TR2021015278A2 - Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇ - Google Patents

Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇

Info

Publication number
TR2021015278A2
TR2021015278A2 TR2021/015278A TR2021015278A TR2021015278A2 TR 2021015278 A2 TR2021015278 A2 TR 2021015278A2 TR 2021/015278 A TR2021/015278 A TR 2021/015278A TR 2021015278 A TR2021015278 A TR 2021015278A TR 2021015278 A2 TR2021015278 A2 TR 2021015278A2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
dowel
screw
bone
screwdriver
orthopedic
Prior art date
Application number
TR2021/015278A
Other languages
English (en)
Inventor
Emre Bektaş Yunus
Ci̇ci̇ Hakan
Demi̇rhan Demi̇rkiran Ni̇hat
Original Assignee
Hakan Cici
Kuetahya Saglik Bilimleri Ueniversitesi Oezel Kalem Rektoerluek
Nihat Demirhan Demirkiran
Yunus Emre Bektas
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hakan Cici, Kuetahya Saglik Bilimleri Ueniversitesi Oezel Kalem Rektoerluek, Nihat Demirhan Demirkiran, Yunus Emre Bektas filed Critical Hakan Cici
Priority to TR2021/015278A priority Critical patent/TR2021015278A2/tr
Publication of TR2021015278A2 publication Critical patent/TR2021015278A2/tr
Priority to PCT/TR2022/051070 priority patent/WO2023055336A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/1613Component parts
    • A61B17/1615Drill bits, i.e. rotating tools extending from a handpiece to contact the worked material
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/1662Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans for particular parts of the body
    • A61B17/1664Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans for particular parts of the body for the hip
    • A61B17/1668Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans for particular parts of the body for the hip for the upper femur
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/686Plugs, i.e. elements forming interface between bone hole and implant or fastener, e.g. screw
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/844Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices with expandable anchors or anchors having movable parts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8875Screwdrivers, spanners or wrenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8897Guide wires or guide pins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B2017/681Alignment, compression, or distraction mechanisms

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Buluş, ortopedi ameliyatlarında vida kullanımı gerektiren tüm durumlarda ve spor cerrahisinde tendon- ligaman ile kemik integrasyonu gerektiren vakalarda; kemikte veya eklemde ek hasar yaratmadan, cildi travmatize etmeden vidanın tespitini daha güçlü hale getiren, kemik ve tendonda iyileşmeyi hızlandıran; güvenli tespitten dolayı erken eklem hareketlerinin başlatılmasına olanak sağlayan; tüm vida ve çapaların ebatlarına tam uyumlu üretilebilen bir ortopedik genişleyebilen bıçaklı vida dübel sistemi (100) ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME ORTOPEDIK GENISLEYEBILEN BIÇAKLI VIDA DÜBEL SISTEMI Teknik Alan Bu bulus insan vücudunda olusan tüm kiriklarin cerrahi tedavisinde, dokularin birbirine ve kemige entegrasyonunda birbirine sabitlenmesinde kullanilan bir ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi ile ilgilidir. Önceki Teknik Her yil dünya çapinda yüz milyon civari insanda ortopedik kirik ve sportif yaralanmalar olmaktadir ve yapilan çalismalarda ömeklem büyüklügü göz önüne alindiginda, bunlarin yarisindan fazlasi ortopedik cerrahlar tarafindan ameliyat edilmektedir. Yasam beklentisinin özellikle gelismis ve gelismekte olan ülkelerde arttigi gerçeginden hareketle ortopedik yaralanmalarin ve cerrahinin sayisal artisinin da kaçinilmaz oldugu söylenebilir. Bu dogrultuda, kiriklarin daha hizli ve güvenli cerrahi kirik tespitlerinin yapilmasi; ölüm insidansini azaltmada, hastanede yatis süresini ve enfeksiyon riskini azaltmada, erken ise dönüsü hizlandirmak suretiyle toplumsal is gücü kaybini azaltarak saglik ve ekonomi üzerine olumlu katkilarda bulunmasi açisindan kritik öneme sahiptir.
Günümüzde ortopedik kiriklar ve sportif yaralanmalarda cerrahi tedavinin, konservatif (alçi, istirahat vs.) tedaviye göre uygulanma oraninin arttigi birçok bilimsel makalede belirtilmektedir. Konservatif tedavide alçi ve breysleme kullanilirken; cerrahi tedavide farkli özellikte vidalar, çapalar, plaklar, çiviler ve teller kullanilmaktadir. Cerrahi tedavi ile eklem yüzünün restore edilmesi, kirik segmentinin ana kemige stabil fiksasyonu, kirik parça beslenmesinin korunmasi ve eklemlerin fizyolojik hareketlerinin saglanmasi hedeflenmektedir. Ancak; mevcut cerrahi tedavi seçeneklerinin bazi komplikasyonlari ve birtakim dezavantajlari olabilmektedir. 39193.01 Kanüllü ve/veya kanülsüz tam yivli ve/veya yarim yivli vidalar ile yapilan cerrahi tespitlerde kirik hattindaki kompresyonun dayanimi ve sürekliliginin görece zayif olmasi, vida ile tespitten sonra kemik iyilesmesinin makrofaj etkin döneminde lizis olmasi neticesinde kemigin geçici bir dönem zayiflamasi, vidanin gevseyerek geri gelmesine sebep olabilmesi, vida-çapa ile tespitin baslica dezavantajlarindandir.
Plak ile tespit yöntemleri rotasyonel ve aksiyel olarak sadece vida uygulanan kiriklara göre daha fazla dayanim saglasa da daha fazla cilt kesisi nedeniyle kanamanin artmasi, enfeksiyon riskinin artmasi, iyilesme süresinin uzamasi gibi dezavantajlara sahiptir. Ayrica cilt problemleri, damar, sinir veya tendon irritasyonu ve hasarlari gelisebilmektedir.
Tansiyon bandi gibi tel ve kablolarin kullanildigi ve bazen de vidalar ile kombine edildigi yöntemler, kullanilan metalik alasimin MRI (manyetik rezonans görüntüleme) uyumlu olmasi konusunda soru isareti yaratabilinekte ve MRI gereken olgularda tekrar operasyon planlanarak metalik (çelik alasim kablo ve teller gibi) implantlarin çikarilmasi gerekebilmektedir. Ayrica kirik hattinda kompresyon yetersizligi ve rotasyonel stabilitenin az olmasi gibi iyilesmeyi engelleyen Kemik iyilesmesinde osteokonduksiyon ve osteoinduksiyon olmak üzere iki önemli faktör oldugu bilinmektedir. Bu bilgiler dogrultusunda kemik kiriklarinda kirik uçlarinin temasi ve kompresyonu ayrica kirik olan bölgede kan dolasiminin saglikli olmasi da biyolojik iyilesme faktörlerinin etki edebilmesi açisindan önemlidir.
