JP2021130021A - 外科的ドレーン管切開部から漏洩する体液の管理のための方法およびデバイス - Google Patents
外科的ドレーン管切開部から漏洩する体液の管理のための方法およびデバイス Download PDFInfo
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Abstract
【課題】外科的ドレーン管切開部から漏洩する体液の管理のための方法およびデバイス、流体収集システムを提供する。【解決手段】流体収集システムは、概して、患者の皮膚にベースプレート120を結合するように構成される接着性バッキング122を有し、かつ、外科的ドレーン管の第1端を受容するおよそ中心に位置付けられる開口部を有する薄片と、開口部の周囲に配置される薄片コネクタ132とを画定する、ベースプレート120を含む。器具は、薄片コネクタと取り外し可能に結合するように作用可能な流体リムーバコネクタ134を含む漏洩流体リムーバを含む。漏洩流体リムーバ141は、外科的ドレーン管111を受容するための外側の隔膜および内側の隔膜を含む。外側の隔膜は、外科的ドレーン管の変位によって引き起こされる隔膜における側部負荷引張を軽減させるように、径方向、軸方向および/または枢動的に動き回ることが可能である。【選択図】図1
Description
(本発明の分野)
本発明は、患者内の外科的ドレナージ切開部から漏洩する体液の管理のための方法およびデバイスに関する。
本発明は、患者内の外科的ドレナージ切開部から漏洩する体液の管理のための方法およびデバイスに関する。
(本発明の背景)
外科的ドレーン(drain)は、膿、血液または他の流体(本明細書では、集合的に「流体」と称される)を取り除くために、手術後の患者内の外科的切開部の近くに設置される管であり、流体が体内に蓄積されることを防ぐ。挿入されるドレナージ(drainage)システムのタイプは、患者のニーズ、外科術のタイプ、創傷のタイプ、いくつのドレナージが予期されるか、および外科医の好みに基づく。毎日、何百万の外科的ドレーンが、種々の体腔および空間に設置される。外科的ドレーンの設置は、典型的に、ドレーンのサイズに適合する皮膚切開部を作製すること、および引き続いて切開部を通して(trough)ドレーンをトンネリングすること、用途による適切な空間でのドレーンの設置、ならびに縫糸で皮膚にドレーンを固定することを伴う。所定位置にドレーンを固定する他の方法は、腔の内側でのドレーンの貼り付けまたは巻き付けを含む。ドレーンが設置される方法に関係なく、切開部のサイズをドレーンサイズに一貫して適合させることは不可能である。加えて、人間の皮膚の伸張する能力は、切開部のサイズとドレーンの径との間のサイズの不適合に寄与する。その結果が、流体の漏洩を引き起こすドレーンの周囲の小さい皮膚開口部である。
外科的ドレーン(drain)は、膿、血液または他の流体(本明細書では、集合的に「流体」と称される)を取り除くために、手術後の患者内の外科的切開部の近くに設置される管であり、流体が体内に蓄積されることを防ぐ。挿入されるドレナージ(drainage)システムのタイプは、患者のニーズ、外科術のタイプ、創傷のタイプ、いくつのドレナージが予期されるか、および外科医の好みに基づく。毎日、何百万の外科的ドレーンが、種々の体腔および空間に設置される。外科的ドレーンの設置は、典型的に、ドレーンのサイズに適合する皮膚切開部を作製すること、および引き続いて切開部を通して(trough)ドレーンをトンネリングすること、用途による適切な空間でのドレーンの設置、ならびに縫糸で皮膚にドレーンを固定することを伴う。所定位置にドレーンを固定する他の方法は、腔の内側でのドレーンの貼り付けまたは巻き付けを含む。ドレーンが設置される方法に関係なく、切開部のサイズをドレーンサイズに一貫して適合させることは不可能である。加えて、人間の皮膚の伸張する能力は、切開部のサイズとドレーンの径との間のサイズの不適合に寄与する。その結果が、流体の漏洩を引き起こすドレーンの周囲の小さい皮膚開口部である。
外科的ドレーン切開部の周囲での流体の漏洩は、世界中の外科的ユニットにおいて一貫した問題である。漏洩流体は、増加した供給コスト、増加した病院ランドリー回転率に通じる、使い捨て外科的包帯の増加した使用の有意な影響、外科的ユニットにおいて増加したスタッフの存在および業務を要求する人員雇用の有意な影響を有する。そのうえ、漏洩流体は、いくつかのセッティングでは、極度に深刻であり得る皮膚感染症に帰着する皮膚炎症および皮膚離解に導き得る。加えて、腔との開かれた連絡は、皮下組織および体腔自体の感染症につながり得る。これは、種々の皮膚バリアの継続的な使用および頻繁に替えられる必要がある保護包帯を要求し、従って、コストを増加させることに通じる。
開いて漏洩する流体は、外科的部位の無菌性を刺激する。加えて、漏洩する流体は感染症のリスクを増加させる。これらの問題の両方が、ドレーン設置部位の適切な出力を記録する能力に有意に影響を与え、従って、外科的決定および結果に影響を及ぼす。価値に基づく購買(VBP)の時代における病院の視点から、この問題は、病院にとって極度にコストがかかることがわかる。漏洩するドレーンは、外科的な/ドレーンの部位の感染症を引き起こし、皮膚感染症および皮膚炎症は再入院に通じる。濡れたシーツおよびガウンでベッドに滞在する患者は、調査においてより低いレベルの病院全体の経験およびケアを報告し、病院のスコアおよび究極的には補償を減少させる。患者および家族は、見慣れない流体を漏洩している外科的ドレーンを観察して、増加したストレスおよび心配を経験する。このことは、ケアの貧弱な品質の知覚、不信、ならびに医師および人員との緊張に通じる。
どのような創傷管理コストも、消耗品のコスト、看護時間および患者が病院内で過ごす余分な時間等の3つの主要な要因に依存する。第4の要因は、VBPの患者および家族の経験、ならびに補償に影響する病院全体のスコアである。
1回のガーゼ包帯の取り換えは、材料について$6.36、看護サービスについて$9.14、合計して$15.54がかかることが推定される。漏洩が進行中のドレーン部位がある患者に、毎時間替えられる包帯を有することは、一般的でない。
よって、外科的ドレナージ切開部から漏洩する流体の問題を最小化または除去し、それによって頻繁な包帯の取り換えの必要性を除去する、方法およびデバイスの必要性がある。
(本発明の概要)
前述の問題が、本発明による外科的ドレーンの周囲で漏洩する体液の管理のための方法およびデバイスによって対処される。
前述の問題が、本発明による外科的ドレーンの周囲で漏洩する体液の管理のための方法およびデバイスによって対処される。
一側面では、デバイスは流体収集システムを備える。流体収集システムは、概して、漏洩流体リムーバと、患者の皮膚に漏洩流体リムーバを固定するための接着剤をバッキングした薄片と、外科的ドレーン切開部から漏洩した流体を捕捉するための漏洩物収集ポーチとを含む。漏洩流体リムーバは、薄片内の開口部上に位置付けられる。いくつかの側面では、漏洩流体リムーバは、接着剤薄片組立体上の嵌合式コネクタ上に封止可能に結合されるように構成されるコネクタまたは接続組立体を含み得る。
別の側面では、漏洩流体リムーバは、外科的切開部から侵入する外科的ドレーンチュービングを受容するための中心開口部を有するハウジングと、外科的ドレーンチュービングが通過して漏洩流体リムーバハウジングを退出する離間された同軸上の第2の開口部とを含み得る。第2の開口部は、ある範囲の様々にサイズ設定された外科的ドレーンチュービングを受容し、かつその周囲を封止するための流体密封エラストマ隔膜と共に構成され得る。
