BRPI0412299B1 - dispositivo de oclusão para a oclusão de fluxo de fluido através de um vaso do corpo - Google Patents

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Abstract

"dispositivo de oclusão para a oclusão de fluxo de fluido através de um vaso do corpo". um dispositivo de oclusão para a oclusão de fluxo de fluido através de um lúmen de um vaso do corpo. dispositivo compreende uma espiral e fibras anexadas à espiral. a espiral tem cerca de 5 a 60 gramas de tensão inicial para facilitar que a espiral se dobre quando implantada. as fibras se estendem da espiral em um comprimento.

Description

DISPOSITIVO DE OCLUSÃO PARA A OCLUSÃO DE FLUXO DE FLUIDO ATRAVÉS DE UM VASO DO CORPO
Fundamentos da Invenção: Campo da Invenção: [001] A presente invenção se relaciona a dispositivos médicos. Mais particularmente, a invenção se relaciona a dispositivos de oclusão e métodos de oclusão do fluxo de fluido através de um vaso do corpo.
Fundamentos da Invenção: [002] Espirais com fibras passíveis de impulsão têm sido usadas como um dispositivo de oclusão primária para o tratamento de várias malformações arteriovenosas (AVM) e varicoceles, bem como para muitas outras anormalidades arteriovenosas no corpo. Dispositivos de oclusão também são usados para reparar derivações anormais entre artérias e veias, evitar ou reduzir o fluxo sangüíneo para tumores, parar hemorragias resultantes de trauma e estabilizar aneurismas para evitar ruptura. Espirais com fibras passíveis de impulsão podem ser configuradas em diversos tamanhos com diâmetros variáveis e podem ser feitas de vários materiais diferentes, incluindo aço inoxidável e platina. [003] Embora as espirais com fibras passíveis de impulsão atuais sejam adequadas, estas espirais podem ser melhoradas para uma oclusão mais eficaz do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. Muitos procedimentos médicos para a oclusão do fluxo sangüíneo através de uma artéria ou veia necessitam de várias espirais, uma vez que uma única espiral ou duas podem não ser suficientes para ocluir eficazmente o fluxo sangüíneo através do lúmen de uma artéria ou veia. Em muitos procedimentos atuais, muitas espirais podem ser embaladas entre elas para produzir uma oclusão eficaz do corte transverso do fluxo de fluido através de um vaso do corpo. Em alguns casos, estes procedimentos podem envolver uma quantidade indesejável adicional de tempo e de custo. [004] Muitas espirais com fibras passíveis de impulsão são projetadas com alta tensão ou rigidez, por exemplo, entre aproximadamente 60 a 100 gramas de peso, para agregar ou anexar filamentos de fibra às espirais. Com o posicionamento em um vaso do corpo para oclusão, estas espirais tendem a reassumir sua forma ou se recanalizar de volta à sua forma helicoidal em função da tensão elevada. A forma helicoidal das espirais cria uma abertura indesejável através da qual pode haver fluxo de fluido e, em conseqüência, exigindo o posicionamento de espirais adicionais no vaso do corpo. [005] Por exemplo, as Figuras da técnica anterior la-ld revelam espirais típicas da técnica anterior. A Figura la mostra uma espiral da técnica anterior 702 posicionada em um vaso do corpo 704 para o tratamento de várias AVM e varicoceles e outras anormalidades arteriovenosas. A espiral da técnica anterior 702 tem uma tensão inicial relativamente elevada, por exemplo, maior do que 60 gramas de peso, o que contribui para a reformação da espiral 702 de volta à sua forma helicoidal no vaso 704. Como revelado na Figura lb, os filamentos 706 de fibra anexados à espiral 702 estão concentrados em torno da periferia do vaso 704. Em vez de oclusão, o vaso 704 apresenta apenas um lúmen reduzido através do qual pode ainda haver fluxo de sangue, necessitando de emboloterapia adicional. Como resultado, são adicionados mais dispositivos de oclusão até que o lúmen esteja preenchido ou ocluido. [006] A Figura da técnica anterior lc é um angiograma pulmonar 710 na fase arterial e a Figura da técnica anterior ld é um angiograma pulmonar 720 na fase venosa, cada um revelando espirais convencionais 712 e 714 na vasculatura pulmonar 716 após um procedimento de emboloterapia inicial de uma AVM pulmonar. As espirais convencionais 712 e 714 são feitas de aço inoxidável e têm uma tensão inicial relativamente elevada. Como mostrado, as espirais convencionais 712 e 714 readquiriram sua forma helicoidal original após o procedimento inicial, permitindo a presença de fluxo sangüineo através da espiral no vaso sangüíneo. Neste exemplo, é recomendada emboloterapia adicional para a oclusão do vaso. [007] Em virtude do comprimento curto de espirais com fibras passíveis de impulsão, o profissional pode