BRPI0620735A2 - sistema de sensor eletroquìmico usando um substrato com pelo menos uma abertura e método de fabricação do mesmo - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE SENSOR ELETROQUìMICO USANDO UM SUBSTRATO COM PELO MENOS UMA ABERTURA E MéTODO DE FABRICAçãO DO MESMO Um sistema de sensor eletroquimico é adaptado para ajudar na determinação de uma concentração de analisado de um fluido. O sistema de sensor eletroquímico compreende um substrato, material condutivo e um hidrogel ou líquido. O substrato tendo porosidade nele. O material condutivo inclui pelo menos um eletrodo. O pelo menos um eletrodo é acoplado ao substrato. O pelo menos um eletrodo tem uma primeira superfície e uma segunda superfície oposta. O hídrogel ou líquido é adaptado para ajudar a carregar o analisado do fluido para a primeira e segunda superfície do pelo menos um eletrodo.

Description

"SISTEMA DE SENSOR ELETROQUÍMICO USANDO UM SUBS- TRATO COM PELO MENOS UMA ABERTURA E MÉTODO DE FABRICAÇÃO DO MESMO"

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção geralmente se refere a um sis- tema de sensor eletroquimico e método de fabricação do mes- mo. Mais especificamente, a presente invenção se refere a um sistema de sensor eletroquimico que usa um substrato que tem porosidade nele e um método de fabricação do mesmo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

A determinação quantitativa de analisados em flui- dos corpóreos é de grande importância nas diagnoses e manu- tenção de certas anormalidades fisiológicas. Por exemplo, lactato, colesterol e bilirrubina deveriam ser monitorados em certos indivíduos. Em particular, é importante que os in- divíduos diabéticos freqüentemente chequem o nível de glico- se em seus fluidos corpóreos para regular a absorção de gli- cose em suas dietas. Os resultados de tais testes podem ser usados para determinar qual, se alguma, insulina ou outro medicamento precisa ser administrado. Em um tipo de sistema de teste de sangue-glicose, são usados sensores para testar uma amostra de sangue.

Um sensor de teste contém bioleitura ou material reagente que reagem com glicose sangüínea. A extremidade do teste do sensor é adaptada para ser colocada no fluido sendo testado, por exemplo, sangue que se acumulou no dedo de uma pessoa depois que o dedo foi picado. 0 fluido é tirado em um canal capilar que se estende no sensor da extremidade do teste para o material reagente por ação capilar de forma que uma quantidade suficiente de fluido a ser testado seja tira- da de dentro do sensor. 0 fluido então reage quimicamente com o material reagente no sensor que resulta em um sinal elétrico indicativo do nivel de glicose no fluido sendo tes- tado. Este sinal é fornecido ao medidor por áreas de contato localizadas perto da parte posterior ou extremidade de con- tato do sensor e se torna a produção medida.

Um processo existente para formar um sensor ele- troquimico é depositar um metal condutivo sobre um substrato e então usar um método de subtrativo para remover as porções selecionadas do metal condutivo depositado. Outro processo existente é imprimir o eletrodo usando-se uma tinta conduti- va, que é um processo aditivo. A tinta condutiva pode conter carbono platinado, platina ou outro metal nobre com um vei- culo que inclua partículas de carbono. Em ambos estes pro- cessos existentes, a área do metal condutivo que pode ser usada como um eletrodo é limitada a uma única pegada bidi- mensional. Uma vez que o material condutivo é caro, é dese- jável para o fabricante usar tão pouco material condutivo quanto necessário ao mesmo tempo em que ainda mantendo a funcionalidade desejada.

Seria desejável ter um sistema de sensor eletro- químico que reduz a quantidade de material condutivo neces- sário, que reduz o custo, ao mesmo tempo em que ainda man- tendo a funcionalidade desejada.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

De acordo com uma modalidade, um sistema de sensor eletroquimico é adaptado para ajudar a determinar uma con- centração de analisado de um fluido. 0 sistema de sensor e- letroquimico compreende um substrato, material condutivo e um hidrogel ou liquido. O substrato tem porosidade nele. O material condutivo inclui pelo menos um eletrodo. O pelo me- nos um eletrodo é acoplado ao substrato. O pelo menos um e- letrodo tem uma primeira superfície e uma segunda superfície oposta. O hidrogel ou líquido é adaptado para ajudar no car- regamento do analisado do fluido para a primeira e segunda superfície do pelo menos um eletrodo.

De acordo com um método, um sistema de sensor ele- troquimico é formado o qual é adaptado para ajudar a deter- minar uma concentração de analisado. Um substrato que tem porosidade nele é fornecido. 0 material condutivo é adicio- nado ao substrato. 0 material condutivo tem um primeiro lado e um segundo lado. 0 material condutivo forma pelo menos um eletrodo. Um hidrogel ou líquido é fornecido. 0 substrato e o pelo menos um eletrodo adicionado são contatados pelo hi- drogel tal que o analisado seja adaptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo.

De acordo com outro método, uma concentração de analisado de um fluido é determinada. Um sistema de sensor eletroquimico é fornecido o qual inclui um substrato, mate- rial condutivo, e um hidrogel ou líquido. 0 substrato tem porosidade nele. O material condutivo é acoplado ao substra- to. O material condutivo tem um primeiro lado e um segundo lado. O material condutivo forma pelo menos um eletrodo. 0 substrato e o pelo menos um eletrodo adicionado contam o hi- drogel tal que o analisado seja adaptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo. 0 sistema de sensor eletroquímico é colocado na pele. A con- centração de analisado do fluido é determinada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

FIG. 1 é uma folha continua de um sensor eletro- químico incluindo um substrato contínuo com material condu- tivo de acordo com uma modalidade;

FIG. 2a é uma vista de perspectiva de topo de um sensor eletroquímico com um hidrogel de acordo com uma moda- lidade .

FIG. 2b mostra uma vista lateral aumentada de um sensor eletroquímico com um hidrogel da FIG. 2a.

FIG. 2c é uma vista de perfil aumentada tomada ge- ralmente ao longo da linha 2c-2c da FIG. 2a.