外科的切開部から漏洩する、外科的ドレーン管を通過しなかった流体は、漏洩流体リムーバによって捕捉され、漏洩流体リムーバと流体連絡しているコレクタポーチに方向転換される。
本発明は、例えば以下を提供する。
(項目1)
流体収集システムであって、前記流体収集システムは、
ベースプレートであって、前記ベースプレートは、患者の皮膚に前記ベースプレートを結合するように構成される接着性バッキングを有し、かつ、およそ中心に位置付けられる開口部を有する薄片と、前記薄片に結合され、外科的ドレーン管の第1端を受容するように構成される前記開口部の周囲に配置される、輪形で径方向に延在する薄片コネクタとを画定する、ベースプレートと、
漏洩流体リムーバを含む器具であって、前記漏洩流体リムーバは、前記薄片コネクタと取り外し可能に結合するように作用可能である流体リムーバコネクタを有し、前記漏洩流体リムーバコネクタは、第1のハウジング要素と、前記第1のハウジング要素によって受容される第2のハウジング要素と、上部表面および下部表面を有するスペーサとを含み、前記第1のハウジング要素は、前記スペーサの前記上部表面に位置付けられるかまたは結合される下部表面を有する外側の隔膜を含み、前記第2のハウジング要素は、前記スペーサの前記下部表面に位置付けられるかまたは結合される内側の隔膜を含む、器具と、
外側のフィルムおよび内側のフィルムを有する漏洩流体コレクタであって、前記外側のフィルムは、前記第1のハウジング構成要素の上部部分に結合され、前記内側のフィルムは、前記第1のハウジング構成要素の下部部分に結合され、それによって、前記漏洩流体コレクタの内部を前記流体リムーバコネクタに結合し、前記流体リムーバコネクタを前記薄片コネクタに結合することは、それらの間に流体流動室を形成し、切開部からの漏洩流体は、前記流体流動室を通って前記漏洩流体コレクタ内に流動する、漏洩流体コレクタと
を備える、流体収集システム。
(項目2)
前記外側の隔膜は、前記隔膜の前面または前記隔膜の背面から外科的ドレーン管を受容するためのオリフィスを含み、前記隔膜は、前記外科的ドレーン管が転置されるときに、前記隔膜における側部負荷引張を軽減させるように、前記隔膜の空間体積内で、径方向、軸方向および/または枢動的に可動である、項目1に記載の流体収集システム。
(項目3)
前記漏洩流体リムーバコネクタは、スナップフィット配置で前記ベースプレートに取り外し可能に結合される、項目1に記載の流体収集システム。
(項目4)
前記第1のハウジング要素は、前記外側の隔膜の径方向、軸方向および/または枢動的な動きを制限する、項目1に記載の流体収集システム。
(項目5)
前記漏洩流体コレクタは、前記漏洩流体リムーバの周縁に沿って、前記漏洩流体コレクタに作用可能に結合される、項目4に記載の流体収集システム。
(項目6)
漏洩流体の流体流動経路は、外科的切開部から、前記薄片開口部を通り、前記漏洩流体リムーバを通り、前記漏洩流体リムーバ内の流体流動室へ、そして前記漏洩流体コレクタに出るように延在する、項目5に記載の流体収集システム。
(項目7)
前記スペーサは、外科的ドレーン管が、1方向または他方向から挿入されるときに、隔膜リップが上下に広がることを可能とするために、前記内側および外側の隔膜を離間するように構成される、項目1に記載の流体収集システム。
(項目8)
前記外側の隔膜は、略中心にある開口部を含む、項目1に記載の流体収集システム。
(項目9)
前記略中心にある開口部は、前記外側の隔膜を貫通して、穴あけされるか、成形されるか、または切られる、項目8に記載の流体収集システム。
(項目10)
前記略中心にある開口部は、円形かつコンプライアントであり、前記流体収集システムが外科的ドレーン管に結合されるときに、前記流体流動室における流体の密封を提供するように構成される、項目8に記載の流体収集システム。
(項目11)
前記内側の隔膜は、その中心線の中心部分に沿って位置付けられるスリットを含む、項目1に記載の流体収集システム。
(項目12)
前記スリットは、外科的ドレーン管が前記内側の隔膜を通過することを可能とするように構成される、項目11に記載の流体収集システム。
(項目13)
前記スリットは、外科的ドレーン管がない場合に、前記流体流動室から逃げる空気および液体の流動に対して封止するように構成される、項目11に記載の流体収集システム。
(項目14)
前記内側の隔膜は、厚さ3mmから4mmのエラストマ材料を備える、項目1に記載の流体収集システム。
(項目15)
前記スリットの対向する側は、外圧に抵抗するように屈曲する、項目11に記載の流体収集システム。
(項目16)
前記内側の隔膜における前記外圧は、前記スリットの前記対向する側の間の締まり嵌めを作り出す、項目15に記載の流体収集システム。
(項目17)
前記外側の隔膜は、そこに外科的ドレーン管が挿入されているときに、前記内側の隔膜からの流体の漏洩に対して封止された閉鎖を提供するように構成される、項目1に記載の流体収集システム。
本発明は、例えば以下を提供する。
(項目1)
流体収集システムであって、前記流体収集システムは、
ベースプレートであって、前記ベースプレートは、患者の皮膚に前記ベースプレートを結合するように構成される接着性バッキングを有し、かつ、およそ中心に位置付けられる開口部を有する薄片と、前記薄片に結合され、外科的ドレーン管の第1端を受容するように構成される前記開口部の周囲に配置される、輪形で径方向に延在する薄片コネクタとを画定する、ベースプレートと、
漏洩流体リムーバを含む器具であって、前記漏洩流体リムーバは、前記薄片コネクタと取り外し可能に結合するように作用可能である流体リムーバコネクタを有し、前記漏洩流体リムーバコネクタは、第1のハウジング要素と、前記第1のハウジング要素によって受容される第2のハウジング要素と、上部表面および下部表面を有するスペーサとを含み、前記第1のハウジング要素は、前記スペーサの前記上部表面に位置付けられるかまたは結合される下部表面を有する外側の隔膜を含み、前記第2のハウジング要素は、前記スペーサの前記下部表面に位置付けられるかまたは結合される内側の隔膜を含む、器具と、
外側のフィルムおよび内側のフィルムを有する漏洩流体コレクタであって、前記外側のフィルムは、前記第1のハウジング構成要素の上部部分に結合され、前記内側のフィルムは、前記第1のハウジング構成要素の下部部分に結合され、それによって、前記漏洩流体コレクタの内部を前記流体リムーバコネクタに結合し、前記流体リムーバコネクタを前記薄片コネクタに結合することは、それらの間に流体流動室を形成し、切開部からの漏洩流体は、前記流体流動室を通って前記漏洩流体コレクタ内に流動する、漏洩流体コレクタと
を備える、流体収集システム。
(項目2)
前記外側の隔膜は、前記隔膜の前面または前記隔膜の背面から外科的ドレーン管を受容するためのオリフィスを含み、前記隔膜は、前記外科的ドレーン管が転置されるときに、前記隔膜における側部負荷引張を軽減させるように、前記隔膜の空間体積内で、径方向、軸方向および/または枢動的に可動である、項目1に記載の流体収集システム。
(項目3)
前記漏洩流体リムーバコネクタは、スナップフィット配置で前記ベースプレートに取り外し可能に結合される、項目1に記載の流体収集システム。
(項目4)
前記第1のハウジング要素は、前記外側の隔膜の径方向、軸方向および/または枢動的な動きを制限する、項目1に記載の流体収集システム。
(項目5)
前記漏洩流体コレクタは、前記漏洩流体リムーバの周縁に沿って、前記漏洩流体コレクタに作用可能に結合される、項目4に記載の流体収集システム。
(項目6)