ter dificuldades para posicionar com precisão uma espiral em uma localização desejada em um vaso do corpo. Espirais com fibras passíveis de impulsão têm comprimento curto, por exemplo, 2 a 4 centímetros. Durante o posicionamento, a espiral entra em contato com a parede do vaso do corpo a ser ocluido. Mediante o contato com a parede, a espiral tipicamente se torna totalmente desdobrada de um cateter no vaso do corpo impedindo, dessa forma, que o profissional ajuste a localização da espiral. [008] Adicionalmente, em função do comprimento curto dos espirais com fibras passíveis de impulsão, há uma preocupação de que as espirais atuais sejam difíceis de serem avançadas através de um cateter. Uma espiral com fibras passíveis de impulsão tem fibras compactadas ao longo do comprimento da espiral. Por causa de seu comprimento curto, as fibras se dobram ou se curvam entre elas quando a espiral é carregada em um cateter. Como resultado, a espiral assume um diâmetro aumentado que deve ser avançado através do cateter criando, desse modo, uma resistência indesejável para o profissional.
Breve Sumário da Invenção: [009] A presente invenção fornece um dispositivo de oclusão aperfeiçoado e um método de oclusão aperfeiçoado do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. O dispositivo de oclusão compreende uma componente em espiral que é projetado com tensão inicial baixa. Em uma modalidade, o componente em espiral é uma mola de extensão ou de alongamento. A tensão inicial baixa da espiral facilita que o componente em espiral seja dobrado através do lúmen durante o posicionamento a partir de um cateter. Em uma modalidade, a tensão inicial é definida para ser a quantidade de força necessária para fazer com que um comprimento de 4 centímetros da espiral comece a se alongar ou a quantidade de força necessária para fazer com que uma espiral comece a se alongar em uma proporção entre cerca de 1,25 a 15 gramas por centímetro. O dispositivo de oclusão é projetado para tender a resistir à reformação de volta à sua forma helicoidal original após posicionamento. Quando posicionada no lúmen de um vaso do corpo, o dispositivo de oclusão tem eficiência aprimorada minimizando ou eliminando, desse modo, a necessidade que sejam usadas diversas espirais durante a emboloterapia. [0010] Adicionalmente, o dispositivo de oclusão tem um comprimento estendido, por exemplo, entre cerca de 3 a 20 centímetros (cm), e preferivelmente cerca de 14 (cm), para fornecer ao profissional uma maior precisão quando no posicionamento do dispositivo de oclusão. Com o comprimento estendido do dispositivo de oclusão, podem ser anexadas fibras ao longo deste, evitando um diâmetro aumentado do dispositivo de oclusão quando carregado em um cateter. Com o comprimento estendido do dispositivo de oclusão, as fibras são capazes de ter um espaço entre elas e são mantidas entre as alças do componente em espiral pela tensão inicial do componente em espiral. As fibras incluem filamentos compostos de um polímero sintético como, por exemplo, uma fibra têxtil de poliéster. Em uma modalidade, os filamentos são espaçados entre eles por pelo menos uma alça ao longo do comprimento estendido do componente em espiral, evitando um diâmetro aumentado que de outra forma seria criado quando os filamentos se dobram uns sobre os outros durante a carga em um cateter. Dessa forma, pode ser evitada uma resistência indesejável quando se implanta o dispositivo de oclusão a partir de um cateter. [0011] Em uma modalidade, o dispositivo de oclusão compreende uma espiral tendo cerca de 5 a 60 gramas de tensão inicial para facilitar que a espiral seja dobrada quando implantada. A espiral também tem fibras a ela anexadas e que se estendem a partir dela. [0012] Em outra modalidade, o dispositivo compreende uma espiral primária formada em uma espiral secundária. A espiral primária tem uma proporção entre cerca de 1,25 a 15 gramas por centímetro de tensão inicial para a espiral secundária para facilitar que a espiral primária seja dobrada através do lúmen do vaso do corpo quando implantada. O dispositivo ainda compreende fibras anexadas à espiral primária e que se prolongam a partir dela. [0013] A presente invenção ainda fornece um método de oclusão do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. O método inclui o desdobramento de uma primeira porção de um dispositivo de oclusão em um ponto de oclusão desejado no vaso do corpo e a confirmação da posição da primeira porção em relação ao ponto de oclusão desejado no corpo. O método ainda inclui o dobramento da porção restante do dispositivo de oclusão com a primeira porção para compactar as alças para ocluir o lúmen, caso a primeira porção