FIG. 3 é uma vista de perfil de um sistema de sen- sor eletroquímico com três eletrodos de acordo com uma moda- lidade .

FIG. 4 é uma vista de perfil de um sistema de sen- sor eletroquímico" com dois eletrodos de acordo com uma moda- lidade .

FIG. 5 é uma vista de perfil de um sistema de sen- sor eletroquímico com dois eletrodos de acordo com outra mo- dalidade .

FIG. 6 é uma vista de perfil de um sistema de sen- sor eletroquímico com dois eletrodos de acordo com uma moda- lidade adicional.

FIG. 7 é uma vista de perfil de um sistema de sen- sor eletroquímico com três eletrodos de acordo com uma outra modalidade.

FIG. 8a é uma vista de perspectiva de topo de uma porção de um substrato de acordo com uma modalidade.

FIG. 8b é uma vista de perspectiva de topo do substrato da FIG. 8a com um eletrodo adicionado a um lado de acordo com uma modalidade.

FIG. 8c é uma vista de perspectiva de topo de FIG. 8b com um hidrogel ou fluido adicionado de acordo com uma modalidade.

FIG. 8d é uma vista lateral da FIG. 8c.

FIG. 9a é uma vista de perspectiva de topo de uma porção de um substrato de acordo com uma modalidade.

FIG. 9b é uma vista de perspectiva de topo do substrato da FIG. 9a com um eletrodo adicionado a ambos os lados de acordo com uma modalidade.

FIG. 9c é uma vista de perspectiva de topo da FIG. 9b com um hidrogel ou fluido adicionado de acordo com uma modalidade.

FIG. 9d é uma vista lateral da FIG. 9c. FIG. 10a é uma vista de perspectiva de topo de uma porção de um substrato de acordo com uma modalidade.

FIG. 10b é uma vista de perspectiva de topo do substrato da FIG. IOa com um eletrodo adicionado a dois Ia- dos de acordo com outra modalidade.

FIG. 10c é uma vista de perspectiva de topo da FIG. 10b com um hidrogel ou fluido que são adicionados de acordo com outra modalidade. FIG. IOd é uma vista lateral da FIG. 10c.

FIG. 11 é o sistema de sensor eletroquimico da FIG. 3 que é colocado sobre uma superfície da pele de acordo com uma modalidade.

FIG. 12 é um sistema de sensor eletroquimico que é usado em uma abordagem de análise colorimétrico de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES ILUSTRADAS

A presente invenção está voltada a um sistema de sensor eletroquimico e um processo de fabricação do mesmo que reduz a quantidade de material condutivo que é usado pa- ra formar o pelo menos um eletrodo. Usando ambos os lados do material condutivo que forma o pelo menos um eletrodo, a quantidade de material condutivo pode ser reduzida. Quando a quantidade de material condutivo necessária é reduzida, o tamanho do sistema de sensor eletroquimico também pode ser reduzido. Reduzindo-se o material condutivo, o custo de fa- bricação do sensor eletroquimico também é reduzido. 0 siste- ma de sensor eletroquimico é adaptado para ser usado com um instrumento ou medidor para determinar a concentração de um analisado.

A presente invenção é desejavelmente usada em um sistema de analisado transdérmico por causa do custo do ma- terial condutivo. Adicionalmente, em sistemas de analisado transdérmicos, a capacidade de reduzir o tamanho relativa- mente grande de um eletrodo em funcionamento é vantajosa. O tamanho relativamente grande do eletrodo em funcionamento é necessário em sistemas de analisado transdérmicos para pro- duzir um sinal mensurável nas concentrações de analisado muito baixas. Estas concentrações de analisado muito baixas podem ser extraídas, por exemplo, do fluido intersticial por um hidrogel ou liquido.

0 sistema de sensor eletroquímico ajuda a determi- nar as concentrações de analisados. Os analisados que podem ser medidos incluem glicose, perfis de lipidio (por exemplo, colesterol, triglicerideos, LDL e HDL) . microalbumina, fru- tose, lactato, ou bilirrubina. É contemplado que outras con- centrações de analisado podem ser determinadas. Por exemplo, os analisados podem estar no fluido intracelular e/ou inter- celular. Os fluidos intercelulares incluem ISF (fluido in- tersticial), uma amostra de plasma sangüíneo, uma amostra de soro sangüíneo e exsudato. Como usado neste pedido, o termo "concentração" se refere a uma concentração de analisado, atividade (por exemplo, enzimas e eletrólitos), títulos (por exemplo, anticorpos), ou qualquer outra concentração medida usada para medir o analisado desejado.

0 sistema de sensor eletroquímico pode incluir uma enzima adequadamente selecionada para reagir com o analisado ou analisados desejados a ser testado. Por exemplo, uma en- zima que pode ser usada para reagir com glicose é glicose oxidase. É contemplado que outras enzimas possam ser usadas para reagir com glicose, tal como glicose deidrogenase.

O sistema de sensor eletroquímico é adaptado para ajudar a determinar uma concentração de analisado e compre- ende um substrato, material condutivo e um hidrogel ou lí- quido. 0 material condutivo é usado para formar o pelo menos um eletrodo. O hidrogel ou liquido ajuda a carregar o anali- sado para o material condutivo.

Um exemplo não limitante de uma folha continua de um sensor eletroquimico é mostrado na FIG. 1. A FIG. 1 des- creve uma folha continua de um sensor eletroquimico 10 in- cluindo um substrato continuo 12 com uma pluralidade de á- reas de material condutivo discreto 14 que foi adicionada ao substrato continuo 12. O substrato continuo 12 descrito na FIG. 1 é um tecido forte, tela, material tecido ou uma com- binação destes. A folha continua do sensor eletroquimico po- de então ser cortada para fornecer sensores eletroquimicos individuais.

Referindo-se às Figs. 2a-c, um exemplo não limi- tante de um sistema de sensor eletroquimico 100 é mostrado.

O sistema de sensor eletroquimico 100 inclui um substrato 112, material condutivo 114, e um hidrogel ou liquido 116. O material condutivo 114 é acoplado ao substrato 112. Mais es- pecificamente, como mostrado na FIG. 2b, o material conduti- vo 114 é preso ao substrato 112. O hidrogel 116, como obser- vado na FIG. 2b, fica localizado tanto acima quanto abaixo do material condutivo 114 e do substrato 112.