漏洩流体の流体流動経路は、外科的切開部から、前記薄片開口部を通り、前記漏洩流体リムーバを通り、前記漏洩流体リムーバ内の流体流動室へ、そして前記漏洩流体コレクタに出るように延在する、項目5に記載の流体収集システム。
(項目7)
前記スペーサは、外科的ドレーン管が、1方向または他方向から挿入されるときに、隔膜リップが上下に広がることを可能とするために、前記内側および外側の隔膜を離間するように構成される、項目1に記載の流体収集システム。
(項目8)
前記外側の隔膜は、略中心にある開口部を含む、項目1に記載の流体収集システム。
(項目9)
前記略中心にある開口部は、前記外側の隔膜を貫通して、穴あけされるか、成形されるか、または切られる、項目8に記載の流体収集システム。
(項目10)
前記略中心にある開口部は、円形かつコンプライアントであり、前記流体収集システムが外科的ドレーン管に結合されるときに、前記流体流動室における流体の密封を提供するように構成される、項目8に記載の流体収集システム。
(項目11)
前記内側の隔膜は、その中心線の中心部分に沿って位置付けられるスリットを含む、項目1に記載の流体収集システム。
(項目12)
前記スリットは、外科的ドレーン管が前記内側の隔膜を通過することを可能とするように構成される、項目11に記載の流体収集システム。
(項目13)
前記スリットは、外科的ドレーン管がない場合に、前記流体流動室から逃げる空気および液体の流動に対して封止するように構成される、項目11に記載の流体収集システム。
(項目14)
前記内側の隔膜は、厚さ3mmから4mmのエラストマ材料を備える、項目1に記載の流体収集システム。
(項目15)
前記スリットの対向する側は、外圧に抵抗するように屈曲する、項目11に記載の流体収集システム。
(項目16)
前記内側の隔膜における前記外圧は、前記スリットの前記対向する側の間の締まり嵌めを作り出す、項目15に記載の流体収集システム。
(項目17)
前記外側の隔膜は、そこに外科的ドレーン管が挿入されているときに、前記内側の隔膜からの流体の漏洩に対して封止された閉鎖を提供するように構成される、項目1に記載の流体収集システム。
(図面の簡単な説明)
本発明のより良い理解のために、かつ本発明がどのようにして実施され得るかを示すために、ここで、例として、付随する図面に参照がなされる。
本発明のより良い理解のために、かつ本発明がどのようにして実施され得るかを示すために、ここで、例として、付随する図面に参照がなされる。
(発明の詳細な説明)
本明細書で用いられる場合、漏洩流体は、外科術後に外科的切開部の周囲で漏洩する流体であって、流体を取り除くことを支援するために切開部内に挿入される外科的ドレーンチュービングによって捕捉されない流体を意味する。それに対応して、外科的流体または排液された外科的流体は、外科的ドレーンチュービングによって捕捉される流体を意味する。
本明細書で用いられる場合、漏洩流体は、外科術後に外科的切開部の周囲で漏洩する流体であって、流体を取り除くことを支援するために切開部内に挿入される外科的ドレーンチュービングによって捕捉されない流体を意味する。それに対応して、外科的流体または排液された外科的流体は、外科的ドレーンチュービングによって捕捉される流体を意味する。
本発明による流体収集システム100の同様の要素は、図においてかつ本開示を通して、同様の参照番号でラベル付けされる。
概して図1−図3を参照すると、本発明の一側面による流体収集システム100が図示される。流体収集システム100は、概して、ベースプレート120および器具140を含む。流体収集システム100は、種々のタイプの外科的ドレーンおよび外科的ドレーン容器を含む、当業者に公知である他の外科的製品と共に使用され得る。
ベースプレート120は、薄片121と、接着性バッキング122と、略中心にある薄片開口部124とを含む。薄片121は、薄片開口部124を含む。いくつかの側面では、コネクタ132が、薄片開口部124上に添付され薄片開口部124を略中心にし得る。接着性バッキング122は、皮膚接触に対して非アレルギー性である材料から構築され、数日間皮膚に接着し続けるために十分な粘着性があり、そして、痛みなく取り除かれることが可能であり得る。そのような材料は、シリコーンゲル、アクリル、親水コロイドおよび当業者に公知である他の同様の接着性材料を含み得る。薄片121は、患者の皮膚105に接着されるときに容易に変形および屈曲するように弾性材料から構築され得る。薄片121の外周形状は、丸形、正方形、長方形、ひし形および他の同様の形状であり得る。使用時に、ベースプレート120は、外科的ドレーンチュービング111を受容するために、薄片開口部124が外科的ドレーン切開部104を略中心にするようにして、患者の皮膚105上に接着によって添付され得る。この態様では、外科的ドレーンチュービング111は、薄片開口部124により貫通してアクセス可能であるように、切開部104を囲む皮膚105に縫糸で留められ得る。さらに、ドレーンチュービング111は、隣接する皮膚105に、ならびに/または開口部124を囲みかつ薄片カラー132内にある薄片の一部にテープで留められ得る。
構成されるときに、流体収集システム100は、ベースプレート120内の薄片開口部124が、既に設置された外科的ドレーンチュービング111を通して位置付けられることを可能とする。代替として、ベースプレート120が外科的切開部104を囲む患者の皮膚105に既に接着されている場合、ドレーンチュービング111は、ベースプレート120内の薄片開口部124を通って設置され得る。外科的ドレーンチュービング111
の第1端は、外科的切開部104、または患者の皮膚105内の創傷を通って挿入され得る。外科的ドレーンチュービング111は、薄片121を通過し、加えて漏洩流体リムーバ141を通過し得る。
の第1端は、外科的切開部104、または患者の皮膚105内の創傷を通って挿入され得る。外科的ドレーンチュービング111は、薄片121を通過し、加えて漏洩流体リムーバ141を通過し得る。
器具140は、漏洩流体リムーバ141を含む。漏洩流体リムーバ141は、後ろ向きの流体リムーバコネクタ134を含み得る。器具140はさらに、漏洩流体コレクタ160に封止可能に接続され得る。漏洩流体コレクタ160は、前向きの外側フィルム163および後ろ向きの内側フィルム162を含み得る。フィルム材料は、ポリエチレンおよびポリ塩化ビニル等の当業者に公知である任意の熱可塑性材料を含み得、これらは、例えば高周波数封止工程、超音波封止工程、および/または熱封止工程によって、それ自体および他の熱可塑性射出成形材料に容易に接着および封止する。前向きの外側フィルム163は、ヘルスケアの専門家による漏洩流体の色および他の特性の可視化を促進するように透明であり得る一方で、後ろ向きの内側フィルム162は、漏洩流体の可視化を支援するように不透明であり得る。
漏洩流体コレクタ160は、概して、ポーチとして構成され得る。漏洩流体コレクタ160は、その中に収集される流体の体積をより容易に可視化するように細長の形態を有することが描写される。しかし、当業者は、漏洩流体コレクタ160が、正方形、長方形、丸形、円錐形、円筒形および同様のもの等の任意の形状を有し得、そのような形状が本発明の範囲内にあることを認識し得る。文字目盛166は、ヘルスケアの専門家が収集された流体の相対的な体積を識別することを可能とするために、例えばパッド印刷工程によって、前向きの外側フィルム163上に付与され得る。目盛166は、例えば、10mlの増分で100mlまでマークされ得るか、または当業者に公知である任意の他の適切な目盛を備え得る。
