BRPI0505986B1

BRPI0505986B1 - Aparelho eletromagnético para o tratamento de lesões associadas com perfusão de sangue inadequada, retirada parcial do nervo, perda de tecido, dor, edema, inflamação e infecção

Info

Publication number: BRPI0505986B1
Application number: BRPI0505986-0A
Authority: BR
Inventors: Luis Cañedo Dorantes
Original assignee: Luis Cañedo Dorantes
Priority date: 2004-04-01
Filing date: 2005-04-01
Publication date: 2019-06-04
Also published as: BRPI0505986A; EP1741467A1; CN1909944A; MXPA04003115A; JP5175088B2; KR101205567B1; WO2005094940A1; KR20070011430A; CN100571812C; JP2007530209A; HK1102209A1; BRPI0505986B8

Abstract

"aparelho eletromagnético para o tratamento de lesões associadas com perfusão de sangue inadequada, retirada parcial do nervo, perda de tecido, dor, edema, inflamação e infecção". um aparelho para tratar uma lesão no corpo associada com perfusão sangüínea inadequada, retirada parcial de nervo, apoptose neuronal, perda de tecido, dor, edema e/ou infecção, que inclui a aplicação de campos eletromagnéticos (emf - por suas siglas em inglês) externos e não invasivos, ao indivíduo afetado pela lesão, em uma área próxima ao local da lesão, analgésicos eficazes para incrementar a angiogênese, vasculogênese, regeneração do tecido nervoso, osteogênese, para restabelecer o processo de reparação da ferida, efeitos analgésicos, antiedema, antiinflamatórios e/ou que reparem feridas, que incluam freqüências de uns tantos hertz até menos de aproximadamente 300 hz e componentes de um campo estático de desde uns tantos micro-teslas até aproximadamente uma intensidade máxima de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.8 mt aplicados só ou em combinação com um campo estático homogêneo de desde aproximadamente 40 até aproximadamente 80 <109>t ou aproximadamente 400 a aproximadamente 800 gauss.

Description

“APARELHO ELETROMAGNÉTICO PARA O TRATAMENTO DE LESÕES ASSOCIADAS COM PERFUSÃO DE SANGUE INADEQUADA, RETIRADA PARCIAL DO NERVO, PERDA DE TECIDO, DOR, EDEMA, INFLAMAÇÃO E INFECÇÃO”

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção se refere, em forma geral, a um aparelho eletromagnético para o tratamento de lesões cutâneas e de feridas internas, por exemplo, miocárdio hipoperfundido, mas viável (miocárdio hibernado). De uma maneira mais específica, esta invenção se refere a um aparelho para o tratamento de sujeitos afetados por perfusão sanguínea inadequada, perda de tecido, retirada parcial de nervo, feridas, fraturas ósseas, queimaduras e/ou úlceras, onde no sujeito de características específicas se administra de maneira única campos eletromagnéticos variáveis com o tempo ou bem, se aplicam de maneira simultânea campos eletromagnéticos variáveis com o tempo com campos estáticos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] Têm se observado que a aplicação local de campos eletromagnéticos (EMF, por suas siglas em inglês) promove a regeneração da pele e do tecido nervoso, intensifica o amadurecimento do colágeno e aumenta a força tensil durante o processo de cicatrização de feridas cutâneas em ratazanas. Ensaios in vitro têm demonstrado que os EMF também induzem a proliferação e produção de fibroblastos mediada por colágeno e angiogênese indireta. Além do mais, se sabe faz muito tempo que a aplicação local de EMF promove a reparação do tecido macio, a regeneração nervosa, reduz o edema, a inflamação e a dor. As úlceras de perna por insuficiência venosa crônica e as úlceras por pressão (escaras) se têm tratado mediante a administração de diversas terapias que incluem a aplicação local de fatores de crescimento, oxigenação hiperbárica (OHB), irradiação com luz infravermelha, EMF, irradiação com luz ultravioleta e com laser de baixa potencia, assim como ultraPetição 870190008761, de 28/01/2019, pág. 7/42

2/31 som, diretamente na região ulcerada. Não obstante, a Agência para Políticas de Cuidados da Saúde e Investigação - membro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (Agency for Health Care Policy and Research of the U. S. Department of Health and Human Services), recomenda o tratamento com os EMFs aplicados localmente como a única terapia suplementar com suficiente evidencia de apoio para o tratamento de úlceras por pressão. Ainda que a aplicação local dos EMF seja utilizada para tratar úlceras de perna por insuficiência venosa crônica, para regenerar tecido nervoso, para tratar complicações de não união de ossos e para proteger os modelos animais de seqüelas por isquemia induzida, todas as tentativas têm sido ineficazes para obter uma cura mediante a administração dos EMF em um ponto distante da região afetada.

[003] A capacidade de tratar feridas e outros padecimentos administrando os EMF em uma zona afastada da região da ferida e obter uma melhora ou inclusive uma reparação total da ferida seria sumamente útil, particularmente nos casos onde não se têm acesso à região da ferida ou simplesmente quando não se quer incomodar o paciente. Essa classe de tratamento se poderia administrar a pacientes de ambulatório com o aparelho objeto da presente invenção, não requereria pessoal altamente qualificado e reduziria o custo do tratamento ao mesmo que liberaria o pessoal capacitado em medicina para focar-se em realizar os diagnósticos e as prescrições das terapias e dar seguimento aos resultados obtidos em qualquer série de aplicações em particular.

[004] Em consequência, existe a necessidade manifesta de um aparelho aperfeiçoado que acelere e fomente a cicatrização de feridas em indivíduos, de maneira particular aquelas feridas que se tenham mostrado ser resistentes a outros tratamentos mais convencionais, aparelho que seja simples de usar, que não incomode o paciente, que se possa levar a cabo com pacientes ambulatoriais por pessoas que não necessitam ser altamente capacitados e que não seja incomodo para o paciente.

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3/31 [005] Existe a necessidade de aparelho para tratamento eletromagnético de alto benefício.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO [006] Esta invenção se refere a um aparelho para tratar lesões em diferentes tecidos, queimaduras, úlceras cutâneas e miocárdio hipoperfundido, mas viável, que inclui a aplicação externa e não invasiva em uma zona afastada do local da lesão, de campos eletromagnéticos (EMF) de baixa frequência de características especificas, a um individuo afetado por uma lesão por queimadura ou úlcera, se aplicando em condições eficazes com a finalidade de acelerar a apoptose neuronal, a regeneração nervosa, a ativação de células mãe, reparar as lesões por queimadura, reparar lesões em ossos ou por úlcera, de intensificar a angiogênese e a vasculogênese em diferentes tecidos e de reforçar o efeito de outras terapias aplicadas de maneira paralela. Os EMF adequados incluem um componente de campo eletromagnético variável no tempo gerado por frequências que vão desde uns tantos Hertz (mais de um) até menos de aproximadamente 300 Hz e componentes de um campo estático com uma intensidade de cerca de uns tantos micro-Teslas (μΤ), por exemplo, no intervalo de aproximadamente 2 - 5 μΤ a aproximadamente 100 μΤ, também aproximadamente 0.3 mT, até aproximadamente 0.8 mT. Estes EMF se podem aplicar só ou em combinação com um campo estático homogêneo de aproximadamente 40, aproximadamente 50 a aproximadamente 70, aproximadamente 80 μΤ (ou aproximadamente 400, aproximadamente 500 a aproximadamente 700, aproximadamente 800 Gauss). Apesar do fato de que em alguns casos as frequências medidas dentro das bobinas variam desde aproximadamente 0.3 até aproximadamente 0.8 mT, naquelas áreas da pele próximas à, mas não dentro das bobinas, as intensidades dos EMF se reduzem de forma progressiva nos níveis dos campos magnéticos ambientais.