O substrato 112 a ser usado no sistema de sensor eletroquimico 100 é poroso e inclui força suficiente para suportar o material condutivo 114. O substrato pode compre- ender uma tela, tecido forte, material tecido, ou combina- ções destes. É contemplado que o substrato possa ser de ou- tras formas que sejam porosas o suficiente para permitir o hidrogel ou liquido se mover nele e contatar ambos os lados 114a, 114b do material condutivo 114. Por exemplo, um mate- rial sólido, não poroso pode ter pelo menos um e mais dese- javelmente uma pluralidade de aberturas formadas nele que permite ambos os lados do material condutivo ser acessíveis ao hidrogel ou liquido. Tendo ambos os lados do material condutivo acessível ao hidrogel ou líquido, o tempo requeri- do para o analisado alcançar o material condutivo é reduzi- do.

Em uma modalidade, o substrato 112 forma uma plu- ralidade de aberturas 126 (veja FIG. 2a) nele. As aberturas podem ser de vários tamanhos e formas, porém são formadas para permitir que o hidrogel ou fluido contate o material condutivo 114 em ambos os lados 114a, 114b. As aberturas são desejavelmente dimensionadas e amoldadas para corresponder com o analisado que deve fluir pelas aberturas 126. Isto in- cluiria a quantidade e taxa desejável do fluxo de analisado.

Usando ambos os lados 114a, 114b do material con- dutivo 114, a pegada total e a quantidade de material condu- tivo exigido para formar o pelo menos um eletrodo são redu- zidos. Deste modo, permitindo o hidrogel ou líquido contatar ambos os lados do material condutivo, os eletrodos podem ser de um tamanho menor, o que leva a fabricar um sensor eletro- químico menor. Porém, é contemplado que o substrato possa formar exatamente uma abertura nele que permita o hidrogel ou fluido contatar ambas as superfícies do material conduti- vo.

O substrato pode ser feito de uma variedade de ma- teriais. Por exemplo, o substrato pode ser formado de um ma- terial polimérico. Os exemplos Não limitantes de materiais poliméricos que podem ser usados formando o substrato inclu- em polietilenos, polipropilenos, tereftalatos de polietileno (PET), poliéteres, policarbonatos, ou combinações destes. O material polimérico pode ser pré-formado com aberturas ou o material polimérico pode ter aberturas formadas nele em pro- cessamento posterior.

É contemplado que outros materiais poliméricos possam ser usados na formação do substrato tal como material de celulose e cerâmica porosa. Se um material não poroso só- lido for usado, então o material pode ser poroso pré- formando aberturas nele. Alternativamente, o material de ce- râmica pode ser .formado de uma maneira que forme aberturas nele em processamento posterior. 0 substrato pode ser forma- do de um material metálico, porém isto é freqüentemente in- desejável porque um tal substrato provavelmente precisaria incluir uma camada dielétrica isolante.

O substrato também pode ser usado para criar um padrão de campo elétrico que previne ou inibe os materiais de interferência de chegarem à área de análise. Reduzindo-se os materiais de interferência, a determinação da concentra- ção de analisado pode ser melhorada. Nesta modalidade, o substrato cria uma superfície positivamente ou negativamente carregada que ajuda a prevenir ou inibir os materiais de in- terferência de chegarem à área de análise. No caso de deter- minar a concentração de analisado de glicose, um tal campo teria pouco ou nenhum efeito com glicose porque glicose não tem uma carga. É muito desejável para o padrão de campo elé- tricô ter pouco ou nenhum efeito na concentração de analisa- do que está sendo determinada.

Tais padrões de campo elétrico podem ser aplicados ao substrato (por exemplo, porção inferior do substrato mais próxima à pele) os quais previnem ou inibem os compostos de interferência de passarem com base nas propriedades carrega- das. Nesta modalidade, a análise tipicamente ocorre em uma superfície oposta do substrato (por exemplo, porção superior do substrato que está mais longe da pele). Os padrões de campo elétrico, em uma modalidade, podem ser localizados em aberturas formadas no substrato.

Os padrões de campo elétrico podem ser aplicados ao substrato, por exemplo, por métodos de impressão ou co- bertura. Em uma modalidade, exatamente um lado do substrato é impresso ou coberto com materiais de ligação que ligariam os materiais de interferência. É contemplado que ambos os lados do substrato possam incluir tais materiais de ligação.

Em outra modalidade, o substrato pode incluir uma enzima que é usada para ajudar a determinar a concentração de analisado. Nesta modalidade, a enzima pode ser coberta em um lado do substrato, ao mesmo tempo em que o material con- dutivo fica localizado em um lado oposto. Nesta modalidade, o intermediário no processo de análise seria produzido em proximidade íntima em que a próxima etapa do processo de a- nálise ocorre. Isto aumenta a eficiência de conversão e, deste modo, aumenta o sinal observado no sensor. Por exem- plo, se o analisado a ser determinado for glicose usando a enzima glicose oxidase, então o peróxido se formaria na su- perficie de substrato com o revestimento de glicose oxidase. É desejável para o revestimento cobrir o substrato de uma tal maneira que o substrato permaneça poroso. Por exemplo, se o substrato for um tecido forte ou uma tela, o revesti- mento é adicionado para deixar a pluralidade de aberturas formadas no tecido forte ou tela parcialmente aberto para ajudar o hidrogel ou fluido contatar ambos os lados do mate- rial condutivo.

Também é contemplado que o substrato possa incluir um mediador que seja um aceptor de elétron e ajude a gerar uma corrente que corresponde à concentração de analisado. Também é contemplado que outros aditivos possam ser adicio- nados ao substrato para ajudar a facilitar a determinação do analisado selecionado.

