BRPI0712035B1

BRPI0712035B1 - Dispositivo de coleta de sangue seguro e método para conter uma agulha depois do uso em um procedimento de coleta de sangue

Info

Publication number: BRPI0712035B1
Application number: BRPI0712035-4A
Authority: BR
Inventors: Sin Fong CHIN; Chee Leong Alvin Tan; Yaohan Jon Moh; Kiat Jin Cheng
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2006-05-08
Filing date: 2007-05-03
Publication date: 2020-02-18
Also published as: AU2007249578A1; US9320459B2; US20070260193A1; SG174057A1; MX2008014221A; MX350233B; BRPI0712035A2; AU2007249578B2; DE112007001126B4; WO2007133951A2; CN101437450A; AU2007249578C1; DE112007001126T5; CN101437450B; WO2007133951A3; BRPI0712035B8

Abstract

suporte de segurança de queda por gravidade. um dispositivo seguro de coleta de sangue que inclui um alojamento de suporte adaptado para manter uma cânula de agulha com uma ponta de punção que se estende a partir de uma extremidade dianteira dessa e para receber um tubo de coleta de amostra através de uma extremidade traseira dessa. um retentor força o alojamento de suporte a manter a agulha em uma primeira posição com a ponta de punção da agulha se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte. o retentor é adaptado para ativação tal como para liberar a agulha dessa primeira posição, desse modo permitindo que a agulha se mova com base na força da gravidade e do peso da agulha a uma segunda posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha está contida dentro da câmara interna do alojamento de suporte. como tal, a colocação perpendicular do alojamento de suporte mediante a ativação do retentor permitirá que a agulha caia dentro do alojamento de suporte, desse modo contendo a cânula da agulha neste, como um conjunto independente.

Description

“DISPOSITIVO DE COLETA DE SANGUE SEGURO E MÉTODO PARA CONTER UMA AGULHA DEPOIS DO USO EM UM PROCEDIMENTO DE COLETA DE SANGUE ”

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um conjunto de coleta de sangue que tem elementos de segurança para manipulação segura e conveniente. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um conjunto de coleta de sangue que é adaptado para retração da agulha com base nas forças da gravidade.

Fundamentos da Invenção

Dispositivos médicos descartáveis que possuem elementos perfurantes são tipicamente usados para administrar uma medicação para ou retirar um fluido de um paciente, tal como agulhas de coleta de sangue, as agulhas de manipulação de fluido e conjuntos dessas. A prática médica atual exige que os recipientes de fluido e conjuntos de agulha usados em tais sistemas sejam baratos e prontamente descartáveis. Conseqüentemente, os sistemas de coleta de sangue existentes, por exemplo, tipicamente empregam alguma forma de suporte reutilizável durável no qual as agulhas descartáveis e desconectáveis e os tubos de coleta de fluido podem ser montados. Um sistema de coleta de sangue desta natureza pode ser montado antes do uso e então desmontado após o uso.

Uma configuração de projeto popular de sistemas de coleta de sangue inclui um conjunto de agulha de dupla extremidade, um tubo de coleta a vácuo, e um suporte para manter o conjunto de agulha e o tubo de coleta em relação fixa. O conjunto de agulha de extremidade dupla tem um orifício que se estende através de uma cânula e um conector próximo a região central dessa. O tubo de coleta de fluido evacuado inclui a tampa puncionável em uma extremidade desse. Neste tipo de sistema de coleta de sangue, o suporte tem tipicamente um alojamento de uma extremidade desse para receber o conjunto de agulha. Igualmente, o suporte também tem um corpo oco com uma abertura em uma extremidade oposta desta para receber o tubo de coleta. O conjunto de agulha é rigidamente recebido dentro do alojamento do suporte tal que uma primeira extremidade da agulha, isto é, a extremidade do paciente, se estende para frente do suporte para puncionar uma veia do paciente. A segunda extremidade oposta da agulha, isto é, a extremidade não de paciente, se estende no corpo oco do suporte. Mediante a montagem do sistema de coleta de sangue, o conjunto de agulha é inserido no alojamento e o tubo de coleta é inserido através da extremidade aberta do corpo oco até que a segunda extremidade da agulha perfure a tampa puncionável do tubo de coleta, desse modo permitindo a comunicação de fluido entre o interior do tubo de coleta e o orifício que se estende através do conjunto de agulha. Para retirar um espécime de sangue de um paciente usando um desses sistemas de coleta de sangue, o tubo de coleta evacuado é parcialmente inserido em uma extremidade do suporte, a primeira extremidade da agulha é inserida em uma veia do paciente, e o tubo de coleta é completamente inserido no suporte tal que o sangue será retirado através do orifício do conjunto

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 12/43 de agulha e dentro do tubo de coleta de fluido. Após a retirada do espécime, o tubo de coleta é removido tal que o sangue contido neste pode ser analisado e o conjunto de agulha é desconectado para descarte.

Em adição a ser capaz de acomodar tubos de coleta de sangue, os suportes de alguns sistemas de transferência de fluido são compatíveis com os recipientes de fluido que têm um fluido a ser injetado em um paciente. Assim, tais suportes podem ser usados para injetar o fluido em um paciente, bem como retirar espécimes de sangue dele.

Tradicionalmente, os suportes de agulha para tais conjuntos de coleta de sangue foram reutilizáveis, com o conjunto de agulha desconectado do suporte da agulha após o uso, e um novo conjunto de agulha conectado ao suporte de agulha para re utilização desse, freqüentemente para uso com um novo paciente. Por exemplo, a Patente NorteAmericana No. 6.306.118 descreve um conjunto de suporte de agulha para uso com uma agulha de coleta de sangue de extremidade dupla separada que pode ser facilmente engatada e desengatada do suporte através de um arranjo de disparo, fornecendo a liberação da agulha do suporte e em um recipiente separado para utensílios de risco. Os suportes de agulha similares que são adaptados para liberação rápida e separação da agulha do suporte de agulha em um recipiente separado são descritos na Patente Norte-Americana Nos. 4.942.881; 4.984.580; 5.117.837; 5.143.083; 5.299.687; e 5.755.673. A reutilização de um suporte de agulhas com diferentes conjuntos de agulhas fornece a possibilidade de contaminação, tal como um pingo de sangue dentro suporte de agulhas.

Além disso, de modo a reduzir o risco de causar um ferimento por picada de agulha acidental, a proteção da ponta de agulha usada torna-se importante. Com a preocupação com a infecção e a transmissão de doenças, os métodos e os dispositivos para confinar a agulha descartável usada têm se tornado muito importantes e de grande demanda. Os arranjos foram projetados para proteger as pontas de agulhas usadas envolvendo a retração da agulha dentro do suporte de agulhas com o dispositivo inteiro incluindo o suporte de agulhas e o conjunto de agulhas sendo dispostos juntos. Por exemplo, a Patente NorteAmericana No. 5.810.775 para Shaw descreve um conjunto de coleta que fornece retração da agulha intravenosa da extremidade do paciente do conjunto, e adicionalmente descreve uma tampa articulada na extremidade aberta do alojamento do suporte. Após retirar um espécime de um tubo de coleta, o tubo de coleta é removido, e a tampa articulada é fechada sobre a abertura do suporte, desse modo ativando a retração da agulha baseada na mola, e bloqueando o acesso à segunda extremidade da agulha na extremidade não do paciente. A ativação da tampa articulada e do mecanismo de retração baseado em mola exige a manipulação substancial pelo usuário e não pode ser convenientemente executado com uma única mão, como é ideal para a típica prática de flebotomia.

A Publicação de Pedido de Patente Norte-Americana No. 2003/0040717 descreve

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 13/43 um dispositivo de segurança de agulha retrátil no qual um conjunto de retração inclui uma cânula de agulha de extremidade dupla com uma ponta de paciente em uma extremidade e uma ponta não de paciente em uma extremidade oposta é retraído dentro de um corpo tubular de um suporte de agulha após o uso. A retração é executada através de um mecanismo de mola que inclina o conjunto de retração no corpo do alojamento de suporte de agulha para conter a agulha inteiramente neste de uma forma que é deslocada a partir de um conector geral do alojamento.

A Publicação de Pedido de Patente Norte-Americana No. 2003/0093009 também descreve um dispositivo se segurança de agulha com uma cânula de agulha de extremidade dupla que tem uma ponta de paciente em uma extremidade e uma ponta não de paciente em uma extremidade oposta, com a cânula de agulha permanentemente montada a um alojamento para acomodar um tubo de coleta de sangue evacuado. Uma mola empurra uma proteção de segurança a uma posição de proteção cobrindo a ponta do paciente da cânula de agulha mediante ativação, que é executado passivamente quando um tubo é inserido dentro do alojamento pelo tubo que contata uma lingüeta que libera a proteção.

Tais conjuntos de agulhas retráteis e conjuntos de agulhas liberáveis da técnica anterior incluem mecanismos complexos para ativação, contando com muitas forças de indução de mola para retração forçada no alojamento de suporte de agulhas conectado, ou para a separação do alojamento em um recipiente separado para armazenar as agulhas usadas ou utensílios de risco.

Sumário da Invenção

Uma necessidade existe por um conjunto de agulha independente que fornece proteção efetiva de ambas as extremidades de uma agulha de dupla extremidade com a simples e eficiente retração da agulha, e que é simples de fabricar e de fácil de operar.

Um dispositivo seguro de coleta de sangue compreende um alojamento de suporte que inclui uma parede geralmente tubular que se estende entre uma extremidade dianteira e uma extremidade traseira aberta para definir uma câmera interna nesta, com a extremidade traseira do alojamento de suporte adaptada para receber um tubo de coleta de amostra através dele e uma agulha que inclui uma ponta de punção se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte. Um retentor co-atua com o alojamento de suporte para manter a agulha em uma primeira posição com a ponta de punção da agulha que se estende a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte. O retentor é adaptado para ativação tal como para liberar a agulha dessa primeira posição, desse modo permitindo que a agulha se mova com base na força da gravidade até uma segunda posição na qual a ponta de punção da agulha é contida dentro da câmera interna do alojamento de suporte. Como tal, a colocação perpendicular do alojamento de suporte mediante ativação do retentor permitirá que a agulha caia dentro do alojamento de suporte, desse modo contendo a

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 14/43 cânula de agulha neste.

A agulha pode compreender um conector de agulha que inclui uma cânula de agulha, que pode ser uma cânula de agulha de extremidade dupla incluindo uma primeira extremidade com uma ponta de punção que se estende a partir de uma extremidade dianteira do conector, e uma segunda extremidade que tem uma ponta de punção não de paciente que se estende a partir de uma extremidade traseira do conector para engate com um tubo de coleta de amostra recebido através da extremidade traseira do alojamento de suporte com o retentor mantendo o conector da agulha na primeira posição.

Desejavelmente, o retentor inclui a estrutura para estabelecer o engate de interferência para manter a agulha na primeira posição com a ponta de punção se estendendo da extremidade dianteira do alojamento de suporte. O retentor pode ser adaptado para se mover mediante ativação desse, tal que o movimento do retentor de uma primeira posição a uma segunda posição causa a liberação do engate de interferência, desse modo permitindo que a agulha se mova para a segunda posição, isto é, cai dentro da câmara interna do alojamento de suporte. O conjunto pode adicionalmente incluir a estrutura adaptada para fechar a extremidade traseira do alojamento de suporte quando o retentor está na segunda posição, tal como para impedir o acesso à câmara interna através da extremidade traseira, desse modo impedindo o contato com a agulha contida nesta.