[007] O aparelho da presente invenção está adaptado, de maneira particular, para o tratamento terapêutico de indivíduos afetados por lesões cutâneas como, por exemplo, queimaduras, feridas internas tais como

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4/31 fraturas ósseas, retirada parcial de nervo e úlceras, especialmente feridas crônicas, por exemplo, úlceras de perna por insuficiência venosa e arterial, úlceras por pressão, feridas que não tenham sarado, feridas infectadas, tecidos inflamados dolorosos, áreas com perfusão sangüínea inadequada tais como miocárdio hipoperfundido, mas viável, degeneração de vasos sangüíneos, músculo cardíaco e músculo estriado, degeneração de células do sistema nervoso central e periférico e similares que se encontram presentes seja por si só ou associados a outras causas, por exemplo, aterosclerose, veias varicosas, diabetes, hipertensão, artrite reumatroíde, trauma e similares. Algumas lesões são resistentes ou insensíveis ao tratamento com métodos cirúrgicos ou conservadores convencionais, não obstante, a aplicação da terapia desta invenção as torna sumamente sensíveis aos tratamentos que anteriormente eram insuficientes. O presente aparelho se pode administrar durante um período de tempo curto assim com grande, expondo periodicamente um indivíduo que já tenha recebido o tratamento, a tratamentos repetidos durante um período de tempo eficaz para reduzir a intensidade da dor, edema, inflamação e infecção, para incrementar a angiogênese, vasculogênese, regeneração do tecido nervoso, tecido muscular, união óssea e para estimular o sistema imunológico próprio do indivíduo e o processo de reparação das feridas em diversos tecidos.

[008] É um objeto da presente invenção prover um aparelho que fornece administração de campos eletromagnéticos que reduz consideravelmente o tempo de cura em indivíduos que tenham mostrado uma grande resistência aos tratamentos médicos convencionais preliminares.

[009] É também um objeto da presente invenção proporcionar um aparelho para a emissão de campos eletromagnéticos de frequência extremamente baixa.

[0010] É outro objeto da presente invenção proporcionar um aparelho para a emissão de campos eletromagnéticos de

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5/31 frequência extremamente baixa que se administra a um indivíduo e produz um incremento em sua circulação colateral.

[0011] É outro objeto da presente invenção proporcionar um aparelho para a emissão de campos eletromagnéticos de frequência extremamente baixa, adequado para uma zona especifica do corpo do individuo, um membro como um braço, uma mão, o tórax, um pé, uma perna.

[0012] É ainda outro objeto da presente invenção proporcionar um aparelho para a emissão de campos eletromagnéticos de frequência extremamente baixa que tenham componentes específicos constantes e variáveis que se podem aplicar vantajosamente em uma zona afastada da ferida.

[0013] É também um objeto da presente invenção proporcionar um aparelho para a emissão de campos eletromagnéticos de frequências extremamente baixas que estimulam o sistema imunológico, de maneira preferente as células mononucleares de sangue periférico (PBMC).

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0014] Existem duas formas preferidas de expor uma parte do corpo aos campos magnéticos da presente invenção. A primeira forma utiliza um desenho que combina campos magnéticos variáveis no tempo com campos estáticos. Foram proporcionadas várias modalidades diferentes, portátil ou fixo, do aparelho da presente invenção para aplicação no braço ou no tórax.

[0015] A figura 1 é uma vista superior do par paralelo de bobinas Helmholtz, junto com a base independente alongada do tipo trilho que serve como elemento de sujeição e deslizamento horizontal.

[0016] A figura 2 é uma vista em perspectiva do aparelho da figura 1, onde se mostra o par de bobinas junto com sua base e o trilho independente de deslizamento.

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6/31 [0017] A figura 3 é uma vista lateral da figura 2, onde se mostra o carro ou trem de deslizamento horizontal das bobinas.

[0018] A figura 4 é uma vista e corte transversal d figura 2, onde se mostra uma seção da base das bobinas e o trilho de deslizamento.

[0019] A figura 5 é uma vista em perspectiva do aparelho completo, onde se mostra a chapa retangular e a carcaça externa que a sujeita e cobre o trem de deslocamento das bobinas.

[0020] A figura 6 é uma vista em seção transversal do aparelho completo da figura 5, onde se mostram as seções das bobinas, a chapa superior retangular e a carcaça exterior.

[0021] A figura 7 é uma vista superior como na figura 1, mas com uma chapa retangular adicional sobre a qual se estende o corpo do indivíduo.

[0022] A figura 8 é uma vista lateral do aparelho da figura 6, onde se mostra o cabo que une as duas bobinas, a ranhura lateral longitudinal da carcaça que permite o deslocamento das bobinas.

[0023] A figura 9 é uma vista em perspectiva de uma modalidade portátil da presente invenção, adaptado para um membro como uma perna ou um braço.

[0024] A figura 10 é uma vista superior do aparelho da figura 9, onde se mostram as duas bobinas Helmholtz redondas, os quatro carrinhos de deslocamento, o cabo de sujeição e propulsão junto com seu consola de controle e a base de localização do membro do corpo.

[0025] A figura 11 é uma vista em corte transversal do aparelho da figura 6, onde se mostra o pedestal de sujeição largo e delgado que se desliza até acima e até abaixo o qual descansa em uma base plana redonda com quatro carrinhos.

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7/31 [0026] A figura 12 é uma vista lateral de outra modalidade portátil do aparelho da presente invenção, no qual se coloca um membro do corpo como um braço, uma mão, uma perna, ou panturrilha.

[0027] A figura 13 é uma vista em perspectiva do aparelho da figura 12, com um pedestal de três varões que deslizam até acima e até abaixo para localizar o membro e uma posição cômoda, os referidos varões na parte inferior possuem uma base plana e redonda.

[0028] A figura 14 é uma vista superior de outra modalidade do aparelho de EMF, com um par de bobinas Helmholtz redondas e uma chapa plana com extremidades arredondadas.

[0029] A figura 15 é uma vista em perspectiva do aparelho da figura 14, com duas bases do pedestal nas extremidades, com bases em seção elíptica.

[0030] A figura 16 é uma vista em corte transversal do aparelho da figura 15, onde se mostram: a seção redonda das bobinas, a seção plana da chapa e o pedestal, e a seção da base dos pedestais.

[0031] A figura 17 é uma vista lateral do aparelho da figura 15, que mostra as duas bobinas paralelas, o cabo de localização entre ambas, a seção da chapa e dos pedestais de sujeição que descansam sobre as bases elípticas.

[0032] A figura 18 é uma vista em perspectiva das bobinas redondas com seu sistema estrutural longitudinal de sujeição e corrimento.

[0033] A figura 19 é uma vista em corte transversal das bobinas com sua estrutura de sujeição e corrimento.

[0034] A figura 20 é uma vista superior das bobinas, os cabos de sujeição e a posição das travessas de corrimento ou deslocamento.

[0035] A figura 21 é uma vista lateral das bobinas, os cabos de sujeição e as travessas de corrimento.

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8/31 [0036] A figura 22 é uma vista em perspectiva da base da chapa, as flanges de acoplamento com a estrutura das bobinas, os pedestais e bases sobre os que se monta o sistema completo de emissão de campo eletromagnético da presente invenção.

[0037] A figura 23 é uma vista lateral da base da chapa, o acoplamento com o pedestal e sua base ao piso.

[0038] A figura 24 é uma vista superior da base da chapa, onde se mostra com detalhe a flange de acoplamento com a estrutura de corrimento das bobinas.

[0039] A figura 25 é uma vista lateral da base da chapa, os pedestais sobre os que se acoplam e suas respectivas bases ao solo.

[0040] Os objetivos e particularidades da presente invenção poderão ser melhor apreciados a partir da seguinte descrição detalhada da invenção e dos desenhos que a acompanham.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS [0041] O aparelho da presente invenção surgiu da inquietude do inventor por melhorar o aparelho da técnica anterior e de vários tratamentos terapêuticos que até está data têm sido insuficientes, e que além do mais requerem uma administração direta na zona da lesão, característica que os fazem complexos, difíceis de executar e são de maneira definitiva inconvenientes para os pacientes.

[0042] O inventor do presente pedido descobriu, de maneira surpreendente, que quando se administra a um individuo com lesões cutâneas crônicas e/ou feridas internas como, por exemplo, fratura óssea, retirada parcial de nervo ou miocárdio hipoperfundido, mas viável, um tratamento aplicando um campo magnético (EMF) a uma parte do corpo de acordo com esta invenção, as lesões mostra uma ativação da reação inflamatória e um restabelecimento da ferida, dando como resultado uma

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9/31 redução drástica das lesões sem maior esforço e inclusive, em muitos casos, uma cicatrização fácil e/ou eliminação total da ferida. Isto ocorre inclusive no caso de lesões que são resistentes a outras terapias geralmente eficazes. Em pacientes com miocárdio hipoperfundido, mas viável, a aplicação dos EMF a uma parte do corpo do indivíduo de acordo com esta invenção, produz um aumento na circulação lateral e na contração do miocárdio, o qual se expressa como uma recuperação clínica adequada. Os resultados benéficos obtidos pelo inventor se conseguem submetendo uma zona do corpo do indivíduo, por exemplo, um membro que pode ser um braço, o tórax, uma mão, uma perna, ou um pé, ou inclusive todo o corpo, à ação de campos eletromagnéticos específicos (EMF) que tem componentes específicos constantes e variáveis. A experiência clinica mostra que alguns indivíduos com lesões internas e/ou externas desenvolvem uma resistência à ação fármacos e de outras terapias geralmente eficazes para curar feridas depois destes fármacos ou terapias terem sido administrados durante um determinado período de tempo. Além do mais, existem outras lesões, feridas internas, tecidos hipoperfundidos, queimaduras e úlceras que permanecem insensíveis a estes tratamentos.