esteja no ponto de oclusão desejado no corpo. [0014] A presente invenção ainda fornece outro método de oclusão do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. Em uma modalidade, o método inclui o desdobramento de uma primeira porção do dispositivo de oclusão em um ponto de oclusão desejado no vaso do corpo e a confirmação da posição da primeira porção no ponto de oclusão desejado no corpo. O método ainda inclui o desdobramento da porção restante do dispositivo de oclusão para compactar as alças do dispositivo de oclusão entre elas para ocluir o corte transverso de um lúmen da espiral, caso a primeira porção esteja no ponto de oclusão desejado no vaso do corpo. [0015] A presente invenção também inclui um kit de embolização para a oclusão do fluxo de fluido através de um vaso do corpo. O kit compreende um cateter-guia e um microcateter tendo extremidades proximal e distai. 0 microcateter é configurado para ser passado através do cateter-guia para posicionar o microcateter no vaso do corpo. O microcateter tem um ponto de junção adjacente à extremidade proximal. 0 kit ainda inclui um dispositivo de oclusão. 0 dispositivo de oclusão compreende uma espiral tendo cerca de 5 a 60 gramas de tensão inicial para facilitar que a espiral seja dobrada quando implantada. O dispositivo de oclusão ainda compreende fibras anexadas à espiral e que se estendem a partir dela. [0016] A presente invenção fornece outra modalidade de um kit de embolização de um vaso do corpo para a oclusão do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. Nessa modalidade, o kit compreende um microcateter tendo extremidades proximal e distai e que define um lúmen. O kit ainda compreende um dispositivo de oclusão que inclui uma espiral e fibras anexadas à espiral. A espiral tem cerca de 5 a 60 gramas de tensão inicial para facilitar que a espiral seja dobrada quando implantada. As fibras se estendem a partir da espiral. [0017] Objetivos, características e vantagens adicionais da invenção irão se tornar aparentes a partir da consideração da descrição seguinte e das reivindicações em anexo, quando considerados em conjunto com os desenhos que as acompanham.
Breve Descrição dos Desenhos: [0018] A Figura la é uma visão lateral de uma espiral da técnica anterior posicionada em um vaso do corpo; A Figura lb é uma vita de um corte transverso da espiral da técnica anterior tomada ao longo da linha lb-lb na Figura la; A Figura lc é um angiograma pulmonar que revela espirais da técnica anterior na vasculatura pulmonar na fase arterial; A Figura ld é um angiograma pulmonar que revela as espirais da técnica anterior na vasculatura pulmonar na fase venosa; e A Figura 2a é uma vista lateral de um dispositivo de oclusão de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 2b é uma vista de um corte transversal do dispositivo de oclusão da Figura 1 tomada ao longo da linha 2-2; A Figura 3a é uma vista lateral de uma espiral primária na Figura 1 que revela o dispositivo de oclusão em um comprimento não espiralado; A Figura 3b é uma vista de um corte transversal da espiral primária na Figura 3a tomada ao longo da linha 3b-3b; A Figura 4a é uma vista de um corte transversal do dispositivo de oclusão da Figura 1 tomada ao longo da linha 4a-4a; A Figura 4b é uma vista ampliada do dispositivo de oclusão na área 4b da Figura 1; A Figura 5a é uma vista expandida de um kit de embolização para uma modalidade do dispositivo de oclusão da presente invenção; A Figura 5b é uma vista lateral do kit de embolização; A Figura 6a é uma vista lateral de um dispositivo de oclusão em um estado compactado; A Figura 6b é uma vista ambiental lateral de um corte transversal de um dispositivo de oclusão compactado posicionado em um vaso do corpo; A Figura 6c é uma vista de um corte transversal do dispositivo de oclusão na Figura 6a; A Figura 7a é um angiograma renal de uma malformação arteriovenosa renal (AVM) na fase arterial necessitando de emboloterapia; A Figura 7b é um angiograma renal de uma AVM renal na fase venosa necessitando de emboloterapia; A Figura 7c é um angiograma renal da AVM renal após emboloterapia com o dispositivo de oclusão; A Figura 7d é um angiograma renal que revela o dispositivo de oclusão na Figura 7c e um dispositivo de oclusão convencional; A Figura 8 é um fluxograma de um método de impulsão para a embolização transcateter de um vaso do corpo; A Figura 9 é um fluxograma de um método de esguicho para embolização transcateter de um vaso do corpo;
As Figuras lOa-lOc são visões laterais de uma modalidade de um kit de embolização usado para implementar os métodos revelados nas Figuras 8 e 9; e A Figura 11 é outra modalidade do dispositivo de oclusão.
