BRPI0612282A2 - sistema de distribuiçao de medicamento nasal atuado por respiração - Google Patents
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Abstract
SISTEMA DE DISTRIBUIçAO DE MEDICAMENTO NASAL ATUADO POR RESPIRAçãO. Um método de processamento e monitoramento de alta velocidade de um produto, tal como pó ou tablete farmacêutico, compreende: mover o produto (C) além de uma estação de inspeçâo; iluminar pelo menos uma parte do produto com luz; filtrar de modo espectral uma primeira parte de luz suportando informação sobre o produto, por exemplo, luz transmitida ou refletida, passando a dita primeira parte através de um elemento ótico multi-variado (148) e detectar a dita luz filtrada com um primeiro detector (152), - detectando uma segunda parte defletida da dita luz com um segundo detector (156); e determinar pelo menos uma propriedade selecionada do produto baseada nas saídas do detector.
Description
"SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTO NASALATUADO POR RESPIRAÇÃO"
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a um dispositivo dedistribuição de medicamento para distribuição de medicamen-tos líquidos e em pó na cavidade nasal. Mais particularmen-te, a presente invenção refere-se a um inalador de dose me-dida, ativado por pressão, para distribuição de substânciasmedicamentosas por meio do nariz e passagens nasais.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
É bem conhecido que os epitélios nasais são órgãoseficazes para absorção de medicamentos no corpo. Porque aabsorção por meio dos epitélios nasais desvia da BarreiraCerebral de Sangue, é um dos métodos mais eficazes de trans-mitir produtos farmacêuticos sintéticos. Aplicadores comu-mente usados para os epitélios nasais são gotas nasais emseringas, dispositivos de pulverização de bomba, inaladoresde dose medida de propulsor com flúor ou MDI's.
Foi observado que quando se administra medicamen-tos por meio do nariz e os epitélios nasais, o tamanho departícula ou gota tem impacto significante na absorção. Go-tas menores mostraram impactar nas conchas nasais maiores oque promove absorção melhor no corpo.Pautas da FDA exigemteste para demonstrar que somente quantidades mínimas de me-dicamento de um dispositivo de distribuição nasal é deposi-tado além da passagem nasal e encontrar seu caminho paradentro da região pulmonar. Isto apresenta problemas para a-bordagens do tipo propulsor que embora produzam tipicamenteo menor tamanho de gota, a pressão do propulsor pode facil-mente fazer o medicamento escapar das passagens nasais e as-sim ser depositado por exemplo nos pulmões.
A presente invenção é direcionada para superar es-tes problemas associados com os sistemas de distribuição demedicamento da técnica anterior e fornecer um meio de dis-tribuir uma quantidade desejada de medicamento par o epité-Iio nasal enquanto impede a entrada no trato pulmonar e nospulmões.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
É um objetivo da presente invenção fornecer um a-parelho e um método para aplicação de medicação para as pas-sagens nasais de um usuário.
É ainda um objetivo da presente invenção fornecerum sistema de distribuição de medicamento nasal que tem ahabilidade de fornecer partículas extremamente pequenas ne-cessárias para cobrir as conchas nasais superiores e os epi-télios , ainda impedem que gotas aerolizadas indesejadas deentrar no sistema pulmonar.
Em uma modalidade, a presente invenção é um siste-ma de distribuição de medicamento nasal que inclui um reci-piente contendo uma substância a ser distribuída dentro daspassagens nasais de um usuário. 0 sistema de distribuição demedicamento nasal também inclui uma haste nasal, que se es-tende a partir do sistema de distribuição de medicamento,para colocação em ou em torno do nariz do usuário, a hastenasal em comunicação fluida com uma válvula do recipiente, euma haste oral, se estendendo do sistema de distribuição demedicamento para colocação na boca do usuário. 0 sistema dedistribuição de medicamento nasal também compreende um meiode gatilho de diafragma ativado por pressão, em que na apli-cação de pressão na haste oral, o gatilho libera uma quanti-dade predeterminada de uma substância do recipiente para ahaste nasal.