[0043] O inventor da presente invenção encontrou surpreendentemente, que quando estes indivíduos se expõem a campos eletromagnéticos (EMF) externos não invasivos produzidos pelos aparelhos objeto da presente invenção, se tornam sensíveis aos tratamentos prévios, e antes a exposição ineficazes para eles, por exemplo, a fármacos e outras terapias que se sabe que são eficazes para curar feridas. Muitos indivíduos que se podem beneficiar com o tratamento presente têm histórias de infarto grave do miocárdio, úlceras de perna por insuficiência venosa ou arterial, queimaduras, úlceras por pressão, feridas cirúrgicas infectadas, fraturas ósseas, perda de tecido, retirada parcial de nervo, perfusão sangüínea inadequada e tecido macio inflamado doloroso, entre outras enfermidades, que são resistentes ou insensíveis ao tratamento com métodos cirúrgicos, farmacológicos ou outros métodos convencionais disponíveis.

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10/31 [0044] Esta invenção emprega campos eletromagnéticos especialmente configurados (EMF) de frequência muito baixa produzidos pelo aparelho objeto da presente invenção, que se podem aplicar vantajosamente em uma zona afastada da ferida. Os EMF da presente invenção estimulam o sistema imunológico do indivíduo, de maneira preferencial, as células mononucleares de sangue periférico (PBMC) ativadas e de memória do indivíduo, ainda que não se exclua a ação dos EMF sobre outros tecidos do corpo expostos aos EMF. A ativação do sistema imunológico do indivíduo provoca uma resposta natural que a proporciona para a zona de lesão e a outras áreas de regulação neuroendócrina da resposta imune, as células, citoquinas, fatores angiogênicos, osteogênicos e neuronais, fatores de crescimento, hormônios e outros imunomoduladores necessários, que motivam a reparação terapêutica de lesões como queimaduras, úlcera de perna por insuficiência venosa e arterial, úlceras por pressão, feridas crônicas infectadas, áreas internas ou externas com perfusão sangüínea inadequada, como por exemplo, miocárdio hipoperfundido, mas viável, e similares, perda de músculo, fraturas ósseas, retirada parcial de nervo, tecido macio inflamado doloroso e outras lesões cutâneas. Os campos eletromagnéticos (EMF) desta invenção incluem campos magnéticos variáveis com o tempo, por exemplo, correntes alternadas que oscilam em frequências prescritas. Em uma modalidade da presente invenção, as correntes alternadas se geram em um solenoide com frequências que oscilam desde uns tantos Hertz (mais de aproximadamente 1 ciclo por segundo), aproximadamente 10 Hertz, aproximadamente 60 Hertz até aproximadamente 100 Hertz, aproximadamente 200 Hz, aproximadamente 300 Hz, com intensidades máximas ao redor de 120 Hertz e sua ressonância harmônica. Estes campos magnéticos variáveis com o tempo têm pequenos campos estáticos associados, que vão desde uns tantos micro-Teslas (μΤ), por exemplo, aproximadamente 2-5 μΤ, aproximadamente 10 μΤ, até aproximadamente 100 μΤ, aproximadamente 0.3 mT até aproximadamente 0.8 mT. Os campos estáticos com uma intensidade de aproximadamente 40,

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11/31 aproximadamente 50 até aproximadamente 60 μΤ, aproximadamente 70 μΤ, aproximadamente 80 μT (400 a 800 Gauss), se geram por meio do movimento de electrões em malhas cristalinas dentro de imãs permanentes que se usam nos aparelhos da presente invenção colocados ao redor do solenóide ou nas bobinas Helmholtz.

[0045] O aparelho objeto da presente invenção consegue a reparação do tecido danificado seja diretamente ou e combinação com imunócitos ou de outros tecidos expostos ao bem através de substâncias produzidas pelas células, provocando que se reduza a dor, edema e infecção ao mesmo tempo em que restitui ou estimula a rede de sinalização mediada pela resposta imune do indivíduo, o que é necessário para incrementar a angiogênese, vasculogênese e reparação da ferida. Quando uma parte do corpo, por exemplo, o braço ou o corpo inteiro, se expõe aos EMF desta invenção, os PBMC assim como outros tecidos, por exemplo, a pele, músculo, vasos sangüíneos e linfáticos, eritrócitos, osso, tecido nervoso e matriz extracelular, se encontram sob o efeito dos EMF produzidos pelos aparelhos da presente invenção. Sob estas condições, se estimula de maneira simultânea os tecidos expostos para que secretem produtos que atuem à distância, sobre a ferida, tecido hipoperfundido, área parcialmente retirada, reparação de uma fratura óssea ou sobre os centros de regulação neuroendócrina da resposta imune, contribuindo para a regulação da ferida.

[0046] Desta maneira a presente invenção se relaciona com um aparelho para tratar uma lesão do corpo associada com dor, edema, inflamação, fraturas ósseas, retirada parcial de nervo e/ou infecção, mecanismo de reparação da ferida danificada e/ou tecido hipoperfundido, por exemplo, miocárdio hipoperfundido, mas viável, e similares, perfusão sangüínea inadequada na zona da lesão e/ou que mostram um resposta inflamatória mediada pelo sistema imunológico e um processo de reparação de tecidos danificados da ferida, que incluem a aplicação de campos eletromagnéticos (EMF) eficazes a um indivíduo afetado por uma lesão,

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12/31 externamente e de maneira não invasiva e em uma área afastada da zona de lesão, os referidos (EMF) sendo eficazes com efeito analgésico, angiogênico, vasculogênico, de crescimento do tecido nervoso, anti-edema, e de reparação eficaz da ferida, que incluem frequências de deste uns tantos Hertz, de preferência aproximadamente 0.1 Hz, aproximadamente 1 Hz, aproximadamente 5 Hz, aproximadamente 10 Hz, aproximadamente 20 Hz, aproximadamente 60 Hz, aproximadamente 80 Hz, aproximadamente 100 Hz, aproximadamente 120 Hz até menos de aproximadamente 180 Hz, aproximadamente 240 Hz, aproximadamente 300 Hz e componentes de um campo estático com uma intensidade mínima de desde uns tantos microTeslas, por exemplo, aproximadamente 2-4 μΤ, aproximadamente 10 μΤ, aproximadamente 50 μΤ, aproximadamente 100 μΤ, até aproximadamente 0.3, aproximadamente 0.4, aproximadamente 0.5, aproximadamente 0.6, aproximadamente 0.7, aproximadamente 0.8 mT. Os EMF podem ser aplicados sós ou em combinação com um campo estático de aproximadamente 40, aproximadamente 50 até aproximadamente 70, aproximadamente 80 μΤ (ou aproximadamente 400, aproximadamente 450, aproximadamente 500, aproximadamente 550 Gauss até aproximadamente 600, aproximadamente 650, aproximadamente 700, aproximadamente 800 Gauss).

[0047] Na presente invenção, o aparelho que produz os EMF está adaptado para aplicar os campos ao membro de um indivíduo, isto é a um braço ou a uma perna e em alguns casos a uma mão ou a um pé, ao tórax ou a outras partes do corpo do indivíduo, inclusive ao corpo inteiro. O campo eletromagnético se pode administrar durante diversos períodos de tempo, incluindo desde aproximadamente 5 minutos até aproximadamente 7 horas por aplicação. Em uma modalidade preferida, a administração dos campos eletromagnéticos (EMF) é realizada em um período de tempo efetivo para expor aos EMF o volume sangüíneo total do indivíduo por pelo menos uma vez. Este procedimento garantirá que todo o volume sangüíneo se expõe aos EMF e o efeito indutivo distribuído a todas as células presentes na corrente

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13/31 sangüínea, de maneira particular, sobre as células mononucleares de sangue periféricas ativadas e de memória e suas células mãe.