Descrição Detalhada da Invenção: [0019] A seguir, será fornecida uma descrição detalhada de modalidades atualmente preferidas da presente invenção. A descrição não visa limitar a invenção de modo algum, mas sim serve para permitir que aqueles com habilidade na técnica façam e usem a invenção. [0020] A presente invenção fornece de forma geral um dispositivo de oclusão usado para embolização transcateter. O dispositivo de oclusão é usado preferivelmente para ocluir o fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo, como a oclusão de uma malformação arteriovenosa (AVM). 0 dispositivo de oclusão compreende uma espiral primária tendo uma tensão inicial relativamente baixa. A espiral primária é formada em uma forma helicoidal para definir uma espiral secundária. 0 dispositivo de oclusão pode ser feito de qualquer material adequado e é feito preferivelmente de platina por sua radioopacidade. [0021] A tensão inicial da espiral primária fornece uma capacidade para que o dispositivo de oclusão se dobre quando implantado a partir de um cateter. O dispositivo de oclusão preferivelmente inclui fibras compactadas ou anexadas entre as alças da espiral primária e que se estendem a partir dela. Quando o dispositivo de oclusão está posicionado no lúmen de um vaso do corpo, as fibras ajudam a ocluir o fluxo de fluido através do lúmen do vaso do corpo. [0022] O dispositivo de oclusão também pode ser usado para o tratamento de AVM renal, AVM pulmonar, tumores vasculares, fistulas de baixo fluxo, hemorragias causadas por trauma e defeitos da vasculatura visceral, incluindo varicoceles, aneurismas e telangiectasias selecionadas. Por exemplo, o tratamento de defeitos da vasculatura visceral pode incluir, sem limitação, emboloterapia em hemorragias gastroduodenais, aneurismas hepáticos, aneurismas celiacos, aneurismas da iliaca interna e varicoceles espermáticas internas. [0023] A Figura 2a ilustra um dispositivo de oclusão 10 para oclusão do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado nas Figuras 2a a 3b, o dispositivo de oclusão 10 compreende uma espiral primária 11 formada em uma espiral secundária 12. Preferivelmente, a espiral primária 11 é formada para definir um corpo primário 13. Como mostrado nas Figuras 1 e 2, o corpo primário 13 é formado, preferivelmente, por uma máquina de enrolamento de espiral, até uma forma helicoidal para definir uma espiral secundária 12. A espiral secundária 12 inclui uma série de alças 20 de um corpo secundário 14 tendo uma primeira extremidade 16 e uma segunda extremidade 18. A série de alças 20 define o corte transverso de um lúmen formado axialmente ao longo da espiral 12. Preferivelmente, o dispositivo de oclusão 10 ainda inclui fibras 24 anexadas às alças 20 da espiral 12. [0024] Preferivelmente, a espiral primária 11 compreende platina ou qualquer outro metal, composição ou liga adequada, tendo entre cerca de 344,73 a 2.413,16 megapascal de resistência à tração. Foi determinado que o intervalo de resistência à tração acima descrito fornece à espiral a capacidade de ser flexivel maleável e dobrável. [0025] A espiral 11 tem uma tensão inicial entre cerca de 5 a 60 gramas de peso, e preferivelmente entre cerca de 10 a 30 gramas de peso. Tensão inicial pode ser definida como sendo a quantidade de força necessária cause um comprimento de 4 centímetros da espiral comece a se alongar. A tensão inicial também pode ser definida pela quantidade de força necessária para fazer com que uma espiral comece a se alongar em uma proporção entre cerca de 1,25 a 15 gramas por centímetro, e preferivelmente entre cerca de 2,5 a 7,5 gramas por centímetro. Sem limitar a invenção, acredita-se que a tensão inicial da espiral fornece ao dispositivo de oclusão a capacidade de ser dobrado através do diâmetro do lúmen de um vaso do corpo após posicionamento a partir de um cateter. [0026] A espiral 11 pode ser feita por qualquer aparelho conhecido na técnica. Por exemplo, a espiral pode ser feita por máquina de enrolamento de espiral comercial, como um aparelho de cilindro de deflexão, um aparelho de mandril ou qualquer outro meio adequado. [0027] Nessa modalidade, a espiral 11 pode ter um comprimento entre cerca de 3 a 20 centímetros. Como mostrado na Figura 4a, a espiral 12 pode ter um diâmetro externo que varia entre cerca de 3 a 15 milímetros. A espiral primária 11 pode ter um diâmetro