BRPI0508316B1

BRPI0508316B1 - Cartuchos e sistema de inserção para distribuir uma lente intraocular adaptado o para cartucho.

Info

Publication number: BRPI0508316B1
Application number: BRPI0508316-8A
Authority: BR
Inventors: T. Peterson Rod; D. Ott Robert; S. Cole Mark
Original assignee: Abbott Medical Optics Inc.
Priority date: 2004-03-02
Filing date: 2005-03-02
Publication date: 2018-06-19
Also published as: EP3552582A1; CA2557967A1; BRPI0508316B8; AU2005218601B2; EP1720490A1; AU2005218601A1; EP3552582B1; WO2005084588A1; EP1720490B1; CA2557967C; JP4749413B2; BRPI0508316A; JP2007526091A

Abstract

"dispositivos e métodos para armazenar, carregar e distribuir uma lente intra-ocular". a presente invenção refere-se a um cartucho para distribuir uma lente intra-ocular para dentro do olho de um paciente, que compreende um corpo, disposto ao longo de um eixo geométrico longitudinal, possuindo uma extremidade distal e uma extremidade próxima, e uma cavidade afunilada, disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal, possuindo uma abertura na extremidade distal do corpo. cada um dentre a abertura e pelo menos uma parte da cavidade afunilada consiste em uma parte superior e uma parte inferior. tanto a parte superior da abertura como da cavidade possui uma primeira largura e uma seção transversal que é geralmente arqueada. tanto a parte inferior da abertura como da cavidade possui uma seção transversal que é geralmente disposta de forma horizontal, e possui uma segunda largura que é maior que a primeira largura da abertura e da cavidade. o cartucho pode ser carregado com uma lente intra-ocular por usar um sistema de acondicionamento. a lente intra-ocular pode ser colocada dentro do olho de um paciente por utilizar um dispositivo de inserção correspondente possuindo uma haste impulsora com um cavalete disposto na ponta da mesma. a lente intra-ocular é de preferência drapejada sobre o cavalete durante a inserção.

Description

(54) Título: CARTUCHOS E SISTEMA DE INSERÇÃO PARA DISTRIBUIR UMA LENTE INTRAOCULAR ADAPTADO O PARA CARTUCHO.

(51) Int.CI.: A61F 2/16 (30) Prioridade Unionista: 02/03/2004 US 60/549,899 (73) Titular(es): ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.

(72) Inventor(es): ROD T. PETERSON; ROBERT D. OTT; MARK S. COLE

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para CARTUCHOS E SISTEMA DE INSERÇÃO PARA DISTRIBUIR UMA LENTE INTRAOCULAR ADAPTADO PARA O CARTUCHO.

Antecedentes da Invenção 5 Campo da Invenção

A presente invenção refere-se geralmente a sistemas e métodos para manipular uma lente intra-ocular, e de forma mais específica com sistemas e métodos para armazenar uma lente intra-ocular, carregar uma lente intra-ocular dentro de um cartucho e para distribuir a lente intra-ocular a par10 tir do cartucho para dentro do olho de um paciente.

Descrição da Técnica Relacionada

Estima-se que pelo menos cerca de 42% dos Americanos com idade entre 52 e 64 anos, e 73% dos Americanos com idade entre 65 a 74 anos adquirem cataratas. Uma catarata é um opacificação da lente do olho que prejudica a visão de uma pessoa e, se não for tratada, causa cegueira. Como resultado, a cada ano aproximadamente 1,4 milhões de pessoas nos Estados Unidos se submetem à cirurgia de cataratas, por meio da qual a lente opacificada é removida e substituída por um implante de lente intraocular (IOL).

Uma IOL típica inclui um corpo óptico ou de lente para focalizar a luz em direção à retina do olho. Em adição, a IOL também inclui um ou mais membros de fixação, ou hápticos, para fixar a IOL na posição desejada dentro da câmara do olho. A IOL é implantada diretamente dentro do olho através de uma pequena incisão formada no tecido ocular do olho. Para se25 rem encaixadas através desta pequena incisão, as LIOs modernas são projetadas para serem deformadas, por exemplo, enroladas, dobradas ou similar, até um perfil relativamente pequeno, e em seguida são permitidas de voltarem para seu formato original dentro do olho.

Uma técnica útil para inserir uma IOL dentro do olho inclui o uso de um injetor ou cartucho de IOL. Os cartuchos de IOL convencionais incluem uma câmara de carregamento conectada a um tubo de injeção. Tipicamente, a câmara de carregamento adicionalmente inclui uma primeira caviPetição 870170014935, de 08/03/2017, pág. 8/14

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dade, que pode ser aberta, para receber a IOL. O fechamento desta primeira cavidade dobra a IOL e mantém a IOL em um estado dobrado. O tubo de injeção inclui uma ponta distai de pequeno diâmetro que pode ser inserida na incisão dentro do olho. A IOL pode ser distribuída a partir da câmara de carregamento, através do tubo de injeção e para dentro do olho.

Em geral, a IOL é fornecida para o cirurgião em um acondicionamento, tal como uma empola, acondicionamento de biíster de plástico ou outro recipiente, para manter a IOL em uma condição estéril. A IOL é removida do acondicionamento e colocada na câmara de carregamento aberta, antes da inserção no olho do paciente. O acondicionamento protege a IOL durante a manipulação e transporte para o local da cirurgia, e mantém a esterilidade da IOL antes do uso.

A técnica de remover a IOL a partir do acondicionamento e transferi-la para a câmara de carregamento é normalmente realizada com um par de pinças ou dispositivo similar. Qualquer cobertura do acondicionamento é removida de modo que a IOL seja exposta em seu recipiente. Pinças de inserção são utilizadas para remover a IOL a partir do acondicionamento e subsequentemente dobrar a IOL até um tamanho reduzido para inserção dentro do olho. Como alternativa, as pinças são utilizadas para fisicamente remover a IOL a partir do acondicionamento e colocá-la na câmara de carregamento do cartucho. Tanto a etapa de dobrar a IOL ou simplesmente carregá-la para dentro do cartucho exigem habilidade manual e técnicas cirúrgicas particulares.

Nesse aspecto, uma variedade de problemas pode surgir quando removendo a IOL a partir de seu acondicionamento, quando dobrando a IOL e/ou quando colocando a IOL dentro de um dispositivo de inserção ou cartucho. Por exemplo, se não for tomado cuidado particular durante a manipulação da IOL, a IOL pode cair e/ou ser danificada. Em adição, a IOL pode ser danificada caso seja dobrada ou carregada de forma imprópria dentro do cartucho ou dispositivo de inserção. Adicionalmente, a esterilidade da IOL pode ser comprometida se a IOL não for manipulada de modo adequado durante os procedimentos de retirada de acondicionamento e de carrega-

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mento, deste modo exigindo que a IOL seja descartada.

Podem ser encontrados outros problemas durante a distribuição da IOL a partir do cartucho e para dentro do olho do paciente. Por exemplo, devido ao fato da IOL ser enrolada dentro da câmara de carregamento e/ou do tubo de injeção, a orientação das partes ópticas e do háptico pode ser difícil de controlar. Em adição, podem ser encontrados problemas com relação ao engate da ponta da haste impulsora com a IOL, resultando em danos na óptica, nos hápticos, ou em ambos.

Em vista do que foi dito acima, existe uma necessidade por sistemas e métodos que simplifiquem e aperfeiçoem o armazenamento, transferência e distribuição das LIOs.

Sumário da Invenção

A presente invenção contempla um sistema de armazenamento e inserção de lente intra-ocular (IOL) que inclui uma função de carregamento de lente, e que satisfaz as necessidades relacionadas ao doutor e/ou à equipe de suporte.