[0048] Apesar do fato de que em muitos casos uma só aplicação dos campos eletromagnéticos (EMF) é suficiente, a aplicação se pode repetir tantas vezes quanto seja necessário. De preferência uma vez por semana, duas vezes por semana, 3, 4, 5, 6 e 7 vezes por semana e até aproximadamente 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 semanas e inclusive alguns meses e anos. Além do mais, o aparelho também inclui a reaplicação periódica dos EMF.

[0049] Os campos magnéticos da presente invenção podem ser aplicados como adjuvantes para o tratamento de enfermidades e padecimentos com e/ou ocasionados por e/ou que originem, lesões do corpo. Em todos os casos, se pode administrar uma quantidade suficiente de aplicações de campos eletromagnéticos (EMF) até que a lesão se alivie ou sare por completo. Entre as lesões que podem ser tratadas com o aparelho da presente invenção se encontram as feridas crônicas, retirada parcial de nervo, perda de tecido muscular, fraturas ósseas, queimaduras, lesões ocasionadas por perfusão sangüínea inadequada como, por exemplo, miocárdio hipoperfundido, mas viável e similares, as lesões derivadas de uma cirurgia inadequada e de diferentes tipos de problemas venosos, arteriais e vasculares, incluindo úlceras arteriais e venosas.

[0050] A aplicação de campos eletromagnéticos é adequada para aumentar o efeito de um tratamento aplicado a uma lesão do corpo associada com dor, edema e/ou inflamação. E muitos casos, um paciente no qual um tratamento prévio foi ineficaz, se torna mais sensível ao mesmo tratamento depois de uma serie de aplicações de campos eletromagnéticos (EMF). Desta forma, o aparelho da presente invenção incrementa a resposta ao tratamento, o qual, por sua vez, tem como resultado um alívio da lesão do corpo e da dor, edema e/ou inflamação associados.

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14/31 [0051] O aparelho da presente invenção tem um valor particular para os indivíduos que se tenham tornado resistentes a algum agente usado para tratar um transtorno ou padecimento já que a aplicação dos campos eletromagnéticos (EMF) restitui a capacidade dos tratamentos farmacêuticos ou cirúrgicos, de melhorar a saúde e mobilidade do indivíduo. Alguns exemplos desta classe de tratamento são angioplastia, cirurgia, safenoctomia, enxertos de pele, união da ferida, agulhadas, bandagens, terapia com anti-hipertensivos, administração de composições farmacêuticas, cuidado de enfermeiras e asseio total da lesão, entre outros. Alguns exemplos de composições farmacêuticas que tipicamente se administram a pacientes afetados pela classe de lesões descritas previamente são bloqueadores de dor, agentes antiinflamatórios, antibióticos, flavonóides, ativador tecidular do plasminógeno, ácido acetilsalicílico, ketanserina, óxido de zinco, hidrocoloídes, alginatos, espumas, hidrofibras, géis, misturas com colágeno, prata, sistemas de compressão, análogos de prostaciclina, prostanóides, fármacos venotrônicos, agentes fibrinolíticos e trombolíticos, dietas e similares. Estes agentes também se podem administrar ao mesmo tempo com o de maneira subseqüente a administração dos EMF, de acordo com esta invenção.

[0052] Em continuação se descreverá as modalidades preferidas da invenção fazendo menção aos desenhos, de maneira que isto facilite a compreensão desta invenção. O tratamento presente se pode aplicar com o aparelho da invenção ilustrado a modo de exemplo nas figuras 1-17. Os desenhos das diversas modalidades do presente aparelho se derivam das observações realizadas em pacientes com problemas similares que foram expostos a campos magnéticos variáveis no tempo desta invenção, sendo sós, ou em combinação com campos estáticos.

[0053] Nas modalidades preferidas, de maneira particular, do aparelho empregado muitas vezes com êxito, se eliminam os imãs permanentes, mas se mantêm os campos eletromagnéticos variáveis com o tempo. Outra modalidade proporciona um aparelho com bobinas envolventes

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15/31 que formam uma câmara interna o suficientemente grande como para expor a um campo magnético uma parte do corpo humano, por exemplo, desde o limite superior da aorta até o limite inferior do fígado e baço, dentro da câmara. Desta maneira, se podem aplicar campos magnéticos variáveis com o tempo com as mesmas características dos vasos sangüíneos e linfáticos grandes: aorta, veia cava e duto torácico, assim como dos depósitos sangüíneos linfáticos grandes: coração, pulmão, fígado, baço, gânglio para vertebral, dos pacientes. Este tratamento expõe simultaneamente uma grande quantidade de células mononucleares de sangue periférico aos campos eletromagnéticos e reduz o tempo de tratamento. Estas modalidades do aparelho foram desenhadas para proporcionar ao paciente uma posição cômoda durante a exposição aos campos magnéticos.

[0054] Ainda em outra modalidade do aparelho da invenção, as características dos campos magnéticos variáveis com o tempo são as mesmas que as do descrito previamente, mas são geradas mediante, por exemplo, duas bobinas paralelas, por exemplo, bobinas Helmholtz. As bobinas produzem campos eletromagnéticos cujas linhas de campo de encontram no espaço interno das mesmas. Esta modalidade se pode empregar para expor uma parte ou todo o corpo humano às linhas de campo magnético variável com o tempo que correm de maneira paralela ao eixo do corpo, estando o paciente recostado em uma chapa horizontal, fabricada com material não magnético.

[0055] Em outras modalidades da invenção, os campos eletromagnéticos desta invenção podem ser gerados em duas formas diferentes. Uma forma consiste em gerar os campos eletromagnéticos modulando ondas continuas de aproximadamente 27.12 MHz que transportam energia elétrica e magnética através do espaço (onda transportadora) nas mesmas frequências ou em frequências similares às da presente invenção (por exemplo: uma antena para concentrar os campos eletromagnéticos da presente invenção em qualquer direção). A outra forma é modulando campos

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16/31 magnéticos de elevada intensidade e frequência (ondas transportadoras) similares aos campos eletromagnéticos produzidos por uma bobina Tesla, em frequências iguais ou similares às empregadas na presente invenção. Em este último caso, os campos eletromagnéticos que viajam através do espaço podem alcançar um paciente que se encontre recostado em uma cama ou sentado, sem ter que estar unido ao aparelho.

[0056] As modalidades da presente invenção permitem a exposição aos EMF de uma parte do corpo ou do corpo inteiro, tal como se mostra nas figuras 1-17. Neste desenho, os principais vasos sangüíneos (aorta e veia cava), o duto torácico, os nódulos linfáticos para vertebrais e os principais depósitos sangüíneos (fígado, baço, pulmão e coração) podem ser expostos em uma forma simultânea aos EMF (não sendo mostrado), reduzindo o tempo de exposição do paciente.

[0057] Com referência a figura 1, que mostra a vista superior do alinhamento das bobinas que conformam o aparelho (1) objeto da presente invenção ela consta um par de bobinas paralelas (4) de 625 voltas cada uma e que tem uma carcaça de material não magnético em forma de quadrilátero arredondado, com um diâmetro de 80 cm e uma separação de 40 cm entre elas, as referidas bobinas tem um cabo (3) nos lados verticais que se une a ambas e, além disso, funciona como alça de sujeição para que o operário deslize horizontalmente as bobinas para uma posição adequada para irradiar o membro ou parte do corpo que se deseja expor ao campo magnético, as referidas bobinas estando montadas sobre uma base deslizante que não é mostrada e a qual se move ao longo das superfícies horizontais (7) ou flanges do trilho, seguindo a base da ranhura central guia horizontal (5) que se encontra no centro da superfície plana superior e longitudinal (6), no extremo oposto desta superfície se encontra uma trava distal (8) que evita que as bobinas (4) se deslizem mais além do espaço definido pela superfície (6); as superfícies (6) e as flanges (7) formam parte de uma base longitudinal tipo trilho de deslizamento sobre o qual se move o carro o qual suporta as bobinas

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Helmholtz que produzem as linhas do campo magnético da baixa frequência usadas na presente invenção. O aparelho da presente invenção gera campos eletromagnéticos com o tempo e estáticos de frequência muito baixo desde 1 até 300 Hz, com intensidades desde 2 micro-Teslas e até 0.8 militeslas, os referidos campos se administram durante diversos períodos de tempo, o qual deve ser suficiente para expor o volume sangüíneo total do sujeito. Os referidos campos eletromagnéticos são de muito baixa frequência e de aplicação local para reabilitar e promover a regeneração da pele e tecido nervoso.