externo entre cerca de 0,254 a 0,889 milímetro. O diâmetro interno do cateter através do qual o dispositivo de oclusão pode ser impulsionado varia entre cerca de 0,356 a 0,686 milímetro. [0028] As Figuras 2 e 4b ilustram o corpo helicoidal 14 da espiral 12 com uma série de alças conectadas 20 espaçadas axialmente por uma distância predeterminada. Nessa modalidade, uma distância predeterminada de um de espaço de enrolamento de até 4 milímetros. O espaço de enrolamento é definido como a distância entre duas alças 20 da espiral 12. [0029] Como mostrado nas Figuras 2 e 3, o dispositivo de oclusão 10 ainda compreende fibras 24 compactadas ou anexadas à espiral 11 e que dela se estendem. As fibras 24 são espaçados entre eles e são mantidas entre as alças da espiral 11 pela tensão inicial da espiral 11. Preferivelmente, as fibras 24 incluem filamentos 28 compostos de um polímero sintético, como uma fibra têxtil de poliéster, por exemplo, DACRON™. Se desejado, os filamentos podem ser compactados entre alças alternantes, alças duplas alternantes, ou em qualquer configuração desejada. 0 fato dos filamentos 28 serem mantidos afastados entre eles ao longo do comprimento estendido da espiral 11, por exemplo, 14 centímetros, evita que seja criado um diâmetro aumentado quando as fibras se dobram ou se curvam umas sobre as outras quando a espiral for carregada em um cateter. Como resultado, evita-se uma resistência indesejável quando a espiral 12 for impulsionada através do cateter. [0030] Preferivelmente, os filamentos 28 têm um comprimento que se estende da espiral 11 entre cerca de 3 a 8 milímetros. Em uma aplicação, os filamentos podem ter entre cerca de 5 a 6 milímetros, como desejado. Nessa modalidade, as fibras 24 são espaçadas entre elas por cerca de 1 a 3 milímetros. Preferivelmente, os filamentos 28 têm um diâmetro externo de cerca de 0,0127 a 0,0254 milímetros. [0031] Durante o posicionamento do dispositivo de oclusão 10, a tensão inicial baixa da espiral 11 é capaz de ser dobrada através do lúmen de um vaso do corpo a ser ocluído. [0032] Quando o dispositivo 10 for posicionado a partir de um cateter, a tensão inicial baixa da espiral primária fornece à espiral primária a capacidade de ser dobrada através do lúmen de um vaso do corpo para oclusão do corte transverso. Nessa modalidade, quando a espiral primária for dobrada com os filamentos 28, o dispositivo de oclusão 10 estará em um estado "compactado" ou "abrigado", com um comprimento de cerca de 5% ou mais do comprimento original da espiral primária 11. Quando compactado, o dispositivo de oclusão 10 fornece uma massa abrigada densa, relativamente compacta, que efetivamente oclui o fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. [0033] A Figura 6a revela um dispositivo de oclusão 210 em um estado compactado no qual a espiral primária e os filamentos estão dobrados através do diâmetro da espiral secundária. Como mostrado, a espiral primária e os filamentos estão compactados entre eles para a oclusão do fluxo de fluido através do lúmen de um vaso do corpo. [0034] As Figuras 6b e 6c ilustram uma visão ambiental de um dispositivo de oclusão 230 com filamentos anexados 228 posicionado dentro de um vaso do corpo 232 para oclusão do fluxo sangüineo através dele. A tensão inicial relativamente baixa da espiral 230 permite que a espiral seja dobrada para frente e para trás através do lúmen do vaso 232 em um estado compactado. No estado compactado, o dobramento da espiral 230 serve para preencher ou ocluir a área de corte transverso do vaso 232 com êmbolo. A tensão inicial relativamente baixa da espiral 230 permite que a espiral mantenha sua configuração compactada, evitando o retorno à sua forma helicoidal. [0035] As Figuras 5a e 5b revelam um kit de embolização de um vaso do corpo 110 que implementa o dispositivo de oclusão de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado, o kit 110 inclui um microcateter 114 que define um lúmen do cateter e feito, preferivelmente, de um material flexível e macio, como silicone ou qualquer outro material adequado. Geralmente, o microcateter 114 tem uma extremidade proximal 122, uma extremidade distai 124 e um adaptador plástico, ou ponto de junção, 116 para receber o dispositivo a ser impulsionado através dele. Nessa modalidade, o diâmetro interior do microcateter pode variar entre 0,356 e 0,686 milímetro. O