BRPI0704047B1 - Material de sutura cirúrgica com superfície antimicrobiano e processo para o revestimento antimicrobiano de material de sutura cirúrgica - Google Patents

Material de sutura cirúrgica com superfície antimicrobiano e processo para o revestimento antimicrobiano de material de sutura cirúrgica Download PDF

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Abstract

material de sutura cirúrgica com superfície antimicrobiano e processo para o revestimento antimicrobiano de material de sutura cirúrgica. a presente invenção refere-se a um material de sutura cirúrgica com superfície antimicrobiana, sendo que a superfície apresenta um revestimento contendo no mínimo um ácido graxo, dicloreto de octenidina e/ou cloreto de dequalínio e opcionalmente éster de ácido láctico oligômero. além disso é descrito um processo para o revestimento de material de sutura cirúrgica que é caracterizado pelo fato de que o material de fio é umidificado com uma solução metanólica homogênea de dicloreto de octenidina e/ou cloreto de dequalínio e, em seguida, o metanol é evaporado, sendo que se forma um revestimento sobre a superfície do fio.

Description

(54) Título: MATERIAL DE SUTURA CIRÚRGICA COM SUPERFÍCIE ANTIMICROBIANO E PROCESSO PARA O REVESTIMENTO ANTIMICROBIANO DE MATERIAL DE SUTURA CIRÚRGICA (73) Titular: HERAEUS MEDICAL GMBH. Endereço: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, ALEMANHA(DE) (72) Inventor: KLAUS-DIETER KÜHN; HUBERT BÜCHNER; SEBASTIAN VOGT
Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 03/04/2018, observadas as condições legais
Expedida em: 03/04/2018
Assinado digitalmente por:
Júlio César Castelo Branco Reis Moreira
Diretor de Patente
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para MATERIAL DE SUTURA CIRÚRGICA COM SUPERFÍCIE ANTIMICROBIANO E PROCESSO PARA O REVESTIMENTO ANTIMICROBIANO DE MATERIAL DE SUTURA CIRÚRGICA.
A presente invenção refere-se ao material de sutura cirúrgica com revestimento antimicrobiano e processo para o revestimento antimicrobiano de materiaí de sutura cirúrgica.
Material de sutura cirúrgica pode ser dividido quanto à sua estrutura em fios monofilamentares e multifilamentares. Os fios multifilamentares podem acusar um assim chamado efeito de torcida. Isso significa que devido à ação capilar, líquido do tecido desloca-se ao longo do fio. Isso também pode estar ligado com uma migração de germes microbianos, de tal modo que ao longo do material do fio podem se alastrar infecções. Por isso é desejável que o material de sutura cirúrgica seja dotado de tal forma que se impeça eficazmente um colonização por germes na superfície do fio e, conseqüentemente, uma migração de germes ao longo do fio.
No caso dos materiais de sutura reabsorvíveis, os fios multifilamentares poliglicolídeos trançados têm significado prático especial. Até hoje só existe um material de fio com base em poliglicolídeo, vendido pela firma
Ethicon, que é munido do antiséptico Triclosan. No caso desse antiséptico, trata-se de um derivado de bifenil clorado que exerce uma ação antiséptica sobre bactérias gram-positivas. No entanto seria desejável um material de fios com uma eficácia antimicrobiana substancialmente mais ampla, na qual também sejam abrangidas as bactérias gram-negativas, leveduras e fungos.
Também no grupo dos materiais de fios não reabsorvíveis são usuais os fios multifilamentares. Nesse sentido, por exemplo, na cirurgia de tórax é empregado arame de aço cirúrgico multifilamentar. Atualmente não é conhecido nenhum material de sutura não reabsorvível dotado de modo antimicrobiano que seja vendido comercíalmente.
Há dezenas de anos conhece-se uma série de substâncias de ação antiséptica, no uso medicinal. Além de sais de clorohexidina solúveis em água na assepsia dentária, também são bastante divulgadas principal2 mente as soluções de dicloreto de octenidina sob o nome de Octenisept® da firma Schüle & Mayr na cirurgia para desinfecção de feridas e para a desinfecção de áreas. No caso do Octenisept trata-se de soluções alcoólicasaquosas de dicloreto de octenidina e fenoxietanol. O dicloreto de octenidina ((1, T-(1, 10-decandiil) até [4-(octilamino)piridínio]-dicloreto) distingue-se de outros antisépticos catiônicos devido ao fato de que ele é duplamente carregado positivamente. Dicioxeto de octenidina tem um espectro de ação bastante amplo e abrange bactérias gram-positivas e gram-negativas, assim como também leveduras e fungos. Ele foi desenvolvido em 1977 pela Ster10 ling Inc.
Uma estrutura semelhante possui o cloreto de dequalínio, também com dois centros catiônicos. Cloreto de dequalínio (1, 10-decametileno até(4-amino-2-metil-quinoline)-dicloreto) foi descrito em 1957 por Allen & Hanburys.
I 15 Tanto dicloreto de octenidina, como cloreto de dequalínio se caracterizam por um espectro de ação bastante amplo e por uma boa tolerabilidade com tecidos maleáveis, especialmente com mucosa. De modo correspondente foram descritos meios contendo dicloreto de octenidina, por exemplo, para feridas e para desinfecção de mucosas (DE 101 09 925 A1). No entanto, dicloreto de octenidina e cloreto de dequalínio não acusam nenhum efeito acentuado de aderência sobre a superfície de materiais usuais de sutura cirúrgica.
A invenção tem como objetivo desenvolver um material de sutura cirúrgica que seja dotado de tal modo que ele fique protegido contra uma colonização microbiana e que a proteção antimicrobiana abranja um largo espectro de germes. Além disso, pretende-se desenvolver um processo não complicado que permita um revestimento antimicrobiano de material de sutura comercial. O processo deve ser configurado de tai modo que o material de sutura não seja prejudicado em sua estrutura pelo processo de revestimento.
Surpreendentemente foi descoberto que por meio de adição de pelo menos um ácido graxo é possível produzir a aderência de dicloreto de octenidina e também de cloreto de dequalínio sobre as superfícies de mate3 rial de sutura. Os antisépticos dicloreto de octenidina e cloreto de dequalínio podem ser aplicados juntos com o(s) ácido(s) graxo(s), que atuam como intermediários de aderência, sobre a superfície de materiais de sutura cirúrgica. Resulta que um revestimento a partir de uma mistura de pelo menos um ácido graxo e dicloreto de octenidina e/ou cloreto de dequalínio encontra-se aplicado sobre a superfície do fio.
Como ácido graxo são usados, de preferência, ácido láurico, ácido palmítico e ácido esteárico. Os ácidos graxos não precisam ser empregados necessariamente como substâncias puras. Também é possível em10 pregar ácidos graxos impuros com monoglicerídios de ácido graxo, diglicerídeos de ácido graxo e triglicerídios de ácido graxo. Além disso é possível empregar misturas de ácidos graxos e ésteres de ácido lácteo oligômeros.
A relação proporcional de peso entre o dicloreto de octenidina ou o cloreto de dequalínio e os ácidos graxos comporta, de preferência, de 1 para 0,1 até de 1 para 5, especialmente de preferência de 1 para 1.
O objetivo da invenção também é alcançado por meio de um processo para o revestimento de material de sutura cirúrgica, no qual o material é umidificado com uma solução metanólica homogênea de dicloreto de octenidina e/ou cloreto de dequalínio e pelo menos um ácido graxo, e, em seguida, o metanol é evaporado, sendo que se forma um revestimento sobre a superfície de fio. Também é possível que em vez de metanol sejam empregadas misturas de metanol e outros álcoois mais baixos, como o etanol, propanol e isopropanol. A vantagem do uso de soluções metanólicas também consiste no fato de que os fios usuais de poliglicolídeos, de polidioxa25 non e poli(epsilon-caprolactona-co-L-lactídeo) não são inchados pela breve ação do metanol e, conseqüentemente, conserva-se a estrutura do fio.
A invenção será explicada detalhadamente por meio dos exemplos que se seguem, sem, contudo, restringir a invenção.
Exemplo 1:
Em 28,800 g de metanol (Fluka) são dissolvidos 300 mg de cloreto de dequalínio (Solmag) e 300 mg de ácido palmítico (Fluka) a temperatura ambiente. Forma-se uma solução clara. Nessa solução mergulha-se um
Figure BRPI0704047B1_D0001
segmento com 50 cm de comprimento de um fio de poliglicolídeo trançado (USP 2.0). Em seguida, deixa-se o metano! evaporar à temperatura ambiente. A massa do revestimento é determinada gravimetricamente. A massa do revestimento comporta 0,6 mg.
Exemplo 2:
Em 28,800 g de metanol (Fluka) são dissolvidos 600 mg de dicloreto de octenidina (Dlshman Pharmaceuíícals) e 600 mg de ácido paímítico (Fluka) à temperatura ambiente. Forma-se uma solução clara. Nessa solução mergulha-se um segmento com 50 cm de comprimento de um fio de poliglicolídeo trançado (USP 2.0). Em seguida, deixa-se o metanol evaporar à temperatura ambiente. A massa do revestimento é determinada gravimetricamente. A massa do revestimento comporta 1,4 mg.