Um furo do conector separado pode ser fornecido adjacente à extremidade dianteira do alojamento de suporte para interconectar o conector da agulha com o alojamento de suporte, tal como através de um engate com rosca entre o conector da agulha e o furo do conector. Em tal modalidade, o retentor pode incluir a estrutura em engate de interferência com o furo do conector para impedir que o conector da agulha seja liberado da extremidade dianteira do alojamento e para manter o conector da agulha na primeira posição com a ponta de punção que se estende a partir da extremidade dianteira do alojamento. O movimento do retentor para a segunda posição libera o engate de interferência entre o retentor e o furo do conector, desse modo liberando o furo do conector e o conector da agulha e permitindo o movimento da agulha para a segunda posição.

Em uma modalidade particular, o retentor compreende um membro de banda flexível que inclui uma primeira parte com um encaixe que é posicionado adjacente à extremidade dianteira do alojamento de suporte quando o membro de banda flexível está na primeira posição. O conector da agulha é mantido em uma posição que se estende a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte em engate de interferência com o encaixe. O movimento do membro de banda flexível em direção à segunda posição alinha o conector da agulha com a segunda parte do membro de banda flexível que inclui uma abertura, que libera o engate de interferência, para permitir que o conector da agulha passe através da abertura até a segunda posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha está contida

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 15/43 dentro da câmara interna do alojamento de suporte. O membro de banda flexível pode adicionalmente incluir uma terceira parte, tal como uma presilha sólida, adaptada para confinar a extremidade dianteira do alojamento de suporte quando o membro de banda flexível está na segunda posição para impedir a re-exposição da ponta de punção da cânula de agulha através dele. Também, o membro de banda flexível pode incluir uma abertura que é posicionada adjacente à extremidade traseira do alojamento de suporte quando o membro de banda flexível está na primeira posição. Desejavelmente, quando o membro de banda flexível é movido para a segunda posição, uma parte da presilha adicional fecha a extremidade traseira do alojamento de suporte para impedir o acesso à câmara interna através da extremidade traseira. O movimento do membro de banda flexível pode ser executado através de uma aba de aperto manual que se estende através de uma parte do alojamento. Desejavelmente, o membro de banda flexível compreende um membro de banda contínua móvel em torno de um perímetro interior do alojamento de suporte. Em tal modalidade, a inserção de suporte pode ser adicionalmente fornecida dentro do alojamento de suporte, com o membro de banda flexível colocado entre a inserção do suporte e o alojamento de suporte e adaptado para movimento entre eles.

Em uma modalidade alternativa, o retentor compreende um mecanismo de fixação integrado com o alojamento de suporte. Em tal modalidade, um mecanismo de fixação é adaptado para mover-se entre uma primeira posição na qual o mecanismo de fixação segura o conector da agulha na primeira posição com a cânula de agulha se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte até uma segunda posição na qual o conector da agulha é liberado do mecanismo de fixação, desse modo permitindo que o conector da agulha se mova com base na força da gravidade até a segunda posição. Dessa forma, o movimento do mecanismo de fixação até a segunda posição com o alojamento de suporte em uma posição perpendicular permite que o conector da agulha caia dentro do alojamento de suporte para detenção neste. Em tal modalidade, o conector da agulha pode adicionalmente compreender uma estrutura transportadora interna que se estende dentro da câmara interna do alojamento de suporte. Tal estrutura transportadora interna impede o movimento do conector da agulha através da extremidade traseira do alojamento de suporte mediante o movimento do conector da agulha até a segunda posição. Tal arranjo é particularmente útil com uma agulha de extremidade dupla, na qual a cânula de agulha compreende uma primeira extremidade que tem uma ponta de punção que se estende a partir de uma extremidade dianteira do conector da agulha e uma segunda extremidade que inclui uma ponta de punção não de paciente que se estende a partir de uma extremidade traseira do conector da agulha. A estrutura transportadora interna desejavelmente se estende além do comprimento da ponta de punção não de paciente dentro da câmara interna do alojamento de suporte, e inclui a estrutura para engate de interferência com uma parte do alojamento de

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 16/43 suporte quando o conector da agulha está na segunda posição, desse modo impedindo que a ponta de punção não de paciente se estenda através da abertura traseira do alojamento de suporte.

Em uma modalidade alternativa adicional, o retentor compreende uma estrutura de anel que é giratória com relação ao alojamento de suporte em torno de um eixo longitudinal entre a primeira posição e a segunda posição. A estrutura de anel inclui uma aba em engate de interferência com o conector da agulha para manter o conector da agulha na primeira posição se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte quando a estrutura de anel está na primeira posição. A rotação da estrutura de anel até a segunda posição libera o engate de interferência entre a aba e o conector da agulha, desse modo permitindo que o conector da agulha mova-se com base na força da gravidade até a segunda posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha está contida dentro da câmara interna do alojamento de suporte. Desejavelmente, a estrutura de anel se estende em torno de uma superfície externa do alojamento de suporte e inclui no mínimo uma aba que se estende através do alojamento de suporte para engate de interferência com o conector da agulha. O conector da agulha pode incluir no mínimo uma lacuna que se estende em torno de uma periferia deste, tal que a rotação da estrutura de anel com relação ao alojamento de suporte alinha no mínimo uma aba da estrutura de anel com no mínimo uma aba do conector da agulha. Dessa forma, o engate de interferência entre no mínimo uma aba e o conector da agulha é liberado, desse modo permitindo que o conector da agulha se mova até a segunda posição com base na força da gravidade. O conector da agulha pode adicionalmente incluir uma estrutura transportadora interna que se estende dentro da câmara interna do alojamento de suporte para impedir o movimento do conector da agulha através da extremidade traseira do alojamento de suporte mediante o movimento do conector da agulha até a segunda posição.

Em ainda uma modalidade adicional, um método para conter uma agulha após o uso em um procedimento de coleta de sangue é fornecido. O método envolve fornecer um dispositivo de coleta de sangue compreendendo um alojamento de suporte compreendendo uma parede geralmente tubular que se estende entre uma extremidade dianteira e uma extremidade traseira aberta para definir uma câmara interna nesta, e uma agulha que inclui uma ponta de punção mantida em uma primeira posição que se estende a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte através do retentor co-atuando com o alojamento do suporte e incluindo a estrutura em engate de interferência com uma parte da agulha. No método, o retentor é ativado para liberar o engate de interferência entre o retentor e a agulha, com o dispositivo de coleta de sangue posicionado tal que as forças gravitacionais movem a agulha até uma segunda posição na qual a ponta de punção da agulha está contida dentro da câmara interna do alojamento de suporte.

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Desejavelmente, o retentor compreende um membro de banda flexível que inclui um encaixe adjacente à extremidade dianteira do alojamento de suporte para estabelecer o engate de interferência com o conector da agulha e uma abertura adjacente ao encaixe. Conseqüentemente, a ativação do retentor compreende mover o membro de banda flexível com relação ao alojamento de suporte para alinhar a agulha com a abertura adjacente ao encaixe, desse modo liberando o engate de interferência entre o encaixe e a agulha para permitir que a agulha passe através da abertura durante a etapa de posicionamento.

Em uma modalidade adicional, um dispositivo seguro de coleta de sangue compreende uma agulha que se estende entre a extremidade dianteira que tem uma ponta de punção de paciente e uma extremidade traseira que tem uma ponta de punção não de paciente; e um suporte de agulha que compreende uma parede geralmente tubular que se estende entre a extremidade dianteira e uma extremidade traseira aberta para definir uma câmara interna desta. O suporte retém a agulha em uma primeira posição na qual a ponta de punção de paciente se estende através da extremidade dianteira do suporte com a ponta de punção não de paciente mantida dentro da câmara interna, e é adaptado para liberar a ag ulha a partir da primeira posição, desse modo permitindo que a agulha se mova com base na força da gravidade até uma segunda posição na qual a ponta de punção de paciente e a ponta de punção não de paciente estão contidas dentro da câmara interna do suporte. Em tal modalidade, o suporte de agulha compreende um retentor adaptado para manter a agulha na primeira posição, com o retentor adaptado para ativação tal como para liberar a agulha a partir da primeira posição para permitir o movimento até a segunda posição. A agulha pode ser contida e mantida no interior do suporte após liberação e o movimento da agulha a partir da primeira posição até a segunda posição pela estrutura que cobre a extremidade traseira aberta do suporte de agulha, tal como uma tampa articulada ou uma banda flexível giratória. Alternativamente, a agulha está contida e mantida no interior do suporte após liberação e o movimento por uma estrutura transportadora que impede o movimento da agulha através da extremidade traseira aberta do suporte de agulha mediante o movimento da agulha até a segunda posição.

Breve Descrição dos Desenhos

A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo seguro de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da invenção, mostrado em uso com um tubo de coleta de sangue.

A FIG. 2 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo seguro de coleta de sangue mostrado na FIG. 1.

A FIG. 3 é uma vista em perspectiva transversal do dispositivo seguro de coleta de sangue mostrado na FIG. 1 em uso com o tubo de coleta de sangue.

A FIG. 4 é uma vista em perspectiva de um alojamento de suporte do dispositivo da

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FIG. 1.

A FIG. 5 é uma vista em perspectiva de um retentor na forma de uma banda flexível do dispositivo da FIG. 1.

A FIG. 6 é uma vista em perspectiva de um furo do conector do dispositivo da FIG. 1.

A FIG. 7A é uma vista transversal parcial do dispositivo seguro de coleta de sangue da FIG. 1 mostrado em uma posição perpendicular na primeira posição com a cânula de agulha se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte.

A FIG. 7B é uma vista de cima para baixo obtida ao longo da linha 7B-7B da FIG. 7A.

A FIG. 7C é uma vista de baixo para cima obtida ao longo da linha 7C-7C da FIG. 7A.

As FIGs. 8A e 9A são vistas transversais parciais do dispositivo seguro de coleta de sangue da FIG. 1 mostrado em uma posição perpendicular durante o movimento do retentor da primeira posição até a segunda posição.

As FIGs. 8B e 9B são vistas de cima para baixo tomadas ao longo das linhas 8B-8B e 9B-9B das FIGs. 8A e 9A, respectivamente.

As FIGs. 8C e 9C são vistas de baixo para cima obtidas ao longo das linhas 8C-8C e 9C-9C das FIGs. 8A e 9A, respectivamente.

A FIG. 10A é uma vista transversal parcial do dispositivo seguro de coleta de sangue da FIG. 1 mostrado em uma posição perpendicular após a cânula de agulha ter caído até a segunda posição contida dentro do alojamento de suporte.

A FIG. 10B é uma vista de cima para baixo obtida ao longo da linha 10B-10B da FIG. 10A.

A FIG. 10C é uma vista de baixo para cima obtida ao longo da linha 10C-10C da FIG. 10A.

A FIG. 11 é uma vista em perspectiva de um dispositivo seguro de coleta de sangue em acordo com uma modalidade alternativa da invenção.

A FIG. 12 é uma vista em perspectiva de uma estrutura de anel giratória para uso na modalidade da FIG. 11.