O material condutivo 114 é adicionado ao substrato 112 e forma pelo menos um eletrodo. Tipicamente, o material condutivo 114 forma uma pluralidade de eletrodos. Por exem- plo, na FIG. 2c, o material condutivo 114 forma uma plurali- dade de eletrodos, incluindo um eletrodo em funcionamento 118 e um contra eletrodo 120. 0 eletrodo em funcionamento 118 e um contra eletrodo 120 criam uma corrente eletroquími- ca que pode fluir quando estes eletrodos são eletricamente conectados e um potencial é criado entre eles. A pluralidade de eletrodo pode incluir três ou mais eletrodos tal como um contra eletrodo, um eletrodo em funcionamento, e um eletrodo de referência. Um exemplo de um sistema de sensor eletroquí- mico incluindo três eletrodos é descrito na FIG. 3. Especi- ficamente, um sistema de sensor eletroquimico 200 da FIG. 3 inclui o substrato 112, material condutivo 214 e um hidrogel 216. O material condutivo 214 inclui um eletrodo em funcio- namento 218, contra eletrodo 220 e um eletrodo de referência 222. É contemplado que mais ou menos eletrodos possam ser formados usando o material condutivo.

Os elétrons criados pela reação enzimática fluem pelo eletrodo em funcionamento para um medidor ou instrumen- to que mede a magnitude do fluxo corrente. 0 contra eletrodo fornece um potencial fixo contra o qual o eletrodo em fun- cionamento é controlado. 0 contra eletrodo também pode ser usado para completar o circuito elétrico.

O material condutivo pode ser adicionado sobre uma superfície do substrato em uma modalidade. É contemplado que o material condutivo adicionado, se impresso, por exemplo, possa ser adicionado sobre uma superfície do substrato e também penetre a superfície do substrato. Os exemplos do ma- terial condutivo sendo adicionado sobre uma superfície de um substrato são mostrados nas Figs. 2c, 3 e 4. Na FIG. 4, um sensor eletroquímico 300 é mostrado o qual inclui o substra- to 112, material condutivo 314, e um hidrogel 316. 0 materi- al condutivo 314 inclui um eletrodo em funcionamento 318 e um contra eletrodo 320 no qual o eletrodo em funcionamento e contra eletrodo 318, 320, estão localizados em lados opostos do substrato 112.

Em outra modalidade, o material condutivo pode ser localizado pelo menos parcialmente dentro do substrato. Re- ferindo-se a FIG. 5, um sensor eletroquímico 400 é mostrado o qual inclui o substrato 112, material condutivo 414 e um hidrogel 416. 0 material condutivo 414 fica localizado pelo menos parcialmente dentro do substrato 112. Mais especifica- mente, o material condutivo 114, incluindo um eletrodo em funcionamento 418 e um contra eletrodo 420, fica localizado dentro do substrato 112.

É contemplado que o material condutivo possa ser localizado tanto no substrato quanto dentro do substrato. Por exemplo, na FIG. 6, um sistema de sensor eletroquimico 500 é mostrado o qual inclui o substrato 112, material con- dutivo 514 e um hidrogel 516. O material condutivo 514 in- clui um eletrodo em funcionamento 518 e um contra eletrodo 520. O eletrodo em funcionamento 518 fica localizado dentro do substrato 112 e o contra eletrodo 520 fica localizado no substrato 112.

Em outra modalidade, um sistema de sensor eletro- quimico 600 da FIG. 7 inclui o substrato 112, material con- dutivo 614 e hidrogel 616. O material condutivo 614 inclui um eletrodo em funcionamento 618 e um contra eletrodo 620 e um eletrodo de referência 622. Os eletrodos em funcionamento e de referência 618, 622 ficam localizados dentro do subs- trato 112 e o contra eletrodo 620 fica localizado sobre o substrato 112.

O material condutivo pode ser um material metálico ou outro material condutivo, tal como carbono de platina. Os exemplos não limitantes dos materiais metálicos condutivos incluem cobre, níquel, ouro, platina, paládio, ródio ou com- binações destes. A espessura do material metálico condutivo geralmente é de cerca de 10 a cerca de 10.000 Angstrõms. A espessura do material metálico condutivo é mais tipicamente de cerca de 100 a cerca de 1.000 Angstrõms.

As espessuras do material condutivo podem ser mai- ores do que as densidades do substrato. Por exemplo, se o material condutivo for carbono de platina, então a espessura de um tal material condutivo é tipicamente maior do que as densidades do substrato. Também é contemplado que as espes- suras do material condutivo possam ser menores do que as densidades do substrato. Por exemplo, se uma cobertura de platina é adicionada ao substrato, então a espessura de uma tal cobertura é tipicamente menor do que as densidades do substrato.

O tamanho e a forma do material condutivo são mos- trados na FIG. 2a como incluindo uma porção geralmente cir- cular 114c e uma porção de extensão 114d que se estende des- ta. O tamanho e forma do material condutivo podem variar da- queles mostrados nas Figs. 1, 2a. O tamanho e a forma do ma- terial condutivo são selecionados para facilitar a determi- nação da concentração de analisado como também reduzir o custo associado com a fabricação do mesmo. O tamanho e forma do material condutivo também podem ser selecionados por ou- tras razões. Por exemplo, se um reservatório é usado para reabastecer o hidrogel ou liquido, então a colocação do ma- terial condutivo pode ser otimizada para fornecer a porosi- dade desejada para carregar o hidrogel ou liquido do reser- vatório para um local de contato com a pele. Um reservatório pode ser usado se as características do hidrogel são propen- sas a mudar durante o período de teste, que tipicamente in- clui a porcentagem de solvente do hidrogel que é reduzido com o passar do tempo.

Em uma modalidade, um hidrogel é usado para ajudar na hidratação da pele e carregar o analisado de interesse para o pelo menos um eletrodo formado pelo material conduti- vo. O teor do solvente (por exemplo, água) no hidrogel pode variar. Para aumentar a força mecânica do hidrogel 116, o hidrogel 116 é suportado pelo substrato 112 com o material condutivo 114. Deste modo, a necessidade de um material de substrato adicional é eliminada.

Uma composição de hidrogel é definida aqui como incluindo um gel de polímero reticulado. A composição de hi- drogel geralmente compreende pelo menos um monômero e um solvente. 0 solvente é tipicamente substancialmente biocom- patível com a pele. Os exemplos não limitantes de solventes que podem ser usados na composição de hidrogel incluem água e uma mistura de água. A quantidade de solvente no hidrogel geralmente é de cerca de 10 a cerca de 95 por cento em peso e pode variar dependendo da quantidade de monômero, reticu- lação, e/ou a composição desejada do gel.

