondente à abertura da placa 124 e é vedada por colagem a quente 133 em torno da borda periférica externa da placa 121 e ao longo da borda periférica interna à borda periférica da abertura 124 da placa. Desta maneira, a borda externa periférica da placa 121 pode ser afastada da placa, de modo a criar espaço de folga para os dedos 129 abaixo do flange de sanfona 127 com o qual fica fácil engatar o conector de placa 132 no conector de remoção de fluido 134. Como pode ser visto, o caminho do fluxo de fluido F do fluido vazado sai da pele do paciente através da abertura de placa 124 e flui para a câmara de fluxo de fluido 143 e para a câmara do coletor de fluido vazado 169 e, finalmente, para o coletor de fluido vazado 160.

[0064] Com referência agora à FIG. 7 outra concretização da invenção é mostrada. O removedor de fluido vazado 141 agora inclui o septo 151 com vedação elastomérica de pressão correspondente 155, colocada no mesmo eixo que o septo elastomérico 151. Essa característica permite, com vantagem, que o tubo de drenagem cirúrgica 111 seja removido, por exemplo, em diversas configurações de atendimento ao paciente, como durante a internação do paciente ou quando o paciente volta para casa. A vedação elastomérica de pressão 155 evita o vazamento do fluido vazado e garante que ele saia para o coletor de fluido vazado 16 através do caminho de fluxo F, conforme descrito a seguir.

[0065] A incisão cirúrgica 104 pode precisar permanecer aberta após a remoção do tubo de drenagem cirúrgica 111 até o fluido vazado deixar de fluir. Sem o tubo de drenagem cirúrgica 111 passando pelo do orifício de septo 151.1, o orifício de septo não ocluído 151.1 poderia potencialmente vazar fluido do aparelho 140. A inclusão da vedação elastomérica de pressão 155, como válvula unidirecional do tipo bico de pato, pode trabalhar em conjunto com o orifício elastomérico de septo 151.1 para ocluir o fluxo na ausência do tubo de drenagem cirúrgica 111. Embora a válvula do tipo septo elastomérico possa ser superada na ausência do tubo de drenagem cirúrgica oclusivo 111, a vedação de pressão do tipo bico de pato elastomérico pode ser superada após a inserção de um tubo de drenagem cirúrgica 111. No entanto, juntos, eles garantem que a vedação segura seja mantida com e sem o tubo de drenagem cirúrgica 111.

[0066] Na configuração mostrada, por exemplo, na FIG. 7a em estado estático e na FIG. 7b em estado dinâmico, septo elastomérico 151, com o orifício de septo 151.1 e com o corpo de septo 151.3 pode ser configurado para funcionar dentro do espaço do septo 152 - de maneira semelhante à descrita anteriormente - em conjunto com a vedação elastomérica de pressão 155, com a vedação de abertura por pressão 155.1 e com a passagem afunilada configurada alternativamente 147b, ambas posicionadas ao longo do eixo central comum 144. O septo 151 pode ser capturado de forma vedável sobre o aro de septo 151.2 e a vedação de pressão capturada de forma vedável na vedação de pressão do aro de acoplamento 155.2, ambos conjuntamente capturados entre um primeiro componente de receptáculo 141.1 e um segundo componente de receptáculo 141.2.

[0067] Em outras concretizações da invenção, outros métodos podem ser implementados para alcançar um aparelho vedado 140 na ausência do tubo de drenagem cirúrgica 111. Com referência à FIG. 8, exibe-se o tampão de orifício do septo 158. O tampão do orifício do septo 158 é dimensionado e configurado para encaixar por pressão no orifício do septo aberto 151.1. O tampão do orifício do septo 158 pode, por exemplo, incluir tampa removedora de fluido 157, conectada, por exemplo, pelo cabo da tampa 159 ao compartimento 142 do aparelho 140. Os especialistas na técnica compreenderão que todas ou partes desses componentes podem ser integralmente moldados. Dessa maneira, o tampão do orifício do septo 158 pode estar prontamente disponível e adequadamente posicionado para ser inserido ao longo do eixo central 144 no orifício do septo aberto 151.1 na ausência do tubo de drenagem cirúrgica 111.