Em outra modalidade, a presente invenção compreen-de um método de distribuir uma quantidade predeterminada demedicação para os epitélios nasais de um usuário incluindoas etapas de fornecer um aplicador de medicamento tendo umrecipiente contendo uma substância a ser distribuída, umahaste nasal, se estendendo do aplicador de medicamento paracolocação em ou em torno do nariz do usuário, a dita hastenasal em comunicação fluida com uma válvula do dito recipi-ente, uma haste oral, se estendendo do aplicador de medica-mento para colocação na boca do usuário, e um meio de gati-lho de diafragma ativado por pressão. O método também incluias etapas de inserir a haste oral na boca de um usuário, in-serir a haste nasal em ou em torno do nariz de um usuário,pressurizar a haste oral que ativa o gatilho, e liberar umaquantidade predeterminada de medicamento do recipiente den-tro da haste nasal e dentro das passagens nasais do usuário.
Os vários aspectos da novidade que caracterizam ainvenção são apontados em particularidade nas reivindicaçõesanexadas e formam uma parte desta descrição. Para entendi-mento melhor da invenção, suas vantagens operacionais e ob-jetivos específicos alcançados por seus usos, é feita refe-rência aos desenhos anexos e matéria descritiva em que asmodalidades especificas da invenção são ilustradas.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
A descrição detalhada seguinte, dada por meio deexemplo, e não pretendida para limitar a presente invençãosomente à mesma, será apreciada melhor em conjunto com osdesenhos anexos, em que numerais de referência iguais indi-cam elementos e partes iguais, em que:
a Figura 1 representa um sistema de distribuiçãode medicamento nasal de acordo com um aspecto da presenteinvenção em uma posição fechada;
a Figura 2 representa um sistema de distribuiçãode medicamento nasal de acordo com um aspecto da presenteinvenção em uma posição aberta;
a Figura 3 representa um sistema de distribuiçãode medicamento nasal de acordo com um aspecto da presenteinvenção tendo uma pessoa sobrando dentro da boquilha;
a Figura 4 representa um sistema de distribuiçãode medicamento nasal de acordo com um aspecto da presenteinvenção em uma liberação seguinte do mecanismo de disparo;
a Figura 5 representa um sistema de distribuiçãode medicamento nasal de acordo com um aspecto da presenteinvenção em uma posição fechada;
a Figura 6 representa uma vista lateral de um bo-cal de descarga de medicamento de acordo com um aspecto dapresente invenção;as Figuras 6A-C representam vistas em seção do bo-cal de descarga de medicamento mostrado na Figura 6 cortadoao longo das linhas A, B, C, respectivamente;
a Figura 7 representa um sistema de distribuiçãode medicamento nasal de acordo com um aspecto da presenteinvenção mostrando uma ação de soprar do usuário e a libera-ção do medicamento dentro da haste de nariz.
DESCRIÇÃO DETALHADA
"A Figura 1 mostra um sistema de distribuição demedicamento nasal 100 de acordo com um aspecto da presenteinvenção. O sistema de distribuição de medicamento nasal 100inclui um alojamento 102 tendo uma cobertura de boquilha104. A cobertura de boquilha 104 protege uma boquilha 106, aboquilha 106 pode ser formada de um material flexível comomostrado nas Figuras 1 e 2. A boquilha 106 está em comunica-ção fluida com um diafragma 120, que está localizado no alo-jamento 102. A boquilha 106 pode também estar em comunicaçãofluida com uma tubeira 108, como será discutido abaixo. Oalojamento 102 também contém um recipiente de armazenamentode medicamento 110, tal como MDI pressurizado. O sistema dedistribuição nasal 100 também contém uma montagem de segui-dor 114 tendo um seguidor 116 acoplado ao mesmo. O seguidor116 desloca-se em um carne rotativo 118. A montagem de segui-dor 114, o seguidor 116, o carne 118, e o diafragma 120 com-põem um mecanismo de disparo 122. O sistema de distribuiçãode medicamento nasal 100 da Figura 1, é mostrado essencial-mente na posição armazenada ou não armada.A Figura 2 representa o sistema de distribuição demedicamento nasal 100 da Figura 1, na posição armada. Paramover da posição armazenada da Figura 1 para a posição arma-da da Figura 2, a cobertura 104 é rodada descobrindo a bo-quilha 106 e a tubeira 108.