[0058] Na figura 2, se mostra uma vista em perspectiva (2) que corresponde aos elementos da figura 1, de onde as bobinas Helmholtz (4) com seu respectivo cabo (3) de posicionamento se localizando sobre a base deslizante (20) de forma retangular e abertura central inferior em forma de “U” invertido, o qual por sua vez, está montada sobre quatro rodas (21) localizadas nas bordas inferiores de cada uma das faces laterais da referida base longitudinal tipo trilho (22); o trilho, a base das bobinas e as rodas da mesma sendo fabricadas em material não magnético. O operário pode deslizar as bobinas na direção horizontal até a esquerda e até a direita, com este movimento coloca as bobinas em lugar adequado para o tratamento da infecção.

[0059] A figura 3 é uma vista lateral do aparelho sem a chapa e se define a espessura (50) da base do trilho, também sua altura (51), assim como a seção do topo da extremidade (8); o conjunto de bobinas (4), cabo (3), base (20) de bobinas e carretilhas (21) que em conjunto formam o carro (40) que se move na direção longitudinal da base.

[0060] A figura 4 é um corte transversal da posição das bobinas na figura 2, onde se mostra o espaço vazio ou túnel (41) definido pelas mesmas, no referido espaço se colocando a chapa (30) da figura 3; aqui se define claramente a posição do carro de deslizamento (40) formado pela base (20) das bobinas e as carretilhas (21) unidas à parte inferior da referida

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18/31 base e que desliza ao longo das superfícies (7) do trilho (22), acionados por uma força exercida nos cabos (3).

[0061] A figura 5, é uma vista em perspectiva do aparelho da presente invenção aonde agora o carro (40) e a superfície de rolamento (7) se encontram cobertas por uma carcaça (60) em forma de prisma retangular com ranhura longitudinal superior (61) nas faces laterais alargadas, a referida ranhura, definindo um espaço lateral por onde se desliza o conjunto de bobinas Helmholtz (4) para cobrir em seu movimento parte do espaço da chapa superior (30) que é onde se encosta o indivíduo; a carcaça superior (60) repousa sobre a espessura da base do trilho (50). A chapa (30) possui um comprimento maior que a base do trilho e ultrapassa os limites definidos pela carcaça exterior, com o objetivo de que o indivíduo permaneça acomodado de maneira cômoda. O aparelho pode ser fabricado de madeira, plástico e outro material não magnético, para evitar qualquer interferência com a aplicação de um campo eletromagnético a uma parte do corpo de um paciente.

[0062] A figura 6 é uma vista em corte transversal do aparelho de campo magnético armado completo, em referência as bobinas (4) se formam com quatro lados curvos, a saber, dois verticais (82) e dois horizontais (81), os referidos lados se unem em quatro arestas arredondadas (80), e assim, desta maneira, formam o espaço vazio (41) onde passam as linhas do campo magnético produzidas pelas bobinas, com este mesmo espaço, também se coloca o corpo ou membro do indivíduo o qual vai se submeter ao fluxo de linhas do campo magnético; o referido indivíduo se acomoda sobre a chapa (30) e as bobinas deslizam de maneira manual e uma direção paralela ao corpo do indivíduo, a ação de deslizamento se faz através dos cabos laterais (3). Como é de apreciar, a chapa (30) e sua base (70) com bordas inclinadas se encontram dentro do espaço interno definido pelas bobinas; se aprecia também que a chapa repousa sobre a carcaça externa (60) e o conjunto completo sobre o piso através da base (50).

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19/31 [0063] O aparelho descrito nas figuras 1 e 2, possui além disso uma chapa (30) de material não magnético que se mostra na vista superior correspondente à figura 7, a referida chapa se coloca por cima da base das bobinas (4) e passa através do espaço interno definido pelas mesmas. Em referida chapa se estende de maneira cômoda o corpo do indivíduo em posição recostada horizontal e tomando as bobinas por meio do cabo (3) deslizando em certa posição conveniente para submeter um membro do corpo às linhas de campo magnético produzidas pelas bobinas.

[0064] A figura 8 é uma vista lateral do aparelho da figura 5, onde se mostra a localização da carcaça externa (60) com relação à base do trilho (50), também a localização da ranhura lateral longitudinal que está habilitada para permitir a passagem do lado inferior das bobinas e efetuar o deslizamento horizontal das mesmas; também é mostrada a espessura da chapa (30) e a base (70) com bordas inclinadas sobre a qual se assenta a referida chapa. As bobinas podem percorrer toda a distância horizontal permitida pela ranhura (61). A chapa e sua base respectiva é mais larga que o comprimento da carcaça, a referida chapa se estendendo mais além dos limites definidos pelas extremidades da carcaça que cobre a base do tipo trilho.

[0065] A figura 9 é uma vista em perspectiva de outra modalidade da presente invenção onde o aparelho é uma versão portátil (90) onde o indivíduo pode colocar um membro como um braço ou uma perna, isto sem mover-se do local onde se encontra, assim também, se pode expor aos campos magnéticos os pacientes que por alguma razão estejam impossibilitados de mover-se por si só; esta modalidade consta de duas bobinas Helmholtz circulares (91) em forma de anel arredondado. As referidas bobinas estando sujeitas por um aro semicircular (92) paralelo às mesmas e colocado entre as bordas internas de ambas, o espaço, o aro por sua vez, está sustentado por um pedestal telescópico plano e largo dividido em duas seções, a superior (93) que pode deslizar dentro da seção inferior mais grossa (94) que está unida à base circular plana e redonda (95) com borda em forma de anel, o

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20/31 qual por sua vez está montado sobre quatro carretilhas (96) distribuídas em uma distância angular uniforme sobre a superfície externa do anel que conforma a base; no interior das bobinas se define um espaço que aloja um suporte plano e côncavo (97), com as bordas retas e duas extremidades em forma de seção de elipse sobre a qual se coloca o membro do corpo que vai ser submetido ao campo magnético; na parte superior e na superfície interna das bobinas se coloca outro meio de sujeição para as mesmas, que consta de um elemento de sujeição alongado e perpendicular às bobinas em cuja extremidade exterior tem o painel de controle (99) e o cabo de deslocamento do aparelho; o referido suporte (100) é uma trave alongada que se coloca perpendicular às bobinas e que se estende mais além de uma das bordas externas de uma delas, em referida extensão se coloca um painel de controle (99) com anteparo e de forma quadrada, no extremo tendo um cabo redondo de forma semicircular (98) onde se exerce uma força para deslocar o aparelho. O aparelho se coloca na altura e distância adequada para que o indivíduo recostado ou sentado se submeta ao campo magnético produzido pelas bobinas, o indivíduo coloca o membro (braço, pé, mão, perna) sobre a superfície e começa a funcionar o aparelho.

[0066] A figura 10 é uma vista superior do aparelho da figura 9, onde em primeiro plano aparece o par de bobinas redondas (91) em uma disposição Helmholtz (paralelas), a trave de suporte (100) colocada na superfície interna das bobinas e que sujeita o painel de controle (99) e o cabo de deslocamento (98), a superfície do suporte do membro (97) e vista superior apresenta uma superfície côncava (101) em forma semi-elíptica, o suporte (92) intermediário entre as bobinas sujeita o aparelho até a base, a qual por sua vez está unida às quatro carretilhas (96) que deslocam o conjunto até onde se requeira o seu uso, o deslocamento se efetuando exercendo uma força em propulsão no cabo (98) colocado em uma extremidade da parte superior do dispositivo.

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21/31 [0067] A figura 11 é uma vista lateral do aparelho da figura 9, com o painel de controle (99), o cabo de deslocamento (98), as bobinas Helmholtz (91), o suporte (97), suporte (110) do couro (97), conjunto que por sua vez é suportado por um pedestal plano (93) que pode deslizar através da abertura (111) para alcançar uma posição cômoda de uso com relação à altura; o pedestal plano (94) que repousa sobre a base redonda (95) e todo o conjunto do dispositivo montado sobre quatro carretilhas (96) com as quais se desloca o referido dispositivo.

[0068] A figura 12 é uma vista lateral de outra modalidade do dispositivo da presente invenção, a qual consta de uma só bobina (120) e forma de semi-circulo, aberta em direção até acima e suportada por três (varões) pedestais tubulares de diâmetro maior (123), a disposição dos pedestais tubulares divididos em duas seções, inferior e superior é para regular a altura de localização da bobina; na extremidade superior destes últimos pedestais se coloca uma trave horizontal de suporte (122) que mantêm em posição o referido conjunto de pedestais tubulares que repousam sobre uma base em forma de disco delgado (124); o pedestal central conduz o cabo de alimentação (125) da bobina. Este dispositivo é de constituição ligeira, ocupa um espaço reduzido e sumamente portátil adequado para viajar.