A presente invenção adicionalmente contempla um dispositivo para armazenar e transferir uma lente intra-ocular. O dispositivo compreende uma lente intra-ocular e uma bandeja que possui uma abertura, onde a lente intra-ocular é alojada dentro de uma parte da abertura, e onde outra parte da abertura é configurada para alojar um cartucho de lente. O dispositivo também pode incluir um mecanismo de carregamento em comunicação com a bandeja, onde o mecanismo de carregamento causa movimento controlado da lente intra-ocular dentro do dispositivo.

A presente invenção também contempla um método para armazenar uma lente intra-ocular e transferir a dita lente intra-ocular para um cartucho de lente para uso em um dispositivo de distribuição. O método compreende proporcionar um dispositivo de acondicionamento alojando uma lente intra-ocular, e um cartucho de lente dentro de uma bandeja do dispositivo de acondicionamento, onde o dispositivo de acondicionamento adicionalmente compreende uma ferramenta de carregamento em comunicação com a bandeja. O método também inclui avançar de forma distai o instru-

mento de carregamento para transferir e segurar a lente intra-ocular dentro do cartucho de lente. Finalmente, o método inclui retrair de forma próxima a ferramenta de carregamento para liberar a lente intra-ocular e o cartucho de lente, e remover o cartucho de lente a partir do dispositivo de acondicionamento, onde o cartucho de lente agora contém a lente intra-ocular.

Um aspecto da presente invenção envolve um cartucho para distribuir uma lente intra-ocular para dentro do olho de um paciente, o qual compreende um corpo disposto ao longo de um eixo geométrico longitudinal possuindo uma extremidade distai e uma extremidade próxima. O cartucho adicionalmente compreende uma cavidade afunilada, disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal, possuindo uma abertura na extremidade distai do corpo. Cada um dentre a abertura e pelo menos uma parte da cavidade afunilada consiste em uma parte superior e uma parte inferior. Cada um dentre as partes superiores da abertura e a cavidade possui uma primeira largura e uma seção transversal que é geralmente arqueada. Cada um dentre as partes inferiores da abertura e a cavidade possui uma seção transversal que é geralmente disposta de forma horizontal, e possui uma segunda largura que é maior que a primeira largura da abertura e a cavidade,

Outro aspecto da presente invenção envolve um sistema de inserção para distribuir uma lente intra-ocular para dentro do olho de um paciente, o qual compreende um cartucho e uma ferramenta manual. O cartucho possui um eixo geométrico longitudinal, uma câmara de carregamento para receber uma lente intra-ocular. O cartucho também contém uma cavidade afunilada disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal que possui uma abertura em uma extremidade distai da mesma. O cartucho adicionalmente possui uma superfície de baixo com uma abertura disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal. A ferramenta manual contém uma haste impulsora com uma ponta possuindo um cavalete. A abertura na superfície de baixo do cartucho é disposta para permitir a passagem de pelo menos uma parte da ponta da haste impulsora quando o cartucho é colocado sobre a fenamenta manual a partir de cima da ferramenta manual.

Em ainda outro aspecto da presente invenção, um método para

• ·· ·· «w ·* ···· • · · · · · * · · · · · ♦ · ·« ♦ · · * ♦ « · * · »· «»« · · · · »· « • · · « ·· • · · « « » ♦ • · inserir uma lente intra-ocular compreende proporcionar um cartucho possuindo um eixo geométrico longitudinal, uma câmara de carregamento, uma cavidade afunilada e uma superfície de baixo. A câmara de carregamento é configurada para receber uma lente intra-ocular possuindo um háptico e um corpo óptico. A cavidade afunilada é disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal e possui uma abertura em uma extremidade distai da mesma. A superfície de baixo possui uma abertura disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal. O método também compreende proporcionar uma ferramenta manual possuindo uma haste impulsora com uma ponta possuindo um cavalete. O método adicionalmente compreende dispor um cartucho acima da ferramenta manual e prender o cartucho sobre a ferramenta manual a partir de cima da ferramenta manual. Enquanto prendendo o cartucho, o método também compreende dispor a ponta de modo que a abertura permita a passagem de pelo menos uma parte da ponta.

Descrição dos Desenhos

As modalidades da presente invenção podem ser melhor entendidas a partir da descrição detalhada seguinte quando lida em conjunto com os desenhos acompanhantes. Tais modalidades, as quais são somente para propósitos ilustrativos, descrevem os aspectos novos e não óbvios da invenção. Os desenhos incluem as seguintes 25 figuras, onde números de referência iguais na descrição escrita designam partes idênticas ou correspondentes por todas as várias vistas e modalidades da invenção, ilustradas nas figuras:

Outros aspectos e vantagens da presente invenção serão vistos à medida que a descrição seguinte das modalidades particulares avança em conjunção com os desenhos, nos quais:

A Figura 1 é uma vista explodida em perspectiva de uma modalidade de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

A Figura 2 é outra vista explodida em perspectiva da parte de baixo de uma modalidade de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

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A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma bandeja de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma tampa de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma cobertura de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

A Figura 6 é uma vista em perspectiva da parte de baixo de uma modalidade de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

A Figura 7 é uma vista em perspectiva alternativa do sistema de acondicionamento de lente da Figura 6;

A Figura 8 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma ferramenta de carregamento de um sistema de acondicionamento de lente de acordo com a presente invenção;

A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma IOL carregada dentro de uma ferramenta de carregamento de acordo com a presente invenção;

A Figura 10 é uma vista em perspectiva de uma IOL e um cartucho carregados dentro de uma ferramenta de carregamento de acordo com a presente invenção;

A Figura 11 é uma vista em perspectiva alternativa da parte de baixo do sistema de acondicionamento de lente da Figura 10;

As Figuras 12 e 13 ilustram vistas em perspectivas de uma modalidade de um cartucho de acordo com a presente invenção;

A Figura 14 ilustra uma vista em seção distai em relação aos braços do cartucho de acordo com a presente invenção;

A Figura 15 ilustra uma vista de extremidade próxima da extremidade de carregamento de um cartucho de acordo com a presente invenção;

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A Figura 16 ilustra uma modalidade alternativa de um sistema de acondicionamento de lente com uma lente e cartucho pré-carregados no mesmo, e a cobertura e tampa removidas de acordo com a presente invenção.

As Figuras 17 a 19 ilustram uma modalidade alternativa de um cartucho de acordo com a presente invenção;

A Figura 20 ilustra uma modalidade de um sistema de acondicionamento de lente com uma lente e cartucho pré-carregados no mesmo, e a cobertura e tampa removidas de acordo com a presente invenção;

A Figura 21 ilustra um dispositivo de inserção de acordo com a presente invenção;

A Figura 22 ilustra um sistema de inserção de acordo com a presente invenção;

A Figura 23 ilustra o sistema de inserção apresentado na Figura 22 com uma haste impulsora se estendendo de forma distai a partir de um cartucho;

A Figura 24 ilustra o sistema de inserção apresentado na Figura 22 com uma IOL drapejada sobre um cavalete na ponta de uma haste impulsora;

A Figura 25 ilustra uma modalidade de um cartucho com uma IOL posicionada no mesmo de acordo com a presente invenção;

A Figura 26 ilustra uma modalidade de um cartucho com uma IOL avançada em direção à extremidade distai do cartucho de acordo com a presente invenção; e

A Figura 27 ilustra o sistema de inserção apresentado na Figura 22 com uma IOL se estendendo de forma distai a partir do cartucho. Descrição Detalhada

Referindo-se às Figuras 1 e 2, um sistema de acondicionamento de lente/sistema de carregamento de lente 10 de acordo com as modalidades da presente invenção inclui uma bandeja 12, uma tampa 14, uma cobertura 16 e uma ferramenta de carregamento 18. A bandeja 12 é configurada para manter e armazenar uma IOL dobrável 20 e um cartucho 22. Nesse

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• 4 4 aspecto, a IOL 20 e o cartucho 22 são mantidos dentro da bandeja 12 via a tampa 14, a cobertura 16 e a ferramenta de carregamento 18. Em adição à fixação da IOL 20 e do cartucho 22, a bandeja 12 também inclui uma trava (não apresentada) para segurar a ferramenta de carregamento 18 durante o transporte e armazenamento do sistema de acondicionamento 10, e deste modo prevenir a ativação acidental da ferramenta de carregamento 18.

