CN101208124A - 呼吸驱动的药物输送系统 - Google Patents

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Abstract

一种高速处理和监测产品例如药末或药片的方法，它包括移动产品(C)经过检查站；用光照亮至少一部分该产品；通过将该第一部分经过至少一个多元光学元件(148)，过滤掉携带关于产品信息的第一部分光，例如透射光或反射光，并用第一检测器(152)检测所述过滤光，用第二检测器(156)检测所述光的偏离的第二部分；基于检测器的输出确定产品的至少一个选定特性。

Description

呼吸驱动的药物输送系统
技术领域
本发明涉及一种用于将液体和粉末状的药物输送到鼻腔的药物输送装置。更特别地，本发明涉及一种压力启动的可计量剂量的用于通过鼻子和鼻腔通道输送药物的吸入器。
背景技术
众所周知，鼻的上皮细胞是用于将药物吸收到体内的有效器官。因为通过鼻的上皮细胞的吸收绕过了血脑屏障，所以它是传递身体组织的药品的最有效的方法之一。目前所使用的向鼻上皮组织的施药器是注射式的鼻滴入装置，泵喷射装置，以及氟化推进的可计量剂量的吸入器或MDI。
已经注意到当通过鼻子和鼻上皮细胞施用药物时，颗粒或液滴的大小对吸收具有显著的影响。已经显示液滴越小越能作用在更高的鼻件骨上，其促进了到身体的吸收。
FDA指南准则要求进行测试以证明来自鼻输送装置中的仅仅最小量的药物越过鼻腔通道进行沉淀，并进入肺部区域。这就提出了推进类型的方法的问题，尽管他们通常生成最小的液体尺寸，但是推进压力可很容易地引起药物离开鼻腔通道开，从而沉淀到例如肺中。
本发明致力于克服这些与现有技术的药物输送系统相关联的问题，并且提供一种向鼻上皮细胞输送所希望的量的药物，同时防止药物进入肺部区域和肺中的方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种设备和方法，用于向使用者的鼻腔通道施加药物。
本发明的另一目的是提供一种鼻药物输送系统，该系统具有提供所需的极小颗粒以覆盖上鼻件骨和上皮细胞，同时防止不需要的烟雾状的液滴进入肺系统的能力。
在一个实施例中，本发明是一种鼻药物输送系统，该系统包括一包含要输送到使用者鼻腔通道中的物质的容器。该鼻药物输送系统还包括一从药物输送系统延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，该鼻轴杆与容器的阀处于流体连通状态；以及一从药物输送系统延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆。该鼻药物输送系统还包括一压力启动的隔膜触发装置，其中在压力施加到口轴杆上时，隔膜触发装置从该容器向鼻轴杆释放预定量的物质。
在另一实施例中，本发明包括一种将预定量的药物输送到使用者的鼻上皮细胞的方法，它包括下列步骤：提供具有一容纳要输送的物质的容器的施药器；一从施药器延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，所述鼻轴杆与所述容器的阀处于流体连通状态；一从施药器延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆以及一压力启动的隔膜触发装置。该方法还包括下列步骤：将口轴杆插入到使用者的嘴中；将鼻轴杆插入到使用者的鼻子中或附近；向口轴杆加压，该口轴杆驱动隔膜触发装置；以及从容器释放预定量的药物到鼻轴杆和使用者的鼻腔通道中。
表现本发明的新颖性的各种特征在所附的且构成本申请文件的一部分的权利要求书中特别地指出。为了更好地理解本发明，本发明的优点以及它的使用所实现的具体目的，可参见附图和示出了本发明的优选实施例的所描述的具体内容。
附图说明
结合附图将会更好地理解通过实例给出的但并不是要将本发明局限于这些实例的下文的详细说明，其中相同的附图标记表示相同的元件和部件，其中：
图1示出了根据本发明的一个方面处于闭合位置的鼻药物输送系统；
图2示出了根据本发明的一个方面处于打开位置的鼻药物输送系统；
图3示出了根据本发明的一个方面有人向嘴件中吹气的鼻药物输送系统；
图4示出了根据本发明的一个方面处于将要释放触发机构的鼻药物输送系统；
图5示出了根据本发明的一个方面处于闭合位置的鼻药物输送系统；
图6示出了根据本发明的一个方面的药物排放喷嘴的侧视图；
图6A-C示出了分别沿着线A，B和C截取的图6所示的该药物排放喷嘴的横剖视图；以及
图7示出了根据本发明的一个方面的鼻药物输送系统，其显示了使用者的吹气动作和药物向鼻轴杆中的释放。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的一个方面的鼻药物输送系统100。鼻药物输送系统100包括具有嘴件盖104的壳体102。嘴件盖104保护嘴件106，嘴件106可由图1和图2所示的柔性金属制成。嘴件106与设置在壳体102内的隔膜120处于流体连通状态。嘴件106还可以与鼻件(或鼻甲)108处于流体连通状态，将在下面进行讨论。壳体102还包含药物存储容器110，例如加压的MDI。鼻药物输送系统100还包括从动组件114，其具有连接到其上的从动件116。该从动件116跨置在转动凸轮118上。从动组件114，从动件116，凸轮118以及隔膜120构成了触发机构122。图1所示的鼻药物输送系统100基本处于存储或未待用(准备使用的)位置。
图2描述了已经处于待用位置的图1的鼻药物输送系统100。要从图1的存储位置移动到图2的待用位置，将盖104转动，打开嘴件106和鼻件108。当处于图2所示的待用位置时，使用者可向嘴件106中吹气，其将引起隔膜120扩张(或膨胀)。在一个实施例中固定到隔膜120的凸轮118旋转。凸轮118的旋转引起从动件116从凸轮118滑下。从动件116从凸轮118的滑落使得从动组件114旋转。从动组件114的旋转使得作用在药物存储容器110上的弹簧112能够迫使药物存储容器从图3中所示的待用位置进入图4中所示的排出位置。本领域技术人员将理解，药物存储容器110，例如MDI允许一旦阀组件124压下(或降低)就释放预定量的药物。因而通过鼻药物输送系统100的每次启动(或致动)仅仅释放预定量的药物。排出的药物沿着鼻件108运行，鼻件108具有通过其形成的内腔，然后施用于使用者的鼻部。
已经观察到，当人们仅仅通过嘴从肺部排出空气时，特别是在呼气受到在肺系统中形成反压(或背压)的某些物质阻碍的情况下，软腭起作用将鼻咽腔与肺系统的其余部分隔离。也就是软腭起着天然止回阀的作用，防止空气在肺部和鼻腔之间的流动。因而，当使用者向嘴件106中吹气时，通过利用由隔膜120形成的反压，本发明的一个方面在于，在符合FDA准则的情况下，它能够将肺部与鼻腔充分地隔离。
如上所述，在本发明的一个实施例中，嘴件106和鼻件108可通过连接内腔126彼此流体连通。这可在图5中更清楚地看出。如图5所示，连接内腔允许被迫使进入嘴件106并对着隔膜120的一部分空气压力作为相对高压气流放出。当药物被从药物存储容器110中排出时，该高压气流有助于形成药物的湍流，并且沿着使用者的鼻子方向引导药物。这样，可以确保配送到鼻件108的大部分药物到达鼻腔通道，以提供有效的剂量。当然，本领域技术人员将会理解，连接内腔126的直径必须保持相对小，以确保形成有效的反压，从而确保使用者的鼻因的密闭，并防止药物到达使用者的肺部。
图6是连接内腔126和药物配送模块128的局部放大视图。如图6所示，药物存储容器110的阀组件124与阀接收器130配接。在本发明的一个实施例中，当弹簧112作用在药物存储容器110上时，阀组件124相对于配送模块128垂直地保持在适当位置。药物存储容器110相对于阀组件124垂直移动，允许释放预定量的药物。首先药物被引入到垂直的内腔132中，然后进入成角度的内腔134中。由此使得该成角度的内腔基本与鼻件108成一直线。
至少在一个实施例中，药物存储容器110中的药物处于比大气压力更大的压力状态下。如图6所示，阀接收器130的直径比垂直内腔132的直径明显更大，而垂直内腔132的直径又比有角度的内腔134的直径更大。由于直径的改变以及当药物离开药物存储容器110时压力的改变，药物进入具有相对较高流速的内腔，并成为喷雾(或细密的薄雾)。如上所述，颗粒越小，鼻组织的吸收效果越好。连接内腔126提供更大的气体容积流量，以帮助将高速药物的喷雾输送到用于吸收的鼻腔通道。从图6A-C中可以看出，其分别为沿着线A-A’-C-C’截取的配送模块128的横剖视图，连接内腔可以不是一个内腔而是一个形成于配送模块中的U型通道。如图6A-6C所示，能够通过U型通道的气体容积远大于通过成角度的内腔134的气体容积，从而提供足够的容积，以确保完成从鼻件108的药物配送，并进入使用者的鼻腔通道。
从药物存储容器110中释放药物，通过使用者吸入使隔膜120膨胀，通过连接内腔的气体流动，以及药物和通过连接内腔的气流的混合的这些组合动作可在图7中看出。
因而上述的鼻药物配送器100具有这样的能力，其能够提供所需的极小的颗粒以覆盖上鼻件骨和上皮细胞，同时防止不需要的烟雾状的液滴进入肺系统。
尽管已经结合被认为是最实用和优选的实施例对本发明进行了说明，但是应当理解地是本发明并不局限于所公开的实施例，而是相反的要覆盖包含在所附权利要求书的精神和范围内的各种修改和等同配置。