A quantidade de hidrogel que é selecionada é com base na necessidade de fornecer uma pele hidratada e ter o restante de hidrogel em contato íntimo com a pele. Uma des- vantagem de usar uma quantidade grande de hidrogel no siste- ma de sensor eletroquímico é o impacto potencial no tempo de atraso do analisado que chega ao pelo menos um eletrodo e, deste modo, o impacto potencial no tempo de análise. Tendo um sistema de sensor eletroquímico no qual o hidrogel é ca- paz de contatar ambos os lados de pelo menos um eletrodo, o efeito de impactar os tempos de atraso do analisado que che- gam aos eletrodos é reduzido. É vantajoso ter o hidrogel ca- paz de contatar ambos os lados de uma pluralidade de eletro- dos. Tendo um sistema de sensor eletroquimico que pode con- tatar ambos os lados de pelo menos um eletrodo e desejavel- mente uma pluralidade de eletrodos, a presente invenção tem a capacidade de usar uma quantidade maior de água no hidro- gel.

Também é contemplado que um liquido possa ser usa- do para ajudar na hidratação da pele e no carregamento do analisado de interesse para o pelo menos um eletrodo formado pelo material condutivo. É contemplado que o liquido ou o hidrogel possam ser localizados em uma matriz do material. Em uma tal modalidade, a matriz do material tem que permitir o movimento do liquido ou hidrogel para o pelo menos um ele- trodo .

Também é contemplado que o mediador possa ser lo- calizado no hidrogel ou liquido. Para maximizar a eficiên- cia, a distribuição do mediador pode ser estruturada. Também é contemplado que outros componentes possam ser localizados dentro do hidrogel ou liquido.

Referindo-se às Figs. 8-10, um único eletrodo é mostrado em modalidades diferentes em uma porção do substra- to. Referindo-se às Figs. 8a-8d, um substrato 650 é mostrado com uma pluralidade de aberturas 652 formadas nele. Como mostrado na FIG. 8b, o substrato 650 tem um único eletrodo 656 que fica localizado em uma superfície 650a do substrato 650. Um hidrogel ou líquido 658 é adicionado sobre o subs- trato 650 e eletrodo 656 como mostrado nas Figs. 8c e 8d. O hidrogel ou líquido 658 se estende em e através da plurali- dade de aberturas 652. Nesta modalidade, o eletrodo 656 não se estende na pluralidade de aberturas 652. Porém, é contem- plado que o eletrodo possa se estender na pluralidade de a- berturas.

Referindo-se às Figs. 9a-9d, um substrato 650 é mostrado com uma pluralidade de aberturas 652 formada nele. Como mostrado na FIG. 9b, o substrato 650 tem um único ele- trodo 666 que fica localizado nas superfícies 650a, 650b do substrato 650. Mais especificamente, o eletrodo 666 fica lo- calizado nas superfícies opostas 650a, 650b do substrato 650 e se estende através da pluralidade de aberturas 652. 0 ele- trodo 666 substancialmente enche a pluralidade de aberturas 652. É contemplado que o eletrodo possa parcialmente encher a pluralidade de aberturas tal que uma conexão elétrica seja ainda estabelecida nele. Um hidrogel ou líquido 668 é adi- cionado sobre o substrato e eletrodo 666 como mostrado nas Figs. 9c e 9d. É contemplado que o hidrogel ou líquido possa se estender em e através da pluralidade de aberturas se o eletrodo 666 não substancialmente encher a pluralidade de aberturas 652.

Referindo-se às Figs. 10a-10d, um substrato 650 é mostrado com uma pluralidade de aberturas 652 formada nele. Como mostrado na FIG. 10b, o substrato 650 tem um único ele- trodo 676 incluindo uma primeira seção de eletrodo 676a e uma segunda seção de eletrodo 676b. A primeira seção de ele- trodo 676a fica localizada sobre a superfície 650a, ao mesmo tempo em que a segunda seção de eletrodo 676b fica localiza- da sobre a superfície 650b do substrato 650. Deste modo, a primeira e segunda seção de eletrodo 676a, 676b não se es- tendem pela pluralidade de aberturas 652. É contemplado que as seções de eletrodo possam parcialmente se estender na pluralidade de aberturas. Um hidrogel ou liquido 678 é adi- cionado sobre o substrato e seções de eletrodo 676a, 676b como mostrado nas Figs. 10c e 10d. O hidrogel ou líquido 680 se estende em e através da pluralidade de aberturas 652.

Nas modalidades descritas nas Figs. 8-10, somente um único eletrodo (por exemplo, um eletrodo em funcionamen- to) foi descrito. É contemplado que o eletrodo em funciona- mento, contra eletrodo ou qualquer outro eletrodo possam es- tar em ambos os lados do substrato, em somente um lado do substrato, ou em lados opostos do substrato.

De acordo com um método, um sistema de sensor ele- troquímico é formado o qual é adaptado para ajudar na deter- minação de uma concentração de analisado. Um substrato com uma porosidade nele (por exemplo, substrato 112) em uma mo- dalidade compreende uma tela, tecido forte, material tecido ou combinações destes. Como descrito acima, o substrato 112 forma aberturas nele. O material condutivo (por exemplo, ma- terial condutivo 114) é adicionado ao substrato. O material condutivo tem um primeiro lado e um segundo lado e forma pe- lo menos um eletrodo. Um hidrogel (por exemplo, hidrogel 116) ou líquido é fornecido. O substrato com a pluralidade de eletrodos contata o hidrogel tal que o analisado seja a- daptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo. O material condutivo como mostrado, por exemplo, na FIG. 3, é colocado em um centro geral do hi- drogel.