Em geral, o sistema de acondicionamento 10 pode ser fabricado como um componente de uso único, descartável, ou como um componente multiuso, reutilizável. Como tal, uma variedade de materiais pode ser utilizada para fabricar a bandeja 12, a tampa 14, a cobertura 16 e a ferramenta de carregamento 18 do sistema de acondicionamento 10. Estes materiais incluem, mas não estão limitados a plásticos, metais (tal como aço inoxidável, alumínio ou titânio), cerâmica e similares, incluindo combinações dos mesmos. A título de exemplo ilustrativo, sem qualquer limitação sendo pretendida ou implicada, a bandeja 12 é fabricada a partir de polipropileno, e a tampa 14 e a ferramenta de carregamento 18 são fabricadas a partir de policarbonato.

Referindo-se às Figuras 1, 2 e 3, em uma modalidade do sistema de acondicionamento 10, a bandeja 12 inclui uma extremidade distai 24, uma extremidade próxima 26, uma superfície de cima com formato semi-oval 28 e uma parede lateral 30. A extremidade distai 24 da bandeja 12 é arredondada ou curvada para se conformar à parte curvada da superfície de cima com formato semi-oval 28. A extremidade próxima 26 da bandeja 12 também é ligeiramente curvada ou arredondada, e é arqueada na mesma direção que a extremidade distai 24 da bandeja 12. Em geral, a extremidade próxima 26 da bandeja 12 é configurada para acomodar a ferramenta de carregamento 18 do sistema de acondicionamento 10, como descrito em detalhes adicionais abaixo. Como alternativa, em outras modalidades (não apresentadas), as extremidades distai e próxima 24, 26 da bandeja 12 são arqueadas em direções opostas. Adicionaimente, em certas modalidades, as extremidades distai e próxima 24, 26 da bandeja 12 são inclinadas para formar uma parte em forma de quadrado, retângulo, triângulo, quadrilátero, re-

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guiar e/ou irregular.

Como adicionalmente ilustrado na Figura 3, a superfície de cima 28 da bandeja 12 é geralmente lisa ou plana, e inclui uma ou mais reentrâncias e/ou aberturas 32, 33, 34 formadas na mesma. As aberturas 32 são dispostas em ambos os lados da superfície de cima 28 e guiam elementos ou colunas, para alinhar a tampa 14 e/ou a ferramenta de carregamento 18 do sistema de acondicionamento 10. As aberturas mais próximas 33 são formadas como dois orifícios arredondados na superfície de cima 28 da bandeja. Estas aberturas ou orifícios 33 são configurados para acomodar os pinos de alinhamento da tampa 14, como explicado em maiores detalhes abaixo.

A abertura central 34 é configurada para acomodar uma lente 20 e o cartucho de lente 22, ou um dispositivo similar de retenção e/ou de dobramento de lente. Na modalidade do sistema de acondicionamento 10 ilustrado na Figura 3, a abertura central 34 possui formato aproximadamente em seção transversal e inclui uma fenda transversal ampla 36 que se cruza com uma fenda longitudinal alongada, estreita 38 estendendo-se aproximadamente a partir da extremidade próxima 26 até a extremidade distai 24 da bandeja. A abertura central 34 adicionalmente inclui vários chanfros e cristas dentro de cada fenda 36, 38 que proporcionam suporte e estabilidade adicional para o cartucho de lente 22. Como tal, durante o armazenamento e/ou antes do uso do sistema 10, é a seção distai, estreita, da fenda longitudinal 38, junta com a fenda transversal ampla 36, que alojam o cartucho 22, enquanto que é a seção próxima, estreita, da fenda longitudinal 38 da abertura central que aloja a IOL 20.

Adjacentes à abertura central 34 estão duas fendas laterais longitudinais adicionais 40. Cada fenda lateral 40 é posicionada em ambos os lados, e alinhada com a fenda transversal ampla 36 da abertura central 34. Em geral, as fendas laterais 40 são aproximadamente em forma de L, e se estendem ao longo do eixo geométrico longitudinal próximo às bordas laterais 42 da bandeja 12. As fendas laterais 40 são projetadas para acomodar as colunas guia da cobertura 16, como descrito em detalhes adicionais abaixo.

Uma parede lateral 44 é integrada a superfície de cima 28 da bandeja 12. A parede lateral 44 se estende ao longo do perímetro da superfície de cima 28 e forma uma cavidade oca abaixo da superfície de cima 28 da bandeja 12. Como ilustrado na Figura 3, uma abertura 46 se estende ao longo de uma parte da parede lateral 44 situada próxima à extremidade próxima 26 da bandeja. Em particular, a abertura 46 inclui uma primeira parte 48 e uma segunda parte 50, onde a primeira parte 48 da abertura 46 se estende ao longo de uma seção transversal, próxima, da parede lateral 44 da bandeja. A segunda parte 50 da abertura 46 forma uma fenda longitudinal que é contínua junto com a primeira parte 48 e se estende em uma direção distai ao longo da superfície de cima 28 da bandeja 12. Em particular, a segunda parte 50 da abertura 46 se une à abertura central 34 da superfície de cima 28. Em geral, a abertura 46 é configurada para acomodar a ferramenta de carregamento 18 do sistema de acondicionamento 10, como descrito em detalhes adicionais abaixo.

Referindo-se às Figuras 1,2 e 4, o formato da tampa 14 é quase idêntico ao formato da bandeja 12. Entretanto, como visto na Figura 4, a parede lateral 52 da tampa 14 não se estende completamente ao redor do perímetro da superfície de cima 54 da tampa, mas, em vez disso, inclui uma brecha ou abertura com formato geralmente retangular 56 próxima à extremidade próxima 58 da tampa 14. Em adição, cada borda vertical 60 da parede lateral 52 que enquadra a brecha ou abertura 56 adicionalmente inclui pelo menos um entalhe 62, o qual é contínuo com a abertura 56 próxima à extremidade próxima 58 da tampa 14. Como explicado em detalhes adicionais abaixo, a abertura da tampa e os entalhes 56, 62, os quais estão em alinhamento direto com a fenda longitudinal 46 da bandeja 12, são geralmente configurados para acomodar a ferramenta de carregamento 18 quando totalmente avançada durante a transferência da IOL 20 para dentro do cartucho 22.

Em adição às diferenças nas paredes laterais 44, 52, também existem pequenas diferenças nas aberturas/reentrâncias formadas nas superfícies de cima 28, 54 da bandeja 12 e na tampa 14. Em particular, como •

··« *· ···· ·· ·· ···· · ·· • · ·· · ·· · ···· • · ····· · · · · · ··· ·· · ·· ·· · · ·· • · ·· ·« ·« ·· · · · ··· ** ·« ·· ·· ·· ··· ·· apresentado na Figura 4, a extremidade próxima da superfície de cima 54 da tampa não inclui aberturas ou reentrâncias, ao contrário da bandeja 12. Entretanto, como visto na Figura 2, a parte de baixo da tampa 14, próxima à sua extremidade próxima, pode incluir um ou mais pinos de alinhamento 35. Como explicado acima, estes pinos de alinhamento 35 são configurados para fixarem-se dentro das aberturas mais próximas 33 da bandeja 12, e, deste modo, alinhar e segurar a tampa 14 sobre a bandeja 12 do dispositivo 10.

