BR202016022337Y1 - Grampo ortopédico usado no reparo de rupturas dos tendões do manguito rotador - Google Patents

Abstract

grampo ortopédico usado no reparo de rupturas dos tendões do manguito rotador. grampo ortopédico para fixação dos tendões do manguito rotador cuja geometria é formada por uma cabeça em formato retangular cuja finalidade é segurar o tendão no osso, duas hastes verticais utilizadas para fixação do dispositivo na estrutura óssea e uma ponta para ajudar na inserção do grampo no osso. as hastes verticais possuem uma pequena inclinação que aumenta a distância entre elas e evita um possível contato no interior da estrutura óssea. nas hastes verticais do grampo estão dispostos filetes que fornecem a resistência ao arrancamento do grampo. o raio de cada um dos filetes é variável e sua dimensão decresce com a aproximação do filete da extremidade distal do grampo.

Description

[01]. Campo da Invenção

[02], O presente modelo de utilidade refere-se a um grampo ortopédico para ser usado no tratamento de rupturas dos tendões do manguito rotador.

[03]. Estado da técnica

[04], O complexo do ombro é formado por ossos, ligamentos e músculos que em conjunto atuam para o adequado funcionamento do ombro. Dentre esses encontra-se os músculos do manguito rotador que são o subescapular, o supraespinhal, o infraespinhal e o redondo menor. Estes músculos se originam na escápula e terminam em tendões largos e achatados que se fixam nas tuberosidades do úmero. O manguito rotador desempenha importantes funções como abdução, rotação externa e interna do ombro e auxilio na estabilização dinâmica da articulação glenoumeral.

[05]. Os tendões do manguito rotador podem sofrer lesões causadas por: trauma agudo, processo degenerativo do tendão e impacto subacromial. As lesões de espessura completa do manguito rotador, em geral, são caracterizadas por uma ruptura do tendão da sua inserção no osso. Os principais sintomas dessas lesões são: dor no ombro, diminuição da mobilidade do braço comprometendo movimentos como a abdução, rotação externa e interna.

[06]. Atualmente o tratamento cirúrgico mais usado para o reparo de ruptura do tendão do manguito rotador é a artroscopia. Esta técnica cirúrgica possibilita vantagens ao paciente como: menor trauma ao músculo deltoide, diminuição do período pós-operatório e menor morbidade. A finalidade do reparo cirúrgico é fixar o tendão na estrutura óssea usando um implante, para que dessa forma o tendão possa cicatrizar-se ao osso.

[07]. O implante mais empregado em cirurgias do manguito rotador é a chamada âncora de sutura. Esse implante possui um corpo que pode ser de material metálico ou não metálico e é dotado de fios de sutura. Existem diversas patentes sobre âncoras de sutura, como por exemplo, a patente US 4632100 que se refere a um conjunto de âncora de sutura e instrumento para inserção do implante no osso. A âncora de sutura descrita possui um corpo em formato cilíndrico e roscas dispostas na sua extremidade distai para garantir a resistência ao arrancamento da estrutura óssea. Os fios de sutura para fixação do tecido mole (tendão) ao osso são passados dentro de um furo longitudinal no corpo central da âncora. A patente US 2012/0004687 A1 também descreve uma âncora de sutura só que em formato de “saca-rolha”. O corpo da âncora possui seção transversal circular e afunila desde um diâmetro máximo a partir da extremidade proximal até um diâmetro mínimo que termina em uma ponta arredondada na extremidade distai. Na extremidade proximal do corpo da âncora de sutura se encontra o orifício de passagem para o fio de sutura. Esse orifício possui uma abertura oval onde podem ser dispostas duas ou mais suturas trançadas. A âncora de sutura descrita apresenta roscas em todo o comprimento de seu corpo central. Além das patentes descritas, outras patentes que tratam de âncoras de sutura são: Pl 1104632-5 A2, US 2005/0283156 A1, US 2006/0100630 A1, US 2012/0053627 A1 e US 2012/0143250 A1.

[08], No caso das âncoras de sutura o que garante a fixação do tendão ao osso são os fios de sutura que podem ser amarrados com diferentes configurações e nós. Tal processo, no entanto, é trabalhoso e demanda um maior tempo cirúrgico além do que, existe o risco dos fios de sutura rasgarem as fibras do tendão ou se romperem gerando preocupação tanto durante o procedimento de amarração dos nós quanto após a cirurgia quando o reparo está exposto a carregamentos cíclicos.