Teknigin bilinen durumundaki uygulamalardan U810874445 sayili Birlesik Devletler patent basvurusu dokümaninda, bir vida tespit aparatindan bahsedilmektedir. Aparat özellikle insan vücudunda servikal torakal ve lomber omurga ile sakrum kemiklerinin cerrahi tedavisinde kullanilan vidalarin omurilik ve çevre sinir dokulara hasar verme ihtimalinin olmasi ve kemikten gevseme gibi risklerin olinasindan dolayi vidalari siki tespit etmek için bir dübel benzeri islev 39193.01 görmek üzere tasarlanmistir. Ancak bu sistemde vücudunda farkli bölge kemiklerine entegre edilebilirlik ve dübelin kemik içinde genisleyebilirligi sorunu, hem anatomik kullanim alanindaki kisitlilik hem de biyomekanik yeterliligi açisindan sinirli kalabilmektedir.
Devletler patent basvurusu dokümaninda, genisleyebilen cerrahi sabitleyicilerden bahsedilmektedir. Burada, kemik, kikirdak veya kemik-kikirdak tespiti için tasarlanan kortikal kemige (vidanin ilk temas ettigi alan) yerlestirilen içerisinden vida veya pin gönderildi ginde uçtaki kanatlari açilarak islev gören bir biyouyumlu vida sabitleyicisi (dübel) gelistirilmistir. Amaç; vida gönderildiginde kemikteki tutunum yüzeyini arttirmak ve daha sonra gevsemenin önüne geçmekle birlikte, vidanin ve dübelin çikarilmasi gereken durumlarda kolaylikla çikarilmasini saglamaktir. Kemige veya kikirdaga vida uygulamadan önce matkap ile oyma islemi gerçeklestirilir ve dübel bu oyulan alana yerlestirilir. Dübelin giris kisminin çapi en son kemige tutturulan bas kismina göre daha azdir. Içinden vida geçecek sekilde boslugu ve içinde de yivleri mevcuttur. Vida dübelin içinde ilerletildiginde uçtaki konik bölge genisleyerek dikdörtgen halini alir ve bu da kemik içinde genisleme ile sonuçlanir. Ancak burada dübel kirik bölgenin ötesine geçememekte sadece vidanin uygulandigi ilk kemik temas alanini güçlendirmektedir. Ayrica dübelin uç kisminin daha ince olusu vida uygulamasi sonrasi genisleme olsa bile bas kismindaki dayanimi yakalayamamakta ve biyomekanik yeterliligi kisitli kalmaktadir. Haliyle çekme kuvvetlerine karsi dayanimi zayif olarak öngürülebilir.
Ayni sekilde kirik hattinda kompresyon dayanimi da sadece vidanin uygulandigi kadar olacaktir. Ek bir torsiyonel karsi kuvvet olusturamamaktadir.
Devletler patent basvurusu dokümaninda, ligamentlerin (baglarin) sabitlenmesi için cerrahi alet ve yöntemden bahsedilmektedir. Sadece bag tamirinde kullanilabilmesi, genisleme bölgesinin uçta yer almasi sebebiyle sadece bagi kemik ve dübel arasina 39193.01 sikistirma kuvveti olmasi aksiyel yüklenmelere ek bir dayanim olusturan ilave çikinti içerrnemesi gibi dezavantajlari olabilmektedir.
Bulusun Kisa Açiklamasi Bulusun amaci farkli tiplerde görülen kemik- kikirdak kiriklarinda ve spor cerrahisinde kullanilan vida- çapalar ile birlikte uygulanan, tam anatomik fiksasyon saglayarak kirik iyilesmesini hizlandiran, uygulanacagi bölgede ek travmatize alan yaratmayan, kontrollü ve sürekli kompresyon yapabilen, yetersiz biyomekanik dayanimdan dolayi gevseme olan vida ve çapa uygulamalarindan sonra revizyon (ikincil) cerrahi ihtiyacini azaltan, ancak vücuttan çikartilmak istendiginde içerisinde bulunan yiv ve tornavida girisi sayesinde çikarilabilen bir cerrahi implant sistemi olusturmaktir.
Bulusun diger amaci, implant uygulamasi esnasinda yumusak doku hasarini en aza indirgemek için kilavuz tel ve dübelin içine yerlestirilen altigen, yildiz vs baslikta tornavida ve tornavidanin içinden geçirilen ucunda dübelin en uç kismina uyumlu olan yivleri sayesinde tornavida ile dübeli birbirine baglayan yivli çubuk ve tornavidanin en ucunda tornavida ile yivli çubugu birbirine baglayan bir döngüsel sabitleyici vana aparati ile kilavuz tel üzerinden matkap ile oyulmus kemige ek travmatize alan yaratmadan sola döndürülerek ilerletilmesini saglamak ve yumusak doku ile kemikte iyilesmeyi pozitif etkilemektir. Bu sayede kemik iyilesmesinde kilit öneme sahip 0steoinduksiyonu arttirmak yoluyla kirik iyilesme süresini kisaltabilmektir.
Bulusun bir diger amaci, vida dübel sisteminde telleme ve vidalama isleminin tarif edildigi sekilde uygulanmasi sayesinde, kirik hattina kontrollü ve çift yönlü kompresyon saglayarak kemik iyilesmesinde osteokondüksiyonu arttirma yoluyla iyilesme süresini hizlandirmaktir. 39193.01 Bulusun bir diger amaci, vida dübel sistemine kilavuzluk eden aparatlarin kullanilmasi sayesinde, radyasyon kullanilarak görüntü alinmasini saglayan floroskopi cihazina bagimliligi azaltmaktir. Bu durumun hem cerrahi ekibe hem de hastaya yönelik radyasyonun zararlannin en aza indirgemek açisindan oldukça önemli bir katki saglamasi planlanmaktadir.
Bulusun bir diger amaci, Vida dübel sisteminin kemik içindeki konûgürasyonu sayesinde kirik hattina sagittal, coronal ve horizontal planlardan ve rotasyonel hareketlerden gelecek kuvvetlere karsi direnç olusturarak, kirik hattinin stabilitesine katki saglamasi ve erken eklem hareketleri baslanmasina olanak vermesidir.
Bulusun bir diger amaci, erken eklem hareketlerinin baslatilmasi ve zemine kontrollü sekilde yapilacak temas ve yük verme egzersizleri, kirik iyilesmesinde postoperatif komplikasyon olarak görülebilen eklem hareket kisitliligi, osteopeni, kalici agri, osteoartroz gibi hastalarin günlük yasamini sekteye ugratan ve maliyeti agir süreçlerin yasanmasini engelleyebilmesidir.
Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amacina ulasmak için gerçeklestirilen “Ortopedik Genisleyebi'len Biçakli Vida-Dübel Sistemi” ekli sekillerde gösterilmis olup; bu sekillerden: Sekil 1 - Bulusa konu olan Vida dübel sisteminin femur boynu kirik modeli örnegi üzerindeki halinin sematik gösterimidir.
SekilZ- Bulusa kapsaminda açiklanan dübel yapisinin dört farkli yönden gösterimidir.
Sekil3- Bulusa kapsaminda açiklanan dübel yapisinin 2 farkli açidan perspektif (a-l, a-2) gösterimi ve uzunlamasina ekseni boyunca kesitinin (b) gösterimidir. 39193.01 Sekil 4- Bulusa konu olan vida dübel sisteminin yardimci aparatlari olan dübel içi tornavida ve dübel sabitleyici çubugun perspektif gösterimidir.