A FIG. 13 é uma vista transversal do dispositivo seguro de coleta de sangue da modalidade da FIG. 11 mostrado em uma posição perpendicular na primeira posição com a cânula de agulha se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte.

A FIG. 14 é uma vista de cima para baixo obtida ao longo da linha 14-14 da FIG. 13.

A FIG. 15 é uma vista transversal do dispositivo seguro de coleta de sangue da modalidade da FIG. 11 mostrado em uma posição perpendicular após a cânula de agulha ter

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 19/43 caído até a segunda posição contida dentro do alojamento de suporte.

A FIG. 16 é uma vista em perspectiva do dispositivo seguro de coleta de sangue de acordo com uma modalidade alternativa adicional da invenção.

A FIG. 17 é uma vista transversal do dispositivo seguro de coleta de sangue da modalidade da FIG. 16 mostrado em uma posição perpendicular na primeira posição com a cânula de agulha se estendendo a partir da extremidade dianteira do alojamento de suporte.

A FIG. 18 é uma vista transversal do dispositivo seguro de coleta de sangue da modalidade da FIG. 16 mostrado em uma posição perpendicular após a cânula de agulha ter caído até a segunda posição contida dentro do alojamento de suporte.

A FIG. 19 é uma vista em perspectiva do dispositivo seguro de coleta de sangue de acordo com uma modalidade alternativa adicional da invenção.

A FIG. 20 é uma vista em perspectiva aumentada da extremidade dianteira do dispositivo de coleta de sangue da FIG. 19.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferenciais

A presente invenção é geralmente direcionada a um dispositivo seguro de coleta de sangue, que permite retração segura e conveniente de uma agulha de flebotomia, tal como uma agulha de extremidade dupla, em um dispositivo de suporte, fornecendo um dispositivo independente. Geralmente falando, a retração da agulha é executada pela ativação de um membro retentor no dispositivo, que libera o conjunto de agulha, e permite a retração do conjunto de agulha na cavidade geral ou abertura interior do dispositivo de suporte com base nas forças da gravidade. Após a contenção dessa forma, o dispositivo é protegido de picadas de agulhas acidentais, que podem ocorrer durante o descarte de uma agulha em um recipiente convencional.

Com relação aos desenhos nos quais os caracteres de referência similares referem-se às partes similares por todas as várias vistas dessas, as FIGs. 1 - 3 ilustram um dispositivo de coleta de sangue 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção e suas características relacionadas. O dispositivo de coleta de sangue 10 inclui um suporte de agulha 12 em combinação com uma agulha, em particular um conjunto de agulha 40 na forma de uma agulha de extremidade dupla, para uso na coleta de amostras de sangue com um tubo convencional de coleta de sangue evacuado 16.

Com referência particular à FIG. 4, o suporte 12 é definido geralmente por um alojamento externo 20 que define uma parede tubular geralmente oca 22 que inclui uma primeira extremidade ou extremidade dianteira 24 e uma segunda extremidade ou extremidade traseira 26, com a parede tubular 22 definindo adicionalmente uma câmara interna 28 nesta. A parede tubular 22 se estende ao longo do eixo A que define geralmente a forma alongada do suporte 12, e é uma forma geralmente tubular. A parede tubular 22 pode ser de qualquer perfil transversal, e é desejavelmente um perfil transversal não circular, tal como um perfil

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 20/43 transversal de forma geralmente quadrada como mostrado. Como tal, enquanto o alojamento 20 é descrito como uma estrutura tubular, o alojamento 20 pode definir qualquer forma tubular, tal como um tubo cilíndrico, um tubo quadrado, ou qualquer outra forma tubular. A extremidade dianteira 24 do alojamento 20 inclui uma abertura dianteira 30 que se estende através dele, enquanto a extremidade traseira 26 é geralmente de extremidade aberta através da abertura traseira 32, fornecendo o alojamento 20 como um corpo externo tubular geralmente oco que tem uma câmara interna 28 se estendendo através dele. Tal câmara interna 28 acomoda o tubo de amostragem de sangue 16 durante o procedimento de amostragem, como é conhecido na técnica. O alojamento 20 pode adicionalmente incluir um flange 34 na extremidade traseira 26. O suporte 12 pode ser compreendido de partes moldadas que podem ser produzidas em massa a partir de uma variedade de materiais que incluem, por exemplo, o polietileno, cloreto de polivinil, polistireno ou seus similares.

O dispositivo de coleta de sangue 10 inclui adicionalmente um conjunto de agulha 40 adaptado para montagem com o suporte 12. O conjunto de agulha 40 geralmente inclui uma cânula de agulha 42 montada com o conector de agulha 54. A cânula de agulha 42 inclui uma extremidade distal ou dianteira 44 e uma extremidade traseira ou proximal oposta 46, com um lúmen 48 que se estende através da cânula de agulha 42 entre a extremidade dianteira 44 e a extremidade traseira 46. A extremidade dianteira 44 da cânula de agulha 42 pode ser chanfrada para definir ponta de punção afiada 50, tal como uma ponta de punção intravenosa 50. A ponta de punção 50 é fornecida para inserção em um vaso sangüíneo do paciente, tal como uma veia, e é então projetado para facilidade de inserção e mínimo desconforto durante a venipunção. A extremidade traseira 46 inclui uma ponta de punção não de paciente, que é fornecida para punção de um tubo evacuado, por exemplo, durante um procedimento de coleta de sangue. A cânula de agulha 42 é desejavelmente construída de um material metálico de grau médico, tal como aço cirúrgico ou similar.

O conjunto de agulha 40 inclui adicionalmente um conector de agulha 54. O conector 54 possui forma geralmente tubular ou cilíndrica, e pode ser uma estrutura unitária, desejavelmente moldada a partir de um material termoplástico elástico, ou pode ser uma estrut ura de múltiplos componentes. O conector 54 inclui uma extremidade dianteira ou distal 56 e uma extremidade traseira ou proximal oposta 58. A extremidade traseira 58 do conector 54 inclui uma parte ou estrutura externa para encaixar com o suporte de agulha 12, tal como roscas externas 60, como será discutido em mais detalhes aqui. O conjunto de agulha 40 pode adicionalmente incluir uma luva elastomérica 62 que se estende em torno da ponta de punção não de paciente da cânula de agulha 42, como é geralmente conhecido na técnica para agulhas de coleta de sangue de dupla extremidade. Como tal, a agulha padrão de dupla extremidade pode ser usada como o conjunto de agulha 40.

A cânula de agulha 42 e o conector 54 podem ser partes separadas que são prefePetição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 21/43 rencialmente fixamente conectadas e fixadas através de um adesivo apropriado de grau médico, por exemplo, epóxi ou seus similares. Em particular, a cânula de agulha 42 pode se estender através do interior do conector 54 e pode ser suportado pelo conector 54. Para esse propósito, o conector 54 define uma passagem ou abertura que se estende através dele para receber e fixar a cânula de agulha 42 neste, tal que a extremidade dianteira 44 de cânula de agulha 42 se estende a partir da extremidade dianteira 56 do conector 54 e a extremidade traseira 46 da cânula de agulha 42 se estende a partir da extremidade traseira 58 do conector 54.

O suporte de agulha 12 inclui a estrutura para engatar com o conector 54 do conjunto de agulha 40 para manter o conjunto de agulha 40 em relação fixa com esse. O conector 54 não é conectado diretamente ao suporte 12, mas, ao invés ele é conectado indiretamente ao suporte 12 através de um membro separado tal como para permitir a fácil liberação do conjunto de agulha 40 com relação ao suporte 12 para retração desse. Por exemplo, um furo do conector 66 pode ser fornecida adjacente à extremidade dianteira 24 do alojamento 20. Como mostrado com referência particular à FIG. 6, o furo do conector 66 é desejavelmente um membro cilíndrico que inclui uma parte de saia principal 68, dependendo de um flange de furo 70. O furo do conector 66 é adaptada para interajuste com a extremidade dianteira 24 do alojamento 20. Por exemplo, o alojamento externo 20 pode inclui uma saia pendente 36 que se estende a partir da extremidade dianteira 24 desse definindo a abertura dianteira 30. A parte da saia principal 68 pode se estender parcialmente dentro da saia pendente 36 do alojamento de suporte 20, fornecendo um local para conexão do conector da agulha 54 do conjunto de agulha 40 ao suporte de agulha 12. O diâmetro externo do flange do furo 70 do furo do conector 66 é ligeiramente maior que o diâmetro interno da abertura dianteira 30 do alojamento externo 20, desse modo impedindo que o furo do conector 66 passe através da abertura dianteira 30 quando completamente montada.

O furo do conector 66 inclui uma abertura interna 68 para acomodar o conjunto de agulha 40 nesta, e inclui a estrutura para estabelecer engate de encaixe entre o conjunto de agulha 40 e o alojamento 20, tal como através de um engate com roscas ou por encaixe, através de ligação permanente, ou outra forma de conexão. Por exemplo, o furo do conector 66 pode incluir roscas internas 70 fornecidas em uma superfície interna dentro da abertura interna 68 para engate rosqueado com as roscas externas 60 fornecidas em uma superfície externa do conector 54. Em tal arranjo, o furo do conector 66 pode adicionalmente ser fornecida com a estrutura para impedir a rotação do furo do conector 66 durante o rosqueamento do conjunto de agulha 40 a essa. Por exemplo, uma ou mais pequenas saliências 72 podem ser fornecidas em torno da superfície externa do furo do conector 66, tal como uma pluralidade de pequenas saliências 72 radialmente espaçadas em torno da saia 68. O alojamento 20 pode incluir uma pluralidade correspondente de pequenas saliências 38 se esPetição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 22/43 tendendo radialmente dentro da superfície interna da saia pendente 36 na abertura dianteira 30. O furo do conector 66 é alinhada dentro da saia pendente 36 do alojamento 20 tal que as pequenas saliências 72 do furo do conector 66 e pequenas saliências 38 dentro da saia pendente 36 fornecem engate de interferência entre elas, desse modo impedindo o movimento rotativo do furo do conector 66, particularmente durante o rosqueamento do conjunto de agulha 40 com o furo do conector 66 durante a montagem desse. É adicionalmente observado que o conector da agulha 54 e/ou cânula de agulha 52 pode ser integralmente formado diretamente com o furo do conector 66.

O dispositivo de coleta de sangue 10 inclui adicionalmente um mecanismo para manter o conjunto de agulha 40 em uma primeira posição que se estende a partir da extremidade dianteira 24 do alojamento 20, pronto para o uso. Por exemplo, o alojamento 20 pode incluir a estrutura integralmente formada com ele ou conectada a ele para manter liberadamente o conjunto de agulha 40 em tal primeira posição. Isto pode ser executado de uma forma como mostrado na FIGs. 1 - 3 através de um membro retentor 80 co-atuando com o alojamento 20. O retentor 80 fornece um mecanismo para ativação para liberar o conjunto de agulha 40 dessa primeira posição, desse modo permitindo que o conjunto de agulha 40 se mova até uma segunda posição na qual a ponta de punção intravenosa 50 está contida na câmara interna 28 do alojamento 20, como será discutido mais detalhadamente aqui.