[0068] Com referência agora à FIG. 9a, o dispositivo 940 que inclui o removedor de fluido vazado 941 é mostrado alternativamente configurado com porta de saída 949 em vez de coletor de fluido vazado afixado 960, por exemplo, sem o filme interno 962 ou filme externo 963. Como tal, o removedor de fluido vazado 941 é composto, como descrito anteriormente, pelo receptáculo 942, que inclui o componente de receptáculo 942.1, conectado de forma vedável ao componente de receptáculo 942.2, que juntos capturam de forma vedável o septo 951 em torno do aro de septo 951.2; com o septo 951 funcionando de maneira semelhante no que concerne a ter o orifício de septo 951.1, o corpo de septo 951.3 e o diafragma de septo 951.4; a abertura voltada para o exterior 945a e a abertura voltada para o interior 945b; a passagem canalizada 947a e 947b; a câmara de fluxo de fluido 943 e o conector removedor de fluido 934 que se acopla da mesma maneira ao conector de placa 933 na placa base 920 com flange 931 na placa 921 com traseira adesiva 922 e abertura central 924. Este aparelho 940 difere das concretizações descritas anteriormente, em relação a seu receptáculo 942 que encerra totalmente a câmara de fluxo de fluido 943 e com a porta de saída 949 com a qual esse removedor de fluido vazado 941 pode ser acoplado por meio de um conduíte de coleta de fluido vazado 978 a, por exemplo, o recipiente de coleta de drenagem 914.

[0069] A concretização do aparelho 940 como descrito na FIG. 9a é mostrada de modo mais global na FIG. 9b. Como tal, este aparelho 940 é acoplado à placa base 920, mostrada com a placa 921 e afixada pelo adesivo 922 à pele905 do paciente. O aparelho tem porta de saída de fluido 949, à qual o conduíte de coleta de fluido vazado 978 pode ser conectado para desviar fluidos removidos através de, por exemplo, o conector 'Y' 979, para ser acumulado juntamente com o fluido cirúrgico drenado emitido a partir da tubulação de drenagem cirúrgica 911

[0070] Com referência agora às FIGS. 10a e 10b, fornece-se métodos alternativos para fixar o sistema de coleta de fluido 100 à pele do paciente 105. Na FIG. 10a, é mostrado sistema adesivo de peça única 191. O sistema adesivo de peça única inclui almofada adesiva aplicada diretamente à pele do paciente. A FIG.10b representa sistema 194 de duas peças fixado por adesivo. A almofada 195 inclui a parte adesiva traseira 197. O adesivo traseiro 197 é aplicado à placa 196, que também inclui o adesivo traseiro 199 que é aplicado à pele 105 do paciente. A placa 196 pode ter a face externa lisa na qual a almofada 195 pode ser aderida. A almofada 195 com adesivo traseiro 197 é aplicada à pastilha 196, tornando fixo o sistema adesivo de duas peças 194 facilmente removível quando necessário.

[0071] Com referência agora às FIGS. 11a - 11d representa-se a concretização alternativa do aparelho 1100 de acordo com a invenção. Características semelhantes são rotuladas com números de referência semelhantes. O aparelho 1100 representado nas FIGS. 11a - 11d não mostra a placa base 120, a placa 121, o suporte adesivo 122 e o conector 132 a ela acoplados. No entanto, o sistema de placa base 120 foi anteriormente divulgado neste pedido de patente e é mais bem visto na FIG. 3)