Sekil 5 - Kanüllü matkap ucunun perspektif gösterimidir.
Sekillerdeki parçalar numaralandirilmis olup karsiliklari asagida verilmistir 100. Ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi 1. Standart kanüllü vida 1.1. Kanüllü vida pulu 2. Dübel 2.1. Dübel safti 2.1.1. 2.1.2. 2.1.3.
Dübel safti proksimal bölümü Dübel safti orta bölümü Dübel safti distal bölümü 2.2. Dübelin proksimal basi 2.2.1. 2.2.2. 2.2.3. 2.2.4.
Silindirik kanat Biçakli dis Açilabilen yarik 2.3. Dübelin distal basi 2.3.1. 2.3.2. 2.3.3. 2.3.4. 2.3.5. 2.3.6.
Vida yivi Biçaksi çikinti Dübel içi tornavida yuvasi Dübel içi sabitleyici yiv yuvasi Dübel içi delik Dis yuvasi 4. Dübel sabitleyici çubuk FU. F emur üst ucu FH. Femur basi 39193.01 FN. Femur boynu KH. Kirik hatti K-wire. Kirschner teli MU. Kanüllü matkap ucu LA. Uzunlamasina eksen (Longitudinal Aks) Bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100), ortopedi ameliyatlarinda vida kullanimi gerektiren tüm durumlarda ve spor cerrahisinde tendon- ligaman ile kemik integrasyonu gerektiren vakalarda uygulanabilmekte ve tüm vida ve çapalarin ebatlarina tam uyumlu üretilebilmekte olup, kirik hatti (KH) ile birbirinden ayrilan kemik parçalarini birlestirmek üzere, bir kemik parçasindan baslayip digerine dogru bir uzunlamasina eksen (LA) boyunca uzanacak ve kirik hattini (KH) geçtikten sonra kemik dokuda sonlanacak sekilde açilmis bir kanal içerisine konumlandirilan bir standart kanüllü vida (1), bu standart kanüllü vida (1) ile kemik dokusu arasinda tutunma saglamak adina, standart kanüllü vida (l) öncesinde kemik dokusunda açiklan kanal içerisine yerlestirilen ve bir ucu kapali silindirik formda olup, açik ucundan giren standart kanüllü vidanin (l) hem kendisine hem de kemik dokusuna tutunmasini saglayan bir dübel (2), standart kanüllü Vidanin (1) ve dübelin (2) kemik dokusundaki kanal içerisinde düzgün ilerleyebilmesi için kilavuzluk yapmak amaciyla kullanilan ve kanalin açilmasi sonrasinda buraya yerlestirilen ve standart kanüllü Vidanin (1) ve dübelin (2) tutturulmasi sonrasinda çikarilan bir Kirschner teli (K-Wire) içermekte olup özelligi, söz konusu dübelin (2); o bir ucu kapali silindirik formdaki dübelin (2), kemik içerisine uzanan kanal içerisinde konumlandirildiginda, kemik dokuya yönelik ve silindirik formun kapali ucu olan bir dübelin distal basi 39193.01 (2.3), kanalin girisine yakin olan ve silindirik formun açik ucu olan bir dübelin proksimal basi (2.2) ve bu iki uç arasinda uzanan bir dübel safti (2.1), silindirik fonndaki dübelin (2) yanal yüzeyi durumunda olup; dübelin proksimal basina (2.2) yakin olan dübel satti proksimal bölümü (2.1.1), dübelin distal basina (2.3) yakin olan dübel safti distal bölümü (2.1.3) ve bu ikisi arasindaki dübel safti orta bölümü (2.1.2) olmak üzere 3 bölüme ayrilan dübel safti (2.1), önden bakildiginda bir halkayi olusturan parçalar olarak görünen (tercihen en az 2 adet) silindirik kanada (2.2.1); halka formunu olusturan silindirik kanatlar (2.2.1) arasinda dübel safti proksimal bölümünden (2.1 . l) dübel safti orta bölümüne (2.1.2) kadar uzanan açilabilen yariklara (223); bu açilabilen yariklarin (2.2.3) sonunda, silindirik kanatlarin (2.2.1) birlestigi yerde oluklara (2.2.4) ve her bir silindirik kanatin (2.2.1) dis çeperi üzerinde, yine dübel safti proksimal bölümü (2.1.1) boyunca uzanan ve dalga formunda biçakli dislere (2.2.2) sahip dübelin proksimal basi (2.2), dis çeperi üzerinde, dübel safti distal bölüinü (2.1.3) boyunca yer alan vida yivlerine (231); dübelin (2) kapali ucuna denk gelecek sekilde disa dogru uzanarak. dönme hareketi esnasinda karsi direnç olusturmasi amaçlanan ve süngerimsi kemige saplanan biçaksi çikintilara (232); vida yivlerinin (231) bulundugu dübel safti distal bölümünün (2.1.3) içerisinde konumlandirilmis bir dübel içi tornavida yuvasina (233); dübel içi tornavida yuvasi (2.3.3) ile dübelin (2) kapali ucu arasinda uzanacak sekilde dübel safti distal bölümü (2.1.3) içerisinde konumlandirilmis ve dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) kiyasla daha küçük çapta bir dübel içi sabitleyici yiv yuvasina (234); dübelin (2) içerisinde, uzunlamasina eksene (LA) paralel seyreden ve içerisinden geçen Kirschner teline (K- wire) uygun olarak ileri geri hareket dogrultusunu belirleyen bir dübel içi deligine (2.3.5) ve dübel içi deligin (2.3.5) çeperi boyunca 39193.01 uzanan ve standart kanüllü vidanin (1) dis çeperindeki vida dislerinin yapisiyla uyumlu döngüsel tarzda dis yuvalarina (2.3.6) sahip dübelin distal basi (2.3) içermesi, - bir ucu kapali bir silindirik formda olup, merkezinde uzunlamasina eksen (LA) boyunca uzanan bir tornavida kanülü bulunan ve dübel içi deligine (2.3.5) geçirilip, dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) yerlestirilerek, dübelin (2) kemik içerisinde rahatlikla ilerlemesine aracilik etmesi için kullanilan dübel içi kanüllü tornavida (3), - dübel içi kanüllü tomavidanin (3), dübele (2) sabitlenmesi için tornavida kanülünden geçirilerek ilerletilen ve en uçta dübel içi tornavida yuvasinda (2.3.3) döndürülerek oturtulan, iki ucu da yivli ve bir ucu somunlu, dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) yakin olan diger ucu yivli delikli olan ve bu sayede dübele (2) sabitlendikten sonra dübel için kanüllü tornavida (3) tarafindaki somunun sikilmasiyla dübel içi kanüllü tomavidaya (3) da sabitlenen bir dübel sabitleyiçi çubuk (4) içermektedir.