Como representado nas FIGs. 1 - 3, o retentor 80 pode estar na forma de um membro de banda flexível 82 se estendendo dentro do alojamento externo 20. O membro de banda flexível 82 é desejavelmente uma estrutura de banda geralmente plana, e em uma modalidade é integralmente formada ou de outra forma conectada em uma estrutura de laço integrada para formar um membro de banda contínua, como mostrado na FIG. 5.

O membro de banda flexível 82 é desejavelmente mantido dentro da câmara interna 28 do alojamento externo 20 de uma maneira tal como para ser móvel em torno de uma superfície interna do alojamento externo 20. Por exemplo, uma inserção de alojamento interno 110 pode ser fornecida na câmara interna 28 do alojamento externo 20, com o membro de banda flexível 82 colocado entre o alojamento externo 20 e a inserção de alojamento interno 110. A inserção de alojamento interno 110 inclui um perfil geral e forma tal como para ser prontamente recebida na câmara interna 28 do alojamento externo 20. Desejavelmente, a inserção de alojamento interno 110 define uma parede tubular geralmente oca 112 que inclui uma primeira extremidade ou extremidade dianteira 114 e uma segunda extremidade ou extremidade traseira 116 com a parede tubular 112 adicionalmente definindo uma câmara interna 118 nesta. Como com o alojamento externo 20, a parede tubular 112 da inserção de alojamento interno 110 é desejavelmente de um perfil transversal não circular, tal como um perfil transversal de forma quadrada como mostrado. A extremidade dianteira 114 da inse rção de alojamento interno 110 inclui uma abertura dianteira 120 se estendendo através dela,

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 23/43 enquanto a extremidade traseira 116 é geralmente de extremidade aberta através da abertura traseira 122, fornecendo acesso à câmara interna 118. Tal câmara interna 118 acomoda o tubo de amostra de sangue 16 durante um procedimento de amostragem, como é conhecido na técnica. A inserção de alojamento interno 110 é desejavelmente compreendida de partes moldáveis similares em material àquelas do alojamento externo 20.

Como notado, a inserção de alojamento interno 110 fornece um mecanismo para manter o membro de banda flexível 82 na câmara interna 28 do alojamento externo 20. Conseqüentemente, a inserção do alojamento interno 110 e o alojamento externo 20 desejavelmente incluem estrutura para engate de travamento entre eles. Por exemplo, a inserção de alojamento interno 110 pode incluir um ou mais dedos 124 se estendendo da superfície externa dessa, tal como na extremidade traseira 116, para intertravar com um ou mais recessos correspondentes ou aberturas 124 através da parede tubular 22 do alojamento externo 20. Tal engate de intertravamento fornece um mecanismo para um engate de travamento de encaixe, desse modo fixando o membro de banda flexível 82 colocado entre a inserção de alojamento interno 110 e o alojamento externo 20.

Como notado, o membro de banda flexível 82 age como um mecanismo retentor para manter o conjunto de agulha 40 na primeira posição se estendendo a partir da extremidade dianteira 24 do alojamento 20, e também é adaptado para ativar tal como para liberar o conjunto de agulha 40 de ser mantido nessa posição dianteira quando desejado. Isso é desejavelmente executado fornecendo o membro de banda flexível 82 com uma série de encaixes e aberturas de tamanho a acomodar diferentes partes do conjunto de agulha 40 através dele. Em particular, como mostrado em detalhes na FIG. 5, o membro de banda flexível 82 é desejavelmente formado de um membro de banda contínua que inclui uma primeira parte 83 incluindo um encaixe 84 que é suficientemente de tamanho a receber a ponta de punção não de paciente 52 através dele enquanto impedindo que o furo do conector 66 passe através dele. O encaixe 84 da primeira parte 83 se estende como um encaixe contínuo, abrindo em uma abertura de encaixe 86 na segunda parte 85 do membro de banda flexível 82. A abertura de encaixe 86 é suficientemente de tamanho em diâmetro tal como a permitir que o furo do conector 66 passe através dela durante a retração, como será discutido mais detalhadamente aqui em termos de uso do dispositivo. Uma terceira parte 87 do membro de banda flexível 82 define uma banda sólida 88, enquanto uma quarta parte 89 define uma abertura 90 de tamanho tal como para receber o tubo 16 durante um procedimento de amostragem de sangue. Uma quinta parte 91 da banda flexível 82 define uma banda sólida 92.

O membro debanda flexível 82 é móvel em torno de um perímetro interno na câmara interna 28 do alojamento externo 20 entre o alojamento externo 20 e a inserção de alojamento interno 110. Tal movimento pode ser executado fornecendo um mecanismo se estenPetição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 24/43 dendo a partir do membro de banda flexível 82 através da parede tubular 22 do alojamento externo 20. Por exemplo, o alojamento externo 20 pode incluir um encaixe 100 se estendendo axialmente através da parede tubular 22 ao longo de uma lateral dessa entre uma extremidade de encaixe dianteira 102 e uma extremidade de encaixe traseira 104. O membro de banda flexível 82 pode incluir um ou mais dedos 94 se projetando a partir da superfície externa desse, que são adaptados para se estenderem através do encaixe 100. Um membro de aba separado 96 pode ser fornecido para engate de encaixe ou outro tipo de engate com dedos 94. O membro de aba 96 é adaptado para engate por deslizamento ao longo do encaixe 100 entre a extremidade de encaixe dianteira 102 e a extremidade de encaixe traseira 104, com tal movimento do membro de aba 96 efetuando movimento correspondente do membro de banda flexível 82, como será discutido mais detalhadamente aqui.

O dispositivo de coleta de sangue 10 é montado embalando ou de outra forma estendendo o membro de banda flexível 82 em torno da parede tubular 112 da inserção de alojamento interno 110, tal que a primeira parte 83 do membro de banda flexível 82 é adj acente à extremidade dianteira 114 da inserção de alojamento interno 110 com o encaixe 84 em alinhamento com a abertura dianteira 120, e com a quarta parte 89 do membro de banda flexível 82 adjacente à extremidade traseira 116 tal que a abertura 90 do membro de banda flexível 82 está em alinhamento com a abertura traseira 120 da inserção de alojamento interno 110. O furo do conector 66 é inserido no alojamento externo 20 tal que a saia 72 se estende na abertura dianteira 30 e na saia pendente 36, com pequenas saliências 76 na superfície externa da saia 72 do furo do conector 66 em alinhamento entre as pequenas saliências correspondentes 38 entre a abertura dianteira 30 na saia pendente 36 do aloj amento externo 20. A extremidade dianteira 114 da inserção de alojamento interno 110, com o membro de banda flexível 82 se estendendo em torno dela, pode então ser inserida através da abertura traseira 32 e na câmara interna 28 do alojamento externo 20, com dedos 124 da inserção de alojamento interno 110 em engate de encaixe com as aberturas 126 do alojamento externo 20. Dessa maneira, o furo do conector 66 está situado dentro do alojamento externo 20 e em cunha entre a primeira posição 83 do membro de banda flexível 82 e a extremidade dianteira 24 do alojamento externo 20, com a abertura interna 68 do furo do conector 66 em alinhamento com o encaixe 84 do membro de banda flexível 82 e em alinhamento com a abertura dianteira 120 da inserção de alojamento interno 110. O diâmetro externo e/ou perfil do flange 74 do furo do conector 66 impede que este se estenda ou passe através da abertura dianteira 30 do alojamento externo 20 em uma direção dianteira, e impede que o furo do conector 66 se estenda ou passe através do encaixe 84 na primeira parte 83 do membro de banda flexível 82 em uma direção traseira. Ademais, os dedos 94 do membro de banda flexível 82 se estendem através do encaixe 100 em uma lateral da parede tubular 22 do alojamento externo 20. A aba 96 é ajustada com os dedos 94 em uma relação

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 25/43 fixa, em uma extremidade de encaixe dianteira 102 do encaixe 100.

Após a montagem dessa maneira, o conjunto de agulha 40 pode ser montado com o suporte 12. Por exemplo, a ponta de punção não de paciente 52 com a luva elastomérica 62 sobre ela é passada na abertura dianteira 30 na extremidade dianteira 24 do alojamento externo 20, através do encaixe 84 em uma primeira parte 83 do membro de banda flexível 82, e na câmara interna 118 dentro da inserção de alojamento interno 110. As roscas externas 60 na superfície externa do conector 54 são engatadas em rosca com as roscas internas 70 na abertura interna 68 do furo do conector 66. Durante tal engate por rosca, a rotação do furo do conector 66 é impedida através da relação interajuste de pequenas saliências 76 do furo do conector 66 e pequenas saliências 38 na abertura dianteira 30 na saia pendente 36 do alojamento externo 20. O dispositivo de coleta de sangue 10 pode então ser embalado em um pacote estéril convencional, tal como um pacote de blister (não mostrado) ou outros métodos de embalagem conhecidos para fornecer tal dispositivo como um conjunto estéril pronto para uso.

Antes do uso, o dispositivo de coleta de sangue 10 é removido de sua embalagem e, se necessário, qualquer cobertura protetora (não mostrada) se estendendo em torno da ponta de punção intravenosa 50 da cânula da agulha 42 é removida. O dispositivo de coleta de sangue 10 é, portanto, pronto para uso em um procedimento de coleta de sangue.

Para usar o dispositivo de coleta de sangue 10, a venipunção é conduzida de uma maneira conhecida, onde a ponta de punção intravenosa 50 na extremidade dianteira 44 da cânula de agulha 42 é inserida em um vaso sangüíneo alvo de um paciente de modo a co nduzir um procedimento de coleta de sangue ou outro procedimento como desejado. Um tubo evacuado 16 tendo um envoltório perfurável 18 é então inserido na abertura traseira 32 do alojamento externo 20, através da abertura 90 do membro de banda flexível 82 e através da abertura traseira 122 da inserção de alojamento interno 110 e na câmara interna 118, tal que o envoltório perfurável 18 do tubo evacuado 16 contata a luva 62 se estendendo em torno da ponta de punção não de paciente 52. Quando a pressão é exercida no tubo evac uado 16 na direção axial em direção à extremidade dianteira do dispositivo , o envoltório perfurável 18 que contata a luva 62 leva a luva 62 a deslocar, desse modo levando a ponta de punção não de paciente 52 a puncionar a luva 66 e, por sua vez, o envoltório perfurável 18 do tubo evacuado 16. Em tal tempo, o interior do tubo evacuado 16 e lúmen 48 da cânula da agulha 42 estão em comunicação de fluido. Como o interior do tubo evacuado 16 está em uma pressão negativa, sangue é retirado da veia do paciente, através do lúmen 48 da cânula da agulha 42 e no tubo evacuado 16. Múltiplas amostras podem se r retiradas em um número de sucessivos tubos evacuados dessa maneira.