kit 110 ainda inclui um fio-guia 120 que dá ao cateter-guia 118 uma via durante a inserção do cateter-guia 118 dentro de um vaso do corpo. O tamanho do fio-guia se baseia no diâmetro interior do cateter-guia. [0036] Nessa modalidade, o kit 110 ainda inclui um cateter-guia ou bainha 118 de politetrafluoretileno (PTFE) para a introdução percutânea do microcateter 114 em um vaso do corpo. Evidentemente, qualquer outro material adequado pode ser usado sem sair do escopo ou espírito da presente invenção. O cateter-guia 118 pode ter um tamanho de cerca de 4-French a 8-French e permite que o microcateter 114 seja inserido através dele até uma localização desejada no vaso do corpo. O cateter-guia 118 recebe o microcateter 114 e fornece a estabilidade do microcateter 114 em uma localização desejada do vaso do corpo. Por exemplo, o cateter-guia 118 pode ficar parado dentro de uma artéria visceral comum, por exemplo, uma artéria hepática comum, e acrescentar estabilidade ao microcateter 114 á medida que o microcateter é impulsionado através do cateter-guia até um ponto de oclusão em uma artéria de conexão, por exemplo, artéria hepática esquerda ou direita. [0037] Quando a extremidade distai 124 do microcateter 114 estiver no ponto de oclusão no vaso do corpo, o dispositivo de oclusão é carregado na extremidade proximal 122 do microcateter 114 e é impulsionado através do microcateter para o posicionamento através da extremidade distai 124. Nessa modalidade, é usado um fio de impulsão 126 para impulsionar ou empurrar mecanicamente o dispositivo de oclusão através do microcateter 114. 0 tamanho do fio de impulsão usado depende dos diâmetros do microcateter. [0038] Deve-se entender que o kit de embolização de um vaso do corpo 110 descrito acima é apenas um exemplo de um kit que pode ser usado para posicionar o dispositivo de oclusão em um vaso do corpo. Evidentemente, outros kits, montagens, e sistemas podem ser usados para posicionar qualquer modalidade do dispositivo de oclusão, sem se afastar do escopo ou espirito da presente invenção. [0039] A Figura 7a é um angiograma renal 310 de uma AVM renal em uma fase arterial e Figura 7b é um angiograma renal 312 de uma AVM renal em uma fase venosa. Como mostrado, a AVM renal é uma anormalidade de vasos tortuosos dilatados necessitando de emboloterapia. Figura 7c é um angiograma renal 314 que ilustra oclusões bem sucedidas da AVM renal com uma modalidade do dispositivo de oclusão 320 e uma embolização de espiral convencional 318, resultando em uma aparência normal da vasculatura renal. A Figura 7d é um angiograma renal 316 que ilustra uma diferença entre a embolização de espiral convencional 318 e uma modalidade do dispositivo de oclusão 320 da presente invenção. [0040] O dispositivo de oclusão pode ser posicionado em um vaso do corpo por um método de embolização por impulsão ou por um método de embolização em esguicho de acordo com a presente invenção. A Figura 8 ilustra um método de embolização por impulsão 410 de embolização transcateter usando uma modalidade do dispositivo de oclusão. Como se faz tipicamente em emboloterapia, um introdutor ou um cateter-guia é introduzido por via percutânea no vaso do corpo de um paciente e um microcateter é passado através do cateter-guia para posicionar o microcateter em um ponto de oclusão desejado no vaso do corpo. [0041] O dispositivo de oclusão, que é alongado em seu comprimento total dentro de um cartucho, é carregado no ponto de junção na extremidade proximal do microcateter. Na etapa 412, o dispositivo é impulsionado pelo fio impulsor de acordo com este método de posicionamento do dispositivo de oclusão. [0042] Na etapa 414, uma primeira porção do dispositivo de oclusão, por exemplo, uma primeira alça da espiral secundária, é posicionada no ponto de oclusão desejado no vaso do corpo, à medida que uma porção restante do dispositivo de oclusão é mantida no microcateter. A primeira porção da espiral pode estar entre cerca de 5% a 15% do comprimento da espiral. Na etapa 416, a localização da primeira porção no vaso do corpo é confirmada por qualquer meio adequado como, por exemplo, radioscopia, em relação ao vaso do corpo. Se a primeira porção estiver no ponto de oclusão desejado no vaso do corpo, a primeira porção é dobrada através do lúmen do vaso do corpo e a porção restante da espiral é dobrada em conjunto com a primeira