Bulusun bir uygulamasinda, metafizer (süngerimsi iç kemik) kemikte çalisabilmesi için, kemik dokusunda bir kanal açilmasini saglayan ve Kischner teline (K-Wire) uyumlu kanüllü matkap ucu (MU) kullanilmaktadir. Kanüllü matkap ucu (MU) bulusun kemige yerlestirilmesi için kanal açan geçici bir aparattir. Kanal açilmasi sonrasi çikarilmakta ve olusan bosluga dübel (2) uygulanmaktadir. Benzer sekilde Kirschner teli (K-wire) de matkap. standart kanüllü vida (1) ve dübel içi kanüllü tomavidanin (3) için rehberlik görevi yapip son ürün uygulandiktan dübelin (2) içerisinden çekilerek çikarilmaktadir.
Bulusa konu olan ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100), bir kirik modeli üzerinden örnekli olarak uygulama üzerinden açiklanmasi amaciyla Sekil lide, femur üst ucu (FU) ve femur basi (FH) arasinda femur boynunda (FN) olusan kirik hattini (KH) tespit etmesi üzerinden resmedilmis ve buna yönelik olarak burada açiklanmistir. Bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida- dübel sistemi (100), tüm ortopedik girisimlerde uygulanabilmekte olup, basvuru 39193.01 metni açiklamalari kapsaminda örnekleme olarak femur boynunda (FN) meydana gelen bir kirim hattina (KH) yönelik uygulama üzerinden tasvir edilmektedir.
Burada yapilan gösterim sadece bir örnek uygulamayi tanimlamakta olup, bu uygulamayla sinirlandirilmamaktadir.
Bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli Vida-dübel sistemi (100), bir dübel (2) ve standart kanüllü Vida (l) içermekte olup, bulusun geleneksel uygulamalardan farkliligi esas olarak dübelin (2) özellestirilen yapisindan ileri gelmektedir.
Silindirik bir forma sahip dübel (2), bu silindirik formun bir uzunlamasina ekseni (LA) üzerinden monte edilecegi kemik yapisi içerisine açilan bir açiklik içerisinde yerlestirilmektedir. Uzunlamasina ekseni (LA) boyunca uzanan dübel (2), içerisine yerlestirildigi kemik açikligmin içerisinde kalan Silindirik yapinin, açikliginin sonuna yakin kismi olan dübelin distal basi (2.3), kemik açikliginin baslangicina yakin kismi olan dübelin proksimal basi (2.2) ve bu ikisi arasinda uzunlamasina ekseni (LA) boyunca uzanan bir dübel saftina (2.1) sahiptir.
Dübel saftinin (2.1) iki ucunda yer alan dübelin proksimal basi (2.2) ve dübelin distal basinin (2.3) farkli karakteristik özellikleri bulunmaktadir. Silindirik formun iki ucu (dübelin distal basi (2.3) ve dübelin proksimal basi (2.2)) ve bunlar arasindaki gövdeyi (dübel safti (2.1)) olusturan bu yapida, uçlardan dübelin distal basi (2.3), dübelin proksimal basina (2.2) kiyasla daha büyük bir çapa sahip olup, uzunlamasina eksende (LA) dübelin distal basina (2.3) yakin dübel safti distal bölümüne (2.1.3) kiyasla dübelin proksimal basina (2.2) yakin dübel safti proksimal bölümü (2.1.1) daha kisadir. Ancak ilk formatif haliyle en genis çap, dübel safti orta bölümüne (2.1.2) aittir. Dübel saûi (2.1), uzunlamasina eksene (LA) paralel olacak sekilde dübelin distal basi (2.3) ve dübelin proksiinal basi (2.2) bölümlerine farkli egimlerde konik daralma göstermektedir. Dübel saftinin (2.1) kalinligi ve uzunlugu, uygulanacagi bölgede kullanilacak standart kanüllü vidanin (l) çapina göre farkli ölçülerde olabilmektedir. Bu sayede dübel (2), standart kanüllü vida (1) ile tam uyum göstererek istenilen tensil direnci ve kompresif etkiyi gösterebilmektedir. 39193.01 Dübelin (2) içerisinde, uzunlamasina eksene (LA) paralel seyreden ve kilavuz tele uygun hareketi saglayan, dübelin distal basinda (2.3) daralan Kirschner teli (K- wire) için dübel içi delik (2.3.5) mevcuttur. Kirschner telinin (K-Wire) bütün parçalarin birlestirilmesine kilavuzluk yapabilmesi adina; uzunlamasina eksen (LA) boyunca konumlanan tüm parçalar, Kirschner telinin (K-wire) geçebilecegi bir açikliga sahiptir.
Dübelin proksimal basinda (2.2), üstten bakildiginda bir çemberi olusturan aralikli dört çeyrek halka gibi görünen ve tercihen dört parçadan olusan silindirik kanatlar (2.2.1) bulunmakta olup, bunlar dübel safti proksimal bölümü (2.1.1) boyunca uzanmaktadir. Her bir silindirik kanat (2.2.1), dis çeperi üzerinde, yine dübel safti proksimal bölümü (2.1.1) boyunca uzanan ve dalga formunda biçakli disler (2.2.2) içermektedir. Dalga formundaki biçakli disler (2.2.2), dübel safti proksimal bölümünden (2.1.1), en genis çapa sahip olan dübel safti orta bölümüne (2.1.2) dogru ilerledikçe küçülmektedir. Ayrica, dübelin (2) dönmesiyle, süngerimsi kemik dokusunu keserek içerisine yerlesen biçakli dislerin (2.2.2) aralarina dolan kemik sebebi ile dokuya tutunmasi arttirilmaktadir. Bu amaçla biçakli dislerin (2.2.2) dalga formu, tercihen, standart kanüllü vidanin (1) sikma yönünde (saat yönünde) egimlidir. Dübel safti distal bölümünün (2.1.3) dis çeperi üzerinde, dübelin (2) kemik içinde ilerlemesini kolaylastiracak saatin tersi yönünde dönerek ilerlemeyi saglamak amaciyla standart disi vida yivler (2.3.1) mevcuttur ve dübelin distal basinda (2.3) dönme esnasinda karsi direnç olusturmasi amaçlanan biçaksi çikintilar (2.3.2) mevcuttur. Standart disi yivler (2.3.1) normalin aksine saatin tersine döndürüldügünde ilerleyecek vida yivleridir. Üstten bakildiginda bir çemberi andiran silindirik kanatlarin (2.2.1) arasinda, dübel safti proksimal bölümünden (2.1.1) dübel safti orta bölümüne (2.1.2) kadar uzanan açilabilen yariklar (2.2.3) ve bu açilabilen yariklarin (2.2.3) sonunda, silindirik kanatlarin (2.2.1) birlestigi yerde oluklar (2.2.4) bulunmaktadir. Bu açilabilen yariklar (2.2.3) ve oluklar (2.2.4) sayesinde, standart kanüllü vidanin (1) dübel (2) 39193.01 içerisinde ilerlemesiyle bu silindirik yapinin açilip çember formasyonunda degisiklik olusturarak dübelin genislemesini saglamaktadir.