Quando na posição armada, como mostrado na Figura2, um usuário pode soprar dentro da boquilha 106, o que faráo diafragma 120 se expandir. O carne 118 que em uma modalida-de é afixado no diafragma 120 roda. A rotação do carne 118faz o seguidor 116 deslizar para fora do carne 118. O desli-zamento ao seguidor 116 para fora do carne 118 permite que amontagem de seguidor 114 rode. A rotação da montagem de se-guidor 114 permite que a mola 112, que está atuando no reci-piente de armazenamento de medicamento 110, force o recipi-ente de armazenamento de medicamento de uma posição armadacomo mostrado na Figura 3 para uma posição de descarga comomostrado na Figura 4. Alguém versado na técnica apreciaráque um recipiente de armazenamento de medicamento 110, talcomo um MDI funcione para permitir a liberação de uma quan-tidade predeterminada de medicamento na depressão da monta-gem de válvula 124. Conseqüentemente, não mais que uma quan-tidade predeterminada de medicamento é liberada por cada a-tuação do sistema de distribuição de medicamento nasal 100.
O medicamento descarregado se desloca ao longo da tubeira108, que tem um lúmen formado através da mesma e é adminis-trado para o nariz do usuário.
Foi observado que quando uma pessoa expele ar dospulmões através somente da boca, e particularmente em casosonde a exalação é impedida por alguma coisa que cria umacontra-pressão no sistema pulmonar, o palato mole opera paraseparar e isolar a faringe nasal do restante do sistema pul-monar. Isto é o palato molde atua como uma válvula de segu-rança natural impedindo o fluxo de ar entre os pulmões e acavidade nasal. Conseqüentemente, utilizando a contra-pressão criada pelo diafragma 120 quando um usuário está so-prando dentro da boquilha 106, o aspecto um da presente in-venção é que é capaz isolar suficientemente os pulmões dacavidade nasal em conformidade com as Pautas da FDA.
Como descrito acima, a boquilha 106 e a tubeira108 podem, em uma modalidade da presente invenção, estar emcomunicação fluida uma com a outra por um lúmen de conexão126. Isto pode ser visto mais claramente por referência àFigura 5. Como mostrado na Figura 5, o lúmen de conexão per-mite que uma parte da pressão de ar forçada dentro da boqui-lha 106 e contra o diafragma 120 ser esgotado como um fluxode ar de pressão relativamente alta. Este fluxo de altapressão ajuda a criar fluxo turbulento do medicamento e di-recionar o medicamento na direção do nariz do usuário quandoé descarregado do recipiente de armazenamento de medicamento110. Desta'maneira, o usuário é assegurado que a maioria domedicamento que é distribuída para a tubeira 108 atinge aspassagens nasais para fornecer a dosagem eficaz. Naturalmen-te, alguém versado na técnica apreciará que o diâmetro dolúmen de conexão 12 6 deve ser mantido relativamente pequenopara assegurar que contra-pressão suficiente é criada paraassegurar o fechamento da faringe nasal do usuário e a pre-venção de medicação para atingir os pulmões do usuário.
A Figura 6 é uma vista de perto do lúmen de cone-xão 126 e o bloco de distribuição de medicamento 128. Comomostrado na Figura 6, a montagem de válvula 124 do recipien-te de armazenamento de medicamento 110 encaixa com um recep-tor de válvula 130. Em uma modalidade da presente invenção,quando a mola 112 atua no recipiente de armazenamento de me-dicamento 110, a montagem de válvula 124 é mantida vertical-mente no lugar em relação ao bloco de distribuição 128. Orecipiente de armazenamento de medicamento 110 é movido ver-ticalmente em relação à montagem de válvula 124, permitindoa liberação de uma quantidade predeterminada de medicamento.
O medicamento é direcionado primeiro para dentro de um lúmenvertical 132, e então para dentro de um lúmen inclinado 134.
O lúmen inclinado é tal que está substancialmente em alinha-mento com a tubeira. 108.
O medicamento no recipiente de armazenamento demedicamento 110 está, em pelo menos uma modalidade, sobpressão maior que a pressão atmosférica. Como mostrado naFigura 6, o diâmetro do receptor de válvula 130, é substan-cialmente maior que aquele do lúmen vertical 132, que porsua vez é maior que aquele do lúmen inclinado 134. Devido àmudança em diâmetro e a pressão do medicamento na medida emque sai do dispositivo de armazenamento de medicamento 110,o medicamento entra no lúmen tendo uma velocidade relativa-mente alta, e como uma névoa fina. Como discutido acima,quanto menores as partículas, melhor a absorção pelos teci-dos nasais. 0 lúmen de conexão 126 fornece fluxo de volumede ar maior para ajudar na transferência da névoa fina demedicamento de alta velocidade dentro das passagens nasaispara absorção. Como pode ser visto a partir das Figuras 6A-C, que são vistas em seção transversal do bloco de distribu-ição 128 cortado ao longo das linhas A-A' - C-C', respecti-vamente, o lúmen de conexão pode não ser um lúmen de todomas em vez disto uma passagem em formato de U formada nobloco de distribuição. Como mostrado nas Figuras 6A-6C, ovolume de ar capaz de passar através da passagem em formatode U está em excesso daquele através do lúmen inclinado 134,fornecendo assim amplo volume assegurando a distribuiçãocompleta do medicamento da tubeira 108 e dentro das passa-gens nasais do usuário.