O material condutivo pode ser adicionado ao subs- trato através de técnicas diferentes. Em um método, o mate- rial condutivo é adicionado ao substrato por borrifação. O processo de borrifação pode depositar metais tal como plati- na, cobre, níquel, ouro, paládio, ródio e combinações des- tes. É contemplado que outros materiais condutivos possam ser borrifados ao substrato. O processo de borrifação coloca o material condutivo sobre pelo menos uma superfície do substrato e o material condutivo pode penetrar o substrato até certo ponto. É contemplado que o processo de borrifação possa ser usado para colocar o material condutivo em ambos os lados do substrato.

Em outro método, o material condutivo é adicionado ao substrato por impressão. A impressão pode ser realizada usando tintas de platina ou carbono platinado. É contemplado que outros materiais condutivos possam ser impressos ao substrato. Em um processo de impressão típico, o material condutivo é colocado sobre pelo menos uma superfície e o ma- terial condutivo pode penetrar o substrato até certo ponto. É contemplado que o processo de impressão possa adicionar o material condutivo em ambos os lados do substrato.

É contemplado que outros métodos possam ser usados adicionando-se o material condutivo ao substrato. Por exem- plo, o material condutivo pode ser adicionado ao substrato usando eletrorevestimento ou cobertura de pó.

Em uma modalidade, todos os eletrodos são adicio- nados ao substrato. É contemplado que menos do que todos os eletrodos sejam adicionados ao substrato. Por exemplo, um eletrodo pode ser adicionado ao substrato ao mesmo tempo em que o outro eletrodo está localizado perto da área de análi- se .

A presente invenção pode ser usada em uma aborda- gem transdérmica na qual o analisado é monitorado continua- mente. Como mostrado na FIG. 11, o sistema eletroquimico 200 da FIG. 3 é mostrado em uma aplicação transdérmica. Especi- ficamente, o sistema eletroquimico 200 é mostrado ser colo- cado sobre uma camada do estrato córneo 252 de epiderme 250 na FIG. 11. A camada de estrato córneo 250 tem uma plurali- dade de canais 252a-d formados nele. Os canais podem ser de tamanhos e profundidades diferentes que dependem do analisa- do que é testado e do local do analisado na pele.

A pluralidade de canais 252a pode ser formada a- través de métodos diferentes, tal como uma abertura iniciada a laser, uma lança, ou um membro de pressão adaptado para aplicar pressão e esticar a pele na preparação por formar um rasgo na pele. É contemplado que outros métodos possam ser usados, tal como usar pumas ou géis, extração por fita ou vários métodos de abrasão de pele. 0 analisado de interesse pode estar localizado na epiderme 250 ou camada de derme 254. Por exemplo, um analisado (por exemplo, glicose) fica localizado na camada de derme. Por exemplo, a glicose se di- funde através de vias de fluidos que são estabelecidas na pluralidade de canais 252 formados na camada de estrato cór- neo 250. O hidrogel, com teor de água geralmente elevado, mantém um canal de fluido para difusão do analisado de inte- resse.

O sistema de sensor eletroquimico também pode ser usado para monitorar os analisados continuamente no ISF. Tais analisados podem ser localizados na pele. Os analisados ficam tipicamente localizados na região transdérmica (epi- derme, derme ou tecido subcutâneo) da pele. Os analisados são trazidos à superfície da pele usando canais difusionais. A análise é então realizada na superfície da pele usando vá- rias técnicas analíticas.

É contemplado que um sistema de sensor eletroqui- mico da presente invenção possa usar uma abordagem de análi- se colorimétrica. A abordagem análise colorimétrica prova- velmente aumentaria a sensibilidade do ensaio pelo fato de que mais sinal seria gerado. Um exemplo de um sistema de sensor eletroquimico que usa uma abordagem de análise colo- rimétrica é mostrado com relação a FIG. 12. 0 sistema de sensor eletroquimico 700 da FIG. 12 inclui um substrato 712 com material condutivo 714, hidrogel 716 e um eletrodo em funcionamento 718. O sistema de sensor eletroquimico 700 é colocado na pele 740. O material condutivo 714 inclui um contra eletrodo 720. Nesta modalidade, o eletrodo em funcio- namento 718 é impresso no material de apoio 730. 0 material de apoio 730 pode ser feito de um material de apoio polimé- rico. A análise colorimétrica é conduzida entre o contra e- letrodo 720 no substrato 712 e o eletrodo em funcionamento 718. A análise colorimétrica é com base na conversão de todo o analisado em um volume definido. A área definida da FIG. 12 é a área 732 entre o substrato 712/contra eletrodo 720 e o eletrodo em funcionamento 718. Esta área 732 é predominan- temente ocupada pelo hidrogel 716, porém também contém o a- nalisado difundido (por exemplo, glicose) ou o produto de conversão de glicose. A análise é com base na integração da corrente gerada durante um período de tempo.

O lado do substrato que fica localizado longe da pele também pode formar a parte mais baixa de uma câmara que contém um líquido tal como água que forma um reservatório para o hidrogel que fica abaixo do tecido forte e em contato com a pele. Isto ajudaria na hidratação do hidrogel durante períodos mais longos de tempo. O local dos sensores no subs- trato fornece significante divague de liberdade no desígnio e materiais que podem ser usados na superfície oposta do substrato. Um hidrogel grosso altamente hidratado pode ser usado para fornecer um reservatório para o hidrogel em con- tato com a pele. As espessuras aumentadas teriam pouco ou nenhum impacto nos tempos de atraso.

MODALIDADE A

Um sistema de sensor eletroquímico adaptado para ajudar na determinação de uma concentração de analisado de um fluido, o sistema de sensor eletroquímico compreendendo:

um substrato que tem porosidade nele;

material condutivo incluindo pelo menos um eletro- do, o pelo menos um eletrodo sendo acoplado ao substrato, o pelo menos um eletrodo tendo uma primeira superfície e uma segunda superfície oposta; e

um hidrogel ou liquido sendo adaptado para ajudar no carregamento do analisado do fluido para a primeira e se- gunda superfície do pelo menos um eletrodo.

MODALIDADE B

O sistema da modalidade A em que o substrato é uma tela, tecido forte, material tecido ou material sólido com aberturas.

MODALIDADE C

O sistema da modalidade B em que o substrato é uma tela.

MODALIDADE D

O sistema da modalidade B em que o substrato é um tecido forte.

MODALIDADE E

O sistema da modalidade B em que o substrato tem um padrão de campo elétrico.