[09]. Implantes como tachas e parafusos com arruela também são utilizados no tratamento cirúrgico de lesões do manguito rotador. Por exemplo, a patente US 5984927 descreve um dispositivo para ligação de tecido mole (tendão, ligamento) ao osso sem fio de sutura. O dispositivo da invenção inclui uma haste alongada cilíndrica com extremidades proximal e distai e uma parede lateral definindo um diâmetro nominal disposto entre as extremidades proximal e distai. Uma cabeça está disposta na extremidade proximal da haste e tem um diâmetro maior do que o diâmetro nominal da haste. Ranhuras circunferenciais se estendem na superfície exterior da haste para reter o dispositivo na superfície óssea. Pelo menos um gancho de material com memória de forma está presente na haste cilíndrica do implante. A haste e a cabeça são construídas de um material bioabsorvível. Já a patente US 6248108 B1 descreve um sistema de parafuso e arruela bioabsorvíveis para serem utilizados na fixação do tendão do manguito rotador ao osso. O parafuso possui um corpo roscado, sua extremidade proximal tem uma cabeça e sua extremidade distai possui uma ponta em formato piramidal. A arruela possui um diâmetro maior do que o diâmetro da cabeça do parafuso. Pequenos cumes pontiagudos estão presentes na superfície inferior da arruela cuja função é manter o tendão seguro ao osso. Além das patentes mencionadas, outras patentes que tratam desses tipos de dispositivos são: US 6616665 B2, US 7604659 B2, US 5129906, US 6319270 B1, US 6569188 B2, US 2002/0032466 A1, US 5454814 e US 4278091.

[010], As tachas e parafusos eliminam as dificuldades relacionadas à passagem e amarração dos fios de sutura, porém sua utilização é controversa uma vez que existem poucos estudos científicos que relatam a eficiência tanto na questão da cicatrização quanto da resistência mecânica destes implantes no reparo de rupturas dos tendões do manguito rotador.

[011], O presente modelo de utilidade tem como objetivo superar as desvantagens dos implantes de fixação descritos acima, apresentando para isso, um grampo ortopédico que seja aplicado de forma rápida em procedimentos artroscópicos do manguito rotador sem as complicações inerentes dos fios de sutura. Esse modelo de utilidade é baseado no pedido de patente BR 1020150213310. O grampo não necessitará de pré- furo uma vez que será feito de material biocompatível não absorvível como o titânio e suas ligas, o aço inoxidável e suas ligas e polímeros termoplásticos nao absorvíveis como o polieteretercetona (PEEK).

[012]. Descrição do presente modelo de utilidade

[013]. O presente modelo de utilidade tem como objeto um grampo ortopédico para fixação dos tendões do manguito rotador ao osso cuja geometria é formada por uma cabeça em formato retangular necessária para segurar o tendão no osso, duas hastes verticais com pequena inclinação utilizadas para fixação do dispositivo na estrutura óssea e uma ponta para ajudar na inserção do grampo no osso. Tal modelo de utilidade foi baseado no implante descrito no pedido de patente BR 1020150213310.

[014]. Listagem das Figuras

[015]. A FIGURA 1 apresenta uma vista isométrica do grampo ortopédico usado no reparo do tendão ao osso;

[016], A FIGURA 2 apresenta uma vista frontal do grampo ortopédico;

[017], A FIGURA 3 apresenta uma vista superior do grampo ortopédico.

[018]. Descrição detalhada do modelo de utilidade

[019]. Como mostrado na FIGURA 1, a cabeça (1) do grampo de fixação tem o formato retangular para segurar o tendão no osso, este grampo apresenta duas hastes verticais (2) onde estão dispostos filetes (3) para a retenção do dispositivo no osso e uma ponta (4) para auxiliar na inserção do grampo na estrutura óssea.

[020], As dimensões do grampo ortopédico foram limitadas pelo diâmetro máximo da cânula utilizada na artroscopia do manguito rotador que é de 9 mm da mesma forma que no pedido de patente BR BR 1020150213310. Por isso, como pode ser melhor visualizado na FIGURA 2 a distância (6) de um filete (3) ao outro pode ser no máximo de 9 mm.