器具140は、例えばスナップフィット、クオーターターン、バヨネットおよび当業者に公知である他のタイプのコネクタで、薄片コネクタ132上に流体リムーバコネクタ134を封止するように結合することによって、ベースプレート120上に機械的かつ流体的に接続され得る。結合すると、外科的切開部104から漏洩した流体は、流路F(図4bに最も良く見られる)を介して薄片開口部124を通過して漏洩流体リムーバ141内に、それからさらに漏洩流体コレクタ160内に進み得る。
概して、外科的ドレーンチュービング111は、器具140の後方を通して位置付けられ、それから、漏洩流体リムーバ141内に位置付けられたエラストマ隔膜151を通過させられる。外科的ドレーンチュービング111はそれから、器具140の対向する前面から退出する。外科的ドレーンチュービング111は、いずれかの方向から隔膜151を通して位置付けられ得る。この態様では、器具140は、外科的ドレーンチュービング111が外科的切開部104内に設置された後か、または代替として、外科的ドレーンチュービング111が外科的切開部内に設置される前に、ベースプレート120上に結合され得る。従って、有利には、例えば外科的切開部104もしくは切開部104を囲む皮膚105のメンテナンスのためか、またはベースプレート120を取り替えるためか、または、外科的ドレーンチュービング111を妨げることなく器具140もしくは任意の構成要素部品を取り替えるために、必要に応じて、器具140が外科的ドレーンチュービング111から取り除かれ得る。
流体収集システム100は、それによって、漏洩流体リムーバ141を軸方向に通過する外科的ドレーンチュービング111を通して、外科的切開部104から、内部の器官からのデトリタスを連続して排液することを可能とする一方で、漏洩流体リムーバ141は同時に、外科的切開部104から離れた漏洩流体を取り除き、そして漏洩流体コレクタ160内に捕捉および収集されるように漏洩流体を方向転換させる。
漏洩流体コレクタ160は、その近位端にポート175を含み得る。ポート175は、ユーザが漏洩流体コレクタ160から漏洩流体を排液することを可能とするように構成される。ポート175は、バルブアクチュエータ173、例えばレバー、カラー、ノブまたはパドルを有する開/閉可能な出口バルブ171を含み得る。ポート175はまた、任意の残留する除去された物質の滴下を防ぐための取り外し可能なキャップ176を随意に含み得る。キャップ176は、使用の容易さおよびアクセス可能性のために、ポート175に隣接して添付されるようにテザー177を随意に含み得る。
ここで図2aを参照すると、使用時の流体収集システム100の斜視図が描写される。流体収集システム100は、廃液収集容器114aと共に使用される閉鎖式システムとして描写される。器具140は、患者の皮膚105に接着して取り付けられた薄片121を有するベースプレート120に結合されて示される。外科的ドレーンチュービング111の長さが、漏洩流体リムーバ141を通過し、そしてエラストマ隔膜151を通って器具140を退出する。外科的ドレーンチュービング111の第2端112は、遠隔に置かれた外科的廃液収集容器114aに接続されて示され、かつ(漏洩せず)排液された外科的流体を収集するように構成される。外科的ドレーンバッグは、公知であり、かつ、概して、就床患者から離れて就床患者の下に位置付けられ、しばしば、例えば、外科的ドレーンチュービングを通した廃液収集容器114a内への最適な受動的重力流を促進するために、例えばベッドフレームに位置付けられる。
ここで図2bを参照すると、全体的な図2aのシステム構成が描写され、破線のオルタナティブ通路178a、178b、178cで、漏洩流体は漏洩流体コレクタ160から放出され得ることを示す。漏洩流体は、漏洩流体コレクタからバルブ171を通ってポート175へ放出され得、ポート175で、処分のために選択の選ばれた廃棄物容器内に向けられ得る。漏洩流体ドレーン導管178aの第1端109は、漏洩流体コレクタポート175上に接続され、第2端113は、選択の廃棄物容器または貯蔵器(示されていない)に経路を定められ得る。代替として、長期間にわたって全体的な合計の漏洩流体の体積をさらに監視することが望まれ得るときは、漏洩流体ドレーン導管178bの第2端113は、二次廃液収集容器上に接続され得る。または、漏洩流体ドレーン導管178cの第2端は、外科的ドレーンチュービングの長さ内で下流に挿入された「Y」コネクタ179上に接続され得、それによって、漏洩流体は、蓄積された外科的廃液と共に追加され得かつ一緒に収集され得る。
ここで図3を参照すると、流体収集システム100の全体にわたる基本的な液密封止の箇所が描写される。器具140および薄片120は、液密固着を達成するために、従来のタイプの超音波封止方法、高周波数封止方法または熱封止方法と共に特注の固定具を用いて容易に組み立てられ得る。そのため、構成要素は低パイロット生産量の場合は、手で組み立てられ得る。代替として、組み立ては、輪転フィルム入力および自動化された構成要素設置で、自動化され得る。
フランジ131は、薄片開口部124上に位置付けられ、かつ周縁部に沿って固着133で薄片121へ周方向に結合される。固着133は、溶接かまたは当業者に公知である他の方法を備え得る。ハウジング142および/または完全に組み立てられた漏洩流体リムーバ141はまた、その周縁部まわりで内側フィルム162上に固着165されて、内側フィルム開口部167に関して中心に位置付けられ得る。部分組み立てされたバルブ171は、外側フィルム163の下位末端上に固着172されて、バルブ開口部174に関して中心に位置付けられ得る。最終的に、外側フィルム163は、ハウジングの中心軸144について外側フィルム開口部168が中心にあるように、ハウジング142上に固着165され得、かつ、外側フィルム163は、内側フィルム162に固着164されて、
漏洩流体収集室169のまわりで封止された周縁部を作り出し得る。
漏洩流体収集室169のまわりで封止された周縁部を作り出し得る。
ここで図4−図7を参照すると、器具140および流体収集システム100の断面図が描写される。描写される構成要素の各々は、薄片121および漏洩流体コレクタ160を除いて、略円形形態であり、かつ中心軸144について径方向に構造化される。従って、静止状態での構成要素を示すときは、断面図は、円形形態における特定の特徴を別として、左右対称に示される。
図4aを参照すると、ベースプレート120の分解図が、器具140の下に示される。種々の側面では、ベースプレート120は、その内面の周囲に径方向に設置されたワイパーシール135を有する周方向の薄片コネクタ132を含み、両方が、フランジ131上に一体的に成形される。種々の側面では、フランジ131は、可撓性の薄片121に固着または熱封止され、薄片開口部124を中心にし得る。
器具140は、概して、漏洩流体リムーバ141と、ハウジング142内に位置付けられた隔膜151とを含む。ハウジング142が、射出成形され得、かつ、単一の部品か、または2もしくはそれより多い部品を備え得ることを当業者は認識する。2部品のハウジング142は、ハウジング構成要素142.1とハウジング構成要素142.2とを含み、それらの中に隔膜リム151.2を収容するように構成される。ハウジング構成要素142.1および142.2は、例えば嵌合式スナップフィット構造、超音波溶着、または接着性固着で接合され得る。他の側面では、ハウジング142は、機能的関係にある隣接する空間および構成要素を相互接続するために用いられる構造を提供する。別の側面では、ハウジングは、ハウジング固着165へのフィルムのために、離間された円形プラットフォーム表面のペアを含み、1つは外側フィルム163を封止可能に固着するためのものであり、もう一方は、内側フィルム162のためのものである。