MODALIDADE F

O sistema da modalidade B em que o substrato com- preende material polimérico, material de celulose ou cerâmi- ca porosa.

MODALIDADE G

O sistema da modalidade A em que a porosidade do substrato inclui uma pluralidade de aberturas formadas nele.

MODALIDADE H

O sistema da modalidade A em que a pelo menos uma pluralidade de eletrodo é uma pluralidade de eletrodos, a pluralidade de eletrodos incluindo um eletrodo em funciona- mento e um contra eletrodo.

MODALIDADE I

0 sistema da modalidade A em que o pelo menos um eletrodo fica localizado em uma superfície do substrato.

MODALIDADE J

0 sistema da modalidade A em que uma porção do pe- lo menos um eletrodo fica localizada dentro do substrato.

MODALIDADE K

0 sistema da modalidade A em que o material condu- tivo é metálico.

MODALIDADE L

O sistema da modalidade A em que o pelo menos um eletrodo tem uma primeira seção e uma segunda seção, a pri- meira seção tendo a primeira superfície e a segunda seção tendo a segunda superfície oposta.

MODALIDADE M

0 sistema da modalidade A em que a porosidade do substrato inclui pelo menos uma abertura que é formada nele, o material condutivo substancialmente enchendo a pelo menos uma abertura.

MODALIDADE N

O sistema da modalidade A em que o sistema de sen- sor eletroquímico usa um hidrogel.

MODALIDADE 0

0 sistema da modalidade N em que o hidrogel é um polímero reticulado.

MODALIDADE P

O sistema da modalidade A em que o sistema de sen- sor eletroquímico usa um liquido. MODALIDADE Q

O sistema da modalidade A em que o hidrogel ou li- quido está em uma matriz do material.

MODALIDADE R

O sistema da modalidade A em que o sistema de sen- sor eletroquímico é um sistema colorimétrico. MODALIDADE S

O sistema da modalidade A em que o sistema de sen- sor eletroquímico é um sistema amperométrico. MODALIDADE T

O sistema da modalidade A em que o sistema de sen- sor eletroquímico também inclui uma enzima, a enzima sendo glicose oxidase ou glicose deidrogenase.

PROCESSO U

Um método para formar um sistema de sensor eletro- químico que é adaptado para ajudar na determinação de uma concentração de analisado, o método compreendendo os atos de:

fornecer um substrato que tem porosidade nele; adicionar o material condutivo ao substrato, o ma- terial condutivo tendo um primeiro lado e um segundo lado, o material condutivo formando pelo menos um eletrodo; fornecer um hidrogel ou líquido; e contatar o substrato e o pelo menos um eletrodo adicionado com o hidrogel tal que o analisado seja adaptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo. PROCESSO V

O método do processo U em que o material condutivo é colocado em um centro geral do hidrogel ou do líquido.

PROCESSO W

0 método do processo U em que o material condutivo é adicionado ao substrato por borrifação.

PROCESSO X

0 método do processo U em que o material condutivo é adicionado ao substrato por impressão.

PROCESSO Y

O método do processo U em que o analisado é glico- se .

PROCESSO Z

0 método do processo U em que o substrato é uma tela, tecido forte, material tecido ou material sólido com aberturas.

PROCESSO AA

O método do processo Z em que o substrato é um te- cido forte.

PROCESSO BB

O método do processo U em que o substrato compre- ende material polimérico, material de celulose ou cerâmica porosa.

PROCESSO CC

O método do processo U em que a porosidade do substrato inclui uma pluralidade de aberturas formada nele.

PROCESSO DD

O método do processo U em que a pelo menos uma pluralidade de eletrodo é uma pluralidade de eletrodos, a pluralidade de eletrodos incluindo um eletrodo em funciona- mento e um contra eletrodo.

PROCESSO EE

O método do processo ü em que o pelo menos um ele- trodo fica localizado em uma superfície do substrato.

PROCESSO FF

O método do processo U em que uma porção do pelo menos um eletrodo fica localizada dentro do substrato.

PROCESSO GG

O método do processo U em que o pelo menos um ele- trodo tem uma primeira seção e uma segunda seção, a primeira seção tendo a primeira superfície e a segunda seção tendo a segunda superfície oposta.

PROCESSO HH

O método do processo U em que a porosidade do substrato inclui pelo menos uma abertura que é formada nele, o material condutivo substancialmente enchendo a pelo menos uma abertura.

PROCESSO II

O método do processo U em que o sistema de sensor eletroquímico usa um hidrogel.

PROCESSO JJ

O método do processo II em que o hidrogel é um po- límero reticulado.

PROCESSO KK

O método do processo U em que o sistema de sensor eletroquímico usa um líquido. PROCESSO LL

O método do processo U em que o sistema eletroqui- mico é um sistema colorimétrico.

PROCESSO MM

O método do processo U em que o sistema eletroquí- mico é um sistema amperométrico.

PROCESSO NN

Um método para a determinação de uma concentração de analisado de um fluido, o método compreendendo os atos de:

fornecer um sistema de sensor eletroquimico inclu- indo um substrato, material condutivo, um hidrogel ou liqui- do, o substrato tendo porosidade nele, o material condutivo sendo acoplado ao substrato, o material condutivo tendo um primeiro lado e um segundo lado, o material condutivo for- mando pelo menos um eletrodo, o substrato e o pelo menos um eletrodo adicionado sendo contatado com o hidrogel tal que o analisado seja adaptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo;

colocar o sistema de sensor eletroquimico na pele;

e

determinar a concentração de analisado do fluido.

PROCESSO OO

O método do processo NM em que o analisado é gli- cose.

PROCESSO PP

O método do processo NN em que o substrato é uma tela, tecido forte, material tecido ou material sólido com aberturas.

PROCESSO QQ

O método do processo NN em que a porosidade do substrato inclui uma pluralidade de aberturas formada nele.

PROCESSO RR

O método do processo NN em que a pelo menos uma pluralidade de eletrodo é uma pluralidade de eletrodos, a pluralidade de eletrodos incluindo um eletrodo em funciona- mento e um contra eletrodo.