Dübel safti (2.1), silindirik formun iç hacmi seklinde, yine kabaca silindirik formda olan ve dübelin proksimal basinda (2.2) daha küçük çapta ve dübel satti orta bölümüne (2.1.2) dogru büyüyen çapta bir iç cidara sahip dübel içi deligi (2.3.5) içermektedir. Dübelin proksimal basindan (2.2) baslayarak dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) kadar, dübel satti (2.1) boyunca dübel içi deligin (2.3.5) iç çeperi boyunca uzanan ve standart kanüllü vidanin (1) dis çeperindeki vida dislerinin yapisiyla uyumlu döngüsel tarzda dis yuvalari (2.3.6) bulunmaktadir. Dübel içi delik (2.3.5) içerisinde, dis yuvalari (2.3.6) araciligiyla ilerleyen standart kanüllü vida (1), dübele (2) bu dis yuvalari (2.3.6) sayesinde sikica tutunmakta ve dübelin (2) karsi ucuna dogru ilerlemektedir. Bu esnada, silindirik kanatlar (2.2.1) açilarak dübelin (2) genislemesine ve dalga formundaki biçakli disler (2.2.2) da kemige siki tutunina saglayarak dübelin (2) dönmesini engelleyerek kemige sabitlemektedir.
Silindirik kanatlarin (2.2.1) açilma kabiliyeti, dübelin (2) içerisinde ilerleyen standart kanüllü vidanin (1) dis çapina ve kanatlarin kalinligina bagli olarak degiskenlik gösterebilir. Ayrica her silindirik kanatta (2.2.1) tercihen üç adet dalga formasyonlu biçakli disler (2.2.2) mevcut olmakla birlikte bu sayi silindirik kanatlarin (2.2.1) sayisina ve biçakli dislerin (2.2.2) büyüklügüne göre 1 veya daha fazla olabilmektedir. Ek olarak biçakli disler (2.2.2); uzunlamasina eksene (LA) paralel ya da dik ya da saga döngülü ya da sola döngülü olarak konumlandirilmis olabilmektedir.
Dübelin (2), uzunlamasina ekseni (LA) boyunca kesiti alindiginda, Sekil 3-b,de görüldügü gibi, dübel safti orta bölümünde (2.1.2) -ve bir miktarda dübel safti distal bölümü (2.1.3) içerisinde- konumlanmis ve dübelin (2) kemik içerisinde rahatlikla ilerlemesine aracilik eden dübel içi kanüllü tornavidanin (3) ucunun yerlestigi bir dübel içi tornavida yuvasi (2.3.3) mevcuttur. Dübel içi kanüllü tomavidanin (3) dübelin (2) içine rahatlikla oturmasini saglayan bir dübeli içi tornavida yuvasi (2.3.3) bulunmaktadir. Dübel kemik içine yerlestirildiginde islem bitimi sonrasi 39193.01 standart kanüllü vida (1) ve sabitleyici aparat çikarilmaktadir. Söz konusu dübel içi tornavida yuvasi (2.3.3), altigen yildiz veya baska bir tornavida formasyonunda degisiklik gösterebilmektedir. Farkli formlarda olabilecegi gibi bulus kapsaminda Kullanim kolayligi ve anlasilabilirlik açisindan altigen, yildiz, alyan ve diger tornavida baslarina göre tasarlanabilen formasyonunu tercih edilmekte olup sekillerde de bu sekilde gösterilmektedir. Dübel içi tornavida yuvasinin (2.3.3) hemen altinda dübel safti distal bölümü (2.1.3) içerisinde konumlandirilmis, daha küçük çapta dübelin distal basina (2.3) kadar uzanan dübel içi sabitleyici yiv yuvasi (2.3.4) bulunmaktadir.
Dübel içi kanüllü tornavida (3), dübelin (2) uzunlamasina ekseni (LA) boyunca ilerletilip. dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) oturtulduktan sonra, dübel içi kanüllü tomavidayi (3), dübele (2) sabitlemek için dübel içi kanüllü tomavidanin (3) içindeki tornavida kanülünden geçirilerek ilerletilen ve en uçta dübel içi tornavida yuvasinda (2.3.3) döndürülerek oturtulan, iki ucu da yivli ve bir ucu somunlu diger ucu yivli delikli olan ve bu sayede dübele (2) sabitlendikten sonra dübel için kanüllü tornavida (3) tarafindaki somunun sikilmasiyla dübel içi kanüllü tornavidaya (3) da sabitlenen bir dübel sabitleyici çubuk (4), dübel içi kanüllü tornavida (3) ile dübelin (2) birbirine baglanmasini saglamaktadir. Sekil 5 içerisinde görüldügü üzere dübel içi kanüllü tomavidanin (3) uzun aksi boyunca kanal mevcuttur ve sahip oldugu bu kanal sebebiyle bu parça dübel içi kanüllü tornavidanin (3) olarak adlandirilmaktadir. Öncelikle femur üst parçasi (FU) en dis kismindan bir adet Kirschner teli (K-Wire), femur boynuna (FN) paralel yönde, femur basi (FH) ortasini hedef alacak sekilde kemik içinde en uca kadar gönderilir. Kirschner teline (K-wire) uyumlu kanüllü matkap ucu (MU) kullanilarak kemik içinde ilerletilir. Bu sayede. standart kanüllü vida (1) ve dübelin (2) metafizer kemikte (süngerimsi iç kemikte) çalisilabilmesi için uygun bir alan açilmis olur. Dübel içi kanüllü tornavida (3), bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemine (100) nihai uygulama 39193.01 öncesinde entegre edilmelidir ki bunun için dübel içi kanüllü tornavida (3), dübel safti (2.1) iç kismina uzunlamasina eksene (LA) paralel olacak sekilde ilerletilir ve dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) oturtulur. Dübel içi kanüllü tomavidanin (3) ortasindaki tornavida kanülüne uyumlu bir aparat olan, bir ucu somunlu diger ucu yivli delikli dübel sabitleyici çubuk (4) bahsedilen kanaldan (tornavida kanülünden) geçirilerek, dübel safti distal bölümüne (2.1.3) kadar ittirilir. Dübel sabitleyici çubuk (4), dübel içi sabitleyici yiv yuvasina (2.3.4) ulastigi zaman vida döndün'jr tarzda döndürülerek dübele (2) sabitlenmis olur. Tarif edilen dübel sabitleyici çubugun (4), dübel içi kanüllü tornavida (3) tarafinda kalan dis kisminda ise bir somun mevcuttur ve dübel sabitleyici çubugun (4) üst ucundaki yivler sayesinde somun döndürülerek sikilir. Bu sayede, dübel sabitleyici çubuk (4) ile dübel içi kanüllü tornavida (3) sapinin birbirine tespit edilmesini saglar. Böylelikle, ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100) dübel içi kanüllü tornavidaya (3) sabitlenmis olur.
Kirschner teli (K-Wire) kilavuz olarak kullanilarak, bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100). uzunlamasina ekseni (LA) boyunca kemik içerisinde uzanan bosluk sayesinde Kirschner teli (K-Wire) üzerinden iletilir.
Bu ilerleme hareketi, dübelin distal basindaki (2.3) vida yivleri (2.3.1) sayesinde düzgün ve kontrollü bir sekilde dübel içi kanüllü tornavidanin (3) dönme hareketiyle saglanmaktadir. Dübel (2), femur basi (FH) uç noktaya gelen kadar ilerletilir ve dönme islemi bittiginde dübel (2), bir miktar uzunlamasina eksen (LA) dogrultusunda itilerek yivlerin ucundaki biçaksi çikintilarin (2.3.2) metafizer kemige saplanmasi saglanir ki bu dübelin (2) birincil tespiti gerçeklestirilir.