[0072] O aparelho 1100 inclui de modo geral o removedor de fluido vazado 1110 com o septo externo 1112 e o septo interno 1114 posicionados dentro do receptáculo 142. O receptáculo 142 é o mesmo que o receptáculo 142 das FIGS. 1-10 divulgados anteriormente neste pedido de patente. Os especialistas na técnica compreenderão que o receptáculo 142 pode ser moldado por injeção e pode compreender uma única peça ou duas ou mais peças. O receptáculo de duas peças 142 inclui o componente de receptáculo 142.1 e o componente de receptáculo 142.2. Os componentes de receptáculo 142.1 e 142.2 podem ser unidos, por exemplo, por estrutura de encaixe rápido, soldagem ultrassônica ou colagem adesiva. Como mostrado, as duas peças 142.1, 142.2 do receptáculo são unidas entre si pelos prendedores rosqueados 1118. Em outros aspectos, o receptáculo 142 fornece estrutura usada para interconectar espaços e componentes adjacentes nas relações funcionais. Em outras concretizações, o receptáculo inclui par de superfícies de plataforma circular espaçadas para a colagem 165 do filme ao receptáculo, uma para a ligação selável da película externa 163 e a outra para a película interna 162.

[0073] O receptáculo 142 é representado como um corpo estrutural aqui compreendido, por exemplo, de dois componentes de receptáculo termoplásticos moldados por injeção 142.1 e 142.2. Alguém versado na técnica compreenderá que o corpo estrutural, com tais funções particulares, pode ser configurado de várias maneiras diferentes e ainda permanecer dentro do escopo da invenção. Por exemplo, em algumas concretizações, olhando atentamente para os componentes 142.1 e 142.2 do receptáculo, o componente de receptáculo 142.1 inclui o conector de remoção de fluido 134, a abertura de remoção de fluido vazado 145a (acima do septo externo 1112) e a película para a colagem do receptáculo 165 à parte interna filme 162 e ao filme externo 163. O componente de acoplamento 142.2 inclui a abertura de remoção de fluido vazado 145b (abaixo do septo). Em outras concretizações, uma concretização estrutural alternativa para o receptáculo 142 do aparelho 1100 pode incluir filme para colagem do receptáculo 165 ao filme externo 163, bem como à abertura 145a do removedor de fluido vazado (acima do septo posicionado no componente de acoplamento 142.2 semelhante ao visto na FIG. 6. Essas e outras variações de projeto podem ser concebidas, por exemplo, para otimizar as sequências de moldagem, fabricação, selagem a quente e/ou montagem.

[0074] O aparelho 1100 inclui o espaçador 1116, que inclui a superfície do espaçador superior 1120 e a superfície do espaçador inferior 1122. A superfície inferior do septo externo 1112 está posicionada sobre ou formada integralmente com a superfície espaçadora superior 1120, enquanto a superfície superior do septo interno 1114 está posicionada sobre ou formada integralmente com a superfície espaçadora inferior 1122. O espaçador 1116 está configurado para espaçar os septos interno e externo 1112, 1114, fornecendo espaço entre os dois septos que permite que os lábios do septo 1124, 1126 se espalhem para cima e para baixo à medida que o tubo de drenagem cirúrgico for inserido de uma direção ou de outra, sem o flexionamento dos lábios 1124 do septo externo 1112 interferindo com os lábios flexionados 1126 do septo interno 1114 e vice-versa como melhor visto nas FIGS. 11b - 11d.

[0075] Os especialistas na técnica compreenderão que o espaçador 1116 pode ser construído de materiais elastoméricos ou plásticos. O espaçador 1118 pode ser moldado como um componente separado ou pode ser formado integralmente como parte de um ou de ambos os septos.

[0076] O septo externo 1112 e o septo interno 1114 podem ser construídos de materiais elastoméricos, tais como elastômeros termoplásticos, silicone e similares. Os septos interno e externo elastoméricos podem ser compatíveis, por exemplo, com um durômetro de aproximadamente 20 a 40 shore A, de modo a se adaptar ao diâmetro do tubo passante cirúrgico 111.