[0069] A figura 13 é uma vista em perspectiva do dispositivo da figura 12, onde a bobina (120) está montada sobre o conjunto de três pedestais tubulares (121) que deslizam até acima e até abaixo através das aberturas tubulares (131) pedestais inferiores (123), os quais estão sujeitados por meio da trave horizontal (122) na extremidade superior e a extremidade inferior se sujeita por meio da base em forma de disco (124), a qual possui um cabo retangular (130) que serve para transporte e posicionamento na direção vertical para a posição de uso do dispositivo.

[0070] A figura 14 é uma vista superior (140) de uma das modalidades da presente invenção que consta de duas bobinas Helmholtz circulares em forma de anel arredondado (141) e uma chapa (142) cortada com

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22/31 extremidades arredondadas semicirculares, na qual se pode estender o indivíduo de uma maneira cômoda.

[0071] A figura 15 é uma vista em perspectiva do aparelho completo da modalidade mencionada na figura 14, mostrando as bobinas Helmholtz (141) em sua posição definitiva de uso, onde contêm em seu interior a chapa (142), a referida chapa montada por sua vez com estrutura (não mostrada) que sujeita as bobinas e todo o conjunto de elementos antes descrito se coloca dois pedestais verticais de extremidade (143) e cada um com uma plataforma ou base oval ou elíptica (144), a qual se coloca sobre o piso. As bobinas podem mover-se na direção horizontal paralela à chapa onde se recosta o individuo que vai ser submetido ao campo magnético produzido pelas bobinas.

[0072] A figura 17 é uma vista lateral (170) do aparelho da figura 15, onde as bobinas (141) se movem na direção horizontal e paralela à chapa (142) por meio da força exercida pelo operário sobre o cabo lateral (171), o qual ocasiona que as bobinas deslizem sobre o sistema de trilhos internos (não mostrado) de dentro da base (172) da chapa longitudinal (142) , as bobinas tendo um suporte inferior alongado que se move sobre a estrutura (173) a qual sujeita borda a borda externa do par de bobinas; todo o conjunto antes descrito se sustentando por meio dos pedestais de extremidade (143) e as bases (144).

[0073] A figura 18 é uma vista em perspectiva (180) das bobinas (141) e seu sistema de sujeição (181) e deslizamento (182) localizado na parte inferior da superfície interna das bobinas que se mantêm em posição paralela e separada por uma distância adequada por meio dos cabos laterais (171) e as estruturas angulares de fixação (181).

[0074] A figura 19 é uma vista em corte transversal das bobinas (141) e seu sistema de fixação (181) com um elemento de sujeição adicional (190) localizado na parte inferior da superfície interna das bobinas.

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23/31 [0075] A figura 20 é uma vista superior do conjunto de bobinas (141), os cabos de sujeição (171), a estrutura de sujeição (181) e os dois pares de travessas de corrimento (182), os quais cada consta de duas traves alongadas paralelas com um espaço intermediário, para que o mesmo possa correr uma flange metálica fixa a outro elemento estrutural sobre o qual se monta este conjunto.

[0076] A figura 21 é uma vista lateral das bobinas (141) com seu cabo de sujeição (171), elemento de sujeição adicional (190) na parte baixa da borda externa das bobinas, também o perfil das travessas do sistema de deslocamento (182) das bobinas quando se exerce uma força nos cabos (171) para localizá-las na posição adequada para a exposição do campo magnético produzido.

[0077] A figura 22 é uma vista em perspectiva (220) da base (172) da chapa, a qual por sua vez possui os elementos de acoplamento com o conjunto das bobinas da figura 18, as flanges (222) onde se acoplam os elementos de deslocamento (182) sujeitam as bobinas para que as mesmas possam deslizar na direção horizontal ao longo da chapa, também se mostram as flanges verticais longitudinais que se encontram na superfície inferior da base da chapa, as quais se acoplam aos pedestais inferiores de extremidade que sujeitam todo o conjunto de bobinas e chapa.

[0078] A figura 23 é uma vista e corte transversal da base estrutural (172), onde se mostram os elementos de sujeição (230) ou flanges verticais longitudinais da base alongada onde se acoplam os pedestais verticais (143) e que junto com sua base (144) dão suporte a todo o sistema.

[0079] A figura 24 é uma vista superior da base estrutural (172) da chapa onde se mostra em detalhe as flanges de acoplamento (222) com as travessas de deslocamento (182), as travessas estruturais e de sujeição (230) com os pedestais, as referidas travessas são flanges verticais que se estendem até abaixo; também se mostra o perfil externo da base onde se acopla a face inferior da chapa.

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24/31 [0080] A figura 25 é uma vista lateral da base (172) da chapa e os pedestais de extremidade (143) que repousam sobre as bases do pedestal (144); assim também se apresenta a estrutura auxiliar de sujeição das bobinas (173).

[0081] Para as modalidades propostas na presente invenção é necessário usar as configurações de bobinas de Helmholtz, a saber, duas bobinas de 80 cm de diâmetro e 40 c de separação, duas bobinas de 30 cm de diâmetro e 15 cm de separação; a seção transversal da primeira é de 5.25 cm x 5.25 cm com 625 voltas de fio magneto de calibre 12, com uma indutância de 628.77 mH. A seção transversal da segunda modalidade é de 2.12 cm x 2.12 cm com 625 voltas de fio magneto de calibre 20, ordenada em 25 camadas de 25 voltas por camada, com uma indutância de 221 mH.

[0082] Esta configuração de bobinas produz campos eletromagnéticos de frequência muito baixa desde 1 até 300 Hz, com intensidades de 2 micro teslas e até 0.8 militeslas.

[0083] A geometria padrão de uma bobina Helmholtz é um par de bobinas paralelas separadas por uma distância igual a seu raio e em face. O campo gerado é a soma dos campos gerados pelas bobinas separadas, o qual resulta ser um campo muito uniforme no centro nas bobinas, se necessita uma amplitude de campo de 36.38 Gauss no centro das duas bobinas Helmholtz de 80 cm de diâmetro.

[0084] Existem quatro configurações básicas para um estimulador magnético, objeto da presente invenção, a saber:

[0085] Estimulador magnético a 60 Hz de onda senoidal, que consta de uma fonte de poder a 120 volts e 60 Hz (energia de linha de abastecimento) interruptor, transformador e a bobina de indutância.

[0086] Estimulador magnético a 120 Hz de onda senoidal pulsante, que consta de uma fonte de poder 120 Volts e 60 Hz, interruptor, transformador, retificador de onda completa e a bobina de indutância.

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25/31 [0087] Estimulador magnético de corrente direta (campo estático), que consta de uma fonte de poder de 120 Volts e 60 Hz, interruptor, transformador, retificador de onda completa, capacitor e a bobina de indução.

[0088] Estimulador magnético com seletor mecânico de intensidade de campo, que consta de uma fonte de poder de 120 Volts e 60 Hz, interruptor, transformador com derivações, interruptor mecânico e a bobina de indução.

[0089] Para tratar um paciente afetado por lesões cutâneas ou feridas internas, de acordo com o aparelho desta invenção, o membro do paciente (por exemplo, uma mão ou parte de um braço) simplesmente se pode introduzir e estender parcialmente através do túnel formado pelas bobinas. Então se acende a fonte de poder para fornecer uma corrente elétrica ao solenóide o às bobinas Helmholtz. As linhas de fluxo produzidas pelos campos magnéticos gerados dentro do túnel e que incluem linhas de fluxo magnético tanto variável como estático. Encontrou-se que o tratamento é mais eficaz quando o campo eletromagnético se aplica a frequências extremamente baixas de desde mais de 1.0 Hertz até menos de aproximadamente 300 Hz. O conteúdo espectral das frequências do campo magnético com o tempo é mais elevado ao redor de aproximadamente 120 Hz e sua ressonância harmônica. Estas frequências têm um componente de campo estático com uma intensidade de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.8 μΤ valores rms (root mean square) e esses EMF podem ser empregados sós ou em combinação com um campo estático homogêneo de aproximadamente 40 a aproximadamente 80 μΤ a aproximadamente 800 Gauss). Desta maneira existem dois campos estáticos, um se gera juntamente com o campo magnético variável com o tempo e de preferência te uma densidade de fluxo magnético baixa, de uns quantos microteslas até um máximo de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.8 mT (rms) e o segundo tem uma maior densidade e é proporcionado pelos imãs permanentes

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26/31 com uma densidade de aproximadamente 40 a aproximadamente 80 μΤ, que é equivalente a aproximadamente 400 a aproximadamente 800 Gauss. Tal como se indicou previamente, a aplicação dos campos magnéticos variáveis com o tempo com frequências que oscilam de desde uns quantos Hertz (mais de um) até menos de aproximadamente 300 Hz e componentes de campos estáticos que tem uma intensidade de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.8 mT utilizados sós ou com a aplicação simultânea de um campo estático homogêneo de aproximadamente 40 a 80 μΤ ou aproximadamente 400 a aproximadamente 800 Gauss, constitui uma característica essencial (crítica) do aparelho desta invenção.