Quando todas as amostras desejadas foram retiradas, o tubo evacuado 16 é retirado da câmara interior 118 e a liberação do conjunto de agulha 40 do suporte 12 é executa

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 26/43 da. Em particular, nesse ponto, o dispositivo de coleta de sangue 10 está em uma posição inicial ou Estágio 0, como mostrado nas FIGs. 7A-7C, com o conjunto de agulha 40 em uma primeira posição com a extremidade dianteira 56 da cânula da agulha 42 se estendendo a partir da extremidade dianteira 24 do alojamento externo 20. Como mostrado na FIG. 7B, o conjunto de agulha 40 é mantido nessa primeira posição através do flange do furo 74 do furo do conector 66 incluindo um diâmetro externo maior do que o encaixe 84 da primeira parte 83 do membro de banda flexível 82, desse modo sendo mantido no lugar. Como mostrado na FIG. 7C, a abertura 90 da quarta parte 89 do membro de banda flexível 82 está em alinhamento com a abertura traseira 122 da inserção de alojamento interno 110 e a abertura traseira 30 do alojamento externo 20 nessa posição de estágio 0 inicial. O retentor 80 fornecido através do membro de banda flexível 82 está também em uma primeira posição, com a aba 92 na extremidade de encaixe dianteira 102 do alojamento externo 20.

A liberação do conjunto de agulha 40 é executada por ativação do retentor 80, que está por movimento do membro de banda flexível 82 da primeira posição mostrada na FIG. 7A em direção à segunda posição, mostrada através das FIGs. 8A-9C e 9A-9C, desejavelmente enquanto o dispositivo de coleta de sangue 10 está em uma posição perpendicular, embora seja também observado que a ativação pode ser executada primeiro seguida por posicionamento futuro do dispositivo de coleta de sangue 10 em uma posição perpendicular. Um usuário contata a aba 96 com um dedo e a move da posição inicial adjacente à extremidade de encaixe dianteira 102 em direção à extremidade de encaixe traseira 104, mostrada na FIG. 8A, representando o dispositivo de coleta de sangue 10a em uma posição de Estágio 1. Durante tal movimento, o membro de banda flexível 82 viaja entre uma superfície interior do alojamento externo 20 e em torno de uma superfície externa da inserção de alojamento interno 110 em um laço perimétrico. Como mostrado na FIG. 8B, durante tal movimento inicial, a primeira parte 83 do membro de banda flexível 82 permanece adjacente à abertura dianteira 30 do alojamento externo 20, tal que a ponta de punção não de paciente 52 na extremidade traseira 46 da cânula da agulha 42 se estende através do encaixe 84 e tal que o flange do furo 74 permanece em engate de interferência com a superfície do me mbro de banda flexível 82 ao redor do encaixe 84 na primeira parte 83, impedindo movimento traseiro do conjunto de agulha 40. Como mostrado na FIG. 8C, durante esse movimento inicial, a quarta parte 89 do membro de banda flexível 82 se move para fora das aberturas traseiras 32, 122, e a quinta parte 91 do membro de banda flexível 82 se estende através das aberturas traseiras 32, 122, tal que a banda sólida 92 fecha as aberturas traseiras 32, 122, impedindo acesso à câmara interna 118.

O movimento continuado da aba 96 em direção à extremidade de encaixe dianteira 104 resulta em movimento continuado do membro de banda flexível 82 entre o alojamento externo 20 e a inserção de alojamento interna 110, como mostrado na FIG. 9^a com o dispoPetição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 27/43 sitivo de coleta de sangue em uma posição de Estágio 2. Durante tal movimento continuado, a segunda parte 85 do membro de banda flexível 82 é movida tal que a abertura de encaixe 86, que é contígua com o encaixe 84, é movida em alinhamento com a abertura dianteira 30 na extremidade dianteira 24 do alojamento externo 20. A abertura de encaixe 86 inclui um diâmetro que é pelo menos levemente maior do que o diâmetro externo do flange de furo 74 do furo do conector 66. Conseqüentemente, como mostrado na FIG. 9B, tal alinhamento leva o furo de conector 66 a alinhar com a abertura de encaixe 86. Com o dispositivo de coleta de sangue 10 em uma posição perpendicular, a força da gravidade leva o furo do conector 66, e o conjunto de agulha 40 conectado a esse através do conector 54, a se mover ou cair através da abertura de encaixe 86 e na câmara interna 118 na inserção de alojamento interno 110 do suporte 12. Como o comprimento total do conjunto de agulha 40, e em particular, a cânula da agulha 42 é mais curta do que o suporte 12, a ponta de punção não de paciente 52 é mantida na câmara interna 118 do suporte 12 mesmo depois que a ponta de punção intravenosa 50 cai além das aberturas dianteiras 30, 120. Como mostrado na FIG. 9C, a quinta parte 91 do membro de banda flexível 82 se estende através das aberturas traseiras 32, 122, nessa posição de Estágio 2 com a banda sólida 92 fechando as aberturas traseiras 32, 122 e impedindo que o conjunto de agulha 40 passe através delas.

Movimento adicional da aba 96 à extremidade de encaixe traseira 104 resulta em movimento continuado do membro de banda flexível 82 entre o alojamento externo 20 e a inserção de alojamento interno 110, como mostrado na FIG. 10A com o dispositivo de coleta de sangue em um Estágio 3 ou posição final. Nessa posição, a terceira parte 87 do membro de banda flexível 82 é movida para uma posição tal que a banda sólida 88 se estende através das aberturas dianteiras 120, 30 da inserção de alojamento interno 110 e o alojamento externo 20, respectivamente, desse modo fechando o acesso à câmara interna 118 através de tais aberturas, como mostrado na FIG. 10B. A quinta parte 91 do membro de banda flexível 82 continua a se estender através das aberturas traseiras 32, 122, nessa posição de Estágio 3 com a banda sólida 92 fechando as aberturas traseiras 32, 122 como mostrado na FIG. 9C. Ademais, o membro de banda flexível 82 pode ser travado na posição de Estágio 3 para impedir qualquer movimento reverso. Por exemplo, a aba 96 do membro de banda flexível 82 pode ser travada nos detentores 106 se estendendo no encaixe 100, fornecendo um engate de interferência com esses. Conseqüentemente, o membro de banda flexível 82 é travado em posição a partir de movimento adicionar com relação ao suporte 12, e o conjunto de agulha 40 é seguramente contido neste, com a ponta de punção intravenosa 50 e a po nta de punção não de paciente 52 feitas inacessíveis. O dispositivo de coleta de sangue 10 pode então ser apropriadamente descartado.

As FIGs. 11 - 20 representam modalidades adicionais da presente invenção, e incluem muitos componentes que são substancialmente idênticos aos componentes das FIGs.

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- 10. Conseqüentemente, componentes similares executando funções similares serão numerados identicamente àqueles componentes das FIGs. 1 - 10, exceto que um sufixo “a” será usado para identificar aqueles componentes similares nas FIGs. 11 - 15, um sufixo “b” será usado para identificar aqueles componentes similares nas FIGs. 16 - 18, e um sufixo “c” será usado para identificar aqueles componentes similares nas FIGs. 19 - 20.

As FIGs. 11 - 15 representam uma modalidade alternativa da invenção com uma estrutura de retenção alternativa para efetuar a ativação para liberar o conjunto de agulha e permitir que a força da gravidade deixa cair o conjunto de agulha em uma posição seguramente contida. Em particular, na modalidade das FIGs. 11 - 15, o retentor está na forma de uma estrutura de anel 130 que se estende dentro da câmara interna 28a do alojamento externo 20a que define o suporte 12a. Mais particularmente, o dispositivo de coleta de sangue 10a inclui o suporte 12a na forma do alojamento externo 20a incluindo a parede tubular 22a se estendendo entre a extremidade dianteira 24a e a extremidade traseira 26a para definir a câmara interna 28a entre elas. A abertura dianteira 30a se estende através da extremidade dianteira 24a, e a extremidade traseira 26a é geralmente de extremidade aberta definindo a abertura traseira 32a. O flange 34a pode circunscrever pelo menos uma parte da extremidade traseira 26a, enquanto a saia pendente 36a pode se estender em torno da abertura dianteira 30a na extremidade dianteira 24a.

O dispositivo de coleta de sangue 10a também inclui o conjunto de agulha 40a adaptado para montagem com o suporte 12a. O conjunto de agulha 40a inclui uma cânula de agulha 42a se estendendo entre uma extremidade dianteira 44a tendo uma ponta de punção intravenosa 50a e uma extremidade traseira 46a tendo uma ponta de punção não de paciente 52a, e com um lúmen 48a de estendendo através dela. A cânula da agulha 42a é montada com um furo de agulha 54a, incluindo uma extremidade dianteira 56a e uma extremidade traseira oposta 58a. A extremidade traseira 58a do furo 54a inclui uma parte ou estrutura externa para encaixar com uma parte do suporte de agulha 12a, tal como as roscas externas 60a. O conjunto de agulha 40a pode adicionalmente incluir uma luva elastomérica 62a se estendendo em torno da ponta de punção não de paciente 52a da cânula de agulha 42a.

Na modalidade descrita nas FIGs. 11 - 15, o retentor toma a forma de uma estrutura de anel giratória 130, como oposta ao membro de banda flexível (82) descrito com referência às FIGs. 1 - 10. Como tal, o dispositivo de coleta de sangue 10a das FIGs. 11 - 15 não inclui qualquer inserção de alojamento interno correspondente 110 para manter tal membro de banda flexível no local dentro do alojamento externo 20. O dispositivo de coleta de sangue 10a, entretanto, inclui uma estrutura transportadora interna 140 para conectar o conjunto de agulha 40a ao suporte 12a e para manter e carregar o conjunto de agulha 40a durante o uso, como será discutido.

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Em particular, o transportador 140 é posicionado dentro da câmara interna 28a do alojamento externo 20a. Como mostrado na FIG. 12, o transportador 140 inclui uma estrutura geral incluindo uma extremidade dianteira 141 e uma extremidade traseira 142. A extremidade dianteira 141 inclui um furo de conector 143 adaptado para interconexão com o furo da agulha 54a do conjunto de agulha 40a na extremidade dianteira 24a. Tal interconexão pode ser fornecida, por exemplo, através de uma conexão rosqueada ou de encaixe, ou através de conexão permanente. Em uma modalidade, o furo do conector 143 pode incluir a estrutura em uma superfície interna desse para engate com uma superfície externa do furo da agulha 54a, tal como roscas internas 147 para engate rosqueado com as roscas externas correspondentes na superfície externa do furo da agulha 54a, como com a modalidade mostrada nas FIGs. 1 - 10. Como tal, uma agulha de extremidade dupla convencional padrão pode ser usada como o conjunto de agulha 40a em conjunto com o transportador 140. Alternativamente, o furo da agulha 54a e/ou a cânula da agulha 52a pode ser integralmente formado com o transportador 140.

Como mostrado na FIG. 12, o transportador 140 adicionalmente inclui pelo menos um, e preferencialmente uma pluralidade de pernas 144 se estendendo em direção à extremidade traseira 142 do transportador 140 entre as superfícies de perna dianteiras 145 e as superfícies de perna traseiras 146. Estendendo-se entre cada uma dessas pernas 144 estão lacunas 148. O diâmetro externo do transportador 140 definido pelas superfícies externas de pernas 144 é levemente menor do que o diâmetro interno da parede tubular 22a do alojamento externo 20a, tal que o transportador 140 é adaptado para movimento deslizante na câmara interna 28a. Além disso, o comprimento das pernas 144 é preferencialmente igual ou levemente maior do que o comprimento da extremidade traseira 46a da cânula de agulha 42a se estendendo entre a ponta de punção não de paciente 52 a e a extremidade traseira 58a do furo da agulha 54a. Dessa maneira, a ponta de punção não de pacient 52a não se estende além das pernas 144 quando o conjunto de agulha 40a é montado com o transportador 140.