PROCESSO SS

O método do processo NN em que o sistema de sensor eletroquímico usa um hidrogel.

PROCESSO TT

O método do processo NN em que o sistema de sensor eletroquímico usa um liquido.

PROCESSO UU

O método do processo NN em que o fluido é um flui- do intercelular.

PROCESSO W

O método do processo UU em que o fluido é fluido intersticial.

Ao mesmo tempo em que a presente invenção foi des- crita com referência a uma ou mais modalidades particulares, aqueles versados na técnica reconhecerão que podem ser fei- tas muitas mudanças nele sem afastar-se do espírito e escopo da presente invenção. Cada uma destas modalidades, e varia- ções óbvias desta, é contemplada como se incluindo no espírito e escopo da invenção como definido pelas reivindicações anexas.

Claims (48)

1. Sistema de sensor eletroquímico adaptado para ajudar na determinação de uma concentração de analisado de um fluido, o sistema de sensor eletroquímico CARACTERIZADO pelo fato de compreendendo: um substrato que tem porosidade nele; material condutivo que inclui pelo menos um ele- trodo, o pelo menos um eletrodo sendo acoplado ao substrato, o pelo menos um eletrodo tendo uma primeira superfície e uma segunda superfície oposta; e um hidrogel ou líquido que são adaptados para aju- dar no carregamento do analisado do fluido a primeira e se- gunda superfície do pelo menos um eletrodo.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato é uma tela, teci- do forte, material tecido ou material sólido com aberturas.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato é uma tela.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato é um tecido for- te .

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato tem um padrão de campo elétrico.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato compreende mate- rial polimérico, material de celulose ou cerâmica porosa.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porosidade do substrato in- clui uma pluralidade de aberturas formadas nele.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma pluralidade de eletrodo é uma pluralidade de eletrodos, a pluralidade de eletrodos que inclui um eletrodo em funcionamento e um con- tra eletrodo.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um eletrodo fica localizado em uma superfície do substrato.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma porção do pelo menos um eletrodo fica localizada dentro do substrato.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material condutivo é metá- lico.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um eletrodo tem uma primeira seção e uma segunda seção, a primeira seção tendo a primeira superfície e a segunda seção tendo a segun- da superfície oposta.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porosidade do substrato in- clui pelo menos uma abertura que é formada nele, o material condutivo substancialmente enchendo a pelo menos uma abertu- ra.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico usa um hidrogel.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o hidrogel é um polímero re- ticulado.

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico usa um líquido.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o hidrogel ou líquido está em uma matriz do material.

18. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico é um sistema colorimétrico.

19. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico é um sistema amperométrico.

20. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico também inclui uma enzima, a enzima sendo glicose o- xidase ou glicose deidrogenase.

21. Método para formar um sistema de sensor ele- troquímico que é adaptado para ajudar na determinação de uma concentração de analisado, o método CARACTERIZADO pelo fato de compreendendo os atos de: fornecer um substrato que tem porosidade nele; adicionar o material condutivo ao substrato, o ma- terial condutivo tendo um primeiro lado e um segundo lado, o material condutivo formando pelo menos um eletrodo; fornecer um hidrogel ou líquido; e contatar o substrato e o pelo menos a um eletrodo adicionado com o hidrogel tal que o analisado seja adaptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o material condutivo é colo- cado em um centro geral do hidrogel ou do líquido.

23. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o material condutivo é adi- cionado ao substrato por borrifação.

24. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o material condutivo é adi- cionado ao substrato por impressão.

25. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o analisado é glicose.

26. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato é uma tela, teci- do forte, material tecido ou material sólido com aberturas.

27. Método, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato é um tecido for- te .

28. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato compreende mate- rial polimérico, material de celulose ou cerâmica porosa.

29. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a porosidade do substrato in- clui uma pluralidade de aberturas formada nele.

30. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma pluralidade de eletrodo é uma pluralidade de eletrodos, a pluralidade de eletrodos incluindo um eletrodo em funcionamento e um contra eletrodo.

31. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um eletrodo fica localizado em uma superfície do substrato.

32. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que uma porção do pelo menos um eletrodo fica localizada dentro do substrato.

33. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um eletrodo tem uma primeira seção e uma segunda seção, a primeira seção tendo a primeira superfície e a segunda seção tendo a segun- da superfície oposta.

34. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a porosidade do substrato in- clui pelo menos uma abertura sendo formada nele, o material condutivo substancialmente enchendo a pelo menos uma abertu- ra .

35. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico usa um hidrogel.

36. Método, de acordo com a reivindicação 35, CARACTERIZADO pelo fato de que o hidrogel é um polímero re- ticulado.

37. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- químico usa um liquido.

38. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema eletroquimico é um sistema colorimétrico.

39. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de eletroquimico é um sistema amperométrico.

40. Método para a determinação de uma concentração de analisado de um fluido, o método CARACTERIZADO pelo fato de compreendendo os atos de: fornecer um sistema de sensor eletroquimico inclu- indo um substrato, material condutivo, um hidrogel ou liqui- do, o substrato que tem porosidade nele, o material conduti- vo sendo acoplado ao substrato, o material condutivo tendo um primeiro lado e um segundo lado, o material condutivo formando pelo menos um eletrodo, o substrato e o pelo menos um eletrodo adicionado sendo contatado com o hidrogel tal que o analisado seja adaptado para contatar o primeiro lado e o segundo lado do pelo menos um eletrodo; colocar o sistema de sensor eletroquimico na pele; e determinar a concentração de analisado do fluido.

41. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que o analisado é glicose.

42. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que o substrato é uma tela, teci- do forte, material tecido ou material sólido com aberturas.

43. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que a porosidade do substrato in- clui uma pluralidade de aberturas formada nele.

44. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma pluralidade de eletrodo é uma pluralidade de eletrodos, a pluralidade de eletrodos incluindo um eletrodo em funcionamento e um contra eletrodo.

45. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- quimico usa um hidrogel.

46. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de sensor eletro- quimico usa um liquido.

47. Método, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluido é um fluido interce- lular.

48. Método, de acordo com a reivindicação 47, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluido é fluido interstici- al.