Referindo-se às Figuras 1, 2 e 4, uma janela central 64 e reentrâncias ou saliências 66 são formadas na superfície de cima 54 da tampa 14, e são geralmente alinhadas com a abertura central 34 da bandeja 12. Quando um cartucho 22 é encaixado dentro da abertura central 34 da bandeja 12, a janela central 64 e as saliências 66 permitem que partes do cartucho 22 sejam expostas, com as partes restantes do cartucho 22 cobertas e seguras pela tampa 14. Como tal, a tampa 14 funciona para segurar o cartucho 22 dentro do sistema de acondicionamento 10 durante o armazenamento e/ou uso do sistema/dispositivo 10.

Assim como na bandeja 12, a tampa 14 do sistema de acondicionamento 10 também inclui uma ou mais fendas laterais longitudinais 68. As fendas laterais 68 são posicionadas em ambos os lados das reentrâncias/saliências 66 e são projetadas para acomodar as colunas guia da cobertura 16. Para entender melhor a interação entre as fendas laterais 68, 40 da tampa 14 e da bandeja 12 e as colunas guia da cobertura 16, é instrutivo primeiro descrever a cobertura 16, fazendo referência às Figuras 1, 2, 5, 6 e 7.

A Figura 5 descreve uma modalidade da cobertura 16 conforme utilizada no sistema de acondicionamento 10. De preferência, a cobertura 16 inclui um corpo geralmente plano ou liso 70 e duas colunas guia 72. O corpo 70 da cobertura 16 adicionalmente inclui uma superfície de cima 78 e uma superfície de baixo (não visível) que possuem formato similar ao das superfícies de cima 28, 54 da bandeja 12 e da tampa 14. De preferência, o corpo 70 é configurado em um formato semi-oval que inclui uma extremidade distai arredondada ou curvada 80 e uma extremidade próxima relativamente reta φ

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As colunas guia ou elementos guia 72 da cobertura 16 também podem ser relativamente planas ou lisas, mas situam-se em planos verticais que são perpendiculares ao plano da superfície de baixo da cobertura. Cada coluna guia 72 é configurada aproximadamente no formato de um quarto de um círculo e inclui uma primeira borda ou borda reta longitudinal 83, uma segunda borda ou borda vertical reta 84, e uma borda arredondada 86. A primeira borda reta 83 de cada coluna guia 72 se estende paralelo à superfície de baixo da cobertura 16, enquanto que a segunda borda 84 é de preferência posicionada em um ângulo de aproximadamente noventa graus a partir da primeira borda reta próxima à extremidade próxima 82. Um entalhe 85 é formado na parte da coluna guia 72 onde a primeira e segunda bordas 84 se cruzam, a área ao redor do entalhe 85 formando um tipo de região de gargalo ou haste 87. A região de haste 87 é configurada para fixar-se dentro da parte estreita da fenda em forma de L 40 da bandeja 12, como explicado em detalhes adicionais abaixo. A borda arredondada restante 86 da coluna guia 72 conecta a primeira e segunda bordas 84 da coluna guia 72, deste modo formando seu formato geralmente de um quarto de círculo. Como referenciado acima, cada coluna guia 72 é dimensionada para se encaixar dentro das fendas laterais longitudinais 40, 68 da bandeja 12 e da tampa 14. As colunas guia 72 são geralmente paralelas uma à outra e posicionadas de forma simétrica próximo às bordas laterais da cobertura 16, que geralmente correspondem às bordas laterais da tampa 12 e da bandeja 14.

Como observado nos Antecedentes da Invenção como exposto acima, existe uma necessidade de um sistema de acondicionamento 10 que permita a um usuário facilmente transferir uma IOL 20 para dentro de um cartucho 22, sem danificar a IOL 20 ou comprometer sua esterilidade. À medida que o sistema de acondicionamento de lente 10 substancialmente elimina estas características indesejáveis, é instrutivo particularmente descre-

« · » ·· ♦ · • ·« · · · · · · • · · · · •·♦ · ♦ ·· • « · · * • ♦ · · · · « ·· ·· ·· ver a ferramenta de carregamento 18 que direciona ou transfere de forma confiável a IOL 20 para dentro do cartucho 22, enquanto mantendo a esterilidade da IOL. Para este propósito, é feita referência para as Figuras 1, 2 e 8.

As Figuras 1, 2 e 8 ilustram uma modalidade da ferramenta de carregamento 18, a qual inclui um punho com formato oval 92 em comunicação com uma corrediça com formato semi-oval 94. Em geral, o punho 92 da ferramenta de carregamento 18 inclui uma superfície circular de propulsão 96 e uma parede lateral 98 que se estende ao redor do perímetro da superfície 96. A parede lateral 98 proporciona suporte estrutural adicional e fornece dimensão adicionada ao punho 92 para permitir a um usuário de forma segura e com controle segurar a ferramenta de carregamento 18 do sistema. Como visto nas Figuras 2 e 8, a corrediça com formato semi-oval 94 é conectada ao punho 92 da ferramenta de carregamento 18 via a parede lateral 98.

Assim como a cobertura 16, a corrediça 94 da ferramenta de carregamento 18 inclui um corpo geralmente plano ou liso 100 possuindo uma superfície de cima e uma superfície de baixo que possuem formato similar ao das superfícies de cima 28, 54 da bandeja 12 e da tampa 14. Nesse aspecto, a corrediça 94 da ferramenta de carregamento 18 é configurada em um formato semi-oval que inclui uma extremidade distai geral mente arredondada ou curva 102, duas bordas laterais 104 e uma extremidade próxima 106 que segue o formato de contorno de uma parte da parede lateral 98. Em geral, a corrediça 94 é dimensionada para encaixar-se através da abertura 46 da parede lateral 44 e dentro da bandeja 12 do sistema de acondicionamento 10.

Como visto nas Figuras 2, 6 e 8, uma ou mais reentrâncias 105 estão localizadas ao longo das bordas laterais 104, e próximas à extremidade próxima do corpo plano 100 da ferramenta de carregamento 18. Estas reentrâncias 105 são configuradas para contornarem a parte ou seção da parede lateral 52 da tampa que circunda ou enquadra os entalhes 62 da tampa. Em particular, durante o armazenamento, as reentrâncias 105 da

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9999 ferramenta de carregamento 18 são posicionadas próximas aos, e fora dos entalhes 62 da tampa 14. Como tal, a seção mais ampla, não reentrada, da ferramenta de carregamento 18 é estabelecida dentro dos entalhes 62 durante o armazenamento, de modo que a tampa 14 não possa ser removida do sistema ou dispositivo 10. Entretanto, quando a ferramenta de carregamento 18 é acionada ou avançada de forma distai, as reentrâncias 105 se tornam alinhadas com os entalhes 62, deste modo permitindo a remoção da tampa.

Referindo-se às Figuras 2 e 8, cada borda lateral 104 da corrediça 94 adicionalmente inclui um ou mais detentores 109 que são configurados para interagirem com as fendas dos detentores 111 da bandeja 12. Adjacente aos detentores 109 está uma ranhura ou fenda 108 que se estende ao longo de uma extensão longitudinal da corrediça 94. As ranhuras 108 são configuradas para acomodar as colunas guia 72 da cobertura 16 quando a ferramenta de carregamento 18 está em uma posição totalmente retraída ou não acionada, como apresentado na Figura 6, por exemplo. Em adição, as ranhuras 108 também permitem movimento para dentro suficiente das bordas laterais da ferramenta de carregamento 18, para permitir aos detentores 109 saírem das fendas dos detentores 111 da bandeja 12 e se moverem ao longo da parede lateral interna da bandeja 12 durante a ativação do dispositivo.