Claims (12)

1.一种鼻药物输送系统，它包括：
包含要输送到使用者鼻腔通道中的物质的容器；
从药物输送系统延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，所述鼻轴杆与所述容器的阀流体连通；
从药物输送系统延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆；以及
压力启动的隔膜触发装置，其中，当压力施加到口轴杆上时，所述隔膜触发装置从所述容器释放预定量的所述物质到所述鼻轴杆。
2.根据权利要求1所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述口轴杆与所述鼻轴杆流体连通。
3.根据权利要求2所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述压力启动的隔膜触发装置包括从动件。
4.根据权利要求3所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述压力启动的隔膜触发装置包括从动组件。
5.根据权利要求4所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述压力启动的隔膜触发装置包括凸轮。
6.根据权利要求1所述的鼻药物输送系统，其特征在于，其还包括启动弹簧。
7.一种将预定量的药物输送到使用者的鼻上皮细胞的方法，它包括下列步骤：
提供施药器，所述施药器具有容纳要输送的物质的容器；从所述施药器延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，所述鼻轴杆与所述容器的阀流体连通；从所述施药器延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆以及压力启动的隔膜触发装置；
将所述口轴杆插入到使用者的嘴中；
将所述鼻轴杆插入到使用者的鼻子中或附近；
向所述口轴杆加压，所述口轴杆驱动所述隔膜触发装置；以及
从所述容器释放预定量的药物到所述鼻轴杆和使用者的鼻腔通道中。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述施药器还包括连接所述鼻轴杆和所述口轴杆的内腔，并且还包括引起从所述口轴杆到所述鼻轴杆的气流的步骤。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述气流帮助将药物配送到使用者的鼻腔通道中。
10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述口轴杆的加压移动隔膜的位置。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述隔膜的移位移动凸轮的位置。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述凸轮的移位释放从动件，并触发药物的释放。
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