[0090] Os efeitos de reparação de feridas, regeneração do tecido nervoso, angiogêneses, regeneração do tecido muscular, ativação de células do sistema imune e de células mãe do presente aparelho observado nos pacientes, se obtêm por meio da aplicação dos campos eletromagnéticos variáveis com o tempo descritos neste pedido, só ou e combinação com campos eletromagnéticos estáticos. Não obstante, no geral cada componente separado ou combinado, evidencia diferentes graus de ação sobre a proliferação de células mononucleares de sangue periférico (PBMC). Os referidos componentes mostram diferentes graus de ação sobre a proliferação de células, evidenciados quando se aplicam diferentes tipos de campos magnéticos às PBMC obtidas de indivíduos normais (o controle de proliferação células de 100% são PBMC estimuladas para proliferar com fitohemaglutinina sem a presença de nenhum dos campos magnéticos (EMF desta invenção). A aplicação de uma combinação de campos estáticos e campos variáveis com o tempo produz um incremento de 11.1 % na proliferação de PBMC (P<0.001 Test “T” de Student), a aplicação de um campo magnéticos variável com o tempo simplesmente produz uma redução de 67 % na proliferação de PBMC (P<0.001 Test “T” de Student) e a aplicação de um campo estático só não teve nenhum efeito significativo sobre a proliferação de PBMC.

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27/31 [0091] De preferência os campos magnéticos se aplicam ao membro de pacientes durante um período de desde aproximadamente alguns minutos até aproximadamente oito horas, com a finalidade de obter o máximo beneficio do tratamento. O tempo de exposição preferido se calculou de tal forma que um volume sangüíneo equivalente ao volume sangüíneo total do paciente se expõe ao campo magnético por pelo menos uma vez. A frequência de exposição pode variar desde um máximo de aproximadamente 30 minutos a aproximadamente sete horas por dia, até um mínimo de aproximadamente 30 minutos por semana, dependendo da reparação da lesão e da cicatrização da ferida observada. Os tempos de exposição se reduzem 20 vezes ao aplicar os campos eletromagnéticos no tórax onde circula mais sangue que no braço.

[0092] Nos exemplos seguintes se ilustra o efeito dos EMF de acordo com a presente invenção, aplicados sobre células mononucleares de sangue periférico (PBMC) isoladas com a finalidade de modular seus padrões de proliferação, seus efeitos sistêmicos in vivo e a aplicação de campos magnéticos externos variáveis com o tempo, só ou em combinação com um campo magnético estático, para o tratamento de pacientes com úlceras crônicas, feridas crônicas, miocárdio hipoperfundido, mas viável, fraturas ósseas e retirada parcial de nervo.

[0093] Os seguintes exemplos ilustram a efetividade do aparelho desta invenção. Estes exemplos, entretanto, somente têm caráter ilustrativo desta invenção e não estão elaborados para limitar o alcance da mesma.

EXEMPLOS [0094] EFEITO IN VITRO [0095] Os seguintes experimentos mostram o efeito dos campos eletromagnéticos (EMF) sobre as células mononucleares de sangue periférico (PBMC), aplicados de acordo com a presente invenção.

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Exemplo 1: Efeitos in vitro de diferentes campos eletromagnéticos sobre a proliferação das PBMC.

[0096] Obtiveram-se células mononucleares de sangue periférico (PBMC) mediante uma punção na veia e se fracionam em um gradiente de ficol. A fração que contenha as PBMC foi lavada 3 vezes e se voltou a suspender em soro fisiológico tampo de fosfato até uma concentração final de 5 x 10⁶ células/ml. Tomaram-se alíquotas de PBMC, 0.2 ml de alíquota de 5 x 10⁶ células/ml, mais 1 ml/ml de fitohemaglutinina e se colocaram em tubos Eppendorf. Foram formados quatro subconjuntos (três tubos por subconjunto). O primeiro subconjunto se protegeu para evitar a exposição aos campos magnéticos. O subconjunto 2 foi exposto a combinação de campos eletromagnéticos variáveis com o tempo e campos estáticos de acordo com esta invenção. O subconjunto 3 foi exposto somente a campos eletromagnéticos variáveis com o tempo de acordo com esta invenção e o subconjunto 4 foi exposto somente ao campo estático de acordo com esta invenção. Foram preparados quatro subconjuntos sem fitohemaglutinina (controle) e foram colocados sob as mesmas condições experimentais.

[0097] Todos os tubos foram incubados a uma temperatura de 37°C em uma incubadora de CO₂, com humidificador (incubadora de dupla câmara CO₂ com camisa de água (Forma Scientific Mod. 3325). Depois de um período de incubação de 58 horas, se adicionou 3Htimidina (concentração final de 5-6/mM) a todos os tubos e foram incubados durante 14 horas adicionais. Todos os tubos foram coletados nas 72 horas e foram lavados fazendo passar seu conteúdo através de papel filtro de fibra de vidro com um coletor de células (Skraton, Tranby, Norway). A incorporação de 3H-timidina foi determinada empregando um contador de cintilação de líquidos (Beckmann ModLS 6000 SE). Se obteve a média do número de contas por minuto triplicado em cada mostra. A viabilidade celular sempre foi maior de 90% determinada em base de exclusão com azul trypan.

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29/31 [0098] A combinação de campos eletromagnéticos variáveis com o tempo e estáticos produziu um incremento de 11% na proliferação de PBMC (P < 0.001 Test “T” de Student). Os campos eletromagnéticos variáveis com o tempo somente produziram uma redução de aproximadamente 67% na proliferação celular (P < 0.001 Test “T” de Student). Os campos estáticos não tiveram efeito algum sobre a proliferação de PBMC. Por conseguinte, os experimentos in vitro demonstraram um efeito dos campos magnéticos sobre PBMC isolados diferente para cada tipo de campo magnético ou sua combinação.

[0099] EFEITO IN VIVO E ESTUDO DE SEGURANÇA

Exemplo 2: Efeito dos EMF sobre as feridas do corpo.

(Estudo de segurança e de tolerância) [00100] Devido ao fato dos campos eletromagnéticos atravessarem os tecidos biológicos, eles também produzem efeitos in vivo sobre as PBMC em circulação. Foram observados os efeitos eletromagnéticos variáveis com o tempo desta invenção só ou em combinação com campos estáticos sobre as feridas crônicas cutâneas inclusive depois de aproximadamente 30 minutos a uma hora de exposição aos EMF desta invenção de uma parte do corpo situada em um lugar afastado da zona de lesão. Neste período de tempo, é comum observar a secagem da lesão e uma redução de seu diâmetro.

[00101] Os campos magnéticos gerados por meio do aparelho descrito com este pedido se encontram abaixo dos limites de exposição recomendados como seguros pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Entretanto, devido ao fato de que se trata de um procedimento pioneiro, se levou a cabo o seguinte estudo com a finalidade de ilustrar a segurança da aplicação externa dos campos magnéticos desta invenção sobre os seres humanos. Depois de assinar uma carta de consentimento voluntário para participar no protocolo do campo magnético, cada paciente foi submetido a

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30/31 uma história clínica completa, exame físico, química sangüínea, contagem de células sangüíneas e análises de urina antes de aplicar a primeira exposição ao campo magnético. Foi realizado um eletrocardiograma e foi medida a pressão arterial antes, durante e depois da exposição ao campo eletromagnético. Foram formados três grupos de voluntários. O primeiro grupo foi exposto aos campos eletromagnéticos (EMF) durante 30 minutos por dia, o segundo grupo durante 30 minutos duas vezes por semana e ao terceiro grupo durante 30 minutos uma vez por semana. Foram dados seguimento a estes três grupos durante um ano, sem que se apresentassem reações negativas adversas.