O transportador 140 é adaptado para movimento na abertura interna 28a do alojamento externo 20a do suporte 12a de uma primeira posição na qual a ponta de punção intravenosa 50a se estende a partir da extremidade dianteira 24a do alojamento externo 20a através da abertura dianteira 30a, até uma segunda posição na qual a ponta de punção intravenosa 50a e a ponta de punção não de paciente 52a estão contidas inteiramente na câmara interna 28a dentro do alojamento externo 20a. Isso é executado fornecendo um retentor na forma de uma estrutura de anel 130.

Mais particularmente, a estrutura de anel 130 inclui um anel anular 132 se estendendo em torno de uma superfície externa da parede tubular 22a definindo o alojamento externo 20a adjacente à extremidade traseira 26a desse. A estrutura de anel 130 inclui um

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 30/43 diâmetro interno que é desejavelmente levemente maior do que o diâmetro externo da parede tubular 22a definindo o alojamento externo 20a. Como mostrado na FIG. 11, a margem traseira 133 do anel anular 132 desejavelmente repousa contra uma superfície de topo do flange 34a do alojamento externo 20a. A estrutura de anel adicionalmente inclui pelo menos um, e preferencialmente um par de braços de suporte 134 se estendendo a partir do anel anular 132 em direção à extremidade dianteira 24a do alojamento externo 20a, desejavelmente ao longo de uma superfície externa do alojamento externo 20a.

Os braços de suporte 134 incluem os dedos 136 na extremidade dianteira desses. Os dedos 136 se estendem através da parede tubular 22a do alojamento externo 20a e na câmara interna 28a. Em particular, o alojamento externo 20a inclui os encaixes de alojamento 150 se estendendo através da parede tubular 22a em uma direção perpendicular ao eixo A, em torno do perímetro da parede tubular 22a. Os dedos 136 se estendem a partir dos braços de suporte 134 no alojamento externo 20a e através da parede tubular 22a nos encaixes de alojamento 150. Dessa maneira, os dedos 136 da estrutura de anel 130 fornecem um ponto de contato para engate de interferência com o transportador 140. Em particular, com os dedos 136 se estendendo através dos encaixes de alojamento 150, as superfícies de perna traseiras 146 do transportador 140 repousam mediante as superfícies superiores 138 dos dedos 136, fornecendo um engate de interferência ou de encosto entre eles, como mostrado na FIG. 12. Tal engate mantém o conjunto de agulha 40a em uma primeira posição como mostrado na FIG. 13, com o transportador 140 fornecido na câmara interna 28a do alojamento externo 20a, com a ponta de punção intravenosa 50a se estendendo a partir da extremidade dianteira 24a do alojamento externo 20a, e com a ponta de punção não de paciente 52a contida na câmara interna 28a do alojamento externo 20a. Em tal primeira posição, o dispositivo de coleta de sangue 10a está pronto para amostragem durante um procedimento de coleta de sangue, como discutido acima.

Após o uso do dispositivo de coleta de sangue 10a, a ativação da característica de retenção fornece confinamento seguro do conjunto de agulha 40a. Em particular, a estrutura de anel 130 é giratória com relação ao alojamento externo 20a, que causa a ativação da característica de retenção fornecida através da estrutura de anel 130. Como mostrado na FIG. 14, para efetuar a atuação do dispositivo de coleta de sangue 10a, a estrutura de anel 130 é rotacionada tal que os dedos 136 deslizam ao longo e através dos encaixes de alojamento 150 de uma primeira posição na qual os dedos 136 encostam nas superfícies de perna traseira 146 do transportador 140, até uma segunda posição na qual os dedos 136 se alinham com as lacunas 148 entre as pernas 144 (mostrado nas linhas pontilhadas da FIG. 14). Em tal ponto, o engate de interferência ou de encosto entre as superfícies superiores 138 de dedos 136 e as superfícies de perna traseiras 146 do transportador 140 é liberado. Com o dispositivo de coleta de sangue 10a em uma posição perpendicular, a força da graviPetição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 31/43 dade leva o transportador 140, e o conjunto de agulha 40a conectado a ele, a se mover ou cair na câmara interior 28a dentro do alojamento externo 20a do suporte 12a até uma segunda posição como mostrado na FIG. 15. Como o comprimento total do conjunto de agulha 40a, e em particular, a cânula da agulha 42a, é menor do que o suporte 12a, a ponta de punção de não paciente 52a é mantida dentro da câmara interna 28a do suporte 12a mesmo depois que a ponta de punção intravenosa 50a cai além da abertura dianteira 30a, como mostrado na FIG. 15.

Desejavelmente, o alinhamento dos dedos 136 com lacunas 148 é executado em uma primeira posição giratória da estrutura de anel 130 antes que os dedos 136 viajem a distância completa dos encaixes do alojamento 150. Dessa maneira, a rotação continuada da estrutura de anel 130 permite que os dedos 136 viajem a distancia completa dos encaixes do alojamento 150, tal que os dedos 136 se estendem na câmara interna 28a em uma posição alinhando-os com as superfícies dianteiras 145 do transportador 140. Dessa maneira, uma viagem reversa do transportador 140 através do suporte 12a e a re-exposição da ponta de punção intravenosa 50a dão impedidas, mesmo de o suporte 12a for virado para uma posição de pé. O dispositivo de coleta de sangue 10a pode adicionalmente incluir um mecanismo para impedir rotação reversa da estrutura de anel 130 para adicionalmente impedir a re-exposição da ponta de punção intravenosa 50a. Por exemplo, os encaixes do alojamento 150 podem também incluir um detentor 152 para engate de interferência com os dedos 136 uma vez que eles passam além do detentor 152, desse modo travando a estrut ura de anel 130 na segunda posição rotacionada.

Além disso, o transportador 140 é impedido de se estender inteiramente através da câmara interna 28a e cair fora da abertura traseira 32a. Isso pode ser executado através de um ou mais pilares internos 154 fornecendo engate adjacente com as superfícies de perna traseiras 146 do transportador 140 quando este é deixado cair dentro da câmara interna 28a. Como o comprimento das pernas 144 é igual ou levemente maior do que o comprimento da extremidade traseira 46a da cânula da agulha 42a, a ponta de punção não de paciente 52a não se estende além das pernas 144. Além disso, com os pilares internos 154 espaçados da abertura traseira 32a, a ponta de punção não de paciente 52a é mantida dentro da câmara interna 28a uma distância suficiente para impedir acesso a essa através da abertura traseira 32a. Ademais, o comprimento total do conjunto de agulha 40a incluindo o transportador 140 conectado a esse é menor do que o comprimento da parte de corpo do alojamento externo 20a se estendendo entre os pilares internos 154 e a parede de extremidade diante ira definindo a extremidade dianteira 24a. Como tal, o conjunto de agulha 40a é seguramente contido inteiramente dentro do suporte 12a.

Uma modalidade adicional é descrita com relação às FIGs. 16 - 18. Em particular, na modalidade representada nas FIGs. 16 - 18, o dispositivo de coleta de sangue 10b inclui

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 32/43 um suporte 12b definido por um alojamento externo 20b incluindo uma parede tubular 22b que se estende entre a extremidade dianteira 24b e a extremidade traseira 26b para definir a câmara interna 28b entre elas. A abertura dianteira 30b se estende através da extremidade dianteira 24b, e a extremidade traseira 26b é geralmente de extremidade aberta definindo a abertura traseira 32b. O flange 34b pode circunscrever pelo menos uma parte da extremidade traseira 26b, enquanto a saia pendente 36b pode se estender em torno da abertura dianteira 30b na extremidade dianteira 24b.

O dispositivo de coleta de sangue 10b também inclui o conjunto de agulha 40b adaptado para montagem com o suporte 12b. O conjunto de agulha 40b inclui uma cânula de agulha 42b se estendendo entre uma extremidade dianteira 44b tendo uma ponta de punção intravenosa 50b e uma extremidade traseira 46b tendo uma ponta de punção não de paciente 52b, e com um lúmen 48b se estendendo através dela. A cânula de agulha 42b é montada com um conector de agulha 54b, incluindo uma extremidade dianteira 56b e uma extremidade traseira oposta 58b. A extremidade traseira 58b do conector 54b inclui uma parte ou estrutura externa para encaixar com uma parte de suporte de agulha 12b, tal como as roscas externas 60b. O conjunto de agulha 40b pode adicionalmente incluir uma luva elastomérica 62b se estendendo em torno da ponta de punção não de paciente 52b da cânula de agulha 42b.

Como com a modalidade das FIGs. 11 - 15, o conjunto de agulha 40b é conectado ao suporte 12b através de uma estrutura transportadora interna 140b para manter e carregar o conjunto de agulha 40b durante o uso. Em particular, o transportador 140b é posicionado dentro da câmara interna 28b do alojamento externo 20b. Como mostrado na FIG. 17, o transportador 140b inclui uma extremidade dianteira 141b e uma extremidade traseira 142b, com a extremidade dianteira 141b incluindo um furo de conector 143b adaptado para interconexão com o conector de agulha 54b do conjunto de agulha 40b, tal como através das roscas internas 147b para engate rosqueado com as roscas externas correspondentes 60b na superfície externa do conector de agulha 54b. Alternativamente, o conector de agulha 54b e/ou cânula de agulha 52b pode ser integralmente formado com o transportador 140b.

O transportador 140b inclui uma estrutura de corpo se estendendo em direção à extremidade traseira 142b do transportador 140b entre a extremidade dianteira 141b e a extremidade traseira 142b. O diâmetro externo do transportador 141b é levemente menor do que o diâmetro interno da parede tubular 22b do alojamento externo 20b, tal que o transportador 140b é adaptado para movimento deslizante dentro da câmara interna 28b. Além disso, o comprimento do transportador 140b é preferencialmente igual ou levemente maior do que o comprimento da extremidade traseira 46b da cânula de agulha 42b se estendendo entre a ponta de punção não de paciente 52b e a extremidade traseira 58b do conector de agulha 54b, tal que a ponta de punção não de paciente 52b não se estende além do transPetição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 33/43 portador 140b.

O transportador 140b é adaptado para movimento dentro da abertura interior 28b do alojamento externo 20b do suporte 12b de uma primeira posição na qual a ponta de punção intravenosa 50b se estende da extremidade dianteira 24b do alojamento externo 20b através da abertura dianteira 30b até uma segunda posição na qual a ponta de punção intravenosa 50b e a ponta de punção não de paciente 52b são contidas inteiramente dentro da câmara interna 28b dentro do alojamento externo 20b. Isso é executado fornecendo um retentor na forma de mecanismo de fixação 160.