Claims (7)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Material de sutura cirúrgica com superfície antimicrobiana, caracterizado pelo fato de que a superfície apresenta um revestimento contendo:
    5 - no mínimo um ácido graxo, dicloreto de octenidina e/ou cloreto de dequalínio e opcionalmente éster de ácido iáctico oligômero.
  2. 2. Material de sutura cirúrgica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o, no mínimo um, ácido graxo pertence ao
    10 grupo constituído por ácido láurico, ácido palmítico e ácido esteárico.
  3. 3. Material de sutura cirúrgica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação proporcional em peso entre dicloreto de octenidina ou cloreto de dequalínio e o ácido graxo ou a soma dos ácidos graxos comporta 1,0 para 0,1 até 1,0 para 5,0.
    15
  4. 4. Material de sutura cirúrgica de acordo com a reivindicação 3, sendo que a relação proporcional em peso comporta 1,0 para 1,0.
  5. 5. Processo para o revestimento de material de sutura cirúrgica com as seguintes etapas:
    umidificação do material de fio com uma solução metanólica 20 homogênea de dicloreto de octenidina e/ou cloreto de dequalínio e no mínimo um ácido graxo, em seguida, evaporação do metanol.
  6. 6. Processo de acordo com a reivindicação 5, sendo que a solução metanólica é formado pelo grupo da mistura de metanol e outros álcoois
    25 mais baixos.
  7. 7. Processo de acordo com a reivindicação 6, sendo que os álcoois pertencem ao grupo etanol, propanol e isopropanol.
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