Nesse aspecto, antes da ativação do dispositivo, os detentores 109 da ferramenta de carregamento 18 são estabelecidos dentro das fendas dos detentores 111 da bandeja 12. Para impedir a ativação não intencional do dispositivo por desalojar os detentores 109 a partir das fendas dos detentores 111 via o movimento corrediço distai da ferramenta de carregamento 18, as colunas guia 72 da cobertura 16 são estabelecidas dentro das fendas 68, 40 108 da tampa 14, bandeja 12 e da ferramenta de carregamento 18, e, em particular, são alinhadas aos detentores 109 e às fendas dos detentores

111. Como tal, as colunas guia 72 impedem que os detentores 109 causem que as bordas laterais da ferramenta de carregamento 18 curvem-se para dentro ao longo das ranhuras 108, e se tornem desalojados das fendas dos

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detentores 111 da bandeja 12. Assim, as colunas guia 72 da cobertura 16 servem, em parte, para segurar o sistema 10 durante o transporte e armazenamento, por impedir o avanço distai lateral da ferramenta de carregamento

18.

Próximo às ranhuras 108 e situado próximo ao eixo geométrico longitudinal, central, da corrediça 94 está um membro de suporte de IOL 110. Referindo-se às Figuras 8 a 11, a extremidade distai 112 do membro de suporte 110 inclui uma borda oblíqua e/ou curvada formada para entrar em contato de forma segura com uma parte do perímetro da IOL e auxiliar no avanço da IOL 20 para dentro do cartucho 22. A extremidade distai 112 adicionalmente inclui uma ranhura situada na superfície de cima do membro de suporte 110 para conter de forma segura um primeiro háptico ou háptico posterior 113a da IOL 20.

Distai em relação ao membro de suporte 110 está um membro guia 114. Como visto nas Figuras 8, 9 e 11, o membro guia 114 inclui uma base semi-flexível em forma de U 116 e um fixador cuneiforme 118. A extremidade bifurcada da base em forma de U 116 estende-se longitudinalmente em direção à extremidade próxima 106, e é formada como parte integral do corpo 100 da haste impulsora 18. Situado ao longo da extremidade distai, e perpendicular ao membro plano em forma de U 116 está o fixador cuneiforme 118. O fixador cuneiforme 118 inclui uma superfície de cima com entalhes ou com ranhuras 120 e uma extremidade frontal inclinada 121. De forma similar ao membro de suporte 110, a superfície de cima com ranhuras 120 do membro guia 114 é configurada para fixar de forma segura o segundo háptico ou háptico dianteiro 113b da IOL. Como tal, durante o procedimento de distribuição ou transferência (explicado em maiores detalhes abaixo), o membro de suporte 110 e o membro guia 114 não somente ajudam no avanço da IOL 20 para dentro do cartucho 22, mas também no controle do movimento rotacional da IOL, de modo que a IOL 20, e em particular o háptico dianteiro 113b da IOL 20, seja posicionado corretamente dentro do cartucho 22.

Referindo-se às Figuras 9 e 11, a base em forma de U 116 do /3

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Μ ' · · · · · • ·· ·· · · · * · • · * · ·· «* ·· • «4 «» * • · ·· membro guia 114 forma um orifício passante ou janela central 122 no corpo 100 da ferramenta de carregamento 18. A janela 122 permite a um usuário do dispositivo 10 acessar uma parte da IOL 20 antes da transferência da IOL para dentro do cartucho 22. Como tal, quando a IOL 20 é estabelecida na ferramenta de carregamento 18 e está em alinhamento direto com a janela 122 da ferramenta de carregamento, um usuário do sistema de acondicionamento 10 pode facilmente aplicar um lubrificante, gel viscoelástico ou dispositivo cirúrgico viscoelástico (VSD) (não apresentado) à IOL 20.

Em geral, um VSD é injetado no olho para ajudar a manter o formato das estruturas oculares e como um lubrificante/revestimento para minimizar o trauma dos instrumentos cirúrgicos e implantes. Em adição, viscoelásticos também podem ser usados com as LIOs como uma forma de lubrificante para auxiliar na passagem da IOL 20 para dentro e através do cartucho 22 e para ajudar a prevenir a distribuição de bolhas de ar, junto com a IOL 20, para dentro do olho, o que podería obstruir a visão do cirurgião durante o procedimento da inserção da IOL.

As Figuras 12 e 13 ilustram uma modalidade preferida do cartucho 22 para distribuir uma lente intra-ocuiar para dentro do olho de um paciente. O cartucho 22 inclui um corpo tubufar alongado 124 e dois braços 126 dispostos de forma longitudinal em ambos os lados do corpo 124 e formados ao longo de uma parte próxima dos lados exteriores do corpo 124. O corpo alongado 124 é disposto ao longo de um eixo geométrico longitudinal 127 e inclui uma extremidade distai 128, uma extremidade próxima 130 e uma cavidade afunilada, longitudinal 132 que se estende ao longo da extensão axial do corpo 124. A cavidade 132 compreende uma câmara de carregamento 131 disposta na extremidade próxima 130 do corpo 124 para receber ou carregar a IOL 20, e uma abertura 133 disposta na extremidade distai 128 do corpo 124 para distribuir a IOL 20 para dentro do olho de um paciente. A cavidade 132 ou perfil interno do cartucho 22 é geralmente simétrico ao redor do eixo geométrico longitudinal do cartucho 22, e dimensionado para acomodar a ponta da haste da ferramenta manual (não apresentada) durante o procedimento de inserção.

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Referindo-se à Figura 14, a abertura 133 e o formato em seção transversal da cavidade 132 próxima à abertura 133 geralmente compreende uma parte superior 132a e uma parte inferior 132b. A parte superior 132a em seção transversal é geralmente arqueada ou em forma de cúpula e possui uma largura a, enquanto a parte inferior em seção transversal é geralmente disposta de forma horizontal e possui uma largura b que é de preferência maior que a largura α. A parte de baixo da parte inferior 132b é de preferência geralmente plana, como ilustrado na Figura 14, mas como alternativa pode possuir formato arqueado, por exemplo, para aumentar ou diminuir a área de seção transversal da cavidade 132 na ou próxima à abertura 133. Quando a cavidade 132 é usada para distribuir a IOL 20, como ilustrado nas Figuras 25 e 26, o centro da IOL 20 é geralmente disposto na parte superior 132a, enquanto partes das bordas da IOL 20 são substancialmente dispostas na parte inferior 132b.

A superfície interior da cavidade 132 também inclui uma ou mais nervuras 134 que se estendem substancialmente ao longo da extensão longitudinal do corpo 124. As nervuras com formato triangular 134 podem se estender a partir da área de carregamento ou extremidade próxima 130 até a área de descarga ou extremidade distai 128 do cartucho 22. As nervuras 134 funcionam, pelo menos em parte, para dobrar ou comprimir as bordas da IOL de um modo controlado em direção às bordas externas do interior do cartucho 22.

Em uma modalidade do cartucho 22, a simetria do corpo 124 permite a aplicação consistente ou uniforme de um revestimento junto à superfície interior por simplesmente utilizar um aparelho de borrifação. A área de seção transversal da extremidade distai da cavidade 132 é geralmente menor ou reduzida em relação à área de seção transversal da extremidade próxima da cavidade 132, como resultado da cavidade afunilada 132 do cartucho. O afunilamento da cavidade 132 ajuda na compressão ou dobra da IOL 20 à medida que a IOL 20 passa pela cavidade 132 do cartucho 32 e para dentro do olho do paciente, como descrito em maiores detalhes abaixo.