ハウジング142は、ここでは、例えば2つの射出成形された熱可塑性ハウジング構成要素142.1および142.2から成り立つ構造体として描写される。当業者は、そのような特定の機能を有するそのような構造体が、各種の異なる方法で構成され得、依然として本発明の範囲に属することを認識する。例えば、いくつかの側面では、クロスハッチングのハウジング構成要素142.1および142.2を詳しく見ると、ハウジング構成要素142.1は、流体リムーバコネクタ134と、漏洩流体リムーバ開口部145a(隔膜の上)と、内側フィルム162および外側フィルム163の両方のためのハウジング固着165へのフィルムとを含む。嵌合式構成要素142.2は、漏洩流体リムーバ開口部145b(隔膜の下)を含み、隔膜リム151.2を下から捕捉する。別の側面では、図6に最も良く見られるように、ハウジング142についてのオルタナティブ構造的実施形態が示される。構成要素142.1は、流体リムーバコネクタ134と、内側フィルム162のためのハウジング固着165へのフィルムとを含む。しかし、外側フィルム163のためのハウジング固着165へのフィルム、および漏洩流体リムーバ開口部145a(隔膜の上)は、ここでは両方とも、代わりに嵌合式構成要素142.2上に位置付けられる。さらに、漏洩流体リムーバ開口部145a(隔膜の上)、および外側フィルム163のためのハウジング固着165へのフィルムは、ここでは、嵌合式構成要素142.2の一部である。これらの設計および他の設計のバリエーションが、例えば、成形、製造、熱封止および/または組み立ての順序を最適化するために考え出され得る。
図4bを再度参照すると、ベースプレート120および器具140が、薄片コネクタ132および流体リムーバコネクタ134によって嵌合して結合されて示される。流体リムーバコネクタ134は、嵌合式円形チャンネルとして、ハウジング142の下位部分内へ差し込まれる。輪形の薄片コネクタ132は、フランジ131から径方向上向きに延在し、スナップフィット配置で流体リムーバコネクタ134に結合される。しかし、当業者は、スナップフィット配置とは別の結合が用いられ得ることを認識する。嵌合式機械的インターロック136は、コネクタ構成要素を組み立てる。嵌合される円形コネクタ構成要素132および134は、選択された熱可塑性材料で射出成形され、それらに内在するフープ応力は、固定しさらに解放可能である取り付け、およびワイパーシール135における緊密な流密の締まり嵌めを促進する。ベースプレート120および器具140は、この態様で一緒に結合されるときに、外科的切開部から漏洩された流体が、漏洩流体リムーバ141内に流動してそこを通過するように、かつ、進んで、流路Fを通って漏洩流体コレクタ160内で捕捉および収集されるように、流体流動室143を作り出す。
ハウジング142内に収容されるエラストマ隔膜151は、例えば、20から30ショアA等の高弾性シリコーンまたは熱可塑性エラストマで成形される。隔膜オリフィス151.1は、隔膜151を略中心にし、かつ静止状態にあるときにもハウジング142の中心軸144を略中心にし得る。隔膜オリフィス151.1は、その長さを通して略丸形か、略円筒形か、または略円錐台状であり得、かつ使用されることが意図される外科的ドレーンチュービング111よりも小さい内径にサイズ設定され得る。当業者は、種々の隔膜151のサイズが、商業的に利用可能な外科的チュービングの外径に依存して提供され得ることを認識する。従って、ある範囲の器具140の製品が利用可能であり得、その各々が、様々なサイズの隔膜151を有することが企図される。
代替として、単一の器具140は、小量の、容易に交換可能な、交互のサイズの隔膜151を含み、その各々が、種々のタイプの外科的ドレーンチュービング111と共に使用するためか、または特定のタイプの手技について使用するために意図され得る。例えば、およそ2.3mm/.09”の直径を有する1つの隔膜オリフィス151.1が、膿瘍を排液するための使用のために意図される外科的ドレーンチュービング111の周囲の確実な締まり嵌めを達成するために役立ち得、そのための外科的ドレーンチュービング111は、典型的には直径2.7mm/8フレンチから4.7mm/14Frまでの範囲にわたる。他のサイズの隔膜オリフィス151.1が、他の特定の外科的用途のために意図され得、例えば、およそ8mm直径の隔膜オリフィスが、胸部/気管支の手技のために役立ち得、そのための外科的ドレーンチュービングは、典型的に、およそ9.3mm/28Frからおよそ11.3mm/34Frまでの範囲にわたる。代替として、別の例の場合、流体収集デバイス100は、2またはそれより多い交互のサイズの隔膜151で提供され得、異なるサイズのオリフィス151.1は、およそ2.3mm直径の小さい方のサイズから、およそ5mm直径の大きい方のサイズまでの範囲にわたり、一緒に、封止された適合が、小さい膿瘍のために必要とされる外科的ドレーンチュービング111から、より大きい胸部/気管支の手技のために必要とされる外科的ドレーンチュービング111−典型的にはおよそ34Fr/11.3mm直径までの範囲にわたる−に対して達成され得る。
隔膜151は、完全に成形された厚いセクションおよび薄いセクション、ならびに特定の機能を達成するためのオルタナティブ特徴的幾何学形状を含み得る。他の側面では、略円形エラストマ隔膜151は、漏洩流体リムーバアパーチャ147aの流体封鎖を達成するために、嵌合式の射出成形されたハウジング142構成要素の間の周方向リム151.2の辺りで捕捉され得る。他の側面では、隔膜151は、高弾性隔膜オリフィス151.1を含み、高弾性隔膜オリフィス151.1は、ある範囲の外科的ドレーンサイズを受容してさらにその周囲を封止し続けるように伸縮する能力を有する。隔膜オリフィス151.1は、より硬い隔膜ボディ151.3内の中心にある。高可撓性の隔膜ダイアフラム151.4は、より硬い隔膜ボディ151.3を囲んでおり、隔膜オリフィス151.1上の側部負荷引張を軽減するために、より硬い隔膜ボディ151.3が、径方向、軸方向および/または枢動的に動き回ることを可能とし、−これは、例えば、隔膜オリフィス151.1を通過する外科的ドレーンを引っ張ることによって引き起こされ、−さもなければ、隔膜オリフィス151.1が伸長される場合に漏洩状態を誘発し得る。別の側面では、
隔膜ボディ151.3の軸方向および径方向ならびに/または枢動的な動きを制御可能に制限するために用いられ得る場合は、隔膜ダイアフラム151.4および隔膜ボディ151.3は、緩く適合する隔膜空間152内に封入される。
隔膜ボディ151.3の軸方向および径方向ならびに/または枢動的な動きを制御可能に制限するために用いられ得る場合は、隔膜ダイアフラム151.4および隔膜ボディ151.3は、緩く適合する隔膜空間152内に封入される。
前の図を通して概略的にのみ説明された流体収集システム100の動的な内側の機能を図示および説明するために、器具140が、図4aおよび4bに静止状態で、かつ図5aおよび図5bに動的状態で提示される。図5aおよび図5bの両方を参照すると、流体収集システム100がインサイチュで図示され、薄片121は、接着性バッキング122によって患者の皮膚105に添付されている。隔膜オリフィス151.1は、様々なサイズの外科的ドレーンチュービング111を収納するように伸縮して示される。隔膜ボディ151.3は、隔膜空間152の領域内で、軸方向、径方向および/または枢動的に動き回り得るように示される。