porção para compactar espiral e ocluir o vaso do corpo na etapa 418. A Figura 10a revela a primeira porção do dispositivo de oclusão 10 sendo compactada dentro de um vaso do corpo. [0043] Preferivelmente, a primeira porção é dobrada pela movimentação da extremidade distai do microcateter contra a primeira porção para dobrar a primeira porção através do lúmen do vaso do corpo. A porção restante é dobrada sobre a primeira porção pela movimentação do cateter reciprocamente para frente e para trás em relação ao vaso do corpo, à medida que a porção restante é posicionada a partir do microcateter. À medida que um comprimento da porção restante está sendo posicionado, a extremidade distai do microcateter é trazida párea trás. O microcateter é então movido para frente contra o comprimento da porção restante dobrando, desse modo, o comprimento da porção restante no ponto de oclusão desejado. O microcateter movido para frente e para trás até que a porção restante esteja dobrada com a primeira porção e o dispositivo de oclusão esteja em um estado compactado. As Figuras 10b e 10c ilustram o microcateter 114 sendo movido para frente e para trás para posicionar a porção restante do dispositivo de oclusão 10 para compactar a espiral e ocluir o vaso do corpo. [0044] No entanto, se for confirmado na etapa 416 que a primeira porção do dispositivo de oclusão não está no ponto de oclusão desejado, a posição do microcateter é movida para frente e para trás em relação ao vaso do corpo, de forma que a primeira porção seja colocada no ponto de oclusão desejado. [0045] A Figura 9 ilustra um método de embolização em esguicho 510 da embolização transcateter usando uma modalidade do dispositivo de oclusão da presente invenção. Como se faz tipicamente em emboloterapia, um cateter-guia é introduzido no vaso do corpo como descrito acima no método de embolização por impulsão. Uma vez que o microcateter seja passado através do cateter-guia e o dispositivo de oclusão esteja carregado no ponto de junção do microcateter, o dispositivo de oclusão é impulsionado na etapa 512 através do microcateter com uso de uma seringa luer lock e soro fisiológico. Na etapa 514, uma primeira porção do dispositivo de oclusão, por exemplo, uma primeira alça da espiral secundária, é posicionada no ponto de oclusão desejado no vaso do corpo, à medida que uma porção restante do dispositivo de oclusão é mantida no microcateter. A primeira porção da espiral pode estar entre cerca de 5% a 15% do comprimento da espiral. [0046] Na etapa 516, a localização da primeira porção no vaso do corpo é confirmada por qualquer meio adequado como, por exemplo, radioscopia, em relação ao vaso do corpo. Se a primeira porção da espiral estiver no ponto de oclusão desejado no vaso do corpo, a porção restante é então dobrada em conjunto com a primeira porção com o soro fisiológico. Dessa forma, o dispositivo de oclusão é compactado através do lúmen do vaso do corpo para ocluir o vaso do corpo. A Figura 10a revela a primeira porção do dispositivo de oclusão 10 sendo compactada dentro de um vaso do corpo. [0047] Preferivelmente, a primeira porção e a porção restante são dobradas pela movimentação da extremidade distai do microcateter reciprocamente para frente e para trás em relação ao vaso do corpo, como descrito acima. As Figuras 10b e 10c ilustram o microcateter 114 sendo movido para frente e para trás para posicionar a porção restante do dispositivo de oclusão 10 e compactar a espiral e ocluir o vaso do corpo. [0048] No entanto, se for confirmado na etapa 516 que a primeira porção não está no ponto de oclusão desejado, então a posição do microcateter é movida para frente ou para trás em relação ao vaso do corpo, de forma que a primeira alça seja colocada no ponto de oclusão desejado. [0049] A Figura 11 ilustra um dispositivo de oclusão 610 para oclusão do fluxo de fluido através de um vaso do corpo de acordo com outra modalidade da presente invenção. Como mostrado, o dispositivo de oclusão 610 compreende elementos similares ao dispositivo de oclusão 10 descrito acima. Por exemplo, o dispositivo de oclusão de 610 inclui uma espiral secundária 612, um corpo secundário 614, uma primeira extremidade 616, uma segunda extremidade 618 e alças 620 similares à espiral secundária 12, o corpo secundário 14, a primeira extremidade 16, a segunda extremidade 18 e alças 20 do dispositivo de