Em adição á provisão do dispositivo de norteamento para a IOL

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20, a superfície interior ou bordas internas do cartucho 22 também podem ser configuradas para acomodar o formato da IOL 20. Este aspecto não somente proporciona controle adicionai durante a transferência da IOL para dentro do cartucho 22, mas também permite o uso mais eficiente do espaço para comprimir e guiar a IOL 20 para a extremidade distai 128 do cartucho 22. Por exemplo, em uma modalidade da invenção (não apresentada), as bordas internas do cartucho 22 são configuradas de modo a assemelharemse ao formato da IOL AMO OptiEdge®. A fricção reduzida entre a IOL 20 e a parede interior do cartucho 22 resulta em menos força sendo necessária para deformar ou comprimir a IOL 20 à medida que ela é empurrada/avançada para a extremidade distai 128 do cartucho 22.

Referindo-se novamente às Figuras 10 a 13, uma parte da superfície de baixo 136 do cartucho 22 inclui uma abertura 138 que permite ao fixador cuneiforme 118 da ferramenta de carregamento 18 se estender através da mesma e sustentar o háptico dianteiro 113b da lente 20 durante o transporte e armazenamento do dispositivo 10 e o carregamento da IOL 20 para dentro do cartucho 22. Nesse aspecto, a abertura 138 proporciona um meio para guiar o háptico dianteiro 113b em uma direção para frente em direção à ponta distai do cartucho 22 quando a IOL 20 é avançada para dentro do cartucho 22. A abertura 138 do cartucho 22 também pode ser configurada para permitir a uma parte da ponta da haste de uma ferramenta manual entrar em contato e/ou empurrar a IOL 20 através e para fora do cartucho 22 durante o procedimento de inserção. De preferência, a abertura 138 é na forma de uma fenda alongada que é aberta na extremidade próxima 130 do corpo 124, como ilustrado na Figura 13. Como alternativa, a abertura 138 pode ter outros formatos, tamanhos ou razões aparentes, dependendo dos requerimentos particulares do projeto da IOL 20, do cartucho 22, da ferramenta de carregamento 18, ou do dispositivo de inserção e haste impulsora usados para distribuir a IOL 20 para dentro do olho de um paciente.

Como apresentado na Figura 15, cada um dos braços 126 formados ao longo do lado exterior próximo à extremidade próxima do cartucho inclui uma nervura de ligação com formato retangular 142 e o apoio para • ·· • · • * • · ·· · ·· ···· • · • · • » * • » dedo 144. Em uma modalidade, a nervura de ligação 142 se estende ao longo da extensão longitudinal da extremidade próxima 130 do cartucho 22, e conecta o apoio para dedo 144 ao corpo 124 do cartucho 22. Perpendicular à nervura de ligação 142 está o apoio para dedo com formato retangular 144. Apesar do apoio para dedo 144 ser ilustrado como sendo de formato retangular, é entendido que o apoio para dedo 144 do cartucho 22 pode ser configurado em vários formatos, tamanhos e texturas, o que permite a um usuário do dispositivo 10 segurar de forma eficiente o cartucho 22. O apoio para dedo 144, a nervura de ligação 142 e uma parte do corpo do cartucho 124 formam uma fenda ou ranhura exterior 146 que é configurada para se associar com, e se encaixar na extremidade de uma ferramenta manual.

Referindo-se à Figura 16, em certas modalidades, a ferramenta de carregamento 18 e o cartucho 22 são montados na bandeja 12. A IOL 20 é colocada de preferência sobre o membro de suporte de IOL 110 da ferramenta de carregamento 18 e disposta para carregamento na câmara de carregamento 131. Antes do transporte ou armazenamento, a tampa 14 e a cobertura 16 são de preferência colocadas sobre a bandeja 12 de modo a proteger a IOL 20 e impedir o carregamento prematuro da IOL 20 na câmara de carregamento 131.

Para minimizar e/ou eliminar danos na IOL durante o carregamento no cartucho 22, um viscoelástico ou outra substância pode ser aplicado tanto à IOL 20 e ao cartucho 22 do dispositivo 10. Como discutido anteriormente, a janela 122 na ferramenta de carregamento 18 permite a um usuário aplicar o viscoelástico à IOL 20. De forma similar, a abertura 138 no cartucho 22 também permite a um usuário do dispositivo 10 facilmente administrar o viscoelástico para dentro do cartucho 22. Como tal, o viscoelástico lubrifica as superfícies do cartucho 22 e a IOL 20, deste modo atenuando qualquer laceração da IOL 20 à medida que ela percorre através do cartucho 22, e reduzindo a incidência de traumas de tecido para o olho.

Referindo-se às Figuras 17 a 19, uma modalidade alternativa do cartucho 22 é ilustrada, na qual os apoio para dedos 144 dos braços 126 foram removidos, e uma alça de segurar 150 foi adicionada à superfície ex-

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·· ··« ·· «··· «* *· ···· ···· · · · · · • · ·*··· · · · · ··· ····· · • · * · ·· «· ·· * ··· ·· · * ·♦ ·· ·· terior de cima próxima à extremidade próxima 130 do cartucho 22. Referindo-se à Figura 20, o cartucho 22 ilustrado na Figura 17 é apresentado montado na bandeja 12 junto com a ferramenta de carregamento 18 e a IOL 20.

Em certas modalidades, o cartucho 22 é usado em conjunto com uma ferramenta manual para distribuir a IOL 20 para dentro do olho de um paciente. Por exemplo, as Figuras 21 a 24 ilustram uma ferramenta manual 140 que é configurada para segurar o cartucho 22, de preferência após a ferramenta de carregamento 18 ter sido usada para colocar a IOL 20 dentro da cavidade longitudinal 132.

Em certas modalidades, um sistema de inserção 160 para distribuir a lente intra-ocular 20 para dentro do olho de um paciente compreende o cartucho 22 e um dispositivo de inserção 161. O dispositivo de inserção 161 compreende uma ferramenta manual 162 e uma haste impulsora 164 com uma ponta 168 possuindo um cavalete 170. O cavalete 170 de preferência possui um diâmetro menor que restante da haste impulsora 164, de modo que uma saliência 171 seja formada entre o cavalete 170 e as partes restantes da haste impulsora 164, como ilustrado nas Figuras 21 e 23. A abertura 138 na superfície de baixo 136 do cartucho 22 é disposta para permitir a passagem de pelo menos uma parte da ponta 168 quando o cartucho é colocado sobre a ferramenta manual 162 a partir de cima da ferramenta manual 162. Em certas modalidades, a ferramenta manual 162 adicionalmente compreende uma plataforma elevada 172 disposta abaixo da haste impulsora 164, a plataforma elevada 172 sendo dimensionada para se encaixar dentro da abertura 138. A plataforma 172 pode ser configurada para se encaixar firmemente dentro da abertura 138, por exemplo, para ajudar a manter de forma segura o cartucho 22 quando fixado à ferramenta manual 162; entretanto, não é essencial que haja um encaixe firme entre a abertura 138 e a plataforma 172.