図5aを参照すると、器具140は、外科的切開部104を通して既に設置された外科的ドレーンチュービング111を通して据え付けまたは取り替えられ得る。同様にして、必要とされ得る場合には、例えば、外科的切開部104および/もしくは患者の皮膚105の隣接する領域を清潔にするかまたは処置するために、器具140は、外科的ドレーンチュービング111を取り替えるかまたはそれを妨げることなく、ベースプレート120から結合を解かれ、さらに外科的ドレーンチュービング111の第2端を通して取り除かれ得る。加えて、器具140は、患者の皮膚105からベースプレート120を取り除く必要なく、外科的ドレーンチュービング111の取り替えを容易にするために必要に応じて取り除かれ得る。
既に言及されたように、外科的ドレーンチュービング111は、いずれかの方向から、すなわち、器具140の頂部からか、または底部から、器具140を通して挿入され得る。従って、ハウジング142は、2つの漏洩流体リムーバ開口部145、つまり、隔膜151の上にある外向きの開口部145aと、隔膜151の下にある内向きの開口部145bとを含み得る。開口部145a、145bの両方は、およそ同一のサイズであり、かつ、器具140が意図され得る最大サイズの外科的ドレーンチュービング111をクリアするためのものであり得る。胸部/気管支の手技のための34Fr/11.3mmの外科的ドレーンチュービング111が、典型的に用いられる最大である。従って、そのような開口部145は、約12または14mm直径までのサイズの範囲にわたり得る。それに対して、隔膜オリフィス151.1は、これを通してユーザが外科的ドレーンチュービングを挿入する必要があり、外向きの開口部145aを通してユーザに可視であり、内向きの開口部145bおよび関連付けられる隔膜オリフィス151.1は、本質的に下に隠れる。従って、内向きの開口部145bは、隔膜オリフィスを通る外科的ドレーンチュービングをガイドすることを支援するために、双方向の、内側漏斗状経路147aおよび外側漏斗状経路147bを含み得る。
図5aおよび図5bの両方を再度参照すると、当業者は、特に、大きい方の外向きの開口部145.1を通過する小さい方の直径のドレーンチュービング111に関しては、外科的ドレーンチュービング111が通過する隔膜オリフィス151.1を、伸長させることによって、外科的ドレーンチュービング111を引っ張ることは器具140からの漏洩を誘発しないことが重要であることを認識する。従って、漏洩流体リムーバ開口部145のサイズ設定は、意図される外科的ドレーンチュービング111の最小のサイズおよび隔膜空間152内で制御可能な隔膜オリフィス151.1の径方向の動きに対して調整され得る。換言すると、ハウジング142の固定された位置に対して、引っ張り力が外科的ドレーンチュービング111に付与される場合、隔膜オリフィス151.1を通して、力が概して伝達される。隔膜オリフィス151.1の外縁が、例えばハウジング142に、または例えばハウジング142に定位置に固定され得る隔膜ボディ151.3内で、定位置
に固定される場合、径方向に付与される外科的ドレーン管111での引っ張り力は、外科的ドレーン管111が通過するエラストマ隔膜オリフィス151.1が、伸縮し、ねじれ、かつ伸長することを引き起こし得る。変形および伸長された隔膜オリフィス151.1は、流体が流体流動室143から外向きに逃げることを可能とするように十分拡大され、流体は、外科的ドレーンチュービング111と、ねじれた隔膜オリフィス151.1の内縁との間を流動し得る。
に固定される場合、径方向に付与される外科的ドレーン管111での引っ張り力は、外科的ドレーン管111が通過するエラストマ隔膜オリフィス151.1が、伸縮し、ねじれ、かつ伸長することを引き起こし得る。変形および伸長された隔膜オリフィス151.1は、流体が流体流動室143から外向きに逃げることを可能とするように十分拡大され、流体は、外科的ドレーンチュービング111と、ねじれた隔膜オリフィス151.1の内縁との間を流動し得る。
そのような潜在的漏洩可能性の問題を軽減するために、漏洩流体リムーバ132は、特別に構成された隔膜151を含み得る。エラストマ隔膜オリフィス151.1は、外側に向いた開口部145a内の略中心にあり、かつ、エラストマ隔膜オリフィス151.1はまた、隔膜ボディ151.3上の略中心にあってその中に含有され得、次に、隔膜ボディ151.3は可撓性のエラストマダイアフラム内の略中心にあり得、次に、エラストマダイアフラムは、例えばハウジング142のハウジング構成要素142.1と141.2との間にクランプされた隔膜リム151.2で、ハウジング142内に添付され得る。
図5aおよび図5bに概して示されるように、エラストマ隔膜ダイアフラム151.4は、隔膜ボディ151.3および付随する隔膜オリフィス151.1が、隔膜オリフィス151.1を通過する外科的ドレーンチュービング111での引っ張り力の方向に、隔膜空間152内で一緒に動き回ることを可能とし得る。
漏洩流体リムーバ141が、画定/制限された範囲の様々なサイズの外科的ドレーンチュービング111と共に用いられるために構成される場合は、最小のサイズのチュービング111は、内在的に、漏洩流体リムーバ141の外向きの開口部145a内で、より大きい外科的ドレーンチュービング111よりも径方向に遠くに動き回る。
従って、隔膜空間152内で可能とされる隔膜ボディ151.3の径方向の動きの量は、最小の直径の外科的ドレーンチュービング111の、外向きの開口部145a内で可能とされる径方向の動きの量よりも大きいはずである。そのような態様では、径方向に引っ張られたときに、隔膜ボディが隔膜空間の周縁部に対して支持される前に、外科的チュービング111が、外向きの開口部145aの周縁部に対して支持されるようになり、これによって、隔膜オリフィス上の外科的ドレーンチュービング111の引っ張りを制限し、それによって、隔膜オリフィス151.1の伸長および結果的に流体流動室143からの漏洩を減ずる。
少なくとも一側面では、隔膜オリフィス151.1、隔膜ボディ151.3、隔膜ダイアフラムおよび隔膜リムは、単一の一体に成形された構成要素であり得る。別の側面では、隔膜の特徴は、組立体として生産され得る。さらに別の側面では、エラストマ隔膜オリフィス151.1およびエラストマ隔膜ダイアフラム151.4は、可塑性隔膜ボディ151.3上に、射出オーバーモールドか、またはツーショット成形され得る。
ここで図6を参照すると、どのようにして漏洩流体が、外科的切開部104から流体流動チャンネル143を通って漏洩流体収集室169内に重力で受動的に流動するのかを、より明確に描写するために、流体収集システム100が鉛直に向けられて示される。断面分解図は、薄片121の接着性バッキング122によって患者の皮膚105上に添付されたベースプレート120から離間された器具140を描写する。このベースプレート120は、代替として、瘻造設術の製品において一般に称されるような、アコーディオン125を含むように構成される。アコーディオン125は、概して、アコーディオンフランジ127およびアコーディオンフランジ固着128を含む。この用途でのアコーディオン125は、典型的に円形であり、薄片開口部124に対応する中心開口部を含む可撓性のフィルムで形成され、薄片121の外側の周縁部辺りで、内側の周縁部に沿って薄片開口部
124の周縁部に熱封止固着133されている。この態様では、流体リムーバコネクタ134に薄片コネクタ132をより容易に係合させるアコーディオンフランジ127の下に指のクリアランス空間129を作り出すために、薄片121の外端周辺が、薄片から離間され得る。御覧のように、漏洩流体の流体流動経路Fは、薄片開口部124を通って患者の皮膚を退出し、流体流動室143内に流動し、漏洩流体収集室169に出て、最終的に漏洩流体コレクタ160に流動する。