[00102] Nos últimos tempos, mais de 100 pacientes foram expostos de uma a sete horas por dia, sete vezes por semana a campos magnéticos externos, segundo o aparelho desta invenção.

[00103] Durante o curso destes tratamentos, não foram observados efeitos secundários adversos ou negativos em nenhum destes pacientes durante ou depois do período de exposição aos EMF. A aplicação de EMF mediante o aparelho e aparelho desta invenção não mostrou efeitos em seu eletrocardiograma, inclusive nos pacientes que apresentavam enfermidade cardíaca. Este tratamento tampouco teve nenhum efeito adverso sobre a função ou condução motora e sensorial.

[00104] CONCLUSÃO [00105] Os exemplos anteriores mostram que a aplicação de campos eletromagnéticos (EMF) externos e não invasivos, de acordo com o aparelho desta invenção, sejam só ou em combinação com outro tratamento medico ou cirúrgico, curam as lesões do corpo em pacientes que anteriormente não respondiam ao tratamento médico e cirúrgico convencional só, ou melhoram o efeito destes tratamentos.

[00106] Desta maneira, a partir da descrição anterior detalhada da invenção e dos exemplos ilustrativos proporcionados com esta invenção, pode ser apreciado que o tratamento é um aparelho para uso clínico

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31/31 notavelmente eficaz para melhorar a saúde e bem-estar dos pacientes sem produzir reações adversas ou efeitos secundários negativos.

[00107] O anterior foi exemplificado em pacientes com diversas enfermidades e condições, por exemplo, história de retirada parcial de nervo, lesões internas ou externas, por exemplo, feridas, áreas com perfusão sangüínea inadequada, miocárdio hipoperfundido, mas viável, e similares, queimaduras e úlceras só ou acompanhadas de outros transtornos em associação com o sistema imune ou por estimulação direta das células de tecidos afetados.

[00108] Foram ilustradas e descritas modalidades particulares da invenção, será óbvio para aqueles técnicos no assunto que podem ser feitas várias modificações ou mudanças sem sair do alcance pretendido. O anterior se pretende cobrir com as reivindicações agregadas para que todas as mudanças e modificações fiquem dentro do alcance da presente invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético variável no tempo que tem frequências de 2 Hz a menos de 300 Hz e componentes de campo estático de desde 2 μΤ até 0.8 mT, caracterizado pelo fato de que compreende:

duas bobinas (4) Helmholtz em forma de quadrilátero arredondado, de 80 cm de diâmetro e 40 cm de separação, cada uma das 625 voltas (25 capas de 25 voltas cada uma);

uma base retangular com carretilhas (21) e abertura central inferior em forma de “U” invertido, que se sujeita na face superior das bobinas, nas bordas inferiores de cada uma das faces laterais têm duas carretilhas (21);

uma base alargada do tipo trilho com ranhura central superior e trava de extremo, sobre a qual se desloca a base retangular com abertura central por meio de carretilhas (21) que rodam sobre as pestanas laterais do trilho;

uma prancha superior alargada, localizada dentro do espaço interno definido pelas bobinas;

uma carcaça (60) exterior em forma de prisma retangular, com uma ranhura longitudinal na borda superior das faces laterais alargadas;

dois cabos laterais (3, 171) localizados sobre os lados verticais das bobinas.
2. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético de acordo com a reivindicação 1, caracterizado adicionalmente pelo fato de que as bobinas (4) se deslizarem na direção horizontal sobre a ação de uma força aplicada nos cabos laterais.
3. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético de acordo com a reivindicação 1, caracterizado adicionalmente pelo fato de que a prancha superior se acopla sobre a borda da carcaça (60) exterior que cobre a base longitudinal.

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4. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético de acordo com a reivindicação 1, caracterizado adicionalmente pelo fato de que a prancha superior é mais larga que a carcaça (60) exterior da base longitudinal e se estende mais além do extremo da dita carcaça (60).
5. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético de acordo com a reivindicação 1, caracterizado adicionalmente pelo fato de que as ranhuras laterais longitudinais da carcaça (60) estão habilitadas para que passe através delas o lado inferior do par de bobinas, e se pode efetuar de maneira livre o movimento horizontal das ditas bobinas.
6. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético de acordo com a reivindicação 1, caracterizado adicionalmente pelo fato de que todos os elementos distintos das bobinas (4) são de um material não magnético.
7. Aparelho (1) portátil gerador de campo eletromagnético variável no tempo que tem frequências de 2 Hz a menos de 300 Hz e componentes de campo estático de desde 2 μΤ até 0.8 mT, caracterizado pelo fato de que compreende:

duas bobinas (4) Helmholtz em forma de anel arredondado de 30 cm de diâmetro e 15 cm de separação;

um elemento de sujeição semi-circular localizado no espaço entre bobinas (4) e paralelo às mesmas;

um elemento superior de sujeição em forma alargada e retangular localizado perpendicular às bobinas (4) e sobre a superfície interna de ambas, em um dos cujos extremos tendo um cabo deslocamento e o painel de controle do aparelho;

uma prancha plana côncava localizada na seção inferior do espaço interno definido pelas bobinas, com duas bordas retas e duas extremas em forma de seção de elipse;

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3/5 um pedestal telescópico amplo e plano dividido em uma seção superior e uma seção inferior ancorada sobre uma base, a seção superior deslizando dentro da seção inferior;

uma base circular com borda em forma de anel sobre a qual se montam quatro carretilhas (96) com uma distribuição angular regular.
8. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado adicionalmente pelo fato de que todos os elementos distintos às bobinas (4) são de um material não magnético.
9. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado adicionalmente pelo fato de que tanto o cabo de deslocamento e o painel de controle do aparelho estão localizados no extremo do suporte superior e ficam na frente do operário.
10. Aparelho (1) portátil gerador de campo eletromagnético variável no tempo que tem frequências de 2 Hz a menos de 300 Hz e componentes de campo estático de desde 2 μΤ até 0.8 mT, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma bobina semi-circular localizada sobre três (barrotes) pedestais tubulares telescópicos divididos em suas seções, a saber, superior e inferior, a seção superior se desliza dentro da seção inferior que está ancorada sobre uma base em forma de disco;

uma trave de sujeição para pedestais, localizada no extremo superior dos pedestais inferiores;

um cabo inferior de posicionamento ancorada na superfície inferior da base.
11. Aparelho (1) portátil gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que todos os elementos distintos das bobinas (4) são de material não magnético.
12. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético variável no tempo que tem frequências de 2 Hz a menos de 300 Hz e

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4/5 componentes de campo estático de desde 2 μΤ até 0.8 mT, caracterizado pelo fato de que compreende:

duas bobinas (4) Helmholtz em forma de anel arredondado, de 80 cm de diâmetro e 40 cm de separação, cada uma das 625 voltas (25 capas de 25 voltas cada uma);

uma estrutura de fixação e deslizamento, localizada na parte inferior da superfície interna das bobinas;

uma prancha alargada com extremos semi-circulares, localizada no interior do espaço definido pelas bobinas;

uma base alargada com extremos semi-circulares para a prancha, de onde a dita base têm uma forma de aro alargado, em cuja face superior contêm as pestanas de fixação para acoplar a estrutura de fixação que se encontra dentro das bobinas, na face inferior têm duas pestanas longitudinais verticais que se acoplam aos pedestais de carga;

dois pedestais verticais localizados nos extremos da base da prancha, sobre os quais se monta o conjunto de bobinas (4) e prancha;

duas bases de pedestais de forma elíptica.
13. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que todos os elementos distintos das bobinas (4) são de material não magnético.
14. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado adicionalmente pelo fato de que as bobinas (4) possuem uma estrutura interna de sujeição e deslizamento que consta de duas peças angulares de sujeição e travessas de deslizamento que acoplam nas pestanas da base da prancha.
15. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado adicionalmente pelo fato de que a prancha superior se acopla sobre a base para a mesma, e a dita base sobre o par de pedestais de extremo, os quais suportam a dita base, a prancha e as bobinas (4) junto com sua estrutura de sujeição e deslizamento.

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16. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado adicionalmente pelo fato de que as bobinas (4) podem deslizar dentro do espaço definido entre os pedestais verticais.
17. Aparelho (1) gerador de campo eletromagnético, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado adicionalmente pelo fato de que a prancha e sua base correspondente não sobressaem de maneira considerável, porém dentro dos limites definidos pelos pedestais verticais.