Em certas modalidades, o sistema de inserção 160 adicionalmente compreende pelo menos uma parte do sistema de acondicionamento de lente/sistema de carregamento de lente 10 para armazenar a IOL 20 e/ou para colocar a IOL 20 no cartucho 22. Por exemplo, o sistema 160 pode in• *

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·· · • 1 • 4 • · eluir a bandeja 12 e a ferramenta de carregamento 18. Adicionalmente, o sistema 160 pode incluir a tampa 14 e a cobertura 16, por exemplo, de modo a proteger a IOL 20 e impedir o carregamento antecipado da IOL 20 para dentro da câmara de carregamento 131. A IOL 20 é de preferência colocada dentro do sistema de acondicionamento 10 antes do armazenamento e/ou transporte para um consumidor ou usuário. Como alternativa, pelo menos partes do sistema 10, por exemplo, a bandeja 12 e a ferramenta de carregamento 18, podem ser armazenadas ou transportadas como partes separadas. Um profissional pode então usar as partes do sistema de acondicionamento 10 para carregar a IOL 20 dentro da câmara de carregamento 133 do cartucho 22 justamente antes de colocar a IOL dentro de um olho por usar a ferramenta manual 162.

Como visto na Figura 21, a extremidade distai da ferramenta manual 140 inclui dois trilhos ou bordas laterais 148 possuindo extremidades próximas e distais ligeiramente curvadas. Os trilhos 148 são dimensionados e formados para se encaixarem de forma segura dentro das ranhuras 146 do cartucho 22, com as extremidades distais dos trilhos 148 possuindo uma profundidade curvada maior que a das extremidades próximas. Nesse aspecto, quando o cartucho 22 é inserido dentro da ferramenta manual 140, as extremidades distais das ranhuras do cartucho 146 são primeiramente deslizadas para as extremidades distais curvadas dos trilhos 148. Uma vez que as extremidades distais das ranhuras 146 entram em contato com as extremidades distais dos trilhos 148, as extremidades próximas das ranhuras 146 são então inseridas para baixo e de preferência encaixadas nas extremidades próximas curvadas dos trilhos 148. O encaixe pressão entre as ranhuras 146 e os trilhos 148 mantém o cartucho 22 de forma segura dentro da ferramenta manual 140 durante o procedimento de distribuição da lente.

O sistema de acondicionamento 10 é tipicamente fornecido para um usuário final ou cirurgião com um cartucho de lente 22 e uma IOL 20 précarregada dentro da bandeja 12. As Figuras 16 e 20 ilustram modalidades do sistema de acondicionamento, conforme fornecido para o usuário final, com a cobertura 16 e a tampa 14 removidas para mostrar com clareza a len22

te 20 e o cartucho 22 dentro do dispositivo 10. Como alternativa, o sistema de acondicionamento 10 pode somente incluir a IOL 20, deste modo permitindo ao usuário do dispositivo 10 fornecer o cartucho 22.

Antes do uso, a bandeja 12 do dispositivo 10 está coberta com a tampa 14ea ferramenta de carregamento 18 está em uma posição retraída ou parcialmente inserida dentro da abertura 46 da bandeja 12. Em adição, a cobertura 16 é segura junto à tampa 14, à bandeja 12 e à ferramenta de carregamento 18, via os elementos guia 72 e as fendas 40, 68, 108, para impedir a ativação inadvertida ou não intencional do sistema 10. Em particular, como descrito acima, as colunas guia ou membros verticais 72 da cobertura 16 bloqueiam o avanço distai adicional da ferramenta de carregamento 18, e de seu membro de suporte 110, até a cobertura 16 ser removida do sistema 10.

Durante o uso do dispositivo/sistema 10, a cobertura 16 é removida para exporá superfície de cima 54 da tampa 14. De preferência, a tampa 14 é fabricada a partir de um material transparente para permitir que o usuário do dispositivo 10 para inspecionar o sistema 10 antes do uso, particuíarmente o cartucho de lente 22 e a (OL 20, para ter certeza de que nenhum dos componentes está danificado. A remoção da cobertura 16 também expõe a janela central 64 da tampa 14, e, deste modo, uma parte do cartucho de lente 2^. Antes da ativação do dispositivo, o fluido viscoelástico é aplicado ao cartucho 22 e/ou à IOL 22 através da abertura 138 e da janela 122, respectivarpente.

Para ativar o dispositivo 10, um usuário pode simplesmente segurar o punho 92 da ferramenta de carregamento 18 usando, por exemplo, seu polegar e dedo indicador, e empurrar a ferramenta de carregamento 18 em uma direção distai. O movimento corrediço longitudinal da ferramenta de carregamento 18 faz com que a ponta distai 112 do membro de suporte 110 empurre a IOL 20 ao longo da fenda longitudinal da bandeja 122, e para dentro da cavidade 132 do cartucho 22.

O avanço adicional da ferramenta de carregamento 18 faz com que a base em forma de U 116 do membro guia 114 avance ao longo da

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4 4 superfície externa do corpo do cartucho 124, enquanto que o fixador cuneiforme 118 percorre através da abertura 138 do cartucho 22. O avanço total ou completo da ferramenta de carregamento 18 faz com que o fixador 118 e o membro de suporte 110 depositem a IOL 20 dentro do cartucho 22.

Após a ferramenta de carregamento 18 estar totalmente avançada e a IOL 20 estar posicionada propriamente dentro do cartucho 22, a tampa 14 do sistema de acondicionamento 10 é então removida. Em seguida, a ferramenta de carregamento 18 é retraída na proximidade para liberar o cartucho carregado 22 a partir da ferramenta de carregamento 18, e o cartucho carregado 22 é então removido do sistema de acondicionamento. Nesse momento, o usuário pode facilmente transferir o cartucho 22 com sua IOL carregada 20 para o dispositivo de inserção 161 para efetuar a distribuição da IOL 20 para dentro do olho de um paciente.

Em vista do dito acima, o sistema de acondicionamento 10 pode ser usado para simplificar a remoção e transferência da IOL 20 para o sistema de inserção de IOL 160. Em particular, o dispositivo de acondicionamento 10 permite a um usuário facilmente carregar uma IOL 20 para dentro de um cartucho 22 sem precisar do uso de pinças. A configuração do cartucho 22 também permite a um usuário dobrar e/ou comprimir a IOL 20 durante a distribuição da IOL para dentro do olho sem danificar a IOL 20 e/ou comprometer a esterilidade da IOL. Em adição, os métodos de operação relacionados minimizam e/ou eliminam a probabilidade de danificar a IOL 20 durante os procedimentos de retirada do acondicionamento, dobra, transferência e/ou carregamento. Adicionalmente, o dispositivo 10 e seu método de uso proporcionam carregamento reutilizável e consistente (por exemplo, com respeito à posição e à rotação) da IOL 20 para dentro do cartucho 22.

Referindo-se às Figuras 24 a 27, em certas modalidades, um método para inserir a IOL 20 compreende proporcionar o cartucho 22 e proporcionar a ferramenta manual 140 com a haste impulsora 164 possuindo o cavalete 170 na ponta 168. O método adicionalmente compreende dispor o cartucho 22 acima da ferramenta manual 140, e fixar o cartucho 22 sobre a ferramenta manual 140 a partir de cima da ferramenta manual 140. Enquan-

*99 ··· «·· ·· ··*· ·· ·♦ ···· * · · · ···· · ♦ n r··· · ·’· · • · · ····· · • · ·· ·· ♦· ·· · ··· a* a« «· «a l · a a ··· to ligando o cartucho 22, o método também inclui dispor a ponta 168 de modo que a abertura 138 permita a passagem de pelo menos uma parte da ponta 168, por exemplo, como ilustrado nas Figuras 21 e 24.