124の周縁部に熱封止固着133されている。この態様では、流体リムーバコネクタ134に薄片コネクタ132をより容易に係合させるアコーディオンフランジ127の下に指のクリアランス空間129を作り出すために、薄片121の外端周辺が、薄片から離間され得る。御覧のように、漏洩流体の流体流動経路Fは、薄片開口部124を通って患者の皮膚を退出し、流体流動室143内に流動し、漏洩流体収集室169に出て、最終的に漏洩流体コレクタ160に流動する。
ここで図7を参照すると、本発明の別の側面が示される。ここでは、漏洩流体リムーバ141は隔膜151を含み、隔膜151は、エラストマ隔膜151と同軸上に配置される嵌合式エラストマ圧力シール155を有する。この特徴は、有利には、例えば、患者の病院滞在の間か、または患者が家に帰るとき等の、各種の患者ケアのセッティングにおいて、外科的ドレーン管111が取り除かれることを可能とする。エラストマ圧力シール155は、漏洩流体の漏洩を防ぎ、かつ、本明細書において以降で説明されるように、漏洩流体が、流動経路Fを介して漏洩流体コレクタ16内に退出することを確実にする。
外科的切開部104は、漏洩流体が流動し終えるまで、外科的ドレーンチュービング111を取り除いた後で開かれたままにする必要があり得る。隔膜オリフィス151.1を通過する外科的ドレーン管111がないと、閉塞されていない隔膜オリフィス151.1は、器具140から潜在的に流体を漏洩し得る。1方向のダックビルタイプのバルブ等の、エラストマ圧力シール155を含めることは、外科的ドレーン管111がない場合の流動を閉塞するために、エラストマ隔膜オリフィス151.1と協働して作用し得る。エラストマ隔膜タイプのバルブは、閉塞する外科的ドレーン管111のない場合に無効となり得る一方で、エラストマダックビルタイプの圧力シールは、外科的ドレーン管111の挿入時に無効となり得る。しかし、それらは一緒になって、外科的ドレーン管111があるときおよびないときの両方において、確実なシールが維持されることを保証する。
例えば、静止状態の図7aおよび動的状態の図7bに構成されて示される場合は、隔膜オリフィス151.1および隔膜ボディ151.3を有するエラストマ隔膜151は、既に説明されたのと同様の態様で、圧力シールアパーチャ155.1および代替として構成された漏斗状経路147bを有するエラストマ圧力シール155と共に、隔膜空間152内で機能するように構成され得、両方が、共通の中心軸144に沿って位置付けられる。隔膜151は、隔膜リム151.2で封止可能に捕捉され、かつ圧力シールは、嵌合式圧力シールリム155.2で封止可能に捕捉され、両方とも第1のハウジング構成要素141.1と第2のハウジング構成要素141.2との間で一緒に捕捉され得る。
本発明の他の側面では、外科的ドレーン管111のない場合に封止された器具140を達成するために他の方法が実施され得る。図8を参照すると、隔膜オリフィスプラグ158が示される。隔膜オリフィスプラグ158は、開いた隔膜オリフィス151.1内に圧入するようにサイズ設定および構成される。例えば、隔膜オリフィスプラグ158は、例えば器具140のハウジング142上にキャップテザー159によって接続される流体リムーバキャップ157を含み得る。当業者は、これらの構成要素の全てまたは一部が一体的に成形され得ることを認識する。そのような態様では、隔膜オリフィスプラグ158は、容易く利用可能であり、外科的ドレーンチュービング111のない場合に、開かれた隔膜オリフィス151.1内に、中心軸144に沿って挿入されるように、適切に位置付けられ得る。
ここで図9aを参照すると、漏洩流体リムーバ941を含む器具940が、例えば内側フィルム962または外側フィルム963なしで、添付された漏洩流体コレクタ960の代わりに代替として出口ポート949で構成されて示される。そのため、漏洩流体リムーバ941は、すでに説明されたように、ハウジング942であって、ハウジング942は
ハウジング構成要素942.1を含み、ハウジング構成要素942.1はハウジング構成要素942.2に封止可能に接続され、一緒に、隔膜951を隔膜リム951.2の辺りで封止可能に捕捉する、ハウジング942と、ここで、隔膜951は、隔膜オリフィス951.1、隔膜ボディ951.3および隔膜ダイアフラム951.4を有する点において同様に機能する、外向きの開口部945aおよび内向きの開口部945bと、漏斗状経路947aおよび947bと、流体流動室943と、接着性バッキング922および中心開口部924によって、薄片921上のランジ931でベースプレート920上の薄片コネクタ933上に同様の態様で結合する流体リムーバコネクタ934とから成り立つ。この器具940は、流体流動室943を完全に封入し、かつ出口ポート949を有するそのハウジング942に関して、既に説明された実施形態と異なり、出口ポート949によって、この漏洩流体リムーバ941は、漏洩流体収集導管978を介して例えば廃液収集容器914に結合され得る。
ハウジング構成要素942.1を含み、ハウジング構成要素942.1はハウジング構成要素942.2に封止可能に接続され、一緒に、隔膜951を隔膜リム951.2の辺りで封止可能に捕捉する、ハウジング942と、ここで、隔膜951は、隔膜オリフィス951.1、隔膜ボディ951.3および隔膜ダイアフラム951.4を有する点において同様に機能する、外向きの開口部945aおよび内向きの開口部945bと、漏斗状経路947aおよび947bと、流体流動室943と、接着性バッキング922および中心開口部924によって、薄片921上のランジ931でベースプレート920上の薄片コネクタ933上に同様の態様で結合する流体リムーバコネクタ934とから成り立つ。この器具940は、流体流動室943を完全に封入し、かつ出口ポート949を有するそのハウジング942に関して、既に説明された実施形態と異なり、出口ポート949によって、この漏洩流体リムーバ941は、漏洩流体収集導管978を介して例えば廃液収集容器914に結合され得る。
図9aで説明されるような器具940の実施形態が、図9bでより概略的に示される。この場合では、この器具940は、薄片921と共に接着性バッキング922によって患者の皮膚905上に添付されて示されるベースプレート920上に結合される。器具は、流体出口ポート949を有し、漏洩流体収集導管978は、外科的ドレーンチュービング911から放出される排液外科的流体と共に蓄積されるために、例えば「Y」コネクタ979を通して取り除かれた漏洩流体を方向転換させるように、流体出口ポート949上に接続され得る。
ここで図10aおよび図10bを参照すると、患者の皮膚105上に流体収集システム100を添付するオルタナティブ方法が提供される。図10aでは、接着剤で添付される1ピースのシステム191が示される。1ピースの接着性システムは、患者の皮膚に対して直接付与される接着剤がバッキングされたパッドを含む。図10bは、接着剤で添付される2ピースのシステム194を描写する。パッド195は、接着性背面197を含む。接着性背面197は、患者の皮膚105に付与される接着性背面199も含む薄片196に付与される。薄片196は、パッド195が接着され得る外側の滑面を有し得る。接着性背面197を有するパッド195が薄片196に付与されることで、接着剤で添付される2ピースのシステム194を必要なときに容易に取り除くことを可能にする。