As ações combinadas da liberação de medicamento dorecipiente de armazenamento de medicamento 110, a inspiraçãopelo usuário expandindo o diafragma 120, o fluxo de ar atra-vés do lúmen de conexão e a mistura do medicamento e o fluxode ar através do lúmen de conexão podem ser vistas na Figura 7.
Assim, o distribuidor de medicamento nasal 100descrito acima tem a habilidade de fornecer partículas ex-tremamente pequenas necessárias para revestir as conchas na-sais superiores e epitélios ainda impedem as gotas aeroliza-das indesejadas de entrar no sistema pulmonar.
Enquanto a invenção foi descrita em conexão com oque é considerado ser a modalidade mais pratica e preferida,deve ser entendido que esta invenção não está limitada àsmodalidades descritas, mas ao contrário, é pretendida paracobrir as várias modificações e disposições equivalentes in-cluídas dentro do espírito e escopo das reivindicações anexas.
Claims (12)
1. Sistema de distribuição de medicamento nasal,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um recipiente contendo uma substância a ser dis-tribuída dentro das passagens nasais de um usuário;uma haste nasal que se estende a partir do sistemade distribuição de medicamento para colocação em ou em tornodo nariz do usuário, a dita haste nasal em comunicação flui-da com uma válvula do dito recipiente;uma haste oral se estendendo do sistema de distri-buição de medicamento para colocação na boca do usuário; eum meio de gatilho de diafragma ativado por pres-são, em que na aplicação de pressão na haste oral, o gatilholibera uma quantidade predeterminada da dita substância dodito recipiente para a dita haste nasal.
2. Sistema de distribuição de medicamento nasal,de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque a haste oral está em comunicação fluida com a dita hastenasal.
3. Sistema de distribuição de medicamento nasal,de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato deque o meio de gatilho de diafragma ativado por pressão com-preende um seguidor.
4. Sistema de distribuição de medicamento nasal,de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato deque o meio de gatilho de diafragma ativado por pressão com-preende uma montagem de seguidor.
5. Sistema de distribuição de medicamento nasal,de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque o meio de gatilho de diafragma ativado por pressão com-preende um carne.
6. Sistema de distribuição de medicamento nasal,de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque ainda compreende uma mola de ativação.
7. Método de distribuir, uma quantidade predetermi-nada de medicação para os epitélios nasais de um usuário,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de:fornecer um aplicador de medicamento tendo um re-cipiente contendo uma substância a ser distribuída, uma has-te nasal, se estendendo do aplicador de medicamento para co-locação em ou em torno do nariz do usuário, a dita haste na-sal em comunicação fluida com uma válvula do dito recipien-te, uma haste oral se estendendo do aplicador de medicamentopara colocação na boca do usuário, e um meio de gatilho dediafragma ativado por pressão;inserir a haste oral na boca de um usuário;inserir a haste nasal em ou em torno do nariz deum usuário;pressurizar a haste oral que ativa o gatilho; eliberar uma quantidade predeterminada de medica-mento do recipiente dentro da haste nasal e dentro das pas-sagens nasais do usuário.
8. Método, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que o aplicador de medicamentoainda inclui um lúmen constando a haste nasal e a haste o-ral, e ainda compreendendo uma etapa de causar um fluxo dear da dita haste oral para a dita haste nasal.
9. Método, de acordo com a reivindicação 8,CARACTERIZADO pelo fato de que o fluxo de ar ajuda na dis-tribuição do medicamento dentro das passagens nasais do usuário.
10. Método, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que a pressurização da haste oraldesloca um diafragma.
11. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que o deslocamento do diafragmadesloca um carne.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11,CARACTERIZADO pelo fato de que o deslocamento do carne liberaum seguidor e dispara a liberação do medicamento.
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