Ardindan kilavuz olarak kullanilan Kirschner teli (K-Wire) sabit kalacak sekilde, dübel sabitleyici çubuk (4) ve dübel içi kanüllü tornavidanin (3) yukarida tarif edilen islemlerin tersinin isletilmesiyle dübelden (2) çikartilmasiyla görevleri sonlandirilir.
Standart kanüllü vida (l), önceden ölçüsü alinmis ve matkap ile açilmis olan kanalin uzunluguna denk bir uzunluk hesap edildikten sonra, dübelin distal basindaki (2.3) 39193.01 vida yivlerinin (2.3.1) uzunlugu ilk ölçümden eksiltilerek son ölçüm uzunlugu belirlenir. Örnegin; femur boynu (FN) boyunca matkap ile delinen kemik içi kanal 100 mmidir. Kanalin en dip kismina gönderilip sabitlenen dübelin (2) uzunlugu ise 32 mm”dir. Dübelin distal basi (2.3) 8 mm°dir. Kemik kanal içinde ilerletilecek standart kanüllü vidanin (l) uzunlugu 100-8:92 mm uzunlugunda olacaktir.
Standart kanüllü vidanin (1) ucundaki 24 mm”1ik bölümü dübel (2) içinde konumlandirilacaktir.
Kirschner telinin (K-Wire) yine kilavuz olarak kullanildi give dübelin (2) artik femur basinda (FH) sabit olarak yer aldigi bu durumda, belirlenmis uzunluktaki standart kanüllü vida (1) ve kanüllü vida pulu (1.1), kilavuz niteligindeki Kirschner teli (K- wire) üzerinde kemige dogru dübel içi kanüllü tornavida (3) ile gönderilir. Kanüllü vida pulu (1.1), femur üst ucunda (FU) kemik disinda kalirken, standart kanüllü vida (l), süngerimsi kemik içinde ilerlemeye devam eder ve kirik hattini (KH) geçer. Ayni Kirschner teli (K-Wire) üzerinden yukarida anlatildigi sekliyle birincil sabitlenmesi tamamlanmis olan dübel (2) ile ayni uzunlamasina eksen (LA) üzerinde standart kanüllü vida (l) bulusur ve standart kanüllü vida (l) dönmeye devam ettikçe dübel safti (2.1) içinde uzunlamasina eksen (LA) boyunca ilerlemesini sürdürür. Standart kanüllü vidanin (l) dönmesiyle es zamanli olarak dübelin proksimal bastan (2.2) baslamak suretiyle dört parçadan olusan silindirik kanatlar (2.2.1) açilarak genisler. Genisleme esnasinda dübelin (2) kemik içinde dönmesini engellemek için dalga formasyonlu biçakli disler (2.2.2) kemige tutunmayi arttirarak dübelin (2) ikincil sabitlenmesini gerçeklestirirler. Ayrica silindirik kanatlarin (2.2.1) genislemesine aracilik eden açilabilen yariklarin (2.2.3) kenarlariyla birlikte dübelin proksimal basinin (2.2) da genislemesi, standart kanüllü vidanin (1) tensil (çekme) kuvvetlerine karsi mukavemetini arttirir ve ilaveten kompresyon gücünü belirli oranda katlar. Standart kanüllü vidanin (l) dübel safti orta bölümü (2.1.2) iç kisminda sonlanan dis yuvalari (2.3.6) sayesinde son noktaya kadar döner ve dübel (2) ve standart kanüllü vida (l) birbirine kitlenerek tamamlanmis olur. 39193.01 Bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100), kirik hattinda (KH) siki bir tespit ile sikistirma yaparak kirik hattini (KI-1) daraltir ve iyilesmeyi hizlandirirken kirik hattinda (KH) sonradan olusabilecek deformasyonlarin önüne geçer. En son olarak da kilavuz olarak kullanilan Kirschner teli (K-Wire) çikartilir ve operasyonunun diger rutin basamaklarina geçilir.
Bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100); paslanmaz çelik, karbon fiber, titanyum, titanyum veya kobalt-krom alasimlar (Biyolojik uyumu nedeniyle tercihen, T i-6A-4 V), sentetik biodegradable materyaller (tercihen, poliglikolik asit, polilaktik asit, polimerler ve kopalimerler, polihidroksibütimt, polidiakson, magnezyum) çözünülebilir sentetik materyaller (tercihen, polietilen oksit blok kapolimerler, polivinil alkoli'er, selülöz), dogal çözünebilir materyaller (tercihen, fibrin, kollajen, jelatin, dekstmn), çözünmeyen materyaller (tercihen polietilen, polipropilen ya da insan vücuduna uyumlu diger sentetik polimerler), kemik tutunumunu arttiran maddeler (tercihen, tantalum püskürtme ya da sitronsiyum) ve bunlarin kombinasyonlarini içeren bir gruptan seçilen en az bir Bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100), 0 Insan vücudunda olusan tüm kiriklarin cerrahi tedavisinde ve Spor cerrahisi gibi tendon ve 1igaman(bag) hasarlari ile bu dokularin birbirine ve kemige integrasyonunda birbirine sabitlenmesinde kullanilan vida, çapa gibi sabitleyici materyallerin, kirik hattini (KI-1) ve eklemi zedelemeden, cildi travmatize etmeden ve kemik içi ve çevresi damar, sinir ve ligamanlari hasarlamadan kirik fiksasyonunu saglayarak kemikte iyilesmeyi hizlandirmakta, 0 Mevcut vida-çapa sistemlerine bir çesit dübel görevi görerek fiksasyonun biyoinekanik dayanikliligini arttiran, güvenli tespit nedeniyle erken eklem hareketlerinin baslamasini saglayarak eklem sertligi, osteoartroz veya osteopeni gibi komplikasyonlann gelismesini engellemekte, 39193.01 Siki tespit nedeniyle gevseme veya kemik kaynamamasi gibi sorunlari azaltabilen, ortopedik cerrahide günümüzde kullanilan tüm vida-çapa sistem ve özelliklerine uygun çap ve uzunlukta üretilebilen, kilavuz teller yardimiyla vida-çapa gibi tespit materyalleriyle ayni dogrultuda islev görüp çalisabilmekte, Standart kanüllü vidanin (l ) yivleriyle uyumlu iç bosluguna standart kanüllü vidanin (l) yönlendirilmesi sonrasi dört adet silindirik kanadinin (2.2.1) açilmasiyla genisleyerek çapi artan ve standart kanüllü vidanm (l) dönme yönü ile paralel dalga tasarimli biçakli disleri (2.2.2) sayesinde metafizer kemikte tutunumu arttirarak rotasyonel stabiliteye katkida bulunmakta ve ayni zamanda dübelin (2) en ucundaki sola döngü yivlere sahip dübel içi sabitleyici yiv yuvasi (2.3.4) sayesinde ilk distrakte edici (ayirici) kuvvetlere kanat açikligi ile birlikte karsi kuvvet uygulayabilmektedir.