[0077] Com referência às FIGS. 11e e 11f, o septo externo 1112 inclui a abertura geralmente centralizada 1128 perfurada, moldada ou cortada através do corpo do septo externo 1112. A abertura 1128 pode ser produzida em vários diâmetros, cada um dimensionado para se esticar em torno de uma faixa definida de tubos de drenagem cirúrgica de diâmetro máximo a mínimo 111. A abertura 1128 através do septo externo 1112 é preferencialmente circular, fina e compatível, de modo a conter a vedação estanque ao ar e o fluido na câmara de fluxo de fluido 143 quando a abertura 128 for penetrada pelo tubo de drenagem cirúrgica 111.

[0078] Adi cionalmente mostrado nas FIGS. 11e e 11F, o septo interno 1114 inclui nele a fenda 1130, geralmente ao longo da porção central de sua linha central. A fenda 1130 permite que o tubo de drenagem cirúrgica 111 seja passado através do septo interno 1114. A fenda 1130 através do septo interno 1114 funciona para vedar contra o fluxo de ar e líquido que escapa da câmara de fluxo de fluido 143 na ausência do tubo de drenagem cirúrgica 111.

[0079] A FIG. 11g é uma vista em seção transversal do septo interno 1114 da FIG. 11e, mostrada com a fenda 1130 fechada de forma vedada em seu estado estático. O septo interno deve preferencialmente ter cerca de 3-4 mm de espessura de material elastomérico, para que seja espesso o suficiente para impedir que a pressão do ar ou do fluido o force a se abrir na ausência de um tubo de drenagem 111. A FIG. 11h é vista em seção transversal do septo interno que mostra os lados opostos 1131 da fenda 1130, uma vez que eles podem flexionar para resistir à pressão externa 1132, por exemplo, se a força for aplicada na câmara flexível de coleta de fluido 169 e transmitida através da câmara de fluxo de fluido 143. A pressão externa 1132 sobre o septo interno 1114 criará o ajuste de interferência 1133 entre os lados opostos 1131 da fenda 1130, vedando desse modo contra fuga de fluido ou ar. Enquanto a fenda 1130 alcança vedação eficaz através do septo interno 1114 na ausência do tubo de drenagem 111, os fluidos e o ar podem passar através dos espaços vazios 1134 (FIG. 11f) em cada extremidade da fenda 1130 na presença do tubo de drenagem inserido 111 Portanto, o septo externo 1112 fornece fechamento selado, quando em uso, com um tubo de drenagem cirúrgica inserido 111. Embora a invenção tenha sido descrita em conexão com pluralidade de aspectos diferentes, como ilustrado nas várias figuras e discutidas neste pedido de patente, os versados na técnica perceberão que outros aspectos ou características semelhantes podem ser usados e modificações e adições podem ser feitas sem se desviar do escopo da invenção. Por exemplo, várias características podem ter sido descritas em detalhes específicos em relação a uma concretização da invenção, mas tais características podem ser incorporadas em outras concretizações descritas neste pedido de patente sem se desviar do escopo da invenção contemplado pela divulgação. Por conseguinte, a invenção não deve ser limitada pelo que foi mostrado e descrito particularmente.