O mecanismo de fixação 160 geralmente inclui um par de garras 162 adaptadas para segurar uma parte do transportador 140b, desse modo mantendo o conjunto de agulha 40b na primeira posição. Em particular, o transportador 140b pode incluir ranhuras 164 para engate de interferência com uma superfície correspondente de garras 162. Para efetuar a liberação do transportador 140b, as garras 162 são ativadas, o que pode envolver pressionar as garras 162 ou inclinar as garras 162 fora de engate com as ranhuras 164. Tal movimento libera o engate de interferência, desse modo permitindo que o transportador 140b com o conjunto de agulha 40b conectado a esse caia dentro da câmara interna 28b do alojamento 20b com base na força da gravidade. A extremidade traseira 142b do transportador 140b encosta nos pilares internos 154b espaçados da abertura traseira 32b, tal que a ponta de punção não de paciente 52b é mantida dentro da câmara interna 28b uma distância suf iciente para impedir acesso a essa através da abertura traseira 32b. Além disso, o comprimento total do conjunto de agulha 40b incluindo o transportador 140b conectado a ele é menor do que o comprimento da parte de corpo do alojamento externo 20b se estendendo e ntre os pilares internos 154b e a parede de extremidade dianteira definindo a extremidade dianteira 24b. As garras 162 podem adicionalmente ser extensíveis para cobrir e fechar a abertura dianteira 30b na extremidade dianteira 24b do alojamento 20b, desse modo contendo seguramente o conjunto de agulha 40b neste.

Enquanto o mecanismo de fixação é descrito aqui em termos de uma modalidade específica, observa-se que ele pode compreender qualquer mecanismo conhecido na técnica para manter um conjunto de agulha de extremidade dupla convencional em um suporte de agulha para rápida liberação do suporte em um recipiente de utensílios de risco, com tal mecanismo modificado para a presente invenção tal como para liberar o conjunto de agulha dentro do suporte de agulha, como oposto a uma técnica convencional de liberá-lo do suporte de agulha. Por exemplo, o mecanismo de fixação pode ser modificado a partir daquele descrito na Patente Norte-Americana No. 6.306.118 para Crawford e outros, a descrição inteira da qual é incorporada aqui por referência a essa, com tais modificações habilitando a rápida e simples liberação do conjunto de agulha de uma primeira posição com a agulha se estendendo a partir da extremidade dianteira do suporte para uso, até uma segunda posição

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 34/43 na qual a agulha cai no suporte modificado quando em uma posição perpendicular com base na força da gravidade, a ser contido neste. Tal modificação prevê um desvio da intenção de tais conjuntos de liberação rápida, já que o descarte do dispositivo inteiro com a agulha seguramente contida dentro do suporte é desejado, como oposto à reutilização do suporte com um novo conjunto de agulha como é a intenção convencional de tal suporte de liberação rápida.

As FIGs. 19 - 20 representam uma modalidade adicional na forma do dispositivo de coleta de sangue 10c, que inclui um suporte 12c definida por um alojamento externo 20c se estendendo entre a extremidade dianteira 24c e a extremidade traseira 26c para definir uma câmara interna neste. A abertura dianteira 30c se estende através da extremidade dianteira 24c, e a extremidade traseira 26c é geralmente de extremidade aberta definindo a abertura traseira 32c, circunscrita pelo flange 34c. O dispositivo de coleta de sangue 10c também inclui o conjunto de agulha 40b similar àquele descrito acima, adaptado para montagem com o suporte 12c. O conjunto de agulha 40c inclui uma cânula de agulha 42c se estendendo entre uma extremidade dianteira 44c tendo uma ponta de punção intravenosa 50c, e ademais inclui uma extremidade traseira tendo uma ponta de punção não de paciente e um lúmen se estendendo através dela, como descrito em conjunto com as modalidades acima. A cânula de agulha 42c é montada com o conector de agulha 54c, que inclui uma parte ou estrutura externa para encaixar com uma parte do suporte de agulha 12c. Desejavelmente, o conjunto de agulha 40c é encaixado com o suporte 12c através de uma estrutura transportadora interna tal como aquela descrita acima em conjunto com as FIGs. 11 - 18, para manter e carregar o conjunto de agulha 40c durante o uso. Em particular, o conector de agulha 54c do conjunto de agulha 40c pode ser montado ou integralmente formado com um transportador, tal como o transportador 140b mostrado nas FIGs. 16 - 18 posicionado dentro da câmara interna do alojamento externo 20c.

Na modalidade das FIGs. 19 - 20, o suporte 12c inclui o braço 170 na extremidade dianteira 24c desse. O braço 170 pode incluir uma estrutura de alavanca 172 que se estende pelo menos parcialmente através de uma parte da extremidade dianteira 24c do suporte 12c. A alavanca 172 adicionalmente inclui uma superfície 174 que engata um apoio 176 do conector 54c em um engate de interferência. Dessa maneira, o braço 170 mantém o conector 54c, e, portanto, o conjunto de agulha 40c, na primeira posição com a ponta de punção intravenosa 50c se estendendo a partir da extremidade dianteira 24c do alojamento 12c.

O braço 170 pode ser integralmente formado ou de outra forma conectado ao alojamento externo 20c do suporte 12c. Por exemplo, o braço 170 pode ser integralmente formado com o alojamento externo 20c através de uma dobradiça viva 178. A dobradiça viva 178 fornece ao braço 170 a capacidade de se mover com relação ao alojamento externo 20c entre uma primeira posição na qual a superfície 174 do braço 170 está em engate de interfe

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 35/43 rência com o apoio 176 do conector 54c para manter a ponta de punção intravenosa 50c se estendendo da extremidade dianteira 24c do alojamento 12c, e uma segunda posição (não mostrada) na qual a superfície 174 do braço 170 é movida fora de engate com o apoio 176. Tal movimento libera o engate de interferência, desse modo permitindo que o conector 54c com o conjunto de agulha 40 conectado a esse (bem como qualquer elemento transportador se estendendo dentro do alojamento) caia dentro da câmara interna do alojamento 20c com base na força da gravidade. O conjunto de agulha 40c é mantido dentro do alojamento 20c, tal como através de um elemento transportador limitando o movimento do conector 54c e o conjunto de agulha 40c como descrito acima. Alternativamente ou em adição a esse, a abertura traseira 32c do alojamento 20c pode ser fechada para impedir acesso através dessa, desse modo contendo de forma segura o conjunto de agulha 40c nesta.

Enquanto descrito aqui em termos de modalidades específicos, o dispositivo de coleta de sangue da presente invenção geralmente fornece um conjunto para efetuar a coleta de sangue durante um procedimento de flebotomia normal e para co nter de forma segura uma agulha usada depois de tal procedimento em um dispositivo independente. A simples operação do dispositivo conta com forças da gravidade baseadas no peso do conjunto de agulha para retrair o conjunto de agulha usado dentro do suporte de agulha mediante a ativação de um simples mecanismo retentor que libera a agulha. Dessa maneira, o usuário necessita somente ativar o dispositivo enquanto em uma posição perpendicular, que permite que as forças gravitacionais puxem a agulha dentro do suporte de agulha, que então age como um recipiente para confinamento seguro da agulha usada. Além disso, a agulha é mantida de forma segura dentro do recipiente, tal como através de um mecanismo de retenção que assegura que a extremidade não de paciente da agulha não se estende através da abertura traseira do dispositivo. Assim, o confinamento seguro é efetuado dentro de seu conjunto, sem quaisquer mecanismos de retração complexos para efetuar uma força retrativa, tal como molas, que podem perder suas forças retrativas durante o tempo. O conjunto inteiro depois de confinamento seguro da agulha dentro do suporte de agulha pode ser apropriadamente descartado em um recipiente de resíduos médicos convencional se desejado, ou em um recipiente de utensílios de risco, se preferido.

Enquanto satisfeitas por modalidades em muitas formas diferentes, as modalidades específicas são mostradas nos desenhos e descritas acima em detalhes, com o entendimento de que a presente descrição é considerada como exemplificada e não pretende limitar a invenção às modalidades ilustradas. Várias outras modalidades serão aparentes e prontamente feitas por aqueles versados na técnica sem abandonar o escopo e espírito da invenção. O escopo da invenção será medido pelas reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims

1. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10) compreendendo:

um alojamento de suporte (20) compreendendo uma parede geralmente tubular (22) que se estende entre uma extremidade dianteira (24) e uma extremidade traseira aberta (26) para definir uma câmara interna (28) neste, a extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) adaptada para receber um tubo de coleta de amostra (16) através dela; e uma agulha (42) incluindo uma primeira extremidade (44) tendo uma ponta de punção de paciente (50) e uma segunda extremidade (46) tendo uma ponta de punção não de paciente (52); o dispositivo de coleta de sangue seguro (10), CARACTERIZADO por:

um retentor (80) ou um transportador de agulha (140) co-atuando com o alojamento de suporte (20) e adaptado para manter a agulha (42) em uma primeira posição com a primeira extremidade (44) se estendendo a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20), o retentor (80) ou o transportador de agulha (140) adaptado para ativação tal como para liberar a agulha (42), tal que quando o dispositivo (10) está na posição vertical, a força da gravidade é a única força que age com base no peso da agulha (42) para movê-la da primeira posição se estendendo a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) até uma segunda posição em que a primeira extremidade (44) está contida dentro da câmara interna (28) do alojamento de suporte (20);

em que o retentor (80) ou o transportador de agulha (140) é configurado para ter um comprimento que é pelo menos igual ou maior que um comprimento da segunda extremidade (46) da agulha (42), e em que movimento do retentor (80) ou do transportador de agulha (140) da primeira posição em direção à segunda posição faz com que a primeira extremidade (44) e a segunda extremidade (46) da agulha (42) sejam automaticamente contidas dentro da câmara interior (28) do alojamento do suporte (20) sem ação adicional por um operador.

2. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o retentor (80) compreende estrutura para estabelecer o engate de interferência para manter a agulha (42) na primeira posição com a ponta de punção (50) se estendendo a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20), e onde o retentor (80) é adaptado para se mover de uma primeira posição de retentor a uma segunda posição de retentor mediante ativação desse, o movimento do retentor (80) da primeira posição de retentor à segunda posição de retentor causa a liberação do engate de interferência, desse modo permitindo que a agulha (42) se mova para a segunda posição na qual a ponta de punção (50) está contida dentro da câmara interna (28) do alojamento de suporte (20).

3. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (42) compreende um conector de agulha (54)

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 37/43 incluindo uma cânula de agulha com uma ponta de punção (50) em uma extremidade dianteira (24) dessa com o conector de agulha (54) interconectado com um furo de conector (66) adjacente à extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20), onde o retentor (80) está em engate de interferência com o furo do conector (66) para reter o furo de conector (66) de liberar a extremidade dianteira (24) do alojamento e para manter a agulha (42) na primeira posição, e onde o movimento do retentor (80) para a segunda posição de retentor libera o engate de interferência entre o retentor (80) e o furo de conector (66), desse modo permitindo que a agulha (42) se mova para a segunda posição.

4. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende estrutura adaptada para fechar a extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) quando o retentor (80) está na segunda posição de retentor para impedir acesso à câmara interna (28) através da extremidade traseira.

5. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o retentor (80) compreende um membro de banda flexível (82) que inclui uma primeira parte (83) com um encaixe (84) adjacente à extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) quando o membro de banda flexível (82) está na primeira posição de retentor, onde o engate de interferência com o encaixe (84) mantém a agulha (42) na posição com a ponta de punção (50) se estendendo a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20), e onde o movimento do membro de banda flexível (82) em direção à segunda posição de retentor alinha a agulha (42) com uma segunda parte (85) do membro de banda flexível (82) que compreende uma abertura (86), desse modo liberando o engate de interferência e permitindo que a agulha (42) passe através da abertura (86) até a segunda posição na qual a ponta de punção (50) da agulha (42)nestá contida dentro da câmara interna (28) do alojamento de suporte (20).

6. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de banda flexível (82) adicionalmente inclui uma terceira parte (87) adaptada para confinar a extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) quando o membro de banda flexível (82) está na segunda posição de retentor para impedir a re-exposição da ponta de punção (50) da cânula de agulha através dele.

7. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de banda flexível (82) inclui aba de dedo (94) se estendendo através de uma parte do alojamento (20) para causar o movimento do membro de banda flexível (82) da primeira posição de retentor até a segunda posição de retentor.

8. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de banda flexível (82) inclui uma abertura

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 38/43 (86) adjacente à extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) quando o membro de banda flexível (82) está na primeira posição de retentor, e onde o membro de banda flexível (82) adicionalmente inclui uma parte adaptada para fechar a extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) quando o membro de banda flexível (82) está na segunda posição de retentor, para impedir o acesso à câmara interna (28) através da extremidade traseira.

9. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de banda flexível (82) compreende um membro de banda contínua móvel em torno de um perímetro interior do alojamento de suporte (20).

10. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende uma inserção de alojamento (110) contida dentro do alojamento de suporte (20), o membro de banda flexível (82) colocado entre a inserção do alojamento (110) e o alojamento de suporte (20) para movimento entre eles.

11. Dispositivo de coleta de sangue seguro, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (42) compreende um conector de agulha (54) incluindo uma cânula de agulha que compreende uma primeira extremidade (44), incluindo a ponta de punção (50) que se estende a partir de uma extremidade dianteira (24) do conector e uma segunda extremidade (26) incluindo uma ponta de punção não de paciente (52) se estendendo de uma extremidade traseira (26) do conector, para engate com um tubo de coleta de amostra (16) recebido através da extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20), com o retentor (80) mantendo a agulha (42) na primeira posição.

12. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o retentor (80) compreende um mecanismo de fixação integrado com o alojamento de suporte (20), o mecanismo de fixação adaptado para moverse entre uma primeira posição, na qual o mecanismo de fixação segura a agulha (42) na primeira posição com a ponta de punção (50) se estendendo a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20), até uma segunda posição na qual a agulha (42) é liberada do mecanismo de fixação, desse modo permitindo que a agulha (42) se mova com base na força da gravidade até a segunda posição.

13. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de fixação compreende um par de garras adjacentes à extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) e se estendendo externamente do alojamento de suporte (20), o par de garras sendo móvel a partir de uma primeira posição de fixação estabelecendo engate de interferência para manter a agulha (42) na primeira posição, para mover para uma segunda posição de liberação, liberando o enga

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 39/43 te de interferência tal como para permitir que a agulha (42) se mova com base na força da gravidade para a segunda posição.

14. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende uma estrutura transportadora interna se estendendo na câmara interna (28) do alojamento de suporte (20) e conectada com a agulha (42), a estrutura transportadora interna impede o movimento da agulha (42) através da extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) mediante o movimento da agulha para a segunda posição com base na força da gravidade.

15. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (42) compreende um furo de agulha (54) incluindo uma cânula de agulha compreendendo uma primeira extremidade (44), que inclui a ponta de punção (50) se estendendo de uma extremidade dianteira (24) do conector e uma segunda extremidade (46) que inclui uma ponta de punção não de paciente (52) se extendendo a partir de uma extremidade traseira (26) do conector para engate com um tubo de coleta de amostras (16), recebido através da extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) com o retentor (80) mantendo a agulha (42) na primeira posição, a estrutura transportadora interna se estende além do comprimento da ponta de punção não de paciente (52) na câmara interna (28) do alojamento de suporte (20) e incluindo a estrutura para engate de interferência com uma parte do alojamento de suporte (20) quando a agulha (42) está na segunda posição, desse modo impedindo que a ponta de punção não de paciente (52) se estenda através da abertura traseira (86) do alojamento de suporte (20).

16. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o retentor (80) compreende uma estrutura de anel giratória com relação ao alojamento de suporte (20) em torno de um eixo longitudinal entre uma primeira posição de retentor e uma segunda posição de retentor, a estrutura de anel inclui um dedo em engate de interferência com a agulha (42) para manter a agulha (42) na primeira posição se estendendo a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) quando a estrutura de anel está na primeira posição de retentor, e onde a rotação da estrutura de anel até a segunda posição de retentor libera o engate de interferência entre o dedo e a agulha (42), desse modo permitindo que a agulha (42) mova-se com base na força da gravidade até a segunda posição na qual a ponta de punção (50) da cânula de agulha está contida dentro da câmara interna (28) do alojamento de suporte (20).

17. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de anel se estende em torno de uma superfície externa do alojamento de suporte (20) e inclui no mínimo um dedo que se estende através do alojamento de suporte para engate (20) de interferência com a agulha (42).

18. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 17,

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CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (42) compreende um conector de agulha (54) incluindo uma cânula de agulha que tem a ponta de punção (50) em uma extremidade dianteira (24) dessa, o conector de agulha inclui pelo menos uma lacuna que se estende em torno de uma periferia dessa, e onde a rotação da estrutura de anel com relação ao alojamento de suporte (20) alinha pelo menos um dedo da estrutura de anel com pelo menos uma lacuna do conector de agulha (54), desse modo liberando o engate de interferência entre pelo menos um dedo do conector de agulha (54) e desse modo permitindo que o conector de agulha (54) se mova para a segunda posição com base na força da gravidade.

19. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o conector de agulha (54) adicionalmente compreende uma estrutura transportadora interna que se estende dentro da câmara interna (28) do alojamento de suporte (20), a estrutura transportadora interna impede o movimento do conector de agulha (54) através da extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) mediante o movimento do conector de agulha (54) para a segunda posição com base na força da gravidade.

20. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula de agulha compreende uma primeira extremidade (44), incluindo a ponta de punção (50) se estendendo a partir de uma extremidade dianteira (24) do conector de agulha (54), e uma segunda extremidade (46), incluindo uma ponta de punção não de paciente (52) se estendendo a partir de uma extremidade traseira (26) do conector de agulha (54), para engate com um tubo de coleta de amostra (16) recebido através da extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) com o dedo da estrutura de anel mantendo o conector de agulha (54) na primeira posição, a estrutura transportadora interna se estende além do comprimento da ponta de punção não de paciente (52) na câmara interna (28) do alojamento de suporte (20) e inclui a estrutura para engate de interferência com uma parte do alojamento de suporte (20) quando o conector de agulha (54) está na segunda posição, desse modo impedindo que a ponta de punção não de paciente (52) se estenda através da abertura traseira (86) do alojamento de suporte (20).

21. Método para conter uma agulha (42) depois do uso em um procedimento de coleta de sangue compreendendo:

fornecer um dispositivo de coleta de sangue (10) compreendendo um alojamento de suporte compreendendo uma parede geralmente tubular (22) que se estende entre uma extremidade dianteira (24) e uma extremidade traseira aberta (26) para definir uma câmara interna (28) nesta, a extremidade traseira (26) do alojamento de suporte (20) adaptada para receber um tubo de coleta de amostras (16) através do mesmo, e uma agulha (42) mantida em uma primeira posição na qual uma ponta de punção (50) da agulha (42) se estende a partir da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) através de um retentor

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 41/43 (80) ou um transportador de agulha (140) co-atuando com o alojamento de suporte (20) e incluindo a estrutura fornecendo engate de interferência com a agulha (42), o método CARACTERIZADO por:

ativar o retentor (80) tal como para liberar o engate de interferência entre o retentor (80) e a agulha (42); e posicionar o dispositivo de coleta de sangue (10) tal que quando o dispositivo (10) está na posição vertical, as forças gravitacionais são as únicas que movem a agulha (42) para uma segunda posição na qual a ponta de punção (50) e a ponta de punção não de paciente está contida na câmara interna (28) do alojamento de suporte (20), em que o retentor (80) ou o transportador de agulha (140) é configurado para ter um comprimento que é pelo menos igual ou maior que um comprimento da segunda extremidade (46) da agulha (42), e em que movimento do retentor (80) ou do transportador de agulha (140) da primeira posição em direção à segunda posição faz com que a primeira extremidade (44) e a segunda extremidade (46) da agulha (42) sejam automaticamente contidas dentro da câmara interior (28) do alojamento do suporte (20) sem ação adicional por um operador.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o retentor (80) compreende um membro de banda flexível (82) incluindo um encaixe (84) adjacente à extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) para estabelecer engate de interferência com a agulha (42) e uma abertura (86) adjacente ao encaixe (84), e onde a etapa de ativar compreende mover o membro de banda flexível (82) com relação ao alojamento de suporte (20) para alinhar a agulha (42) com a abertura (86) adjacente ao encaixe (84), desse modo liberando o engate de interferência entre o encaixe (84) e a agulha (42) para permitir que a agulha (42) passe através da abertura (86) durante a etapa de posicionamento.

23. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10) compreendendo:

uma agulha (42) que se estende entre uma extremidade dianteira tendo uma ponta de punção de paciente (50) e uma extremidade traseira tendo uma ponta de punção não de paciente (52); e um alojamento de suporte (20) compreendendo uma parede geralmente tubular (22) se estendendo entre uma extremidade dianteira (24) e uma extremidade traseira (26) aberta para definir uma câmara interna (28) nesta, o alojamento de suporte (20) retém a agulha (42) em uma primeira posição na qual a ponta de punção de paciente (50) se estende através da extremidade dianteira (24) do alojamento de suporte (20) com a ponta de punção não de paciente (52) mantida dentro da câmara interna (28), e adaptado para liberar a agulha (42), o dispositivo de coleta de sangue seguro (10) sendo CARACTERIZADO pelo fato de que quando o dispositivo (10) está na posição vertical, a força de gravidade é a única

Petição 870190013638, de 11/02/2019, pág. 42/43 que age com base no peso da agulha (42) para movê-la da primeira posição a uma segunda posição, na qual a ponta de punção de paciente (50) e a ponta de punção não de paciente (52) estão contidas na câmara interna (28) do alojamento de suporte (20), em que o retentor (80) ou o transportador de agulha (140) é configurado para ter um comprimento que é pelo menos igual ou maior que um comprimento da extremidade traseira da agulha (42), e em que a liberação da agulha (42) para o movimento da primeira posição na direção da segunda posição automaticamente contém a agulha (42) na câmara interior (28) do alojamento de suporte (20) sem ação adicional por um operador.

24. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento de suporte (20) compreende um retentor (80) adaptado para manter a agulha (42) na primeira posição, o retentor (80) adaptado para ativação tal como para liberar a agulha (42) da primeira posição para permitir o movimento à segunda posição.

25. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (42) está contida e mantida na câmara interior (28) do alojamento de suporte (20) depois de liberação e movimento da agulha (42) da primeira posição à segunda posição por estrutura cobrindo a extremidade traseira aberta (26) do suporte de agulha (20).

26. Dispositivo de coleta de sangue seguro (10), de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (42) está contida e mantida na câmara interior (28) do alojamento de suporte (20) depois da liberação e movimento da agulha (42) da primeira posição à segunda posição por uma estrutura transportadora impedindo movimento da agulha (42) através da extremidade traseira aberta (26) do alojamento de suporte (20) mediante o movimento da agulha (42) à segunda posição.