Sonuç olarak; parçali kemik kiriklarindan eklem çökmesinin eslik ettigi kikirdak kiriklarinda kullanilabilen, ön çapraz bag- arka çapraz bag tamiri ya da rotator manset kaslarinin tamiri gibi spor cerrahisi uygulamalarinda uygulanabilen, ligaman (bag) ile kemik kaynasmasini arttiracak nitelikte tutunum saglama özelligi ile genis bir yelpazede uygulanabilen, ortopedik cerrahide kullanim alani bulmus tüm vida- çapa sekil ve çaplarina uygun ölçülendirilebilen, kemik ve yumusak doku uyumu olan, dübelin (2) tam ortasindaki dübel içi delik (2.3.5) ile kilavuz özelligine sahip Kirschner teli (K-wire) sayesinde uygulanmak istenen bölgeye tam olarak yönlendirilebilen ve gönderilecek standart kanüllü Vida (1) ile ayni dogrultuda rahatlikla çalisabilen, ek skopi (röntgen isini yayan cerrahi görüntüleme cihazi) kullanimi gerektirmeden belirlenmis dogrultuda uygulanabilen, 39193.01 o Kirschner teli (K-wire) esliginde standart kanüllü vida (1) ile kirik hattina (KH) çift tarafli kompresyon yapabilen, o Dübelin (2) içerisindeki dis yuvalari (2.3.6) sayesinde kirik hattinda (KH) olusan kompresyon kuvvetini sürekli kilan, - dis çeperindeki dalga görünümlü biçakli disler (2.2.2) araciligiyla döngü kuvvetine mukavemet uygulayan ve de bu sayede kemige siki tespit olunan ve ayni zamanda standart kanüllü tornavida (1) ile ilk temas anindan döngünün tamamlandigi son harekete kadar silindirik kanatlarin (2.2.1) açilmasi ile tensil (çekme) kuvvetlerine karsi direnç olusturabilen, o kemik iyilesmesini hizlandirip erken hareketlerin baslanmasi açisindan güvenli olan bir yapinin olusturulmasi bulus konusu ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100) ile saglanmistir.
Bulus kapsaminda, farkli tip kiriklarda, kemik morfolojisine uygun tasarlanmis, kilavuz aparatlar (Kirschner teli (K-wire)) ve tornavidalar (dübel içi kanüllü tornavida (3)) sayesinde dübelin (2) kemige gönderilmesine olanak veren ve standart kanüllü vidanin (1) dübel (2) ile uyumlu sekilde çalismasi neticesinde kirik hattina (KH) kontrollü ve sürekli kompresyon yapabilen, yumusak doku hasari ve damar, sinir ve tendon irritasyonu olusturmayacak sekilde uygulanabilen, cerrahi esnasinda kullanilacak Iloroskopi ihtiyacini azaltacagi düsünülen bir ortopedik genisleyebilen biçakli vida-dübel sistemi (100) gelistirilmistir.

Claims (1)

ISTEMLER
1. Bulus konusu, ortopedi ameliyatlarinda vida kullanimi gerektiren tüm durumlarda ve spor cerrahisinde tendon- ligaman ile kemik integrasyonu gerektiren vakalarda uygulanabilmekte ve tüm Vida ve çapalarin ebatlarina tam uyumlu üretilebilmekte olup, kirik hatti (KH) ile birbirinden ayrilan kemik parçalarini birlestirmek üzere, bir kemik parçasindan baslayip digerine dogru bir uzunlamasina eksen (LA) boyunca uzanacak ve kirik hattini (KH) geçtikten sonra kemik dokuda sonlanaeak sekilde açilmis bir kanal içerisine konumlandirilan bir standart kanüllü Vida (1), bu standart kanüllü vida (1) ile kemik dokusu arasinda tutunma saglamak adina, standart kanüllü Vida (l) öncesinde kemik dokusunda açiklan kanal içerisine yerlestirilen ve bir ucu kapali silindirik formda olup, açik ucundan giren Standart kanüllü Vidamn (1) hem kendisine hem de kemik dokusuna tutunmasini saglayan bir dübel (2), standart kanüllü vidanin (1) ve dübelin (2) kemik dokusundaki kanal içerisinde düzgün ilerleyebilmesi için kilavuzluk yapmak amaciyla kullanilan ve kanalin açilmasi sonrasinda buraya yerlestirilen ve standart kanüllü vidanin (1) ve dübelin (2) tutturulmasi sonrasinda çikarilan bir Kirschner teli (K-wire) içeren ve, özellikle; 0 bir ucu kapali silindirik formdaki dübelin (2), kemik içerisine uzanan kanal içerisinde konumlandirildiginda, kemik dokuya yönelik ve silindirik formun kapali ucu olan bir dübelin distal basi (2.3), kanalin girisine yakin olan ve silindirik formun açik ucu olan bir dübelin proksimal basi (2.2) ve bu iki uç arasinda uzanan bir dübel safti (2.1), 0 silindirik formdaki dübelin (2) yana] yüzeyi durumunda olup; dübelin proksimal basina (2.2) yakin olan dübel safti proksimal bölümü (2.1.1), dübelin distal basina (2.3) yakin olan dübel sarti distal bölümü 39193.01 (2.1.3) ve bu ikisi arasindaki dübel safti orta bölümü (2.1.2) olmak üzere 3 bölüme ayrilan dübel safti (2.1), önden bakildiginda bir halkayi olusturan parçalar olarak görünen silindirik kanada (2.2.1); halka formunu olusturan silindirik kanatlar (2.2.1) arasinda dübel safti proksimal bölümünden (2.1.1) dübel safti orta bölümüne (2.1.2) kadar uzanan açilabilen yariklara (223); bu açilabilen yariklarin (2.2.3) sonunda, silindirik kanatlarin (2.2.1) birlestigi yerde oluklara (2.2.4) ve her bir silindirik kanatin (2.2.1) dis çeperi üzerinde. yine dübel safti proksimal bölümü (2.1.1) boyunca uzanan ve dalga formunda biçakli dislere (2.2.2) sahip dübelin proksimal basi (2.2), dis çeperi üzerinde, dübel safti distal bölümü (2.1.3) boyunca yer alan vida yivlerine (231); dübelin (2) kapali ucuna denk gelecek sekilde disa dogru uzanarak, dönme hareketi esnasinda karsi direnç olusturmasi amaçlanan ve süngerimsi kemige saplanan biçaksi çikintilara (232); vida yivlerinin (2.3.1) bulundugu dübel safti distal bölümünün (2.1.3) içerisinde konumlandirilmis bir dübel içi tornavida yuvasina (233); dübel içi tornavida yuvasi (2.3.3) ile dübelin (2) kapali ucu arasinda uzanacak sekilde dübel safti distal bölümü (2.1.3) içerisinde konumlandirilmis ve dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) kiyasla daha küçük çapta bir dübel içi sabitleyiei yiv yuvasina (234); dübelin (2) içerisinde, uzunlamasina eksene (LA) paralel seyreden ve içerisinden geçen Kirschner teline (K-Wire) uygun olarak ileri geri hareket dogrultusunu belirleyen bir dübel içi deligine (2.3.5) ve dübel içi deligin (2.3.5) çeperi boyunca uzanan ve standart kanüllü vidanin (1) dis çeperindeki vida dislerinin yapisiyla uyumlu döngüsel tarzda dis yuvalarina (2.3.6) sahip dübelin distal basi (23) içeren dübel (2), - bir ucu kapali bir silindirik formda olup, merkezinde uzunlamasina eksen (LA) boyunca uzanan bir tornavida kanülü bulunan ve dübel içi deligine (2.3.5) geçirilip, dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) yerlestirilerek, 