Claims

1. Sistema de coleta de fluido (100) compreendendo: placa base (120) com suporte adesivo (122) configurado para acoplar a placa base (120) à pele do paciente e definindo a placa (121) com abertura posicionada aproximadamente centralmente (124) e o conector da placa (132) que se estende radialmente em forma de anel acoplado à dita placa (121) e disposto em torno da dita abertura (124) configurada para receber um primeiro fim do tubo de drenagem cirúrgica (111); e caracterizado por compreender adicionalmente um aparelho que inclui removedor de fluido vazado (141), o dito removedor de fluido vazado (141) que possua conector removedor de fluido (134) operável para acoplar de forma desmontável com o conector de placa (132), o conector removedor de fluido vazado (134) que inclui um primeiro elemento de receptáculo (142.1) e um segundo elemento de receptáculo (142.2) recebido pelo dito primeiro elemento de receptáculo (142.1) e espaçador (1116) que tenha superfície superior (1120) e superfície inferior (1122), o primeiro elemento de alojamento (142.1) que inclua septo externo (1112) que tenha superfície inferior posicionada ou acoplada à superfície superior (1120) do espaçador, e o segundo elemento de receptáculo (142.2) que inclua septo interno (1114) posicionado ou acoplado à superfície inferior (1122) do espaçador; e coletor de fluido vazado (160) que possua filme externo (163) e filme interno (162), o filme externo (163) acoplado à porção superior do primeiro componente de receptáculo (142.1) e o filme interno acoplado à porção inferior do primeiro componente de receptáculo (142.1) que desse modo acopla o interior do coletor de fluido vazado (160) ao conector removedor de fluido (134), em que o acoplamento do conector removedor de fluido (134) ao conector da placa (132) forma a câmara de fluxo de fluido (143) entre elas, através da qual o fluido vazado da incisão flui através da câmara de fluxo de fluido (143) para o coletor de fluido vazado (160).

2. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito septo externo (1112) incluir orifício (151.1) para recepção do tubo de drenagem cirúrgica (111) a partir do lado frontal do septo ou da parte traseira do septo, sendo o dito septo (151) móvel radialmente, axialmente e/ou articuladamente dentro do volume do espaço (152) do septo para aliviar a tensão da carga lateral no septo (152) à medida que o tubo de drenagem cirúrgica (111) é deslocado.

3. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito conector removedor de fluido vazado (134) ser acoplado de forma desmontável à placa base (120) em arranjo de encaixe rápido.

4. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito primeiro elemento de receptáculo (141.1) limitar os movimentos radiais, axiais e/ou pivotais do septo externo (1112).

5. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: o coletor de fluido vazado (160) ser acoplado de forma operável ao coletor de fluido vazado (160) ao longo da periferia do removedor de fluido vazado (141).

6. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por: o caminho do fluxo de fluido (F) de fluidos vazados se estender desde a incisão cirúrgica através da abertura da placa (124) e através do removedor de fluido vazado (141) para a câmara de fluxo de fluido (143) no dito removedor de fluido vazado (141) e para o coletor de fluido vazado (160).

7. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito espaçador (1116) ser configurado para separar os septos interno (1114) e externo (1112) de modo a permitir que os lábios do septo (1124) se estendam para cima e para baixo quando o tubo de drenagem cirúrgico (111) for inserido de uma direção ou de outra.

8. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito septo externo (1112) incluir abertura geralmente centralizada (1128).

9. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por: a dita abertura (1128), geralmente centralizada, ser perfurada, moldada ou cortada através do septo externo (1112).

10. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por:a dita abertura (1128), geralmente centralizada, ser circular e compatível e configurada para fornecer vedação estanque ao fluido na câmara de fluxo de fluido (143) quando o sistema de coleta de fluido (100) for acoplado ao tubo de drenagem cirúrgica (111).

11. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito septo interno (1114) incluir fenda (1130) posicionada ao longo de porção central da sua linha central.

12. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por: a referida fenda (1130) ser configurada para permitir que o tubo de drenagem cirúrgica (111) seja passado através do dito septo interno (1114).

13. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por: a dita fenda (1130) ser configurada para vedar contra fluxo de ar e líquido que saiam da câmara de fluxo de fluido (143) na ausência do tubo de drenagem cirúrgico (111).

14. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito septo interno (1114) compreender material elastomérico de 3 a 4 mm de espessura.

15. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por: os lados opostos da dita fenda (1130) se flexionarem para resistir à pressãoexterna.

16. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por: a dita pressão externa no septo interno (1114) criar ajuste de interferência entre os lados opostos da dita fenda (1130).

17. Sistema de coleta de fluido (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o referido septo externo (1112) ser configurado para fornecer fechamento selado contra vazamentos de fluidos do septo interno (1114) quando o tubo de drenagem cirúrgica (111) for nele inserido.