[021], A geometria da cabeça (1) do grampo possui formato retangular que pode variar de 3,5 mm a 4,5 mm de largura por 3 mm a 4 mm de comprimento e altura variando de 1,5 mm a 2 mm como mostrado nas FIGURAS 1 e 3. Os cantos foram arredondados para evitar traumas nos tecidos adjacentes ao manguito rotador.

[022], As hastes verticais (2) do grampo foram projetadas como um semicírculo variando de 0,8 mm a 1,2 mm de raio como pode ser visto na FIGURA 3. De forma a auxiliar na inserção do grampo no osso, estas hastes (2) terminam em pontas (4) com formato de tronco de cone onde o raio maior tem a mesma dimensão da haste vertical e o raio menor pode variar de 0,3 mm a 0,5 mm. O comprimento desde a extremidade proximal até a extremidade distai das hastes verticais (2) fica na faixa de 16 mm a 20 mm.

[023]. As hastes verticais (2) também possuem uma inclinação de 2,5° a 3,5° em relação ao eixo y, como mostrado na FIGURA 2. Essa inclinação aumenta a distância entre as hastes verticais (2) evitando assim um possível contato entre as hastes do grampo no interior da estrutura óssea.

[024], Ainda de acordo com a FIGURA 2, os filetes (3) possuem formato semicônico e foram dispostos na porção inferior das hastes verticais (2) do grampo onde formam um ângulo de 45° com a borda vertical de cada haste (2). O raio de cada um dos filetes (3) varia de 2,2 mm a 2,7 mm para o filete maior, de 1,9 mm a 2,4 mm para o filete intermediário e de 1,6 mm a 2,1 mm para o filete menor, deve-se frisar que o raio de cada filete (3) decresce com a aproximação desse da extremidade distal do grampo. A inclinação da haste vertical (2) implicou na variação das dimensões de cada filete (3) obedecendo, porém, a restrição da largura máxima de 9 mm. A função dos filetes (3) é auxiliar na fixação do grampo no osso do úmero. A quantidade de filetes (3) pode variar de 3 a 5 filetes.

[025]. A distância (5) entre a cabeça (1) e o filete (3) disposto mais proximalmente da haste vertical (2) é plana e possui comprimento variando na faixa de 4 mm a 6 mm isso foi feito pensando na espessura do tendão que estará em contato com a haste vertical (2) do grampo como pode ser visto na FIGURA 2.

[026], O grampo ortopédico é fabricado com material biocompatível como o titânio e suas ligas, aço inoxidável e polímeros termoplásticos não absorvíveis como o polieteretercetona (PEEK).

Claims (1)

1. GRAMPO ORTOPÉDICO usado no reparo de rupturas dos tendões do manguito rotador que possui uma cabeça (1) em formato retangular e duas hastes verticais (2) onde estão dispostos filetes (3) e uma ponta (4) caracterizado por ser a geometria da cabeça (1) do grampo um formato retangular que pode variar de 3,5 mm a 4,5 mm de largura por 3 mm a 4 mm de comprimento e altura entre 1,5 mm e 2 mm, as hastes verticais (2) possuem formato de semicírculo com raio variando de 0,8 mm a 1,2 mm e apresentam comprimento da extremidade proximal até a extremidade distal em uma faixa de 16 mm a 20 mm e possuem uma inclinação de 2,5° a 3,5° em relação ao eixo y; os filetes (3) dispostos nas hastes verticais (2) possuem formato semicônico e formam um ângulo de 45° com a borda vertical de cada haste vertical (2), o raio de cada um dos filetes (3) varia de 2,2 mm a 2,7 mm para o filete maior, de 1,9 mm a 2,4 mm para o filete intermediário e de 1,6 mm a 2,1 mm para o filete menor, nesse caso o raio de cada filete (3) decresce com a aproximação desse da extremidade distal do grampo; a distância (5) entre a cabeça (1) e o filete (3) disposto mais proximalmente da haste vertical (2) pode variar de 4 mm a 6 mm; a ponta (4) tem um formato de tronco de cone onde o raio maior tem a mesma dimensão da haste vertical (2) e o raio menor pode variar de 0,3 mm a 0,5 mm.

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