oclusão 10 na Figura 1. [0050] Nessa modalidade, a espiral primária 611 tem uma tensão inicial entre cerca de 10 e 30 gramas de peso. A espiral 611 ainda inclui um comprimento de cerca de 3 a 7 centímetros e um diâmetro externo entre cerca de 0,254 e 0,508 milímetro. Nessa modalidade, o diâmetro interno do microcateter através do qual o dispositivo de oclusão pode ser impulsionado varia entre cerca de 0,356 a 0,508 milímetro. [0051] Embora a presente invenção tenha sido descrita em termos de modalidades preferidas, será compreendido, evidentemente, que a invenção não se limita a elas, uma vez que podem ser feitas modificações por aqueles com habilidade na técnica, particularmente à luz dos ensinamentos anteriormente apresentados.

Claims (20)

1. Dispositivo de oclusão (10) para oclusão de fluxo de fluido através de um lúmen de um vaso do corpo, caracterizado por compreender: uma espiral tendo 5 a 60 gramas de tensão inicial para facilitar que a espiral seja dobrada através do lúmen do vaso do corpo quando implantada; e fibras (24) anexadas à espiral e que dela se prolongam.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ser feita de platina.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ter uma resistência à tração entre 344,74 a 2.413,16 megapascal(MPa).
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ter um comprimento entre 3 a 20 centímetros.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ter um diâmetro externo entre 0,254 a 0,889 milímetros.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ter um diâmetro externo entre 3 a 15 milímetros.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ser uma espiral primária (11) formada em uma espiral secundária (12) que tem uma série de alças (20) espaçadas axialmente por 0 a 4 milímetros de espaço de enrolamento.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato das fibras (24) serem feitas de uma fibra têxtil sintética de poliéster.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato das fibras (24) se estenderem da espiral em um comprimento entre 3 a 8 milímetros, as fibras (24) sendo compostas de filamentos (28) que têm um diâmetro externo de 0,0127 a 0,0254 milímetros.
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da espiral ser uma espiral primária (11) formada em uma espiral secundária (12) que tem uma série de alças (20) , as fibras (24) incluindo filamentos (28) sendo anexados à série de alças (20).
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato dos filamentos (28) serem espaçados entre eles por 1 a 3 milímetros e se estenderem por 3 a 8 milímetros a partir das alças (20).
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender: uma espiral primária (11) formada em uma espiral secundária (12), a espiral primária (11) tendo uma proporção entre 1,25 a 15 gramas por centímetro de tensão inicial para facilitar que a espiral primária (11) seja dobrada através do lúmen do vaso do corpo quando implantada; e fibras (24) anexadas à espiral primária (11) e que se prolongam a partir dela.
13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato das fibras (24) terem filamentos (28) anexados à espiral primária (11), os filamentos (28) tendo um comprimento entre 3 a 8 milímetros, os filamentos (28) sendo espaçados entre eles ao longo da espiral primária (11) para ocluir o fluxo de fluido quando implantada.
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da espiral primária (11) ser feita de platina.
15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da espiral primária (11) ter um comprimento entre 3 a 20 centímetros.
16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da espiral secundária (12) ter um diâmetro externo entre 3 a 15 milímetros.
17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da espiral secundária (12) ter uma série de alças (20) espaçadas em até 4 milímetros de espaço de enrolamento.
18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato das fibras (24) serem feitas de fibra têxtil sintética de poliéster.
19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato das fibras (24) incluírem filamentos (28) que têm um diâmetro externo de 0,0127 a 0,0254 milímetros.
20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato dos filamentos (28) serem espaçados entre eles na espiral primária (11) por 1 a 3 milímetros.
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