ここで図11a−11dを参照すると、本発明によるオルタナティブ実施形態である器具1100が描写される。同様の特徴は同様の参照番号でラベル付けされる。図11a−図11dに描写される器具1100は、ベースプレート120、薄片121、接着性バッキング122およびそこに結合されるコネクタ132を示していない。しかし、ベースプレートシステム120は、本明細書中の上記で既に開示されたものであり、図3に最も良く見られる。
器具1100は、概して、ハウジング142内に位置付けられる外側の隔膜1112および内側の隔膜1114を有する漏洩流体リムーバ1110を含む。ハウジング142は、本明細書中の上記で開示された図1−10のハウジング142と同一である。当業者は、ハウジング142が、射出成形され得、かつ単一の部品または2もしくはそれより多い部品を備え得ることを認識する。2部品のハウジング142は、ハウジング構成要素142.1およびハウジング構成要素142.2を含む。ハウジング構成要素142.1および142.2は、例えば、嵌合式スナップフィット構造か、超音波溶着か、または接着性固着で接合され得る。示される場合では、2部品のハウジング142.1、142.2は、ねじ切りされたファスナ1118によって嵌合して接合される。他の側面では、ハウジング142は、機能的関係において隣接する空間および構成要素を相互接続するために用いられる構造体を提供する。別の側面では、ハウジングは、ハウジング固着165へのフィルムのための離間された円形プラットフォーム表面のペアを含み、一方は外側フィルム
163を封止可能に固着するためのものであり、他方は内側フィルム162のためのものである。
163を封止可能に固着するためのものであり、他方は内側フィルム162のためのものである。
ハウジング142は、ここでは、例えば2つの射出成形された熱可塑性ハウジング構成要素142.1および142.2から成り立つ構造的ボディとして描写される。当業者は、そのような特定の機能を有するそのような構造的ボディが、各種の異なる方法で構成され得、依然として本発明の範囲に属することを認識する。例えば、いくつかの側面では、ハウジング構成要素142.1および142.2を詳しく見ると、ハウジング構成要素142.1は、流体リムーバコネクタ134と、漏洩流体リムーバ開口部145a(外側の隔膜1112の上)と、内側フィルム162および外側フィルム163の両方のためのハウジング固着165へのフィルムとを含む。嵌合式構成要素142.2は、漏洩流体リムーバ開口部145b(隔膜の下)を含む。別の側面では、器具1100のハウジング142のためのオルタナティブ構造的実施形態は、外側フィルム163のためのハウジング固着165へのフィルムと、漏洩流体リムーバ開口部145a(図6に見られるものと同様の、嵌合式構成要素142.2上に位置付けられた隔膜の上)とを含み得る。これらおよび他の設計バリエーションは、例えば、成形、製造、熱封止および/または組み立ての順序を最適化するために考え出され得る。
器具1100はスペーサ1116を含み、スペーサ1116は、上部スペーサ表面1120および下部スペーサ表面1122を含む。外側の隔膜1112の下部表面は、上部スペーサ表面1120上に位置付けられるか、またはそれと一体に形成される一方で、内側の隔膜1114の上部表面は、下部スペーサ表面1122上に位置付けられるか、またはそれと一体に形成される。スペーサ1116は、内側および外側の隔膜1112、1114を離間するように構成され、図11b−図11dに最も良く見られるように、外科的ドレーン管が1方向または他の方向から挿入されるときに、外側の隔膜1112の屈曲したリップ1124が内側の隔膜1114の屈曲したリップ1126と干渉することなく、かつその逆もなく、隔膜リップ1124、1126が上下に広がることを可能とする2つの隔膜の間の空間を提供する。
当業者は、スペーサ1116はエラストマ材料か、または可塑性材料から構築され得ることを認識する。スペーサ1118は、別個の構成要素として成形され得るか、または隔膜の一方もしくは両方の一部として一体に形成されたものであり得る。
外側の隔膜1112および内側の隔膜1114は、熱可塑性エラストマ、シリコーン、および同様のもの等のエラストマ材料から構築され得る。エラストマの内側および外側の隔膜は、通過される外科的ドレーン管111の直径に順応するように、コンプラアントであり、例えば、およそ20−40ショアAのデュロメーターを有し得る。
図11eおよび図11fを参照すると、外側の隔膜1112は、外側の隔膜1112のボディを貫通して穴あけされるか、成形されるか、または切られた略中心の開口部1128を含む。開口部1128は、種々の直径で生産され得、各々が、最大から最小の直径の外科的ドレーン管111の画定された範囲にわたって伸縮するようにサイズ設定される。外側の隔膜1112を貫通する開口部1128は、好ましくは、開口部128が外科的ドレーン管111によって貫かれるときに、流体流動室143での空気および流体の密封を封止可能に含有するように、円形で、薄く、コンプライアントである。
加えて、図11eおよび図11Fに示される場合では、内側の隔膜1114は、その中心線の中心部分に概して沿って、スリット1130をその中に含む。スリット1130は、外科的ドレーン管111に内側の隔膜1114を通過されることを可能とする。内側の隔膜1114を通るスリット1130は、外科的ドレーン管111のない場合に、流体流
動室143から逃げる空気および液体の流動に対して封止するように機能する。
動室143から逃げる空気および液体の流動に対して封止するように機能する。
図11gは、図11eの内側の隔膜1114の断面図であり、その静止状態で封止可能に閉じたスリット1130と共に示される。内側の隔膜は、好ましくは、空気または流体の圧力が、ドレーン管111のない場合に内側の隔膜を開封するように強いることを防ぐために十分厚いような、約3−4mmの厚さのエラストマ材料であるべきである。図11hは、スリット1130の対向する側1131が、例えば力が可撓性の流体収集室169上に付与され流体流動室143を通して伝達される場合に、外向きの圧力1132に抵抗して屈曲し得るときの、スリット1130の対向する側1131を示す内側の隔膜の断面図である。内側の隔膜1114における外向きの圧力1132は、スリット1130の対向する側1131の間の締まり嵌め1133を作り出し、それによって、逃げる空気または流体に対して封止する。スリット1130が、ドレーン管111のない場合に、内側の隔膜1114を通る効果的な封止を達成するのに対して、流体および空気は、挿入されるドレーン管111がある場合にスリット1130のいずれかの側にある隙間1134(図11f)を通過し得る。従って、挿入される外科的ドレーン管111と共に用いられるときは、外側の隔膜1112が、封止された閉鎖を提供する。
本発明が、種々の図面に図示されかつ本明細書で議論されたように、複数の異なる側面に関連して説明された一方で、当業者は、他の同様の側面または特徴が用いられ得、本明細書の範囲から逸脱することなく、変形物および追加物が作製され得ることを認識する。例えば、種々の特徴は、本発明の一側面に関して特に詳細に説明され得たが、そのような特徴は、本開示によって企図される発明の範囲から逸脱することなく、本明細書中で説明された他の側面に統合され得る。よって、本発明は、特に示されかつ説明されたものによって限定されるべきではない。
Claims (1)
- 本明細書に記載の発明。
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