39193.01 dübelin (2) kemik içerisinde rahatlikla ilerlemesine aracilik etmesi için kullanilan dübel içi kanüllü tornavida (3), - dübel içi kanüllü tornavidanin (3), dübele (2) sabitlenmesi için tornavida kanülünden geçirilerek ilerletilen ve en uçta dübel içi tornavida yuvasinda (2.3.3) döndürülerek oturtulan, iki ucu da yivli ve bir ucu somunlu, dübel içi tornavida yuvasina (2.3.3) yakin olan diger ucu yivli delikli olan ve bu sayede dübele (2) sabitlendikten sonra dübel için kanüllü tornavida (3) tarafindaki somunun sikilmasiyla dübel içi kanüllü tornavidaya (3) da sabitlenen bir dübel sabitleyici çubuk (4) içermesi ile karakterize edilen ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). . Kischner teline (K-wire) uyumlu ve metafizer (süngerimsi iç kemik) kemikte çalisabilmesi için, kemik dokusunda bir kanal açilmasini saglayan kanüllü matkap ucu (MU) ile karakterize edilen Istem lideki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). . En az 2 adet silindirik kanat (2.2.1) içeren dübelin proksimal basi (2.2) ile karakterize edilen Istem l”deki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel . Dübelin proksimal basindan (2.2), dübelin distal basina dogru (2.3) daralan bir çapa sahip olan dübel safti (2.1) ile karakterize edilen Istem 1`deki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). . Silindirik kanatlar (2.2.1) üzerinde; uzunlamasina eksene (LA) paralel ya da dik ya da saga döngülü ya da sola döngülü olarak konumlandirilmis biçakli disler (2.2.2) ile karakterize edilen Istem 17deki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). 39193.01 Paslanmaz çelik, karbon fiber, titanyum, titanyum veya kobalt-krom alasimlar, sentetik biodegradable materyaller, çözünülebilir sentetik materyaller, dogal çözünebilir materyaller, çözünmeyen materyaller, kemik tutunumunu arttiran maddeler ve bunlarin kombinasyonlarini içeren bir gruptan seçilen en az bir materyalden imal edilen ile karakterize edilen istem 1”deki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). Biyolojik uyumu nedeniyle Ti-6A-4V olan titanyum alasimdan imal edilen ile karakterize edilen istem 67daki ortopedik genisleyebilen biçakli Vida dübel sistemi (100). Poliglikolik asit, polilaktik asit, polimerler ve kopolimerler, polihidroksibütirat, polidiakson, magnezyum ve bunlarin kombinasyonlarini içeren bir gruptan seçilen sentetik biodegradable materyalden imal edilen ile karakterize edilen Istem 67daki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). Polietilen oksit blok kopolimerler, polivinil alkoller, selüloz ve bunlarin kombinasyonlarini içeren bir gruptan seçilen çözünülebilir sentetik materyalden imal edilen ile karakterize edilen istem 6`daki ortopedik genisleyebilen biçakli vida dübel sistemi (100). Fibrin, kollajen, jelatin, dekstran ve bunlarin kombinasyonlarini içeren bir gruptan seçilen dogal çözünebilir materyalden imal edilen ile karakterize edilen istem 67daki ortopedik genisleyebilen biçakli Vida dübel sistemi (100). Polietilen, polipropilen ya da insan vücuduna uyumlu diger sentetik polimerler ve bunlarin kombinasyonlarini içeren bir gruptan seçilen çözünmeyen materyalden imal edilen ile karakterize edilen istem 6`daki ortopedik genisleyebilen biçakli Vida dübel sistemi (100). 39193.01
TR2021/015278A 2021-09-30 2021-09-30 Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇ TR2021015278A2 (tr)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2021/015278A TR2021015278A2 (tr) 2021-09-30 2021-09-30 Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇
PCT/TR2022/051070 WO2023055336A1 (en) 2021-09-30 2022-09-30 Orthopaedic expandable blade screw anchor system

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2021/015278A TR2021015278A2 (tr) 2021-09-30 2021-09-30 Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR2021015278A2 true TR2021015278A2 (tr) 2021-10-21

Family

ID=84046248

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2021/015278A TR2021015278A2 (tr) 2021-09-30 2021-09-30 Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇

Country Status (2)

Country Link
TR (1) TR2021015278A2 (tr)
WO (1) WO2023055336A1 (tr)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7235079B2 (en) * 2004-11-18 2007-06-26 Acumed Llc Composite bone fasteners
US8986348B2 (en) * 2004-08-09 2015-03-24 Si-Bone Inc. Systems and methods for the fusion of the sacral-iliac joint
US8128670B2 (en) * 2005-04-15 2012-03-06 Biodynamics Llc Surgical expansion fasteners
KR101670768B1 (ko) * 2015-07-16 2016-10-31 경북대학교 산학협력단 나사못 앵커 조립체

Also Published As

Publication number Publication date
WO2023055336A1 (en) 2023-04-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6045573A (en) Suture anchor having multiple sutures
US11006991B2 (en) Method and apparatus for sacroiliac joint fixation
KR102230353B1 (ko) 대퇴골 경부 골절 임플란트
US8968374B2 (en) Self-tapping biocompatible interference bone screw
US11602383B2 (en) Devices for generating and applying compression within a body
US20110009865A1 (en) Bone fixation using an intramedullary pin
WO2010062379A1 (en) Bone fracture fixation screws, systems and methods of use
JP2003010198A (ja) 縫合糸固定部材及び固定方法
HU217055B (hu) Készülék törött csontrészek egyesítésére
JPH11511357A (ja) 人体関節用の安定装置
JP2006515217A (ja) 骨アンカー用のロックプレート
US20170245902A1 (en) Bone fixation implant and means of fixation
US20100249855A1 (en) Bone repair eyelet
TR2021015278A2 (tr) Ortopedi̇k geni̇şleyebi̇len biçakli vi̇da dübel si̇stemi̇
JP2009529368A (ja) カニューレを設けた縫合糸固定具システム
RU2468764C2 (ru) Интрамедуллярный фиксатор для хирургического лечения околосуставных переломов трубчатой кости
JP2019528877A (ja) 整形外科用骨アンカ懸架器具
US20240148421A1 (en) Devices and methods for lateral fixation syndesmosis repair
Jha Implantology of Fractures of the Shaft of the Tibia Including Segmental Fractures
Dhandapani et al. Implantology of Metacarpal Fractures
RU103720U1 (ru) Интрамедуллярный фиксатор для хирургического лечения околосуставных переломов трубчатой кости
Rudy Intramedullary pins in fixation of fractures of long bones
Palmer At the movies: video demos of fracture fixation techniques.
Beale Suture anchors-fun and easy to use.