O método pode adicionalmente compreender carregar a IOL 20 no cartucho 22, por exemplo, por utilizar a ferramenta de carregamento 18, como discutido acima neste documento. A IOL 20 é de preferência colocada no cartucho 22 antes de fixar o cartucho 22 sobre a ferramenta manual 162. De preferência, a IOL 20 é carregada na câmara de carga de modo que pelo menos uma parte de pelo menos um dos hápticos 113a, 113b seja disposta acima de pelo menos uma parte da haste impulsora, como ilustrado na Figura 24. Também é preferível que a IOL 20 seja carregada dentro da câmara de carregamento 22 de modo que pelo menos uma parte de um corpo óptico 174 da IOL 20 seja disposto acima, ou drapejado sobre o cavalete 170 da ponta 168, por exemplo, como ilustrado nas Figuras 24 e 27.

De preferência, o método compreende avançar a IOL 20 ao longo da cavidade 132 e para dentro do olho de um paciente pelo menos em parte por engatar uma borda do corpo óptico 174 da IOL 20 com a saliência 171 na ponta 168 da haste impulsora 164. Por engatar a borda do corpo óptico desta maneira, a saliência 171 pode ser utilizada para ajudar a impedir que a haste impulsora 164 se mova demais para dentro do corpo óptico 174, deste modo impedindo de maneira vantajosa que a haste impulsora 164 danifique o corpo óptico 174. A saliência 171 também pode ser utilizada para distribuir de maneira mais uniforme a força produzida pela haste impulsora 164 ao redor da borda do corpo óptico 174.

Inicialmente, a IOL 20 é disposta na câmara de carga 131 em um estado substancialmente plano e substancialmente não tencionado, como ilustrado nas Figuras 24 e 25. À medida que IOL 20 avança para baixo na cavidade 132, o corpo óptico 174 da IOL 20 é dobrado ou comprimido de modo que as partes centrais da IOL 20 preencham a parte superior 132b da cavidade 132, como ilustrado na Figura 26. Em contraste, as bordas do corpo óptico 174 da IOL 20 em grande medida estão contidas dentro da parte inferior 132a da cavidade, deste modo permitindo de forma vantajosa que a ··· • · • * ·«· • ··· • · • ··· ·· ···· • · ·· · orientação da IOL 20 seja mantida à medida que ela avança para baixo na cavidade 132 e para dentro do olho do paciente. Em certas modalidades, como ilustrado na Figura 27, isto permite à IOL 20 sair da abertura 133 da cavidade 132 substancialmente na mesma orientação que ela tinha quando estava na câmara de carregamento 131.

Apesar de a invenção ter sido descrita em termos de modalidades e aplicações particulares, os versados na técnica, em vista deste ensinamento, podem gerar modalidades e modificações adicionais sem se afastar do espírito ou sem exceder o escopo da invenção reivindicada. Por consequência, deve ser entendido que os desenhos e descrições neste documento são dados a título de exemplo para facilitar a compreensão da invenção, e não devem ser interpretados como limitando o escopo da mesma.

O que foi dito acima apresenta uma descrição do melhor modo contemplado para realizar a presente invenção, e da maneira e processo para realizá-la e utilizá-la, em tais termos abrangentes, claros, concisos e exatos, tal para permitir a qualquer versados na técnica realizar e usar esta invenção para a qual ela pertence. Entretanto, esta invenção é suscetível a modificações e construções alternativas que sejam inteiramente equivalentes em relação a estas discutidas acima. Conseqüentemente, não é pretendido limitar esta invenção às modalidades particulares descritas. Justo pelo contrário, a intenção é abranger todas as modificações e construções alternativas que surjam dentro do espírito e escopo da invenção, como geralmente expressa pelas reivindicações seguintes, as quais particularmente indicam e nitidamente reivindicam o assunto focalizado da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Cartucho (22) para distribuir uma lente intraocular (20) para dentro do olho de um paciente, que compreende:

um corpo (124) disposto ao longo de um eixo longitudinal (127), 5 possuindo uma extremidade distal (128) e uma extremidade proximal (130);

uma cavidade afunilada (132) disposta ao longo do eixo longitudinal (127), possuindo uma abertura (133) na extremidade distal (128) do corpo (124); e uma abertura (138) na superfície de baixo (136) do corpo (124), 10 compreendendo uma fenda alongada que é aberta na extremidade proximal (130) do corpo;

cada um dentre a abertura (133) e pelo menos uma parte da cavidade afunilada (132) consistindo em uma parte superior (132a) e uma parte inferior (132b); caracterizado pelo fato de que

15 cada uma das partes superiores (132a) possuindo uma primeira largura (a) e uma seção transversal que é arqueada;

cada uma das partes inferiores (132b) possuindo uma seção transversal que é disposta de forma horizontal, e possuindo uma segunda largura (b) que é maior que a primeira largura (a).

20
2. Cartucho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende braços (126) dispostos de forma longitudinal em ambos os lados do corpo (124).
3. Cartucho, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo (124) adicionalmente compreende uma superfície

25 de baixo (136) possuindo uma abertura (138) disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal (127).
4. Cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a abertura (138) é disposta para receber uma ponta de uma haste impulsora (164) de uma ferramenta manual de

30 inserção (140; 162).
5. Sistema de inserção (160) para distribuir uma lente intraocular (20) adaptado para o cartucho (22), como definido na reivindicação 1,

Petição 870180027177, de 04/04/2018, pág. 4/10 compreendendo:

um cartucho (22) para distribuir uma lente intraocular (20) composto por um corpo (124) disposto ao longo de um eixo longitudinal (127), possuindo uma extremidade distal (128) e uma extremidade proximal

5 (130); uma cavidade afunilada (132) disposta ao longo do eixo longitudinal (127), possuindo uma abertura (133) na extremidade distal (128) do corpo (124); e uma abertura (138) na superfície de baixo (136) do corpo (124), compreendendo uma fenda alongada que é aberta na extremidade proximal (130) do corpo; cada um dentre a abertura (133) e pelo menos uma parte da

10 cavidade afunilada (132) consistindo em uma parte superior (132a) e uma parte inferior (132b), caracterizado pelo fato de que o cartucho ainda compreende cada uma das partes superiores (132a) possuindo uma primeira largura (a) e uma seção transversal que é arqueada; cada uma das partes inferiores

15 (132b) possuindo uma seção transversal que é disposta de forma horizontal, e possuindo uma segunda largura (b) que é maior que a primeira largura (a);

uma ferramenta manual (140; 162) compreendendo uma plataforma saliente voltada para cima em que o cartucho (22) é colocado, em que a plataforma é configurada para caber dentro de uma abertura (138),

20 e uma haste impulsora (164) com uma ponta (168) possuindo um cavalete (170) e estendendo pelo menos parcialmente sobre a plataforma;

a abertura (138) disposta de modo a permitir a passagem de pelo menos uma parte da ponta (168) quando o cartucho (22) é colocado sobre a ferramenta manual a partir de cima da ferramenta manual.

25
6. Sistema de inserção, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um sistema de acondicionamento (10) para colocar uma lente intraocular (20) no cartucho (22).
7. Sistema de inserção, de acordo com a reivindicação 5 ou 6,

30 caracterizado pelo fato de que o sistema de acondicionamento (10) compreende uma bandeja (12) e uma ferramenta de carregamento (18).
8. Sistema de inserção, de acordo com a reivindicação 7,

Petição 870180027177, de 04/04/2018, pág. 5/10 caracterizado pelo fato de que o sistema de acondicionamento (10) adicionalmente compreende uma tampa (14) e uma cobertura (16).
9. Sistema de inserção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que a ferramenta manual

5 (162) adicionalmente compreende uma plataforma elevada (172) disposta debaixo da haste impulsora (164), a plataforma elevada dimensionada para se encaixar dentro da abertura.

Petição 870180027177, de 04/04/2018, pág. 6/10

FIG 1